tablets

Sodium picosulfate

2 options

Guttalax 5 mg 50 tablets

Name: Guttalax 5 mg 50 tablets - RuPills
SKU: 84109
Price: 17.03 USD
Availability: InStock

SKU 84109

$17.03

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Sodium picosulfate

All packagings

Guttalax

2 options · from $10.35

Cheapest option
Guttalax 5 mg 20 tablets
Price
$10.35
Selected · use button above
Guttalax 5 mg 50 tablets
Price
$17.03

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

As a laxative in the following cases:

• constipation caused by atony and hypotonia of the colon (including in the elderly, in bedridden patients, after surgeries, after childbirth, and during lactation)

• constipation induced by the use of medications

• to regulate bowel movements in hemorrhoids, proctitis, anal fissures (to soften stool consistency)

• gallbladder diseases, irritable bowel syndrome with predominant constipation

• constipation caused by intestinal dysbiosis, dietary disturbances.

Show original (Russian)

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

• запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации)

• запор, вызванный приемом лекарственных средств

• для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала)

• заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров

• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

How to use

For oral use. The tablets should be taken with a sufficient amount of liquid.
The following dosing regimen is recommended:
Adults and children over 10 years:
1 - 2 tablets (5 - 10 mg) per day
Children aged 4 - 10 years:
1/2 - 1 tablet (2.5 - 5 mg) per day
It is recommended to start with the lowest dose. To achieve regular bowel movements, the dose may be increased to the maximum recommended level. Do not exceed the maximum recommended daily dose.
To obtain a laxative effect in the morning, the medication should be taken the night before.
This dosage form should not be used in children under 4 years of age. For this age group, the use of GUTTALAX in the form of drops is possible.

Show original (Russian)

Внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослым и детям старше 10 лет:
1 - 2 таблетки (5 - 10 мг) в сутки
Детям в возрасте 4 - 10 лет:
1/2 - 1 таблетке (2,5 - 5 мг) в сутки
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Эта лекарственная форма не должна применяться у детей в возрасте до 4 лет. Для данной возрастной группы пациентов возможно применение препарата ГУТТАЛАКС в виде капель.

Composition

Each tablet contains:
Active ingredient: sodium picosulfate 5 mg (as sodium picosulfate monohydrate 5.187 mg)
Excipients: lactose monohydrate 71.0 mg; corn starch 41.5 mg; colloidal silicon dioxide 1.7 mg; hydrolyzed potato starch 0.3 mg; magnesium stearate 0.5 mg.

White, round, flat-cylindrical tablets with beveled edges, engraved with "5L" on one side of the tablet on both sides of the score line, and the company logo on the other side, virtually odorless.

Show original (Russian)

В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: натрия пикосульфат 5 мг (в виде натрия пикосульфата моногидрата 5,187 мг)
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,0 мг; крахмал кукурузный: 41,5 мг, кремния диоксид комоидный 1,7 мг; крахмал картофельный гидролизованный 0,3 мг; магния стеарат 0,5мг.

Белые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки со скошенными краями, на одной стороне таблетки выгравировано «5L» по обе стороны разделительной риски, на другой стороне — логотип фирмы, практически без запаха.

Contraindications & warnings

• Intestinal obstruction or obstructive bowel diseases;

• acute diseases of the abdominal organs or severe abdominal pain that may be accompanied by nausea, vomiting, fever, including appendicitis;

• acute inflammatory bowel diseases;

• increased sensitivity to sodium picosulfate or other components of the product;

• severe dehydration;

• lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption;

• children under 4 years of age.

Use during pregnancy and breastfeeding:
During prolonged use of the product, no adverse effects during pregnancy have been identified. However, due to the lack of studies, the use of Guttalax® during pregnancy is recommended only in cases where the potential benefit to the mother outweighs the possible risk to the fetus. During pregnancy, the product may be used only after consulting a specialist.
The active metabolite and its glucuronides are not excreted in breast milk. Thus, the product may be used during breastfeeding.
Studies on the effect of the product on fertility have not been conducted. In preclinical studies, no teratogenic effects on reproductive health have been identified.

Do not use the medication daily without consulting a doctor for more than 10 days. Prolonged use of high doses of the medication may lead to fluid loss, electrolyte imbalance, and hypokalemia.
Dizziness and fainting have been observed in patients taking Guttalax®. Analysis showed that these cases are associated with fainting during defecation (or fainting caused by straining during defecation), or with a vasovagal response to abdominal pain, which may be due to constipation, and is not necessarily related to the use of the medication.
One tablet (5 mg) contains 67.5 mg of lactose. The maximum recommended daily dose for the treatment of adults and children over 10 years contains 135.0 mg of lactose, and for children aged 4-10 years, it contains 67.5 mg of lactose, respectively.
Children over 4 years should take the medication only as prescribed by a doctor.
Effect on the ability to drive vehicles or operate machinery
No specific clinical studies have been conducted on the effect of the medication on the ability to drive vehicles or operate machinery. Nevertheless, patients should be informed that they may experience dizziness and/or fainting due to a vasovagal reaction (i.e., during intestinal spasms). If patients experience intestinal spasms, they should avoid potentially dangerous activities, including driving vehicles or operating machinery.

Show original (Russian)

• Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

• острые воспалительные заболевания кишечника;

• повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;

• тяжелая дегидратация;

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• детский возраст до 4 лет.
Детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата Гутталакс® во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат Гутталакс®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В одной таблетке (5 мг) содержится 67,5 мг лактозы. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135,0 мг и 67,5 мг лактозы соответственно.
Дети старше 4 лет должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Gastrointestinal side effects may include discomfort, nausea, vomiting, cramps and abdominal pain, diarrhea.
Nervous system side effects may include dizziness and fainting. Dizziness and fainting occurring after taking the medication are apparently related to the vasovagal response (e.g., straining during defecation, abdominal cramps).
Hypersensitivity reactions from the immune system may occur.
Skin and subcutaneous tissue side effects may include skin reactions, such as angioedema, drug rash, skin rash, and pruritus.

Symptoms
High doses may cause: diarrhea, dehydration, decreased blood pressure, disruption of water-electrolyte balance, hypokalemia, seizures.
Additionally, there have been reports of ischemia of the colonic musculature associated with doses of the drug significantly exceeding those recommended for the usual treatment of constipation.
Guttalax® and other laxatives, in cases of chronic overdose, may lead to chronic diarrhea, abdominal pain, hypokalemia, secondary hyperaldosteronism, and urolithiasis. Chronic abuse of laxatives may result in damage to renal tubules, metabolic alkalosis, and muscle weakness associated with hypokalemia.
Treatment
To reduce absorption of the drug after oral intake, vomiting may be induced or gastric lavage performed. Fluid replacement and correction of electrolyte balance may be required, as well as the administration of antispasmodic agents.

Diuretics or glucocorticoids increase the risk of electrolyte imbalance (hypokalemia) when taking high doses of the drug.
Electrolyte imbalance may increase sensitivity to cardiac glycosides.
Concurrent use of the drug and antibiotics may reduce the laxative effect of the drug.

Show original (Russian)

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Возможны реакции повышенной чувствительности cо стороны иммунной системы.
Cо стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, кожная сыпь, кожный зуд.

Симптомы
При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Препарат Гутталакс® как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Pharmacology

The active ingredient - sodium picosulfate is a laxative of the triaryl methane group. As a local laxative, sodium picosulfate exerts a stimulating effect on the mucosa of the large intestine after bacterial breakdown in the colon, increasing peristalsis, and promoting the accumulation of water and electrolytes in the large intestine. This leads to the stimulation of the defecation act, a reduction in evacuation time, and stool softening.
Sodium picosulfate, being a laxative that acts at the level of the large intestine, stimulates the natural process of evacuating contents from the lower gastrointestinal tract. Therefore, sodium picosulfate does not affect the digestion or absorption of caloric food or essential nutrients in the small intestine.

Absorption: minimal; the drug is almost completely metabolized in the intestinal wall and liver to an inactive glucuronide.
After oral administration of sodium picosulfate, it passes unchanged through the stomach and small intestine, reaching the large intestine. The absorption of the drug is minimal, which excludes its enterohepatic circulation. In the distal part of the large intestine, sodium picosulfate is cleaved to form the active metabolite, bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane. The onset time of the laxative effect of the drug is determined by the rate of release of the active metabolite and is 6-12 hours.
There is no correlation between the laxative effect of the active metabolite and its concentration in serum.
After taking 10 mg of the drug orally, about 10.4% of the total dose is excreted by the kidneys as glucuronide within 48 hours.
With the use of higher doses of the drug, its renal excretion generally decreases.

Show original (Russian)

Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизменённом виде через желудок и тонкий кишечник, поступая в толстый кишечник. Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов.
При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.

Description

The drug Guttalax is an effective remedy for the treatment of constipation. The active ingredient is sodium picosulfate, which stimulates intestinal peristalsis and accelerates the process of defecation. The drug is available in the form of tablets, each containing 5 mg of sodium picosulfate. It is recommended to take the tablets before bedtime or in the morning on an empty stomach. Guttalax is not recommended for long-term use, as this may lead to a deterioration of intestinal condition. However, when used correctly, the drug helps to quickly and effectively resolve the issue of constipation.

Show original (Russian)

Препарат Гутталакс является эффективным средством для лечения запора. Действующее вещество - натрия пикосульфат, стимулирует перистальтику кишечника и ускоряет процесс дефекации. Препарат выпускается в форме таблеток, каждая из которых содержит 5 мг натрия пикосульфата. Рекомендуется употреблять таблетки перед сном или утром натощак. Гутталакс не рекомендуется использовать длительное время, так как это может привести к ухудшению состояния кишечника. Однако, при правильном использовании препарат помогает быстро и эффективно решить проблему запора.

Properties