tablets

Butamirate

Ambrobene Stoptussin 4 mg + 100 mg 20 tablets

Name: Ambrobene Stoptussin 4 mg + 100 mg 20 tablets - RuPills
SKU: 104551
Price: 11.06 USD
Availability: InStock

SKU 104551

$11.06

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Butamirate

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Dry and irritating cough of various etiologies (including in infectious-inflammatory diseases of the upper and lower respiratory tracts)

Show original (Russian)

Сухой и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей)

How to use

Take orally, after meals, without chewing, with liquid (water, tea, fruit juice, etc.).
The dosage depends on the patient's body weight.
For adults and children over 12 years old with a weight of:

• less than 50 kg: 1/2 tablet 4 times a day;

• from 50 to 70 kg: 1 tablet 3 times a day;

• from 70 to 90 kg: 1 1/2 tablets 3 times a day;

• more than 90 kg: 1 1/2 tablets 4 times a day.
The interval between doses should be 4-6 hours.

Show original (Russian)

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.).
Доза зависит от веса тела пациента.
Взрослым и детям старше 12 лет с весом

• менее 50 кг: по 1/2 таблетки 4 раза в день;

• от 50 до 70 кг: по 1 таблетке 3 раза в день;

• от 70 до 90 кг: по 1 1/2 таблетки 3 раза в день;

• более 90 кг: по 1 1/2 таблетки 4 раза в день.
Интервал между приемами должен быть 4-6 часов.

Composition

1 tablet contains:
active ingredients: butamirate citrate 4.0 mg, guaifenesin 100.0 mg;
excipients: silicon dioxide 1.0 mg, mannitol 60.0 mg, microcrystalline cellulose (PH 200) 60.0 mg, glycerol dibeginate 1.0 mg, magnesium stearate 4.0 mg.

Round, flat-cylindrical tablets of white or almost white color with a bevel and a score line.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
действующие вещества: бутамирата цитрат 4,0 мг, гвайфенезин 100,0 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид 1,0 мг, маннитол 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 200) 60,0 мг, глицерил дибегенат 1,0 мг, магния стеарат 4,0 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и разделительной риской

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to the components of the drug; myasthenia;
children under 12 years of age; first trimester of pregnancy; breastfeeding period.

Use during pregnancy and breastfeeding
Ambrobene STOPTUSSIN should not be used in the first trimester of pregnancy. If it is necessary to use it in the second and third trimesters of pregnancy, it should be ensured that the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus.
There is no reliable information on the penetration of butamirate and guaifenesin into breast milk. Breastfeeding should be discontinued during the use of Ambrobene STOPTUSSIN.

If symptoms persist, consider changing the treatment.
The drug should not be prescribed for productive cough in patients suffering from prolonged or chronic cough (including that caused by smoking), bronchitis, or pulmonary emphysema.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
Ambrobene STOPTUSSIN may adversely affect the ability to drive vehicles and engage in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions, as it may cause dizziness and other side effects.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам; миастения;
детский возраст до 12 лет; I триместр беременности; период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Амбробене СТОПТУССИН не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.
Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Амбробене СТОПТУССИН

При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим
длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Амбробене СТОПТУССИН может оказывать неблагоприятное влияние
на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.

Side effects, overdose & interactions

When the recommended dosage regimen is followed, patients generally tolerate the medication well. Nausea, vomiting, decreased appetite, stomach pain, dizziness, headache, drowsiness, urticaria, and skin rash may occur. These effects appear in approximately 1% of patients and usually resolve without dose reduction.
Adverse reactions are categorized according to the World Health Organization (WHO) Classification: very common (?1/10); common (?1/100,

Symptoms: Predominantly signs of guaifenesin toxicity: drowsiness, muscle weakness, nausea and vomiting, urolithiasis.
Treatment: It is necessary to consult a doctor. Guaifenesin does not have a specific antidote. Gastric lavage, administration of activated charcoal, and symptomatic therapy (support of cardiovascular, respiratory, and renal functions, electrolyte balance) are recommended.

Guaifenesin enhances the analgesic effect of paracetamol and acetylsalicylic acid; it increases the effects of alcohol, sedatives, hypnotics, and general anesthetics on the central nervous system; it enhances the action of muscle relaxants.
When determining the concentration of vanillylmandelic acid and 5-hydroxyindoleacetic acid using nitrosonaphthol as a reagent, false-positive results may occur. Therefore, treatment with guaifenesin should be discontinued 48 hours prior to urine collection for this analysis.

Show original (Russian)

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты
появляются примерно у 1 % пациентов и обычно проходят без снижения дозы.
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10); часто (?1/100,

Симптомы: преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.
Лечение: необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического
антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).

Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.

Pharmacology

A combined preparation that provides antitussive and expectorant effects. Butamirate exerts a peripheral local anesthetic effect on the sensitive nerve endings of the bronchial mucosa, which ensures the antitussive effect.
Guaifenesin increases the secretion of bronchial glands and reduces the viscosity of mucus.
The increase in secretion is caused both by a direct effect on the bronchial glands - stimulating the secretion of mucus from the bronchial glands and the removal of acidic glycoproteins from acinar cells - and by a reflex pathway, where irritation of the afferent parasympathetic fibers of the gastric mucosa occurs, leading to the suppression of the respiratory center. Increased tone of the vagus nerve stimulates the production of bronchial secretions. The mucus produced by the bronchial glands enhances the activity of the ciliated epithelium, thereby facilitating the evacuation of mucus from the bronchi and its expectoration.

When taken orally, butamirate is rapidly and completely absorbed. The plasma protein binding is 94%. It undergoes metabolism, resulting in the formation of 2 metabolites, which also possess antitussive properties. The metabolites are primarily excreted (90%) by the kidneys, with only a small portion eliminated through the intestines. The half-life (T½) is 6 hours.

Guaifenesin, when taken orally, is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract. The plasma protein binding is minimal. Guaifenesin is quickly metabolized to form inactive metabolites, which are excreted by the kidneys. T½ is 1 hour.

Show original (Russian)

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие. Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи
Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

При приеме внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94 %. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также
обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90 %) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т?) - 6 часов
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т? - 1 час.

Description

Ambrobene Stoptussin is a combined medication intended for the treatment of conditions such as: dry and irritating cough of various etiologies (including in infectious-inflammatory diseases of the upper and lower respiratory tracts). Each tablet contains: 4 mg of butamirate citrate and 100 mg of guaifenesin - active components that increase the production and expectoration of mucus from the respiratory tract.

The medication is intended for adults and children over 12 years of age, taken orally after meals, without chewing, and with liquid (water, tea, fruit juice, etc.). The dosage depends on the patient's body weight. The interval between doses should be 4-6 hours. Treatment continues until the complete disappearance of cough and symptoms of chest congestion.

Before starting the use of Ambrobene Stoptussin, a consultation with a doctor is necessary.

Show original (Russian)

Амбробене Стоптуссин - это комбинированное лекарственное средство, предназначенное для лечения таких заболеваниях, как: сухой и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей) . Каждая таблетка содержит: 4 мг бутамирата цитрат 4 мг и гвайфенезин 100 мг - активных компонентов, которые увеличивают выработку и отхождение слизи из дыхательных путей.

Лекарство предназначено для взрослых и детей старше 12 лет, принимается внутрь, после еды, не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.). Доза зависит от веса тела пациента. Интервал между приемами должен быть 4-6 часов. Лечение продолжается до полного исчезновения кашля и симптомов заложенности в грудной клетке.

Перед началом применения Амбробене Стоптуссин необходима консультация с врачом.

Properties

Manufacturer: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Made in: Poland
Active ingredient: Butamirate
Drug group: Agents used for cough and cold diseases
antitussive and expectorant agents, combinations
other antitussive agents in combination with expectorants
Dosage form: tablets
Strength: 4 mg + 100 mg
Shipping weight: 22 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 104551