dispersible tablets

Amoxicillin

Amoxicillin Express 125 mg 20 tablets dispersible

Name: Amoxicillin Express 125 mg 20 tablets dispersible - RuPills
SKU: 93978
Price: 8.69 USD
Availability: InStock

dispersible tablets

SKU 93978

$8.69

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Amoxicillin

All packagings

Amoxicillin

4 options · from $8.69

Selected · this page

125 mg

$8.69

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Infections caused by microorganisms sensitive to the drug, including:

• acute bacterial sinusitis;

• acute otitis media;

• acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis;

• exacerbation of chronic bronchitis;

• community-acquired pneumonia;

• acute cystitis;

• asymptomatic bacteriuria during pregnancy;

• acute pyelonephritis;

• typhoid and paratyphoid;

• dental abscess with subcutaneous tissue inflammation;

• infections of prosthetic joints;

• Lyme disease;

• prevention of bacterial endocarditis during surgical procedures in the oral cavity and upper respiratory tract.
In combination with other drugs, according to eradication schemes, it is used for the treatment of gastrointestinal diseases associated with Helicobacter pylori.
When choosing an antibiotic, official clinical guidelines for antibacterial therapy should be taken into account.

Show original (Russian)

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

• острый бактериальный синусит;

• острый средний отит;

• острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;

• обострение хронического бронхита;

• внебольничная пневмония;

• острый цистит;

• бессимптомная бактериурия во время беременности;

• острый пиелонефрит;

• тиф и паратиф;

• дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки;

• инфекции протезированных суставов;

• болезнь Лайма;

• профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
В комбинации с другими препаратами, согласно схемам эрадикации, применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori.
При выборе антибиотика следует принимать во внимание официальные клинические руководства по антибактериальной терапии.

How to use

The drug Amoxicillin EXPRESS is taken orally regardless of food intake.
Immediately before use, the tablet should be dissolved in water (at least 50 ml) and thoroughly mixed. The resulting mixture, which has a mild fruity taste, should be taken immediately after preparation.
Dosage
When selecting the dose of Amoxicillin EXPRESS for the treatment of specific infections, the following factors should be considered:

• the suspected pathogens and their likely sensitivity to antibacterial drugs;

• the severity and localization of the infection;

• the age, body weight, and kidney function of the patient, as described below.
The duration of treatment depends on the type of infection and the clinical response of the patient and should be as short as possible. Some infections may require longer treatment.
Adults and children ≥ 40 kg
Indication * Dose*
Acute bacterial sinusitis 250 mg - 500 mg every 8 hours or
750 mg - 1 g every 12 hours
In severe infections 750 mg - 1 g every 8 hours
For the treatment of acute cystitis, a dose of 3 g twice daily may be taken
Asymptomatic bacteriuria during pregnancy
Acute pyelonephritis
Dental abscess with subcutaneous tissue inflammation
Acute cystitis
Acute otitis media 500 mg every 8 hours or 750 mg - 1 g every 12 hours
In severe infections 750 mg - 1 g every 8 hours for 10 days
Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis
Exacerbation of chronic bronchitis
Community-acquired pneumonia 500 mg - 1 g every 8 hours
Typhoid and paratyphoid 500 mg - 2 g every 8 hours
Infections of prosthetic joints
500 mg - 1 g every 8 hours
Prevention of bacterial endocarditis during surgical procedures in the oral cavity and upper respiratory tract 2 g orally, a single dose 30-60 minutes before the surgical procedure in the oral cavity and upper respiratory tract
Eradication of Helicobacter pylori 750 mg - 1 g twice daily in combination with a proton pump inhibitor (e.g., omeprazole) and another antibiotic (e.g., clarithromycin, metronidazole) for 7 days
Lyme disease Early stage: 500 mg - 1 g every 8 hours, maximum daily dose 4 g, divided into several doses, for 14 days (from 10 to 21 days).
Late stage (systemic infection): 500 mg - 2 g every 8 hours, maximum daily dose 6 g, divided into several doses, for 10-30 days
Official clinical guidelines for each indication should be taken into account.
Children weighing ≥ 40 kg
Children weighing more than 40 kg should take the dose recommended for adults.
Children weighing < 40 kg: Indication * Dose Acute bacterial sinusitis 20-90 mg/kg/day, divided into 2-3 doses** Acute otitis media Community-acquired pneumonia Acute cystitis Acute pyelonephritis Dental abscess with subcutaneous tissue inflammation Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis 40-90 mg/kg/day, divided into 2-3 doses** Typhoid and paratyphoid 100 mg/kg/day, divided into 3 doses Prevention of bacterial endocarditis during surgical procedures in the oral cavity and upper respiratory tract 50 mg/kg orally, a single dose 30-60 minutes before the surgical procedure in the oral cavity and upper respiratory tract Lyme disease Early stage: 25-50 mg/kg/day, divided into 3 doses, for 10-21 days. Late stage (systemic infection): 100 mg/kg/day, divided into 3 doses, for 10-30 days• Official guidelines for each indication should be taken into account. ** Only in cases where amoxicillin is prescribed in the upper dose range should the possibility of administration twice daily be considered. Dosing regimen for specific patient categories Elderly patients Dose adjustment is not required. Patients with renal insufficiency Glomerular filtration rate (ml/min.) Adults and children ≥ 40 kg Children < 40 kg* More than 30 No adjustment needed No adjustment needed 10-30 Maximum 500 mg twice daily 15 mg/kg twice daily (maximum 500 mg twice daily) Less than 10 Maximum 500 mg daily 15 mg/kg once daily (maximum 500 mg daily) *In most cases, parenteral treatment is preferred. Patients undergoing hemodialysis Amoxicillin may be removed from the blood during hemodialysis. Hemodialysis Adults and children ≥ 40 kg 15 mg/kg/day as a single dose Before hemodialysis, an additional dose of 15 mg/kg should be administered. To restore the circulating drug level after hemodialysis, an additional dose of 15 mg/kg should be given. Patients undergoing peritoneal dialysis Maximum dose of amoxicillin is 500 mg per day. Patients with liver dysfunction Caution should be exercised, and liver function should be monitored regularly.

Show original (Russian)

Препарат Амоксициллин ЭКСПРЕСС применяют внутрь независимо от приема пищи.
Непосредственно перед применением таблетку следует развести в воде (не менее чем в 50 мл) и тщательно перемешать. Полученную смесь, имеющую легкий фруктовый вкус, необходимо принять сразу после приготовления.
Дозы
При выборе дозы препарата Амоксициллин ЭКСПРЕСС для лечения определенных инфекций следует учитывать следующие факторы:

• предполагаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным
препаратам;

• тяжесть и локализация инфекции;

• возраст, массу тела и функцию почек у пациента, как описано ниже.
Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и клинического ответа пациента и должна быть как можно более короткой. Некоторые инфекции подлежат более длительному лечению.
Взрослые и дети ≥ 40 кг
Показание к применению * Доза*
Острый бактериальный синусит 250 мг - 500 мг каждые 8 часов или
750 мг -1 г каждые 12 часов
При тяжелых инфекциях 750 мг -1 г каждые 8 часов
Для лечения острого цистита возможен прием по 3 г два раза в сутки
Бессимптомная бактериурия во время беременности
Острый пиелонефрит
Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки
Острый цистит
Острый средний отит 500 мг каждые 8 часов или 750 мг -1 г каждые 12 часов
При тяжелых инфекциях 750 мг -1 г каждые 8 часов в течение 10 дней
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
Обострение хронического бронхита
Внебольничная пневмония 500 мг - 1 г каждые 8 часов
Тиф и паратиф 500 мг - 2 г каждые 8 часов
Инфекции протезированных суставов
500 мг - 1 г каждые 8 часов
Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях 2 г перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях
Эрадикация Helicobacter pylori 750 мг - 1 г два раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней
Болезнь Лайма Ранняя стадия: 500 мг- 1 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 4 г, разделенная на несколько приемов, в течение 14 дней (от 10 до 21 дня).
Поздняя стадия (системная инфекция): 500 мг- 2 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 6 г, разделенная на несколько приемов, в течение 10-30 дней
Следует принимать во внимание официальные клинические руководства для каждого из показаний.
Дети с массой тела ≥40 кг
Детям с массой тела более 40 кг следует принимать дозу, рекомендованную для взрослых.
Дети с массой тела < 40 кг: Показание к применению * Доза Острый бактериальный синусит 20-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема** Острый средний отит Внебольничная пневмония Острый цистит Острый пиелонефрит Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит 40-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема** Тиф и паратиф 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях 50 мг/кг перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях Болезнь Лайма Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-21 дней. Поздняя стадия (системная инфекция): 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10- 30 дней• Следует принимать во внимание официальные руководства для каждого из показаний. ** Только в случае назначения амоксициллина в верхнем диапазоне доз следует рассматривать возможность применения два раза в сутки. Режим дозирования у отдельных категорий пациентов Пациенты пожилого возраста Корректировка доз не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин.) Взрослые и дети ≥ 40 кг Дети < 40 кг* Более 30 Необходимость в корректировке отсутствует Необходимость в корректировке отсутствует 10-30 Максимум 500 мг два раза в сутки 15 мг/кг два раза в сутки (максимум 500 мг два раза в сутки) Менее 10 Максимум 500 мг в сутки 15 мг/кг один раз в сутки (максимум 500 мг в сутки) *В большинстве случаев предпочтение отдается парентеральному лечению. Пациенты, получающие гемодиализ Амоксициллин может быть выведен из крови в процессе гемодиализа. Гемодиализ Взрослые и дети ≥40 кг 15 мг/кг/сутки однократно Перед гемодиализом необходимо введение одной дополнительной дозы из расчета 15 мг/кг. Для восстановления уровня циркуляции лекарственного средства после гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу из расчета 15 мг/кг. Пациенты, получающие перитонеальньй диализ Максимальная доза амоксициллина - 500 мг в сутки.. Пациенты с нарушениями функции печени Следует проявлять осторожность и регулярно контролировать функцию печени.

Composition

Active ingredient:
Amoxicillin trihydrate - 143.47 mg [calculated as amoxicillin - 125.00 mg]
Excipients: saccharin - 1.65 mg; crospovidone - 12.88 mg; microcrystalline cellulose - 6.58 mg; vanillin - 0.13 mg; mandarin flavoring - 1.14 mg; lemon flavoring - 1.40 mg; magnesium stearate - 0.75 mg.

Oval biconvex tablets from white to light yellow in color.

Show original (Russian)

Действующее вещество:
Амоксициллина тригидрат -143,47 мг [в пересчете на амоксициллин - 125,00 мг
Вспомогательные вещества: сахарин - 1,65 мг; кросповидон - 12,88 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 6,58 мг; ванилин - 0,13 мг; ароматизатор мандариновый - 1,14 мг; ароматизатор лимонный - 1,40 мг; магния стеарат - 0,75 мг.

Овальные двояковыпуклые таблетки от белого до светло-желтого цвета.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to amoxicillin, other penicillins, or any other component of the medication.
Severe immediate hypersensitivity reactions in history (e.g., anaphylaxis) to another beta-lactam antibiotic (e.g., cephalosporin, carbapenem, or monobactam).
With caution
Allergic reactions (including bronchial asthma, polyposis, increased sensitivity to acetylsalicylic acid) in history, gastrointestinal diseases in history (especially antibiotic-associated colitis), renal insufficiency, infectious mononucleosis, lympholeukemia, pregnancy, breastfeeding, prematurity, elderly age.
Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
Results of studies conducted on animals did not reveal direct or indirect harmful effects regarding reproductive toxicity. Limited data on the use of amoxicillin during pregnancy in humans do not indicate an increased risk of congenital malformations. Amoxicillin may be used during pregnancy if the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus.
Breastfeeding
Amoxicillin is excreted in breast milk in small amounts; the use of the medication during breastfeeding is possible if necessary. In breastfed infants, diarrhea, sensitization, and fungal infections of the mucous membranes may develop, and breastfeeding may need to be discontinued. Amoxicillin should be used during breastfeeding only after a benefit/risk assessment by the treating physician.

Hypersensitivity Reactions
Before starting treatment with amoxicillin, attention should be paid to the history of hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins, or other beta-lactam antibiotics (see sections "Contraindications" and "Side Effects").
Severe and sometimes fatal hypersensitivity reactions (including anaphylactic reactions and severe skin reactions) have been reported in patients receiving penicillin therapy. The development of these reactions is more likely in individuals with a history of hypersensitivity to penicillins and in those with atopy. If an allergic reaction occurs, treatment with amoxicillin should be discontinued and appropriate alternative treatment should be initiated.

Acute Coronary Syndrome Associated with Hypersensitivity (Kounis Syndrome)
In rare cases, hypersensitivity reactions (acute coronary syndrome associated with hypersensitivity) have been reported during amoxicillin treatment. If this reaction occurs, amoxicillin should be discontinued and appropriate treatment should be initiated.

Resistant Microorganisms
In certain types of infections, it is necessary to establish the pathogen and its sensitivity to the drug before prescribing amoxicillin, or to ensure that the pathogen is likely to be treatable with amoxicillin. This particularly applies to patients with urinary tract infections and severe infections of the ear, nose, and throat.

Seizures
Seizures may occur in patients with renal insufficiency, in patients receiving high doses of the drug, as well as in patients with predisposing factors such as a history of seizures, treatment for epilepsy or meningitis, etc. (see section "Side Effects").

Renal Insufficiency
In patients with renal insufficiency, the dose should be adjusted according to the degree of renal impairment (see section "Dosage and Administration").

Skin Reactions
The occurrence of generalized erythema with fever, accompanied by pustules, at the beginning of treatment may be a symptom of AGEP (see section "Side Effects"). In this case, amoxicillin should be discontinued, and its subsequent use will be contraindicated in any situation.
Amoxicillin should be avoided in patients suspected of having infectious mononucleosis, as there is a possibility of a morbilliform rash (exanthema) associated with the use of amoxicillin in this condition.

Jarisch-Herxheimer Reaction
The Jarisch-Herxheimer reaction has been observed after the use of amoxicillin in patients with Lyme disease. This reaction is associated with the bactericidal action of amoxicillin on the causative agents of Lyme disease, the spirochete Borrelia burgdorferi. Patients should be informed that this reaction is a common side effect when treating Lyme disease with antibiotics and usually resolves on its own.

Excessive Growth of Resistant Microorganisms
Prolonged use of the drug may sometimes lead to excessive growth of microorganisms resistant to amoxicillin (superinfection).

The development of antibiotic-associated colitis is possible with the use of almost all antibacterial agents. Its severity can range from mild to severe (life-threatening). Therefore, it is important to consider the possibility of this diagnosis in patients who develop diarrhea during or after antibiotic use. If diarrhea occurs, the patient should immediately discontinue amoxicillin, consult a physician, and begin appropriate treatment. Antimotility drugs are contraindicated in this situation.

Prolonged Treatment
During prolonged therapy, periodic monitoring of the function of blood-forming organs, kidneys, and liver is necessary. Increases in the activity of "liver" enzymes and changes in the number of blood cell elements have been reported.

Anticoagulants
In patients receiving amoxicillin, rare cases of increased prothrombin time have been reported. When the drug is prescribed simultaneously with anticoagulants, appropriate monitoring should be conducted, and dose adjustment of oral anticoagulants may be required to maintain the necessary level of blood coagulation (see sections "Interactions with Other Drugs" and "Side Effects").

Crystalluria
In patients with reduced diuresis, crystalluria has been very rarely observed, primarily during parenteral therapy. When using high doses of amoxicillin, it is recommended to maintain adequate fluid intake and diuresis to reduce the likelihood of crystalluria associated with amoxicillin use. In patients with a catheterized bladder, regular checks of catheter patency are necessary.

Impact on Diagnostic Tests
Increased levels of amoxicillin in serum and urine may affect certain laboratory tests. Due to high concentrations of amoxicillin in urine, chemical methods often yield false-positive results.
When determining glucose in urine during amoxicillin treatment, it is recommended to use enzymatic glucose oxidase tests.
The use of amoxicillin may affect the results of quantitative determination of estradiol in urine in pregnant women.

Effect on the Ability to Drive and Operate Machinery
Studies on the effect of amoxicillin on the ability to drive vehicles or operate other machinery have not been conducted. However, side effects (e.g., allergic reactions, dizziness, seizures) may occur, which can affect the ability to drive vehicles or operate other machinery.

Show original (Russian)

Гиперчувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или к любому другому компоненту препарата.
Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа в анамнезе (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный антибиотик (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).
С осторожностью
Аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, поллипоз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, беременность, период грудного вскармливания, недоношенность, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Результаты исследований, проведенных на животных, не выявили прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные об использовании амоксициллина во время беременности у людей не указывают на повышенный риск возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин может быть использован во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Реакции гиперчувствительности
Перед началом лечения амоксициллином следует обратить внимание на наличие реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).
Тяжелые и иногда заканчивающиеся летальным исходом реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и тяжелые кожные реакции) отмечались у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у людей с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции следует прекратить лечение амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное лечение.
Острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса)
В редких случаях при лечении амоксициллином сообщалось о реакциях гиперчувствительности (острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью). При возникновении данной реакции следует отменить амоксициллин и назначить соответствующее лечение.
Нечувствительные микроорганизмы
При некоторых типах инфекций перед назначением амоксициллина необходимо предварительно установить возбудителя и его чувствительность к препарату, либо удостовериться, что с большой вероятностью возбудитель поддается лечению амоксициллином. В частности, это относится к пациентам с инфекциями мочевых путей и тяжелыми инфекциями уха, носа и горла.
Судороги
Судороги могут возникать у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов, получающих высокие дозы препарата, а также у пациентов с предрасполагающими факторами - наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингита и др. (см. раздел «Побочное действие»).
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует скорректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. раздел «Способ применения и дозы).
Кожные реакции
Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, на начальном этапе лечения может являться симптомом ОГЭП (см. раздел «Побочное действие»). В этом случае прием амоксициллина необходимо прекратить, а последующее его применение будет противопоказано при любых ситуациях.
Следует избегать применения амоксициллина пациентами, у которых есть подозрение на инфекционный мононуклеоз, поскольку возможно появление кореподобной сыпи (экзантемы), связанной с применением амоксициллина при данном заболевании.
Реакция Яриша-Герксгеймера
Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Данная реакция связана с бактерицидным действием амоксициллина на возбудителей болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентам следует объяснить, что данная реакция является частым побочным эффектом при лечении болезни Лайма антибиотиками, и обычно она проходит самостоятельно.
Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Длительное использование препарата иногда может привести к чрезмерному росту нечувствительных к амоксициллину микроорганизмов (суперинфекции).

При применении практически всех антибактериальных препаратов возможно развитие колита, связанного с приемом антибиотиков. Его степень тяжести может быть от легкой до тяжелой (представлять угрозу для жизни). Поэтому важно учитывать возможность наличия данного диагноза у пациентов в случае развития диареи во время или после применения антибиотиков. В случае развития диареи пациенту следует немедленно прекратить прием амоксициллина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в данной ситуации.
Длительное лечение
При длительной терапии необходимо периодически проводить контроль состояния функции органов кроветворения, почек и печени. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.
Антикоагулянты
У пациентов, получавших амоксициллин, сообщалось о редких случаях увеличения протромбинового времени. При одновременном назначении препарата с антикоагулянтами следует проводить соответствующий мониторинг, при этом может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня свертывания крови (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»).
Кристаллурия
У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения вероятности развития кристаллурии, связанной с применением амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.
Влияние на диагностические исследования
Увеличение уровня амоксициллина в сыворотке крове и моче может оказать влияние на некоторые лабораторные исследования. Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче химические методы часто дают ложноположительные результаты.
При определении глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты.
Применение амоксициллина может влиять на результаты количественного определения эстрадиола в моче у беременных женщин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния амоксициллина на способность управлять автотранспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако, возможно возникновение побочных эффектов (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Side effects, overdose & interactions

The most common side effects are diarrhea, nausea, and skin rash.
The frequency of side effects is defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100,

Symptoms: gastrointestinal dysfunction - nausea, vomiting, diarrhea; as a result of vomiting and diarrhea, there may be a disturbance in water-electrolyte balance. Amoxicillin-associated crystalluria has been observed, which in some cases may lead to renal failure. In patients with impaired kidney function or in patients receiving high doses of the drug, seizures may occur.
Treatment: induce vomiting or perform gastric lavage followed by oral administration of activated charcoal and osmotic laxatives (sodium sulfate); measures should be taken to restore water-electrolyte balance, hemodialysis.

Probenecid
The simultaneous use of amoxicillin and probenecid is not recommended. Probenecid reduces the secretion of amoxicillin in the renal tubules. Concurrent use of probenecid may lead to increased concentrations of amoxicillin in the blood.

Allopurinol
The simultaneous use of allopurinol during amoxicillin treatment increases the likelihood of developing allergic skin reactions.

Tetracyclines
Tetracyclines and other bacteriostatic antibiotics may affect the bactericidal action of amoxicillin.

Oral Anticoagulants
Oral anticoagulants and penicillin-based antibiotics are often used together in practice, with no reports of interactions. However, literature describes cases of increased international normalized ratio in patients receiving acenocoumarol or warfarin during a course of amoxicillin. If simultaneous administration of these drugs is necessary, prothrombin time or international normalized ratio should be carefully monitored at the beginning of treatment and after discontinuation of amoxicillin. Additionally, dose adjustment of oral anticoagulants may be required.

Methotrexate
Penicillin antibiotics may reduce the excretion of methotrexate, which may be accompanied by increased toxicity.

Show original (Russian)

Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/ 1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания очень редко кандидоз кожи и слизистых оболочек Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы очень редко обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия; продление времени кровотечения и протромбинового времени Нарушения со стороны иммунной системы очень редко тяжелые аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточная болезнь и аллергический васкулит неизвестно реакция Яриша-Герксгеймера, острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса) Нарушения со стороны нервной системы очень редко гиперкинезия, головокружение, судороги неизвестно асептический менингит Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Данные клинических исследований часто диарея и тошнота редко рвота Пострегистрационные данные очень редко колит, связанный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык; поверхностное обесцвечивание зубов Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повы- шение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы в плазме крови Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Данные клинических исследований *часто кожная сыпь *редко крапивница, зуд Пострегистрационные данные очень редко кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRЕSS-синдром). Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы очень редко Интерстициальный нефрит, кристаллурия• частота указанных побочных реакций была получена на основании клинических исследований, которые в общей сложности охватили около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин. ** поверхностное обесцвечивание зубов было зарегистрировано у детей. Хорошая гигиена полости рта помогает предотвратить обесцвечивание зубов, которое устраняется посредством чистки зубов.Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса. Наблюдалась амоксициллин-ассоциированная кристаллурия, которая в некоторых случаях может привести к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, могут возникнуть судороги. Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.Пробенецид Одновременное применение амоксициллина и пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина в почечных канальцах. Одновременное применение пробенецида может привести к повышению концентрации амоксициллина в крови. Аллопуринол Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность развития аллергических кожных реакций. Тетрациклины Тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики могут оказывать влияние на бактерицидное действие амоксициллина. Пероральные антикоагулянты Пероральные антикоагулянты и антибиотики на основе пенициллина на практике часто применяются совместно, при этом сообщения о взаимодействии отсутствуют. Однако в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получающих лечение аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препаратов, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормированное отношение в начале лечения и после прекращения лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов. Метотрексат Антибиотики пенициллинового ряда могут снижать экскрецию метотрексата, что может сопровождаться усилением токсичности.

Pharmacology

Mechanism of Action
Amoxicillin is a semi-synthetic penicillin (beta-lactam antibiotic) that inhibits one or more enzymes (known as penicillin-binding proteins - PBPs) involved in the biosynthesis of peptidoglycan. Peptidoglycan is a structural component of the bacterial cell wall. Inhibition of peptidoglycan synthesis leads to weakening of the cell wall, followed by lysis and death of the bacterial cell.
Amoxicillin is destroyed by beta-lactamases, which can be produced by some bacteria, making them resistant to amoxicillin. Thus, the spectrum of activity of unprotected amoxicillin does not cover microorganisms that produce these enzymes.

Pharmacokinetics/Pharmacodynamics
The time exceeding the minimum inhibitory concentration (T > MIC) is considered the primary determining factor for the effectiveness of amoxicillin.
Mechanisms of Resistance
The main mechanisms of resistance to amoxicillin are:
• enzymatic inactivation by beta-lactamases;
• mutation of PBPs, resulting in reduced affinity of the antibiotic for the target.
Impenetrability of the bacterial cell wall or active efflux of the antibiotic from the cell may cause bacterial resistance or contribute to it in Gram-negative bacteria.
The prevalence of resistance may vary depending on geographical location and over time for specific species. It is advisable to refer to local resistance information, especially when treating severe infections. If necessary, seek qualified advice if local prevalence raises doubts about the effectiveness of the drug in treating specific types of infections.

Breakpoint Values for MIC
Breakpoint values for minimum inhibitory concentrations (MIC) for amoxicillin according to the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) criteria, version 5.0:

Microorganisms Breakpoint MIC (mg/L)
Sensitive ≤ Resistant >
Enterobacteriaceae 81 8
Staphylococcus spp. note2 note2
Enterococcus spp.3 4 8
Streptococci groups A, B, C, and G note4 note4
Streptococcus pneumoniae note5 note5
Viridans group streptococci 0.5 2
Haemophilus influenzae 26 26
Moraxella catarrhalis note7 note7
Neisseria meningitidis 0.125 1
Gram-positive anaerobes excluding Clostridium difficile8 4 8
Gram-negative anaerobes8 0.5 2
Helicobacter pylori 0.1259 0.1259
Pasteurella multocida 1 1
Non-species-specific breakpoint values10 2 8

1 Wild-type Enterobacteriaceae strains are categorized as sensitive to aminopenicillins. In some countries, wild-type E. coli and P. mirabilis isolates are classified as moderately resistant. In this case, the breakpoint MIC S≤ 0.5 mg/L is used.
2 Most staphylococci produce penicillinases and are resistant to amoxicillin. Methicillin-resistant strains of staphylococci, with rare exceptions, are resistant to all beta-lactam antibiotics.
3 Sensitivity to amoxicillin is assessed based on ampicillin.
4 Sensitivity of streptococci groups A, B, C, and G to penicillins is assessed based on their sensitivity to benzylpenicillin.
5 Breakpoint values refer to isolates obtained from all types of infections except meningitis. If an isolate is assessed as moderately resistant to ampicillin, amoxicillin should not be prescribed orally. Sensitivity is assessed based on the MIC of ampicillin.
6 Breakpoint values are based on intravenous administration. Strains producing beta-lactamases are considered resistant.
7 Microorganisms producing beta-lactamases are considered resistant.
8 Sensitivity to amoxicillin is assessed based on sensitivity to benzylpenicillin.
9 Breakpoint values are established at the epidemiological cutoff value (ECOFF), which distinguishes wild-type isolates from isolates with reduced sensitivity.
10 Non-species-specific breakpoint values are based on doses of 0.5 g 3 or 4 times a day (1.5 to 2 g/day).

Sensitivity of Microorganisms to Amoxicillin in vitro
Typically Sensitive Microorganisms
Gram-positive aerobes:
Enterococcus faecalis
Beta-hemolytic streptococci (groups A, B, C, and G)
Listeria monocytogenes

Microorganisms that may have mechanisms of acquired resistance to amoxicillin
Gram-negative aerobes:
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Helicobacter pylori
Proteus mirabilis
Salmonella typhi
Salmonella paratyphi
Pasteurella multocida

Gram-positive aerobes:
Coagulase-negative staphylococci
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus viridans

Gram-positive anaerobes:
Clostridium spp.

Gram-negative aerobes:
Fusobacterium spp.

Others:
Borrelia burgdorferi

Microorganisms with Natural Resistance
Gram-positive aerobes:
Enterococcus faecium

Gram-negative aerobes:
Acinetobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Pseudomonas spp.

Gram-negative anaerobes:
Bacteroides spp. (many strains of Bacteroides fragilis are resistant)

Others:
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.

Natural intermediate sensitivity in the absence of mechanisms of acquired resistance.
Almost all strains of S. aureus are resistant to amoxicillin due to the production of penicillinases. Methicillin-resistant strains of Staphylococcus aureus (MRSA) are also resistant to amoxicillin.

Absorption
Amoxicillin completely dissociates in aqueous solution at physiological pH. Amoxicillin is rapidly and well absorbed after oral administration. The bioavailability of amoxicillin after oral administration is approximately 70%, and the time to reach maximum plasma concentration (Tmax) is 1-2 hours.
Below are the results of pharmacokinetic studies obtained from the administration of amoxicillin at 250 mg three times a day in groups of healthy volunteers fasting:
C max Tmax* AUC(0-24 h) T 1/2
(µg/ml) (h) (µg x h/ml) (h)
3.3±1.12 1.5 (1.0-2.0) 26.7±4.56 1.36±0.56
*Median value (range)
In the dose range of 250-3000 mg, bioavailability changes linearly in proportion to the dose (measured by C max and AUC). The simultaneous intake of food does not affect the absorption of amoxicillin.
Hemodialysis can be used for the elimination of amoxicillin from circulation.
Distribution
Approximately 18% of the total amount of amoxicillin in plasma is bound to plasma proteins. The apparent volume of distribution is approximately 0.3-0.4 L/kg. After intravenous administration, amoxicillin is found in the gallbladder, abdominal cavity tissues, skin, adipose tissue, muscles, synovial and peritoneal fluids, bile, and pus. Amoxicillin poorly penetrates the cerebrospinal fluid.
Amoxicillin, like most penicillins, can be detected in breast milk. Amoxicillin crosses the placental barrier.
Biotransformation
Amoxicillin is partially excreted in urine as inactive penicilloic acid in amounts equivalent to 10-25% of the administered dose.
Elimination
Amoxicillin is primarily eliminated through the kidneys.
The half-life is on average 1 hour, and the mean total clearance is approximately 25 L/h in healthy individuals participating in the study. About 60-70% of amoxicillin is excreted unchanged in urine within the first 6 hours after a single dose of 250 mg or 500 mg. In many studies, the elimination period of 50-85% of amoxicillin in urine was 24 hours.
The simultaneous administration of probenecid slows the elimination of amoxicillin.
Age
The half-life of amoxicillin is approximately the same in children aged 3 months to 2 years, older children, and adults. Very young children (including premature newborns) are administered amoxicillin no more than twice a day during the first week of life, considering the immaturity of the renal excretion pathway. Since elderly individuals may experience a decline in renal function, caution should be exercised in dose selection for this category of patients, and renal function should be monitored periodically.
Sex
After oral administration of amoxicillin by male and female participants in the studies, no significant effect of sex on the pharmacokinetics of amoxicillin was observed.
Renal impairment
The overall plasma clearance of amoxicillin decreases proportionally with worsening renal function.
Hepatic insufficiency
Caution is required for patients with hepatic insufficiency, and periodic monitoring of liver function is necessary.

Show original (Russian)

Механизм действия
Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки - ПСБ), которые играют роль в биосинтезе пептидогликана. Пептидогликан является структурным элементом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, после чего обычно следует лизис и гибель бактериальной клетки.
Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, которые могут вырабатываться некоторыми бактериями, что делает их устойчивыми к амоксициллину. Таким образом, спектр активности незащищенного амоксициллина не охватывает микроорганизмы, продуцирующие данные ферменты.

Фармакокинетика/ фармакодинамика
Время, превышающее минимальную подавляющую концентрацию (Т > МПК), считается основным определяющим фактором эффективности амоксициллина.
Механизмы резистентности
Основными механизмами резистентности к амоксициллину являются:
• ферментативная инактивация бета-лактамазами;
• мутация ПСБ, в результате чего уменьшается сродство антибиотика к мишени.
Непроницаемость бактериальной клеточной стенки или активное выведение антибиотика из клетки (эффлюкс) могут вызвать бактериальную резистентность или способствовать этому у грамотрицательных бактерий.
Распространенность резистентности может варьировать в зависимости от географического расположения и с течением времени для определенных видов. Желательно ориентироваться на локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность такова, что эффективность лекарственного средства при лечении конкретных типов инфекций вызывает сомнения.
Пограничные значения МПК
Пограничные значения минимальных подавляющих концентраций (МПК) для амоксициллина согласно критериям Европейского Комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), версия 5.0:

Микроорганизмы Пограничное значение МПК (мг/л)
Чувствительный ≤ Резистентный >
Enterobacteriaceae 81 8
Staphylococcиs spp. примечание2 примечание2
Enterococcиs spp.3 4 8
Стрептококки группы А, В, С и G примечание4 примечание4
Streptococcиs рnеитоniае примечание5 примечание5
Стрептококки группы Viridans 0,5 2
Haemophilиs inflиenzae 26 26
Moraxella catarrhalis примечание7 примечание7
Neisseria meningitidis 0,125 1
Грамположительные анаэробы за исключением Clostridium difficile8 4 8
Грамотрицательные анаэробы8 0,5 2
Helicobacter pylori 0,1259 0,1259
Pasteиrella тиltocida 1 1
Невидоспецифические пограничные значения10 2 8
1 Штаммы Enterobacteriaceae дикого типа относятся к категории чувствительных к аминопенициллинам. В некоторые странах изоляты Е. coli и Р. mirabilis дикого типа относятся к умеренно-резистентным. В этом случае используется пограничное значение МПК S≤ 0,5 мг/л.
2 Большинство стафилококков вырабатывают пенициллиназы и являются устойчивыми к амоксициллину. Метициллин-резистентные штаммы стафилококов, за редким исключением, устойчивы ко всем бета-лактамным антибиотикам.
3 Чувствительность к амоксициллину оценивается по ампициллину.
4 Чувствительность стрептококков групп А, В, С и G к пенициллинам оценивается на основании их чувствительности к бензилпенициллину.
5 Пограничные значения относятся к изолятам, выделенным при всех типах инфекции, кроме менингита. Если изолят оценивается как умеренно-резистентный к ампициллину, не следует назначать амоксициллин перорально. Чувствительность оценивается по МПК ампициллина.
6 Пограничные значения основаны на внутривенном введении. Штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы, относятся к резистентным.
7 Микроорганизмы, вырабатывающие бета-лактамазы, относятся к резистентным.
8 Чувствительность к амоксициллину оценивается по чувствительности к бензилпенициллину.
9 Пограничные значения установлены на уровне значения эпидемиологической точки отсечения (ECOFF), которое разграничивает изоляты дикого типа от изолятов со сниженной чувствительностью.
10 Невидоспецифические пограничные значения основаны на дозах от 0,5 г 3 или 4 раза в сутки (от 1,5 до 2 г/сутки).

Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину in vitro
Обычно чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы:
Enterococcиs faecalis
Бета-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G)
Listeria тonocytogenes
Микроорганизмы, которые могут иметь механизмы приобретенной резистентности к амоксициллину
Грамотрицательные аэробы :
Escherichia coli
Haeтophilиs injlиenzae
Helicobacter pylori
Proteиs тirabilis
Salтonella typhi
Salтonella paratyphi
Pasteиrella тиltocida
Грамположительные аэробы Коагулазоотрицательные стафилококки Staphylococcиs aиreus £
Streptococcиs рпеитопiае
Группа Streptococcиs viridans
Грамположительные аэробы:
Clostridiит spp.
Грамотрицательные аэробы:
Fusobacteriит spp.
Другие:
Borrelia bиrgdorferi
Микроорганизмы с природной резистентностью ţ
Грамположительные аэробы:
Enterococcиs fаесiитţ
Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Pseиdomonas spp.
Грамотрицательные аэробы:
Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы)
Другие:
Chlamydia spp
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
ţ Природная промежуточная чувствительность в отсутствие механизмов приобретенной резистентности.
£ Почти все штаммы S. aureus резистентны к амоксициллину вследствие выработки пенициллиназ. Метициллин-резистентные штаммы золотистого стафилококка (МRSA) также устойчивы к амоксициллину.

Всасывание
Амоксициллин полностью диссоциирует в водном растворе при физиологическом значении рН. Амоксициллин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. При приеме внутрь биодоступность амоксициллина составляет примерно 70 %, а время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmaх) - 1 -2 часа.
Ниже приведены результаты фармакокинетических исследований, полученных при приеме амоксициллина по 250 мг 3 раза в сутки группами здоровых добровольцев натощак:
C max Тmaх* AUC(0-24 ч) Т 1/2
(мкг/мл) (ч) (мкг х ч/мл) (ч)
3,3±1,12 1,5 (1,0-2,0) 26,7±4,56 1,36±0,56
*Значение медианы (диапазона)
В диапазоне доз 250-3000 мг биодоступность изменяется линейно пропорционально дозе (измеренная по C max и AUC). Одновременный прием пищи не оказывает влияния на всасывание амоксициллина.
Для выведения амоксициллина из циркуляции может использоваться гемодиализ.
Распределение
Около 18 % от общего количества амоксициллина, находящегося в плазме, связывается с белками плазмы. Кажущийся объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг. После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой ткани, мышцах, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Амоксициллин, как большинство пенициллинов, может обнаруживаться в грудном молоке. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер.
Биотрансформация
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25 % от принятой дозы.
Выведение
В основном амоксициллин выводится через почки.
Период полувыведения составляет в среднем 1 ч, а среднее значение общего клиренса составляет примерно 25 л/ч у здоровых лиц, принимавших участие в исследовании. Примерно 60-70 % амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы 250 мг или 500 мг. Во многих исследованиях период выведения 50- 85 % амоксициллина с мочой составил 24 часа.
Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина.
Возраст
Период полувыведения амоксициллина примерно одинаковый у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, у детей старшего возраста и у взрослых. Очень маленьким детям (включая недоношенных новорожденных) амоксициллин в течение первой недели жизни вводят не чаще двух раз в сутки, принимая во внимание незрелость почечного пути выведения. Поскольку у пожилых людей может наблюдаться снижение почечной функции, для данной категории пациентов необходимо с осторожностью подбирать дозу и периодически контролировать функцию почек.
Пол
После приема внутрь амоксициллина лицами мужского и женского пола, принимавшими участие исследованиях, не было выявлено существенного влияния пола на фармакокинетику амоксициллина.
Нарушение функции почек
Общий плазменный клиренс амоксициллина уменьшается пропорционально ухудшению почечной функции.
Печеночная недостаточность
Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов с печеночной недостаточностью, также нужно производить периодический контроль за состоянием функции печени.