Trimetazidine-Akos MR 35 mg 120 tablets modified release coated

film-coated modified-release tablets

Trimethazidine

Trimetazidine-Akos MR 35 mg 120 tablets modified release coated

Name: Trimetazidine-Akos MR 35 mg 120 tablets modified release coated - RuPills
SKU: 104183
Price: 18.56 USD
Availability: InStock

film-coated modified-release tablets

SKU 104183

$18.56

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Trimethazidine

All packagings

TRIMETAZIDINE-AKOS MV 0.035 N30 TABLETS MODIFIED RELEASE

3 options · from $0.99

Option 1 of 3
TRIMETAZIDINE-AKOS MV 0.035 N30 TABLETS MODIFIED RELEASE
Price
$5.77
Out
Cheapest option
Trimetazidine-Akos MR 35 mg 60 tablets modified release, coated
Price
$0.99
Selected · use button above
Trimetazidine-Akos MR 35 mg 120 tablets modified release coated
Price
$18.56

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Long-term therapy for ischemic heart disease: prevention of stable angina attacks as part of mono- or combination therapy.

Show original (Russian)

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

How to use

Orally, during meals.
Recommended dosage regimen - 2 tablets (70 mg) per day, in 2 doses. Treatment course as recommended by a physician.
Special patient groups
Patients with renal function impairment
In patients with moderate renal insufficiency (GFR 30-60 mL/min), the daily dose is 35 mg in the morning during breakfast.
Elderly patients
In patients over 75 years of age, increased exposure to trimetazidine may occur due to age-related decline in renal function.
Dose adjustment in patients over 75 years should be done with caution.

Show original (Russian)

Внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования - 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс лечения по рекомендации врача.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг утром во время завтрака.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.
Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью.

Composition

1 modified-release tablet, coated, contains:
active ingredient: trimetazidine dihydrochloride - 35 mg;
excipients: calcium hydrogen phosphate dihydrate, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), prosolv (silicified microcrystalline cellulose), potato starch, colloidal silicon dioxide (aerosil), magnesium stearate;
coating composition: hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), macrogol (polyethylene glycol), titanium dioxide E171, iron oxide red dye E172.

Pink, round, biconvex film-coated tablets.

Show original (Russian)

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид - 35 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), просолв (силицированная микрокристаллическая целлюлоза), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид Е171, краситель железа оксид красный Е172.

Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to any component of the drug;

• Parkinson's disease, symptoms of parkinsonism, tremor, restless legs syndrome, and other related movement disorders;

• Severe renal insufficiency (creatinine clearance below 30 ml/min);

• Age under 18 years (efficacy and safety not established). Use with caution;

• Severe hepatic insufficiency (clinical data limited);

• Moderate renal insufficiency.
Pregnancy and breastfeeding
Data on the use of Trimethazidine-AKOS MV in pregnant women is absent. Animal studies did not reveal any direct or indirect reproductive toxicity. Reproductive toxicity studies showed no effect of trimethazidine on the reproductive function of rats of both sexes. As a precaution, the use of Trimethazidine-AKOS MV during pregnancy is not recommended.
Data on the excretion of trimethazidine or its metabolites in breast milk is absent. The risk to the newborn/child cannot be excluded. Trimethazidine-AKOS MV should not be used during breastfeeding.

The drug is not intended for the relief of angina attacks and is not indicated for the initial treatment of unstable angina or myocardial infarction in the pre-hospital stage or in the first days of hospitalization.
In the event of an angina attack, treatment (medication therapy or revascularization) should be reviewed and adapted.
Trimethazidine-AKOS MV may cause or worsen symptoms of parkinsonism (tremor, akinesia, increased muscle tone), therefore regular monitoring of patients, especially the elderly, should be conducted. In doubtful cases, patients should be referred to a neurologist for appropriate examination.
If motor disturbances occur, such as symptoms of parkinsonism, restless legs syndrome, tremor, instability in the Romberg position, and gait unsteadiness, Trimethazidine-AKOS MV should be discontinued.
Such cases are rare, and symptoms usually resolve after therapy is stopped: in most patients, within 4 months after discontinuation of the drug. If parkinsonism symptoms persist for more than 4 months after discontinuation of the drug, a consultation with a neurologist is recommended.
Cases of falls may be noted, associated with instability in the Romberg position and gait unsteadiness or significant hypotension, especially in patients taking antihypertensive medications (see the "Side Effects" section).
Trimethazidine-AKOS MV should be prescribed with caution to patients who may have increased exposure:
- In moderate renal insufficiency (see the "Pharmacological Properties" and "Dosage and Administration" sections).
- In elderly patients over 75 years old (see the "Pharmacological Properties" section).
Impact on the ability to drive vehicles and perform work requiring high-speed psychomotor reactions
Considering the possibility of adverse reactions from the central nervous system when taking trimethazidine (see the "Side Effects" section), caution should be exercised when driving vehicles and performing work that requires increased speed of physical and mental reactions.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

• Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения;

• Тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин);

• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью

• Тяжелая печеночная недостаточность (клинические данные ограничены);

• Умеренная почечная недостаточность.
Беременность и период грудного вскармливания
Данные о применении препарата Триметазидин-АКОС МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Триметазидин-АКОС МВ во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Триметазидин-АКОС МВ во время грудного вскармливания.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Триметазидин-АКОС МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Триметазидин-АКОС МВ следует окончательно отменить.
Такие случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
Следует с осторожностью назначать Триметазидин-АКОС МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

• При умеренной почечной недостаточности (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»).

• У пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Влияние на способность управления автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций
Учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы при приеме триметазидина (см. раздел «Побочное действие»), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Side effects, overdose & interactions

Classification of the frequency of side effects according to the recommendations of the World Health Organization (WHO): very common (≥ 1/10), common (≥1/100,

There is only limited information on trimetazidine overdose. In case of overdose, symptomatic treatment should be administered.

No information available.

Show original (Russian)

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100,

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Нет сведений.

Pharmacology

Trimetazidine exerts antianginal and antihypoxic effects. By directly influencing cardiomyocytes and neurons in the brain, it optimizes their metabolism and function. The cytoprotective effect is due to an increase in energy potential, activation of oxidative decarboxylation, and rationalization of oxygen consumption (enhancement of aerobic glycolysis and blockade of fatty acid oxidation). It supports myocardial contractility, prevents a decrease in intracellular ATP and phosphocreatine levels. Under conditions of acidosis, it normalizes the functioning of ion channels, prevents the accumulation of calcium and sodium in cardiomyocytes, and normalizes intracellular potassium ion levels. It reduces intracellular acidosis and phosphate concentration caused by myocardial ischemia and reperfusion. It prevents the damaging effects of free radicals, maintains the integrity of cell membranes, prevents the activation of neutrophils in the ischemic zone, increases the duration of the electrical potential, reduces the release of creatine phosphokinase from cells, and decreases the severity of ischemic damage to the myocardium.

In angina, it reduces the frequency of attacks (decreasing nitrate consumption); after 2 weeks of treatment, exercise tolerance increases, and fluctuations in blood pressure decrease. Hearing and vestibular test results improve in patients, and dizziness and tinnitus are reduced.

In vascular eye pathology, it restores the functional activity of the retina.

After oral administration, trimetazidine is rapidly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. Bioavailability is 90%. The time to reach maximum plasma concentration is 2 hours. The maximum concentration after a single dose of 35 mg of trimetazidine is approximately 55 ng/ml. It easily penetrates histohematologic barriers. The half-life (T1/2) is 4.5-5 hours. Plasma protein binding is 16%. It is excreted from the body by the kidneys (about 60% in unchanged form).

Pharmacokinetics in special patient groups

Patients with renal function impairment
The exposure of trimetazidine was on average increased by 2.4 times in patients with moderate renal insufficiency (creatinine clearance (CC) 30-60 ml/min), and on average by 4 times in patients with severe renal insufficiency (CC less than 30 ml/min) compared to patients with normal renal function.
No safety concerns were identified in this patient population compared to the general population.

Elderly patients
In patients over 75 years of age, increased exposure to trimetazidine may be observed due to age-related decline in renal function.

Show original (Russian)

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функ-цию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократи-мость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреа-тинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофи-лов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина около 55 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина (КК) 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза - у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.

Properties

Manufacturer: Biokom JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Trimethazidine
Drug group: Agents for treating heart diseases
other agents for treating heart diseases
Dosage form: film-coated modified-release tablets
Strength: 35 mg
Shipping weight: 32 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 104183