Dihydrotachysterol 0.1% solution 10 ml

Name: Dihydrotachysterol 0.1% solution 10 ml - RuPills
SKU: 82268
Price: 12.66 USD
Availability: InStock

SKU 82268

$12.66

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Other products by → ECHO NPK JSC

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Hypocalcemia due to hypoparathyroidism (postoperative, idiopathic, neoplastic, in sarcoidosis or tuberculosis), tetany.

Show original (Russian)

Гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза (послеоперационного, идиопатического, опухолевого, при саркоидозе или туберкулезе), тетания.

How to use

The medication is taken orally after meals. It is dosed using drops from a dropper or eye pipette. One drop of the medication contains 0.03 mg of dihydrotachysterol; there are approximately 33 drops in 1 ml of the medication. The dose is determined individually based on the patient's condition and the levels of calcium and phosphorus in the blood. The dose should be adjusted to maintain the calcium level in the blood around the lower limit of the normal range.

In cases of hypoparathyroidism - for adults, the initial dose is 0.8-2.4 mg (27-80 drops) once daily for 4 days; with significant positive changes in calcium and phosphorus levels in the serum, the maintenance dose is 0.2-1.0 mg (7-33 drops) daily. Treatment is conducted over a prolonged period (from 2-3 months to a year or more) depending on the severity of the disease.

In cases of tetany - 0.5-1.5 mg/day (17-50 drops) for 7-10 days; upon improvement - 0.25-0.5 mg/day (8-17 drops) for the following 3 days; the maintenance dose is 0.25 to 1 mg (8-33 drops) per week.

Technical information. When dosing the medication using a dropper, it is necessary to hold the bottle vertically to increase dosing accuracy.

Show original (Russian)

Препарат применяют внутрь после еды. Дозируют каплями из капельницы или глазной пипетки. Одна капля препарата содержит 0,03 мг дигидротахистерола; в 1 мл препарата в среднем 33 капли. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного и содержания кальция и фосфора в крови. Следует подобрать такую дозу, при которой содержание кальция в крови будет находиться около нижней границы нормы.
При гипопаратериозе - взрослым начальная доза - от 0,8-2,4 мг (27-80 капель) 1 раз в день в течение 4 дней, при выраженных положительных сдвигах в содержании кальция и фосфора в сыворотке крови переходят на поддерживающую дозу - по 0,2-1,0 мг (7-33 капли) в день. Лечение проводят в течение длительного времени (от 2-3 месяцев до года и более) в зависимости от тяжести заболевания.
При тетании - по 0,5 - 1,5 мг/сут (17-50 капель) в течение 7-10 дней, при улучшении - 0,25-0,5 мг/сут (8-17 капель) в течение последующих 3 суток, поддерживающая доза - от 0,25 до 1 мг (8-33 капли) в неделю.
Техническая информация. При дозировании препарата с помощью капельницы для повышения точности дозирования необходимо держать флакон вертикально.

Composition

In 1 ml of the preparation, there is: active ingredient: dihydrotachysterol - 1 mg; excipient: glycerol caprylate (medium-chain triglycerides) up to 1 ml.

A clear, oily liquid that is colorless or pale yellow, odorless.

Show original (Russian)

В 1 мл препарата содержится: активное вещество: дигидротахистерол - 1 мг; вспомогательное вещество: глицерил каприлокапрат (среднецепочечные триглицериды) до 1 мл.

Прозрачная маслянистая жидкость бесцветная или слабо-желтого цвета, без запаха.

Contraindications & warnings

• All diseases accompanied by hypercalcemia; increased sensitivity to the drug (or to medications in the vitamin D group).

• Hypervitaminosis D.

• Hypermagnesemia.

• Organic heart lesions in the decompensated stage. The drug is not recommended for use in children, as there is no safety data on the use of dihydrotachysterol in children. If you have any of the listed conditions, consult a doctor before taking the drug.

• Pregnancy and lactation: Dihydrotachysterol crosses the placental barrier and is present in breast milk in small amounts. Use of the drug should be avoided during pregnancy and lactation.

During the treatment course, it is necessary to monitor the levels of calcium and phosphorus in the serum and urine at least once a month during the initial treatment phase, and after determining the optimal dose and stabilizing the patient's condition - at least once every three months. The serum calcium level should be maintained between 1.9 and 2.5 mmol/L, preferably at the lower end of this range. If the product of total serum calcium and inorganic serum phosphorus [Ca total (mmol/L) x P inorganic (mmol/L)] exceeds 6, the use of the drug should be immediately discontinued until normocalcemia is restored.
The drug should be prescribed with caution to patients with ischemic heart disease and impaired renal function, especially in cases of secondary hyperparathyroidism. In renal osteodystrophy with hyperphosphatemia, there is a high risk of metastatic calcification; therefore, dihydrotachysterol is prescribed only after normalizing phosphate levels in the blood.
Calcium levels should be monitored in elderly patients with sudden changes in diet and physical activity.
Hypercalcemia or hypercalciuria can be corrected by discontinuing the drug and reducing calcium intake until serum calcium concentration normalizes. Typically, this period lasts 1 week. Therapy may then be resumed, starting with half of the last administered dose.
The effects of dihydrotachysterol may continue for 1-2 months after discontinuation.
No data have been found regarding the negative impact of dihydrotachysterol on the ability to drive vehicles and operate moving machinery.
The influence of the drug on the ability to drive vehicles and other mechanisms: not identified.

Show original (Russian)

• Все заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией; повышенная чувствительность к препарату (или к лекарственным препаратам группы витамина D).

• Гипервитаминоз D.

• Гипермагниемия.

• Органические поражения сердца в стадии декомпенсации.
Препарат не рекомендуется применять для детей, поскольку данные о безопасности применения дигидротахистерола у детей отсутствуют. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Дигидротахистерол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в течение беременности и в период лактации.

В течение курса лечения необходимо контролировать содержание кальция и фосфора в сыворотке крови и моче не реже одного раза в месяц на начальном этапе лечения, а после подбора оптимальной дозы и стабилизации состояния больного - не реже одного раза в три месяца. Уровень кальция сыворотки должен поддерживаться между 1,9 и 2,5 ммоль/л, предпочтительно у нижней границы указанного интервала. Если произведение общего кальция сыворотки на неорганический фосфор сыворотки [Саобщ(ммоль/л) х Рнеорг (ммоль/л)] превысит 6, приём препарата следует немедленно прекратить до восстановления нормокальциемии.
Препарат должен с осторожностью назначаться больным с ищемической болезнью сердца и ослабленной почечной функцией, особенно при вторичном гиперпаратиреозе. При почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией имеется высокий риск возникновения метастатической кальцификации, поэтому дигидротахистерол назначают только при нормализации концентрации фосфатов в крови.
Следует контролировать уровень кальция у пожилых пациентов при резком изменении диеты и режима двигательной активности.
Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до нормализации концентрации кальция в сыворотке крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.
Действие дигидротахистерола может продолжаться в течение 1-2 месяцев после прекращения приёма.
Данных по отрицательному влиянию дигидротахистерола при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами не выявлено.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:
не выявлено

Side effects, overdose & interactions

Hypercalciuria against a background of normal or decreased blood calcium levels. Allergic reactions.

In case of overdose, signs of hypercalcemia may manifest. Early signs of hypercalcemia include: loss of appetite, nausea, constipation or diarrhea, dryness of the oral mucosa, headache, thirst, polyuria, fatigue, asthenia, occurring during the use of the medication. Late signs: bone pain, cloudy urine, increased blood pressure, hyperemia of the conjunctiva, phototoxicity of the eyes, arrhythmia, drowsiness, skin itching, pancreatitis.
If signs of hypercalcemia appear, consult a doctor immediately.
Chronic overdose may occur in adults when the medication is taken for several weeks or months at a dose exceeding 1.0 mg (33 drops) per day. In some patients, overdose may occur at a lower dose. Chronic overdose may lead to increased hypercalciuria.
Prolonged elevation of calcium levels in the blood can result in impaired kidney function, development of urolithiasis, and calcinosis of soft tissues and kidneys. Calcium may deposit in various tissues, including arteries and kidneys, leading to increased blood pressure and renal failure. Calcinosis may also occur in the heart, lungs, and skin. In rare cases, changes in the cornea of the eyes and dental damage may occur. A hypercalcemic crisis with dehydration, stupor, coma, and azotemia is possible. In case of overdose, the medication should be discontinued. Abundant fluid intake, a low-calcium diet, and laxatives are recommended.
In a hypercalcemic crisis, intravenous administration of 0.9% sodium chloride solution is performed, possibly with the addition of loop diuretics (furosemide or ethacrynic acid). Diuresis should be monitored and maintained at a level >3 ml/kg/hour during the acute treatment phase. Other measures for treating persistent drug-induced hypercalcemia may include the administration of bisphosphonates, calcitonin, cholestyramine, citrates, or corticosteroids, and hemodialysis.
If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not mentioned in the instructions, inform your doctor.

When taken simultaneously with other compounds from the vitamin D group, as well as with medications and dietary supplements containing calcium, thiazide diuretics, and rifampicin, hypercalcemia may develop.
When taken simultaneously with magnesium-containing medications, hypermagnesemia may occur.
Dihydrotachysterol enhances the effects of cardiac glycosides and "slow" calcium channel blockers. When taken together with cardiac glycosides or "slow" calcium channel blockers, a reduction in the dosage of the latter may be necessary. Hypercalcemia caused by an overdose of dihydrotachysterol may increase the toxic effects of cardiac glycosides.
Barbiturates (phenobarbital), antiepileptic drugs [phenytoin, carbamazepine, primidone] reduce the effectiveness of dihydrotachysterol due to increased metabolism to inactive metabolites.
Anion-exchange resins (cholestyramine, colestipol) and mineral oil reduce the pharmacological action of the drug by decreasing absorption in the gastrointestinal tract.
Medications that suppress osteoclastic bone resorption, such as calcitonin and bisphosphonates, reduce the hypercalcemic effect of dihydrotachysterol.
If treatment with thyroxine is conducted simultaneously with dihydrotachysterol, hypercalcemia may develop after the discontinuation of thyroxine.

Show original (Russian)

Гиперкальциурия на фоне нормального или пониженного кальция в крови. Аллергические реакции.

При передозировке возможно проявление признаков гиперкальциемии. Ранние признаки гиперкальциемии: потеря аппетита, тошнота, запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, полиурия, усталость, астения, проявляющиеся на фоне приема препарата. Поздние признаки: боль в костях, помутнение мочи, повышение артериального давления, гиперемия, конъюнктивы, фотосенсибилизация глаз, аритмия, сонливость, кожный зуд, панкреатит.
При появлении признаков гиперкальциемии немедленно обратитесь к врачу.
Хроническая передозировка возможна у взрослых при приеме препарата в течение нескольких недель или месяцев в дозе, превышающей 1,0 мг (33 капли) в день. У некоторых больных передозировка может наблюдаться при меньшей дозе. При хронической передозировке возможно усиление гипер- кальциурии.
Длительное повышение уровня кальция в крови может привести к нарушению функции почек, развитию мочекаменной болезни, кальцинозу мягких тканей и почек. Кальций может депонироваться во многих тканях, включая артерии и почки, что ведёт к повышению артериального давления и почечной недостаточности. Кальциноз может возникать также в сердце, легких, коже. В редких случаях возникают изменения роговой оболочки глаз, поражение зубов. Возможен гиперкальциемический криз с дегидратацией, ступором, комой и азотемией. В случае передозировки препарат отменяют. Рекомендуются обильное питьё, диета с пониженным содержанием кальция, слабительные.
При гиперкальциемическом кризе проводят внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, возможно с добавлением "петлевых" диуретиков (фуросемида или этакриновой кислоты). Диурез должен контролироваться и поддерживаться на уровне >3 мл/кг/час в течение острой стадии лечения. Другие меры для лечения стойких случаев вызванной препаратом гиперкальциемии могут включать введение бисфосфонатов, кальцитонина, колестирамина, цитратов или кортикостероидов, гемодиализ.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При одновременном приёме дигидротахистерола с другими соединениями группы витамина D, а также с препаратами и пищевыми добавками, содержащими кальций, тиазидными диуретиками и рифампицином, возможно развитие гиперкальциемии.
При одновременном приёме с препаратами, содержащими магний, возможно возникновение гипермагниемии.
Дигидротахистерол усиливает действие сердечных гликозидов и блокаторов "медленных" кальциевых каналов. При одновременном приёме с дигидрота-хистеролом сердечных гликозидов или блокаторов "медленных" кальциевых каналов возможно снижение дозы последних. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой дигидротахистерола, может увеличивать токсическое действие сердечных гликозидов.
Барбитураты (фенобарбитал), противоэпилептические средства [фенитоин, карбамазепин, примидон] ослабляют действие дигидротахистерола вследствие усиления метаболизма в неактивные метаболиты.
Анионообменные смолы (колестирамин, колестипол) и вазелиновое масло ослабляют фармакологическое действие препарата за счет снижения абсорбции в желудочно-кишечном тракте.
Препараты, подавляющие остеокластическую резорбцию кости, такие как кальцитонин и бисфосфонаты, снижают гиперкальциемический эффект дигидротахистерола.
Если на фоне приема дигидрохистерола проводят одновременное лечение тироксином, то после его отмены возможно развитие гиперкальциемии.

Pharmacology

Synthetic analogue of vitamin D. Increases calcium concentration in the blood both by enhancing its absorption in the intestine and by mobilizing calcium from the bone. Additionally, it stimulates phosphate absorption from the small intestine and increases the excretion of inorganic phosphorus by the kidneys. Regulates the mineralization of bone tissue. The action of the drug manifests more quickly than that of vitamin D2 (ergocalciferol) and vitamin D3 (cholecalciferol).
Unlike vitamins D2 and D3, dihydrotachysterol can be used in severe kidney damage, particularly in renal osteodystrophy, as it does not require activation in the kidneys.

After oral administration, it is well absorbed in the intestine, with maximum plasma concentration reached within 6 hours post-administration. Absorption may be impaired in cases of liver disease, bile duct disorders, or gastrointestinal tract conditions. Dihydrotachysterol is primarily converted in the liver into two active metabolites - 25-hydroxydihydrotachysterol and 1?,25-dihydroxydihydrotachysterol, which bind to the 1?,25-dihydroxyvitamin D receptors - the hormonal form of vitamin D, exhibiting similar effects. Unlike vitamins D2 and D3, the formation of active metabolites of dihydrotachysterol is not regulated by feedback mechanisms. Therefore, the concentration of 25-hydroxydihydrotachysterol in the blood increases linearly with an increase in the administered dose of the drug, necessitating careful selection and monitoring of the drug dosage to maintain normal calcium levels in the blood and avoid hypercalcemia. The half-life of dihydrotachysterol is 10.5-13 hours. It is stored in the liver, fat, skin, muscles, and bones. Excretion occurs primarily through bile with feces. With prolonged use of dihydrotachysterol at therapeutic doses, the concentration of dihydrotachysterol in plasma is linearly related to the magnitude of the daily dose. With long-term administration of the drug at a dose of 1 mg per day, serum calcium concentration generally remains constant. It does not cause tolerance.

Show original (Russian)

Синтетический аналог витамина D. Повышает концентрацию кальция в крови как за счёт увеличения его всасывания в кишечнике, так и в результате мобилизации кальция из кости. Кроме того, стимулирует абсорбцию фосфата из тонкой кишки, а также увеличивает экскрецию неорганического фосфора почками. Регулирует минерализацию костной ткани. Действие препарата проявляется быстрее, чем у витамина D2 (эргокальциферола) и витамина D3 (колекальциферола).
В отличие от витаминов D2 и D3, дигидротахистерол может применяться при тяжёлых поражениях почек, в частности при ренальной остеодистрофии, так как не требует активации в почках.

После приёма внутрь хорошо абсорбируется в кишечнике, максимальная концентрация в плазме достигается уже через 6 часов после приёма. Всасывание может нарушаться при заболеваниях печени, желчных протоков или желудочно-кишечного тракта. Дигидротахистерол в печени превращается в основном в два активных метаболита - 25-гидроксидигидротахистерол и 1 ?,25- дигидроксидигидротахистерол, которые связываются с рецепторами 1 ?,25- дигидроксивитамина D - гормональной формы витамина D и проявляют подобное ему действие. В отличие от витаминов D2 и D3, образование активных метаболитов дигидротахистерола не регулируется по типу обратной связи. Поэтому концентрация 25-гидроксидигидротахистерола в крови растет линейно при увеличении принимаемой дозы препарата, что обуславливает необходимость тщательного подбора и контроля дозы препарата, обеспечивающей нормальный уровень кальция в крови и отсутствие гиперкальциемии. Период полувыведения дигидротахистерола составляет 10,5-13 часов. Депонируется в печени, жире, коже, мышцах и костях. Экскреция: преимущественно через желчь с фекалиями. При длительном применении дигидротахистерола в терапевтических дозах концентрация дигидротахистерола в плазме линейно связана с величиной дневной дозы.
При длительном приеме препарата в дозе 1 мг в сутки концентрация кальция в сыворотке крови, как правило, остается постоянной. Не вызывает явлений привыкания.

Properties