nasal spray

Oxymetazoline

Afrin 0.05% nasal spray 15 ml

Name: Afrin 0.05% nasal spray 15 ml - RuPills
SKU: 95862
Price: 14.99 USD
Availability: InStock

SKU 95862

$14.99

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Oxymetazoline

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The medicinal product Afrin® is indicated for use in adults and children over 12 years of age:
• for acute respiratory diseases with symptoms of rhinitis (nasal congestion);
• for acute allergic rhinitis;
• for exacerbation of vasomotor rhinitis (a chronic condition characterized by nasal congestion or profuse nasal discharge not associated with any allergen or infection);
• to restore fluid drainage in cases of inflammation of the paranasal sinuses (sinusitis), Eustachitis (inflammation of the mucous membrane of the Eustachian tube and tympanic cavity), and otitis media;
• to relieve swelling prior to diagnostic procedures in the nasal passages.
If improvement does not occur within 3 days or if you feel worse, you should consult your healthcare provider.

Show original (Russian)

Лекарственный препарат Африн® показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет:
• при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка);
• при остром аллергическом рините;
• при обострении вазомоторного ринита (хронического заболевания, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким-либо аллергеном или инфекцией);
• для восстановления оттока жидкости (дренажа) при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите (воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости), среднем отите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Если улучшение не наступило в течение 3 дней или Вы чувствуете ухудшение, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

How to use

Always use the medication in full accordance with the package leaflet or the recommendations of your healthcare provider or pharmacist. If in doubt, consult your healthcare provider or pharmacist.

Recommended dosage
Adults
1 spray in each nostril 1-2 times a day.
Use in children and adolescents
Children over 12 years old
The dosing regimen is similar to that of adults.
Afrin1* is contraindicated for use in children under 12 years old.
Do not exceed the stated dose.
Route and method of administration
Administered intranasally. Shake the spray bottle vigorously before each use. Before the first use of the nasal spray, it is necessary to "calibrate" it by pressing the spray head several times.
During use, keep the bottle in an upright position.
Duration of therapy
The medication is used for 3 to 5 days. The medication should not be used for more than 7 days at the recommended dose without consulting a doctor. If symptoms worsen or improvement does not occur within 3 days, consult a doctor. A repeat course of the medication is possible only after several days during which the medication has not been used. With frequent and prolonged use of the medication, the sensation of nasal "congestion" may reappear or worsen. In this case, treatment should be discontinued and a doctor should be consulted.

Show original (Russian)

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
Взрослые
По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день.
Применение у детей и подростков
Дети старше 12 лет
Режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.
Препарат Африн1* противопоказан для применения у детей до 12 лет.
Не рекомендуется превышать указанную дозу.
Путь и способ введения
Применяется интраназально. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз.
Во время использования держите флакон в вертикальном положении.
Продолжительность терапии
Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Composition

The active ingredient is oxymetazoline hydrochloride;
1 ml of the spray contains 0.5 mg of oxymetazoline hydrochloride.
Other ingredients (excipients) include: disodium edetate dihydrate, sodium phosphate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, povidone K29-32, benzalkonium chloride (in the form of a 17% solution), macrogol-1450, benzyl alcohol, microcrystalline cellulose, and sodium carmellose (Avicel RC-591), lemon flavoring, purified water.

A white or almost white gel-like suspension with a characteristic citrus scent.

Show original (Russian)

Действующим веществом является оксиметазолина гидрохлорид;
1 мл спрея содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетата дигидрат, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфата моногидрат, повидон-К29-32, бензалкония хлорид (в виде раствора 17 %), макрогол-1450, бензиловый спирт, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591), ароматизатор лимонный, вода очищенная.

Белая или почти белая гелеобразная суспензия с характерным цитрусовым запахом.

Contraindications & warnings

Do not use Afrin® if you have:
• an allergy to oxymetazoline or any of the excipients listed in section 6 of the package leaflet;
• atrophic (dry) rhinitis;
• angle-closure glaucoma;
• undergone transsphenoidal hypophysectomy;
• a history of surgical interventions on the dura mater;
• inflammation of the skin and mucous membranes in the area of the nasal vestibule.

Pregnancy and breastfeeding
If you are pregnant, breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning to become pregnant, consult your doctor or pharmacist before using this product. The safety of the product in pregnant women and during lactation has not been established; therefore, if you are pregnant or breastfeeding, the product should only be used on the recommendation of a doctor.

Warnings and Precautions
Before using Afrin®, consult your healthcare provider or pharmacist.
Inform your healthcare provider or pharmacist if you have:

• elevated intraocular pressure,

• chronic heart failure,

• acute cardiovascular diseases or acute left ventricular failure (manifesting as shortness of breath, rapid fatigue, etc.),

• arterial hypertension (high blood pressure),

• angina pectoris (discomfort or squeezing pain in the chest),

• arrhythmia (disruption of heart rhythm),

• chronic kidney failure,

• prostate hyperplasia with clinical symptoms (urinary retention),

• severe atherosclerosis,

• hyperthyroidism (increased levels of thyroid hormones),

• diabetes mellitus,

• pheochromocytoma (hormone-active tumor),

• tachycardia (increased heart rate),

• porphyria (disorder of pigment metabolism),

• the need for monoamine oxidase inhibitors (MAO) (including within the previous 2 weeks and for 2 weeks after discontinuation) and tricyclic antidepressants, as well as other medications that increase blood pressure and bromocriptine;

• if you are pregnant or breastfeeding (more detailed information is provided in the "Pregnancy and Breastfeeding" section).
Avoid contact of the product with the eyes.
Children and Adolescents
Afrin® is not intended for use in children under 12 years of age.
Caution should be exercised in the presence of arterial hypertension (high blood pressure) or signs of reduced placental blood flow (circulatory disorders in the placenta, identified by ultrasound or other means). Frequent or prolonged use of the product in large doses may lead to reduced placental blood flow.
Driving and Operating Machinery
Afrin® when used correctly and at recommended doses does not affect the ability to drive vehicles or operate machinery; however, if side effects such as dizziness occur, refrain from such activities.
Afrin® contains benzalkonium chloride
Benzalkonium chloride, included in the product, may cause local skin reactions.

Show original (Russian)

Не применяйте препарат Африн®:
• если у Вас аллергия на оксиметазолин или на любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас атрофический (сухой) ринит;
• если у Вас закрытоугольная глаукома;
• если Вам проводили транссфеноидальную гипофизэктомию;
• если у Вас были хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
• если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому, если Вы беременны или кормите грудью, препарат можно принимать только по рекомендации врача.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Африн® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас есть:

• повышенное внутриглазное давление,

• хроническая сердечная недостаточность,

• острые сердечно-сосудистые заболевания или острая левожелудочковая недостаточность (проявляющаяся в виде одышки, быстрой утомляемости и т. д.),

• артериальная гипертензия (повышение артериального давления),

• стенокардия (чувство дискомфорта или сжимающая боль в грудной клетке),

• аритмия (нарушение сердечных сокращений),

• хроническая почечная недостаточность,

• гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи),

• выраженный атеросклероз,

• гипертиреоз (повышение уровня гормонов щитовидной железы),

• сахарный диабет,

• феохромоцитома (гормонально-активная опухоль),

• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),

• порфирия (нарушение пигментного обмена),

• необходимость приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (в т. ч. в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены) и трициклических антидепрессантов, а также других препаратов, повышающих артериальное давление и бромокриптина;

• если Вы беременны или кормите грудью (более подробная информация описана в подразделе «Беременность и грудное вскармливание»).
Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Дети и подростки
Препарат Африн® не предназначен для применения у детей младше 12 лет.
Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии (повышение артериального давления) или признаков снижения плацентарного кровотока (нарушения кровообращения в плаценте, выявленные при ультразвуковом исследовании или другим способом). Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Африн1* при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако, при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от подобных видов деятельности.
Препарат Африн® содержит бензалкония хлорид
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.

Side effects, overdose & interactions

Possible undesirable reactions
Like all medications, Afrin® may cause undesirable reactions, but not everyone experiences them.
Contact your healthcare provider immediately if you notice any of the following serious undesirable reactions - you may require emergency medical assistance:
• seizures (especially in children),
• hallucinations (especially in children),
• respiratory arrest (in children).
Other undesirable reactions
Inform your healthcare provider if you notice any of the following undesirable reactions:
Uncommon - may occur in no more than 1 in 100 people:
• angioedema (swelling of the lips, eyelids, mucous membranes of the mouth, larynx, etc.),
• itching,
• burning or dryness of the nasal mucous membranes,
• sneezing,
• nasal bleeding.
Rare - may occur in no more than 1 in 1,000 people:
• anxiety,
• irritability,
• sleep disturbances (in children),
• insomnia,
• headache,
• dizziness,
• vision disturbances (upon contact with eyes),
• increased blood pressure,
• palpitations,
• tachycardia (increased heart rate),
• sensation of nasal congestion occurring after the effect of the medication wears off (reactive hyperemia),
• nausea.
Very rare - may occur in no more than 1 in 10,000 people:
• restlessness,
• fatigue,
• drowsiness,
• sedative effect.
Unknown - based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined:
• dryness of the mucous membranes of the mouth and throat,
• increased volume of nasal secretions,
• exanthema (skin rash).
Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions while using Afrin®, consult your healthcare provider. This also applies to undesirable reactions not listed in this leaflet.
You can report the occurrence of undesirable reactions directly through the reporting system of the member states of the Eurasian Economic Union.

If you have used Afrin® more than intended
In case of significant overdose or accidental ingestion, the following may occur: dilation or constriction of the pupils, nausea, vomiting, cyanosis (bluish discoloration of the skin and/or mucous membranes), elevated body temperature, spasms, tachycardia (increased heart rate), arrhythmia (disruption of the frequency, rhythm, and sequence of heart contractions), elevated blood pressure, shortness of breath, cardiac arrest, hallucinations, mental disorders, seizures, pulmonary edema, central nervous system depression (drowsiness, decreased body temperature, bradycardia (decreased heart rate), decreased blood pressure, respiratory arrest, and coma).
In case of accidental ingestion, gastric lavage and activated charcoal are administered.
If you have taken too much Afrin®, seek medical attention immediately or go to the nearest hospital emergency department. If possible, bring the bottle, packaging, and/or leaflet to show the doctor which medication you have used.
If you forgot to use Afrin®
Do not take a double dose to make up for a missed one.
How long to use Afrin®
If you have questions regarding the use of the medication, consult your treating physician or a pharmacy staff member.

Inform your treating physician or pharmacist about any other medications you are taking, have recently taken, or may start taking.
Concurrent use with other vasoconstrictor medications increases the risk of side effects.
When used simultaneously with tricyclic antidepressants, maprotiline, monoamine oxidase inhibitors (including the 14-day period after their discontinuation), an increase in blood pressure may occur.
Oxymetazoline slows the absorption of local anesthetics and prolongs their effect.

Show original (Russian)

Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Африн® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
• судороги (особенно у детей),
• галлюцинации (особенно у детей),
• остановка дыхания (у детей).
Другие нежелательные реакции
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• отек Квинке (отечность губ, век, слизистой рта, гортани и др.),
• зуд,
• жжение или сухость слизистых оболочек полости носа,
• чихание,
• носовое кровотечение.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
• тревога,
• раздражительность,
• нарушение сна (у детей),
• бессонница,
• головная боль,
• головокружение,
• нарушение зрения (при попадании в глаза),
• повышение артериального давления,
• ощущение сердцебиения,
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
• чувство заложенности носа, возникающее после того, как пройдет эффект от применения препарата (реактивная гиперемия),
• тошнота.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
• беспокойство,
• усталость,
• сонливость,
• седативный эффект.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:
• сухость слизистых оболочек полости рта и горла,
• увеличение объема секрета, выделяющегося из носа,
• экзантема (кожная сыпь).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата Африн® возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке-вкладыше.
Вы можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Если Вы применили препарат Африн® больше, чем следовало
При значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: расширение или сужение зрачка, тошнота, рвота, цианоз (синюшная окраска кожи и/или слизистых оболочек), повышение температуры тела, спазмы, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия (нарушение частоты, ритмичности и последовательности сокращений сердца), повышение артериального давления, одышка, остановка сердца, галлюцинации, психические расстройства, судороги, отек легких, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений), снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).
При случайном приеме внутрь проводят промывание желудка и назначают активированный уголь.
Если Вы приняли слишком много препарата Африн®, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. По возможности, возьмите с собой флакон, упаковку и/или листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарата Вы применили.
Если Вы забыли применить препарат Африн®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Как долго применять препарат Африн®
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминоксидазы (включая период 14 дней после их отмены) возможно повышение артериального давления.
Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств и удлиняет их действие.

Pharmacology

Afrin®, 0.05%, nasal spray
Active ingredient: oxymetazoline hydrochloride
Before using the product, please read the leaflet thoroughly, as it contains important information for you.

What Afrin® is and what it is used for

Afrin® nasal spray contains the active ingredient oxymetazoline hydrochloride. Oxymetazoline causes vasoconstriction in the mucous membrane of the nose, paranasal sinuses, and Eustachian tube, leading to a reduction in swelling and relief of nasal breathing.

Due to the presence of auxiliary substances (microcrystalline cellulose, sodium carmellose, and povidone K29-32) in the formulation, Afrin® becomes more viscous (turns into a gel) after administration into the nasal passages and adheres to the nasal mucosa more effectively than a regular aqueous solution.

According to clinical studies, the medication begins to take effect within 1 minute and the effect lasts for up to 12 hours.

Alpha-adrenergic stimulant for local application. It has a vasoconstrictive effect. Oxymetazoline causes constriction of the blood vessels in the mucous membranes of the nose, paranasal sinuses, and Eustachian tube, leading to a reduction in their swelling and relief of nasal breathing in cases of allergic and/or infectious-inflammatory rhinitis (runny nose).
Due to the presence of auxiliary substances (microcrystalline cellulose, sodium carmellose, and povidone K29-32) in the formulation, Afrin nasal spray does not run out of the nose or drip down the throat, as after administration into the nasal passages, the spray becomes more viscous and adheres to the nasal mucous membranes more effectively than a standard aqueous solution.
According to clinical studies, the medication begins to take effect within 1 minute and the effect lasts up to 12 hours.

When used as a nasal spray, oxymetazoline is practically undetectable in the blood plasma.

Show original (Russian)

Африн®, 0,05 %, спрей назальный
Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Что из себя представляет препарат Африн® и для чего его применяют

Препарат Африн", спрей назальный, содержит действующее вещество оксиметазолина гидрохлорид. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов в слизистой оболочке носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к уменьшению их отека и облегчению носового дыхания.

За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (целлюлозы микрокристаллической, и кармеллозы натрия, и повидона-К29-32) препарат Африн® после введения в носовые ходы становится более вязким (превращается в гель) и удерживается на слизистой оболочке носа более эффективно, чем обычный водный раствор.

По данным клинических исследований лекарственный препарат начинает действовать в течение 1 минуты и действие продолжается до 12 часов.

Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке).
За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия и повидона-К29-32) Африн спрей назальный не вытекает из носа и не стекает в горло, так как после введения в носовые ходы спрей становится более вязким и удерживается на слизистых оболочках
носа более эффективно, чем стандартный водный раствор.
По данным клинических исследований лекарственный препарат начинает действовать в
течение 1 минуты и действие продолжается до 12 часов.

При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.

Properties

Manufacturer: Delpharm Montreal Inc
Made in: Canada
Active ingredient: Oxymetazoline
Drug group: Drugs for the treatment of nasal diseases
decongestants and other local agents
sympathomimetics
Dosage form: nasal spray
Strength: 0.05%
Shipping weight: 89 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 95862