Afobazole retard 30 mg 20 tablets prolonged-release film-coated

Name: Afobazole retard 30 mg 20 tablets prolonged-release film-coated - RuPills
SKU: 79647
Price: 20.31 USD
Availability: InStock

film-coated prolonged-release tablets

SKU 79647

$20.31

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Fabomotizole

All packagings

Afobazole

2 options · from $20.31

Selected · use button above
Afobazole retard 30 mg 20 tablets prolonged-release film-coated
Price
$20.31
Option 2 of 2
Afobazole retard 30 mg 30 tablets prolonged-release film-coated
Price
$26.09

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

AFOBAZOL® RETARD is used in adults for anxiety disorders: generalized anxiety disorders, neurasthenia, adjustment disorders, in patients with various somatic diseases (bronchial asthma, irritable bowel syndrome, systemic lupus erythematosus, ischemic heart disease, hypertension, arrhythmias), dermatological, oncological, and other diseases; for the treatment of sleep disturbances associated with anxiety.

Show original (Russian)

АФОБАЗОЛ® РЕТАРД применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у пациентов с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях; при лечении нарушений сна, связанных с тревогой.

How to use

Orally.
1 tablet once a day in the morning, regardless of food intake.
The duration of the course of treatment is 2-4 weeks.
If there is no improvement after treatment, or if symptoms worsen, or new symptoms appear, consult a doctor.
Use the medication only according to the indications, method of administration, and dosages specified in the instructions.

Show original (Russian)

Внутрь.
По 1 таблетке 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи.
Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

Composition per tablet:
Active ingredient: fabomotizole dihydrochloride - 30.0 mg.
Excipients: Kollidon® SR [polyvinyl acetate, povidone, sodium lauryl sulfate, silicon dioxide] - 120.0 mg, hypromellose - 25.0 mg, lactose - 23.0 mg, magnesium stearate - 2.0 mg.
Coating composition: Opadry II 85 F18422 white [partially hydrolyzed polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 4000, talc] - 6.0 mg.

Round, biconvex tablets coated with a film, almost white in color. In cross-section, the core is almost white or white with a yellowish-brown tint.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: фабомотизола дигидрохлорид - 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: Коллидон® SR [поливинилацетат, повидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид] - 120,0 мг, гипромеллоза - 25,0 мг, лактоза - 23,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.
Состав оболочки: Опадрай II 85 F18422 белый [поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк] - 6,0 мг.

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого или белого с желтовато-коричневатым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to fabomotizole and/or any excipient in the formulation.
• Galactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption.
• Pregnancy, breastfeeding period.
• Age under 18 years.
If you have any of the above conditions, consult a doctor before using the product.

Use during pregnancy and breastfeeding
The use of AFOBAZOL® RETARD is contraindicated during pregnancy.
If the use of the product is necessary during lactation, breastfeeding should be discontinued.
Before using AFOBAZOL® RETARD, if you are pregnant, suspect you might be pregnant, or are planning a pregnancy, consult a doctor.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
The drug does not have a negative impact on driving motor vehicles and performing potentially hazardous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к фабомотизолу и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.
• Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД противопоказано при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Перед применением препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Adverse effects that may develop during treatment with AFOBAZOL® RETARD are classified according to the following frequency of occurrence:
very common (≥ 1/10); common (from ≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (from ≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (from ≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); frequency unknown (cannot be determined based on available data). Immune system: frequency unknown - allergic reactions. Nervous system: rare - headache, which usually resolves on its own and does not require discontinuation of the medication. If you experience any side effects listed in the instructions, or if they worsen, or if you notice any other side effects not mentioned in the instructions, inform your doctor.Symptoms In cases of significant overdose and intoxication, a sedative effect and increased drowsiness may develop without signs of muscle relaxation. Treatment As an emergency measure, a 20% caffeine solution in 1.0 ml ampoules is administered subcutaneously 2-3 times a day. If symptoms of overdose occur, discontinue use of the medication and seek medical attention immediately.Fabomotizole does not interact with ethanol and does not affect the hypnotic action of thiopental. It enhances the anticonvulsant effect of carbamazepine. It causes an increase in the anxiolytic effect of diazepam. If you are using the above-mentioned or other medications (including over-the-counter), consult your doctor before using AFOBAZOL® RETARD.

Show original (Russian)

Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения препаратом АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости:
очень часто (? 1/10), часто (от ? 1/100 до < 1/10), нечасто (от ? 1/1 000 до < 1/100), редко (от ? 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции. Со стороны нервной системы: редко - головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Симптомы При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. Лечение В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20 % раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно. При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.Фабомотизол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

Fabomotizol is a selective non-benzodiazepine anxiolytic.
By acting on sigma-1 receptors in the nerve cells of the brain, fabomotizol stabilizes GABA/benzodiazepine receptors and restores their sensitivity to endogenous inhibitory mediators. Fabomotizol also enhances the bioenergetic potential of neurons and exerts a neuroprotective effect: it restores and protects nerve cells.
The action of the drug is primarily realized as a combination of anxiolytic (anti-anxiety) and mild stimulating (activating) effects. Fabomotizol reduces or eliminates feelings of anxiety (worry, bad premonitions, concerns), irritability, tension (nervousness, tearfulness, feelings of unease, inability to relax, insomnia, fear), depressive mood, somatic manifestations of anxiety (muscular, sensory, cardiovascular, respiratory, gastrointestinal symptoms), autonomic disorders (dry mouth, sweating, dizziness), cognitive disturbances (difficulty concentrating, impaired memory), including those arising from stress-related disorders (adaptation disorders). The use of the drug is particularly indicated for individuals with predominantly asthenic personality traits such as anxious worry, insecurity, increased sensitivity, emotional lability, and a tendency to emotionally stressful reactions.
Fabomotizol does not cause muscle weakness, drowsiness, and does not negatively affect attention and memory. Its use does not lead to tolerance, drug dependence, or the development of withdrawal syndrome.

After oral administration, fabomotizole is well and rapidly absorbed from the gastrointestinal tract. Food intake does not affect the absorption of the drug or pharmacokinetic parameters.
The maximum concentration of fabomotizole in plasma (Cmax) after a single dose of AFOBAZOL® RETARD is 47.740±43.252 ng/ml, and after multiple doses, it is 27.668±13.770 ng/ml; the time to reach maximum concentration (Tmax) is 2.1±1.1 and 2.6±1.0 hours after single and multiple doses, respectively.
Metabolism: fabomotizole undergoes "first-pass effect" through the liver, with the main metabolic pathways being hydroxylation of the aromatic ring of the benzimidazole cycle and oxidation of the morpholine fragment.
Fabomotizole is extensively distributed to well-vascularized organs, characterized by rapid transfer from the central pool (blood plasma) to the peripheral (highly vascularized organs and tissues).
The half-life of fabomotizole after oral administration is 8.41±5.01 hours after a single dose and 6.05±3.54 hours after multiple doses of AFOBAZOL® RETARD. Fabomotizole is primarily excreted as metabolites and partially in unchanged form via the kidneys and through the intestines.

Show original (Russian)

Фабомотизол - селективный небензодиазепиновый анксиолитик.
Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, фабомотизол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Фабомотизол также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Фабомотизол уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Фабомотизол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

После перорального приема фабомотизол хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата и на параметры фармакокинетики.
Максимальная концентрация фабомотизол в плазме (Сmax) после однократного приема препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД составляет 47,740±43,252 нг/мл, после многократного - 27,668±13,770 нг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) - 2,1±1,1 и 2,6±1,0 часа после однократного и многократного приема соответственно.
Метаболизм: фабомотизол подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.
Фабомотизол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Период полувыведения фабомотизола при приеме внутрь составляет 8,41±5,01 часа после однократного приема и 6,05±3,54 часа после многократного приема препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД. Фабомотизол выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде почками и через кишечник.

Properties