Skip to content
RuPills
Amavucin 1000 mg + 200 mg 1 pc. vial powder for solution for intravenous administration powder for intravenous solution preparation

Amoxicillin

Amavucin 1000 mg + 200 mg 1 pc. vial powder for solution for intravenous administration

powder for intravenous solution preparation

SKU 110118

$0.99
Out of stock
Notify when back

Sign in to be notified when this returns

Sign in via Telegram or email — we'll ping you the moment this exact item is back in stock.

One email per restock event.

Tracked shipping to  United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Amoxicillin

22

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The combination of amoxicillin with clavulanic acid is indicated for the treatment of bacterial infections in the following locations, caused by microorganisms sensitive to the combination of amoxicillin with clavulanic acid:

• infections of the upper respiratory tract (including ENT infections), such as recurrent tonsillitis, sinusitis, otitis media, usually caused by Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* and Streptococcus pyogenes;

• infections of the lower respiratory tract, such as exacerbation of chronic bronchitis, lobar pneumonia, and bronchopneumonia, usually caused by Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*;

• urinary tract infections, such as cystitis, urethritis, pyelonephritis, infections of the female genital organs, usually caused by species of the Enterobacteriaceae family* (primarily Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus, and species of the Enterococcus genus, as well as gonorrhea caused by Neisseria gonorrhoeae*;

• skin and soft tissue infections (including bites from humans and animals), usually caused by Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes, and species of the Bacteroides* genus;

• bone and joint infections, such as osteomyelitis, usually caused by Staphylococcus aureus*, with the possibility of prolonged therapy if necessary;

• other mixed infections (e.g., septic abortion, postpartum sepsis, intra-abdominal sepsis, sepsis, peritonitis, postoperative infections) as part of step-down therapy;

• The Amavucin preparation at a dosage of 1000 mg + 200 mg is also indicated for the prevention of postoperative infections during surgical interventions on the gastrointestinal tract, pelvic organs, head and neck, heart, kidneys, biliary tract, as well as during the implantation of artificial joints.

• Some representatives of the specified microorganisms produce beta-lactamase, making them resistant to amoxicillin (see also the section "Pharmacological Properties"). Infections caused by microorganisms sensitive to amoxicillin can be treated with Amavucin, as amoxicillin is one of its active ingredients. The Amavucin preparation is also indicated for the treatment of mixed infections caused by microorganisms sensitive to amoxicillin, as well as microorganisms producing beta-lactamases that are sensitive to the combination of amoxicillin with clavulanic acid. The sensitivity of bacteria to the combination of amoxicillin with clavulanic acid varies by region and over time. Where possible, local sensitivity data should be taken into account. If necessary, microbiological samples should be collected and analyzed for bacteriological sensitivity.

Show original (Russian)

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes;

• инфекции нижних дыхательных путей, например, обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*;

• инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae* (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*;

• инфекции кожи и мягких тканей (включая укусы человека и животных), обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*;

• инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*, при необходимости возможно проведение длительной терапии;

• другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис, сепсис, перитонит, послеоперационные инфекции) в рамках ступенчатой терапии;

• препарат Амавуцин в дозировке 1000 мг + 200 мг также показан для профилактики послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.

• Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»).
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Амавуцин, поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ. Препарат Амавуцин также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

How to use

Intravenous use.
The dosing regimen is established individually based on the patient's age, body weight, kidney function, and the severity of the infection.
Treatment should not exceed 14 days without reassessment of the clinical situation.
The drug is not intended for intramuscular administration (due to instability at concentrations suitable for intramuscular injection).
Doses are provided based on the content of active substances: amoxicillin and clavulanic acid.
Adults and children over 12 years or weighing 40 kg and more:
For mild to moderate infections: dose 1000 mg + 200 mg every 8 hours.
For severe infections: dose 1000 mg + 200 mg every 4-6 hours.
Surgical prophylaxis:
Procedures lasting less than 1 hour: dose 1000 mg + 200 mg during induction anesthesia.
Procedures lasting more than 1 hour: dose 1000 mg + 200 mg during induction anesthesia and then up to 4 doses of 1000 mg + 200 mg within 24 hours.
Special patient groups:
Children:
For children weighing less than 40 kg, the dose is calculated based on body weight. In children under 3 months, the drug should be administered only by slow infusion over 30-40 minutes.
Under 3 months with a body weight of less than 4 kg:
25 mg of amoxicillin and 5 mg of clavulanic acid per kg of body weight every 12 hours.
Under 3 months with a body weight of more than 4 kg:
25 mg of amoxicillin and 5 mg of clavulanic acid per kg of body weight every 8 hours.
From 3 months to 12 years with a body weight of less than 40 kg:
25 mg of amoxicillin and 5 mg of clavulanic acid per kg of body weight every 6-8 hours depending on the severity of the infection.
Elderly patients:
No dose adjustment is required. Dosing as for adult patients.
Patients with impaired kidney function:
Dose adjustment is based on the maximum recommended dose of amoxicillin and is conducted considering creatinine clearance values.
Adults:
Creatinine clearance | Dosing regimen
>30 ml/min | Dose adjustment not required
10-30 ml/min | Initial dose 1000 mg + 200 mg, then 500 mg + 100 mg twice daily
30 ml/min | Dose adjustment not required
10-30 ml/min | 25 mg + 5 mg per kg twice daily

Show original (Russian)

Внутривенно.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Препарат не предназначен для внутримышечного введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить внутримышечно).
Дозы приведены в расчете на содержание действующих веществ: амоксициллина и клавулановой кислоты.
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более
При инфекциях легкой и средней степени тяжести: доза 1000 мг + 200 мг каждые 8 часов.
При тяжелых инфекциях: доза 1000 мг + 200 мг каждые 4-6 часов.
Профилактика в хирургии
Вмешательства, длящиеся менее 1 ч: доза 1000 мг + 200 мг во время вводного наркоза.
Вмешательства, длящиеся более 1 ч: доза 1000 мг + 200 мг во время вводного наркоза и далее до 4-х доз 1000 мг + 200 мг в течение 24 часов.
Особые группы пациентов
Дети
Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела. У детей младше 3 месяцев препарат следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут.
Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг
25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 12 часов.
Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг
25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 8 часов.
От 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг
25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 6-8 часов в зависимости от тяжести инфекции.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции режима дозирования. Дозирование как у взрослых пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.
Взрослые
Клиренс креатинина Режим дозирования препарата
>30 мл/мин Коррекция режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин Начальная доза 1000 мг + 200 мг и далее
500 мг + 100 мг 2 раза в сутки
30 мл/мин Коррекция режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин 25 мг + 5 мг на 1 кг 2 раза в сутки

Composition

1 bottle contains:
active ingredients: amoxicillin 1000.0 mg as amoxicillin sodium 1060.0 mg; clavulanic acid 200.0 mg as potassium clavulanate 238.2 mg.

Show original (Russian)

1 флакон содержит:
действующие вещества: амоксициллин 1000,0 мг в виде амоксициллина натрия 1060,0 мг; клавулановая кислота 200,0 мг в виде калия клавуланата 238,2 мг.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to amoxicillin, clavulanic acid, other components of the drug; history of hypersensitivity to beta-lactam antibiotics (e.g., penicillins, cephalosporins);

• severe immediate hypersensitivity reactions (e.g., anaphylaxis) to other beta-lactam antibiotics (e.g., cephalosporins, carbapenems, monobactams) in history;

• previous episodes of jaundice or liver dysfunction associated with the use of the amoxicillin and clavulanic acid combination in history.

With caution
Liver dysfunction, kidney dysfunction (creatinine clearance (CC) less than 30 ml/min).

Use during pregnancy and breastfeeding
In reproductive function studies in animals, oral and parenteral administration of the amoxicillin and clavulanic acid combination did not cause teratogenic effects. In a single study of women with premature rupture of membranes, it was found that prophylactic therapy with the amoxicillin and clavulanic acid combination may be associated with an increased risk of developing necrotizing enterocolitis in newborns. The drug is not recommended during pregnancy, except in cases where the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus.
The drug can be used during breastfeeding. Except for the possibility of developing sensitization, diarrhea, or oral mucosal candidiasis related to the passage of trace amounts of active substances into breast milk, no other adverse effects in breastfed infants have been observed. If adverse effects occur in breastfed infants, breastfeeding should be discontinued.

Before starting treatment with Amavucin, it is necessary to collect a detailed medical history regarding previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins, other beta-lactam drugs, or other substances that may cause allergic reactions in the patient. Serious and, in some cases, fatal hypersensitivity reactions (including anaphylactoid reactions and severe skin adverse reactions) to penicillins have been reported. The risk of such reactions is highest in patients with a history of hypersensitivity reactions to penicillins and in individuals with atopy.

In the event of an allergic reaction, treatment with the drug should be discontinued, and appropriate alternative therapy should be initiated. In cases of severe hypersensitivity reactions, epinephrine should be administered immediately. Oxygen therapy, intravenous glucocorticoids, and airway management, including intubation, may also be required.

If it is proven that the infection is caused by microorganisms sensitive to amoxicillin, consideration should be given to replacing the combination of amoxicillin with clavulanic acid with amoxicillin alone, in accordance with official recommendations. The combination of amoxicillin with clavulanic acid is not suitable for use in cases where there is a high risk that the suspected pathogenic microorganisms are resistant to beta-lactam drugs that are not inhibited by clavulanic acid. The combination of amoxicillin with clavulanic acid should not be used for the treatment of infections caused by penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae.

In cases of suspected infectious mononucleosis, Amavucin should not be used, as amoxicillin may cause a morbilliform skin rash in patients with this condition, complicating the diagnosis.

The occurrence of generalized erythema with fever, accompanied by pustules, at the beginning of treatment may be a symptom of acute generalized exanthematous pustulosis. This reaction requires discontinuation of Amavucin and is a contraindication for its future use in any situation.

Concurrent use of allopurinol during amoxicillin therapy may increase the likelihood of skin allergic reactions.

Seizures may occur in patients with impaired kidney function or in patients receiving high doses of the drug (see "Side Effects" section).

Prolonged treatment with the drug may lead to excessive growth of insensitive microorganisms.

During prolonged therapy with the drug, it is recommended to periodically assess kidney, liver, and hematopoietic function.

Cases of pseudomembranous colitis have been reported with the use of antibacterial drugs, the severity of which can range from mild to life-threatening. Therefore, it is important to consider the possibility of developing pseudomembranous colitis in patients with diarrhea during or after the use of antibacterial drugs. If diarrhea is prolonged and severe, or if the patient experiences abdominal cramps, treatment should be discontinued, and the patient should be examined. If pseudomembranous colitis develops, appropriate treatment should be initiated. The use of drugs that inhibit intestinal peristalsis is contraindicated.

In patients receiving the combination of amoxicillin with clavulanic acid along with indirect (oral) anticoagulants, rare cases of increased prothrombin time (elevated INR) have been reported. When co-administering indirect (oral) anticoagulants with the combination of amoxicillin and clavulanic acid, monitoring of relevant parameters is necessary. Dose adjustment of oral anticoagulants may be required to maintain the desired effect.

In patients with impaired kidney function, the dose of the drug should be reduced according to the degree of impairment (see "Dosage and Administration" section - Use in Renal Impairment).

In patients with reduced diuresis, crystalluria may very rarely occur, primarily during parenteral therapy. When administering high doses of amoxicillin, it is recommended to take adequate amounts of fluid and maintain adequate diuresis to reduce the likelihood of amoxicillin crystal formation. In patients with a catheterized bladder, regular checks of catheter patency are necessary, as amoxicillin tends to settle in bladder catheters, especially when high doses are administered intravenously.

High levels of amoxicillin in urine may lead to false-positive results in urine glucose tests (e.g., Benedict's test, Fehling's test). In this case, it is recommended to use the glucose oxidase method for determining urine glucose concentration.

The drug should be used with caution in patients with liver dysfunction.

Clavulanic acid may cause nonspecific binding of immunoglobulin G and albumin to erythrocyte membranes, leading to false-positive results in the Coombs test.

Positive results have been reported in tests using the Platelia Aspergillus ELISA diagnostic kit (Bio-Rad Laboratories) in patients receiving the combination of amoxicillin with clavulanic acid, in whom no Aspergillus infection was subsequently found. Cross-reactivity with polysaccharides and polyfurans not characteristic of the Aspergillus genus has been reported in tests using the Platelia Aspergillus ELISA diagnostic kit (Bio-Rad Laboratories). Therefore, positive test results in patients receiving the combination of amoxicillin with clavulanic acid should be interpreted with caution and confirmed by other diagnostic methods.

If parenteral administration of high doses of Amavucin is necessary, patients on a low-sodium diet should be aware of the sodium ion content in the drug. Each 500 mg + 100 mg vial contains 31.4 mg (1.3 mmol) of sodium; each 1000 mg + 200 mg vial contains 62.9 mg (2.7 mmol) of sodium.

Substance abuse and drug dependence: no drug dependence, tolerance, or euphoric reactions related to the use of the combination of amoxicillin with clavulanic acid have been observed.

Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery: Studies on the effect of the combination of amoxicillin with clavulanic acid on the ability to drive vehicles and operate machinery have not been conducted. Since Amavucin may cause dizziness, patients should be warned about precautions when driving vehicles or operating moving machinery.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата; бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллинам, цефалоспоринам) в анамнезе;

• тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы) в анамнезе;

• предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.

С осторожностью
Нарушение функции печени, нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Препарат не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо его прекратить.

Перед началом лечения препаратом Амавуцин необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины, другие бета-лактамные препараты или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Сообщалось о развитии серьезных и в некоторых случаях летальных реакций гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины и у лиц с атопией.
В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях повышенной чувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В случае если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность замены комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой на амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями. Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой не подходит для применения в случаях, когда высок риск того, что предполагаемые патогенные микроорганизмы обладают резистентностью к бета-лактамным препаратам, которая не обусловлена бета-лактамазами, восприимчивыми к ингибированию клавулановой кислотой. Комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой не следует применять для терапии инфекций, вызванных резистентным к пенициллину Streptococcus pneumoniae.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Амавуцин не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Данная реакция требует прекращения лечения препаратом Амавуцин и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.
Одновременное применение аллопуринола во время терапии амоксициллином может повышать вероятность возникновения кожных аллергических реакций.
Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата (см. раздел «Побочное действие»).
Длительное лечение препаратом может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при применении антибактериальных препаратов, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибактериальных препаратов. Если диарея длительная и имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован. В случае развития псевдомембранозного колита необходимо начать соответствующее лечение. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата следует снижать соответственно степени нарушения (см. Раздел «Способ применения и дозы» - Применение при нарушении функции почек).
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При введении высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера, поскольку согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря преимущественно при внутривенном введении высоких доз.
Высокое содержание амоксициллина в моче может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени.
Клавулановая кислота может вызывать неспецифическое связывание иммуноглобулинов класса G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Сообщалось о положительных результатах исследования с использованием диагностического набора Плателия Aspergillus ИФА (Bio-Rad Laboratories) у пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой, у которых впоследствии не было обнаружено инфекции, вызванной Aspergillus. Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами и полифуранами, не характерными для рода Aspergillus, при проведении исследования с использованием диагностического набора Плателия Aspergillus ИФА (Bio-Rad Laboratories). Поэтому положительные результаты теста у пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
При необходимости парентерального введения высоких доз препарата Амавуцин пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие иона натрия в препарате. Каждый флакон 500 мг + 100 мг содержит 31,4 мг (1,3 ммоль) натрия; каждый флакон 1000 мг + 200 мг содержит 62,9 мг (2,7 ммоль) натрия.
Злоупотребление и лекарственная зависимость: не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с применением комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований о влиянии комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Поскольку препарат Амавуцин может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортными средствами или работе с движущимися механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Adverse reactions listed below are categorized according to anatomical-physiological classification and frequency of occurrence. The frequency of occurrence is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 and

Symptoms: gastrointestinal symptoms and disturbances in water-electrolyte balance may occur. Amoxicillin crystalluria has been reported, which in some cases led to the development of renal failure. Seizures may occur in patients with impaired kidney function, as well as in those receiving high doses of the drug.
After intravenous administration of large doses of amoxicillin, it may precipitate in urinary catheters. Therefore, regular checks of urinary catheter patency should be performed.
Treatment: in case of gastrointestinal symptoms, symptomatic therapy should be applied, with particular attention to normalizing water-electrolyte balance. Amoxicillin and clavulanic acid can be removed from the bloodstream by hemodialysis.

The simultaneous use of Amavucin and probenecid is not recommended. Probenecid reduces the calcium secretion of amoxicillin, and therefore the concurrent use of Amavucin and probenecid may lead to increased concentration and persistence of amoxicillin in the blood, but not of clavulanic acid.
The simultaneous use of allopurinol and amoxicillin may increase the risk of skin allergic reactions. Currently, there is no data in the literature on the simultaneous use of the combination of amoxicillin with clavulanic acid and allopurinol.
Penicillins can slow the excretion of methotrexate from the body by inhibiting its renal tubular secretion, so the simultaneous use of Amavucin and methotrexate may increase the toxicity of methotrexate.
Like other antibacterial agents, Amavucin may affect the intestinal microflora, leading to reduced absorption of estrogens from the gastrointestinal tract and decreased effectiveness of combined oral contraceptives.
Rare cases of increased international normalized ratio (INR) in patients have been described in the literature when acenocoumarol or warfarin is used concurrently with amoxicillin. If the simultaneous use of oral anticoagulants and Amavucin is necessary, prothrombin time or INR should be carefully monitored at the beginning of treatment and upon discontinuation of Amavucin. Dose adjustment of oral anticoagulants may be required.
In patients taking mycophenolate mofetil, a decrease in the concentration of the active metabolite - mycophenolic acid, by approximately 50% before the next dose of the drug was observed after the initiation of the combination of amoxicillin with clavulanic acid. Dose adjustment of mycop

Show original (Russian)

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и ˂1/10); нечасто (≥1/1000 и ˂1/100); редко (≥1/10000 и ˂1/1000); очень редко (≥1/10000, частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Инфекционные и паразитарные заболевания
часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
частота неизвестна: избыточный рост нечувствительных микроорганизмов.
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы
редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения.
очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
редко: многоформная эритема.
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS синдром).
При развитии любых кожных аллергических реакций следует прекратить применение препарата.
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головокружение, головная боль.
очень редко: асептический менингит, судороги (судороги могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: диарея.
нечасто: тошнота, рвота, диспепсические расстройства.
очень редко: антибиотик-ассоциированный колит (в том числе псевдомембранозный и геморрагический, см. раздел «Особые указания»), реже встречается при парентеральном введении препарата.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто: умеренное повышение аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (АСТ и/или AЛT). Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.
Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха (данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию другими антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами), повышение активности щелочной фосфатазы и/или концентрации билирубина.
Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях поступали сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, одновременно получающие потенциально гепатотоксичные препараты.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Нарушения со стороны сосудов
редко: тромбофлебит в области инъекций.

Симптомы: могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности. Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
После внутривенного введения больших доз амоксициллина он может выпадать в осадок в мочевых катетерах. Поэтому должна осуществляться регулярная проверка проходимости мочевых катетеров.
Лечение: при возникновении симптомов со стороны ЖКТ применяют симптоматическую терапию, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Одновременное применение препарата Амавуцин и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает кальциевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Амавуцин и пробенецида может приводить к повышению концентрации и персистенции в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.
Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрекса за счет ингибирования его почечной канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Амавуцин и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.
Как и другие антибактериальные препараты, препарат Амавуцин может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
В литературе описаны редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения пероральных антикоагулянтов и препарата Амавуцин, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО в начале применения и при отмене препарата Амавуцин. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
У пациентов, принимающих микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Коррекция дозы микофенолата мофетила обычно не требуется при отсутствии клинических признаков дисфункции трансплантата. Тем не менее, тщательный клинический мониторинг следует проводить во время одновременной терапии с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой и вскоре после лечения препаратом Амавуцин.
Клавулановая кислота может приводить к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с клеточной мембраной эритроцитов, что может приводить к ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
Фармацевтическая несовместимость
Препарат Амавуцин не следует смешивать с препаратами крови, другими белок-содержащими жидкостями, такими как белковые гидролизаты, или с внутривенными липидными эмульсиями.
При одновременном применении с аминогликозидами антибиотики не следует смешивать в одном шприце или в одном флаконе для внутривенных жидкостей, поскольку в таких условиях аминогикозиды теряют активность.
Раствор препарата Амавуцин нельзя смешивать с растворами, содержащими декстрозу, декстран или натрия гидрокарбонат.

Pharmacology

Amoxicillin is a semi-synthetic antibiotic with a broad spectrum of activity, effective against many gram-positive and gram-negative microorganisms. However, amoxicillin is susceptible to degradation by beta-lactamases, and therefore its spectrum of activity does not extend to microorganisms that produce these enzymes.
Clavulanic acid is a beta-lactamase inhibitor, structurally related to penicillins, capable of inactivating a wide range of beta-lactamases found in microorganisms resistant to penicillins and cephalosporins. Clavulanic acid is sufficiently effective against plasmid-mediated beta-lactamases, which are more commonly associated with bacterial resistance, and less effective against chromosomal type 1 beta-lactamases.
The presence of clavulanic acid in the Amavucin formulation protects amoxicillin from degradation by beta-lactamase enzymes, thereby expanding the antibacterial spectrum of amoxicillin.
Below is the activity of the amoxicillin and clavulanic acid combination in vitro.
Bacteria typically sensitive to the amoxicillin and clavulanic acid combination
Gram-positive aerobes:
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Gardnerella vaginalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pneumoniae1,2
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae1,2
Viridans group streptococci2
Streptococcus spp. (other beta-hemolytic streptococci)1,2
Staphylococcus aureus (methicillin-sensitive)1
Staphylococcus saprophyticus (methicillin-sensitive)
Coagulase-negative staphylococci (methicillin-sensitive)
Gram-positive anaerobes:
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Gram-negative aerobes:
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Gram-negative anaerobes:
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Others:
Borrelia burgdorferi
Treponema pallidum
Leptospira icterohaemorrhagiae
Bacteria likely to have acquired resistance to the amoxicillin and clavulanic acid combination
Gram-negative aerobes:
Escherichia coli1
Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Gram-positive aerobes:
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Bacteria with natural resistance to the amoxicillin and clavulanic acid combination
Gram-negative aerobes:
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica.
Others:
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.

1 - For these bacteria, the clinical efficacy of the amoxicillin and clavulanic acid combination has been demonstrated in clinical studies;
2 - Strains of these bacterial species do not produce beta-lactamases. Sensitivity to monotherapy with amoxicillin suggests similar sensitivity to the amoxicillin and clavulanic acid combination.

Absorption
The results of pharmacokinetic studies in healthy volunteers following intravenous bolus administration of the combination of amoxicillin and clavulanic acid at doses of 500 mg + 100 mg (0.6 g) or 1000 mg + 200 mg (1.2 g) are presented below.
Bolus intravenous injection
Active substances
in the combination of amoxicillin and clavulanic acid Average pharmacokinetic parameters
Dose (mg) Cmax (µg/ml) T1/2 (hours) AUC
(ch × mg/l) Renal excretion, % 0-6 h
Amoxicillin 500 32.2 1.07 25.5 66.5
1000 105.4 0.9 76.3 77.4
Clavulanic acid 100 10.5 1.12 9.2 46.0
200 28.5 0.9 27.9 63.8
Cmax - maximum concentration in plasma
T1/2 - half-life
AUC - area under the pharmacokinetic curve of the "concentration-time" relationship.
Distribution
Following intravenous administration of the combination of amoxicillin and clavulanic acid, therapeutic concentrations of amoxicillin and clavulanic acid are found in various tissues and interstitial fluid (in the gallbladder, abdominal tissues, skin, adipose and muscle tissues, synovial and peritoneal fluids, bile, purulent discharge).
Amoxicillin and clavulanic acid have a low degree of binding to plasma proteins. Studies have shown that approximately 13-20% of each component of the combination of amoxicillin and clavulanic acid binds to plasma proteins.
Animal studies have not shown accumulation of amoxicillin and clavulanic acid in any organ.
Amoxicillin, like most penicillins, penetrates into breast milk. Trace amounts of clavulanic acid may also be found in breast milk. Aside from the possibility of developing diarrhea and candidiasis of the oral mucosa, no other negative effects of amoxicillin and clavulanic acid on the health of breastfed infants are known. Reproductive function studies in animals have shown that amoxicillin and clavulanic acid cross the placental barrier. However, no negative effects on the fetus have been identified.
Metabolism
10-25% of the initial dose of amoxicillin is excreted by the kidneys as an inactive metabolite (penicilloic acid). Clavulanic acid undergoes extensive metabolism in the human body, resulting in the formation of 2,5-dihydro-4-(2-hydroxyethyl)-5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylic acid and 1-amino-4-hydroxybutan-2-one, and is excreted by the kidneys, through the gastrointestinal tract (GIT), as well as in exhaled air as carbon dioxide.
Excretion
Like other penicillins, amoxicillin is primarily excreted by the kidneys, while clavulanic acid is excreted by both renal and non-renal mechanisms. Approximately 60-70% of amoxicillin and 40-65% of clavulanic acid are excreted by the kidneys in unchanged form within the first 6 hours after a single bolus injection of the combination of amoxicillin and clavulanic acid at doses of 500 mg + 100 mg or 1000 mg + 200 mg. The half-life (T1/2) of amoxicillin (1000 mg dose) is 0.9 hours, and that of clavulanic acid (200 mg dose) is 0.9 hours. The T1/2 for the administration of 500 mg of amoxicillin and 100 mg of clavulanic acid is 1 hour for both components.
Concurrent administration of probenecid slows the excretion of amoxicillin but does not slow the renal excretion of clavulanic acid (see the section "Interaction with other medicinal products").

Show original (Russian)

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.
Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще обнаруживают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Амавуцин защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы:
Bacillus anthhracis
Enterococcus faecalis
Gardnerella vaginalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pneumoniae1,2
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae1,2
Стрептококки группы Viridans2
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительный к метициллину)
Грамположительные анаэробы:
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы:
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Прочие:
Borrelia burgdorferi
Treponema pallidum
Leptospira icterohaemorrhagiae
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы:
Escherichia coli1
Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Грамположительные аэробы:
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica.
Прочие:
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.

1 - для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях;
2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксицилином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Всасывание
Ниже приведены результаты исследований фармакокинетики при внутривенном болюсном введении здоровым добровольцам комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в дозировке 500 мг + 100 мг (0,6 г) или 1000 мг + 200 мг (1,2 г).
Болюсная внутривенная инъекция
Действующие вещества
в составе комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Средние значения фармакокинетических параметров
Доза (мг) Сmax (мкг/мл) Т1/2 (часы) AUC
(ч х мг/л) Выведение с мочой, % 0-6 ч
Амоксициллин 500 32,2 1,07 25,5 66,5
1000 105,4 0,9 76,3 77,4
Клавулановая кислота 100 10,5 1,12 9,2 46,0
200 28,5 0,9 27,9 63,8
Сmax - максимальная концентрация в плазме крови
Т1/2 - период полувыведения
AUC - площадь под фармакокинетической кривой зависимости «концентрация-время».
Распределение
При внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой терапевтические концентрации амоксициллина с клавулановой кислотой обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 13-20 % каждого из компонентов комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции амоксициллина и клавулановой кислоты в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также могут быть обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Метаболизм
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), а также с выдыхаемым воздухом в виде двуокиси углерода.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты выводятся почками в неизмененном виде в первые 6 ч после однократной болюсной инъекции комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в дозировке 500 мг + 100 мг или 1000 мг + 200 мг. Период полувыведения (Т1/2) амоксициллина (доза 1000 мг) составляет 0,9 ч, клавулановой кислоты (доза 200 мг) - 0,9 ч. Т1/2 при введении 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты - 1 ч для обоих компонентов.
Одновременное введение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не замедляет почечную экскрецию клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Properties
Manufacturer
Ruzpharma LLC
Made in
Russia
Active ingredient
Amoxicillin
Drug group
Antibiotic - semi-synthetic penicillin + beta-lactamase inhibitor
Dosage form
powder for intravenous solution preparation
Shipping weight
189 g
Keep at
2–25 °C
SKU
110118

RU name Амавуцин 1000 мг+200 мг 1 шт. флакон порошок для приготовления раствора внутривенного введения

How we fulfill

Sourced. Verified. Shipped.

Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.

01

Sourced

A licensed Russian pharmacy buys it for you.

No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.

02

Verified by photo

You see the parcel before it leaves.

A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →

A real customer parcel photo, taken before dispatch Real customer parcel

03

Shipped

Tracked postage.

To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.

Full shipping atlas

Related medicines

Browse catalog →