coated tablets

Nicergoline

Nicergoline 10 mg 30 coated tablets

Name: Nicergoline 10 mg 30 coated tablets - RuPills
SKU: 90349
Price: 14.56 USD
Availability: InStock

SKU 90349

$14.56

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Nicergoline

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- Acute and chronic cerebral metabolic and vascular disorders (due to atherosclerosis, arterial hypertension, thrombosis, and embolism of the cerebral vessels), including transient ischemic attack, vascular dementia, and headache caused by vasospasm;

- Acute and chronic peripheral metabolic and vascular disorders (organic and functional arteriopathies of the extremities, Raynaud's disease, syndromes caused by impaired peripheral blood flow).

Show original (Russian)

- Острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза и эмболии сосудов головного мозга), в том числе транзиторная ишемическая атака, сосудистая дементация и головная боль, вызванная вазоспазмом;

- Острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока.

How to use

Orally, 5 - 10 mg three times a day at equal intervals for an extended period (up to several months). For vascular dementia, a dosage of 30 mg twice a day is indicated (it is recommended to consult a doctor every 6 months regarding the appropriateness of continuing therapy).

The dosage and duration of therapy depend on the nature of the disease. In some cases, it may be preferable to start therapy with parenteral administration and then switch to oral intake for maintenance treatment.

For patients with impaired kidney function (serum creatinine > 2 mg/dL), nicergoline is recommended to be used at lower therapeutic doses.

Show original (Russian)

Внутрь, по 5 - 10 мг три раза в сутки с одинаковыми интервалами в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев). При сосудистой деменции показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 месяцев рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).

Доза и длительность терапии зависят от характера заболевания. В некоторых случая предпочтительнее начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин > 2 мг/дл) ницерголин рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Composition

Composition per tablet:
Active ingredient: nicergoline (calculated as 100% substance) - 10.0 mg.

Excipients: potato starch - 26.9 mg, colloidal silicon dioxide - 2.0 mg, magnesium stearate - 1.1 mg, lactose monohydrate - up to 110.0 mg for the uncoated tablet.
Excipients of the coating for the coated tablet weighing 180.0 mg:
sucrose - 48.1159 mg, magnesium carbonate (light) - 19.8800 mg, povidone K-17 - 1.0000 mg, beeswax - 0.3880 mg, titanium dioxide - 0.3036 mg, talc - 0.2990 mg,
colloidal silicon dioxide - 0.0135 mg.

Round, biconvex tablets coated with a white or almost white color; a cross-section reveals two layers: a core of white or almost white color and a coating of white or almost white color.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку:
Действующее вещество:ницерголин (в пересчете на 100 % вещество) - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 26,9 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,0 мг, магния стеарат -1,1 мг, лактозы моногидрат - до получения таблетки без оболочки массой 110,0 мг.
Вспомогательные вещества оболочки до полученш таблетки с оболочкой массой 180.0 мг:
сахароза - 48,1159 мг, магния карбонат (легкий) - 19,8800 мг, повидон К-17 - 1.0000 мг, воск пчелиный - 0,3880 мг, титана диоксид - 0,3036 мг, тальк - 0,2990 мг,
кремния диоксид коллоидный - 0,0135 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и оболочка белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Recently suffered myocardial infarction, acute bleeding, severe bradycardia, orthostatic regulation disorder, increased sensitivity to nicergoline or other components of the drug.
With caution:
Hyperuricemia or gout in history and/or in combination with medications that disrupt the metabolism or excretion of uric acid.
Pregnancy and lactation:
Due to the lack of specific studies, during pregnancy, nicergoline should be used only when there is a clear necessity and under the direct supervision of a physician. During the course of treatment, breastfeeding should be discontinued, as nicergoline and its metabolites pass into maternal milk.

In therapeutic doses, Nicergoline generally does not affect blood pressure; however, in patients with arterial hypertension, it may cause a gradual decrease.
The medication acts gradually, so it should be taken for an extended period, with the physician periodically (at least every 6 months) assessing the treatment effect and the appropriateness of its continuation.
Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery:
Although Nicergoline improves reaction and concentration, its effect on the ability to drive a car and use complex machinery has not been specifically studied. In any case, caution should be exercised, considering the nature of the underlying condition.

Show original (Russian)

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием специальных исследований, в период беременности ницерголин следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

В терапевтических дозах Ницерголин, как правило, не влияет на артериальное давление, однако, у больных артериальной гипертонией он может вызвать его постепенное снижение.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев)оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Несмотря на то, что ницерголин улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.

Side effects, overdose & interactions

Decreased blood pressure (BP), dizziness, dyspeptic symptoms, feeling of warmth, allergic reactions, drowsiness or insomnia; possible increase in blood uric acid concentration, which is independent of dose and duration of therapy. Side effects are usually mild or moderately expressed.

Symptoms: transient pronounced decrease in blood pressure. Special treatment is usually not required; the patient simply needs to lie down horizontally for a few minutes. In exceptional cases, with a sharp disruption of blood supply to the brain and heart, the administration of sympathomimetic agents is recommended under constant monitoring of blood pressure.

May enhance the effects of antihypertensive agents. Nicergoline is metabolized by cytochrome CYP450 2D6, therefore the possibility of interaction with drugs that are also metabolized by this enzyme cannot be excluded.

Show original (Russian)

Снижение артериального давления (АД), головокружение, диспептические явления, ощущение жара, аллергические реакции, сонливость или бессонница, Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем артериального давления.

Может усиливать действие антигипертензивных средств. Ницерголин метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

Pharmacology

Nicergoline - an ergot derivative, improves metabolic and hemodynamic processes in the brain, reduces platelet aggregation and enhances hemorheological blood parameters, increases blood flow velocity in the upper and lower extremities, and exhibits alpha-1 adrenergic blocking activity.

After oral administration, nicergoline is rapidly and almost completely absorbed. The main metabolites of nicergoline are: 1,6-dimethyl-8ß-hydroxymethyl-10α-methoxyergoline (MMDL, a hydrolysis product) and 6-methyl-8ß-hydroxymethyl-10α-methoxyergoline (MDL, a demethylation product under the action of isoenzyme CYP2D6). The ratio of the area under the curve "concentration-time" (AUC) values for MMDL and MDL after oral and intravenous administration of nicergoline indicates significant first-pass metabolism. After taking 30 mg of nicergoline orally, the maximum concentrations of MMDL (21 ±14 mg/ml) and MDL (41 ±14 mg/ml) were reached approximately 1 and 4 hours, respectively, after which the concentration of MDL decreases with a half-life of 13 - 20 hours. Food intake does not significantly affect the extent and rate of absorption of nicergoline. Nicergoline is actively (> 90 %) bound to plasma proteins, with a greater affinity for alpha-acid glycoprotein than for serum albumin. It has been shown that nicergoline and its metabolites can distribute in blood cells. The pharmacokinetics of nicergoline at doses up to 60 mg is linear and does not change with the patient's age.

Nicergoline is excreted in the form of metabolites, primarily in urine (approximately 80 % of the total dose), and to a lesser extent (10-29 %) in feces. In patients with severe renal insufficiency, there is a significant reduction in the excretion of metabolic products in urine compared to patients with normal kidney function.

Show original (Russian)

Ницерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа-1-адреноблокирующее действие.

После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8ß-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8ß- гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт диметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади пол кривой "концентрация- время" (AUC) для MMDL и MDL при приеме внутрь и внутривенном введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL (21 ±14 мг/мл) и MDL (41 ±14 мг/мл) достигались примерно через 1 и 4 часа соответственно, затем концентрация MDL снижается с периодом полувыведения 13 - 20 ч. Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90 %) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к а-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80 % от общей дозы), и в небольшом количестве (10-29 %) - с калом. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдается значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Properties