Generolon 5% 2 pcs. spray for external use 60 ml

topical spray

Minoxidil

Generolon 5% 2 pcs. spray for external use 60 ml

Name: Generolon 5% 2 pcs. spray for external use 60 ml - RuPills
SKU: 85635
Price: 46.35 USD
Availability: InStock

topical spray

SKU 85635

$46.35

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Minoxidil

All packagings

Generolon

6 options · from $26.92

Selected · this page

5% 2 pcs. spray for external use

$46.35

Choose another

6 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Treatment of alopecia in men and women.

Show original (Russian)

Лечение алопеции у мужчин и женщин.

How to use

For external use only.
Regardless of the size of the treated area, apply 1 ml of the solution using the spray (7 presses) twice a day to the affected areas of the scalp, starting from the center of the problem zone. After application, wash hands. The total daily dose should not exceed 2 ml (the dose does not depend on the size of the affected area). Patients who do not observe satisfactory hair growth with the 2% solution, and patients who desire faster hair growth, may use the 5% solution.
For men, Generolon® is most effective for hair loss at the crown; for women, it is effective for hair loss along the central part.
Generolon® should be applied only to dry scalp skin. The solution does not require rinsing. For the effectiveness of the product and its delivery to hair follicles, it is important to apply the product to the scalp skin, not to the hair.
The first signs of cessation of hair loss and restoration of hair growth may occur after using the product twice a day for 2-4 months. The onset and degree of hair growth, as well as the quality of the growing hair, may vary among different patients. To achieve and maintain the effect of hair growth restoration, the patient should not interrupt the use of the product; otherwise, hair loss will resume. Increasing the dose of the product or using it more frequently will not improve therapy results. If no increase in hair growth is observed after using Generolon® for 16 weeks, the use of the product should be discontinued.
After starting the use of Generolon®, increased hair loss may be noted. This effect is caused by the influence of minoxidil. It is expressed in stimulating the transition of hair from the resting phase (telogen) to the growth phase (anagen). Thus, old hairs fall out, and new ones grow in their place. Temporary increased hair loss usually lasts for 2-6 weeks from the start of treatment and then decreases over 2 weeks. If increased hair loss continues, the use of the product should be discontinued, and a doctor should be consulted.
According to isolated reports, restoration of the original appearance can be expected 3-4 months after discontinuation of treatment.
The average duration of treatment is about 1 year.
Special patient groups. There are no dosing recommendations for the use of Generolon® in patients with renal and hepatic insufficiency.
Preparation for use: Remove the screw cap and attach the measuring pump. Secure the extended spray nozzle to the top of the pump tube. Before the first use, press the spray nozzle 3-4 times to fill the pump with the solution

Show original (Russian)

Только для наружного применения.
Независимо от размера обрабатываемого участка необходимо наносить 1 мл раствора с помощью распылителя (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2 %-го раствора не наблюдается удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5 %-ый раствор.
Для мужчин препарат Генеролон® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин - при выпадении волос в области срединного пробора.
Препарат Генеролон® наносится только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания. Для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы.
Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 2-4 месяцев. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество растущих волос могут колебаться у разных пациентов. Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадения волос возобновится. Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии. Если после применения лекарственного препарата Генеролон® в течение 16 недель усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить.
После начала применения лекарственного препарата Генеролон® может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2-6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение 2 недель. Если повышенное выпадение волос продолжается, то применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Согласно единичным сообщениям в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.
Длительность лечения в среднем - около 1 года.
Особые группы пациентов. Нет рекомендаций по дозированию препарата Генеролон® для применения у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Подготовка к применению: Снять навинчивающуюся крышку и закрепить мерный насос. На трубку сверху насоса укрепить удлиненную насадку для распыления. Перед первым использованием нажать на распылительную насадку 3-4 раза для того, чтобы насос наполнился раствором, после чего препарат можно применять.

Composition

1 ml of solution contains:
active ingredient: minoxidil 50.00 mg;
excipients: ethanol (96%) - 564.00 / 243.00 mg, propylene glycol - 104.00 / 520.00 mg, water - up to 1 ml.

Colorless or slightly colored with a yellowish tint, transparent aqueous-alcoholic solution with an alcohol odor.

Show original (Russian)

1 мл раствора содержит:
действующее вещество: миноксидил 50,00 мг;
вспомогательные вещества: этанол (96 %) - 564,00 / 243,00 мг, пропиленгликоль - 104,00 / 520,00 мг, вода - до 1 мл.

Бесцветный или слегка окрашенный с желтоватым оттенком, прозрачный водно-спиртовой раствор с запахом спирта.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to minoxidil or other components of the product; age under 18 years and over 65 years; violation of the integrity of the skin, dermatoses of the scalp; simultaneous use of other medications on the scalp; pregnancy; breastfeeding.

With caution
Patients with cardiovascular diseases and arrhythmia, renal and hepatic insufficiency should consult a doctor before starting treatment with Generolon®.

The medicinal product Generolon® should only be applied to healthy skin of the scalp. It should not be used in cases of inflammation, infection, irritation, skin tenderness, or simultaneously with other medicinal products applied to the scalp.
The Generolon® product is applied only to dry skin of the scalp after bathing, or one should wait about 4 hours after applying the product before bathing. Do not allow the head to get wet earlier than 4 hours after applying the product.
After using the product, hands should be thoroughly washed.
Washing hair while using Generolon® is recommended to be done as usual.
Before starting treatment with Generolon®, patients should undergo a general examination, including the collection and review of medical history. The doctor must ensure that the skin of the scalp is healthy.
Minoxidil may be absorbed through the skin in small amounts, which poses a risk of developing systemic side effects such as fluid and electrolyte retention, generalized and local edema, pericardial effusion, pericarditis, cardiac tamponade, tachycardia, angina, exacerbation of orthostatic hypotension caused by certain antihypertensive agents, such as guanethidine and its derivatives. The use of Generolon® in patients with arterial hypertension receiving treatment with guanethidine, its derivatives, or minoxidil is only possible under medical supervision. Patients should undergo periodic examinations to detect possible signs of systemic side effects of minoxidil. Patients with a history of cardiovascular diseases should be warned that treatment with Generolon® may exacerbate these conditions.
In the event of systemic side effects or severe skin reactions, patients should discontinue the product and consult a doctor.
During the use of Generolon®, hair spray and other hair care products can be used. Before applying hair care products, Generolon® should be applied first, and one should wait until the treated area of skin is completely dry. There is no data indicating that hair coloring, perming, or using hair conditioners may reduce the effectiveness of the product. However, to prevent possible irritation of the scalp, it is necessary to ensure that the product has been completely washed off the hair and scalp before using these chemical products.
The composition of Generolon® includes ethyl alcohol, which may cause inflammation and irritation of the eyes. In case the product comes into contact with sensitive surfaces (eyes, irritated skin, mucous membranes), the area should be rinsed with plenty of cold water.
The medicinal product will not be effective if used: with a hairdryer immediately after applying the product to the scalp; with hair care products that may cause scarring or deep burns to the scalp; with hair care methods that require strong pulling of hair from the scalp (e.g., tight braiding or ponytails).
Generolon® should not be used in cases of sudden hair loss, focal alopecia, when alopecia develops after childbirth, in cases of hair loss caused by medication, poor nutrition (iron or vitamin A deficiency), as a result of styling hair in "tight" hairstyles, or when the cause of hair loss is unknown.
If there is a decrease in blood pressure or chest pain, increased heart rate, weakness or dizziness, sudden unexplained weight gain, swelling of the hands or feet, persistent redness or irritation of the scalp, the use of the product should be discontinued and a doctor should be consulted.
Accidental ingestion of the product may lead to serious adverse cardiac events. Therefore, this product should be stored out of reach of children.
Inhalation of the product during spraying should be avoided.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата; возраст младше 18 лет и старше 65 лет; нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы; одновременное применение других лекарственных средств на коже головы; беременность; период грудного вскармливания.

С осторожностью
Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и аритмией, почечной и печеночной недостаточностью перед началом лечения препаратом Генеролон® необходимо проконсультироваться с врачом.

Наносить лекарственный препарат Генеролон® следует только на здоровую кожу волосистой части головы. Нельзя использовать его при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы.
Препарат Генеролон® наносят только на сухую кожу волосистой части головы после купания или следует подождать около 4 часов после нанесения препарата перед купанием. Не давайте голове намокнуть ранее, чем через 4 часа после нанесения препарата.
После применения препарата следует тщательно вымыть руки.
Мыть волосы при применении препарата Генеролон® рекомендуется в привычном режиме.
Перед началом лечения препаратом Генеролон® пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
Миноксидил в небольших количествах может всасываться через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахикардия, стенокардия, усиление ортостатической гипотензии, вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например гуанетидином и его производными. Применение препарата Генеролон® пациентам с артериальной гипертензией, получающими лечение гуанетидином, или производными гуанитидина, или миноксидилом, возможно только в условиях медицинского наблюдения. Пациенты должны проходить периодические обследования для выявления возможных признаков системных побочных эффектов миноксидила. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе следует предупредить о том, что лечение препаратом Генеролон® может вызвать обострение этих заболеваний.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.
В период применения препарата Генеролон® можно пользоваться лаком для волос и другими средствами ухода за волосами. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Генеролон® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Данные о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может снижать эффективность препарата, отсутствуют. Однако, для предотвращения возможного раздражения кожи волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств.
В состав препарата Генеролон® входит этиловый спирт, который может вызвать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.
Лекарственный препарат не будет эффективен при использовании: фена сразу после нанесения препарата на кожу головы; средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов, а также глубокие ожоги кожи головы; методов ухода за волосами, требующих сильного оттягивания волос от кожи головы (например, плетение тугих кос (брейдинг) или прическа «конский хвост»).
Не следует применять лекарственный препарат Генеролон® в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически, а также в том случае, когда причина выпадения волос неизвестна.
При появлении снижения артериального давления или боли в грудной клетке, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъяснимого увеличения массы тела, отека кистей или стоп, стойкого покраснения или раздражения кожи волосистой части головы следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Поэтому данный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Следует избегать вдыхания препарата при распылении.

Side effects, overdose & interactions

The following classification is used to denote the frequency of side effects: very common (≥1/10); common (≥1/100 and

Accidental ingestion of Generolon® may cause systemic side effects due to the vasodilatory properties of minoxidil (5 ml of the 2% solution contains 100 mg of minoxidil - the maximum recommended dose for adults for oral administration in the treatment of arterial hypertension; 5 ml of the 5% solution contains 250 mg of minoxidil, which is 2.5 times the maximum recommended daily dose for adults for oral administration in the treatment of arterial hypertension).
If doses exceeding the recommended amounts are applied to larger areas of the body or other areas besides the scalp, increased systemic absorption of minoxidil may occur, potentially leading to adverse effects.
Symptoms: fluid retention, decreased blood pressure, tachycardia, dizziness.
Treatment: diuretics may be prescribed to alleviate fluid retention if necessary; beta-blockers for the treatment of tachycardia. For the treatment of arterial hypotension, 0.9% sodium chloride solution should be administered intravenously. Sympathomimetic agents, such as norepinephrine and epinephrine, which have excessive cardiostimulatory activity, should not be prescribed.

There is a theoretical possibility of increased orthostatic hypotension in patients receiving concomitant treatment with peripheral vasodilators (clinical confirmation is lacking). A very slight increase in the blood levels of minoxidil in patients with arterial hypertension taking oral minoxidil cannot be ruled out when using the Generolon® product simultaneously, although corresponding clinical studies have not been conducted.

It has been established that topical minoxidil may interact with certain topical medications. The simultaneous use of topical minoxidil solution and a cream containing betamethasone (0.05%) leads to a decrease in the systemic absorption of minoxidil. The simultaneous use of a cream containing tretinoin (0.05%) results in increased absorption of minoxidil. The simultaneous application of minoxidil on the skin and topical agents such as tretinoin and dithranol, which cause changes in the skin's protective functions, may lead to increased absorption of minoxidil.

Show original (Russian)

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ˂1/10), нечасто (≥1/1000 и ˂1/100), редко (≥1/10000 и ˂1/1000), очень редко (˂ 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; очень редко - головокружение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, сыпь; редко - дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления; очень редко - временное выпадение волос, изменение цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения), реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают: кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему; однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая: эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек (проявлениями ангионевротического отека могут быть: отек губ, отек тканей ротовой полости, отек ротоглотки, отек глотки и отек языка), гиперчувствительность (проявлениями гиперчувствительности могут быть: генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - раздражение глаз.
Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - периферический отек, боль в грудной клетке.
Нарушение со стороны сосудов: нечасто - снижение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случайный прием внутрь препарата Генеролон® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2 %-го раствора содержит 100 мг миноксидила - максимальную рекомендованную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии; 5 мл 5 %-го раствора содержит 250 мг миноксидила, то есть дозу, в 2,5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии).
Если дозы, превышающие рекомендованные, наносятся на более обширные участки тела или другие участки тела, помимо волосистой части головы, возможно увеличение системной абсорбции миноксидила, что может привести к развитию нежелательных явлений.
Симптомы: задержка жидкости, снижение артериального давления, тахикардия, головокружение.
Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии - бета-адреноблокаторы. Для лечения артериальной гипотензии следует ввести внутривенно 0,9 % раствор натрия хлорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например, норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.

Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами (клиническое подтверждение отсутствует). Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Генеролон®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами для наружного применения. Одновременное применение раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05 %), приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное применение крема, содержащего третиноин (0,05 %), приводит к повышенному всасыванию миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменение защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Pharmacology

As a peripheral vasodilator, when applied topically, minoxidil enhances microcirculation in the area of hair follicles. Minoxidil stimulates the vascular endothelial growth factor (VEGF), which is believed to be responsible for increased capillary permeability, indicating high metabolic activity observed in the anagen phase.
Minoxidil stimulates hair growth in patients with hereditary hair loss (androgenetic alopecia) in the early stages.
The exact mechanism of action of topical minoxidil for hair loss has not been fully studied.

Absorption
When applied externally, minoxidil is poorly absorbed through intact skin: on average, 1.5% (1-2%) of the total applied dose enters the systemic circulation.
The average values for the area under the concentration-time curve (AUC) and maximum concentration (Cmax) for the 5% minoxidil solution are approximately 18.71 ng·h/ml and 2.13 ng/ml, respectively; for the 2% minoxidil solution, they are 7.54 ng·h/ml and 1.25 ng/ml, respectively. The time to reach maximum concentration (TCmax) for the 5% minoxidil solution is 5.79 hours. The effect of minoxidil on hemodynamics is not significant until the average serum concentration of minoxidil reaches 21.7 ng/ml.
Distribution
Although it was previously reported that minoxidil does not bind to plasma proteins, later studies using in vitro ultrafiltration demonstrated its reversible binding to human plasma proteins in the range of 37-39%. Since only 1-2% of the externally applied minoxidil is absorbed, its binding to plasma proteins is clinically insignificant.
Metabolism
Approximately 60% of minoxidil is metabolized to form minoxidil glucuronide, primarily in the liver.
Excretion
The half-life of minoxidil for external use is on average 22 hours. 97% of minoxidil and its metabolites are excreted by the kidneys and 3% through the intestines. After discontinuation of the drug, approximately 95% of the externally applied minoxidil is eliminated within 4 days.

Show original (Russian)

Являясь периферическим вазодилататором, при наружном применении миноксидил усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов (ФРЭС), который, предположительно, отвечает за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена.
Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной стадии.
Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.

Всасывание
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через неповрежденную кожу: в среднем 1,5 % (1-2 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток.
Средние значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (Cmax) при применении 5 % раствора миноксидила составляют примерно 18,71 нгч/мл и 2,13 нг/мл соответственно, при применении 2 % раствора миноксидила - 7,54 нгч/мл и 1,25 нг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при применении 5 % раствора миноксидила составляет 5,79 ч. Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.
Распределение
Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы крови, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37-39 %. Поскольку абсорбируется только 1-2 % нанесенного наружно миноксидила, степень его связывания с белками плазмы клинически незначима.
Метаболизм
Примерно 60 % миноксидила метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида преимущественно в печени.
Выведение
Период полувыведения миноксидила для наружного применения в среднем составляет 22 ч. 97 % миноксидила и его метаболитов экскретируется почками и 3 % - через кишечник. После прекращения применения препарата примерно 95 % миноксидила, нанесенного наружно, выводится в течение 4 дней.

Properties

Manufacturer: Industrial Pharmaceuticals Cantabria S.A./Belupo, medicines and cosmetics d.d.
Made in: Spain/Croatia
Active ingredient: Minoxidil
Drug group: Alopecia treatment agent
Dosage form: topical spray
Shipping weight: 102 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 85635