chewable tablets

Ethylmethylhydroxypyridine Malate

2 options

Ethoxidol 100 mg 20 chewable tablets

Name: Ethoxidol 100 mg 20 chewable tablets - RuPills
SKU: 101042
Price: 22.86 USD
Availability: InStock

SKU 101042

$22.86

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Other products by → Valenta Pharm JSC

All packagings

Ethoxydol

2 options · from $22.86

Selected · use button above
Ethoxidol 100 mg 20 chewable tablets
Price
$22.86
Option 2 of 2
Ethoxydol 100 mg 50 chewable tablets
Price
$50.67

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Ischemic heart disease (as part of combination therapy);

• combination therapy for ischemic stroke;

• discircular encephalopathy;

• mild to moderate cognitive disorders.

Show original (Russian)

• Ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);

• комплексная терапия ишемического инсульта;

• дисциркуляторная энцефалопатия;

• легкие и умеренные когнитивные расстройства.

How to use

Etoksidol® tablets are taken orally. The tablets should be chewed and swallowed with water.
For the comprehensive treatment of ischemic heart disease and ischemic stroke therapy, the dosage is 100 mg (1 tablet) 3 times a day, gradually increasing the dose until the therapeutic effect is achieved. The maximum single dose is 200 mg; the daily maximum is 800 mg. The course lasts at least 2 months, with repeated courses as recommended by a physician.
The duration of treatment and the choice of individual dosage depend on the severity of the patient's condition and the effectiveness of the treatment.
In the comprehensive treatment of mild to moderate cognitive disorders, the medication is prescribed without limitation on the duration of treatment at a dose of 100 mg 3-4 times a day.

Show original (Russian)

Таблетки Этоксидол® назначают внутрь. Таблетки разжёвывают и запивают водой.
Для комплексной терапии ишемической болезни сердца и терапии ишемического инсульта назначают по 100 мг (по 1 таблетке) 3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Максимальная разовая доза - 200 мг; суточная - 800 мг. Курс - не менее 2-х месяцев, повторные курсы - по рекомендации врача.
Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния больного и эффективности лечения.
При комплексной терапии легких и умеренных когнитивных расстройств, препарат назначается без ограничения курса лечения по продолжительности в дозе 100 мг 3-4 раза в сутки.

Composition

One tablet contains:
Active ingredient: ethylmethylhydroxypyridine malate (ethosuximide) - 100 mg.
Excipients: acetylglutamic acid (N-acetyl-L-glutamic acid) - 68 mg; deanol (2-dimethylaminoethanol) - 32 mg; glycine - 20 mg; microcrystalline cellulose - 260.1 mg; povidone (Kollidon 90F) - 1.6 mg; lactose monohydrate (milk sugar) - 36 mg; pregelatinized starch (starch 1500) - 30 mg; colloidal silicon dioxide (aerosil) - 9.5 mg; magnesium stearate - 6 mg; sodium croscarmellose (primellose) - 12.8 mg; sodium cyclamate - 18 mg; orange flavoring (food flavoring "Orange") - 6 mg.

Tablets of white or off-white color, flat-cylindrical shape with a bevel and score line. "Marbling," speckles, and some roughness of the surface are permissible.

Show original (Russian)

Одна таблетка содержит:
Активное вещество: этилметилгидроксипиридина малат (этоксидол) - 100 мг.
Вспомогательные вещества: ацетилглутаминовая кислота (N-ацетил-L-глутаминовая кислота) - 68 мг, деанол (2-диметиламиноэтанол) - 32 мг, глицин - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 260,1 мг, повидон (коллидон 90F) - 1,6 мг, лактозы моногидрат (молочный сахар) - 36 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 30 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 9,5 мг, магния стеарат - 6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 12,8 мг, натрия цикламат - 18 мг, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин») - 6 мг.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается «мраморность», вкрапления и некоторая шероховатость поверхности.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to the components of the drug, lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption.
Acute liver and/or kidney failure, pregnancy, lactation period, age under 18 years
(efficacy and safety not established).
Use during pregnancy
Ethoxydol® is contraindicated during pregnancy and lactation, as strictly controlled clinical studies on the safety of the drug during pregnancy and lactation have not been conducted.

During treatment, caution should be exercised when driving vehicles and engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Острая печёночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до18 лет
(эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности
Этоксидол® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

The medication is usually well tolerated. In rare cases, allergic reactions, dyspeptic disorders, nausea and dry mouth, diarrhea may occur, which quickly resolve on their own or upon discontinuation of the medication. With prolonged use, symptoms of flatulence and sleep disturbances (drowsiness or difficulty falling asleep) may manifest.

Due to the low toxicity of the drug, overdose is unlikely. In case of accidental overdose, symptoms of sleep disturbance may occur - drowsiness, insomnia.
Symptomatic treatment is recommended.

Enhances the effects of antiepileptic drugs (carbamazepine), antiparkinsonian drugs (levodopa), and benzodiazepine anxiolytics. Increases the antianginal activity of nitro preparations and the hypotensive effects of ACE inhibitors and β-blockers. Reduces the toxic effects of ethanol.

Show original (Russian)

Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно появление аллергических реакций, диспептических расстройств, тошноты и сухости во рту, диареи, которые быстро исчезают самостоятельно или при отмене препарата. При длительном применении возможно проявление метеоризма, нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

В связи с низкой токсичностью препарата передозировка маловероятна. При случайной передозировке возможно возникновение симптомов нарушения сна - сонливость, бессонница.
Лечение симптоматическое.

Усиливает действие противоэпилептических средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа) и бензодиазепиновых анксиолитиков. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов и гипотензивную ингибиторов АПФ и β-адреноблокаторов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Pharmacology

Ethoxydol® is an inhibitor of free radical processes, exhibiting membrane-protective, anti-hypoxic, nootropic, anticonvulsant, and anxiolytic effects, and increases the body's resistance to stress. Ethoxydol® possesses anti-ischemic properties, improves blood flow in the ischemic area, limits the zone of ischemic damage, demonstrates hypolipidemic action, and reduces total cholesterol and low-density lipoprotein levels.

The drug enhances the body's resistance to various damaging factors, to oxygen-dependent pathological conditions (shock, hypoxia, and ischemia, cerebrovascular disorders, alcohol intoxication, and antipsychotic agents (neuroleptics)).

The drug improves brain metabolism and cerebral blood supply, enhances microcirculation and the rheological properties of blood, and reduces platelet aggregation. It stabilizes the membrane structures of blood cells (erythrocytes and platelets) during hemolysis.

The mechanism of action of the drug is due to its antioxidant, anti-hypoxic, and membrane-protective effects. It inhibits lipid peroxidation, increases the activity of superoxide dismutase, enhances the lipid-protein ratio, reduces membrane viscosity, and increases its fluidity. It modulates the activity of membrane-bound enzymes (calcium-independent phosphodiesterase, adenylate cyclase, acetylcholinesterase), receptor complexes (benzodiazepine, GABA, acetylcholine), which enhances their binding capacity with ligands, contributes to the preservation of the structural-functional organization of biomembranes, neurotransmitter transport, and improves synaptic transmission.

After oral administration, it is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract at an average rate of 0.569±0.086 h-1. In healthy volunteers, it was established that after oral administration of 100 mg Ethoxydol® tablets, the maximum concentration (C max) in plasma is reached after 0.28±0.08 hours and is 487.0±72.4 ng/ml, followed by rapid elimination of the drug, with a half-life (T 1/2) of 1.46±0.13 hours.
Ethoxydol® is rapidly distributed throughout the organs and tissues of the body. It is detectable in plasma for 7-10 hours.
The drug is intensively metabolized in the liver, resulting in the formation of phosphate-3-hydroxypyridine and glucuronoconjugated products.

Show original (Russian)

Этоксидол® является ингибитором свободнорадикальных процессов, оказывает мембранопротекторное, антигипоксическое, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Этоксидол® обладает антиишемическими свойствами, улучшает кровоток в зоне ишемии, ограничивает зону ишемического повреждения, обнаруживает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия,
нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.

После приёма внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта со средней скоростью 0,569±0,086 ч-1. На здоровых добровольцах установлено, что при пероральном введении таблеток Этоксидол® в дозе 100 мг максимальная концентрация (С max) в плазме крови достигается через 0,28±0,08 часа и составляет 487,0±72,4 нг/мл с последующим быстрым выведением препарата, со временем полувыведения (Т 1/2) = 1,46±0,13 часа.
Этоксидол® быстро распределяется по органам и тканям организма. Определяется в плазме крови на протяжении 7-10 часов.
Препарат интенсивно метаболизируется в печени с образованием фосфат-3-оксипиридина, глюкуроноконъюгированных продуктов.

Properties