film-coated tablets

Albendazole

Albendazole-Alium 400 mg 3 pcs film-coated tablets

Name: Albendazole-Alium 400 mg 3 pcs film-coated tablets - RuPills
SKU: 95394
Price: 21.40 USD
Availability: InStock

SKU 95394

$21.40

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Albendazole

All packagings

Albendazole-Alium 400 mg 1 pc. film-coated tablets

2 options · from $10.40

Cheapest option
Albendazole-Alium 400 mg 1 pc. film-coated tablets
Price
$10.40
Selected · use button above
Albendazole-Alium 400 mg 3 pcs film-coated tablets
Price
$21.40

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- Nematodoses:
- Ascariasis, causative agent - round helminth Ascaris lumbricoides;
- Trichocephalosis (whipworm), causative agent - round helminth Trichocephalus trichiurus;
- Enterobiasis (pinworms), causative agent - round helminth Enterobius vermicularis;
- Ancylostomiasis (hookworms), causative agents - Ancylostoma duodenale and Necator americanus;
- Trichinosis, causative agent - Trichinella spiralis;
- Toxocariasis, causative agent - Toxocara canis;
- Giardiasis, causative agent - Giardia intestinalis;
- Strongyloidiasis (intestinal threadworm), causative agent - round helminth Strongyloides stercoralis, as well as mixed infections;
- Tissue cestodoses:
- Neurocysticercosis, causative agent - Cysticercus cellulosus, larval stage of the pork tapeworm;
- Hydatid echinococcosis of the liver, lungs, and peritoneum, caused by the larval form of the dog tapeworm (Echinococcus granulosus),
- the drug is also used as an adjunct in the surgical treatment of alveolar echinococcosis, causative agent - Echinococcus multilocularis.

Show original (Russian)

-нематодозы:
-аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
-трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
-энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis;
-анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
-трихинеллез, возбудитель - Trichinella spiralis;
-токсокароз, возбудитель - Toxocara canis;
-лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis;
-строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии;
-тканевые цестодозы:
-нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня;
гидатидозный эхинококкоз печени, легких брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus),
также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus multilocularis.

How to use

The medication is taken orally, during or after meals. No special preparation or diet is required.
The dosage of the medication is determined individually, depending on the type of infestation and the patient's body weight. The maximum daily dose is 800 mg.
In children, high doses of albendazole should be avoided for prolonged periods whenever possible.
For nematodiasis (including ascariasis, trichocephalosis, hookworm infection), albendazole is prescribed to patients weighing 60 kg and above at a dose of 400 mg once daily; for patients weighing less than 60 kg - at a dose of 15 mg/kg body weight once or in 2 doses.
For enterobiasis, adults and children over 3 years old take the medication at a dose of 400 mg once. After 14 days, the treatment course should be repeated at the same dose and regimen.
For strongyloidiasis and ankylostomiasis, adults and children over 3 years old take the medication at a dose of 400 mg once daily for 3 days. A repeat treatment cycle at the same doses is recommended after one week.
For trichinosis, the medication is taken at a dose of 400 mg twice daily for 10-14 days.
In cases of severe infestation and organ damage (myocarditis, pneumonitis, meningoencephalitis), glucocorticosteroids and symptomatic agents are also prescribed.
For toxocariasis, adults and children over 14 years old and weighing more than 60 kg take the medication at a dose of 400 mg twice daily for 10 days; for those weighing less than 60 kg - 200 mg.
Repeated treatment courses are required with an interval of 2 weeks/month. During treatment, peripheral blood control (once every 5-7 days) and aminotransferases should be monitored at the same intervals.
For neurocysticercosis and hydatid echinococcosis, patients weighing 60 kg and above take 400 mg twice daily; those weighing less than 60 kg - at a dose of 15 mg/kg body weight per day in two doses; the maximum daily dose is 800 mg. The treatment course for neurocysticercosis is 28-30 days (glucocorticosteroids are taken 2 days before and during the first week of treatment), for echinococcosis - 3 cycles of 28 days with a 14-day break between cycles.
For giardiasis: 400 mg once daily for 3 days. For children weighing less than 10 kg - 200 mg once daily for 5 days.
For mixed infestations, the medication is taken at a dose of 400 mg twice daily for 3 days.
If necessary, the treatment course can be repeated after 1 month.
Before using the medication, a clinical blood test and biochemical blood analysis are required. Treatment is conducted with normal laboratory parameters. During treatment, blood and aminotransferase tests are conducted every 5-7 days.
If leukocyte levels drop below 3.0 x 10^9 and aminotransferase activity increases twofold, treatment should be suspended until normalization of parameters.
Therapy with the medication can be resumed once laboratory parameters return to the levels they were at before the start of therapy; however, regular laboratory tests should be conducted during therapy. The use of hepatoprotectors during treatment and in cases of toxic manifestations is minimally effective, and discontinuation of the medication is necessary.
Treatment of alveolar echinococcosis with albendazole is an adjunctive measure.
The doses and administration regimen are the same as for hydatid echinococcosis. The duration and course of treatment are determined by the patient's condition and tolerance of the medication.

Show original (Russian)

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела пациента. Максимальная суточная доза - 800 мг.
У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе) албендазол назначают пациентам с массой тела 60 кг и более по 400 мг в сутки однократно; пациентам с массой тела менее 60 кг - по 15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.
При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают в дозе 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней.
При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг - 200 мг.
Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг - из расчета 15 мг/кг массы тела в день в два приема; максимальная суточная доза - 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают гдюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.
При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг - 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109 и 2-кратном повышении активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.
Терапию препаратом можно возобновить после того, как лабораторные показатели вернутся к уровню, который был до начала проведения терапии, тем не менее во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.
Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяются состоянием пациента и переносимостью препарата.

Composition

1 film-coated tablet contains:
active ingredient: albendazole - 400 mg;
excipients: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose type 101, sodium carboxymethyl starch (sodium starch glycolate), corn starch, povidone K30, sodium lauryl sulfate, colloidal silicon dioxide (aerosil), sodium croscarmellose, magnesium stearate;
excipients for the coating: hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), macrogol 6000 (polyethylene glycol 6000), titanium dioxide.

Tablets coated with a film, white or almost white in color, biconvex, elongated shape with rounded ends, with a score line on one side of the tablet. The core is white or almost white in color when cut in cross-section.

Show original (Russian)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: албендазол - 400 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), крахмал кукурузный, повидон К30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне таблетки. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to albendazole, other components of the drug, other benzimidazole derivatives;

• lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption;

• retinal pathology;

• age under 3 years (for this dosage form);

• pregnancy, breastfeeding period.
With caution
Albendazole-Alium should be used with caution in cases of liver function impairment (liver function should be regularly monitored before and during treatment), bone marrow suppression, liver cirrhosis.

Use during pregnancy and breastfeeding
Albendazole-Alium is contraindicated for use during pregnancy and breastfeeding.

Monitoring of blood cell composition is recommended; therapy with the drug should be suspended in the event of leukopenia.
In women of childbearing age, a pregnancy test should be conducted before starting treatment. Reliable contraception is necessary during therapy and for 1 month after its completion.
It should be noted that before prescribing Albendazole-Alium, as with any other anthelmintic drug, thorough cleaning of the premises should be performed, children's toys should be washed, and a shower should be taken before and after sleep, along with changing underwear. It is advisable to iron bed linen with a hot iron during the treatment days and for several days after taking the drug.
In neurocysticercosis with eye involvement, a retinal examination is necessary before starting treatment due to the risk of exacerbating its pathology. Concurrent use of albendazole and theophylline may increase the risk of toxic effects of theophylline (nausea, vomiting, increased heart rate, convulsions). Although single doses of albendazole do not inhibit the metabolism of theophylline, albendazole does induce cytochrome P4501A in hepatocytes. Therefore, it is recommended to monitor plasma concentrations of theophylline during albendazole treatment.
Patients should avoid consuming grapefruit products while taking albendazole, as this may increase plasma concentrations of albendazole, raising the risk of adverse side effects.
Simultaneous treatment of all family members is recommended.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
It is necessary to avoid driving vehicles and engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions, as the drug may cause dizziness and other side effects that could affect these abilities.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата, другим производным бензимидазола;

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• патология сетчатки глаза;

• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

• беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат Албендазол-Алиум с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Албендазол-Алиум противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.
Следует помнить, что перед назначением препарата Албендазол-Алиум, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии. Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.
Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Side effects, overdose & interactions

Immune system disorders
Frequency unknown: allergic reactions (angioedema, immediate-type hypersensitivity reactions).

Blood and lymphatic system disorders
Frequency unknown: bone marrow suppression (leukopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, pancytopenia, aplastic anemia, suppression of bone marrow activity, neutropenia).

Nervous system disorders
Frequency unknown: headache and dizziness, meningeal symptoms, increased intracranial pressure.

Cardiovascular system disorders
Frequency unknown: increased blood pressure.

Gastrointestinal system disorders
Frequency unknown: liver dysfunction with altered liver function tests (mild or moderate elevation of "liver" transaminase activity), hepatitis, acute liver failure, epigastric pain, anorexia, constipation, diarrhea and dry mouth, nausea, vomiting.

Skin and subcutaneous tissue disorders
Frequency unknown: itching, skin rash, multiforme erythema, Stevens-Johnson syndrome.

Kidney and urinary tract disorders
Frequency unknown: changes in kidney function parameters (acute kidney failure).

General disorders and administration site conditions
Frequency unknown: hyperthermia, alopecia.

Symptoms: exacerbation of dose-dependent side effects.
Treatment: gastric lavage, administration of activated charcoal, symptomatic therapy.

Concurrent use of albendazole with praziquantel, dexamethasone, and cimetidine may increase the concentration of albendazole sulfoxide in the blood.
Concurrent use with carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, and common ginseng may lead to a decrease in the concentration of albendazole in the intestine.
Patients should avoid consuming products containing grapefruit and its derivatives during albendazole treatment, as this may lead to an increase in albendazole concentration, which raises the risk of adverse side effects.
Concurrent use of albendazole and theophylline may increase the risk of theophylline toxicity (nausea, vomiting, rapid heartbeat, seizures). Therefore, it is recommended to monitor plasma theophylline concentrations during albendazole treatment.

Show original (Russian)

Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции (ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа).
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).
Со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна: повышение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса -Джонсона.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: гипертермия, алопеция.

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.
Пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут и его производные во время приема албендазола, так как это может привести к возрастанию концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.
Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.

Pharmacology

Albendazole belongs to the group of carbamate benzimidazoles. The mechanism of action of albendazole is its ability to disrupt the activity of the microtubular system of helminth intestinal cells, causing damage to the tubulin protein. The consequence of this is biochemical disturbances in the cell: inhibition of glucose transport and fumarate reductase, which underlies the suppression of cell division at the metaphase stage and is associated with the inhibition of egg-laying and development of helminth larvae.
Albendazole blocks the movement of secretory granules and other organelles in the muscle cells of roundworms, leading to their death.
Albendazole is effective against most intestinal nematodes, as well as larval (larval forms) cestodes, and Giardia. As an antiparasitic agent, albendazole has a sufficiently broad spectrum of action.

Absorption. After oral administration, the drug is poorly absorbed in the gastrointestinal tract and is not detected in plasma in its unchanged form. The bioavailability after oral administration is low. The intake of fatty food increases absorption and maximum concentration by 5 times.

Metabolism. Albendazole is rapidly converted in the liver to the primary metabolite - albendazole sulfoxide, which also has antihelminthic activity.

Distribution. The maximum concentration of albendazole sulfoxide in plasma is reached 2-5 hours after administration. 70% of the metabolite is bound to plasma proteins and is fully distributed throughout the body: it is found in urine, bile, liver, in the wall and fluid of helminth cysts, and cerebrospinal fluid.

Excretion. Albendazole sulfoxide is converted in the liver to albendazole sulfone (secondary metabolite) and other oxidized products. The half-life of albendazole sulfoxide is 8-12 hours. It is excreted in urine as various metabolites. The excretion of albendazole and albendazole sulfoxide through the kidneys is minimal. In patients with impaired kidney function, clearance does not change.

In patients with liver damage, bioavailability increases, the maximum concentration of albendazole sulfoxide in plasma doubles, and the half-life is prolonged.

Albendazole induces cytochrome CYP1A2 in human liver cells; it accelerates the metabolism of many drugs.

Show original (Russian)

Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке: угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктазы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.
Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Всасывание. После приема внутрь препарат плохо адсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.
У пациентов с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1А2 в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Properties

Manufacturer: Alium JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Albendazole
Drug group: Anthelmintic agents
agents for the treatment of nematodoses
benzimidazole derivatives
Dosage form: film-coated tablets
Strength: 400 mg
Shipping weight: 11 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 95394