Amelotex 1% gel for external use 50 g

Name: Amelotex 1% gel for external use 50 g - RuPills
SKU: 73134
Price: 14.77 USD
Availability: InStock

ointment for external use

SKU 73134

$14.77

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Meloxicam

All packagings

Amelotex

3 options · from $10.72

Cheapest option
Amelotex 1% gel for external use 30 g
Price
$10.72
Selected · use button above
Amelotex 1% gel for external use 50 g
Price
$14.77
Option 3 of 3
Amelotex 1% gel for external use 100 g
Price
$21.45

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic therapy for osteoarthritis accompanied by pain syndrome. Post-traumatic pain syndrome (traumatic bruises, dislocations, ligament, muscle, and tendon injuries, muscle tears without skin integrity disruption).
Used for symptomatic therapy, reducing pain and inflammation; does not affect disease progression.

Show original (Russian)

Симптоматическая терапия остеоартроза,сопровождающегося болевым синдромом. Посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов).
Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

How to use

For external use only. Do not apply internally!
A strip of gel approximately 4 cm long (2 g) is applied twice a day in a thin layer to clean, dry skin over the affected area and gently rubbed in for 2-3 minutes. The duration of therapy is determined individually, may vary depending on the location of the lesion and the observed therapeutic effect, and should not exceed 4 weeks.

Show original (Russian)

Наружно. Не применять внутрь!
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу
над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта, и составляет не более 4-х недель.

Composition

100 g of gel contains:
active ingredient: meloxicam (calculated as 100% substance) - 1.0 g;
excipients: methylpyrrolidone, ethanol 95%, carbomer, trometamol, orange blossom oil, lavender oil, purified water.

Gel for external use, transparent or nearly transparent, yellow or yellow with a greenish tint, with a specific odor.

Show original (Russian)

100 г геля содержат:
действующее вещество: мелоксикам (в пересчете на 100 % вещество) - 1,0 г;
вспомогательные вещества: метилпирролидон, этанол 95 %, карбомер, трометамол, апельсина цветков масло, лаванды масло, вода очищенная.

Гель для наружного применения прозрачный или почти прозрачный, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to meloxicam and other components of the drug (including other NSAIDs);
complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyps, and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs (including in history), disruption of the integrity of the skin at the sites of intended application;
childhood (under 18 years) (efficacy and safety not established);
pregnancy and breastfeeding.
With caution: peptic ulcer disease of the stomach and duodenum (during exacerbation), active gastrointestinal bleeding; progressive kidney disease, severe liver failure or active liver disease, confirmed hyperkalemia, inflammatory bowel disease, elderly age, blood coagulation disorders, chronic heart failure.
Use during pregnancy and breastfeeding
The use of the drug is contraindicated during pregnancy and breastfeeding.

Medical supervision is required when prescribing AMELOTEX® gel to elderly patients with impaired kidney or liver function, chronic heart failure, patients with gastric and duodenal bleeding, ulcers in the acute stage, or severe coagulopathy.
AMELOTEX® gel is recommended to be applied only to intact skin areas, avoiding contact with open wounds. Avoid contact of the gel with eyes and mucous membranes.
To reduce the risk of side effects, the minimum effective dose should be used for the shortest duration of treatment. If the patient's condition does not improve, they should consult a doctor.
It should not be used in patients with a history of hypersensitivity to NSAIDs. If hypersensitivity reactions occur, treatment should be discontinued.
During treatment, photosensitivity reactions may develop. To reduce the risk of photosensitization, patients should avoid UV exposure and tanning beds.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
AMELOTEX® gel does not affect the ability to drive vehicles or operate machinery.

Show original (Russian)

Гиперчувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП);
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены);
беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтвержденная гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, пожилой возраст, нарушения свертываемости крови, хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Необходим контроль врача при назначении АМЕЛОТЕКС® геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.
АМЕЛОТЕКС® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние пациента не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития
реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации пациентам следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
АМЕЛОТЕКС® гель не оказывает влияния на способность управлять транспортом, механизмами.

Side effects, overdose & interactions

For topical NSAID preparations, the following side effects have been described.
Skin reactions: hyperemia, papular-vesicular rashes, peeling, photosensitization.
Allergic reactions: itching and burning of the skin, erythema multiforme, urticaria, systemic anaphylactic reactions.
If side effects occur, including those not listed above, discontinue use of the gel and inform your healthcare provider.

Due to the low systemic absorption when applying AMELOTEX® gel, overdose with external use is unlikely.

AMELOTEX® gel should not be used in conjunction with other topical medications.
It is not recommended to use the gel simultaneously with other NSAIDs. When used in combination with other forms of meloxicam (tablets, injections), the daily dose should not exceed 15 mg.

Show original (Russian)

Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.
Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.
При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации АМЕЛОТЕКС® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.

АМЕЛОТЕКС® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.
Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбинированном применении с другими лекарственными формами мелокси кама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.

Pharmacology

AMELOTEX® gel contains meloxicam - a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with analgesic and anti-inflammatory properties. The anti-inflammatory effect is associated with the inhibition of the enzymatic activity of cyclooxygenase-2 (COX-2), which is involved in the biosynthesis of prostaglandins in the area of inflammation. To a lesser extent, meloxicam acts on cyclooxygenase-1 (COX-1), which is involved in the synthesis of prostaglandin that protects the gastrointestinal mucosa and participates in the regulation of blood flow in the kidneys. Meloxicam is a "chondroprotective" drug, having no negative impact on cartilage tissue and not affecting the synthesis of proteoglycans by chondrocytes in articular cartilage. When applied locally, the drug reduces or eliminates pain in the area of gel application, including joint pain at rest and during movement. It contributes to an increase in the range of motion.

In studies on rabbits, it was established that meloxicam, when applied topically in the form of a gel, is characterized by prolonged transdermal absorption, prolonged circulation in the blood, and gradual elimination, significantly differing in kinetic characteristics from the intramuscular route of administration. There is no data indicating significant absorption of meloxicam into the systemic circulation.

In the systemic circulation, meloxicam strongly binds to plasma proteins, primarily to albumin (99%). It undergoes biotransformation in the liver, resulting in the formation of inactive metabolites. It is excreted mainly as metabolites in urine and feces in approximately equal proportions.

Show original (Russian)

АМЕЛОТЕКС® гель содержит мелоксикам -нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках. Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща. При местном применении препарат уменьшает
или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.

В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим
характеристикам от внутримышечного способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.
В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.

Properties