film-coated tablets

Rivaroxaban

Rivaroxaban-SZ 2.5 mg 60 tablets, film-coated blister

Name: Rivaroxaban-SZ 2.5 mg 60 tablets, film-coated blister - RuPills
SKU: 91435
Price: 13.20 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 91435

$13.20

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Rivaroxaban

All packagings

Rivaroxaban-SZ 2.5 mg 60 tablets, film-coated blister

6 options · from $12.01

Selected · this page

Rivaroxaban-SZ 2.5 60 tablets, blister

$13.20

Choose another

6 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Rivaroxaban-C3 is used for:
• Prevention of death from cardiovascular causes, myocardial infarction, and stent thrombosis in patients after acute coronary syndrome (ACS) with elevated cardiac-specific biomarkers (laboratory indicators of heart damage).
Rivaroxaban-C3 is taken together with:
- acetylsalicylic acid or
- acetylsalicylic acid and thienopyridines (clopidogrel or ticlopidine).
• Prevention of stroke, myocardial infarction, and death from cardiovascular causes, as well as prevention of acute limb ischemia and overall mortality in patients with coronary artery disease (CAD) or peripheral artery disease (PAD). Rivaroxaban-C3 is taken together with acetylsalicylic acid.

Show original (Russian)

Препарат Ривароксабан-СЗ применяется для:
• Профилактики смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и тромбоза стента у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров (лабораторные показатели, указывающие на повреждение сердца).
Ривароксабан-СЗ принимают вместе с:

• ацетилсалициловой кислотой или

• ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами (клопидогрелом или тиклопидином).
• Профилактики инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, а также профилактики острой ишемии конечностей и общей смертности у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или заболеванием периферических артерий (ЗПА). Ривароксабан-СЗ принимают вместе с ацетилсалициловой кислотой.

How to use

Always take the medication exactly as your doctor has instructed. If you have any doubts, consult your doctor.

Recommended dosage
The recommended dose is 1 tablet of Rivaroxaban-SZ 2.5 mg twice a day. Rivaroxaban-SZ 2.5 mg should be taken together with acetylsalicylic acid. Your doctor will prescribe acetylsalicylic acid, usually at a dose of 75 to 100 mg per day.
If you are taking Rivaroxaban-SZ after an acute coronary syndrome, in addition to acetylsalicylic acid, your doctor may prescribe clopidogrel (75 mg per day) or the standard daily dose of ticlopidine.
If you are taking Rivaroxaban-SZ after a recent procedure to restore blood flow in the leg arteries, in addition to acetylsalicylic acid, your doctor may temporarily prescribe clopidogrel.

Route and method of administration
Take 1 tablet orally twice a day, every day at approximately the same time (for example, one tablet in the morning and one tablet in the evening). The tablet can be taken regardless of food intake.
If you cannot swallow the tablet whole, discuss with your doctor other ways to take Rivaroxaban-SZ. The tablet can be crushed and mixed with water or applesauce just before taking.
You may also be able to administer the crushed tablet through a feeding tube if necessary.

Duration of therapy
The duration of treatment is determined by your doctor.
After an acute coronary syndrome, treatment with Rivaroxaban-SZ should be started as soon as possible after stabilizing your condition, but not earlier than 24 hours after hospitalization and when parenteral (injectable) anticoagulant administration is usually stopped.
If you have ischemic heart disease or peripheral artery disease, your doctor will determine when to start treatment with Rivaroxaban-SZ.

If you forget to take Rivaroxaban-SZ
Do not take a double dose to make up for a missed tablet. If you miss a tablet, take the next tablet at the usual time.

If you stop taking Rivaroxaban-SZ
Take Rivaroxaban-SZ regularly for as long as your doctor prescribes.
Do not stop taking Rivaroxaban-SZ without first consulting your doctor. If you stop taking this medication, the risk of recurrent heart attack or stroke, or death from heart or vascular diseases may increase.
If you have any questions about the use of the medication, contact your doctor.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке препарата Ривароксабан-СЗ 2,5 мг 2 раза в день. Ривароксабан-СЗ 2,5 мг принимают вместе с ацетилсалициловой кислотой. Врач назначит Вам ацетилсалициловую кислоту, обычно в дозе от 75 до 100 мг в сутки
Если Вы принимаете препарат Ривароксабан-СЗ после острого коронарного синдрома, в дополнение к ацетилсалициловой кислоте врач может назначить клопидогрел (75 мг в сутки) или стандартную суточную дозу тиклопидина.
Если Вы принимаете препарат Ривароксабан-СЗ после недавней процедуры по восстановлению кровотока в артериях ног, в дополнение к ацетилсалициловой кислоте врач на короткое время может назначить клопидогрел.
Путь и способ введения
Принимайте по 1 таблетке внутрь 2 раза в день, каждый день примерно в одно и то же время (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером). Таблетку можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, обсудите с врачом другие способы приема препарата Ривароксабан-СЗ. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
Вам также могут ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это необходимо.
Продолжительность терапии
Длительность лечения определяет Ваш лечащий врач.
После острого коронарного синдрома лечение препаратом Ривароксабан-СЗ следует начинать как можно раньше после стабилизации Вашего состояния, но не ранее чем через 24 часа после госпитализации и тогда, когда парентеральное (инъекционное) введение антикоагулянтов обычно прекращается.
Если у Вас ишемическая болезнь сердца или заболевание периферических артерий, врач определяет, когда начать лечение препаратом Ривароксабан-СЗ.

Если Вы забыли принять препарат Ривароксабан-СЗ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы пропустили прием таблетки, примите следующую таблетку в обычное время.
Если Вы прекратили прием препарата Ривароксабан-СЗ
Принимайте препарат Ривароксабан-СЗ регулярно так долго, как Вам назначает врач.
Не прекращайте прием препарата Ривароксабан-СЗ без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом. Если Вы прекратите прием этого препарата, может увеличиться риск повторного инфаркта или инсульта, или смерти от заболеваний сердца или сосудов.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Composition

The active ingredient is rivaroxaban.
Each tablet contains 2.5 mg of rivaroxaban.
The excipients are: microcrystalline cellulose 102, sodium croscarmellose (primellose), hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), lactose monohydrate (milk sugar), sodium lauryl sulfate, magnesium stearate.
The composition of the coating: hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), polysorbate-80 (tween-80), talc, titanium dioxide E 171, yellow iron oxide E 172.
The product Rivaroxaban-C3 contains lactose (see section 2).

Round, biconvex tablets coated with a yellow film. The core of the tablet is white or almost white in cross-section.

Show original (Russian)

Действующим веществом является ривароксабан
Каждая таблетка содержит 2,5 мг ривароксабана
Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия (примеллоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат (сахар молочный), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, краситель оксид железа желтый Е 172.
Препарат Ривароксабан-СЗ содержит лактозу (см. раздел 2).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета

Contraindications & warnings

Do not take Rivaroxaban-SZ if:
• you are allergic to rivaroxaban or any other components of the medication (listed in section 6 of the leaflet);
• you have significant active bleeding;
• you have a disease or condition that increases the risk of serious bleeding (for example, you have or recently had a gastrointestinal ulcer, a malignant neoplasm with a high risk of bleeding, recent head or spinal cord injuries, recent surgeries on the brain, spinal cord, or eyes, recent intracranial hemorrhage, diagnosed or suspected esophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms, or serious vascular disorders in the brain or spinal cord);
• you are taking other anticoagulants, such as unfractionated heparin, enoxaparin, dalteparin, fondaparinux, warfarin, dabigatran etexilate, apixaban, and others (except in cases of transitioning to or from rivaroxaban or when using heparin to prevent occlusion of a central venous or arterial catheter);
• you have acute coronary syndrome (ACS), and have previously had a stroke or transient ischemic attack (TIA);
• you have ischemic heart disease (IHD) or peripheral artery disease (PAD), and have previously had a brain hemorrhage (hemorrhagic stroke) or occlusion of small brain arteries (lacunar stroke), or have had any stroke in the past month;
• you have liver disease with impaired blood coagulation and increased risk of bleeding, including liver cirrhosis (class B and C according to the Child-Pugh classification);
• you are pregnant or breastfeeding.
If you believe that any of the above applies to you, do not take Rivaroxaban-SZ and inform your healthcare provider.

Before taking Rivaroxaban-SZ, consult your healthcare provider.
Rivaroxaban-SZ should not be taken with certain other medications that reduce thrombus formation, such as prasugrel or ticagrelor. Rivaroxaban-SZ is only to be taken in conjunction with acetylsalicylic acid and clopidogrel/ticlopidine.
Be sure to inform your healthcare provider before taking Rivaroxaban-SZ if any of the following apply to you:
• You have an increased risk of bleeding, which may occur in the following diseases and conditions:

• moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) or severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 ml/min), as this may increase the amount of the drug in the body; the use of the drug is not recommended with a creatinine clearance of less than 15 ml/min;

• You are taking systemic antifungal medications (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole, and posaconazole) or HIV protease inhibitors (e.g., ritonavir), see below "Other medications and Rivaroxaban-SZ";

• You are taking other medications that affect blood coagulation, such as non-steroidal anti-inflammatory drugs, acetylsalicylic acid, platelet aggregation inhibitors, other antithrombotic agents, or selective serotonin reuptake inhibitors and selective norepinephrine reuptake inhibitors, see below "Other medications and Rivaroxaban-SZ";

• congenital or acquired bleeding tendencies;

• uncontrolled hypertension;

• gastrointestinal diseases without ulcers that may lead to bleeding (e.g., inflammatory bowel disease, esophagitis, gastritis, and gastroesophageal reflux disease, tumors in the gastrointestinal or urogenital tract);

• vascular disorders in the retina (vascular retinopathy);

• lung disease characterized by deformed and dilated bronchi (bronchiectasis) or a history of pulmonary bleeding;

• You are 75 years of age or older;

• Your weight is less than 60 kilograms;

• You have ischemic heart disease (IHD) and severe symptomatic heart failure.
• You have an artificial heart valve;
• You have antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that increases the risk of thrombus formation);
• You have had a stroke or a transient ischemic attack (TIA).
Your doctor will decide whether you should take this medication and if closer monitoring is required.
If you require surgery:
• It is very important to take and stop taking Rivaroxaban-SZ exactly at the times prescribed by your doctor before and after the surgery;
• If the surgery involves the placement of a catheter or the administration of medication into the spinal cavity (e.g., for spinal or epidural anesthesia or analgesia):

• It is very important to take and stop taking Rivaroxaban-SZ exactly at the times prescribed by your doctor;

• Immediately inform your doctor if you experience numbness or weakness in the legs, bowel or bladder problems after the anesthesia has ended, as you will need urgent medical attention.
Skin reactions
Reactions usually begin within the first weeks of treatment. At the first sign of severe skin rash (e.g., if it spreads, worsens, and/or blisters form) or mucosal involvement, discontinue Rivaroxaban-SZ (see "Possible adverse reactions").
Elderly
The risk of bleeding may increase with age.

Children and adolescents
Do not give this medication to children aged 0 to 18 years, as the safety and efficacy of Rivaroxaban-SZ 2.5 mg tablets in children and adolescents have not been established.

Rivaroxaban-SZ contains lactose
If you have an intolerance to certain sugars, consult your healthcare provider before taking this medication.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Ривароксабан-СЗ, если:
• у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас значимое активное кровотечение;
• у Вас заболевание или состояние, при котором повышен риск серьезного кровотечения (например, есть или недавно была желудочно-кишечная язва, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные нарушения в сосудах головного или спинного мозга);
• Вы принимаете другие антикоагулянты, например, нефракционный гепарин, эноксапарин, далтепарин, фондапаринукс, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и другие (кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при использовании гепарина для того, чтобы не закупоривался центральный венозный или артериальный катетер;
• у Вас острый коронарный синдром (ОКС), и ранее был инсульт или кратковременное нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака);
• у Вас ишемическая болезнь сердца (ИБС) или заболевание периферических артерий (ЗПА), и ранее было кровоизлияние в головной мозг (геморрагический инсульт) или закупорка мелких артерий головного мозга (лакунарный инсульт), или в течение предыдущего месяца был любой инсульт;
• у Вас заболевания печени с нарушением свертывания крови и увеличенным риском кровотечения, включая цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью);
• Вы беременны или кормите грудью.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Ривароксабан-СЗ и сообщите об этом Вашему лечащему врачу

Перед приемом препарата Ривароксабан-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Ривароксабан-СЗ нельзя принимать вместе с некоторыми другими препаратами, которые уменьшают образование тромбов, например, с прасугрелом или тикагрелором. Препарат Ривароксабан-СЗ принимают только вместе с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом/тиклопидином.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Ривароксабан-СЗ, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
• у Вас повышенный риск кровотечения, что может иметь место при следующих заболеваниях и состояниях:

• нарушение функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина 15-29 мл/мин), поскольку это может повысить количество лекарственного препарата в организме; применение препарата не рекомендуется при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин;

• Вы принимаете противогрибковые препараты системного действия (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол) или ингибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир), см. ниже «Другие препараты и препарат Ривароксабан-СЗ»;

• Вы принимаете другие препараты, которые влияют на свертывание крови, например, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловую кислоту и ингибитора агрегации тромбоцитов, другие антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, см. ниже «Другие препараты и препарат Ривароксабан-СЗ»;

• врожденная или приобретенная склонность к кровотечениям;

• высокое артериальное давление, которое не контролируется приемом препаратов;

• заболевания желудочно-кишечного тракта без язвы, которые могут привести к кровотечению (например, воспаление кишечника, воспаление пищевода (эзофагит), гастрит и заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), опухоли в желудочно-кишечном или мочеполовом тракте);

• сосудистые нарушения в сетчатке глаза (сосудистая ретинопатия);

• заболевание легких, при котором бронхи деформированы и расширены (бронхоэктазы), или было легочное кровотечение в прошлом;

• Вам 75 лет и больше;

• Ваш вес меньше 60 килограммов;

• у Вас ишемическая болезнь сердца (ИБС) и тяжелая симптомная сердечная недостаточность.
• у Вас искусственный клапан сердца;
• у Вас антифосфолипидный синдром (нарушение в работе иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов);
• у Вас был инсульт или кратковременное нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака).
Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать этот препарат и требуется ли более тщательное наблюдение.
Если Вам требуется операция:
• до и после операции очень важно принимать и прекращать прием препарата Ривароксабан-СЗ точно в то время, в которое назначил врач;
• если операция включает установку катетера или введение препарата в полость позвоночника (например, для спинальной или эпидуральной анестезии или обезболивания):

• очень важно принимать и прекращать прием препарата Ривароксабан-СЗ точно в то время, в которое назначил врач;

• немедленно скажите Вашему врачу, если после окончания анестезии возникнет онемение или слабость в ногах, проблемы с кишечником или мочевым пузырем, потому что в этом случае Вам необходима срочная медицинская помощь.
Кожные реакции
Реакция в большинстве случаев начинается в течение первых недель лечения. При первом появлении тяжелой кожной сыпи (например, при ее распространении, усилении и/или образовании волдырей) или при поражении слизистой оболочки прекратите прием препарата Ривароксабан-СЗ (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
Пожилой возраст
Риск кровотечения может увеличиваться с возрастом

Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Ривароксабан-СЗ таблетки 2,5 мг у детей и подростков не установлены.

Препарат Ривароксабан-СЗ содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Rivaroxaban-SZ may cause undesirable reactions, but not everyone experiences them.
As with other similar medications that reduce thrombus formation, Rivaroxaban-SZ may cause bleeding. Bleeding can be life-threatening. Severe bleeding may lead to a sudden drop in blood pressure (shock). Sometimes, bleeding may go unnoticed.
Immediately inform your doctor if you experience any of the following serious undesirable reactions:
• Bleeding

• bleeding in the brain or inside the skull (possible symptoms include: headache, weakness on one side of the body, nausea, seizures, decreased clarity of consciousness, stiffness of the neck muscles). This condition is life-threatening, and you urgently need medical assistance. Seek medical help immediately!

• prolonged or severe bleeding;

• unusual weakness, fatigue, pallor, dizziness, headache, unexplained swelling, shortness of breath, chest pain or angina. Your doctor may decide that careful monitoring is necessary or may change your treatment.
• Severe skin reaction

• the spread of severe skin rash, blisters, or mucosal lesions, for example, in the mouth or eyes (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis);

• drug reaction causing rash, fever, inflammation of internal organs, blood disorders, and systemic symptoms (DRESS syndrome). Upon the first appearance of such signs, discontinue Rivaroxaban-SZ. These are very rare undesirable reactions (occurring in no more than 1 in 10,000 people).
• Severe allergic reaction

• swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat, difficulty swallowing, hives, and difficulty breathing, sudden drop in blood pressure. Severe allergic reactions occur very rarely (anaphylactic reactions, including anaphylactic shock, may occur in no more than 1 in 10,000 people) and infrequently (angioedema and allergic edema may occur in no more than 1 in 100 people).
Other possible undesirable reactions that may occur with Rivaroxaban-SZ
Commonly (may occur in no more than 1 in 10 people):

• anemia (low red blood cell count), which may cause skin pallor, weakness, or shortness of breath;

• headache, dizziness;

• hemorrhage in the eye;

• decreased blood pressure (possible signs: dizziness or fainting upon standing);

• hemorrhage in tissues or body cavities (hematoma, bruise);

• nosebleeds, coughing up blood;

• bleeding gums, bleeding in the stomach or intestines (including rectal bleeding);

• abdominal pain, digestive disorders (dyspepsia), nausea and vomiting, constipation, diarrhea;

• in blood tests - increased activity of certain liver enzymes (liver transaminases);

• skin itching (including infrequent cases of itching all over the body), skin rash;

• skin and subcutaneous hemorrhages;

• limb pain;

• bleeding from the urinary tract or reproductive system (including blood in urine and heavy menstrual bleeding);

• kidney dysfunction (including increased creatinine concentration, increased urea concentration in blood tests);

• fever;

• swelling of the limbs (peripheral edema);

• decreased overall physical strength and energy (weakness, fatigue);

• bleeding after medical procedures (including anemia after surgery and bleeding from a wound);

• blood or fluid discharge from a wound.
Infrequently (may occur in no more than 1 in 100 people):

• thrombocytosis (increased platelet count in the blood, platelets are cells that help with blood clotting);

• thrombocytopenia (low platelet count in the blood);

• allergic reactions, including skin allergic reactions (allergic dermatitis);

• bleeding in the brain or inside the skull (see above "Bleeding");

• fainting;

• increased heart rate (tachycardia);

• dry mouth;

• liver dysfunction (may be seen in blood tests);

• in blood tests - increased bilirubin level, increased activity of alkaline phosphatase, gamma-glutamyl transferase (GGT), lactate dehydrogenase (LDH), lipase, amylase;

• hives;

• hemorrhage in a joint (hemarthrosis, causing pain and swelling);

• deterioration of general well-being (including malaise).
Rarely (may occur in no more than 1 in 1,000 people):

• jaundice (yellowing of the skin and eyes);

• in blood tests - increased concentration of direct bilirubin (with or without corresponding increase in alanine aminotransferase (ALT) activity);

• cholestasis (disruption of bile flow);

• hepatitis, including damage to the hepatocellular system (inflammation of the liver, including liver damage);

• muscle hemorrhage;

• local swelling;

• blood accumulation (hematoma) occurring as a complication of a procedure during which a catheter is inserted into an artery (pseudoaneurysm).
Very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people):

• accumulation of eosinophils (blood cells, one type of leukocyte) in the lungs, leading to inflammation (eosinophilic pneumonia).
Unknown (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined):

• increased pressure in the muscles of the legs or arms after bleeding, resulting in pain, swelling, changes in sensitivity, numbness, or paralysis (compartment syndrome after bleeding);

• kidney failure and acute kidney failure after severe bleeding.
Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken more Rivaroxaban-SZ than you should
Immediately contact your healthcare provider if you have taken too many Rivaroxaban-SZ tablets. Taking too much of the medication increases the risk of bleeding.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
Be sure to notify your healthcare provider before taking Rivaroxaban-SZ if you are taking any of the following medications, as the effect of Rivaroxaban-SZ may be enhanced:
• antifungal medications (e.g., fluconazole, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, and posaconazole), except when applied topically;
• medications for bacterial infections (e.g., clarithromycin, erythromycin);
• antiviral medications for HIV/AIDS (e.g., ritonavir);
• other medications to reduce thrombus formation (e.g., enoxaparin, clopidogrel, prasugrel, or ticagrelor, or vitamin K antagonists such as warfarin) (see the section "Special Instructions and Precautions");
• anti-inflammatory and analgesic medications (e.g., naproxen or acetylsalicylic acid);
• dronedarone (a medication for treating cardiac arrhythmia);
• certain medications for treating depression (selective serotonin reuptake inhibitors and selective norepinephrine reuptake inhibitors).
Your healthcare provider will decide whether you should take Rivaroxaban-SZ and if closer monitoring is required. If the doctor believes you are at increased risk of gastrointestinal ulcer formation, they may prescribe treatment to prevent ulcer formation.
Be sure to notify your healthcare provider before taking Rivaroxaban-SZ if you are taking any of the following medications, as the effect of Rivaroxaban-SZ may be reduced:
• medications for treating epilepsy (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital);
• St. John's Wort (herbal medications for treating depression);
• the antibiotic rifampicin.
Your healthcare provider will decide whether you should take Rivaroxaban-SZ and if closer monitoring is required.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ривароксабан-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Как и другие похожие лекарственные препараты, которые уменьшают образование тромбов, препарат Ривароксабан-СЗ может вызывать кровотечение. Кровотечение может угрожать жизни. Слишком сильное кровотечение может привести к резкому падению давления (шоку). Иногда может быть незаметно, что возникло кровотечение.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих серьезных нежелательных реакций:
• Кровотечение

• кровотечение в головном мозге или внутри черепа (могут быть следующие симптомы: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц).
Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью!

• долгое или сильное кровотечение;

• необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.
Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение.
• Тяжелая кожная реакция

• распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);

• реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRЕЅЅ-синдром).
При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Ривароксабан-СЗ. Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
• Тяжелая аллергическая реакция

• отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание, крапивница и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.
Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у
1 человека из 100).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ривароксабан-СЗ
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• анемия (низкое количество эритроцитов в крови), может вызывать бледность кожи, слабость или одышку;

• головная боль, головокружение;

• кровоизлияние в глаз;

• снижение артериального давления (возможные признаки: головокружение или обморок при вставании);

• кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк);

• кровотечение из носа, кашель кровью;

• кровоточивость десен, кровотечение в желудке или кишечнике (включая кровотечение из заднего прохода);

• боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота и рвота, запор, понос;

• в анализе крови - повышение активности некоторых ферментов печени (печеночных трансаминаз);

• кожный зуд (включая нечастые случаи зуда по всему телу), кожная сыпь;

• кожные и подкожные кровоизлияния;

• боль в конечностях;

• кровотечение из мочевыводящих путей или половой системы (включая кровь в моче и тяжелое менструальное кровотечение);

• нарушение работы почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины в анализе крови);

• повышение температуры тела (лихорадка);

• отек конечностей (периферический отек);

• снижение общей физической силы и энергии (слабость, усталость);

• кровотечение после медицинской процедуры (включая анемию после операции и кровотечение из раны);

• выделение крови или жидкости из раны.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• тромбоцитоз (повышенное количество тромбоцитов в крови, тромбоциты - это клетки, которые помогают свертыванию крови);

• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови);

• аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи (аллергический дерматит);

• кровотечение в головном мозге или внутри черепа (смотрите выше «Кровотечение»);

• обморок;

• учащенное сердцебиение (тахикардия);

• сухость во рту;

• нарушение работы печени (можно увидеть по анализу крови);

• в анализе крови - повышение уровня билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы;

• крапивница;

• кровоизлияние в сустав (гемартроз, вызывает боль и отек);

• ухудшение общего самочувствия (включая недомогание).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• желтуха (пожелтение кожи и глаз);

• в анализе крови - повышение концентрации прямого билирубина (с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без него);

• холестаз (нарушение оттока желчи);

• гепатит, включая повреждение гепатоцеллюлярной системы (воспаление печени, включая повреждение печени);

• кровоизлияние в мышцу;

• локальный отек;

• скопление крови (гематома), возникающее как осложнение процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию (псевдоаневризма).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• скопление в легких эозинофилов (клетки крови, один из типов лейкоцитов), которое приводит к воспалению (эозинофильная пневмония).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вследствие которого развивается боль, отек, изменение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения);

• почечная недостаточность и острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

Если Вы приняли препарата Ривароксабан-СЗ больше, чем следовало
Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы приняли слишком много таблеток препарата Ривароксабан-СЗ. Прием слишком большого количества препарата увеличивает риск того, что у Вас возникнет кровотечение

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Ривароксабан-СЗ, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект препарата Ривароксабан-СЗ может усилиться:
• противогрибковые препараты (например, флуконазол, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), исключая случаи, когда они наносятся только на кожу;
• препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
• противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир);
• другие препараты для уменьшения образования тромбов (например, эноксапарин, клопидогрел, прасугрел или тикагрелор, или антагонисты витамина К, такие как варфарин) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
• дронедарон (препарат для лечения сердечной аритмии);
• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина).
Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать препарат Ривароксабан-СЗ и требуется ли более тщательное наблюдение. Если врач считает, что у Вас повышен риск образования язвы желудочно-кишечного тракта, он может назначить Вам лечение для профилактики образования язвы.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Ривароксабан-СЗ, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект препарата Ривароксабан-СЗ может уменьшиться:
• препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
• препараты Зверобоя продырявленного (растительные препараты для лечения депрессии);
• антибиотик рифампицин.
Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать препарат Ривароксабан-СЗ и требуется ли более тщательное наблюдение

Pharmacology

What is the drug Rivaroxaban-SZ and what is it used for
The drug Rivaroxaban-SZ contains the active substance rivaroxaban. Rivaroxaban belongs to the group of antithrombotic agents, direct inhibitors of factor Xa, which are medications that block the formation of blood clots.

Mechanism of action of the drug Rivaroxaban-SZ
The drug blocks the blood coagulation factor (factor Xa) and thus reduces the blood's ability to form clots.
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Ривароксабан-СЗ и для чего его применяют
Препарат Ривароксабан-СЗ содержит действующее вещество ривароксабан. Ривароксабан относится к группе антитромботических средств, прямых ингибиторов фактора Ха, то есть препаратов, которые блокируют образование тромбов.

Способ действия препарата Ривароксабан-СЗ
Препарат блокирует фактор свертывания крови (фактор Ха) и таким образом уменьшает способность крови образовывать тромбы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties