Pharmacy item

Arthion Synovial Fluid Replacement 1.8% 3 ml 1 pc. syringe /arc-contipro

Name: Arthion Synovial Fluid Replacement 1.8% 3 ml 1 pc. syringe /arc-contipro - RuPills
SKU: 81814
Price: 265.65 USD
Availability: InStock

SKU 81814

$265.65

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Other products by → FBK LLC

All packagings

Arthion Synovial Fluid Replacement 1.8% 3 ml 1 pc. syringe /arc-contipro

3 options · from $265.65

Selected · use button above
Arthion Synovial Fluid Replacement 1.8% 3 ml 1 pc. syringe /arc-contipro
Price
$265.65
Option 2 of 3
Arthion Synovial Fluid Replacement 2.0% 3 ml 1 pc. syringe /arc-contipro
Price
$326.51
Option 3 of 3
Arthion synovial fluid replacement 2.2% 3 ml 1 pc syringe /arc-contipro
Price
$506.66

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

ARTHEON®
Intended for intra-articular administration and peritendinous administration: injection into the projection of the ligamentous apparatus damage zone, peritendinous space (tendinous canals).

Show original (Russian)

Средство АРТЕОН®
Предназначено для внутрисуставного введения и для околосухожильного введения: введение в проекцию зоны повреждения связочного аппарата, околосухожильное пространство (сухожильные каналы).

How to use

Consultation with a physician is required before using the medical device.

Before using ARTEON® (ARTEON®), it is necessary to carefully read the instructions for use.

Strict adherence to aseptic rules is required during preparation for use and during the application of the medical device.

Before administering ARTEON® (ARTEON®), the injection sites must be thoroughly treated with an appropriate antiseptic and allowed to dry. The course of therapy depends on the severity of degenerative or traumatic changes in the joint and is determined by the attending physician. Administration into the intravascular space, as well as into the synovial tissues or joint capsule, is not permitted.

The syringe may be equipped with one disposable needle size 21 G (0.8 mm × 50 mm). In the absence of a needle for administering ARTEON® (ARTEON®), it is recommended to use disposable sterile needles ranging from 19 to 21 G. The selection of the injection needle is determined individually by the specialist.

Recommended course of application
For intra-articular administration
To gradually fill the synovial space of the joint, ARTEON® (ARTEON®) is administered in a course of one to five injections with a weekly interval between each injection. The number of injections and the duration of the administration course are determined by the physician; the recommended maximum duration of the administration course is no more than six weeks. The interval between courses of ARTEON® (ARTEON®) administration is determined by the physician, with a recommended break of 6 to 12 months. Simultaneous use of ARTEON® (ARTEON®) for multiple joints is possible.

For peritendinous administration
ARTEON® (ARTEON®) is injected into the area of the affected tendon or at the tendon attachment site once a week, with a course consisting of two injections. Therapy for multiple affected areas can be conducted simultaneously. Repeat courses may be applied as needed.

For administration in the projection of the ligamentous apparatus damage zone
The dosage and depth of administration of ARTEON® (ARTEON®), as well as the selection of the injection needle, are determined individually by the specialist. Depending on the anatomical and physiological characteristics and the condition of the soft tissues, it is recommended to administer 0.2-0.5 ml of the solution once every 14 days for 6-8 weeks. The interval between therapy courses with ARTEON® (ARTEON®) is determined by the physician, with a recommended break of up to 12 months (at least 6 months). Therapy for multiple affected areas can be conducted simultaneously. The use of ARTEON® (ARTEON®) affects only the affected area into which it is administered.

Show original (Russian)

Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом.

Перед использованием Средства АРТЕОН® (ARTEON®) необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.

При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия требуется строгое соблюдение правил асептики.

Перед введением Средства АРТЕОН® (ARTEON®) необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим антисептиком и дать высохнуть коже. Курс терапии зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.

Шприц может быть укомплектован одной одноразовой иглой размером 21 G (0,8 мм × 50 мм). При отсутствии иглы для введения Средства АРТЕОН® (ARTEON®) рекомендовано использовать одноразовые стерильные иглы размером от 19 до 21 G. Подбор инъекционной иглы определяется специалистом индивидуально.

Рекомендуемый курс применения
Для внутрисуставного введения
Для постепенного заполнения синовиального пространства сустава Средство АРТЕОН® (ARTEON®) вводится курсом от одной до пяти инъекций с недельным интервалом между каждой инъекцией.
Количество инъекций и длительность курса введения определяются врачом, рекомендуемая максимальная длительность курса введения - не более шести недель. Перерыв между курсами введения Средства АРТЕОН® (ARTEON®) определяется врачом, рекомендуемый перерыв - от 6 до 12 месяцев.
Возможно одновременное применение Средства АРТЕОН® (ARTEON®) для нескольких суставов.
Для околосухожильного введения
Средство АРТЕОН® (ARTEON®) вводят в область пораженного сухожилия или в место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет две инъекции. Одновременно можно проводить терапию нескольких пораженных зон. По мере необходимости могут применяться повторные курсы.
Для введения в проекцию зоны повреждения связочного аппарата
Дозировка и глубина введения Средства АРТЕОН® (ARTEON®), а также подбор инъекционной иглы определяются специалистом индивидуально.
В зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния мягких тканей рекомендуется введение по 0,2-0,5 мл раствора один раз в 14 дней в течение 6-8 недель. Перерыв между курсами терапии Средством АРТЕОН® (ARTEON®) определяется врачом, рекомендуемый перерыв - до 12 месяцев (не менее 6 месяцев).
Одномоментно можно проводить терапию нескольких пораженных зон. Применение Средства АРТЕОН® (ARTEON®) оказывает воздействие только на пораженную зону, в которую он вводится.

Composition

Sodium hyaluronate 18 mg/ml

Phosphate buffer pH 7.4:
Sodium chloride (NaCl) 8.1 mg/ml
Potassium chloride (KCl) 0.2 mg/ml
Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate (Na2HPO4·12H2O) 1.45 mg/ml
Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) 0.25 mg/ml
Water for injection up to 1000 mg/ml

Show original (Russian)

Гиалуронат натрия 18 мг/мл

Фосфатный буфер pH 7,4:
Натрия хлорид (NaCL) 8,1 мг/мл
Калия хлорид (КС1) 0,2 мг/мл
Натрий фосфорнокислый двузамеиденный 12 водный (.Na2HP04x12H20) 1,45 мг/мл
Калия дигидрофосфат (КН2Р04) 0,25 мг/мл
Вода для инъекций до 1000 мг/мл

Contraindications & warnings

• Increased sensitivity or allergy to the components of ARTEON®.

• History of autoimmune diseases or undergoing autoimmune therapy.

• Pathological bleeding (endogenous or caused by the use of anticoagulants).

• Infectious (septic) inflammatory process in the joint or surrounding tissues, intra-articular effusion, systemic infectious disease.

• Presence of signs of active skin disease or skin infection in close proximity to the injection site.

• Simultaneous use of another injectable product in the area or in close proximity to the intended injection site.

• Pregnancy and lactation.

• Children under 18 years of age.

Consult a physician before using the medical device. Before using ARTEON® (ARTEON®), carefully read the instructions for use.

Strict adherence to aseptic rules is required during preparation and application of the medical device, as there is a risk of infection. Intravenous administration of ARTEON® (ARTEON®) is not permitted. Avoid contact of ARTEON® (ARTEON®) with the joint capsule, surrounding tissues, or blood vessels.

For 48-72 hours after the administration of ARTEON® (ARTEON®), it is not recommended to perform physiotherapy procedures, taping, compresses with medicinal products, prolonged static tension on the limb, assume a deep squat position, or engage in running, jumping, or carrying heavy weights.

Do not use the product if the packaging is damaged.
Do not use after the expiration date.
Keep out of reach of children.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам Средства АРТЕОН® (ARTEON®).

• Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.

• Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).

• Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.

• Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.

• Одновременное применение другого инъекционного препарата в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции.

• Беременность и лактация.

• Дети до 18 лет.

Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом. Перед использованием Средства АРТЕОН® (ARTEON®) необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.

При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия требуется строгое соблюдение правил асептики, так как возможен риск инфицирования. Внутрисосудистое введение Средства АРТЕОН® (ARTEON®) недопустимо. Следует избегать попадания Средства АРТЕОН® (ARTEON®) в капсулу сустава, окружающие ткани или кровеносные сосуды.

В течение 48-72 часов после введения Средства АРТЕОН® (ARTEON®) не рекомендовано проведение физиопроцедур, тейпирования, компрессов с лекарственными препаратами, длительное статическое напряжение на конечность, не принимать позу глубокого приседания, избегать бега, прыжков, ношения тяжестей.

Не применяйте изделие с поврежденной упаковкой.
Не используйте после истечения срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.

Side effects, overdose & interactions

Intra-articular administration of ARTEON® shows good tolerability.
In rare cases, local secondary effects may occur: pain, warmth sensation, redness, joint swelling, intra-articular exudation, and very rarely - allergic reactions. Side effects may appear immediately or after some time. These effects are short-lived and resolve spontaneously. If these symptoms persist for more than one week, the patient should consult a doctor. In exceptional cases, septic arthritis may develop, including cases not related to the use of ARTEON®; symptoms of this complication include the appearance of a local inflammatory reaction, increased joint pain, and elevated body temperature.
Peritendinous administration of ARTEON® also shows good tolerability.
Local reactions may sometimes occur, such as pain, warmth sensation, bruising, redness, or swelling.

Show original (Russian)

Внутрисуставное введение Средства АРТЕОН® (ARTEON®) отличается хорошей переносимостью.
В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко - аллергические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлитель¬но или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В ис¬ключительных случаях возможно возникновение септическо¬го артрита, в том числе не связанного с применением Сред¬ства АРТЕОН® (ARTEON®), симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела.
Околосухожильное введение Средства АРТЕОН® (ARTEON®) также отличается хорошей переносимостью.
Иногда возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость.

Pharmacology

ARTEON® is a sterile, colorless, transparent, homogeneous viscous gel without mechanical impurities, obtained through bacterial fermentation.
ARTEON® does not contain animal proteins and does not require prior allergy testing. Hyaluronic acid is a natural glycosaminoglycan of the intercellular matrix, possessing the highest hygroscopicity among all known natural mucopolysaccharides.

ARTEON® is used for:

• Temporary replacement and replenishment of synovial fluid.

• Relief of pain syndrome and stiffness caused by degenerative-dystrophic (in osteoarthritis) and traumatic changes in the knee, hip, and other synovial joints.

• Use in patients leading an active lifestyle and regularly loading the damaged joint.

• Relief of pain syndrome and stiffness in various tendon diseases (chronic tendinopathies), injuries to the ligamentous apparatus.

• Pathology of periarticular tissues, degenerative-dystrophic and post-traumatic changes in the musculoskeletal system, compression-ischemic neuropathy.

Mechanism of action

Hyaluronic acid is a natural polysaccharide belonging to the class of glycosaminoglycans, present in all body tissues and a crucial structural element of synovial fluid.

Hyaluronic acid is unmodified.

ARTEON® contains sodium hyaluronate and water, whose molecules form hydrogen bonds due to the presence of hydroxyl groups (OH groups) in the molecular structure, as well as a large number of oxygen and nitrogen atoms in the hyaluronic acid molecule. As a result of hydrogen bonding with water molecules, hyaluronic acid has a high ability to bind and retain water, acquiring a gel-like structure. The macromolecules of hyaluronic acid also form intramolecular and intermolecular interactions through the same mechanisms, resulting in a sufficiently stable three-dimensional structure.

ARTEON® has an ordered gel structure that can retain hyaluronic acid and water molecules within the synovial sac, ensuring the stability of ARTEON®, which guarantees the prolonged action of the product.

The viscoelastic properties of hyaluronic acid, which is part of synovial fluid, provide lubrication and cushioning of joint surfaces. Synovial fluid in joints with degenerative diseases (osteoarthritis) or traumatic changes has lower viscosity and elasticity than in healthy joints.

The hyaluronic acid in ARTEON® has a molecular weight of 2.2 million daltons, close to that of natural human hyaluronic acid, and has a positive effect after administration in the diagnosis of "osteoarthritis."

Intra-articular administration of ARTEON® restores the physiological and rheological properties of synovial fluid in the joint affected by osteoarthritis. As a result, pain and discomfort are reduced, and joint mobility improves.

ARTEON® is intended for intra-articular and peritendinous administration: injection into the projection of the ligamentous apparatus damage zone, peritendinous space (tendinous canals).

Conditions of use:
ARTEON® is used in specialized departments of medical and preventive institutions.

Potential consumers - specially trained specialists (traumatologist, rheumatologist, neurologist, or surgeon).
Field of application - orthopedics, rheumatology, traumatology, neurology, sports medicine.

Show original (Russian)

Средство АРТЕОН® (ARTEON®) представляет собой стерильный бесцветный прозрачный однородный вязкий гель без механических примесей, полученный методом бактериальной ферментации.
Средство АРТЕОН® (ARTEON®) не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов.

АРТЕОН® используется:

• Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.

• Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.

• Для применения у пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.

• Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии), повреждениях связочного аппарата.

• При патологии околосуставных тканей, дегенеративно-дистрофические и посттравматические изменения опорно-двигательного аппарата, компрессионно-ишемическая невропатия

Механизм действия

Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости.

Гиалуроновая кислота является немодифицированной.

Средство АРТЕОН® (ARTEON®) содержит в своем составе натриевую соль гиалуроновой кислоты и воду, молекулы которых образуют водородные связи благодаря наличию в структуре молекул гидроксильных групп (ОН-групп), а также наличию большого количества атомов кислорода и азота в молекуле гиалуроновой кислоты. Вследствие образования водородных связей с молекулами воды гиалуроновая кислота имеет высокую способность связывать и удерживать воду, приобретая желеобразную структуру. Макромолекулы гиалуроновой кислоты благодаря тем же механизмам образуют внутримолекулярные и межмолекулярные взаимодействия, давая при этом достаточно стабильную трехмерную структуру.

Средство АРТЕОН® (ARTEON®) имеет упорядоченную структуру геля, которая способна удерживать молекулы гиалуроновой кислоты и воды внутри синовиальной сумки, обеспечивая стабильность Средства АРТЕОН® (ARTEON®), что гарантирует пролонгированное действие изделия.

Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах при дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или травматических изменениях суставов имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах.

Гиалуроновая кислота, входящая в состав Средства АРТЕОН® (ARTEON®), имеет молекулярную массу 2,2 млн дальтон, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и оказывает положительный эффект после введения при диагнозе «остеоартроз» («остеоартрит»).

Внутрисуставное введение Средства АРТЕОН® (ARTEON®) восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшаются боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.

Средство АРТЕОН® (ARTEON®) предназначено для внутрисуставного введения и для околосухожильного введения: введение в проекцию зоны повреждения связочного аппарата, околосухожильное пространство (сухожильные каналы).

Условия применения:
Средство АРТЕОН® (ARTEON®) применяется в условиях специальных отделений лечеб¬но-профилактических учреждений.

Потенциальные потребители - специально обученный специалист (врач-травматолог, врач-ревматолог, врач-невролог или врач-хирург).
Область применения - ортопедия, ревматология, травмато¬логия, неврология, спортивная медицина.

Properties