injection solution

peptides of pig brain

Cerebrinel 5 ampoules injection solution 10 ml

Name: Cerebrinel 5 ampoules injection solution 10 ml - RuPills
SKU: 118142
Price: 33.26 USD
Availability: InStock

SKU 118142

$33.26

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Other products by → B-PHARM LLC

All packagings

Cerebrinel 5 pcs. ampoules solution for injections 5 ml

3 options · from $21.72

Option 1 of 3
Cerebrinel 5 pcs. ampoules solution for injections 5 ml
Price
$21.87
Selected · use button above
Cerebrinel 5 ampoules injection solution 10 ml
Price
$33.26
Cheapest option
Cerebrinel 10 pcs. ampoules solution for injections 2 ml
Price
$21.72

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Section: Indications

The drug Cerebrinel® is indicated for use in adults aged 18 and older
− Alzheimer's disease;
− syndrome of cognitive impairments of various origins, including dementia;
− chronic cerebrovascular insufficiency (chronic brain ischemia, dyscirculatory encephalopathy);
− ischemic stroke;
− traumatic brain injury;
− endogenous depression resistant to treatment with antidepressants (as part of a comprehensive treatment, alongside the use of other medications).
The drug Cerebrinel® is indicated for use in children aged 0 to 18 years
− Delayed mental development in children;
− hyperactivity and attention deficit in children.

Show original (Russian)

Препарат Церебринэль® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет
− Болезнь Альцгеймера;
− синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию;
− хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия);
− ишемический инсульт;
− черепно-мозговая травма;
− эндогенная депрессия, невосприимчивая к лечению антидепрессантами (в комплексном лечении, наряду с применением других препаратов).
Препарат Церебринэль® показан к применению у детей в возрасте от 0 до 18 лет
− Задержка умственного развития у детей;
− гиперактивность и дефицит внимания у детей.

How to use

Administered parenterally. The doses and duration of treatment depend on the nature and severity of the disease, as well as the age of the patient. Single doses may be prescribed, with amounts reaching up to 50 ml, however, a course of treatment is more preferable. The recommended optimal treatment course consists of daily injections for 10 to 20 days, depending on the daily dose and severity of the disease. The necessity for repeated courses of treatment with the drug Cerebrinel®, its dosage, and duration of therapy may vary based on the severity of the disease, the degree of response to the previous course of treatment, the maintenance of its effect, as well as the amount of time that has passed since the acute condition (in the case of stroke and traumatic brain injury). According to published post-marketing studies, in cases of chronic conditions or treatment of the consequences of acute conditions (stroke, traumatic brain injury), repeated courses may be recommended every 3 to 6 months.

Adults

Indication
Recommended Dose

Alzheimer's Disease
10–30 ml

Cognitive impairment syndrome of various origins, including dementia
5–30 ml

Chronic cerebrovascular insufficiency (chronic brain ischemia, discirculatory encephalopathy)
5–20 ml

Ischemic stroke: - acute period - recovery period
10–50 ml 5–30 ml

Traumatic brain injury
5–50 ml

In combination therapy – for endogenous depression resistant to antidepressants
5–30 ml

Children

Indication
Recommended Dose

Delayed mental development in children
0.1–0.2 ml/kg body weight

Hyperactivity and attention deficit in children
0.1–0.2 ml/kg body weight

The drug Cerebrinel® is administered by injection: intramuscularly (up to 5 ml) and intravenously (up to 10 ml). Doses from 10 ml to 50 ml are recommended to be administered only by slow intravenous infusions after dilution with the proposed standard infusion solutions.

Standard infusion solutions:

?
0.9% sodium chloride solution (9 mg NaCl/ml).

?
Ringer's solution (Na+ ? 153.98 mmol/L; Ca2+ ? 2.74 mmol/L; K+ ? 4.02 mmol/L; Cl- ? 163.48 mmol/L).

?
5% dextrose (glucose) solution (50 mg glucose/ml).

The duration of the infusion is from 15 to 60 minutes.

Show original (Russian)

Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10?20 дней в зависимости от суточной дозы и степени тяжести заболевания. Необходимость назначения повторных курсов лечения препаратом Церебринэль®, его дозировка и продолжительность терапии может варьироваться исходя из степени тяжести заболевания, выраженности ответа на предыдущий курс лечения, сохранения его эффекта, а также от количества времени, прошедшего с момента острого состояния (в случае инсульта и черепно-мозговой травмы). Согласно опубликованным постмаркетинговым исследованиям в случаях хронических состояний или лечения последствий острых состояний (инсульт, черепно-мозговая травма) повторные курсы могут быть рекомендованы каждые 3–6 месяцев.

Взрослые

Показание
Рекомендуемая доза

Болезнь Альцгеймера
10–30 мл

Синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию
5–30 мл

Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная
энцефалопатия)
5–20 мл

Ишемический инсульт: - острый период - восстановительный период
10–50 мл 5–30 мл

Черепно-мозговая травма
5–50 мл

В комплексной терапии – при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам
5–30 мл

Дети

Показание
Рекомендуемая доза

Задержка умственного развития у детей
0,1–0,2 мл/кг массы

Гиперактивность и дефицит внимания у детей
0,1–0,2 мл/кг массы

Препарат Церебринэль® применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий.

Стандартные растворы для инфузий:

?
0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл).

?
Раствор Рингера (Na+ ? 153,98 ммоль/л; Са2+ ? 2,74 ммоль/л; К+ ? 4,02 ммоль/л; Cl- ? 163,48 ммоль/л).

?
5%-ый раствор декстрозы (глюкозы) (50 мг глюкозы/мл).

Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.

Composition

Composition per 1 ml:
Active ingredient: peptide complex derived from pig brain 215.2 mg;
excipients: sodium hydroxide 2.1 mg, water for injections up to 1 ml.

Description of the dosage form

Transparent solution from yellowish to yellow-brown in color.

Show original (Russian)

Состав на 1 мл:
Действующее вещество: комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215,2 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид 2,1 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный раствор от желтоватого до желтовато-коричневого цвета.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to the peptide complex derived from pig brain or to any of the excipients;

• severe renal failure;

• epileptic status.

With caution
The drug should be used with caution:
? in cases of allergic diathesis;
? in diseases of an epileptic nature, including generalized epilepsy, due to the possible increase in the frequency of seizures.

If injections are performed too quickly, there may be a feeling of warmth, increased sweating, and dizziness. Therefore, the drug should be administered slowly. Only a clear solution should be used and only for single use. Auxiliary substances

• This drug contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per dose up to 19 ml of the Cerebrinel® preparation, meaning it essentially contains no sodium.

• This drug contains more than 1 mmol (23 mg) of sodium per dose of 19 ml or more of the Cerebrinel® preparation. This should be taken into account for patients on a sodium-restricted diet.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к комплексу пептидов, полученных из головного мозга свиньи, или к любому из вспомогательных веществ;

• тяжелая почечная недостаточность;

• эпилептический статус.

С осторожностью
С осторожностью применяют препарат:
? при аллергических диатезах;
? заболеваниях эпилептического характера, в том числе при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, повышенное потоотделение, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Необходимо использовать только прозрачный раствор и только однократно.
Вспомогательные вещества

• Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу до 19 мл препарата Церебринэль®, то есть по сути не содержит натрия.

• Данный препарат содержит более 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу от 19 мл и более препарата Церебринэль®. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Side effects, overdose & interactions

Adverse reactions are presented in Table 1 according to the organ and system involvement in the sequence of the medical dictionary for regulatory activities (MedDRA). The frequency of adverse reactions was distributed according to the following categories: very common (?1/10), common (from ?1/100 to

Overdose

There have been no reported cases of overdose with the drug Cerebrinell®.

Considering the pharmacological profile of the drug Cerebrinell®, special attention should be paid to possible additive effects when used in conjunction with antidepressants or monoamine oxidase inhibitors (MAO). In such cases, it is recommended to reduce the dose of the antidepressant. The use of high doses of the drug Cerebrinell® (30–40 ml) in combination with high doses of MAO inhibitors may cause an increase in blood pressure. Compatibility It is not advisable to mix the drug Cerebrinell® with balanced amino acid solutions in the same infusion solution. The drug Cerebrinell® is incompatible with solutions containing lipids and with solutions that alter the pH of the medium (5.0–8.0). The compatibility of the drug Cerebrinell® (for 24 hours at room temperature and in the presence of light) has been tested and confirmed with the following standard infusion solutions:

• 0.9% sodium chloride solution (9 mg NaCl/ml).

• Ringer's solution (Na+ ? 153.98 mmol/L; Ca2+ ? 2.74 mmol/L; K+ ? 4.02 mmol/L; Cl- ? 163.48 mmol/L).

• 5% dextrose (glucose) solution. The simultaneous administration of the drug Cerebrinell® with vitamins and drugs that improve cardiac circulation is allowed; however, these drugs should not be mixed in the same syringe with the drug Cerebrinell®.

Show original (Russian)

Нежелательные реакции представлены в таблице 1 в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения нежелательных реакций распределялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <l/10), нечасто (от ?1/1 000 до <1/100), редко (от ?1/10 000 до <1/1 000), очень редко, включая отдельные сообщения (1/10000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертензией, гипотензией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомов (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).Поскольку препарат Церебринэль® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без применения препарата.Следует учесть, что некоторые нежелательные реакции (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат Церебринэль®, так и у пациентов группы плацебо.Случаев передозировки препаратом Церебринэль® не зарегистрировано.С учетом фармакологического профиля препарата Церебринэль® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном применении с антидепрессантами или ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Применение высоких доз препарата Церебринэль® (30–40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления. Совместимость Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебринэль® и сбалансированные растворы аминокислот. Препарат Церебринэль® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0?8,0). Проверена и подтверждена совместимость препарата Церебринэль® (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:• 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл).• Раствор Рингера (Na+ ? 153,98 ммоль/л; Са2+ ? 2,74 ммоль/л; К+ ? 4,02 ммоль/л; Cl- ? 163,48 ммоль/л).• 5%-ый раствор декстрозы (глюкозы). Допускается одновременное назначение препарата Церебринэль® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебринэль®.

Pharmacology

Pharmacodynamics

The drug Cerebrinel® contains low-molecular-weight biologically active neuropeptides that penetrate the blood-brain barrier and directly reach nerve cells. The drug has organ-specific multimodal effects on the brain, i.e., it provides metabolic regulation, neuroprotection, functional neuromodulation, and neurotrophic activity.
Metabolic regulation: the drug Cerebrinel® increases the efficiency of aerobic energy metabolism in the brain, improves intracellular protein synthesis in both developing and aging brains.
Neuroprotection: the drug Cerebrinel® protects neurons from the damaging effects of lactic acidosis, prevents the formation of free radicals, increases survival, and prevents the death of neurons under conditions of hypoxia and ischemia, and reduces the damaging neurotoxic effects of excitatory amino acids (glutamate).
Neurotrophic activity: the drug Cerebrinel® is a nootropic peptide drug with proven neurotrophic activity, similar to the action of natural nerve growth factors (NGF), but manifested under conditions of peripheral administration.
Functional neuromodulation: the drug Cerebrinel® has a positive effect on cognitive function disorders and memory processes.

Pharmacokinetics

The complex composition of the drug Cerebrinel®, whose active fraction consists of a balanced and stable mixture of biologically active oligopeptides with a total polyfunctional effect, does not allow for a standard pharmacokinetic analysis of individual components.

Show original (Russian)

Препарат Церебринэль® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: препарат Церебринэль® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция: препарат Церебринэль® защищает нейроны от повреждающего действия лактоацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: препарат Церебринэль® – ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат Церебринэль® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.

Сложный состав препарата Церебринэль®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Storage

Storage Conditions

After opening the ampoule, the solution should be used immediately.

Show original (Russian)

После вскрытия ампулы, раствор должен использоваться незамедлительно.

Properties

Manufacturer: B-PHARM LLC
Made in: Russia
Active ingredient: peptides of pig brain
Drug group: psychoanaleptics
psychostimulants, used in attention deficit hyperactivity disorder, and nootropic agents
other psychostimulants and nootropic agents
Dosage form: injection solution
Shipping weight: 81 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 118142