Skip to content
Thrombovazim 800 IU 40 capsules capsules

capsules

Thrombovazim 800 IU 40 capsules

SKU 93353

Other products by → Siberian Center for Pharmacology and Biotechnology JSC

All packagings

Thrombovazim

2 options · from $88.63

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

As an adjunctive treatment in the comprehensive therapy of chronic venous insufficiency.

Show original (Russian)

В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

How to use

The medication is taken orally 30 - 40 minutes before meals at a dosage of 800 - 1600 IU per day, divided into two doses.
The maximum daily dose is 2000 IU. The treatment course lasts 20 days. If there is no effectiveness during the treatment course, consult a doctor.
If necessary, repeated courses may be conducted upon a doctor's recommendation.

Show original (Russian)

Препарат применяется внутрь за 30 - 40 минут до еды по 800 - 1600 ЕД в день, разделенных на два приема.
Максимальная суточная доза - 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу.
При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Composition

One capsule contains:
active ingredient: Thrombovazim®* 800 IU;
excipients: potato starch - 0.261 g, microcrystalline cellulose - 0.120 g, sodium chloride - 0.009 g.
Composition of the gelatin capsule:
body: gelatin, titanium dioxide (E 171);
cap: gelatin, azorubine (E 122), patented blue dye (E 131), titanium dioxide (E 171).
Composition of the ink used for printing: shellac (E 904), ethanol (E 1510), isopropanol, butanol**, propylene glycol (E 1520)**, aqueous ammonia (E 127), purified water, potassium hydroxide (E 525), titanium dioxide (E 171).

• Thrombovazim® is a complex of purified proteolytic enzymes - subtilisins, produced by microorganisms of the Bacillus subtilis strain Ch-15, immobilized by radiation on polyethylene oxide 1500 with the addition of dextran.
** Ethanol, isopropanol, and butanol completely evaporate during the printing process on the capsules, leaving no residues on the surface of the capsules.

Hard gelatin capsules No. 0 with a white body and a dark pink cap, printed in white with "TROMBOVAZIM®". The contents of the capsule are a powder ranging from white with a yellowish-brown tint to light brown.

Show original (Russian)

одна капсула содержит:
действующее вещество: Тромбовазим®* 800 ЕД;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,261 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0,120 г, натрия хлорид - 0,009 г.
Состав желатиновой капсулы:
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);
крышечка: желатин, азорубин (Е 122), краситель патентованный синий (Е 131),титана диоксид (Е 171).
Состав чернил, используемых для нанесения надпечатки: шеллак (Е 904), этанол (Е 1510),изопропанол, бутанол**, пропиленгликоль (Е 1520)**, аммиак водный (Е 127), вода очищенная, калия гидроксид (Е 525), титана диоксид (Е 171).

• Тромбовазим® представляет собой комплекс очищенных протеолитических ферментов - субтилизинов, продуцируемых микроорганизмами рода Bacillus subtilis штамм Ч-15, иммобилизованные радиационным способом на макроголе 1500 (полиэтиленоксиде 1500) с добавлением декстрана.
** Этанол, изопропанол и бутанол полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются.

твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета с надпечаткой белого цвета «TROMBOVAZIM®». Содержимое капсулы -
порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.

Contraindications & warnings

Known (previously established) hypersensitivity to the active substance or to the excipients included in the formulation.
Conditions with an increased risk of bleeding:
- threatening extensive bleeding currently or extensive bleeding noted within the past 6 months;
- diseases characterized by increased bleeding (hemorrhagic diatheses, hemophilia, thrombocytopenia);
- simultaneous use of indirect anticoagulants (with INR > 1.3);
- severe central nervous system diseases in history, characterized by the threat of life-threatening bleeding (brain tumor, cerebral aneurysm), as well as surgical interventions on the brain and spinal cord within the past 6 months;
- intracranial hemorrhage, including subarachnoid hemorrhage, currently or in history, as well as suspicion of intracerebral hemorrhage (hemorrhagic stroke);
- extensive surgical intervention, traumatic brain injury, or extensive trauma within the past 10 days;
- puncture of non-compressible vessels (e.g., subclavian or jugular vein) performed within the past 10 days;
- childbirth within the past 10 days;
- severe liver diseases with significant disturbances in the hemostatic system (liver failure, cirrhosis);
- portal hypertension accompanied by esophageal varices;
- acute pancreatitis, pancreatic necrosis;
- clinically established peptic ulcer disease of the stomach or duodenum in the acute phase;
- vascular aneurysm, suspicion of a dissecting aortic aneurysm, arteriovenous malformations;
- oncological diseases with an increased risk of bleeding;
- pregnancy and breastfeeding period (efficacy and safety not established);
- age under 18 years (efficacy and safety not established);
- simultaneous use with medications containing salts of divalent metals (calcium, magnesium, zinc, iron) and tetracycline antibiotics (tetracycline, chlortetracycline hydrochloride, and oxytetracycline hydrochloride).
With caution
In all cases of using the drug, it is necessary to ensure that the expected benefits of use outweigh the risk of life-threatening bleeding.
Use with caution:
- in patients with diseases that increase the risk of bleeding not listed in the contraindications section;
- in patients who have undergone puncture biopsy within the past 10 days.
Use during pregnancy and breastfeeding
The drug is contraindicated for use during pregnancy.
The use of the drug during lactation and in children has not been studied, and there is no clinical experience.

In the event of traumatic injury accompanied by bleeding, the need for any surgical intervention, or tooth extraction, the use of the medication should be discontinued. During the course of treatment and for the first 8 hours after the end of medication intake, punctures and injections should be avoided. If punctures and injections are necessary, the medication should be discontinued. The decision on when to resume the medication is made by the attending physician.
Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery
Studies on the possible impact of the medication on the ability to drive vehicles and operate machinery have not been conducted, as the medication and its components are not classified as substances that can affect a person's psychomotor state.

Show original (Russian)

Известная (установленная ранее) гиперчувствительность к действующему веществу, или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Состояния, при которых имеется повышенный риск развития кровотечений:
угрожающее обширное кровотечение в настоящее время или обширное кровотечение, отмеченное в течение предшествующих 6 месяцев;
заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (геморрагические диатезы, гемофилия, тромбоцитопения);
одновременное применение антикоагулянтов непрямого действия (при МНО > 1,3);
тяжёлые заболевания центральной нервной системы в анамнезе, характеризующиеся угрозой жизнеугрожающего кровотечения (опухоль головного мозга, аневризма сосудов головного мозга), а также перенесённые хирургическое вмешательство на головном и спинном мозге в течение предшествующих 6 месяцев;
внутричерепное кровоизлияние, включая субарахноидальное, в настоящее время или в анамнезе, а также подозрение на внутримозговое кровоизлияние (геморрагический инсульт);
обширное хирургическое вмешательство, черепно-мозговая травма или обширная травма в течение предшествующих 10 дней;
пункция некомпрессируемых сосудов (например, подключичной или ярёмной вены), проведённая в течение предшествующих 10 дней;
роды в течение предшествующих 10 дней;
тяжёлые заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза (печёночная недостаточность, цирроз печени);
портальная гипертензия, сопровождающаяся варикозным расширением вен пищевода;
острый панкреатит, панкреонекроз;
клинически установленная язвенная болезнь желудка или 12-пёрстной кишки в стадии обострения;
аневризма сосудов, подозрение на расслаивающую аневризму аорты, артериовенозные мальформации;
онкологические заболевания с повышенным риском кровотечений;
беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены);
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид).
С осторожностью
Во всех случаях использования препарата необходимо убедиться в преобладании предполагаемой пользы применения над риском возникновения жизнеугрожающего кровотечения.
С осторожностью применять:
у больных с заболеваниями, при которых повышен риск кровотечений, не указанными в разделе противопоказаний;
у больных, которым выполнена пункционная биопсия в течение предшествующих 10 дней.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению во время беременности.
Применение препарата в период лактации и у детей не исследовано и нет опыта клинического применения.

В случае возникновения травматического повреждения, сопровождающегося кровотечением, необходимости проведения какого-либо оперативного хирургического вмешательства, экстракции зуба, приём препарата следует прекратить. Во время курсового применения и в течение первых 8 часов после окончания приёма препарата следует отказаться от пункций и инъекций. В случае необходимости выполнения пункций и инъекций приём препарата следует прекратить. Решение о сроках возобновления приёма препарата принимает лечащий врач.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Side effects, overdose & interactions

Thrombovazim® is a low-toxicity medication.
The frequency of side effects is classified according to the WHO recommendations: very common - 1/10 prescriptions (≥10%); common - 1/100 prescriptions (≥1%, but

During clinical trials and the post-registration period, there have been no reports of overdose.

Anticoagulants and antiplatelet agents enhance the antithrombotic effect without increasing the risk of bleeding. The use of antibiotics from the tetracycline group (tetracycline, chlortetracycline hydrochloride, and oxytetracycline hydrochloride) may lead to an increased fibrinolytic action. Due to the possible reduction in the enzymatic activity of the drug, concurrent use with preparations containing salts of divalent metals (calcium, magnesium, zinc, iron) is not recommended. Since Thrombovazim® has high proteolytic activity, concurrent use with protein-based medications is not recommended. In the case of concurrent use of the mentioned medications with Thrombovazim®, an interval of at least 40 minutes between their administration should be observed.

Show original (Russian)

Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом.
Частота побочных реакций приведена в градации, рекомендованной ВОЗ: очень частые - 1/10 назначений (?10 %); частые - 1/100 назначений (?1 %, но

Во время проведения клинических исследований и в пострегистрационный период не поступало сведений о передозировке.

Антикоагулянты и антиагреганты усиливают антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения. Применение антибиотиков тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) может привести к усилению фибринолитического действия. В связи с возможным уменьшением ферментативной активности препарата не рекомендуется совместный приём с препаратами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа). В связи с тем, что Тромбовазим® обладает высокой протеолитической активностью, не рекомендуется совместный приём с лекарственными препаратами белковой природы. В случае совместного применения указанных препаратов с препаратом Тромбовазим® необходимо соблюдать интервал между их приемом как минимум 40 минут.

Pharmacology

The mechanism of thrombolytic action is associated with the direct destruction of fibrin strands that form the main framework of the thrombus. The fibrinolytic effect is realized through the hydrolytic action of the serine protease included in the preparation. After exposure to the specific inhibitor of serine proteases phenylmethylsulfonyl fluoride, the thrombolytic effect is lost. Thrombozime® exhibits a direct dose-dependent thrombolytic action. The soluble degradation products of fibrin formed during thrombolysis do not inhibit the activity of Thrombozime®. Thrombozime® does not reduce the levels of fibrin and platelets, nor does it affect coagulation time and the duration of bleeding. The mechanism of anti-inflammatory action is associated with a reduction in manifestations of endothelial dysfunction, influencing the oxidative function of blood neutrophils and tissue macrophages. Clinical studies have established a comprehensive effect on the healing of trophic ulcers. The mechanism of cardioprotective action is related to the improvement of myocardial blood supply.

Thrombovazim® is well absorbed in the intestinal mucosa. The bioavailability of the drug when taken orally is 17%. Experimental studies on enteral absorption have established that Thrombovazim® has both portal vein and lymphatic transport components. The pharmacokinetic curve has a "bell-shaped" appearance: time to reach maximum concentration (Tmax) is 5 hours;
AUC (zero moment) - 0.132; AUMC (first moment) - 0.640; AUMMC (second moment) - 0.778. After 8 hours post-administration, the drug is not detectable in the bloodstream. The drug is not deposited in tissues, and the volume of distribution (Vd) is low at 1.277 L. It does not bind to plasma proteins or formed elements.
The mean residence time (MRT) is 4.832 hours. The primary route of elimination of the drug is through the kidneys (80%). It is partially metabolized and excreted by the liver (about 20%). Total clearance (Cl) is 6.792 mL/h.

Show original (Russian)

Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Фибринолитическое действие реализуется благодаря гидролитическому действию сериновой протеиназы, входящей в состав препарата. После воздействия на препарат специфическим ингибитором сериновых протеиназ фенилметилсульфонилфторидом тромболитический эффект утрачивается. Тромбовазим® обладает прямым дозозависимым тромболитическим действием. Образующиеся в процессе тромболизиса растворимые продукты деградации фибрина не ингибируют активность
Тромбовазим®. Тромбовазим® не снижает уровень фибрина и тромбоцитов, не влияет на время свертывания и длительность кровотечения. Механизм противовоспалительного действия связан со снижением проявлений эндотелиальной дисфункции, с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови, тканевых макрофагов. В клинических исследованиях установлен комплексный эффект по заживлению трофических язв. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.

Тромбовазим® хорошо абсорбируется в слизистой кишечника. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 17 %. В экспериментальных исследованиях по энтеральному всасыванию установлено, что Тромбовазим® наряду с поступлением в воротную вену имеет и лимфатический компонент транспорта. Форма фармакокинетической кривой имеет «колоколообразный» вид: время достижения максимальной концентрации (Тmax) 5 часов;
AUC ЕД?ч/мл (нулевой момент) - 0,132; AUMC, ЕД?ч/мл (первый момент) - 0,640; AUMMC, ЕД?ч/мл (второй момент) - 0,778. Через 8 часов после приёма препарат в кровотоке не обнаруживается. Препарат не депонируется в тканях, объем распределения (Vd) низкий и составляет 1,277 л. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается.
Среднее время удержания (MRT) - 4,832 ч. Основной путь выведения препарата через почки (80 %). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20 %). Суммарный клиренс (Cl) - 6,792 мл/ч.

Properties
Made in
Russia
Dosage form
capsules
Shipping weight
49 g
Shelf life
Long shelf life
Keep at
2–25 °C
SKU
93353

RU name Тромбовазим 800 ЕД 40 шт. капсулы

How we fulfill

Sourced. Verified. Shipped.

Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.

01

Sourced

A licensed Russian pharmacy buys it for you.

No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.

02

Verified by photo

You see the parcel before it leaves.

A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →

A real customer parcel photo, taken before dispatch Real customer parcel

03

Shipped

Tracked postage.

To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.

Full shipping atlas

More from Fibrinolytic agent

See all →