tablets

Ambroxol

2 options

Bronchorus 30 mg 20 tablets

Name: Bronchorus 30 mg 20 tablets - RuPills
SKU: 104305
Price: 3.04 USD
Availability: InStock

SKU 104305

$3.04

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ambroxol

All packagings

Bronchorus

2 options · from $3.04

Selected · use button above
Bronchorus 30 mg 20 tablets
Price
$3.04
Option 2 of 2
Bronchorus 30 mg 30 tablets
Price
$3.93

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The Bronchorus preparation is indicated for adults and adolescents over 12 years of age.
Acute and chronic respiratory tract diseases with the formation of viscous sputum:

• acute and chronic bronchitis;

• pneumonia;

• chronic obstructive pulmonary disease;

• asthma with difficulty in sputum expectoration;

• bronchiectasis.

Show original (Russian)

Препарат Бронхорус показан взрослым и подросткам старше 12 лет.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;

• пневмония;

• хроническая обструктивная болезнь легких;

• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

• бронхоэктатическая болезнь.

How to use

Dosage regimen
Adults: 30 mg (1 tablet) 3 times a day.
If a stronger therapeutic effect is needed - 60 mg (2 tablets) 2 times a day.
Children
Adolescents over 12 years: the dosage regimen is similar to that of adults.
Children under 12 years: the Bronchorus preparation in this dosage form is contraindicated in children under 12 years of age. Another dosage form (syrup) may better meet the needs of patients in this age group.
It is not recommended to take the medication without a doctor's prescription for more than 4-5 days.
If symptoms persist for 4-5 days after starting treatment, it is recommended to consult a doctor.
Method of administration: Oral.
The medication is taken by swallowing the tablet whole, without chewing, and with liquid. Tablets can be taken regardless of meals.

Show original (Russian)

Режим дозирования
Взрослые: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
При необходимости усиления терапевтического эффекта - по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Дети
Подростки старше 12 лет: режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.
Дети до 12 лет: препарат Бронхорус в данной лекарственной форме противопоказан у детей в возрасте младше 12 лет. Другая лекарственная форма (сироп) может лучше удовлетворять потребности пациентов данной возрастной группы.
Не рекомендуется принимать препарат без назначения врача более 4-5 дней.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Способ применения Внутрь.
Препарат принимают, проглатывая таблетку целиком, не разжевывая, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

Composition

Composition per 1 tablet:
Active ingredient: ambroxol (as hydrochloride) - 30 mg.
Excipients: corn starch, lactose monohydrate (milk sugar), magnesium stearate, talc, colloidal silicon dioxide (aerosil).

Round tablets of white or off-white color with a flat-cylindrical shape and a bevel.

Show original (Russian)

Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: амброксол (в виде гидрохлорида) - 30 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to ambroxol or to any of the excipients of the product;

• pregnancy (first trimester);

• breastfeeding period;

• lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption. Use during pregnancy and breastfeeding Fertility
Preclinical studies of ambroxol did not show any negative impact on fertility.
Pregnancy
Ambroxol crosses the placental barrier. Preclinical studies did not reveal any direct or indirect negative effects on pregnancy, embryonic/fetal, postnatal development, and labor. Extensive clinical experience with ambroxol after the 28th week of pregnancy has not found evidence of negative effects on the fetus. However, standard precautions should be taken when using the medication during pregnancy. Ambroxol is not recommended in the first trimester of pregnancy. In the second and third trimesters, the use of the product is possible only if the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus.

Breastfeeding
Ambroxol may be excreted in breast milk. Although adverse effects in breastfed infants have not been observed, the use of the product during breastfeeding is not recommended.

With caution

• pregnancy (II - III trimester);

• renal and/or hepatic insufficiency;

• disruption of bronchial motor function and increased mucus production (in primary ciliary dyskinesia);

• peptic ulcer disease of the stomach and duodenum during exacerbation.
Do not combine with antitussive medications that hinder mucus clearance.
One tablet contains 166.47 mg of lactose. The maximum daily dose (4 tablets) contains 665.88 mg of lactose.
There are isolated reports of severe skin lesions, such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP), and erythema multiforme, coinciding with the administration of ambroxol. In most cases, they can be explained by the severity of the underlying disease and/or concomitant therapy. In patients with Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis in the early phase, symptoms such as fever, body aches, rhinitis, cough, and sore throat may appear. In symptomatic treatment, there may be a mistaken prescription of "cold" medications. If new skin and mucous membrane lesions appear, it is recommended to discontinue ambroxol and seek medical attention immediately.
Patients with renal dysfunction or severe liver disease should not take the medication without a doctor's prescription. When taking ambroxol, as with any medication that is metabolized in the liver and excreted by the kidneys, patients with severe renal insufficiency should expect the accumulation of ambroxol metabolites formed in the liver.
In patients with impaired bronchial motility and a large amount of mucus (e.g., in the rare primary ciliary dyskinesia), ambroxol should be used with caution, as it may cause mucus accumulation.
During treatment with the medication, it is necessary to consume an adequate amount of fluids, as this enhances the mucolytic effect of ambroxol.
The last dose of the medication should be taken no later than 6 PM.
Performing a set of exercises (respiratory gymnastics, children's drainage massage) and active coughing during treatment helps to remove liquefied mucus from the airways.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery: There is no data on the effect on the ability to drive vehicles and operate machinery.

Show original (Russian)

• гиперчувствительность к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

• беременность (I триместр);

• период грудного вскармливания;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Фертильность
Доклинические исследования амброксола не показали отрицательного воздействия на фертильность.
Беременность
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Не рекомендуется принимать амброксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация
Амброксол может выделяться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, использовать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.

С осторожностью

• беременность (II - III триместр);

• почечная и/или печеночная недостаточности;

• нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при первичной цилиарной дискинезии);

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Одна таблетка содержит 166,47 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 665,88 мг лактозы.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением амброксола. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует принимать без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающейся первичной цилиарной дискинезии) амброксол следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты.
Во время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, так как это усиливает муколитический эффект амброксола.
Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов.
Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Side effects, overdose & interactions

Summary of Adverse Reactions
The frequency of adverse reactions noted with the use of ambroxol is classified as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 but

No specific symptoms of overdose in humans have been described. There are reports of accidental overdose and/or medical error, resulting in symptoms of known side effects of ambroxol: nausea, vomiting, diarrhea, dyspepsia, abdominal pain.
Treatment: artificial vomiting, gastric lavage within the first 1-2 hours after taking the medication, symptomatic therapy.

No clinically significant adverse interactions with other medications have been reported.
Ambroxol increases the penetration of amoxicillin, cefuroxime, erythromycin, and doxycycline into bronchial secretions.
The simultaneous use of ambroxol and antitussive medications (e.g., codeine) is not recommended, as suppression of the cough reflex may lead to the risk of mucus accumulation in the airways, making its expulsion difficult.

Show original (Russian)

Резюме нежелательных реакций
Частота возникновения нежелательных реакций, отмеченных при приеме амброксола, приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, симптоматическая терапия.

Не сообщалось о клинически значимых, неблагоприятных взаимодействиях с другими лекарственными препаратами.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выделения.

Pharmacology

Mechanism of Action and Pharmacodynamic Effects
Studies have shown that ambroxol increases secretion in the respiratory tract, reduces mucus viscosity, enhances pulmonary surfactant production, and stimulates the motility of cilia in the ciliated epithelium. These effects lead to increased flow and transport of mucus (mucociliary clearance), which improves sputum expectoration and eases coughing.
When used in conjunction with antibiotics (amoxicillin, cefuroxime, erythromycin, doxycycline), ambroxol increases their concentration in bronchial secretions.
In vitro and in animal studies, ambroxol has been shown to have local anesthetic effects (by blocking sodium channels in neurons) and anti-inflammatory effects (by reducing cytokine release from mononuclear or polymorphonuclear cells present in both blood and tissues).
In patients with chronic obstructive pulmonary disease, long-term therapy with ambroxol (for 6 months) led to a significant reduction in the number and duration of exacerbations, as well as a significant decrease in the duration of antibiotic use, which was evident after just 2 months of therapy. The use of ambroxol also resulted in statistically significant improvement in clinical symptoms of the disease (difficulty in sputum expectoration, cough, dyspnea, pathological auscultatory signs) compared to placebo.
Thus, ambroxol exerts a comprehensive protective effect on the bronchopulmonary system by normalizing the natural function of mucociliary clearance and protecting against exacerbations of chronic respiratory diseases during long-term therapy.

Absorption
All immediate-release formulations of ambroxol are characterized by rapid and nearly complete absorption with a linear dose-dependent relationship within the therapeutic concentration range. The maximum concentration of ambroxol in plasma (Cmax) after oral administration is reached within 1-2.5 hours. The absolute bioavailability is 79%. Food intake does not affect the bioavailability of ambroxol.
Distribution
In the therapeutic concentration range, plasma protein binding is approximately 90%. Ambroxol is rapidly and significantly distributed from the blood to various tissues. The volume of distribution is 552 L. The highest concentrations of the active component of the drug are observed in the lungs.
Biotransformation
Approximately 30% of the orally administered dose undergoes first-pass metabolism in the liver. Ambroxol is primarily metabolized in the liver, where it is glucuronidated and partially cleaved (about 10% of the dose) to dibromanthranilic acid, in addition to the formation of some minor metabolites.
Studies using human liver microsomes have shown that the metabolism of ambroxol to dibromanthranilic acid involves the isoenzyme CYP3A4.
Elimination
Within 3 days after oral administration of ambroxol, approximately 6% of the administered dose is found in urine as the free compound and about 26% of the dose as a conjugate. The terminal half-life of ambroxol is approximately 10 hours. The total clearance is approximately 660 mL/min; renal clearance after oral administration of ambroxol is approximately 8% of total clearance. It has been established that the amount of the drug excreted in urine over 5 days was 83% of the dose (using a radioactive labeling method).
Patients with liver dysfunction
In patients with liver dysfunction, the elimination of ambroxol is slowed, leading to an increase in its plasma concentration by 1.3-2 times. Since ambroxol has a wide therapeutic range, dose adjustment is not required.

Show original (Russian)

Механизм действия и фармакодинамические эффекты
В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и
длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение амброксола также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.
Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолёгочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.

Абсорбция
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет 79 %. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.
Распределение
В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Биотрансформация
Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10 % от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов.
Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.
Элиминация
В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме конъюгата. Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83 % от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови в 1,3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.

Properties

Manufacturer: Synthesis PJSC
Made in: Russia
Active ingredient: Ambroxol
Drug group: Cough and cold treatment agents
expectorants, excluding combinations with antitussives
mucolytic agents
Dosage form: tablets
Strength: 30 mg
Shipping weight: 22 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 104305