01
Sourced
A licensed Russian pharmacy buys it for you.
No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.
tablets
Manufacturer leaflet
What's on the package insert
Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.
Indications
Depressive episodes of mild and moderate severity (including those associated with chronic somatic diseases).
Show original (Russian)
Депрессивные эпизоды легкой и средней степени тяжести (в т. ч. при хронических соматических заболеваниях).
How to use
Initial dose for adults - 25-50 mg, in 2 doses (morning and afternoon). With good tolerance, the dose is gradually increased to 150-200 mg/day (in 3-4 doses, the last dose before bedtime), in some cases - up to 400 mg/day. The optimal daily dose is 150-200 mg, the maximum - 400-500 mg. Upon achieving the desired effect, transition to maintenance doses: 25-75 mg/day. Treatment course - up to 1 year (at least 1-1.5 months).
Show original (Russian)
Начальная доза для взрослых - 25-50 мг, в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 150-200 мг, максимальная - 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25-75 мг/сут. Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1,5 мес).
Composition
Composition per tablet:
active ingredient - pipofezine dihydrochloride monohydrate 25.00 mg;
excipients - potato starch, colloidal silicon dioxide (aerosil), microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone K-17, magnesium stearate.
Round flat-cylindrical tablets with beveled edges on both sides, yellowish-green in color. Marbling is permissible.
Show original (Russian)
Состав на одну таблетку:
действующее вещество - пипофезина дигидрохлорида моногидрат 25,00 мг; вспомогательные вещества - крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон К-17, магния стеарат.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской с двух сторон, желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.
Contraindications & warnings
Hypersensitivity to the active and/or auxiliary components of the drug; severe liver and/or kidney failure; simultaneous use of MAO inhibitors; pregnancy; breastfeeding; age under 18 years (experience of medical use in children is limited).
With caution
Chronic heart failure, myocardial infarction, ischemic heart disease, post-stroke condition, infectious diseases, diabetes mellitus (due to insufficient safety data).
After switching from MAO inhibitor therapy to Azafen, an interval of 1-2 weeks is required.
During treatment, patients should refrain from consuming alcohol.
Any depressive disorder inherently increases the risk of suicide. Therefore, during treatment, patients should be monitored for early detection of disturbances or changes in behavior, as well as suicidal tendencies.
Excipients
The preparation contains lactose monohydrate. Patients with rare hereditary galactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medication.
Show original (Russian)
Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; тяжелая степень печеночной и/или почечной недостаточности; одновременный прием ингибиторов МАО; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).
С осторожностью
Хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, состояние после инсульта, инфекционные заболевания, сахарный диабет (в связи с недостаточностью данных о безопасности применения).
После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен необходим интервал в 1-2 недели.
В период лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.
Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
Вспомогательные вещества
В состав препарата входит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо- галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Side effects, overdose & interactions
At the beginning of therapy, weakness, drowsiness, impaired concentration, and dry mouth may occur, which resolve without additional treatment.
The frequency of adverse reactions is classified according to the recommendations of the World Health Organization: very common (≥1/10), common (≥1/100 but
Information on overdose is not available.
Enhances the effects of ethanol, antihistamines, and other CNS depressants, anticoagulants.
Reduces the effectiveness of antiepileptic drugs.
In vitro studies have shown that Azafen is not an inhibitor or inducer of the isoenzymes CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP3A4, therefore interaction with drugs that are substrates of these isoenzymes is unlikely.
Fluvoxamine, propafenone, mexiletine, ciprofloxacin (inhibitors of the isoenzyme CYP1A2) may increase the concentration of Azafen in plasma.
Show original (Russian)
В начале терапии возможно появление слабости, сонливости, нарушения концентрации внимания, сухости во рту, которые нивелируются без дополнительного лечения.
Частота нежелательных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но
Сведения о передозировке отсутствуют.
Усиливает эффекты этанола, антигистаминных препаратов и других средств, угнетающих ЦНС, антикоагулянтов.
Снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
В исследовании in vitro показано, что Азафен не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов.
Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин (ингибиторы изофермента CYP1A2) могут повышать концентрацию Азафена в плазме крови.
Pharmacology
Tricyclic antidepressant from the group of non-selective inhibitors of neuronal monoamine reuptake.
The mechanism of antidepressant action is associated with non-selective inhibition of the reuptake of serotonin and norepinephrine, leading to increased concentrations of these neurotransmitters in the CNS. The thymoleptic effect of the drug is combined with sedative activity and anxiolytic effect.
Practically does not possess m-cholinergic blocking activity, does not affect monoamine oxidase (MAO) activity. Does not exert cardiotoxic effects.
Rapidly and completely absorbed in the gastrointestinal tract. Bioavailability is approximately 80%. After oral administration of a single dose of 25 mg of Azafen, the maximum concentration is 24.5 ng/ml and is reached within 1-2 hours. Plasma protein binding is 90%.
Metabolized in the liver to form inactive metabolites. In vitro studies have shown that pipofezin is not a substrate for the isoenzymes CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP3A4, and is primarily metabolized by the isoenzyme CYP1A2.
The drug is eliminated from the bloodstream relatively quickly, with a half-life of 4.3 hours. It is primarily excreted from the body via the kidneys.
Show original (Russian)
Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов.
Механизм антидепрессивного действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норадреналина, что приводит к увеличению их концентраций в ЦНС. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом.
Практически не обладает м-холиноблокирующей активностью, не влияет на активность моноаминоксидазы (МАО). Не оказывает кардиотоксического действия.
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - около 80%. После перорального приема разовой дозы 25 мг Азафена максимальная концентрация составляет 24,5 нг/мл и определяется спустя 1-2 часа. Связь с белками плазмы - 90%.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием изофермента CYP1A2.
Препарат достаточно быстро выводится из кровяного русла, период полувыведения составляет 4,3 часа. Выводится из организма преимущественно почками.
Properties
- Manufacturer
- Hemofarm LLC
- Made in
- Russia
- Active ingredient
- Pipofezine
- Drug group
- Psychoanaleptics
- antidepressants
- non-selective monoamine reuptake inhibitors
- Dosage form
- tablets
- Strength
- 25 mg
- Shipping weight
- 41 g
- Shelf life
- Long shelf life
- Keep at
- 2–25 °C
- SKU
- 84155
RU name Азафен 25 мг 50 шт. таблетки
How we fulfill
Sourced. Verified. Shipped.
Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.
02
Verified by photo
You see the parcel before it leaves.
A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →
Real customer parcel
03
Shipped
Tracked postage.
To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.
