film-coated tablets

Valganciclovir

Valganciclovir-FS 450 mg 60 tablets, film-coated jar

Name: Valganciclovir-FS 450 mg 60 tablets, film-coated jar - RuPills
SKU: 91635
Price: 427.16 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 91635

$427.16

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Valganciclovir

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Valganciclovir-FS is used for the treatment of CMV retinitis in adult patients over 18 years of age with AIDS.
The drug Valganciclovir-FS is used for the prevention of CMV infection after solid organ transplantation in adults and children over 16 years of age from at-risk groups.
Cytomegalovirus (CMV) retinitis is inflammation of the retina of the eye caused by a viral infection that can lead to blindness.

Show original (Russian)

Препарат Валганцикловир-ФС применяется для лечения ЦМВ-ретинита у взрослых пациентов старше 18 лет со СПИДом.
Препарат Валганцикловир-ФС применяется для профилактики ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов у взрослых и детей старше 16 лет из группы риска.
Цитомегаловирусный (ЦМВ) ретинит - воспаление сетчатки глаза, вызванное вирусной инфекцией и способное привести к слепоте.

How to use

Always take Valganciclovir-FS exactly as your doctor or pharmacist has instructed. If you have any doubts, consult your doctor.
Recommended dosage
You should take the number of tablets your doctor has prescribed to avoid overdose.
Adults
Prevention of CMV infection after solid organ transplantation
You should start taking Valganciclovir-FS within the first 10 days after transplantation.
The usual dose is 2 tablets of 450 mg (900 mg of valganciclovir) ONCE daily. If you have undergone kidney transplantation, you should continue therapy until the 200th day of the post-transplant period.
If you have undergone transplantation of other solid organs, you should continue therapy until the 100th day of the post-transplant period.
Treatment of active CMV retinitis in patients with AIDS (so-called induction therapy)
The usual dose of Valganciclovir-FS is 2 tablets of 450 mg (900 mg of valganciclovir) TWICE daily for 21 days (three weeks).
Do not take the medication for more than 21 days unless your doctor has prescribed a longer duration, as prolonged induction therapy increases the risk of potential adverse reactions.
Long-term therapy to prevent recurrence of active CMV retinitis in patients with AIDS (so-called maintenance therapy)
The usual dose of Valganciclovir-FS is 2 tablets of 450 mg (900 mg of valganciclovir) ONCE daily.
You should try to take the tablets at the same time every day.
Your doctor will advise you on how long you should continue taking Valganciclovir-FS.
If your retinitis worsens while taking this dose, your doctor may recommend repeating the induction therapy (as described above) or may decide to prescribe another medication for the treatment of CMV infection.
Elderly patients
The use of valganciclovir in elderly patients has not been studied.
Efficacy and safety have not been established.
Patients with impaired kidney function
If your kidney function is impaired, your doctor may recommend that you take a lower number of Valganciclovir-FS tablets per day or take the medication only on certain days of the week. It is very important to adhere to the dosage prescribed by your doctor.
Patients with impaired liver function
The use of valganciclovir in patients with impaired liver function has not been studied.
Use in children and adolescents aged 16 to 18 years
Prevention of CMV infection after solid organ transplantation
Children should start taking Valganciclovir-FS within the first 10 days after transplantation.
The usual dose is 2 tablets of 450 mg (900 mg of valganciclovir) ONCE daily. If the child has undergone kidney transplantation, they should continue therapy until the 200th day of the post-transplant period.
If the child has undergone transplantation of other solid organs, they should continue therapy until the 100th day of the post-transplant period.
Route and method of administration
Valganciclovir-FS is taken orally with food. If for any reason you cannot eat, you should still take the prescribed dose of Valganciclovir-FS as usual. You should swallow the tablets whole and during meals when possible.
Handle the medication with care.
Do not break or crush Valganciclovir-FS tablets. Avoid direct contact of broken or crushed tablets with skin and mucous membranes. In case of such contact, wash the area thoroughly with soap and water; if it gets into the eyes, rinse them thoroughly with sterile water, or if unavailable, with plain water.
To avoid overdose, it is essential to strictly follow your doctor's dosing recommendations.
If you forget to take Valganciclovir-FS
If you forget to take your next dose of the medication, take it as soon as you remember. Take the next dose at the usual time. Do not take a double dose to make up for a missed dose.
If you stop taking Valganciclovir-FS
Do not stop taking Valganciclovir-FS on your own.
If you have any questions about the use of the medication, consult your doctor or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат Валганцикловир-ФС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Вы должны принимать то количество таблеток, которое сказал Вам врач, во избежание передозировки.
Взрослые
Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов
Вы должны начать принимать препарат Валганцикловир-ФС в течение первых 10 дней после пересадки (трансплантации).
Обычная доза составляет 2 таблетки по 450 мг (900 мг валганцикловира) ОДИН раз в сутки. Если Вам проводилась пересадка (трансплантация) почки, Вы должны продолжать терапию до 200-го дня посттрансплантационного периода.
Если Вам проводилась пересадка (трансплантация) других солидных органов, Вы должны продолжать терапию до 100-го дня посттрансплантационного периода.
Терапия активного ЦМВ-ретинита у пациентов со СПИДом (так называемая
индукционная терапия)
Обычная доза препарата Валганцикловир-ФС составляет 2 таблетки по 450 мг (900 мг валганцикловира) ДВА раза в сутки в течение 21 дня (три недели).
Не принимайте препарат более 21 дня, если только врач не назначил Вам более длительный прием, так как длительная индукционная терапия повышает риск возможных нежелательных реакций.
Длительная терапия для предотвращения рецидива активного ЦМВ-ретинита у пациентов со СПИДом (так называемая поддерживающая терапия)
Обычная доза препарата Валганцикловир-ФС составляет 2 таблетки по 450 мг (900 мг валганцикловира) ОДИН раз в сутки.
Вы должны стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
Лечащий врач посоветует Вам, как долго Вы должны продолжать принимать препарат Валганцикловир-ФС.
Если Ваш ретинит ухудшается во время приема данной дозы, врач может порекомендовать Вам повторить индукционную терапию (как указано выше) или может решить назначить Вам другое лекарство для лечения ЦМВ-инфекции.
Пациенты пожилого возраста
Применение валганцикловира у пациентов пожилого возраста не изучалось.
Эффективность и безопасность не установлены.
Пациенты с нарушением функции почек
Если функция Ваших почек нарушена, лечащий врач может порекомендовать Вам принимать меньшее количество таблеток препарата Валганцикловир-ФС в день или принимать препарат только в определенные дни недели. Очень важно соблюдать дозировку препарата, установленную Вашим лечащим врачом.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени применение валганцикловира не изучалось.

Применение у детей и подростков от 16 до 18 лет
Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов
Дети должны начать принимать препарат Валганцикловир-ФС в течение первых 10 дней после пересадки (трансплантации).
Обычная доза составляет 2 таблетки по 450 мг (900 мг валганцикловира) ОДИН раз в сутки. Если ребенку проводилась пересадка (трансплантация) почки, он должен продолжать терапию до 200-го дня посттрансплантационного периода.
Если ребенку проводилась пересадка (трансплантация) других солидных органов, он должен продолжать терапию до 100-го дня посттрансплантационного периода.

Путь и способ введения
Препарат Валганцикловир-ФС принимают внутрь во время еды. Если Вы по какой-либо причине не можете есть, Вы все равно должны принять назначенную дозу препарата Валганцикловир-ФС как обычно. Вы должны проглатывать таблетки целиком и во время еды, когда это возможно.
Соблюдайте осторожность при обращении с препаратом.
Не разламывайте и не измельчайте таблетки препарата Валганцикловир-ФС. Избегайте прямого контакта разломившейся или размельченной таблетки с кожей и слизистыми оболочками. В случаях такого контакта тщательно промойте это место водой с мылом, при попадании в глаза - тщательно промойте их стерильной водой, а при ее отсутствии - простой водой.
Во избежание передозировки необходимо строго соблюдать рекомендации лечащего врача по режиму дозирования.

Если Вы забыли принять препарат Валганцикловир-ФС
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите ее, как только вспомните. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием.

Если Вы прекратили прием препарата Валганцикловир-ФС
Не следует прекращать прием препарата Валганцикловир-ФС самостоятельно.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

The active ingredient is valganciclovir.
Each film-coated tablet contains 450 mg of valganciclovir (as valganciclovir hydrochloride).
Other ingredients (excipients) include: tablet core: microcrystalline cellulose (type 102), croscarmellose sodium XL-10, povidone K-30, stearic acid 90-18, colloidal silicon dioxide; film coating: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol, iron oxide red dye, polysorbate 80.

Biconvex tablets of elongated shape, with a score line on one side, coated with a film shell of brownish-pink color. The core is white to almost white in color when cut transversely.

Show original (Russian)

Действующим веществом является валганцикловир.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 450 мг валганцикловира (в виде валганцикловира гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кросповидон XL-10, повидон К-30, стеариновая кислота 90-18, кремния диоксид коллоидный; пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, краситель железа оксид красный, полисорбат 80.

Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take Valganciclovir-FS:
• if you are allergic to valganciclovir, ganciclovir, or any other components of the medication (listed in section 6 of the leaflet);
• if you are breastfeeding.

Pregnancy, breastfeeding, and fertility
If you are pregnant or breastfeeding, think you might be pregnant, or are planning a pregnancy, consult your doctor or pharmacist before starting the medication.
Pregnancy
If you are pregnant, you should not take Valganciclovir-FS without a doctor's recommendation. You must inform your doctor if you are pregnant or planning a pregnancy. Taking Valganciclovir-FS may harm your child.
Breastfeeding
You should not take Valganciclovir-FS if you are breastfeeding. If your doctor has prescribed Valganciclovir-FS, you must stop breastfeeding before starting the tablets.
Fertility
In animal studies, the use of ganciclovir caused fertility impairment (the ability to conceive in women and men). In patients receiving valganciclovir for the prevention of CMV infection for 200 days after kidney transplantation, suppression of spermatogenesis (development of male germ cells (sperm)) was observed, which resolved approximately 6 months after discontinuation of therapy.
Contraception in men and women
Women of childbearing age must use reliable methods of contraception during treatment with Valganciclovir-FS and for at least 30 days after completing therapy.
Men who are sexually active must use condoms during treatment and for at least 90 days after its completion, unless there is no risk of pregnancy in their partner.

Before taking Valganciclovir-FS, consult your healthcare provider or pharmacist.
Inform your healthcare provider if:
• you have an allergy to acyclovir, penciclovir, valacyclovir, or famciclovir. These are medications used to treat viral infections;
• you have low levels of leukocytes, neutrophils, erythrocytes, or platelets, as well as hemoglobin in your blood. Your healthcare provider will conduct necessary blood tests before you start taking Valganciclovir-FS. Additionally, further blood tests will be performed during treatment;
• you are undergoing radiation therapy (a method of cancer treatment based on the use of ionizing radiation) or hemodialysis (a procedure for cleansing the blood of toxic substances and excess water using a "artificial kidney" machine);
• you have kidney problems. Your healthcare provider may reduce the dose of Valganciclovir-FS. It may also be necessary to monitor your blood more frequently during treatment. In cases of severe kidney dysfunction (creatinine clearance less than 10 ml/min), the medication is contraindicated.
You should exercise caution if:

• you are elderly;

• you are currently taking ganciclovir in capsules, and your healthcare provider recommends switching to Valganciclovir-FS. Do not take more tablets than prescribed by your doctor to avoid the risk of overdose.

Children and adolescents
Do not give this medication to children aged 0 to 18 years for the treatment of CMV retinitis due to the risk of ineffectiveness and potential safety concerns.
Do not give this medication to children aged 0 to 16 years for the prevention of CMV infection after solid organ transplantation due to the risk of ineffectiveness and potential safety concerns.

Driving and operating machinery
Do not drive a vehicle or operate any tools or machinery if you experience dizziness, fatigue, tremors, or confusion while taking Valganciclovir-FS. Before taking any medication, seek advice from your doctor.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Валганцикловир-ФС:
• если у Вас аллергия на валганцикловир, ганцикловир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы кормите грудью.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Если Вы беременны, Вы не должны принимать препарат Валганцикловир-ФС без рекомендации врача. Вы должны сообщить врачу, если Вы беременны или планируете беременность. Прием препарата Валганцикловир-ФС может навредить Вашему ребенку.
Грудное вскармливание
Вы не должны принимать препарат Валганцикловир-ФС, если кормите грудью. Если врач назначил Вам препарат Валганцикловир-ФС, Вы должны прекратить грудное вскармливание, прежде чем начать принимать таблетки препарата Валганцикловир-ФС.
Фертильность
В ходе исследований у животных применение ганцикловира вызывало нарушение фертильности (способность к зачатию у женщин и мужчин). У пациентов, получающих валганцикловир для профилактики ЦМВ-инфекции на протяжении 200 дней после трансплантации почки, отмечалось угнетение сперматогенеза (развитие мужских половых клеток (сперматозоидов)), проходящее по прошествии примерно 6-ти месяцев после прекращения терапии.
Контрацепция у мужчин и женщин
Женщинам детородного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции во время приема препарата Валганцикловир-ФС, и в течение как минимум 30 дней после окончания лечения.
Мужчинам, ведущим половую жизнь, во время лечения и в течение минимум 90 дней после его окончания, необходимо использовать презервативы, за исключением случаев отсутствия риска возникновения беременности у партнерши.

Перед приемом препарата Валганцикловир-ФС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если:
• у Вас имеется аллергия на ацикловир, пенцикловир, валацикловир или фамцикловир. Это лекарственные препараты, используемые для лечения вирусных инфекций;
• у Вас пониженное содержание лейкоцитов, нейтрофилов, эритроцитов или тромбоцитов, а также гемоглобина в крови. Ваш лечащий врач проведет необходимые анализы крови до того, как Вы начнете принимать препарат Валганцикловир-ФС. Кроме того, во время приема препарата будут проводиться дополнительные анализы крови;
• Вы проходите лучевую терапию (метод противоопухолевого лечения, основанный на использовании ионизирующего излучения) или гемодиализ (процедура очищения крови от токсичных веществ и избытка воды при помощи аппарата «искусственная почка»);
• у Вас имеются проблемы с почками. Ваш лечащий врач может снизить дозу препарата Валганцикловир-ФС. Также, возможно, потребуется чаще исследовать Вашу кровь во время лечения. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) препарат противопоказан.
Вы должны соблюдать осторожность, если:

• у Вас пожилой возраст;

• Вы в настоящее время принимаете ганцикловир в капсулах, и Ваш лечащий врач рекомендует перейти на прием препарата Валганцикловир-ФС. Не принимайте большее количество таблеток препарата, чем то, которое предписано Вашим врачом, во избежание риска передозировки.

Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет для лечения ЦМВ-ретинита вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 16 лет для профилактики ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не садитесь за руль транспортного средства и не работайте с какими-либо инструментами или механизмами, если чувствуете головокружение, усталость, дрожь или спутанность сознания при приеме препарата Валганцикловир-ФС. Прежде чем принять какое-либо лекарство, спросите совета у врача.

Side effects, overdose & interactions

• Possible adverse reactions.
Like all medications, Valganciclovir-FS may cause adverse reactions, but they do not occur in everyone.
Allergic reactions
Rarely (in no more than 1 in 1000 people), a sudden and severe allergic reaction to valganciclovir may occur - symptoms include fainting or loss of consciousness, a sudden drop in blood pressure, difficulty breathing, pale-blue, cold, clammy skin (anaphylactic reaction).
IMMEDIATELY DISCONTINUE the use of Valganciclovir-FS and seek medical attention if any of the following adverse reactions occur:
• itchy skin rash (urticaria);
• sudden swelling of the throat, face, lips, and mouth, which may cause difficulty swallowing or breathing;
• sudden swelling of the hands, feet, or ankles.
Serious adverse reactions
The following serious adverse reactions may occur with the use of Valganciclovir-FS.
If you experience any of these reactions, immediately inform your healthcare provider.
In some situations, discontinuation of the medication may be required - this decision will be made by your doctor. Very common (may occur in more than 1 in 10 people):
• neutropenia - with symptoms of infection such as sore throat, mouth ulcers, or fever;
• decreased red blood cell and/or hemoglobin count in the blood (anemia) - symptoms include shortness of breath or fatigue, rapid heartbeat, or pale skin.
Common (may occur in no more than 1 in 10 people):
• sepsis - symptoms include fever, chills, rapid heartbeat, confusion, and slurred speech;
• thrombocytopenia - symptoms include bleeding or bruising occurring more often than usual, blood in urine or stool, or bleeding from the gums, which may be severe;
• lower than normal levels of all three main types of blood cells: red blood cells, white blood cells, and platelets (pancytopenia);
• pancreatitis - symptoms include severe abdominal pain that radiates to the back;
• seizures.
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):
• bone marrow dysfunction;
• hallucinations;
• cognitive disturbances, psychotic disorder;
• renal failure.
Below are adverse reactions that have occurred during treatment with valganciclovir and ganciclovir.
Other adverse reactions that may be observed with the use of Valganciclovir-FS
Very common (may occur in more than 1 in 10 people):
• candidiasis, including oral mucosal candidiasis;
• upper respiratory infections;
• decreased appetite;
• headache;
• cough;
• shortness of breath;
• diarrhea;
• nausea, vomiting;
• abdominal pain;
• dermatitis - symptoms include inflammation and redness of the skin with localized rashes, indurations, swelling, varying intensity of itching, burning, pain;
• fever;
• increased fatigue.
Common (may occur in no more than 1 in 10 people):
• influenza;
• urinary tract infections - symptoms include fever, increased frequency of urination, pain during urination;
• leukopenia - symptoms include low white blood cell count in blood tests, accompanied by fever or infection;
• inflammation of subcutaneous adipose tissue - symptoms include the appearance and spread of painful swelling in a body area, redness of the skin, may be accompanied by fever;
• hypersensitivity - symptoms may include skin redness and itching;
• weight loss;
• depression, anxiety, confusion;
• insomnia;
• peripheral neuropathy - symptoms include muscle weakness, numbness, tingling, burning, or decreased sensitivity in the hands or feet;
• sensations of numbness, tingling, burning, "pins and needles" (paresthesia), decreased superficial sensitivity (hypoesthesia);
• taste disturbance (dysgeusia);
• pain;
• chills;
• conjunctivitis - symptoms include inflammation of the eye mucosa, eye pain, or vision deterioration;
• retinal detachment*;
• floaters in the vitreous body;
• macular edema;
• ear pain;
• decreased blood pressure;
• dysphagia - manifested by difficulty swallowing solid food and liquids, discomfort in the throat, pain behind the sternum;
• constipation, flatulence, dyspepsia, upper abdominal pain, bloating;
• ulceration of the oral mucosa;
• liver dysfunction, increased alkaline phosphatase activity in the blood, increased aspartate aminotransferase (AST) activity, increased alanine aminotransferase (ALT) activity;
• kidney dysfunction;
• decreased creatinine clearance, increased creatinine concentration in the blood;
• night sweats;
• itching, rash;
• alopecia (hair loss);
• back pain, myalgia, or arthralgia - symptoms include pain in muscles, ligaments, tendons, muscle spasms;
• dizziness, general malaise, rapid onset of fatigue and weakness (asthenia).
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):
• agitation;
• tremor - symptoms include shaking of individual parts or the entire body, which is involuntary;
• deafness;
• heart rhythm disturbances;
• dry skin;
• urticaria;
• hematuria (presence of blood in urine);
• male infertility (see also the section "Pregnancy, breastfeeding, and fertility");
• chest pain.
Rarely (may occur in no more than 1 in 1000 people):
• agranulocytosis - characterized by a sharp decrease or absence of a specific fraction of white blood cells (granulocytes) in peripheral blood;
• granulocytopenia - a condition characterized by a decrease in the number of a specific fraction of white blood cells (granulocytes) in peripheral blood;
• aplastic anemia - characterized by suppression of the hematopoietic function of the bone marrow and manifested by insufficient production of formed blood elements (red blood cells, white blood cells, and platelets).

• Retinal detachment has only been observed in patients with AIDS during CMV retinitis therapy.

Additional adverse reactions in children and adolescents
Adverse reactions reported in children and adolescents are similar to the side effects reported in adults.

Reporting adverse reactions
If you experience any adverse reactions, consult your doctor. This recommendation applies to any possible adverse reactions, including those not listed in the leaflet. You may also report adverse reactions directly (see below). By reporting adverse reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken more Valganciclovir-FS than recommended, you should immediately consult a doctor or go to the hospital if you have taken or suspect that you have taken more Valganciclovir-FS than advised. Overdose of the medication may cause serious adverse reactions. You may require inpatient treatment.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
If you are taking other drugs simultaneously with Valganciclovir-FS, their combination may affect the amount of the drug entering your bloodstream or may cause undesirable reactions.
Notify your healthcare provider if you are already taking medications containing any of the following substances:
• Imipenem/cilastatin (an antibiotic used to treat various infections). Concurrent use of this medication with Valganciclovir-FS may cause seizures.
• Zidovudine, didanosine, stavudine, or similar antiviral medications used for the treatment of AIDS. Their toxic effects may be enhanced.
• Probenecid (a medication for gout (a condition resulting from uric acid metabolism disorders)). Concurrent use of probenecid and valganciclovir may increase the concentration of ganciclovir in the blood.
• Cyclosporine, tacrolimus, mycophenolate mofetil (immunosuppressants used to suppress the immune system after organ or tissue transplantation).
• Doxorubicin, vinblastine, vincristine, hydroxyurea (antineoplastic agents).
• Trimethoprim/sulfonamide and dapsone (antibiotics used to treat various infections).
• Pentamidine (a medication for treating parasitic or pulmonary infections).
• Flucytosine or amphotericin B (antifungal agents).

Show original (Russian)

• Возможные нежелательные реакции.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Валганцикловир-ФС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Аллергические реакции
Редко (не более чем у 1 человека из 1000) может возникнуть внезапная и тяжелая аллергическая реакция на валганцикловир - предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледносинюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция).
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ прием препарата Валганцикловир-ФС и обратитесь за медицинской помощью в случае появления любой из следующих нежелательных реакций:
• зудящая кожная сыпь (крапивница);
• внезапный отек горла, лица, губ и рта, который может вызвать затруднение глотания или дыхания;
• внезапный отек рук, ног или лодыжек.
Серьезные нежелательные реакции
Далее перечислены серьезные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Валганцикловир-ФС.
Если у Вас возникла любая из этих реакций, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
В некоторых ситуациях может потребоваться отмена препарата - это решение примет врач. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• нейтропения - с симптомами инфекции, такими как боль в горле, язвы во рту или лихорадка;
• уменьшение количества эритроцитов и (или) гемоглобина в крови (анемия) - симптомы включают одышку или усталость, учащенное сердцебиение или бледность кожи.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• сепсис - симптомы включают лихорадку, озноб, учащенное сердцебиение, спутанность сознания и невнятную речь;
• тромбоцитопения - симптомы включают кровотечение или синяки, появляющиеся чаще, чем обычно, кровь в моче или стуле или кровотечение из десен, кровотечение может быть сильным;
• меньшее, чем в норме, количество всех трех основных типов клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
• панкреатит - симптомы включают сильную боль в животе, которая распространяется на спину;
• судороги.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• нарушение функции костного мозга;
• галлюцинации;

расстройства мышления, психотическое расстройство;
• почечная недостаточность.
Ниже приведены нежелательные реакции, которые возникали во время лечения валганцикловиром и ганцикловиром.
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Валганцикловир-ФС
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• кандидоз, включая кандидоз слизистой оболочки полости рта;
• инфекции верхних дыхательных путей;
• снижение аппетита;
• головная боль;
• кашель;
• одышка;
• диарея (понос);
• тошнота, рвота;
• боль в животе;
• дерматит - симптомы включают воспаление и покраснение кожи с образованием очаговых высыпаний, уплотнений, отеков, зуд различной интенсивности, жжение, боль;
• лихорадка;
• повышенная утомляемость.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• грипп;
• инфекции мочевыводящих путей - симптомы включают лихорадку, более частое мочеиспускание, боль при мочеиспускании;
• лейкопения - симптомы включают низкое количество лейкоцитов в анализе крови, сопровождающееся лихорадкой или инфекцией;
• воспаление подкожно-жировой клетчатки - симптомы включают появление и распространение на участке тела болезненной припухлости, покраснение кожи, может сопровождаться повышением температуры;
• гиперчувствительность - симптомы могут включать покраснение кожи и зуд;
• снижение массы тела;
• депрессия, тревога, состояние спутанности сознания;
• бессонница;
периферическая нейропатия - симптомы включают мышечную слабость, ощущение онемения, покалывания, жжения или снижение чувствительности кистей или стоп;
• ощущение онемения, покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия), понижение поверхностной чувствительности (гипестезия);
• нарушение вкуса (дисгевзия);
• боль;
• озноб;
• конъюнктивит - симптомы включают воспаление слизистой оболочки глаз, боль в глазах или ухудшение зрения;
• отслойка сетчатки*;
• плавающие помутнения стекловидного тела;
• отек макулы;
• боль в ухе;
• понижение артериального давления;
• дисфагия - проявляется затруднением проглатывания твердой пищи и жидкостей, дискомфортом в горле, болевыми ощущениями за грудиной;
• запор, метеоризм, диспепсия, боль в верхней части живота, вздутие живота;
• изъязвление слизистой оболочки полости рта;
• нарушение функции печени, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ);
• нарушение функции почек;
• снижение почечного клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в крови;
• ночная потливость;
• зуд, сыпь;
• алопеция (выпадение волос);
• боль в спине, миалгия или артралгия - симптомы включают боли в мышцах, связках, сухожилиях, мышечные спазмы;
• головокружение, общее недомогание, быстро наступающая усталость и слабость
(астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• возбуждение;
тремор - симптомы включают дрожание отдельных частей либо всего тела, которое носит непроизвольный характер;
• глухота;
• нарушения сердечного ритма;
• сухость кожи;
• крапивница;
• гематурия (наличие крови в моче);
• мужское бесплодие (см. также подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• боль в груди.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• агранулоцитоз - характеризуется резким уменьшением или отсутствием особой фракции белых кровяных телец (гранулоцитов) в периферической крови;
• гранулоцитопения - состояние, сопровождающееся снижением числа особой фракции белых кровяных телец (гранулоцитов) в периферической крови;
• апластическая анемия - характеризуется угнетением кроветворной функции костного мозга и проявляется недостаточным образованием форменных элементов крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов).

• Отслойка сетчатки наблюдалась только у пациентов со СПИДом при терапии ЦМВретинита.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Нежелательные реакции, о которых сообщалось у детей и подростков, аналогичны побочным эффектам, о которых сообщалось у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Валганцикловир-ФС больше, чем следовало
Вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу, если Вы приняли или полагаете, что приняли больше препарата Валганцикловир-ФС, чем Вам рекомендовано. Передозировка препарата может вызвать серьезные нежелательные реакции. Возможно,
Вам потребуется стационарное лечение.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если Вы принимаете другие лекарства одновременно с препаратом Валганцикловир-ФС, их комбинация может повлиять на количество препарата, попадающего в Ваш кровоток, или может вызвать нежелательные реакции.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы уже принимаете препараты, содержащие какиелибо из перечисленных ниже веществ:
• Имипенем/циластатин (антибиотик, применяемый для лечения различных инфекций). Одновременное применение этого препарата с препаратом Валганцикловир-ФС может вызвать судороги.
• Зидовудин, диданозин, ставудин, или аналогичные противовирусные препараты, используемые для лечения СПИДа. Может усиливаться их токсическое действие.
• Пробенецид (препарат против подагры (заболевание, возникающее в результате нарушения обмена мочевой кислоты)). Одновременный прием пробенецида и валганцикловира может увеличить концентрацию ганцикловира в крови.
• Циклоспорин, такролимус, микофенолата мофетил (иммуносупрессанты, препараты, применяемые для угнетения иммунной системы после пересадки органов или тканей).
• Доксорубицин, винбластин, винкристин, гидроксимочевина (противоопухолевые препараты).
• Триметоприм/сульфонамид и дапсон (антибиотики, применяемые для лечения различных инфекций).
• Пентамидин (препарат для лечения паразитарных или легочных инфекций).
• Флуцитозин или амфотерицин В (противогрибковые средства).

Pharmacology

What is the drug Valganciclovir-FS and what is it used for
The drug Valganciclovir-FS contains the active ingredient valganciclovir, which belongs to the group of drugs known as "systemic antiviral agents; direct-acting antiviral agents; nucleosides and nucleotides, excluding reverse transcriptase inhibitors."

Mechanism of action of the drug Valganciclovir-FS
The drug Valganciclovir-FS is an antiviral agent. In the body, the active substance of the tablets, valganciclovir, is rapidly converted into ganciclovir after oral administration. Ganciclovir prevents the replication of a virus called cytomegalovirus (CMV) and its penetration into healthy cells. In patients with a weakened immune system, CMV can cause a disease characterized by damage to various organs. This can pose a life-threatening risk.
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Валганцикловир-ФС, и для чего его применяют
Препарат Валганцикловир-ФС содержит действующее вещество валганцикловир, которое относится к группе препаратов под названием «противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы».

Способ действия препарата Валганцикловир-ФС
Препарат Валганцикловир-ФС является противовирусным средством. В организме действующее вещество таблеток, валганцикловир, после приема внутрь быстро превращается в ганцикловир. Ганцикловир предотвращает размножение вируса, называемого цитомегаловирусом (ЦМВ), и его проникновение в здоровые клетки. У пациентов с ослабленной иммунной системой ЦМВ способен вызвать заболевание, сопровождающееся поражением различных органов. Это может представлять опасность для жизни.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties