film-coated tablets

Rivaroxaban

Rivaroxaban Kanon 20 mg 98 coated tablets canister

Name: Rivaroxaban Kanon 20 mg 98 coated tablets canister - RuPills
SKU: 90469
Price: 24.37 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 90469

$24.37

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Rivaroxaban

All packagings

Rivaroxaban Kanon 15 mg 28 coated tablets

3 options · from $13.37

Cheapest option
Rivaroxaban Kanon 15 mg 28 coated tablets
Price
$13.37
Option 2 of 3
Rivaroxaban Canon 20 mg 28 tablets, film-coated
Price
$13.88
Selected · use button above
Rivaroxaban Kanon 20 mg 98 coated tablets canister
Price
$24.37

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Rivaroxaban Canon is used in adults for:

• the prevention of thrombus formation within the heart due to irregular heart rhythm (atrial fibrillation), which can dislodge into the bloodstream and cause blockage of blood vessels in the brain (stroke) or other vessels in the body (systemic thromboembolism);
• the treatment of thrombus formation in the veins of the lower extremities (deep vein thrombosis, DVT), which can also dislodge into the bloodstream and cause blockage of blood vessels in the lungs (pulmonary embolism, PE), as well as for the prevention of recurrent DVT/PE.

Rivaroxaban Canon is used in children and adolescents under 18 years of age with a body weight of at least 30 kg for:

• the treatment of thrombus formation in the veins and/or blood vessels of the lungs, requiring treatment and prevention of recurrence (after at least 5 days of treatment with injectable anticoagulants).

Mechanism of action of Rivaroxaban
Rivaroxaban Canon is an anticoagulant, meaning it blocks one of the blood coagulation factors (factor Xa) and reduces the blood's ability to form clots.

If you experience a worsening of your condition while taking Rivaroxaban Canon, you should consult a doctor.

Show original (Russian)

Препарат Ривароксабан Канон применяется у взрослых:

• для профилактики образования тромбов внутри сердца, возникающих на фоне нерегулярного сердечного ритма (фибрилляция предсердий или мерцательная аритмия), которые могут смещаться с током крови и вызывать закупорку сосудов головного мозга (инсульт) или других сосудов Вашего тела (системная тромбоэмболия);
• при образовании тромбов в венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен, ТГВ), которые также могут смещаться с током крови и вызывать закупорку сосудов легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА), требующие лечения, а также для профилактики повторных ТГВ/ТЭЛА.
Препарат Ривароксабан Канон применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг:
• при образовании тромбов в венах и/или кровеносных сосудах легких, требующих лечения и профилактики повторного образования (после, как минимум, 5 дней лечения инъекционными антикоагулянтами).
Способ действия препарата Ривароксабан
Ривароксабан Канон является антикоагулянтом, т.е. данный препарат блокирует один из факторов свертывания крови (фактор Ха) и уменьшает способность крови образовывать тромбы.
Если на фоне приема препарата Ривароксабан Канон Вы чувствуете ухудшение Вашего состояния, необходимо обратиться к врачу

How to use

Always take the medication exactly as your doctor has instructed. If you have any doubts, consult your doctor.
Recommended dosage
Adults

• For the prevention of stroke and systemic thromboembolism
Recommended dose: 1 tablet of Rivaroxaban Canon 20 mg once daily. If you have kidney problems, the dose may be reduced to 1 tablet of Rivaroxaban Canon 15 mg once daily.
In case you have a scheduled surgery aimed at restoring blood flow in the heart vessels (percutaneous coronary intervention [PCI] with stent placement), there is limited data on the need to reduce the dose to 1 tablet of Rivaroxaban Canon 15 mg once daily in addition to an antithrombotic medication, such as clopidogrel.

• For the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) or for the prevention of recurrent DVT/PE
Recommended dose: 1 tablet of Rivaroxaban Canon 15 mg twice daily for the first 3 weeks; 1 tablet of 20 mg once daily after 3 weeks of treatment. After at least 6 months of treatment, your doctor may decide to continue treatment with the following dosages: 1 tablet of 10 mg once daily or 1 tablet of 20 mg once daily.
If you have kidney problems and are taking 1 tablet of Rivaroxaban Canon 20 mg once daily, your doctor may decide to reduce the treatment dose after 3 weeks to 1 tablet of Rivaroxaban Canon 15 mg once daily if the risk of bleeding is higher than the risk of recurrent DVT/PE.
Use in children and adolescents
The use of Rivaroxaban Canon in children and adolescents under 18 years of age should be initiated after at least 5 days of treatment with injectable anticoagulants.
The dose of Rivaroxaban Canon depends on body weight and will be calculated by your doctor.

• Children and adolescents weighing more than 30 kg and less than 50 kg: the recommended dose is 1 tablet of Rivaroxaban Canon 15 mg once daily, which is the maximum daily dose.

• Children and adolescents weighing 50 kg or more: the recommended dose is 1 tablet of Rivaroxaban Canon 20 mg once daily, which is the maximum daily dose.

• Children weighing less than 30 kg: the medication should be used in another dosage form. Consult your doctor about which form of the medication is best suited for your child.
It is important to maintain a schedule of doctor visits, as the dose may need to be increased due to weight gain. Never increase the dose on your own. Your doctor will increase the dose if necessary.
Route and/or method of administration
Adults
Take orally with food, at the same time each day, with water or juice.
If you cannot swallow the tablet whole, discuss with your doctor other ways to take Rivaroxaban Canon. The tablet can be crushed and mixed with water or applesauce just before taking.
The crushed tablet may also be administered through a feeding tube if necessary.
Children weighing at least 30 kg
Give your child the medication with food, at the same time each day, with liquid. Please check to ensure that your child has taken the full dose.
If your child starts vomiting:
• within 30 minutes after taking the dose, a new dose is required;
• after 30 minutes after taking the dose, no repeat dose is needed, and the next dose should be taken as scheduled.
Do not split the tablet to obtain part of the dose from the tablet.
If your child cannot swallow the tablet whole, another dosage form should be used.
If another oral dosage form is not immediately available when Rivaroxaban 15 mg or 20 mg is prescribed, the 15 mg or 20 mg tablets can be crushed and mixed with water or applesauce just before taking.
The doctor may also administer the crushed tablet through a feeding tube if necessary.
Duration of therapy
The duration of treatment is determined by your doctor.
Adults
Take Rivaroxaban Canon every day until your doctor discontinues treatment.
Children and adolescents
Treatment in children and adolescents should continue for at least 3 months. The duration of treatment may be extended by the doctor up to 12 months if necessary.
If you forget to take Rivaroxaban Canon
Adults

• For the prevention of stroke and systemic thromboembolism
If you miss a tablet, take it as soon as you remember. Take the next tablet the following day, then continue taking 1 tablet daily as usual.
Do not take a double dose to make up for a missed tablet.

• For the treatment of DVT/PE or for the prevention of recurrent DVT/PE
• If you miss a tablet while on a dosing regimen of 15 mg twice daily (days 1-21), take the tablet as soon as you remember. In this case, two 15 mg tablets may be taken at one time. The next day, continue taking 15 mg tablets twice daily as usual.
• If you miss a tablet while on a once-daily dosing regimen, take it as soon as you remember. Take the next tablet the following day, then continue taking 1 tablet daily as usual. Do not take a double dose to make up for a missed tablet.
Children and adolescents
If your child misses a dose, give them the tablet as soon as possible after you notice, but only on the same day. If this is not possible, skip that dose and continue with the next dose as prescribed by the doctor. Do not take a double dose to make up for a missed tablet.
If you stop taking Rivaroxaban Canon
Do not stop taking Rivaroxaban Canon without first consulting your doctor, as this medication prevents the development of serious complications.

If you have any questions about the use of the medication, consult your doctor.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые

• Для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий
Рекомендуемая доза: 1 таблетка препарата Ривароксабан Канон 20 мг один раз в день. Если у Вас есть проблемы с почками, доза может быть уменьшена до 1 таблетки препарата Ривароксабан Канон 15 мг один раз в день.
В случае, если у Вас запланирована операция, направленная на восстановление кровотока в сосудах сердца (чрескожное коронарное вмешательство [ЧКВ] с установкой стента), существуют ограниченные данные о необходимости снижения дозы до 1 таблетки препарата Ривароксабан Канон 15 мг один раз в день в дополнение к антитромботическому препарату, например, клопидогрелу.

• Для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) или профилактики повторных ТГВ/ТЭЛА Рекомендуемая доза: 1 таблетка препарата Ривароксабан Канон 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель; 1 таблетка 20 мг один раз в день после 3 недель лечения. После как минимум 6 месяцев лечения Ваш врач может принять решение продолжить лечение с использованием следующих дозировок: 1 таблетка 10 мг один раз в день или 1 таблетка 20 мг один раз в день.
Если у Вас есть проблемы с почками и Вы принимаете по 1 таблетке препарата Ривароксабан Канон 20 мг один раз в день, Ваш врач может принять решение о снижении дозы для лечения после 3 недель до 1 таблетки препарата Ривароксабан Канон 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования повторных ТГВ/ТЭЛА.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Ривароксабан Канон у детей и подростков в возрасте до 18 лет должно быть начато после предварительного лечения инъекционными антикоагулянтами длительностью не менее, чем 5 дней.
Доза препарата Ривароксабан Канон зависит от массы тела и будет рассчитана Вашим лечащим врачом.

• Дети и подростки с массой тела от 30 кг и менее 50 кг: рекомендованная доза составляет по 1 таблетке препарата Ривароксабан Канон 15 мг один раз в день, что является максимальной суточной дозой.

• Дети и подростки с массой тела 50 кг или более: рекомендованная доза составляет по 1 таблетке препарата Ривароксабан Канон 20 мг один раз в день, что является максимальной суточной дозой.

• Дети с массой тела менее 30 кг: должен применяться препарат в другой лекарственной форме. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о том, какая форма препарата лучше подходит для Вашего ребенка.
Важно соблюдать график посещений врача, поскольку может потребоваться увеличить дозу из-за увеличения массы тела. Никогда не увеличивайте дозу самостоятельно. Ваш врач увеличит дозу, если это будет необходимо.
Путь и (или) способ введения
Взрослые
Принимайте внутрь во время приема пищи, в одно и то же время каждый день, запивая водой или соком.
Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, обсудите с врачом другие способы приема препарата Ривароксабан Канон. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
Вам также могут ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это необходимо.
Дети с массой тела не менее 30 кг
Давайте Вашему ребенку препарат во время приема пищи, в одно и то же время каждый день, запивая жидкостью. Пожалуйста, осмотрите ребенка, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.
Если у ребенка начинается рвота:
• в течение менее 30 минут после приема дозы, необходим прием новой дозы;
• позднее 30 минут после приема дозы, повторного приема дозы не требуется, и следующая доза должна быть получена по расписанию.
Нельзя делить таблетку с целью получения части дозы от таблетки.
Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, следует использовать препарат в другой лекарственной форме.
Если другая лекарственная форма для приема внутрь не доступна сразу, когда назначен ривароксабан в дозировке 15 мг или 20 мг, можно измельчить таблетки 15 мг или 20 мг и смешать их с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
Врач также может ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это необходимо.
Продолжительность терапии
Длительность лечения определяет Ваш лечащий врач.
Взрослые
Принимайте препарат Ривароксабан Канон каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение.
Дети и подростки
Лечение у детей и подростков должно продолжаться по крайней мере в течение 3 месяцев. Длительность лечения может быть увеличена лечащим врачом до 12 месяцев при необходимости.
Если Вы забыли принять препарат Ривароксабан Канон
Взрослые

• При профилактике инсульта и системной тромбоэмболии
Если Вы пропустили прием таблетки, примите ее сразу, как вспомнили об этом. Примите следующую таблетку на следующий день, затем продолжайте прием по 1 таблетке в день как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

• Для лечения ТГВ/ТЭЛА или профилактики повторных ТГВ/ТЭЛА
• Если Вы пропустили прием таблетки при режиме дозирования 15 мг два раза в день (день 1-21), примите таблетку сразу, как вспомнили об этом. В данном случае две таблетки 15 мг могут быть приняты в один прием. На следующий день продолжайте принимать таблетки 15 мг два раза в день как обычно.
• Если Вы пропустили прием таблетки при режиме дозирования один раз в день, примите ее сразу, как вспомнили об этом. Примите следующую таблетку на следующий день, затем продолжайте прием по 1 таблетке в день как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Дети и подростки
Если Ваш ребенок пропустил прием, дайте ему таблетку как можно быстрее после того, как это заметили, но только в этот же день. Если это невозможно, пропустите эту дозу и продолжайте прием со следующей дозы в соответствии с назначением врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Ривароксабан Канон
Не прекращайте прием препарата Ривароксабан Канон без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом, поскольку данный препарат предотвращает развитие серьезных осложнений.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Composition

Each film-coated tablet contains 20 mg of rivaroxaban.
Other ingredients (excipients) include:
hydroxypropyl methylcellulose,
lactose monohydrate,
magnesium stearate,
sodium lauryl sulfate,
potassium polyacrylate,
microcrystalline cellulose (type 101);
film coating:
hydroxypropyl methylcellulose, hydroxypropyl cellulose, talc, titanium dioxide (E171),
iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172).
The Rivaroxaban Canon preparation contains lactose and sodium (see section 2).

The product is: round, biconvex tablets coated with a film, dark pink in color. On cross-section - white or almost white.

Show original (Russian)

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг ривароксабана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза),
лактозы моногидрат,
магния стеарат,
натрия лаурилсульфат,
полакрилин калия,
целлюлоза микрокристаллическая (тип 101);
пленочная оболочка:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид (Е171),
краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172).
Препарат Ривароксабан Канон содержит лактозу и натрий (см. раздел 2).

Препарат представляет собой: таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета. На поперечном разрезе - белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take Rivaroxaban Canon if:

• You are allergic to rivaroxaban or any other components of the medication (listed in section 6 of the leaflet);
• You have significant active bleeding;
• You have an injury or condition that increases the risk of major bleeding (for example, you have or have recently had a gastrointestinal ulcer, a malignant tumor with a high risk of bleeding, recent head or spinal cord injuries, recent surgeries on the brain, spinal cord, or eyes, recent intracranial hemorrhage, diagnosed or suspected esophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms, or serious vascular disorders in the brain or spinal cord);
• You are taking other anticoagulants (for example, unfractionated heparin, enoxaparin, dalteparin, fondaparinux, warfarin, dabigatran etexilate, apixaban, etc.); except in cases of switching from another anticoagulant to rivaroxaban and vice versa, or using unfractionated heparin to prevent catheter occlusion in a vein or artery;
• You have liver diseases with impaired blood coagulation and increased risk of bleeding, including liver cirrhosis (class B and C according to the Child-Pugh classification);
• You are pregnant or breastfeeding.

If you believe that any of the above applies to you, do not take Rivaroxaban Canon and inform your healthcare provider.

Before taking Rivaroxaban Canon, consult your healthcare provider. Be sure to inform your healthcare provider before taking Rivaroxaban Canon if any of the following apply to you:

• you have an increased risk of bleeding, which may occur in the following diseases and conditions:

• severe kidney disease in adults and moderate or severe kidney disease in children and adolescents, as kidney function may affect the amount of the drug that acts in your body;

• you are taking other medications to prevent blood clotting (e.g., warfarin, dabigatran, apixaban, or heparin); when switching anticoagulant therapy or when administering heparin through a venous or arterial catheter to keep it open;

• you are taking systemic antifungal medications (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole (e.g., ritonavir));

• you are taking other medications that affect blood clotting, such as non-steroidal anti-inflammatory drugs, acetylsalicylic acid, and platelet aggregation inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors and selective norepinephrine reuptake inhibitors;

• you have a congenital or acquired tendency to bleed;

• you have uncontrolled high blood pressure;

• you have gastrointestinal diseases without ulcers that may lead to bleeding (e.g., inflammatory bowel disease, esophagitis, gastritis, and gastroesophageal reflux disease, tumors in the gastrointestinal or urogenital tract);

• you have vascular disorders in the retina of the eye (vascular retinopathy);

• you have a lung disease where the bronchi are deformed and dilated (bronchiectasis), or you have had pulmonary bleeding in the past;

• you have a cancerous disease;

• you have an artificial heart valve;

• you have antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that increases the risk of thrombosis);

• you have unstable blood pressure readings or are scheduled for a medical intervention (thrombolysis) or surgical operation to remove a thrombus from the lungs (embolectomy).
Your doctor will decide whether you should take Rivaroxaban Canon and whether closer monitoring is required.
If you require surgery:
• the discontinuation and resumption of Rivaroxaban Canon before and after surgery should be done strictly according to your doctor's recommendations;
• if the surgery involves catheter placement or drug administration into the spine (e.g., for spinal or epidural anesthesia, or pain relief):

• immediately inform your doctor if you experience numbness or weakness in your legs, or problems with your bowel or bladder after the anesthesia has ended, as you will need urgent medical attention;

• if catheter placement is necessary for children, Rivaroxaban Canon should be discontinued and consideration should be given to intravenous administration of another short-acting anticoagulant.
Skin Reactions
Skin reactions usually begin within the first weeks of treatment. At the first sign of severe skin rash (e.g., if it spreads, worsens, and/or blisters form) or mucosal involvement, discontinue Rivaroxaban Canon (see section 4 "Possible Adverse Reactions").
Elderly Age
When taking Rivaroxaban Canon, the risk of bleeding may increase with age.
Children and Adolescents
Rivaroxaban Canon is not recommended for children weighing less than 30 kg, as well as for children and adolescents with moderate or severe renal impairment. There is insufficient information on the use of Rivaroxaban Canon in children and adolescents for indications specified for adults.

Rivaroxaban Canon contains lactose

If you have an intolerance to certain sugars, consult your healthcare provider before taking this medication.
Rivaroxaban Canon contains sodium

This medication contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per tablet, which essentially means it contains no sodium.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Ривароксабан Канон, если:

• у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас значимое активное кровотечение;
• у Вас повреждение или состояние, при котором повышен риск большого кровотечения (например, есть или недавно была желудочно-кишечная язва, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные нарушения в сосудах головного или спинного мозга);
• Вы принимаете другие антикоагулянты (например, нефракционированный гепарин, эноксапарин, далтепарин, фондапаринукс, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и др.); за исключением случаев перехода с другого антикоагулянта на ривароксабан и наоборот, использования нефракционированного гепарина для предотвращения закупорки катетера, установленного в вену или артерию;
• у Вас заболевания печени с нарушением свертывания крови и повышенным риском кровотечения, включая цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью);
• Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Ривароксабан Канон и сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Ривароксабан Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Ривароксабан Канон, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
• у Вас повышенный риск кровотечения, что может иметь место при следующих заболеваниях и состояниях:

• тяжелое заболевание почек у взрослых и умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, которое действует в Вашем организме;

• Вы принимаете другие препараты для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин); при смене антикоагулянтной терапии или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер, чтобы он оставался открытым;

• Вы принимаете противогрибковые препараты системного действия (например,
кетоконазол, итраконазол, вориконазол (например, ритонавир) (см. подраздел Канон»);

• Вы принимаете другие препараты, которые влияют на свертывание крови, например, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (см. подраздел «Другие препараты и препарат Ривароксабан Канон»);

• врожденная или приобретенная склонность к кровотечениям;

• высокое артериальное давление, которое не контролируется приемом препаратов;

• заболевания желудочно-кишечного тракта без язвы, которые могут привести к кровотечению (например, воспаление кишечника, воспаление пищевода (эзофагит), гастрит и заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), опухоли в желудочно-кишечном или мочеполовом тракте);

• сосудистые нарушения в сетчатке глаза (сосудистая ретинопатия);

• заболевание легких, при котором бронхи деформированы и расширены (бронхоэктазы), или было легочное кровотечение в прошлом;
• у Вас онкологическое заболевание;
• у Вас искусственный клапан сердца;
• у Вас антифосфолипидный синдром (нарушение в работе иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов);
• у Вас нестабильные показатели артериального давления или Вам планируется проведение медицинского вмешательства (тромболизис) или хирургической операции для удаления тромба из легких (эмболэктомия).
Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать препарат Ривароксабан Канон и требуется ли более тщательное наблюдение.
Если Вам требуется операция:
• отмену и возобновление приема препарата Ривароксабан Канон до и после операции следует осуществлять исключительно в соответствии с рекомендациями врача;
• если операция включает установку катетера или введение препарата в позвоночник (например, для спинальной или эпидуральной анестезии, или обезболивания):

• немедленно скажите Вашему врачу, если после окончания анестезии возникнет онемение или слабость в ногах, проблемы с кишечником или мочевым пузырем, потому что в этом случае Вам необходима срочная медицинская помощь;

• в случае необходимости установки катетера детям следует прекратить прием препарата Ривароксабан Канон и рассмотреть возможность внутривенного введения другого препарата (антикоагулянта короткого действия).
Кожные реакции
Кожная реакция в большинстве случаев начинается в течение первых недель лечения. При первом появлении тяжелой кожной сыпи (например, при ее распространении, усилении и/или образовании волдырей) или при поражении слизистой оболочки прекратите прием препарата Ривароксабан Канон (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Пожилой возраст
При приеме препарата Ривароксабан Канон риск кровотечения может увеличиваться с возрастом.
Дети и подростки
Препарат Ривароксабан Канон не рекомендован детям с массой тела менее 30 кг, а также детям и подросткам со средней или тяжелой степенью нарушения функции почек. Информации о приеме препарата Ривароксабан Канон у детей и подростков по показаниям, указанным для взрослых, недостаточно.

Препарат Ривароксабан Канон содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Ривароксабан Канон содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Rivaroxaban Canon may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.
Rivaroxaban Canon may cause bleeding that can be life-threatening. Severe bleeding may lead to a sudden drop in blood pressure (shock). Sometimes, bleeding may go unnoticed.
Immediately inform your doctor if you experience any of the following undesirable reactions:
• Bleeding

• bleeding in the brain or inside the skull (possible symptoms include: headache, weakness on one side of the body, nausea, seizures, decreased clarity of consciousness, stiffness of the neck muscles). This condition is life-threatening, and you urgently need medical assistance. Seek medical help immediately!

• prolonged or severe bleeding;

• unusual weakness, fatigue, pallor, dizziness, headache, unexplained swelling, shortness of breath, chest pain or angina. Your doctor may decide that careful monitoring is necessary or may change your treatment.
• Severe skin reaction

• the spread of severe skin rash, blisters, or mucosal lesions, for example, in the mouth or eyes (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis);

• drug reaction causing rash, fever, inflammation of internal organs, blood disorders, and systemic symptoms (DRESS syndrome). Upon the first appearance of such signs, the use of Rivaroxaban Canon should be discontinued. These are very rare undesirable reactions (occurring in no more than 1 in 10,000 people).
• Severe allergic reaction

• swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat, difficulty swallowing, hives, and difficulty breathing, sudden drop in blood pressure. Severe allergic reactions occur very rarely (anaphylactic reactions, including anaphylactic shock, may occur in no more than 1 in 10,000 people) and infrequently (angioedema and allergic edema may occur in no more than 1 in 100 people).
Other possible undesirable reactions that may occur with Rivaroxaban Canon:
Commonly (may occur in no more than 1 in 10):

• anemia (low red blood cell count), which may cause skin pallor, weakness, or shortness of breath;

• headache, dizziness;

• hemorrhage in the eye;

• decreased blood pressure (possible signs: dizziness or fainting upon standing);

• hemorrhage in tissues or body cavities (hematoma, bruise);

• nosebleeds, coughing up blood;

• bleeding gums, bleeding in the stomach or intestines (including rectal bleeding);

• abdominal pain, dyspepsia, nausea and vomiting, constipation, diarrhea;

• in blood tests - increased activity of certain liver enzymes (liver transaminases);

• skin itching (including infrequent cases of itching all over the body), skin rash;

• skin and subcutaneous hemorrhages;

• limb pain;

• bleeding from the urinary tract or reproductive system (including blood in urine and heavy menstrual bleeding);

• kidney dysfunction (including increased creatinine concentration, increased urea concentration in blood tests);

• fever;

• swelling of the limbs (peripheral edema);

• decreased overall physical strength and energy (weakness, fatigue);

• bleeding after medical procedures (including anemia after surgery and bleeding from wounds);

• discharge of blood or fluid from wounds.
Infrequently (may occur in no more than 1 in 100):

• thrombocytosis (increased platelet count in the blood, platelets are cells that help with blood clotting);

• thrombocytopenia (low platelet count in the blood);

• allergic reactions, including skin allergic reactions (allergic dermatitis);

• bleeding in the brain or inside the skull (see above "Bleeding");

• fainting;

• increased heart rate (tachycardia);

• dry mouth;

• liver dysfunction (may be seen in blood tests);

• in blood tests - increased bilirubin concentration, increased activity of alkaline phosphatase, gamma-glutamyltransferase (GGT), lactate dehydrogenase (LDH), lipase, amylase;

• hives;

• hemorrhage in a joint (hemarthrosis, causing pain and swelling);

• deterioration of general well-being (including malaise).
Rarely (may occur in no more than 1 in 1,000):

• jaundice (yellowing of the skin and eyes);

• in blood tests - increased direct bilirubin concentration (with or without corresponding increase in alanine aminotransferase (ALT) activity);

• cholestasis (disruption of bile flow);

• hepatitis, including damage to the hepatocellular system (inflammation of the liver, including liver damage);

• hemorrhage in a muscle;

• local swelling;

• accumulation of blood (hematoma) in the groin area, occurring as a complication of a procedure during which a catheter is inserted into the leg artery (pseudoaneurysm).
Very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000):

• eosinophilic pneumonia (a condition in which eosinophils - a type of white blood cell accumulate in the lung alveoli).
Frequency unknown (based on available data, it is impossible to determine the frequency of occurrence):

• increased pressure in the muscles of the legs or arms after bleeding, resulting in pain, swelling, changes in sensitivity, numbness, or paralysis (compartment syndrome after bleeding);

• kidney failure and acute kidney failure after severe bleeding;

• renal bleeding, sometimes with blood in urine, leading to impaired kidney function (nephropathy associated with anticoagulant use).
Additional undesirable reactions in children and adolescents
Overall, the frequency and nature of undesirable reactions occurring in children and adolescents receiving rivaroxaban are comparable to those observed in adults.
Undesirable reactions in children were mostly of mild to moderate severity. As in adults, heavy menstrual bleeding was observed in 6.6% (common) of adolescent girls after menarche (establishment of the menstrual cycle).

Undesirable reactions that were observed in children and adolescents more frequently than in adults:
Very commonly (may occur in more than 1 in 10)

• headache

• fever;

• nosebleeds;

• vomiting.
Commonly (may occur in no more than 1 in 10):

• increased heart rate (tachycardia);

• thrombocytopenia (low platelet count in the blood);

• in blood tests - increased bilirubin concentration.
Rarely (may occur in no more than 1 in 1,000): - increased direct bilirubin concentration.
Reporting undesirable reactions

If you experience any undesirable reactions, consult your treating physician. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly through the reporting system of the member states of the Eurasian Economic Union. By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken more Rivaroxaban Canon than you should have,
immediately contact your healthcare provider if you have taken too many tablets of Rivaroxaban Canon. Taking too much of the medication increases the risk of bleeding.

Other medications and Rivaroxaban Canon
Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
Be sure to notify your healthcare provider before taking Rivaroxaban Canon if you are taking any of the following medications, as the effect of Rivaroxaban Canon may be enhanced:
• antifungal medications (e.g., fluconazole, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, and posaconazole), except when applied topically;
• medications for bacterial infections (e.g., clarithromycin, erythromycin);
• antiviral medications for HIV/AIDS (e.g., ritonavir);
• other medications to reduce thrombus formation (e.g., enoxaparin, clopidogrel, or vitamin K antagonists such as warfarin);
• anti-inflammatory and analgesic medications (e.g., naproxen or acetylsalicylic acid);
• dronedarone (a medication for treating cardiac arrhythmia);
• certain medications for treating depression (selective serotonin reuptake inhibitors and selective norepinephrine reuptake inhibitors).
Your healthcare provider will decide whether you should take Rivaroxaban Canon and if closer monitoring is required. If the doctor believes you are at increased risk of gastrointestinal ulcer formation, they may prescribe treatment to prevent ulcer formation.
Be sure to notify your healthcare provider before taking Rivaroxaban Canon if you are taking any of the following medications, as the effect of Rivaroxaban Canon may be reduced:
• medications for treating epilepsy (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital);
• St. John's Wort (herbal medications for treating depression);
• the antibiotic rifampicin.
Your doctor will decide whether you should take Rivaroxaban Canon and if closer monitoring is required.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ривароксабан Канон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат Ривароксабан Канон может вызывать кровотечение, которое может угрожать Вашей жизни. Слишком сильное кровотечение может привести к резкому падению давления (шоку). Иногда может быть незаметно, что возникло кровотечение.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций:
• Кровотечение

• кровотечение в головном мозге или внутри черепа (могут быть следующие симптомы: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц).
Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!

• долгое или сильное кровотечение;

• необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.
Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение.
• Тяжелая кожная реакция

• распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);

• реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRESS-синдром).
При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Ривароксабан Канон. Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).
• Тяжелая аллергическая реакция

• отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание, крапивница и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.
Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем v 1 человека из 100).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Ривароксабан Канон:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• анемия (низкое количество эритроцитов в крови), может вызывать бледность кожи, слабость или одышку;

• головная боль, головокружение;

• кровоизлияние в глаз;

• снижение артериального давления (возможные признаки: головокружение или обморок при вставании);

• кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк);

• кровотечение из носа, кашель кровью;

• кровоточивость десен, кровотечение в желудке или в кишечнике (включая кровотечение из заднего прохода);

• боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота и рвота, запор, понос;

• в анализе крови - повышение активности некоторых ферментов печени (печеночных трансаминаз);

• кожный зуд (включая нечастые случаи зуда по всему телу), кожная сыпь;

• кожные и подкожные кровоизлияния;

• боль в конечностях;

• кровотечение из мочевыводящих путей или половой системы (включая кровь в моче и тяжелое менструальное кровотечение);

• нарушение работы почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины в анализе крови);

• повышение температуры тела (лихорадка);

• отек конечностей (периферический отек);

• снижение общей физической силы и энергии (слабость, усталость);

• кровотечение после медицинской процедуры (включая анемию после операции и кровотечение из раны);

• выделение крови или жидкости из раны.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• тромбоцитоз (повышенное количество тромбоцитов в крови, тромбоциты - это клетки, которые помогают свертыванию крови);

• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови);

• аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи (аллергический дерматит);

• кровотечение в головном мозге или внутри черепа (смотрите выше «Кровотечение»);

• обморок;

• учащенное сердцебиение (тахикардия);

• сухость во рту;

• нарушение работы печени (можно увидеть по анализу крови);

• в анализе крови - повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы;

• крапивница;

• кровоизлияние в сустав (гемартроз, вызывает боль и отек);

• ухудшение общего самочувствия (включая недомогание).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• желтуха (пожелтение кожи и глаз);

• в анализе крови - повышение концентрации прямого билирубина (с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без него);

• холестаз (нарушение оттока желчи);

• гепатит, включая повреждение гепатоцеллюлярной системы (воспаление печени, включая повреждение печени);

• кровоизлияние в мышцу;

• локальный отек;

• скопление крови (гематома) в паховой области, возникающее как осложнение процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию ноги (псевдоаневризма).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• эозинофильная пневмония (заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов - одного из типов белых клеток крови в легочных альвеолах (пузырьках)).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно):

• повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вследствие которого развиваются боль, отек, изменение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения);

• почечная недостаточность и острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения;

• почечное кровотечение, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек работать должным образом (нефропатия, ассоциированная с приемом антикоагулянтов).
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
В целом, частота и характер нежелательных реакций, возникающих у детей и подростков, получающих ривароксабан, сопоставимы с наблюдаемыми у взрослых.
Нежелательные реакции у детей были в основном от легкой до умеренной степени тяжести. Как и у взрослых, тяжелое менструальное кровотечение наблюдалось у 6,6 % (часто) девочек-подростков после менархе (установления менструального цикла).

Нежелательные реакции, которые наблюдались у детей и подростков чаще, чем у взрослых:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)

• головная боль

• повышение температуры тела (лихорадка);

• кровотечение из носа;

• рвота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• учащение сердцебиения (тахикардия);

• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови);

• в анализе крови - повышение концентрации билирубина.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - повышение концентрации прямого билирубина.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Ривароксабан Канон больше, чем следовало
Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы приняли слишком много таблеток препарата Ривароксабан Канон. Прием слишком большого количества препарата увеличивает риск того, что у Вас возникнет кровотечение.

Другие препараты и препарат Ривароксабан Канон
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Ривароксабан Канон, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов,
потому что эффект препарата Ривароксабан Канон может усилиться:
• противогрибковые препараты (например, флуконазол, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), исключая случаи, когда они наносятся только на кожу;
• препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
• противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир);
• другие препараты для уменьшения образования тромбов (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин);
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
• дронедарон (препарат для лечения сердечной аритмии);
• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина).
Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать препарат Ривароксабан Канон и требуется ли более тщательное наблюдение. Если врач считает, что у Вас повышен риск образования язвы желудочно-кишечного тракта, он может назначить Вам лечение для профилактики образования язвы.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Ривароксабан Канон, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов,
потому что эффект препарата Ривароксабан Канон может уменьшиться:
• препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
• препараты Зверобоя продырявленного (растительные препараты для лечения депрессии);
• антибиотик рифампицин.
Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать препарат Ривароксабан Канон и требуется ли более тщательное наблюдение.

Pharmacology

What is the drug Rivaroxaban Canon and what is it used for

The drug Rivaroxaban Canon contains the active ingredient rivaroxaban. Rivaroxaban belongs to the group of antithrombotic agents, i.e., medications that inhibit the formation of blood clots.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Ривароксабан Канон, и для чего его применяют

Препарат Ривароксабан Канон содержит действующее вещество ривароксабан. Ривароксабан относится к группе антитромботических средств, т.е. препаратов, которые блокируют образование тромбов.

Properties