tablets

Amoxicillin

Amoxicillin-Akos 250 mg 20 tablets blister

Name: Amoxicillin-Akos 250 mg 20 tablets blister - RuPills
SKU: 103369
Price: 5.04 USD
Availability: InStock

SKU 103369

$5.04

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Amoxicillin

All packagings

Amoxicillin-Akos 250 mg 20 tablets blister

2 options · from $5.04

Selected · use button above
Amoxicillin-Akos 250 mg 20 tablets blister
Price
$5.04
Option 2 of 2
Amoxicillin-Akos 500 mg 20 tablets blister
Price
$6.20

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Infectious-inflammatory diseases caused by microorganisms sensitive to amoxicillin:

• infections of the upper respiratory tract (tonsillopharyngitis, sinusitis, acute otitis media);

• infections of the lower respiratory tract (acute bacterial bronchitis, exacerbation of chronic bronchitis, community-acquired pneumonia);

• infections of the urogenital system (pyelonephritis, pyelitis, cystitis, urethritis, endometritis, cervicitis, gonorrhea);

• abdominal infections (cholangitis, cholecystitis);

• eradication of Helicobacter pylori in patients with peptic ulcer disease of the duodenum or stomach (always in combination with other medications);

• skin and soft tissue infections (erysipelas, impetigo, secondarily infected dermatoses);

• leptospirosis, listeriosis;

• Lyme disease;

• gastrointestinal infections (enterocolitis, typhoid fever, dysentery, salmonellosis (caused by Salmonella typhi, sensitive to ampicillin), salmonella carriage;

• prevention of bacterial endocarditis during surgical procedures in the oral cavity and upper respiratory tract.

Show original (Russian)

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);

• инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

• инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);

• абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);

• эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);

• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);

• лептоспироз, листериоз;

• болезнь Лайма;

• инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;

• профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

How to use

Orally, before or after meals. The dosage of the medication depends on the sensitivity of the infectious agent, the severity of the disease, and the localization of the infectious process. For the dosing regimen below for children under 12 years, it is preferable to use amoxicillin in the form of a powder for oral suspension preparation.
Adults and children over 13 years and/or weighing more than 40 kg:
Typically prescribed 250 mg - 500 mg three times a day or 500 mg - 1000 mg twice a day. In cases of sinusitis, community-acquired pneumonia, and other severe infections, it is recommended to prescribe 500 mg - 1000 mg three times a day.
Maximum daily dose - 6 g.
Children aged 3 to 5 years and/or weighing from 15 kg to 19 kg:
Typically prescribed 250-500 mg three times a day or 500-1000 mg twice a day. In cases where there is a high probability of infection caused by resistant Streptococcus pneumoniae, higher doses of 500 mg 2-3 times a day are recommended.
Children aged 5 to 13 years and/or weighing from 19 kg to 40 kg:
Typically recommended 250 mg three times a day. In cases where there is a high probability of infection caused by resistant Streptococcus pneumoniae, higher doses of 500 - 1000 mg three times a day are recommended.
Maximum daily dose for children - 100 mg/kg/day.
Lyme disease (borreliosis) - early stage
Adults and children over 13 years and/or weighing more than 40 kg - 500 mg - 1000 mg three times a day up to a maximum daily dose of 4 g, divided into several doses, for 14 days (10-21 days).
Children aged 3 to 5 years and/or weighing from 15 kg to 19 kg - 250 mg three times a day.
Children aged 5 to 13 years and/or weighing from 19 kg to 40 kg - 500 mg 2-3 times a day (based on 50 mg/kg/day, divided into 3 doses).
Eradication of Helicobacter pylori in patients with peptic ulcer disease of the duodenum or stomach (always in combination with other medications). Adults 1000 mg twice a day in combination with a proton pump inhibitor (e.g., omeprazole, lansoprazole) and another antibiotic (e.g., clarithromycin, metronidazole) for 7 days. Children over 13 years and/or weighing more than 40 kg - 1000 mg twice as part of combination therapy. Children aged 3 to 5 years and/or weighing from 15 kg to 19 kg - 250 - 500 mg twice a day. Children aged 5 to 13 years and/or weighing from 19 kg to 40 kg - 500-1000 mg twice a day (based on 50 mg/kg/day, divided into 2 doses).
Prevention of bacterial endocarditis
Adults and children over 13 years and/or weighing more than 40 kg: recommended 2 g 30-60 minutes before surgical intervention. For children it is recommended: - aged 3 to 5 years and/or weighing 15-19 kg: 750-1000 mg (based on 50 mg/kg/day) before the procedure; - aged 5-12 years and/or weighing 20-40 kg: 1000-2000 mg (based on 50 mg/kg/day) before the procedure.
In cases of renal insufficiency
Creatinine clearance (ml/min) Adults and children weighing ≥ 40 kg Children weighing < 40 kg* 30 No change in dosing regimen/dose is required No change in dosing regimen/dose is required 10-30 Maximum 500 mg twice a day 15 mg/kg twice a day (maximum 500 mg twice a day) < 10 Maximum 500 mg 15 mg/kg once a day (maximum 500 mg)• In most cases, parenteral therapy is preferred Patients on hemodialysis Hemodialysis Adults and children weighing ≥ 40 kg 500 mg every 24 hours. An additional dose of 500 mg should be administered before the hemodialysis procedure. To restore the concentration of the drug in the systemic circulation after the hemodialysis procedure, 500 mg should be administered. Children weighing < 40 kg 15 mg/kg/day as a single dose (maximum 500 mg). An additional dose of 15 mg/kg should be administered before the hemodialysis procedure. To restore the concentration of the drug in the systemic circulation after the hemodialysis procedure, 15 mg/kg should be administered. Patients on peritoneal dialysis Maximum dose of amoxicillin 500 mg/day.

Show original (Russian)

Внутрь, до или после приема пищи. Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет, предпочтительнее прием амоксициллина в лекарственной форме - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг:
Обычно назначают 250 мг - 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг - 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг - 1000 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 6 г.
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг:
Обычно назначают 250-500 мг 3 раза в сутки или 500-1000 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniaе, рекомендуются более высокие дозы - 500 мг 2-3 раза в сутки.
Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг:
Обычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniaе, рекомендуются более высокие дозы - 500 - 1000 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для детей - 100 мг/кг/сут.
Болезнь Лайма (боррелиоз) - ранняя стадия
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг - 500 мг - 1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10-21 день).
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг - 250 мг 3 раза в сутки.
Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг - 500 мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).
Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами). Взрослым 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней. Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг - 1000 мг 2 раза в составе комбинированной терапии. Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг - 250 - 500 мг 2 раза в сутки. Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг - 500-1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).
Профилактика бактериального эндокардита
Взрослым и детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг: рекомендуется 2 г за 30-60 минут до хирургического вмешательства. Детям рекомендуется: - от 3 до 5 лет и/или с массой тела 15-19 кг: 750-1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой; - 5-12 лет и/или массой тела 20-40 кг: 1000-2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.
При почечной недостаточности
КК
(мл/мин) Взрослые и дети массой тела ? 40 кг Дети с массой тела < 40 кг*30 Изменение режима приема/дозы не требуется Изменение режима приема/дозы не требуется 10-30 Максимально 500 мг 2 раза в сутки 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500 мг 2 раза в сутки) < 10 Максимально 500 мг 15 мг/кг 1 раз в сутки (максимально 500 мг)• В большинстве случаев предпочтительна парентеральная терапия Пациенты, находящиеся на гемодиализе Гемодиализ Взрослые и дети с массой тела ? 40 кг 500 мг каждые 24 часа. Следует назначить 1 дополнительную дозу 500 мг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить 500 мг. Дети с массой тела < 40 кг 15 мг/кг/сут однократно (максимально 500 мг). Следует назначить 1 дополнительную дозу 15 мг/кг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить 15 мг/кг. Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе Максимальная доза амоксициллина 500 мг/сут.

Composition

Composition per 1 tablet:
Active ingredient: amoxicillin trihydrate - 287 mg, 574 mg (equivalent to amoxicillin - 250 mg, 500 mg).
Excipients: potato starch, magnesium stearate, talc, colloidal silicon dioxide (aerosil), povidone K90, calcium stearate.

Round flat-cylindrical tablets with a bevel and score line, white or almost white in color.

Show original (Russian)

Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: амоксициллина тригидрат - 287 мг, 574 мг (в пересчете на амоксициллин - 250 мг, 500 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К90, кальция стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to amoxicillin, beta-lactam antibiotics (other penicillins, cephalosporins, monobactams, carbapenems) or other components of the drug;

• children under 3 years of age (for this dosage form).
Use during pregnancy and breastfeeding
Animal studies do not indicate a direct or indirect effect on reproductive toxicity. Limited data on the use of amoxicillin during pregnancy in humans do not indicate an increased risk of congenital malformations. The drug may be used during pregnancy only when the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus. Amoxicillin is excreted in small amounts in breast milk. In breastfed infants, sensitization, diarrhea, and fungal infections of the mucous membranes may develop. In such cases, breastfeeding should be discontinued. Amoxicillin should be used during breastfeeding only after a benefit/risk assessment by the treating physician.

Before starting therapy with amoxicillin, it is necessary to thoroughly inquire about the patient's previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins, and other beta-lactam antibiotics. In patients with increased sensitivity to penicillins, cross-allergic reactions with cephalosporin antibiotics may occur.
Serious hypersensitivity reactions (including anaphylactoid reactions and severe skin adverse reactions), which sometimes result in fatal outcomes, have been reported in patients receiving penicillin therapy. The development of these reactions is more likely in patients with a history of penicillin hypersensitivity, as well as in individuals with atopy. If an allergic reaction occurs, therapy with amoxicillin should be discontinued, and appropriate alternative treatment should be initiated.
Rare cases of hypersensitivity reactions resembling allergic acute coronary syndrome (Kounis syndrome) have been reported; if this develops during concurrent use with amoxicillin, appropriate treatment is required.
During treatment, monitoring of the functions of the hematopoietic organs, liver, and kidneys is necessary.
Increased activity of "liver" enzymes and changes in the number of blood cells have been reported.
With prolonged use, cases of superinfection and candidiasis (especially vulvovaginal candidiasis) may develop.
The use of almost all antibacterial agents may lead to antibiotic-associated colitis, which can progress to a life-threatening condition. This should be considered if diarrhea occurs during antibiotic therapy or after its completion. In the event of antibiotic-associated colitis, therapy with the drug should be immediately discontinued, and a physician should be consulted for appropriate treatment. The use of drugs that inhibit intestinal peristalsis is contraindicated.
The occurrence of generalized erythema with fever, accompanied by pustules, at the beginning of therapy may be a symptom of acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP). This adverse drug reaction requires discontinuation of amoxicillin treatment and is a contraindication for its use in the future under any circumstances.
Patients with infectious mononucleosis and lympholeukemia are particularly predisposed to the development of rashes during amoxicillin therapy.
In cases of suspected infectious mononucleosis, amoxicillin should not be used, as it may cause a morbilliform skin rash in patients with this condition, complicating the diagnosis.
Jarisch-Herxheimer reaction has been observed after the use of amoxicillin in patients with Lyme disease. Its immediate cause is the bactericidal activity of amoxicillin against the bacteria that cause Lyme disease, the spirochete Borrelia burgdorferi. Patients should be reassured that this reaction is common and usually self-limiting following antibiotic use in patients with Lyme disease. Treatment should continue for 48-72 hours after the clinical signs of the disease have resolved.
Seizures may occur in patients with impaired kidney function or in patients receiving high doses of the drug, or in patients with predisposing factors (e.g., a history of seizures, treatment for epilepsy, or meningitis).
In cases of renal insufficiency, the dosing regimen should be adjusted according to the degree of renal impairment.
In patients with reduced diuresis, crystalluria has been very rarely observed, primarily with parenteral administration. When using high doses of amoxicillin, it is recommended to maintain adequate fluid intake and diuresis to reduce the possibility of crystalluria associated with the use of the drug. In patients with a catheterized bladder, catheter patency should be regularly checked.
Occasionally, an increase in prothrombin time has been reported in patients receiving amoxicillin. Patients who require concurrent use of indirect anticoagulants should be monitored by a specialist. Dose adjustment of indirect anticoagulants may be necessary.
There is a possibility that elevated concentrations of amoxicillin in serum and urine may affect the results of certain laboratory tests. When using chemical methods, high concentrations of amoxicillin in urine may lead to false-positive test results. For the determination of glucose in urine during amoxicillin treatment, it is recommended to use enzymatic glucose oxidase methods.
The use of amoxicillin may distort the results of quantitative determination of estriol in pregnant women.
Caution should be exercised when administering the drug to elderly individuals, pregnant women, and during lactation.
When using amoxicillin for the treatment of Helicobacter pylori infection, the information provided in the instructions for medical use of other concurrently used drugs should be considered.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
There is no data on the negative impact of amoxicillin at recommended doses on the speed of psychomotor reactions and attention concentration. However, considering the possible side effects from the central nervous system, caution should be exercised when driving vehicles and operating other machinery.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к амоксициллину, бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или другим компонентам препарата;

• детский возраст до 3-лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, возможно развитие сенсибилизации, диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить. Амоксициллин следует применить в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Перед началом терапии амоксициллином следует подробно опросить пациента касательно предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции), которые иногда заканчиваются смертельным исходом, были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакции более вероятно у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, а также у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное лечение.
Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае развития которого при совместном приеме с амоксициллином необходимо соответствующее лечение.
При лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, печени и почек.
Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.
При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинального кандидоза).
При приеме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.
Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождается пустулами, в начале терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.
Пациенты с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом при терапии амоксициллином особенно предрасположены к образованию сыпи.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз амоксициллин не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентов следует убедить в том, что данная реакции является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма. Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.
Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, или у пациентов, имеющих предраспологающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит).
При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности.
У пациентов со сниженным диурезом, очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно, при парентеральном введении. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением препарата. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.
Изредка сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих амоксициллин. Пациентам, которым показан одновременный прием непрямых антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста. Может быть необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Существует вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании химических методов, высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложноположительных результатов исследования. Для определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.
Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у беременных женщин.
Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации.
При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии амоксициллина в рекомендуемых дозах на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания не имеется. Вместе с тем, учитывая возможные побочные действия со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и другими механизмами.

Side effects, overdose & interactions

The most common adverse reactions associated with the use of the drug are diarrhea, nausea, and skin rash. According to the World Health Organization (WHO), adverse effects are classified according to their frequency of occurrence as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to

Symptoms: nausea, vomiting, diarrhea, disruption of water-electrolyte balance (as a consequence of vomiting and diarrhea).
Treatment: gastric lavage, activated charcoal, saline laxatives, medications to maintain water-electrolyte balance; hemodialysis.

Antacids, glucosamine, laxatives, food, and aminoglycosides slow down and reduce absorption; ascorbic acid increases absorption.
Bactericidal antibiotics (including aminoglycosides, cephalosporins, cycloserine, vancomycin, rifampicin, fluoroquinolones) have a synergistic effect.
Diuretics, allopurinol, oxyphenbutazone, phenylbutazone, non-steroidal anti-inflammatory drugs, and drugs that block tubular secretion increase the concentration of amoxicillin in the blood by reducing tubular secretion.
Concurrent use with allopurinol may lead to the development of allergic skin reactions. The simultaneous use of amoxicillin and allopurinol is not recommended.
There may be an increase in digoxin absorption during amoxicillin therapy. Dose adjustment of digoxin may be required.
Amoxicillin enhances the effectiveness of indirect anticoagulants (by suppressing intestinal microflora, it reduces vitamin K synthesis and prothrombin index).
In some cases, the use of the drug may increase prothrombin time (PT) and international normalized ratio (INR), therefore caution should be exercised when using anticoagulants and amoxicillin together, and PT and INR should be closely monitored. Dose adjustment of anticoagulants or discontinuation of amoxicillin may be required.
Amoxicillin should not be used simultaneously in combination with bacteriostatic antibiotics such as erythromycin, tetracyclines, chloramphenicol, sulfonamides, due to the possible reduction in activity (antagonistic effect).
Concurrent use of methotrexate and amoxicillin may increase the toxicity of the former, likely due to competitive inhibition of renal tubular secretion of methotrexate by amoxicillin. Regular monitoring of methotrexate concentration in serum is recommended.
The use of amoxicillin and probenecid is not recommended, as probenecid reduces the renal tubular secretion of amoxicillin, thereby increasing its plasma concentration and prolonging its presence in the serum.
Simultaneous intake of amoxicillin with estrogen-containing oral contraceptives may lead to a decrease in their effectiveness and an increased risk of breakthrough bleeding.

Show original (Russian)

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10); нечасто ( от ?1/1000 до <1/100); редко (от ?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна ( по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным). Инфекционные и паразитарные заболевания редко: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек. Нарушения со стороны крови и лимфатический системы очень редко: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени; частота неизвестна: эозинофилия. Нарушения со стороны иммунной системы редко: реакции сходные с сывороточной болезнью; очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны эндокринной системы редко: анорексия; очень редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом. Нарушения со стороны нервной системы часто: сонливость, головная боль; редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания; очень редко: гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации; частота неизвестна: асептический менингит. Нарушения со стороны сердца и сосудов часто: тахикардия, флебит; редко: снижение артериального давления; очень редко: удлинение интервала QT. Нарушения со стороны дыхательной системы редко: бронхоспазм, одышка; очень редко: аллергический пневмонит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: тошнота*, диарея*; нечасто: рвота*; редко: диспепсия, боль в эпигастральной области; очень редко: антибиотико-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый» язык); частота неизвестна: изменение вкуса, стоматит, глоссит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей часто: увеличение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)), щелочной фосфатазы, ?-глютамилтрансферазы), острая печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто: кожная сыпь*; нечасто: крапивница*, кожный зуд*; очень редко: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз* (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона*, мультиформная эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани редко: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей редко: увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко: общая слабость; очень редко: повышение температуры тела.•• Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин. ** - Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период пострегистрационного применения.Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи). Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, хинолоны) оказывают синергичный эффект. Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций. Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и аллопуринола. Возможно увеличение всасывания дигоксина на фоне терапии амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина. Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). В некоторых случаях прием препарата может увеличивать протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное соотношение (МНО), в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и амоксициллина и тщательно контролировать ПВ и МНО. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов или отмена амоксициллина. Амоксициллин не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками, такими как эритромицин, тетрациклины, хлорамфеникол, сульфаниламиды, из-за возможного снижения активности (антагонистическое действие). При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию метотрексата в сыворотке крови. Применение амоксициллина и пробенецида не рекомендуется, т.к. пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию и удлиняя время его нахождения в сыворотке крови. Одновременный прием амоксициллина с эстроген-содержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений («прорыва»).

Pharmacology

Amoxicillin is an aminobenzyl penicillin, a semi-synthetic broad-spectrum antibiotic with a bactericidal effect due to the inhibition of bacterial cell wall synthesis.
The threshold values of the minimum inhibitory concentration (MIC) for various sensitive microorganisms vary.
Resistance Breakpoints
The breakpoint values for amoxicillin according to the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), version 5.0.
Pathogenic microorganism | Breakpoint values (mg/L)
Sensitive | Resistant >
Enterobacteriaceae | 81 | 8
Staphylococcus spp. | see note 2 | see note 2
Enterococcus spp. 3 | 4 | 8
Streptococcus groups A, B, C, and G | see note 4 | see note 4
Streptococcus pneumoniae | see note 5 | see note 5
Streptococcus viridans group | 0.5 | 2
Haemophilus influenzae | 26 | 26
Moraxella catarrhalis | see note 7 | see note 7
Neisseria meningitidis | 0.125 | 1
Gram-positive anaerobes, except Clostridium difficile 8 | 4 | 8
Gram-negative anaerobes 8 | 0.5 | 2
Helicobacter pylori | 0.125 9 | 0.125 9
Pasteurella multocida | 1 | 1
Breakpoint values without specific bacterial species 10 | 2 | 8
1 Wild-type Enterobacteriaceae is classified as susceptible to aminopenicillins. In some countries, a separate classification of wild strains of E. coli and P. mirabilis as intermediate is preferred. In this case, the breakpoint MIC should be S ≤ 0.5 mg/L.
2 Most staphylococci are resistant to amoxicillin due to their ability to produce penicillinase. Methicillin-resistant strains, with some exceptions, are resistant to beta-lactam antibiotics.
3 Susceptibility to amoxicillin can be determined by ampicillin.
4 Susceptibility of penicillin to streptococci groups A, B, C, and G can be determined by benzylpenicillin.
5 Breakpoint values apply only to non-meningitis strains. If strains are classified as intermediate to ampicillin, oral treatment with amoxicillin should be avoided. Susceptibility is determined by the MIC value for ampicillin.
6 Breakpoint values apply to intravenous use. Strains producing beta-lactamases should be considered resistant.
7 Strains producing beta-lactamases should be considered resistant.
8 Susceptibility to amoxicillin can be determined by benzylpenicillin.
9 Breakpoint values refer to epidemiological cut-off points distinguishing wild-type strains from strains with reduced susceptibility.
10 Breakpoint values without specific bacterial species refer to a dosage of at least 0.5 g 3-4 times a day (1.5 to 2 g/day).
Sensitivity of microorganisms to amoxicillin in laboratory conditions
Typically sensitive pathogens
Aerobic gram-positive microorganisms:
Enterococcus faecalis
Beta-hemolytic streptococci (A, B, C, and G)
Listeria monocytogenes
Bacterial species with possible acquired resistance
Aerobic gram-negative microorganisms:
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Helicobacter pylori
Proteus mirabilis
Salmonella typhi
Salmonella paratyphi
Shigella spp.
Pasteurella multocida
Aerobic gram-positive microorganisms:
Coagulase-negative staphylococci
Staphylococcus aureus 1
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus viridans group
Anaerobic gram-positive microorganisms:
Clostridium spp.
Anaerobic gram-negative microorganisms:
Fusobacterium spp.
Other microorganisms:
Borrelia burgdorferi
Naturally resistant organisms 2
Aerobic gram-positive microorganisms:
Enterococcus faecium 2
Aerobic gram-negative microorganisms:
Acinetobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Pseudomonas spp.
Anaerobic gram-negative microorganisms:
Bacteroides spp. (some strains of Bacteroides fragilis are resistant)
Other microorganisms:
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
1 Natural average sensitivity in the absence of acquired resistance mechanisms.
2 Almost all strains of S. aureus are resistant to amoxicillin as they produce penicillinase.
Bacteria may exhibit resistance to amoxicillin (and thus ampicillin) due to the production of beta-lactamases that hydrolyze aminopenicillins (which can be inhibited by clavulanic acid), changes in penicillin-binding proteins, impaired permeability to the drug, or the functioning of specific efflux pumps that expel the drug from the cell. Multiple resistance mechanisms may coexist in a single microorganism, explaining the existence of variable and unpredictable cross-resistance to other beta-lactam antibiotics and antibacterial agents from other groups.
The prevalence of resistant strains varies geographically and over time, so it is advisable to refer to local resistance information, especially when treating severe infections.

Absorption
Absorption is rapid and high (93%); food intake does not affect absorption; it is not destroyed in the acidic environment of the stomach. When taken orally at doses of 250 mg and 500 mg, the maximum concentration in plasma is 5 mcg/ml and 10 mcg/ml, respectively. The time to reach maximum concentration after oral administration is 1-2 hours.
Distribution
It has a large volume of distribution; high concentrations are found in plasma, bronchial secretions (distribution in purulent bronchial secretions is weak), liver, lymph nodes, uterus, ovaries, paranasal sinuses, pleural and peritoneal fluid, saliva and tear fluid, urine, contents of skin blisters, lung tissue, intestinal mucosa, middle ear fluid and paranasal sinuses, bones, adipose tissue, gallbladder (the concentration in bile exceeds the concentration in plasma by 10 times - with normal bile duct patency), fetal tissues. When the dose is doubled, the concentration also increases twofold. In amniotic fluid and umbilical vessels, the concentration of amoxicillin is about 50% of the concentration in the plasma of the pregnant woman. It poorly penetrates the blood-brain barrier; in cases of meningitis, the concentration in cerebrospinal fluid increases to 20% of the concentration in plasma. Protein binding in plasma is 15-25%.
Metabolism
Partially (10-20%) metabolized to form inactive metabolites.
Excretion
The half-life (T1/2) is 1-1.5 hours. It is excreted 50-70% by the kidneys in unchanged form through tubular excretion (80%) and glomerular filtration (20%); by the liver - 10-20%. A small amount is excreted in breast milk. In cases of impaired kidney function (creatinine clearance [CC] ≤ 15 ml/min), T1/2 is extended to 8.5 hours.
Amoxicillin is removed by hemodialysis.
Special patient groups
Age
The T1/2 of amoxicillin in children aged 3 months to 2 years is similar to that in older children and adults.
Since the likelihood of decreased kidney function increases in elderly patients, dose adjustment is performed with caution, and kidney function monitoring is also necessary.
Sex
In healthy women and men, sex does not significantly affect the pharmacokinetics of amoxicillin when taken orally.
Renal insufficiency
The overall serum clearance of amoxicillin increases proportionally to the decrease in kidney function. In cases of impaired kidney function (CC ≤ 15 ml/min), T1/2 is prolonged and may reach 8.5 hours in anuria.
Hepatic insufficiency
In patients with liver dysfunction, dose adjustment is performed with caution, and regular monitoring of liver function is also necessary.

Show original (Russian)

Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.
Пороговые значения минимальной подавляющей концентрации (МПК) для различных чувствительных микроорганизмов варьируют.
Границы резистентности
Пограничные значения МПК для амоксициллина по данным Европейского комитета по исследованию антимикробной восприимчивости (EUCAST), версия 5.0.
Патогенный микроорганизм Пограничные значения МПК (мг/л)
Чувствительные ? Устойчивые >
Enterobacteriaceae 81 8
Staphylococcus spp. см. примечание2 см. примечание2
Enterococcus spp.3 4 8
Streptococcus групп А, В, С и G см. примечание4 см. примечание4
Streptococcus pneumoniae см. примечание5 см. примечание5
Streptococcus группы viridans 0,5 2
Haemophilus influenzae 26 26
Moraxella catarrhalis см. примечание7 см. примечание7
Neisseria meningitidis 0,125 1
Грамположительные анаэробы, кроме Clostridium difficile8 4 8
Грамотрицательные анаэробы8 0,5 2
Helicobacter pylori 0,1259 0,1259
Pasteurella multocida 1 1
Пограничные значения без определенного вида бактерий10 2 8
1 Дикий тип энтеробактерий классифицирован как восприимчивый к аминопенициллину. В некоторых странах предпочтение отдается отдельной классификации диких штаммов Е. coli и P. Mirabilia, как промежуточных продуктов. В этом случае следует использовать пограничное значение МПК S?0,5 мг/л.
2 Большинство стафилококков резистентны к амоксициллину, благодаря способности синтезировать пенициллиназу. Метициллин-резистентные штаммы, за некоторым исключением, резистентны к бета-лактамным антибиотикам.
3 Восприимчивость к амоксициллину может быть определена по ампициллину.
4 Восприимчивость к пенициллину стрептококков групп А, В, С и G может быть определена по бензилпенициллину.
5 Пограничные значения относятся только к неменингитным штаммам. Если штаммы классифицируются как промежуточный продукт ампициллина, то следует избегать перорального лечения амоксициллином. Восприимчивость определяется значением МПК для ампициллина.
6 Пограничные значения относятся к внутривенному применению. Штаммы, синтезирующие бета-лактамы, следует рассматривать как резистентные.
7 Штаммы, синтезирующие бета-лактамазы, нужно рассматривать как резистентные.
8 Восприимчивость к амоксициллину может быть определена по бензилпенициллину.
9 Пограничные значения относятся к эпидемиологическим точкам отсечения, различающим дикие типы штаммов и штаммы со сниженной восприимчивостью.
10 Пограничные значения без определенного вида бактерий, относятся к дозировке не менее 0,5 г 3-4 раза в день (от 1,5 до 2 г/сутки).
Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину в лабораторных условиях
Обычно чувствительные возбудители болезней
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterococcus faecalis
Бета-гемолитические стрептококки (А, В, С и G)
Listeria monocytogenes
Виды бактерий, у которых возможна приобретенная резистентность
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Escherihia coli
Haemophilus influenzaе
Helicobacter pylori
Proteus mirabilis
Salmonella typhi
Salmonella paratyphi
Shigella spp.
Pasteurella multocida
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Коагулазонегативные стафилококки
Staphylococcus aureus1
Streptococcus pneumoniaе
Streptococcus группы viridans
Анаэробные грамположительные микроорганизмы:
Clostridium spp.
Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Fusobacterium spp.
Другие микроорганизмы:
Borrelia burgdorferi
Естественно резистентные организмы2
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterococcus faecium2
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Pseudomonas spp.
Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Bacteroides spp. (некоторые штаммы Bacteroides fragilis резистентны)
Другие микроорганизмы:
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
1 Естественная средняя чувствительность при отсутствии приобретенных механизмов резистенции.
2 почти все штаммы S. aureus резистентны к амоксициллину, так как они производят пенициллиназу.
Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (и, следовательно, ампициллину) в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться клавулановой кислотой), изменений пенициллинсвязывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрeстной резистентности к другим бета-лактамным антибиотикам и антибактериальным препаратам из других групп.
Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Всасывание
Абсорбция быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация в плазме крови - 5 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь - 1-2 часа.
Распределение
Имеет большой объем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10 раз - при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет около 50 % от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается до 20 % от концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы крови - 15-25 %.
Метаболизм
Частично (10-20 %) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Период полувыведения (T1/2) - 1-1,5 часа. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью - 10-20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина [КК] ? 15 мл/мин) T1/2 удлиняется до 8,5 часов.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Особые группы пациентов
Возраст
T1/2 амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с T1/2 у детей старшего возраста и у взрослых.
Так как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции почек.
Пол
При приеме внутрь у здоровых женщин и мужчин пол пациентов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.
Почечная недостаточность
Общий сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению функции почек. При нарушении функции почек (КК ? 15 мл/мин) T1/2 удлиняется и может достигать при анурии 8,5 часов.
Печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а также необходим регулярный контроль функции печени.