Tetraderm cream for external use 15 g

Name: Tetraderm cream for external use 15 g - RuPills
SKU: 89187
Price: 26.38 USD
Availability: InStock

SKU 89187

$26.38

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Dexpanthenol

All packagings

Tetraderm cream for external use 15 g

2 options · from $26.38

Selected · use button above
Tetraderm cream for external use 15 g
Price
$26.38
Option 2 of 2
Tetraderm cream for external use 30 g
Price
$35.44

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Treatment of inflammatory dermatoses with accompanying bacterial and fungal infections or a high likelihood of secondary infection (simple and allergic dermatitis, atopic dermatitis, eczema, dermatomycoses (dermatophytosis, candidiasis, tinea versicolor), especially when localized in the groin area and large skin folds, simple chronic lichen).
If necessary, please consult a physician before using the medication.

Show original (Russian)

Лечение дерматозов воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и грибковой инфекцией или высокой вероятностью присоединения вторичной инфекции (простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит, экзема, дерматомикозы (дерматофития, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках, простой хронический лишай).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

How to use

For external use.
Apply the cream to the affected areas of the skin in a thin layer, gently rubbing it in, twice a day until a positive clinical result is achieved.
The duration of treatment is individual, depending on the size, location of the lesion, and severity of the disease, and usually lasts 1-2 weeks. For tinea pedis, the average duration of treatment is 2-4 weeks. It is not recommended to use Tetraderm® for more than 4 weeks.
If there is no improvement after treatment or new symptoms appear, consult a doctor. Use the product only according to the method of application and in the doses specified in the instructions. If necessary, please consult a doctor before using the medication.

Show original (Russian)

Наружно.
Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем, осторожно втирая, 2 раза в сутки до достижения положительного клинического результата.
Длительность лечения индивидуальна, зависит от размера, локализации поражения и тяжести заболевания и обычно составляет 1-2 недели. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2-4 недели. Более 4 недель применять препарат Тетрадерм® не рекомендуется.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Composition

1 g of cream contains:
active ingredients: gentamicin sulfate - 1.0 mg (calculated as gentamicin); dexpanthenol - 50.0 mg; mometasone furoate - 0.5 mg; econazole nitrate - 10.0 mg;
excipients: liquid paraffin (mineral oil) - 120.0 mg; cetostearyl alcohol - 70.0 mg; propylene glycol - 50.0 mg; macrogol 6 cetostearyl ether - 20.0 mg; macrogol 25 cetostearyl ether - 20.0 mg; disodium dihydrogen phosphate dihydrate - 2.0 mg; purified water - up to 1.0 g.

Homogeneous cream of white or almost white color.

Show original (Russian)

1 г крема содержит:
действующие вещества: гентамицина сульфат - 1,0 мг (в пересчете на гентамицин); декспантенол - 50,0 мг; мометазона фуроат - 0,5 мг; эконазола нитрат - 10,0 мг;
вспомогательные вещества: парафин жидкий (минеральное масло) - 120,0 мг; цетостеариловый спирт - 70,0 мг; пропиленгликоль - 50,0 мг; макрогола 6 цетостеариловый эфир - 20,0 мг; макрогола 25 цетостеариловый эфир - 20,0 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 2,0 мг; вода очищенная - до 1,0 г.

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

increased sensitivity to dexpanthenol, econazole, gentamicin, mometasone, or any of the components of the preparation;
post-vaccination skin reactions;
cutaneous tuberculosis;
cutaneous manifestations of syphilis;
chickenpox;
simple herpes;
application on open wounds, ulcers;
rosacea;
perioral dermatitis;
acne, skin atrophy, perianal and genital itching;
breastfeeding period;
children under 18 years of age (efficacy and safety not confirmed).

With caution
pregnancy;
application on large areas of skin;
prolonged use;
application in case of skin integrity impairment;
when using occlusive dressings;
application on facial skin and intertriginous skin.

The Tetraderm® preparation is not intended for ophthalmic use. Avoid contact with the eyes and the periorbital area.
In case of accidental contact with the eyes, rinse them with clean water or saline solution, and if symptoms persist, consult a doctor.
The use of the preparation under occlusive dressings is not recommended, except when necessary.
Do not use for the treatment of varicose trophic ulcers of the lower leg and open wounds. Certain areas of the body (inguinal folds, armpits, and perianal area) are at a higher risk of developing striae, therefore the duration of use of the preparation in these areas should be limited.
If irritation or signs of increased sensitivity are observed during the use of Tetraderm®, treatment should be discontinued and an alternative therapy should be selected for the patient.
Any side effects occurring with the use of systemic corticosteroids, including adrenal cortex function suppression, may also occur with topical corticosteroid use. Systemic absorption of topical corticosteroids may increase with prolonged use, treatment of extensive body surfaces, or use of occlusive dressings. In such cases, side effects characteristic of systemic corticosteroids may develop.
With systemic and local (including intranasal, inhalation, and intraocular) use of corticosteroids, vision disturbances may occur. If the patient experiences symptoms such as blurred vision or other visual disturbances, it is necessary to recommend that the patient consult an ophthalmologist to identify possible causes of vision impairment, including cataracts, glaucoma, or rare diseases such as central serous chorioretinopathy (CSCR), which have been observed in some cases with systemic and local corticosteroid use.
It should be noted that corticosteroids can alter the manifestations of certain skin diseases, which may complicate diagnosis. Additionally, the use of corticosteroids may cause delayed wound healing.
Use with caution in individuals with existing atrophic skin changes, especially in elderly patients.
With prolonged corticosteroid therapy, sudden discontinuation of therapy may lead to the development of rebound syndrome, manifesting as dermatitis with intense skin redness and a burning sensation. Therefore, after a prolonged course of treatment, the discontinuation of Tetraderm® should be done gradually, for example, transitioning to an intermittent treatment regimen before completely stopping it.
Systemic absorption of gentamicin with topical use may increase when applied to extensive areas of skin, especially with prolonged treatment or in the presence of skin fissures. In such cases, there is a potential for absorption of gentamicin and, consequently, the development of ototoxicity symptoms and other adverse effects characteristic of gentamicin with systemic use.
Cross-allergic reactions to antibiotics from the aminoglycoside group may develop.
With prolonged topical use of gentamicin, there may be an increase in resistant microflora. In this case, as well as in the development of irritation, hypersensitivity reactions, and superinfection, treatment should be discontinued and appropriate therapy prescribed.

Show original (Russian)

повышенная чувствительность к декспантенолу, эконазолу, гентамицину, мометазону или к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата;
кожные поствакцинальные реакции;
туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
ветряная оспа;
простой герпес;
применение в области открытых ран, язв;
розовые угри;
периоральный дерматит;
акне, атрофия кожи, перианальный и генитальный зуд;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не подтверждены).

С осторожностью
беременность;
применение на больших участках кожи;
длительное применение;
применение при нарушении целостности кожных покровов;
при применении окклюзионных повязок;
нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу.

Препарат Тетрадерм® не предназначен для применения в офтальмологии. Нельзя допускать попадания препарата в глаза и на периорбитальную область.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором и, вслучае сохранения симптомов, обратиться к врачу.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионными повязками, за исключением случаев, когда это необходимо.
Не следует применять для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.
Если при применении препарата Тетрадерм® отмечено раздражение или признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать пациенту другую терапию.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении ГКС. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях возможно развитие побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата Тетрадерм® следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Системная абсорбция гентамицина при наружном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности и других нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении.
Возможно развитие перекрестных аллергических реакций к антибиотикам из группы аминогликозидов.
При длительном наружном применении гентамицина может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры. В этом случае, как и при развитии раздражения, реакции повышенной чувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Side effects, overdose & interactions

Classification of the frequency of side effects according to the recommendations of the World Health Organization (WHO):
very common ≥ 1/10;
common from ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon from ≥ 1/1000 to < 1/100; rare from ≥ 1/10000 to < 1/1000; very rare < 1/10000, including individual reports; frequency unknown - it is not possible to establish the frequency of occurrence based on available data.Immune system disorders: very rare - hypersensitivity reactions, angioedema.Nervous system disorders: very rare - burning sensation; frequency unknown - paresthesia.Eye disorders: frequency unknown - blurred vision.Skin and subcutaneous tissue disorders: common - itching, burning sensation; very rare - folliculitis, erythema, contact dermatitis, urticaria, skin peeling, perioral dermatitis, skin maceration, appearance of atrophic stripes (striae), telangiectasia; frequency unknown - secondary infection, furunculosis, irritation, dry skin, skin atrophy, pigmentation changes, hypertrichosis, acneiform dermatitis, local skin atrophy.General disorders and reactions at the site of administration: common - pain at the site of administration; uncommon - discomfort, swelling.When using topical corticosteroids for an extended period and/or on large areas of skin, or with the use of occlusive dressings, side effects characteristic of systemic corticosteroids may occur, including adrenal insufficiency and Cushing's syndrome. If you experience any side effects listed in the instructions or if they worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.When the medication is used according to the instructions, overdose is unlikely. Excessive application may lead to an increase in side effects. Symptoms Prolonged use of topical corticosteroids in high doses may result in suppression of adrenal function, leading to secondary adrenal insufficiency and symptoms of hypercortisolism, including Cushing's syndrome. A single overdose of gentamicin does not result in any symptoms. Prolonged use or use in doses exceeding the recommended amount may lead to a significant increase in resistant microflora, including fungal, at the site of infection. Overdose of econazole with external use does not lead to any symptoms. In the case of dexpanthenol overdose with external use, no symptoms are expected. Treatment Symptomatic. Acute symptoms of hypercortisolism are usually reversible. If necessary, correction of water-electrolyte balance and discontinuation of the medication are indicated. In the case of uncontrolled growth of resistant microorganisms, treatment should be discontinued and appropriate therapy should be selected.Studies on the interaction of the drug Tetraderm® with other medications have not been conducted; however, it is not recommended to use it simultaneously with other topical medications. Econazole, an active ingredient in Tetraderm®, is a CYP3A4/2C9 inhibitor. Due to its low systemic availability, clinically significant interactions are unlikely when applied to the skin. At the same time, cases of interaction with oral anticoagulants have been reported. Patients taking anticoagulants such as warfarin or acenocoumarol should exercise caution and monitor the anticoagulant effect. If you are using the above-mentioned or other medications (including over-the-counter) before using Tetraderm®, consult your doctor.

Show original (Russian)

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10;
часто от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек. Нарушения со стороны нервной сиситемы: очень редко - ощущение жжения; частота неизвестна - парестезии. Нарушение со стороны органа зрения: частота неизвестна - нечеткость зрения. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд, чувство жжения; очень редко - фолликулит, эритема, контактный дерматит, крапивница, шелушение кожи, периоральный дерматит, мацерация кожи, появление атрофичских полос (стрий), телеангиоэктазии; частота неизвестна - вторичная инфекция, фурункулез, раздражение, сухость кожи, атрофия кожи, изменение пигментации, гипертрихоз, акнеформный дерматит, местная атрофия кожи. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - боль в месте введения; нечасто - ощущение дискомфорта, отек.При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при применении на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном нанесении возможно усиление побочных эффектов. Симптомы При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в том числе грибковой, в очаге поражения. Передозировка эконазола при наружном применении не ведет к появлению каких-либо симптомов. При передозировке декспантенола при наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов. Лечение Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата. При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.Исследования взаимодействия препарата Тетрадерм® с другими лекарственными средствами не проводились, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения. Эконазол, входящий в состав препарата Тетрадерм® , является ингибитором CYP3A4/2C9. В связи с низкой системной доступностью, при его нанесении на кожу клинически значимые взаимодействия маловероятны. В то же время, отмечались случаи взаимодействия с антикоагулянтами для приема внутрь. Пациенты, принимающие антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагулянтный эффект. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Тетрадерм® проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

Combined preparation for external use.
Exhibits anti-inflammatory, anti-itch, anti-exudative, antibacterial, antifungal (fungicidal), and regenerative effects. The activity of the preparation is due to the pharmacological properties of its components.
Gentamicin
A broad-spectrum antibiotic from the aminoglycoside group. It acts bactericidally and provides highly effective external treatment of primary and secondary bacterial skin infections. Active against gram-negative microorganisms: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; gram-positive microorganisms: Staphylococcus aureus (coagulase-positive, coagulase-negative, and some strains producing penicillinase).
Dexpanthenol
Dexpanthenol is a derivative of pantothenic acid. Pantothenic acid, a water-soluble vitamin of the B group (vitamin B5), is a component of coenzyme A. It stimulates skin regeneration, normalizes cellular metabolism, accelerates mitosis, and increases the strength of collagen fibers. An increased need for pantothenic acid is observed with damage to the skin or tissues, and its deficiency can be replenished through the external application of dexpanthenol. It penetrates all layers of the skin. Exhibits regenerative and mild anti-inflammatory effects.
Mometasone
A synthetic glucocorticosteroid (GCS) that provides local anti-inflammatory, anti-itch, and anti-exudative effects. GCS induce the release of proteins that inhibit phospholipase A2, known collectively as lipocortins, which control the biosynthesis of inflammatory mediators such as prostaglandins and leukotrienes by inhibiting the release of their common precursor, arachidonic acid.
Econazole
Econazole is a synthetic derivative of imidazole. It exhibits antifungal and antibacterial effects. It inhibits the biosynthesis of ergosterol, which regulates the permeability of the cell wall of microorganisms. It easily dissolves in lipids and penetrates tissues well. Active against dermatophytes Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, yeast-like fungi of the genus Candida, Corynebacterium minutissimum, as well as Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), which causes tinea versicolor, and some gram-positive bacteria (streptococci, staphylococci).

Gentamicin
When applied topically, it is absorbed in negligible amounts. Due to low absorption, it practically has no systemic effects.

Dexpanthenol
When applied topically, it is absorbed and converted into pantothenic acid, binding to plasma proteins. Pantothenic acid is not metabolized in the body and is excreted unchanged by the kidneys.

Mometasone
The absorption of mometasone when applied topically is low. Eight hours after a single application to intact skin (without an occlusive dressing), approximately 0.4% of the dose is detected in the systemic circulation. Absorption increases in cases of skin inflammation and damage. Mometasone is extensively metabolized in the liver. It is primarily excreted by the kidneys and to a lesser extent in bile.

Econazole
When applied topically, econazole penetrates all layers of the skin and the nail plate. Therapeutic concentrations are achieved in the stratum corneum and other layers of the epidermis, as well as in the dermis. When applied to the skin, systemic absorption is negligible. Less than 1% of the applied dose is excreted through the intestines and kidneys.

Show original (Russian)

Комбинированный препарат для наружного применения.
Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, антибактериальное, противогрибковое (фунгицидное) и регенерирующее действие. Активность препарата обусловлена фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Гентамицин
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное наружное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Декспантенол
Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота - водорастворимый витамин группы В (витамин В5) - является составной частью кофермента А. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить наружным применением декспантенола. Проникает во все слои кожи. Оказывает регенерирующее, слабое противовоспалительное действие.
Мометазон
Синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывает местное противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника - арахидоновой кислоты.
Эконазол
Эконазол - синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).

Гентамицин
При наружном применении всасывается в незначительных количествах. Вследствие низкой абсорбции практически не обладает системными эффектами.
Декспантенол
При наружном применении абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.
Мометазон
Абсорбция мометазона при наружном применении низкая. Через 8 часов после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4 % дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками и в незначительном количестве с желчью.
Эконазол
При наружном применении эконазол проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. Менее 1 % применяемой дозы выводится через кишечник и почками.

Properties