film-coated tablets

Ticagrelor

Grelorta 60 mg 60 tablets, film-coated

Name: Grelorta 60 mg 60 tablets, film-coated - RuPills
SKU: 83241
Price: 39.11 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 83241

$39.11

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ticagrelor

All packagings

Grelorta 60 mg 60 tablets, film-coated

2 options · from $39.11

Selected · use button above
Grelorta 60 mg 60 tablets, film-coated
Price
$39.11
Option 2 of 2
Grelorta 90 mg 60 coated tablets
Price
$65.92

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The Greloarta preparation, in combination with acetylsalicylic acid, is used in adults for:
• prevention of atherothrombotic complications in adult patients with a history of myocardial infarction (myocardial infarction occurred one year or more ago) and high risk of atherothrombotic complications;
• prevention of atherothrombotic complications in patients aged 50 years and older with ischemic heart disease and type 2 diabetes, without a history of myocardial infarction and/or stroke, who have undergone percutaneous coronary intervention (PCI).
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Препарат Грелорта в комбинации с ацетилсалициловой кислотой применяется у взрослых для:
• профилактики атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен один год и более назад) и высоким риском атеротромботических осложнений;
• профилактики атеротромботических осложнений у пациентов в возрасте 50 лет и старше с ишемической болезнью сердца и сахарным диабетом 2 типа, без инфаркта миокарда и (или) инсульта в анамнезе, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

How to use

Always take the medication exactly as directed by your healthcare provider or pharmacist. If you have any doubts, consult your healthcare provider or pharmacist.
Recommended dosage:
Prevention of myocardial infarction (MI) in history and high risk of atherothrombotic complications:
The usual dose is one 60 mg tablet twice a day. Continue taking Grelorta 60 mg for the duration specified by your doctor.
Prevention of ischemic heart disease and type 2 diabetes in patients who have undergone percutaneous coronary intervention:
The recommended dose is one 60 mg tablet twice a day. Continue taking Grelorta 60 mg for the duration specified by your doctor.

Taking Grelorta with other medications for thrombosis prevention:
Your doctor will generally also recommend taking acetylsalicylic acid. This substance is present in many medications used for thrombosis prevention. Your doctor will tell you what dose to take (usually 75–150 mg per day).
Method of administration:
• You can take the tablets regardless of meals.
• Take this medication approximately at the same time every day (for example, one tablet in the morning and one tablet in the evening).
• If you have difficulty swallowing the tablet, you can crush it and mix it with water as follows:

• Crush the tablet into a fine powder.

• Pour the powder into half a glass of water.

• Stir in half a glass of drinking water and drink the resulting mixture (suspension) immediately.

• To ensure you have taken the full dose, mix the remaining mixture with an additional half glass of drinking water and drink it.
If you are in the hospital, the tablet mixed with a small amount of water may be administered through a tube via the nasal passage (nasogastric tube).

If you forget to take Grelorta
• If you forget to take the medication, take the next dose at the usual time.
• Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a missed dose.

If you stop taking Grelorta
Do not stop taking Grelorta without consulting your doctor. Take this medication regularly for the duration prescribed by your doctor. Stopping Grelorta may increase your risk of having a recurrent myocardial infarction or stroke, as well as the risk of death from heart or vascular disease.
If you have any questions about the use of the medication, consult your healthcare provider or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Профилактика инфаркта миокарда (ИМ) в анамнезе и высоким риском развития атеротромботических осложнений:
Обычная доза составляет одну таблетку 60 мг два раза в сутки. Продолжайте принимать препарат Грелорта 60 мг в течение периода времени согласно указаниям врача.
Профилактика ишемической болезни сердца и сахарного диабета 2 типа у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство:
Рекомендуемая доза – одна таблетка 60 мг два раза в сутки. Продолжайте принимать препарат Грелорта 60 мг в течение периода времени согласно указаниям врача.

Прием препарата Грелорта с другими лекарственными препаратами для профилактики тромбоза:
Врач, как правило, также будет рекомендовать Вам прием ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих лекарственных препаратах, применяемых для профилактики тромбоза. Врач скажет Вам, какую дозу препарата необходимо принимать (обычно 75–150 мг в сутки).
Способ применения:
• Вы можете принимать таблетки вне зависимости от приема пищи.
• Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).
• Если Вам трудно проглотить таблетку, Вы можете ее измельчить и смешать с водой следующим образом:

• Измельчите таблетку до состояния мелкого порошка.

• Пересыпьте порошок в половину стакана воды.

• Размешайте в половине стакана питьевой воды и сразу же выпейте полученную смесь (суспензию).

• Чтобы убедиться в том, что Вы приняли полную дозу, остатки смеси смешайте с дополнительной половиной стакана питьевой воды и выпейте.
Если Вы находитесь в больнице, таблетку, смешанную с небольшим количеством воды, Вам могут ввести по трубке через носовой ход (назогастральный зонд).

Если Вы забыли принять препарат Грелорта
• Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Грелорта
Не прекращайте прием препарата Грелорта без консультации со своим врачом. Принимайте этот лекарственный препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом. При прекращении приема препарата Грелорта у Вас может увеличиться вероятность развития повторного инфаркта миокарда или инсульта, а также вероятность смерти от заболевания, связанного с сердцем или кровеносными сосудами.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

The preparation Grelofta contains
The active ingredient is ticagrelor.
Each tablet contains 60.00 mg of ticagrelor.
Other ingredients (excipients) include: mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate dihydrate, hypromellose 2910, sodium carboxymethyl starch (type A), magnesium stearate, titanium dioxide, talc, macrogol 8000, iron oxide red (E172).

Convex tablets coated with a pink film. The core is white or almost white upon breaking.

Show original (Russian)

Препарат Грелорта содержит
Действующим веществом является тикагрелор.
Каждая таблетка содержит 60,00 мг тикагрелора.
Прочими ингридиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол (Е421), кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза 2910, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, титана диоксид, тальк, макрогол 8000, краситель железа оксид красный (E172).

Выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На изломе ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take Grelorta if you:

• are allergic to ticagrelor or any other components of the medication (listed in section 6 of the leaflet);

• currently have bleeding;

• have had a stroke caused by bleeding in the brain;

• have severe liver failure;

• are taking any of the following medications:

• ketoconazole (used to treat fungal infections);

• clarithromycin (used to treat bacterial infections);

• nefazodone (antidepressant);

• ritonavir and atazanavir (used to treat HIV infection and AIDS);

• are under 18 years of age;

• are pregnant or breastfeeding.

If you believe any of the above applies to you, inform your healthcare provider.

Before taking Grelorta, consult your healthcare provider or pharmacist. Be sure to inform your healthcare provider if any of the following points apply to you:
• if you have a predisposition to bleeding due to:
recent injury;
recent surgery;
coagulation disorders;
active or recent gastrointestinal bleeding.
• if you have an increased risk of injury;
• if you have taken medications that increase the risk of bleeding within 24 hours before taking Grelorta, such as non-steroidal anti-inflammatory drugs, medications that reduce blood coagulation activity and prevent thrombus formation (anticoagulants), and/or thrombolytic agents;
• if you have been diagnosed with moderate hepatic insufficiency;
• if you have a history of ischemic stroke and have been taking ticagrelor for more than one year and have previously been diagnosed with myocardial infarction;
• if you have an increased risk of developing bradycardia; you have previously been diagnosed with syncope related to decreased heart rate; you are simultaneously taking medications that lower heart rate;
• if you have been diagnosed with bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary disease;
• if you are 75 years of age or older;
• if you have been diagnosed with moderate or severe renal insufficiency;
• if you are simultaneously taking angiotensin II receptor antagonists (medications that lower blood pressure);
• if you have elevated uric acid levels in the blood or have been diagnosed with gouty arthritis;
• if you are simultaneously taking the following medications:
digoxin (used for heart failure);
verapamil (used to treat high blood pressure);
quinidine (used to treat arrhythmia);
selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) - paroxetine, sertraline, citalopram (used to treat depressive disorders);
medications affecting blood fluidity (hemostasis).
You must inform doctors, including dentists, about taking ticagrelor before planning any surgical intervention and before starting therapy with any new medication.

Inform your healthcare provider if you notice the following during treatment with Grelorta (see also section 4 of the leaflet):
Shortness of breath
Cases of shortness of breath have been reported in patients receiving ticagrelor therapy. Typically, shortness of breath is mild or moderate in intensity and often resolves as therapy continues. In patients with bronchial asthma/chronic obstructive pulmonary disease (COPD), there may be an increased absolute risk of developing shortness of breath during ticagrelor therapy. Ticagrelor should be used with caution in patients with a history of bronchial asthma and/or COPD.

Sleep disorder characterized by cessation of breathing at night (central sleep apnea)
Cases of sleep disorder characterized by cessation of breathing at night, including Cheyne-Stokes respiration, have been reported with ticagrelor use. If central sleep apnea is suspected, consult a physician who will assess the need for further clinical evaluation.

Increased creatinine levels (the end product of creatine metabolism responsible for muscle fiber functionality)
Creatinine levels may increase during ticagrelor therapy. The mechanism of this interaction has not been studied. Renal function should be monitored according to standard medical practice.

Increased uric acid levels
Increased uric acid levels (hyperuricemia) may occur during ticagrelor therapy. Caution should be exercised when prescribing the medication to patients with hyperuricemia or gouty arthritis.

Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP)
In very rare cases, thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) has been reported during ticagrelor therapy. It is characterized by thrombocytopenia and microangiopathic hemolytic anemia, accompanied by neurological manifestations, renal dysfunction, or fever. TTP is a life-threatening condition requiring urgent treatment, including plasmapheresis.

Impact on platelet function test results used to diagnose thrombocytopenia related to heparin treatment
If you are taking Grelorta and heparin, your doctor may recommend a blood sample for diagnostic testing in case of suspected rare platelet function disorder caused by heparin. It is important to inform your doctor that you are taking both Grelorta and heparin, as Grelorta may affect the results of the diagnostic test.

Children and adolescents
Do not give this medication to children aged 0 to 18 years, as the safety and efficacy of Grelorta in children and adolescents have not been established. Data is lacking.

Grelorta contains sodium
This medication contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per tablet, essentially meaning it contains no sodium.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Грелорта:
• если у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас в данный момент кровотечение;
• если Вы перенесли инсульт, вызванный кровоизлиянием в головной мозг;
• если у Вас имеется тяжелая степень печеночной недостаточности;
• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов:

• кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций)

• кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций)

• нефазодон (антидепрессант)

• ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа);
• если Ваш возраст младше 18 лет;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Грелорта проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
• если у Вас имеется предрасположенность к развитию кровотечения в связи c:
недавно полученной травмой;
недавно проведенной операцией;
нарушениями свертываемости крови;
активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением.
• если у Вас имеется повышенный риск травмы;
• если в течение 24 часов до приема препарата Грелорта Вы принимали препараты, повышающие риск кровотечений, например, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, снижающие активность свертывающей системы крови и препятствующие образованию тромбов (антикоагулянты) и/или препараты, растворяющие тромбы (фибринолитики);
• если у Вас диагностирована печеночная недостаточность средней степени тяжести;
• если Вы ранее перенесли ишемический инсульт и принимаете препарат тикагрелора более одного года и у Вас ранее был диагностирован инфаркт миокарда;
• если у Вас имеется повышенный риск развития пониженной частоты сердечных сокращений (брадикардии); у Вас ранее был диагностирован обморок, связанный с понижением частоты сердечных сокращений; Вы одновременно принимаете препараты, понижающие частоту сердечных сокращений;
• если у Вас диагностирована бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких;
• если Ваш возраст 75 лет и старше;
• если у Вас диагностирована умеренная или тяжелая почечная недостаточность;
• если Вы одновременно принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты, понижающие артериальное давление);
• если у Вас повышена концентрация мочевой кислоты в крови или диагностировано подагрическое воспаление суставов;
• если Вы одновременно принимаете следующие препараты:
дигоксин (применяется при сердечной недостаточности);
верапамил (применяется для лечения повышенного артериального давления);
хинидин (применяется для лечения аритмии);
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) - пароксетин, сертралин, циталопрам (применяются для лечения депрессивных состояний);
препараты, влияющие на поддержание жидкого состояния крови (гемостаз).
Вы должны сообщать врачам, в том числе стоматологам, о приеме тикагрелора перед тем, как планировать хирургическое вмешательство, и перед тем, как начинать терапию любым новым лекарственным препаратом.

Сообщите лечащему врачу, если во время лечения препаратом Грелорта Вы отметили (также см. раздел 4 листка-вкладыша):
Одышка
Сообщалось о случаях одышки у пациентов, получающих терапию тикагрелором. Обычно одышка легкая или умеренная по интенсивности и часто проходит по мере продолжения терапии препаратом. У пациентов с бронхиальной астмой/хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) возможно возрастание абсолютного риска развития одышки при терапии тикагрелором. У пациентов с наличием в анамнезе бронхиальной астмы и/или ХОБЛ тикагрелор следует применять с осторожностью.

Расстройство сна, при котором происходит остановка дыхания в ночное время (центральное апноэ сна)
Сообщалось о случаях расстройства сна, при котором происходит остановка дыхания в ночное время, включая периодическое дыхание (дыхание Чейна-Стокса), при применении тикагрелора. При подозрении на центральное апноэ сна следует обратиться к врачу, который оценит необходимость дальнейшего клинического обследования.

Повышение концентрации креатинина (конечного продукта метаболизма креатина, который отвечает за функциональность мышечных волокон)
Концентрации креатинина при терапии тикагрелором могут повышаться. Механизм этого взаимодействия не изучен. Необходимо следить за функцией почек в соответствии со стандартной медицинской практикой.

Повышение концентрации мочевой кислоты
При терапии тикагрелором возможно повышение концентрации мочевой кислоты (гиперурикемия). Пациентам с гиперурикемией или подагрическим артритом следует назначать препарат с осторожностью.

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)
В очень редких случаях при терапии тикагрелором сообщалось о развитии тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП). Она характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающейся неврологическими проявлениями, нарушением функции почек или лихорадкой. ТТП представляет собой смертельно опасное состояние, требующее срочного лечения, включая плазмаферез.

Влияние на результаты исследований функции тромбоцитов, использующихся для диагностики понижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопении), связанной с лечением гепарином
Если Вы принимаете препарат Грелорта и гепарин, врач может рекомендовать Вам сдать образец крови для диагностических исследований в случае подозрения на редкое нарушение функции тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу, что Вы принимаете как препарат Грелорта, так и гепарин, поскольку препарат Грелорта может повлиять на результат диагностического исследования.

Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Грелорта у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Грелорта содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, this product may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.

Seek medical attention immediately if you experience any of the following signs of serious undesirable reactions - you may need urgent medical assistance:

• Signs of bleeding, such as:

• severe bleeding or bleeding that cannot be stopped, or prolonged bleeding;

• urine that is pink, red, or brown (hematuria) (may occur frequently - in no more than 1 in 10 people);

• vomiting blood or vomiting that looks like "coffee grounds," red or black stools (tarry) (signs of gastrointestinal bleeding) (may occur frequently - in no more than 1 in 10 people);

• coughing up blood or blood clots (hemoptysis) (may occur frequently - in no more than 1 in 10 people);

• internal bleeding (e.g., retroperitoneal bleeding), which may present with dizziness and a feeling of faintness (may occur infrequently - in no more than 1 in 100 people).
• Signs of a specific type of stroke caused by bleeding in the brain (intracranial hemorrhage), such as:

• sudden numbness or weakness of the arm, leg, or face, especially if it occurs only on one side of the body;

• sudden confusion, difficulty speaking, or trouble understanding others;

• sudden difficulty walking or loss of balance or coordination;

• sudden dizziness or sudden severe headache with no apparent cause. Intracranial hemorrhage may occur infrequently - in no more than 1 in 100 people.
• Fainting (syncope) (may occur frequently - in no more than 1 in 10 people):

• temporary loss of consciousness due to a sudden decrease in blood flow to the brain.
• Signs of a blood clotting disorder called thrombotic thrombocytopenic purpura, such as:

• fever and purple spots (called purpura) on the skin or in the mouth, with or without jaundice (yellowing of the skin or eyes), unexplained severe fatigue, or confusion. Cases of thrombotic thrombocytopenic purpura have been reported in a small number of patients receiving ticagrelor (frequency unknown - based on available data, the frequency cannot be determined).
• Signs of a severe allergic reaction, including angioedema (may occur infrequently - in no more than 1 in 100 people):

• swelling of the face, lips, throat, or tongue, which may cause difficulty breathing or swallowing.
Consult your doctor if you notice any of the following (see also section 2 of the leaflet, subsection "Inform your doctor if during treatment with Grelocta you notice"):
• Shortness of breath (dyspnea) - may occur very frequently (in more than 1 in 10 people).
• Signs of irregular breathing (central sleep apnea and Cheyne-Stokes respiration) - may occur in a small number of patients taking ticagrelor (frequency unknown - based on available data, the frequency cannot be determined).

Other undesirable reactions
Very common (may occur in more than 1 in 10 people):
• increased uric acid levels in the blood (detected by blood tests)
• tendency to bruise, unexplained bruises (spontaneous hematomas), increased bleeding (hemorrhagic diathesis) - signs of bleeding caused by blood disorders
Common (may occur in no more than 1 in 10 people):
• bruising (ecchymosis), skin hemorrhages, small red or purple pinpoint spots on the skin caused by capillary bleeding (petechiae) - signs of subcutaneous or skin bleeding
• nosebleeds
• dizziness
• sensation of the room spinning (vertigo)
• headache
• diarrhea
• nausea
• dyspepsia
• constipation
• skin itching
• skin rash
• severe pain and swelling in the joints - possible signs of gout and gouty arthritis associated with increased uric acid levels in the blood
• dizziness, feeling faint, or blurred vision - signs of low blood pressure
• more bleeding than usual after surgery or medical procedures, after cuts (e.g., during shaving), after injury (e.g., bruise, hematoma, traumatic bleeding)
• bleeding from the gums
• bleeding from a stomach ulcer
• increased creatinine levels in the blood (detected by blood tests)
Infrequent (may occur in no more than 1 in 100 people):
• confusion
• bleeding in the eye (e.g., in the conjunctiva, in the retina, intraocular bleeding)
• vaginal bleeding that is heavier or occurs at other times compared to normal menstrual bleeding, blood in semen, vaginal bleeding in postmenopausal women - signs of bleeding from the genital tract
• bleeding from a tumor (e.g., bleeding from a bladder tumor (cancer), from a stomach tumor (cancer), from a colon tumor (cancer))
• bleeding in the ear
• painful swelling of joints or muscles - signs of bleeding in joints or muscles
Unknown (based on available data, the frequency cannot be determined):
• slow heart rate (bradyarrhythmia)
• disturbance in the heart's electrical system detected by electrocardiography (atrioventricular block).
Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor or pharmacist. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions to the adverse reaction database (actions) for medications, including reports of ineffectiveness of medications identified in the territory of the EAEU member state. By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the product.

If you have taken more of the Grelorta medication than you should have, inform your doctor or seek medical attention immediately. Take the packaging of the medication with you. You may have an increased risk of developing bleeding, gastrointestinal reactions - bleeding, diarrhea, nausea, dyspepsia, constipation; shortness of breath and episodes of severe arrhythmia.

Inform your treating physician or pharmacist if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
Inform your treating physician or pharmacist if you are taking any of the following medications:
• simvastatin or lovastatin at a dose greater than 40 mg per day (used to treat high cholesterol levels);
• rifampicin (antibiotic);
• phenytoin, carbamazepine, and phenobarbital (used to control seizures);
• digoxin (used to treat heart failure);
• cyclosporine (used to suppress the immune system);
• quinidine and diltiazem (used to treat heart rhythm disorders);
• beta-blockers and verapamil (used to treat high blood pressure);
• morphine and other opioids (used to treat severe pain).

In particular, you should inform your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medications that increase the risk of bleeding:
• "oral anticoagulants," often referred to as "blood thinners," such as warfarin;
• non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), commonly taken as pain relievers, such as ibuprofen and naproxen;
• selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), taken as antidepressants, such as paroxetine, sertraline, and citalopram;
• other medications, such as ketoconazole (used to treat fungal infections), clarithromycin (used to treat bacterial infections), nefazodone (antidepressant), ritonavir and atazanavir (used to treat HIV infection and AIDS), cisapride (used to treat heartburn), ergot alkaloids (used to treat migraines and headaches).
If your doctor prescribes fibrinolytics, often referred to as "thrombolytic agents," such as streptokinase or alteplase, inform your doctor that you are taking Grelocta. Your doctor will assess the potential for increased bleeding risk.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно обратитесь к врачу при развитии следующих признаков серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
• Признаки кровотечения, такие как:

• тяжелое кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить, или продолжительное кровотечение;

• моча розового, красного или коричневого цвета (гематурия) (может возникать часто - не более чем у 1 человека из 10);

• рвота красной кровью или рвота, которая выглядит как «кофейная гуща», красный или черный стул (похожий на деготь) (признаки желудочно-кишечного кровотечения) (может возникать часто - не более чем у 1 человека из 10);

• кашель с кровью или сгустками крови (кровохарканье) (может возникать часто - не более чем у 1 человека из 10);

• внутреннее кровотечение (например, ретроперитонеальное кровотечение), признаками которого могут быть головокружение и ощущение дурноты (может возникать нечасто - не более чем у 1 человека из 100).
• Признаки определенного типа инсульта, который вызван кровоизлиянием в мозг (внутричерепное кровоизлияние), такие как:

• внезапное онемение или слабость руки, ноги или лица, в особенности если они проявляются только с одной стороны тела;

• внезапная спутанность сознания, нарушение речи или затруднения с пониманием других;

• внезапное нарушение ходьбы или потеря равновесия или координации;

• внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без видимой причины.
Внутричерепное кровоизлияние может возникать нечасто - не более чем у 1 человека из 100.
• Обморок (синкопе) (может возникать часто - не более чем у 1 человека из 10):

• временная потеря сознания из-за резкого снижения притока крови к мозгу.
• Признаки нарушения свертываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой, такие как:

• лихорадка и пурпурные пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с пожелтением кожи или глаз (желтуха) или без него, необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания. Сообщалось о развитии тромботической тромбоцитопенической пурпуры у небольшого количества пациентов, получавших тикагрелор (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
• Признаки тяжелой аллергической реакции, включая ангионевротический отек (может возникать нечасто - не более чем у 1 человека из 100):

• отек лица, губ, ротоглотки или языка, который может затруднять дыхание или глотание.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы заметили что-либо из следующего (также см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Сообщите лечащему врачу, если во время лечения препаратом Грелорта Вы отметили»):
• Ощущение нехватки воздуха (одышка) - может возникать очень часто (у более чем 1 человека из 10).
• Признаки нерегулярного дыхания (центральное апноэ сна и дыхание Чейна-Стокса) - может возникать у небольшого числа пациентов, принимающих тикагрелор (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Другие нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови (обнаруживают при анализе крови)
• склонность к образованию кровоподтеков, кровоподтеки без видимых причин (спонтанные гематомы), повышенная кровоточивость (геморрагический диатез) - признаки кровотечения, вызванного заболеванием крови
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• кровоподтеки (экхимоз), кровоизлияния в кожу, маленькие красные или пурпурные точечные пятна на коже, вызванные кровоизлиянием из капилляров (петехии) - признаки подкожного или кожного кровоизлияния
• носовое кровотечение
• головокружение
• ощущение, что комната вращается (вертиго)
• головная боль
• диарея
• тошнота
• расстройство пищеварения (диспепсия)
• запор
• кожный зуд
• кожная сыпь
• сильная боль и припухлость суставов - возможные признаки подагры и подагрического артрита, которые связаны с повышенным содержанием мочевой кислоты в крови
• головокружение, ощущение дурноты или помутнение зрения - признаки низкого артериального давления
• более сильное кровотечение, чем обычно, после операции или медицинской манипуляции, после порезов (например, во время бритья), после травмы (например, ушиб, гематома, травматическое кровотечение)
• кровотечение из десен
• кровотечение из язвы желудка
• повышение содержания креатинина в крови (обнаруживают при анализе крови)
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• спутанность сознания
• кровоизлияние в глаз (например, в конъюнктиву, в сетчатку глаза, внутриглазное кровоизлияние)
• кровотечение из влагалища, которое сильнее или происходит в другое время по сравнению с обычным менструальным кровотечением, кровь в сперме, кровотечение из влагалища у женщин в постменопаузе - признаки кровотечения из половых путей
• кровотечение из опухоли (например, кровотечение из опухоли (рак) мочевого пузыря, из опухоли (рак) желудка, из опухоли (рак) толстой кишки)
• кровоизлияние в ухо
• болезненный отек суставов или мышц - признаки кровоизлияния в суставы или мышцы
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• медленный сердечный ритм (брадиаритмия)
• нарушение в электрической системе сердца, которое выявляется при электрокардиографии (атриовентрикулярная блокада).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства - члена ЕАЭС. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Грелорта больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку с препаратом. У Вас может возрасти риск развития кровотечения, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта - кровотечение, диарея, тошнота, диспепсия, запор; одышка и эпизоды тяжелого нарушения сердечного ритма.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов:
• симвастатин или ловастатин в дозе более 40 мг в сутки (применяются для лечения высокой концентрации холестерина);
• рифампицин (антибиотик);
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для контроля судорог);
• дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности);
• циклоспорин (применяется в целях подавления иммунной защиты организма);
• хинидин и дилтиазем (применяются для лечения нарушений сердечного ритма);
• бета-адреноблокаторы и верапамил (применяются для лечения высокого артериального давления);
• морфин и другие опиоиды (применяются для лечения сильной боли).

В особенности следует сообщить своему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:
• «пероральные антикоагулянты», часто называемые «препараты, разжижающие кровь», к которым относится, например, варфарин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (сокращенно НПВП), которые часто принимают в качестве болеутоляющих средств, например, ибупрофен и напроксен;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (сокращенно СИОЗС), которые принимают в качестве антидепрессантов, например, пароксетин, сертралин и циталопрам;
• другие препараты, такие как кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цизаприд (применяется для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (применяются для лечения мигрени и головных болей).
Если Ваш врач назначает Вам фибринолитики, часто называемые «тромболитическими препаратами», такие как стрептокиназа или альтеплаза, сообщите своему врачу, что Вы принимаете препарат Грелорта. Ваш врач оценит возможность возникновения повышенного риска кровотечения.

Pharmacology

What is the drug Grelofta and what is it used for

The active ingredient of Grelofta is ticagrelor, which belongs to the pharmacotherapeutic group called "Antiplatelet agent."
Grelofta acts on cells called "platelets." These very small blood cells help stop bleeding by sticking together to close small holes in damaged blood vessels.
However, platelets can also form clots inside affected blood vessels of the heart and brain. This can be very dangerous because:
• a clot can completely block blood supply; this can cause a heart attack (myocardial infarction) or stroke, or
• a clot can partially block blood vessels leading to the heart; this reduces blood flow to the heart and can cause chest pain that comes and goes (known as "unstable angina").
Grelofta helps prevent platelet aggregation. This reduces the likelihood of clot formation that can decrease blood flow.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Грелорта, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Грелорта является тикагрелор, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: «Антиагрегантное средство».
Грелорта воздействует на клетки, называемые «тромбоцитами». Эти очень маленькие клетки крови помогают остановить кровотечение, слипаясь вместе, чтобы закрыть маленькие отверстия в поврежденных кровеносных сосудах.
Однако тромбоциты также могут образовывать сгустки внутри пораженных кровеносных сосудов сердца и головного мозга. Это может быть очень опасно, потому что:
• сгусток может полностью перекрыть кровоснабжение; это может вызвать сердечный приступ (инфаркт) или инсульт, или
• сгусток может частично перекрыть кровеносные сосуды, ведущие к сердцу; это уменьшает приток крови к сердцу и может вызывать боль в груди, которая приходит и уходит (так называемая «нестабильная стенокардия»).
Грелорта помогает остановить скопление тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может уменьшить кровоток.

Properties