Rimantadine 50 mg 20 tablets

Name: Rimantadine 50 mg 20 tablets - RuPills
SKU: 77888
Price: 5.39 USD
Availability: InStock

SKU 77888

$5.39

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Rimantadine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Rimantadine is indicated for use in adults and children over 10 years of age for the early treatment and prevention of influenza A.

Show original (Russian)

Препарат Римантадин показан к применению у взрослых и детей старше 10 лет для раннего лечения и профилактики гриппа А

How to use

Orally (after meals) with water.
Treatment of influenza should begin within 24-48 hours after the onset of symptoms. For adults on the first day, 100 mg three times a day; on the second and third days, 100 mg twice a day; on the fourth and fifth days, 100 mg once a day. On the first day of therapy, a single dose of 300 mg may be used.
For children aged 7 to 10 years, 50 mg twice a day; from 10 to 14 years, 50 mg three times a day; over 14 years, adult doses. Treatment course is 5 days.
For influenza prevention: for adults, 50 mg once a day for up to 30 days; for children over 7 years, 50 mg once a day for up to 15 days depending on the epidemiological situation.
If improvement does not occur after treatment, or symptoms worsen, or new symptoms appear, consult a doctor.
Use the medication only according to the indications, method of administration, and dosages specified in the instructions.
You should consult a doctor if symptoms worsen or do not improve after 2-3 days of treatment.

Show original (Russian)

Внутрь (после еды) запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день 100 мг один раз день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет - 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет - дозы для взрослых. Курс лечения 5 дней.
Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

Composition

Composition per 1 tablet:
Active ingredient: rimantadine hydrochloride – 50 mg.
Excipients: potato starch – 44.3 mg; lactose monohydrate – 50 mg; povidone K17 – 4.5 mg; calcium stearate – 1.2 mg.

tablets of white or almost white color, round flat-cylindrical shape with a bevel

Show original (Russian)

Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид – 50 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 44,3 мг, лактозы моногидрат – 50 мг, повидон К17 – 4,5 мг, кальция стеарат – 1,2 мг.

таблетки белого или почти белого цвета, круглой плоскоцилиндрической формы с фаской

Contraindications & warnings

? Hypersensitivity to rimantadine, adamantane derivatives, or any of the excipients
? Severe hepatic insufficiency
? Severe renal insufficiency
? Thyrotoxicosis
? Pregnancy and breastfeeding
? Lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption
? Children under 10 years

With caution
? Gastrointestinal function disorders
? Mild or moderate hepatic and/or renal function disorders
? Severe heart disease and/or arrhythmias
? Epilepsy (including history)
? Elderly individuals

Use with caution in patients with gastrointestinal function disorders, liver and/or kidney function disorders of mild or moderate severity, severe heart diseases, including arrhythmias, and elderly individuals. In these cases, it is recommended to reduce the dose. In patients with a history of epilepsy and undergoing anticonvulsant therapy, concurrent use of rimantadine increases the risk of developing an epileptic seizure. In these cases, the dose of rimantadine should be reduced to 100 mg per day. If a seizure occurs, discontinue the medication.

Patients with liver function impairment: Rimantadine is contraindicated in cases of severe liver function impairment. The amount of available data on the use of rimantadine in patients with acute or chronic liver function disorders is limited. Before prescribing rimantadine, the physician should assess the expected benefits and potential risks, as well as the need to adjust the dose. Close monitoring of patients is necessary, as rimantadine is extensively metabolized in the liver, and due to the accumulation of its metabolites after repeated use, side effects may occur.

Patients with kidney function impairment: Rimantadine is contraindicated in cases of severe kidney function impairment. The amount of available data on the use of rimantadine in patients with acute or chronic kidney function disorders is limited. Before prescribing rimantadine, the physician should assess the expected benefits and potential risks, as well as the need to adjust the dose. Close monitoring of patients is necessary, as due to the accumulation of rimantadine and its metabolites after repeated use, side effects may occur.

To reduce the development of resistance to rimantadine (also amantadine), treatment of flu-like symptoms should be discontinued as soon as clinically possible, usually about 5 days or within 24–48 hours after the symptoms resolve. Rimantadine, tablets, 50 mg, contains lactose monohydrate. Patients with rare hereditary forms of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption syndrome should not use this medication.

Show original (Russian)

? Гиперчувствительность к римантадину, производным адамантана или любому из вспомогательных веществ
? Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести
? Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести
? Тиреотоксикоз
? Беременность и период грудного вскармливания
? Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
? Дети до 10 лет

С осторожностью
? Нарушения функции желудочно-кишечного тракта
? Нарушения функции печени и/или почек легкой или средней степени тяжести
? Тяжелое заболевание сердца и/или нарушения сердечного ритма
? Эпилепсия (в том числе в анамнезе)
? Людям пожилого возраста

С осторожностью принимать лекарственное средство пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени и/или почек легкой или средней степени тяжести, тяжелыми заболеваниями сердца, в том числе нарушениями сердечного ритма, людям пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и применении противосудорожной терапии одновременный прием римантадина повышает риск развития эпилептического приступа. В данных случаях снижают дозу римантадина до 100 мг в день. Если развивается приступ, прием лекарственного средства прекращают. Пациенты с нарушением функции печени Римантадин противопоказан в случае тяжелых нарушений функции печени. Объем доступных данных о применении римантадина пациентам с острыми или хроническими нарушениями функции печени ограничен. Перед назначением римантадина врач должен оценить ожидаемую пользу и потенциальный риск, а также необходимость корректировать дозу. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами, так как римантадин интенсивно метаболизируется в печени, и из-за накопления его метаболитов после многократного применения лекарственного средства могут возникнуть побочные реакции. Пациенты с нарушением функции почек Римантадин противопоказан в случае тяжелых нарушений функции почек. Объем доступных данных о применении римантадина пациентам с острыми или хроническими нарушениями функции почек ограничен. Перед назначением римантадина врач должен оценить ожидаемую пользу и потенциальный риск, а также необходимость корректировать дозу. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами, так как из-за накопления римантадина и его метаболитов после многократного применения лекарственного средства могут возникнуть побочные реакции. Чтобы уменьшить развитие резистентности к римантадину (также амантадину), лечение гриппоподобных симптомов следует прекратить как можно быстрее, если это клинически возможно, обычно примерно через 5 дней или в течение 24–48 часов после исчезновения симптомов. Римантадин, таблетки, 50 мг, содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, 11 тотальной недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Side effects, overdose & interactions

Classification of side effects by frequency of occurrence: very common (> 1/10), common (> 1/100 to 1/1000 to 1/10000 to < 1/1000), very rare (< 1/10000), unknown (cannot be determined from available data). In a clinical study involving 1027 patients receiving a daily dose of rimantadine 200 mg, the most common complaints were related to the gastrointestinal tract and nervous system. Psychiatric disorders: uncommon – depression, euphoria, hallucinations. Nervous system disorders: common – insomnia; uncommon – dizziness, headaches, increased excitability, attention disturbance, ataxia, drowsiness, hyperkinesia, tremor, altered or lost sense of smell, seizures. Ear and labyrinth disorders: uncommon – tinnitus. Cardiac disorders: uncommon – palpitations, heart failure, heart block, tachycardia. Vascular disorders: uncommon – hypertension, cerebrovascular disorders, fainting. Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum disorders: uncommon – shortness of breath, bronchospasm, cough. Gastrointestinal disorders: common – nausea, vomiting; uncommon – anorexia, dry mouth, abdominal pain, diarrhea, dyspepsia. Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon – rash; frequency unknown – itching, papular rash, generalized rash, urticaria. General disorders and administration site reactions: uncommon – asthenia, fatigue. The frequency of adverse reactions, especially from the gastrointestinal tract and nervous system, increases after exceeding the recommended doses. In some cases, after exceeding the recommended doses, tearing of the eyes, increased urination, chills, constipation, sweating, stomatitis, hypesthesia, and eye pain have been observed. In most cases, adverse reactions disappear after discontinuation of the medication. There is varying information about adverse reactions in elderly patients. In a clinical study during the influenza epidemic in 1997-1998 involving 156 elderly patients, adverse reactions were observed in only 1.9% of patients, mainly consciousness disturbances. In another controlled study involving 83 elderly patients requiring home care, adverse reactions from the central nervous system were noted in 8.3% of patients in the placebo group, and in 10.6% of patients in the rimantadine group. The profile of these phenomena includes insomnia, increased excitability, attention concentration disturbances, and dizziness. If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.Symptoms: agitation, hallucinations, arrhythmia. Treatment: gastric lavage, symptomatic therapy: measures to support vital functions. Rimantadine is partially eliminated by hemodialysis.Rimantadine reduces the effectiveness of antiepileptic drugs. Paracetamol and acetylsalicylic acid reduce the maximum concentration of rimantadine in plasma by 11%. Cimetidine decreases the clearance of rimantadine by 18%. Adsorbents, astringents, and coating agents reduce the absorption of rimantadine. Urinary alkalinizing agents (such as acetazolamide, sodium bicarbonate, etc.) enhance the effectiveness of rimantadine due to decreased renal excretion. Urinary acidifying agents (for example, ascorbic acid) reduce the effectiveness of rimantadine due to increased renal excretion. It is advisable to avoid alcohol consumption, as unexpected reactions from the central nervous system may occur. If you are using the above-mentioned or other medications (including over-the-counter), consult your doctor before using Rimantadine.

Show original (Russian)

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10),
часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В клиническом исследовании с участием 1027 больных, которые получали суточную дозу римантадина 200 мг, наиболее частыми были жалобы на нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы. Психические расстройства: нечасто – депрессия, эйфория, галлюцинации. Нарушения со стороны нервной системы: часто – бессонница; нечасто – головокружение, головные боли, повышенная возбудимость, нарушение внимания, атаксия, сонливость, гиперкинез, тремор, состояние спутанности сознания, судороги, изменение или потеря обоняния. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто – шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: нечасто – сердцебиение, сердечная недостаточность, блокада сердца, тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто – гипертензия, цереброваскулярные нарушения, обморок. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка, бронхоспазм, кашель. Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота, рвота; нечасто – анорексия, сухость во рту, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь; частота проявления неизвестна – зуд, папулезная сыпь, генерализированная сыпь, крапивница. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – астения, усталость. Частота нежелательных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы, увеличивается после превышения рекомендованных доз. В отдельных случаях после превышения рекомендованных доз наблюдается слезоточивость глаз, повышение мочеиспускания, озноб, запор, потоотделение, стоматит, гипестезия, боль в глазах. В большинстве случаев нежелательные реакции исчезают после окончания приема препарата. Имеется разная информация о нежелательных реакциях у больных старческого возраста. В клиническом исследовании во время эпидемии гриппа в 1997–1998 гг. с участием 156 больных старческого возраста нежелательные реакции наблюдали только у 1,9 % больных, в основном – нарушения сознания. В другом контролированном исследовании с участием 83 больных старческого возраста, требующих ухода на дому, в группе получавших плацебо нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы были отмечены у 8,3 % больных, а в группе применявших римантадин – у 10,6 %. Профиль этих явлений – бессонница, повышенная возбудимость, нарушения концентрации внимания, головокружение. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачуСимптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализеРимантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками. Закисляющие мочу средства (например, кислота аскорбиновая) уменьшают эффективность римантадина вследствие усиления его выведения почками. Следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как могут возникнуть непредвиденные реакции со стороны центральной нервной системы. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Римантадин проконсультируйтесь с врачом

Pharmacology

Rimantadine is an amantadine derivative with pronounced antiviral activity. It is effective against influenza A viruses. Rimantadine has little to no effect against influenza B viruses. Rimantadine inhibits viral replication at an early stage of the cycle, possibly hindering the formation of the viral envelope. Genetic studies have shown that the specific protein of the M2 gene of the virion plays an important role in the antiviral action of rimantadine against influenza A virus. Rimantadine in vitro inhibits the replication of all three antigenic subtypes of influenza A virus isolated from humans (H1N1, H2N2, and H3N2). Rimantadine inhibits the activity of the ion channels of the M2 membrane protein. As a result, the acidification of the internal environment of the virus, which is necessary for the fusion of the viral envelope with the endosome and for the dissociation of the matrix protein M1 from the ribonucleoprotein complex, is suppressed. Thus, viral replication is blocked at an early stage of infection. The correlation between the sensitivity of influenza A virus to rimantadine in vitro and the clinical efficacy of the drug has not been established. Sensitivity test results (expressed as the concentration of the drug capable of inhibiting viral replication in cell culture by 50% or more) vary from 4 ng/ml to 20 µg/ml, depending on the cell culture used in the experiment, the growth medium, the strain of influenza A virus introduced, and the volume. Among isolated epidemic strains of influenza A virus, there are strains resistant to rimantadine. Resistant strains form even when rimantadine is used in a closed environment. Resistant viruses are transmissible and cause typical influenza illness. Resistance to specific serotypes of influenza A may vary in different years and regions of the world, so the sensitivity of the virus in a given region should be identified before starting therapy and prevention. Rimantadine does not affect the immunogenic properties of the inactivated influenza A vaccine. After vaccination, in the event of an influenza epidemic, rimantadine may protect against illness during the 2-4 weeks required for antibody formation.

Pharmacokinetics of rimantadine is well studied. After a single or multiple doses of the drug taken by patients of various age groups, no correlation was established between the concentration of rimantadine in plasma and its antiviral activity.

Absorption
After oral administration, the drug exhibits good absorption and has high bioavailability.

Distribution
After a single oral dose of 100 mg of rimantadine, the maximum concentration in plasma is 74 ng/ml (ranging from 45-138 ng/ml) in healthy adults (20-44 years) and is reached within 5-7 hours. Approximately 40% of rimantadine binds to plasma proteins, primarily albumins. The half-life of a single dose in this studied group averages 25 hours; however, in the age group of 71-79 years, it averages 32 hours. After administering 100 mg of rimantadine twice daily for 10 days in healthy adults (18-70 years), the area under the concentration-time curve (AUC) was approximately 30% higher than after a single dose. During the stabilization period, the concentration of the active substance in plasma ranged from 118-468 ng/ml. No differences in pharmacokinetic parameters related to age were found in this group. Comparing three groups of elderly patients (50-60 years, 61-70 years, 71-79 years), it was found that in the age group of 71-79 years, AUC, maximum plasma concentration, and half-life during stabilization were 20-30% higher than in the other two studied groups. In homebound elderly and senile patients (68-102 years), during the stabilization period, the concentration of rimantadine in plasma was 2-4 times higher than in healthy young and middle-aged adults. The pharmacokinetics of the drug in children is similar to that in adults. In ten children (4-8 years) who received a single dose of rimantadine (6.6 mg/kg), the plasma concentration ranged from 446 to 988 ng/ml after 5-6 hours, and from 170 to 424 ng/ml after 24 hours. The half-life in this group averaged 24.8 hours. In some cases, the active substance was detected in the plasma of children 72 hours after the last dose.

Biotransformation
Rimantadine is extensively metabolized in the liver through hydroxylation, conjugation, and glucuronidation.

Elimination
Three hydroxylation metabolites were identified in plasma. These and additional conjugated metabolites account for 74±10% of a single 200 mg dose and are excreted from the body in urine within 72 hours. Less than 25% of the administered dose is excreted in unchanged form in urine.

Special patient groups
In patients with severe liver dysfunction, AUC increases threefold, half-life doubles, and theoretical clearance decreases by 50% compared to these parameters before liver function deterioration. In renal failure, the concentration of rimantadine metabolites in plasma increases.

Show original (Russian)

Римантадин является производным амантадина с выраженной противовирусной активностью. Он эффективен против вирусов гриппа типа А. Римантадин не обладает или обладает только незначительным действием против вирусов гриппа В. Римантадин угнетает репликацию вируса на ранней стадии цикла, возможно, тормозит формирование вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что в противовирусном действии 2 римантадина против вируса гриппа А важное значение имеет специфический протеин гена М2 вириона. Римантадин in vitro угнетает репликацию всех трех изолированных от человека антигенных подтипов вируса гриппа A (H1N1, H2N2 и H3N2). Римантадин угнетает активность ионных каналов протеина мембраны М2. В результате происходит угнетение ацидификации внутренней среды вируса, которая необходима для фузии вирусной оболочки с эндосомой и для диссоциации протеина матрицы M1 от комплекса рибонуклеопротеина. Таким образом блокируется репликация вируса на ранней стадии инфекции. Корреляция между чувствительностью вируса гриппа А к римантадину in vitro и клинической эффективностью лекарственного средства не установлена. Результаты тестов чувствительности (выраженные концентрацией лекарственного вещества, способной ингибировать репликацию вируса в культуре клеток на 50 % и более) варьируют от 4 нг/мл до 20 мкг/мл, в зависимости от культуры клеток, использованной в эксперименте, питательной среды, введенного штамма вируса гриппа А и объема. Среди изолированных эпидемических штаммов вируса гриппа А существуют устойчивые к римантадину штаммы. Резистентные штаммы формируются и тогда, когда римантадин применяется в замкнутой среде. Резистентные вирусы трансмиссивны и вызывают типичное гриппозное заболевание. Резистентность к отдельным серотипам гриппа А в разные годы в разных регионах мира может отличаться, поэтому до начала терапии и профилактики следует идентифицировать чувствительность вируса в данном регионе. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А. После вакцинации, в случае эпидемии гриппа, римантадин может защитить от заболевания в течение тех 2-4 недель, которые необходимы для формирования антител.

Фармакокинетика римантадина достаточно хорошо изучена. После однократного или многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена. Всасывание
После перорального применения лекарственное средство оказывает хорошую всасываемость, имеет высокую биодоступность.
Распределение
После одной пероральной дозы римантадина 100 мг максимальная концентрация в плазме 74 нг/мл (в пределах от 45-138 нг/мл) у здоровых взрослых (20-44 лет) достигается в течение 5-7 часов. Около 40 % римантадина связывается с белками плазмы, главным образом альбуминами. Полупериод элиминации одной дозы в этой исследуемой группе в среднем составляет 25 часов, однако в возрастной группе 71-79 лет - в среднем 32 часа. После применения 100 мг римантадина два раза в день на протяжении 10 дней у здоровых взрослых (18-70 лет) площадь под кривой концентрация-время (AUC) была примерно на 30 % больше, чем после одной отдельной дозы. В период стабилизации концентрация активного вещества в плазме была в пределах 118-468 нг/мл. В этой группе не выявлены различия параметров фармакокинетики, обусловленных возрастом. Сравнивая три группы пациентов пожилого возраста (50-60 лет, 61-70 лет, 71-79 лет), выяснилось, что в возрастной группе 71-79 лет AUC, максимальная концентрация в плазме и полупериод элиминации в период стабилизации были на 20-30 % больше, чем у остальных двух исследуемых групп. У больных на дому пожилого и старческого возраста (68-102 года) в период стабилизации концентрация римантадина в плазме была в 2-4 раза выше, чем у здоровых молодых и взрослых среднего возраста. Фармакокинетика лекарственного средства у детей схожа с фармакокинетикой у взрослых. 4 У десяти детей (4-8 лет), которые получали одну дозу римантадина (6,6 мг/кг), через 5-6 часов концентрация в плазме крови колебалась от 446 до 988 нг/мл, через 24 часа - от 170 до 424 нг/мл. Полупериод элиминации в этой группе в среднем составлял 24,8 часов. В отдельных случаях у детей активное вещество лекарственного средства в плазме обнаруживали через 72 часа после применения последней дозы.
Биотрансформация
Римантадин интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, конъюгации и глюкуронизации.
Элиминация
В плазме выявлены три метаболита гидроксилирования. Эти и еще дополнительно конъюгированные метаболиты составляют 74±10 % от одной отдельной дозы 200 мг и из организма выводятся с мочой в течение 72 часов. Меньше 25 % принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Особые группы пациентов
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени AUC увеличивается в 3 раза, период полувыведения - в 2 раза, а теоретический клиренс снижается на 50 % по сравнению с данными показателями до ухудшения печеночных функций.
При почечной недостаточности увеличивается концентрация метаболитов римантадина в плазме крови.

Properties

Manufacturer: Biokhimik JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Rimantadine
Drug group: systemic antiviral agents
direct-acting antiviral agents
cyclic amines
Dosage form: tablets
Strength: 50 mg
Shipping weight: 20 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 77888