tablets, film-coated

Azithromycin

Azithromycin Avexima 500 mg 3 tablets, film-coated

Name: Azithromycin Avexima 500 mg 3 tablets, film-coated - RuPills
SKU: 118984
Price: 5.43 USD
Availability: InStock

SKU 118984

$5.43

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Azithromycin

All packagings

Azithromycin

3 options · from $5.43

Cheapest option
Azithromycin Avexima 250 mg 6 coated tablets
Price
$5.43
Selected · use button above
Azithromycin Avexima 500 mg 3 tablets, film-coated
Price
$5.43
Option 3 of 3
Azithromycin Avexima 500 mg 3 tablets blister dispersible
Price
$10.49

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Infectious-inflammatory diseases caused by microorganisms sensitive to azithromycin:

• infections of the upper respiratory tract and ENT organs: inflammation of the mucous membrane of the pharynx (pharyngitis), inflammation of the tonsils in the pharynx (tonsillitis), inflammation of the mucous membrane of the paranasal sinuses (sinusitis), inflammation of the middle ear (otitis media);
• infections of the lower respiratory tract: acute inflammation of the bronchi (acute bronchitis), exacerbation of chronic bronchitis, inflammation of the lungs (pneumonia), including those caused by atypical pathogens;
• infections of the skin and soft tissues: moderate acne (acne vulgaris), erysipelas, skin diseases characterized by the formation of pustules (impetigo), secondarily infected inflammatory skin diseases (dermatoses);
• early stage (migratory erythema) of an infectious disease transmitted by ticks (Lyme disease or borreliosis);
• infections of the urogenital tract caused by the microorganism Chlamydia trachomatis: inflammation of the urethra (urethritis), inflammation of the cervix (cervicitis).

Show original (Russian)

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит), воспаление миндалин в глотке (тонзиллит), воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит), воспаление среднего уха (средний отит);
• инфекции нижних дыхательных путей: острое воспаление бронхов (острый бронхит), обострение хронического бронхита, воспаление легких (пневмония), в том числе вызванные атипичными возбудителями;
• инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные (акне вульгарис) средней степени тяжести, рожа, заболевания кожи, протекающие с образованием гнойничков (импетиго), вторично инфицированные воспалительные заболевания кожи (дерматозы);
• начальная стадия (мигрирующая эритема) инфекционного заболевания, передающегося клещами (болезнь Лайма или боррелиоз);
• инфекции мочеполовых путей, вызванные микроорганизмом Chlamydia trachomatis: воспаление мочеиспускательного канала (уретрит), воспаление шейки матки (цервицит).

How to use

Method of Administration and Dosage

Always take this medication exactly as your doctor has instructed. If you have any doubts, consult your doctor or pharmacist.

Recommended Dose

Adults

For infections of the upper and lower respiratory tracts, ENT organs, skin, and soft tissues: 500 mg (1 tablet of 500 mg or 2 tablets of 250 mg) once daily for 3 days (total course dose 1.5 g).

For moderate acne vulgaris: 500 mg (1 tablet of 500 mg or 2 tablets of 250 mg) once daily for 3 days, then 500 mg (1 tablet of 500 mg or 2 tablets of 250 mg) once a week for 9 weeks (total course dose 6.0 g).

The first weekly dose of 500 mg (1 tablet of 500 mg or 2 tablets of 250 mg) should be taken 7 days after the first daily dose of 500 mg (on the 8th day of treatment), followed by 8 subsequent weekly doses of 500 mg (1 tablet of 500 mg or 2 tablets of 250 mg) at 7-day intervals.

For Lyme disease (early stage borreliosis) – erythema migrans: once daily for 5 days. On the first day – 1000 mg (2 tablets of 500 mg or 4 tablets of 250 mg), then from the 2nd to the 5th day – 500 mg (1 tablet of 500 mg or 2 tablets of 250 mg) (total course dose 3.0 g).

For urinary tract infections caused by Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): uncomplicated urethritis/cervicitis – 1000 mg (2 tablets of 500 mg or 4 tablets of 250 mg) as a single dose.

Children over 12 years old weighing more than 45 kg

For children over 12 years old weighing more than 45 kg, the dosing regimen is the same as for adult patients.

Use in Children and Adolescents

The 250 mg and 500 mg tablets of AZITHROMYCIN AVEXIMA are suitable for children over 12 years old weighing more than 45 kg who are able to swallow a tablet.

For ease of use in children, it is recommended to take azithromycin in the appropriate dosage form.

For children weighing more than 45 kg, the adult dose is recommended.

Route and/or Method of Administration

Orally, do not chew, at least 1 hour before or 2 hours after a meal, once daily.

Duration of Therapy

The duration of therapy will be determined by your doctor.

If you forget to take AZITHROMYCIN AVEXIMA

What to do if you forget to take the medication depends on how much time is left until the next dose:

• If there are 12 hours or more until the next dose, take the dose of AZITHROMYCIN AVEXIMA as soon as you remember. Then take the next dose at the usual time.

• If there are less than 12 hours until the next dose, do not take the missed dose. Then take the next dose at the usual time.

Do not take a double dose to make up for a missed dose.

If you stop taking AZITHROMYCIN AVEXIMA

You should not stop taking the medication on your own without consulting your doctor, even if you feel better. If the prescribed course is not completed, the infection may return.

If you have any questions about the use of the medication, consult your doctor or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг (1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг) 1 раз сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).
При акне вульгарис средней степени тяжести: по 500 мг (1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 500 мг (1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг) 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).
Первую еженедельную дозу 500 мг (1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг) примите через 7 дней после приема первой ежедневной дозы 500 мг (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз по 500 мг (1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг) принимайте с интервалом в 7 дней.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней. В 1-й день – 1000 мг (2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг), затем со 2-го по 5-й день – по 500 мг (1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг) (курсовая доза 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит – 1000 мг (2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг) однократно.
Дети от 12 лет с массой тела свыше 45 кг
У детей от 12 лет с массой тела свыше 45 кг режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых пациентов.
Применение у детей и подростков
Таблетки препарата АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА по 250 мг и 500 мг подходят для детей от 12 лет с массой тела более 45 кг, которые в состоянии проглотить таблетку.
Для удобства применения у детей рекомендуется прием азитромицина в соответствующей лекарственной форме.
Для детей с массой более 45 кг рекомендуется доза для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, не разжевывать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии будет определять Ваш лечащий врач. 9

Если Вы забыли принять препарат АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА
Что делать, если Вы забудете принять препарат, зависит от того, сколько времени пройдет до следующей дозы:
? если до следующей дозы осталось 12 часов или более, примите дозу препарата АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.
? если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА
Не следует прекращать прием препарата по собственной инициативе, не посоветовавшись предварительно с врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше. Если назначенный курс не был завершен, инфекция может вернуться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

Section: Composition

Each tablet contains azithromycin dihydrate – 524.00 mg (equivalent to azithromycin – 500.00 mg).
Other ingredients (excipients) include: calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, hypromellose, sodium lauryl sulfate, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc.
Composition of the film coating: VIVACOAT®, type PA-1R-000 (polydextrose, titanium dioxide, talc, polyethylene glycol 3350, hypromellose 6).

Oblong, biconvex tablets coated with a film, white or almost white in color, with a score on one side. In cross-section: white or almost white in color.

Show original (Russian)

Каждая таблетка содержит азитромицина дигидрат – 524,00 мг (в пересчёте на азитромицин – 500,00 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк. 14
Состав пленочной оболочки: VIVACOAT®, тип РА-1Р-000 (полидекстроза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 3350, гипромеллоза 6).

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе: белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Contraindications

Do not take the drug AZITHROMYCIN AVEXIMA:
• if you are allergic to azithromycin, erythromycin, other macrolides or ketolides, or any other components of the drug (listed in section 6 of the package leaflet);
• if you have severe liver failure;
• if you are taking ergotamine or dihydroergotamine;
• for the treatment of children under 12 years of age weighing less than 45 kg.

Before taking the drug AZITHROMYCIN AVEXIMA, consult your treating physician. Before starting the drug AZITHROMYCIN AVEXIMA, inform your doctor if you have or have ever had:
• Diseases accompanied by weakness and rapid muscle fatigue (myasthenia), as the use of azithromycin may provoke the development of these symptoms (myasthenic syndrome) or exacerbate myasthenia.
• Mild to moderate liver function disorders due to the possibility of rapidly progressing liver inflammation (fulminant hepatitis) and severe liver failure. Discontinue the drug and seek medical attention immediately if symptoms of liver dysfunction appear, such as rapidly increasing general weakness (asthenia), jaundice, dark urine, tendency to bleed, apathy, sleep disturbances, lethargy (hepatic encephalopathy), as in this case liver function tests and emergency treatment may be required.
• Kidney function disorders. During treatment, your doctor will monitor the glomerular filtration rate (GFR, an indicator of kidney function) before starting and during treatment with AZITHROMYCIN AVEXIMA.
• The following factors that contribute to the occurrence of heart rhythm disturbances (proarrhythmic factors), especially in the elderly:

• Characteristic changes on the electrocardiogram (congenital or acquired prolongation of the QT interval),

• Taking antiarrhythmic drugs of classes IA (quinidine, procainamide), III (dofetilide, amiodarone, and sotalol), cisapride, terfenadine, antipsychotic drugs (pimozide), antidepressants (citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacin and levofloxacin),

• Disorders of water and electrolyte balance in the body, especially if there is a decrease in blood levels of potassium (hypokalemia) or magnesium (hypomagnesemia),

• Significant slowing of the pulse (clinically significant bradycardia),

• Heart arrhythmia (disorders of frequency, rhythm, or regularity of contractions),

• Severe heart failure. If you have or have had any of the above factors, inform your doctor, as treatment with macrolides, including the drug AZITHROMYCIN AVEXIMA, has been associated with characteristic changes on the electrocardiogram (prolongation of cardiac repolarization and QT interval), increasing the risk of developing cardiac arrhythmias, including potentially life-threatening ones (type "Torsades de Pointes").
• You are taking digoxin, warfarin, cyclosporine (see the section "Other drugs and AZITHROMYCIN AVEXIMA").
Take the drug AZITHROMYCIN AVEXIMA at least 1 hour before or 2 hours after taking medications that neutralize excessive amounts of gastric acid (antacid medications) (see the section "Other drugs and AZITHROMYCIN AVEXIMA").
During treatment with AZITHROMYCIN AVEXIMA, you will be regularly tested for resistant microorganisms and signs of superinfections, including fungal ones (e.g., thrush in the mucous membranes of the mouth, vagina).
Inform your treating physician if you develop signs of infection during treatment with the drug.
Do not take AZITHROMYCIN AVEXIMA together with ergotamine and dihydroergotamine derivatives due to the possible development of poisoning with ergot alkaloids (ergotism) contained in these medications (see the section "Contraindications").
Inform your treating physician if you experience any of the following symptoms during treatment with AZITHROMYCIN AVEXIMA, which may be signs of inflammatory bowel disease caused by the bacterium Clostridium difficile (pseudomembranous colitis): either mild diarrhea or severe intestinal damage (colitis).
If diarrhea occurs while taking AZITHROMYCIN AVEXIMA or within 2 months after completing treatment, consult a doctor to rule out clostridial pseudomembranous colitis. Do not take medications that inhibit intestinal peristalsis for the treatment of diarrhea.
Immediately discontinue the drug and seek medical attention if you experience any of the following allergic reaction conditions during treatment with the drug:
? Anaphylactic reactions, such as: swelling of the skin of the face and neck (angioedema), decreased blood pressure, difficulty breathing, loss of consciousness (anaphylaxis, in rare cases with fatal outcome), fever, chills, itching, and rash.
? Skin reactions, such as: rash, redness of the skin with pustular eruptions (acute generalized exanthematous pustulosis), development of severe skin reactions accompanied by high fever, pain and swelling in the throat, severe itching, blistering, and peeling of the skin, as well as bleeding from the lips, eyes, mouth, nose (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, in rare cases with fatal outcome). A drug rash may occur, accompanied by an increase in blood eosinophils (eosinophilia) and damage to internal organs (DRESS syndrome).
Your treating physician may decide to conduct appropriate examinations and prescribe necessary treatment.
After discontinuation of symptomatic therapy, symptoms of allergic reactions may recur.
Before starting the drug AZITHROMYCIN AVEXIMA, inform your treating physician if you are taking hydroxychloroquine or chloroquine (antimalarial drugs), as the risk of cardiovascular events and cardiovascular mortality increases with the simultaneous use of azithromycin and these drugs (see the section "Other drugs and AZITHROMYCIN AVEXIMA").
Children
Do not give the drug AZITHROMYCIN AVEXIMA to children under 12 years of age weighing less than 45 kg, as it is impossible to adjust the dose of azithromycin in 250 mg and 500 mg tablets.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА:
• если у Вас аллергия на азитромицин, эритромицин, другие макролиды или кетолиды, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
• если Вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин;
• для лечения детей до 12 лет с массой тела менее 45 кг.

Перед приемом препарата АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед началом приема препарата АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА сообщите своему врачу, если у Вас есть или когда-либо были:
• Заболевания, сопровождающиеся слабостью и быстрой утомляемостью мышц (миастения), так как применение азитромицина может спровоцировать развитие указанных симптомов (миастенического синдрома) или вызвать обострение миастении.
• Нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития быстропрогрессирующего воспаления печени (фульминантного гепатита) и печеночной недостаточности тяжелой степени.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая общая слабость (астения), желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, апатия, нарушения сна, заторможенность (печеночная энцефалопатия), так как в этом случае может потребоваться исследование функции печени и экстренное лечение.
• Нарушение функции почек. Во время лечения Ваш врач будет контролировать скорость клубочковой фильтрации (СКФ, показатель, отражающий работу почек) перед началом и во время лечения препаратом АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА.
• Следующие факторы, способствующие возникновению нарушений ритма сердца (проаритмогенные факторы), особенно у пожилых:

• характерные изменения на электрокардиограмме (врожденное или приобретенное удлинение интервала QT),

• принимаете антиаритмические препараты классов IА (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин),

• нарушения баланса воды и солей в организме (нарушения водно-электролитного баланса), особенно если имеется снижение в крови уровня калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия),

• выраженное замедление пульса (клинически значимая брадикардия),

• аритмия сердца (нарушения частоты, ритма или регулярности сокращений),

• тяжелая сердечная недостаточность.
Если у Вас имеются или были раньше факторы, перечисленные выше, сообщите об этом врачу, так как при лечении макролидами, в том числе, препаратом АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА, наблюдалось появление характерных изменений на электрокардиограмме (удлинение сердечной реполяризации и интервала QT), повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе потенциально опасных для жизни (типа «пируэт»).
• Вы принимаете дигоксин, варфарин, циклоспорин (см. раздел «Другие препараты и препарат АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА»).
Принимайте препарат АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема препаратов, нейтрализующих чрезмерное количество кислоты желудочного сока (антацидные лекарственные препараты) (см. раздел «Другие препараты и препарат АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА»).
Во время приема препарата АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА Вам будут регулярно назначать обследования на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаков суперинфекций, в том числе грибковых (например, молочница на слизистой оболочке полости рта, влагалища).
Сообщите лечащему врачу, если во время лечения препаратом у Вас появились признаки инфекции.
Не принимайте АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА совместно с производными эрготамина и дигидроэрготамина из-за возможного развития отравления алкалоидами спорыньи (эрготизм), входящими в состав этих лекарственных препаратов (см. раздел «Противопоказания»).
Сообщите лечащему врачу, если во время лечения препаратом АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА Вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, которые могут являться признаками воспалительного заболевания толстого кишечника, вызванного бактерией Clostridium difficile (псевдомембранозный колит): как в виде легкого поноса (диареи), так и тяжелого поражения кишечника (колит).
При появлении диареи на фоне приема препарата АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА или в течение 2 месяцев после окончания лечения, обратитесь к врачу для исключения клостридиального псевдомембранозного колита. Не принимайте для лечения диареи препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Немедленно прекратите прием препарата и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если во время лечения препаратом Вы испытываете какие-либо из следующих состояний аллергической реакции:
? реакции анафилаксии, такие как: отек кожи лица и шеи (ангионевротический отек), понижение артериального давления, затрудненное дыхание, потеря сознания (анафилаксия, в редких случаях с летальным исходом) лихорадка, озноб, зуд и сыпь.
? реакции на коже, такие как: сыпь, покраснение кожи с гнойничковыми высыпаниями (острый генерализованный экзантематозный пустулез), развитие тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, а также кровотечением из губ, глаз, рта, носа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в редких случаях с летальным исходом). Возможно появление лекарственной сыпи, сопровождающееся увеличением клеток крови эозинофилов (эозинофилия) и поражением внутренних органов (DRESS-синдром).
Ваш лечащий врач может принять решение о проведении соответствующего обследования и назначить необходимое лечение.
После отмены симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической реакции.
Перед началом приема препарата АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА, сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете гидроксихлорохин или хлорохин (противомалярийные препараты), так как повышается риск сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности при одновременном приеме азитромицина и данных препаратов (см. раздел «Другие препараты и препарат АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА»).
Дети
Не давайте препарат АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА детям в возрасте до 12 лет с массой тела менее 45 кг, потому что им невозможно подобрать дозу азитромицина в таблетках 250 мг и 500 мг.

Side effects, overdose & interactions

Section: Side Effects

Like all medications, AZITHROMYCIN AVEXIMA may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.
Discontinue the use of AZITHROMYCIN AVEXIMA and seek medical attention immediately if you experience any of the following signs of serious undesirable reactions:
• Increasing swelling of the skin on the face and neck (angioedema), allergic reactions manifesting as red raised rashes on the skin, difficulty breathing, swelling of the face, mouth, lips, or eyelids, feelings of weakness (hypersensitivity reactions) may occur infrequently (in no more than 1 in 100 people).
• Allergic skin reaction in the form of redness with pustular rashes (acute generalized exanthematous pustulosis) may occur rarely (in no more than 1 in 1,000 people).
• Severe allergic reaction accompanied by low blood pressure, difficulty breathing, loss of consciousness (anaphylactic reaction); rapid heartbeat, sudden dizziness, weakness, loss of consciousness (QT interval prolongation on the electrocardiogram, "torsades de pointes" arrhythmia, ventricular tachycardia); rapidly increasing general weakness, jaundice, dark urine, tendency to bleed, apathy, sleep disturbances, lethargy (liver failure (rarely with fatal outcomes, mainly against the background of severe liver dysfunction), liver necrosis, fulminant hepatitis); severe skin reactions accompanied by high fever, pain and swelling in the throat, severe itching, blistering and peeling of the skin, as well as bleeding from the lips, eyes, mouth, nose (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis); skin inflammation with a rash in the form of circles (erythema multiforme); drug rash accompanied by an increase in blood eosinophils (eosinophilia) and internal organ damage (DRESS syndrome); decreased or absent urine, loss of appetite, nausea, vomiting, abdominal bloating, diarrhea or constipation, weakness, sweating, lethargy (acute renal failure) may occur with unknown frequency (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined).
Other possible undesirable reactions that may be observed with the use of AZITHROMYCIN AVEXIMA are listed below. If these undesirable reactions occur in a severe form, consult your treating physician.
Very common (may occur in more than 1 in 10 people):
• diarrhea.
Common (may occur in no more than 1 in 10 people):
• headache;
• nausea, vomiting, abdominal pain;
• decreased lymphocyte count, increased eosinophil count, increased basophil count, increased monocyte count, increased neutrophil count, decreased bicarbonate concentration in blood plasma.
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):
• fungal infection (candidiasis), including mucous membranes of the oral cavity, vaginal infection, pneumonia, fungal infection, bacterial infection, inflammation of the pharyngeal mucosa (pharyngitis), inflammation of the gastric and intestinal mucosa (gastroenteritis), respiratory diseases, inflammation of the nasal mucosa (rhinitis);
• decreased white blood cell count (leukopenia), decreased neutrophil count (neutropenia), increased eosinophil levels in the blood (eosinophilia);
• loss of appetite (anorexia);
• dizziness, altered taste sensation, tingling and "crawling" sensations on the skin (paresthesia), drowsiness, insomnia, nervousness;
• vision disturbances;
• hearing impairment, sensation of surrounding objects spinning around the body (vertigo);
• sensation of heartbeat, "flushing" of blood to the face;
• increased breathing rate (dyspnea), nosebleed;
• increased gas formation in the intestines (flatulence), sensation of pain and/or discomfort in the abdomen (dyspepsia), constipation, inflammation of the gastric mucosa (gastritis), swallowing difficulties (dysphagia), abdominal bloating, dry mucous membranes of the oral cavity, belching, ulcers of the oral mucosa, increased salivary gland secretion;
• liver inflammation (hepatitis);
• skin rash, itching, itchy, raised allergic rashes (urticaria), skin inflammation (dermatitis), dry skin, sweating;
• degenerative-inflammatory joint disease (osteoarthritis), muscle pain (myalgia), back pain, neck pain;
• urination disorders (dysuria), kidney pain;
• uterine bleeding (metrorrhagia), testicular dysfunction;
• swelling, a condition characterized by general weakness, increased fatigue (asthenia), malaise, feelings of fatigue, facial swelling, chest pain, fever, fluid accumulation in the tissues of the lower extremities (peripheral edema);
• increased activity of aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), increased bilirubin concentration in blood plasma, increased urea concentration in blood plasma, increased creatinine concentration in blood plasma, changes in potassium levels in blood plasma, increased alkaline phosphatase activity in blood plasma, increased chloride concentration in blood plasma, increased glucose concentration in blood, increased number of cells involved in blood clotting (platelets), decreased ratio of formed elements to total blood volume (hematocrit), increased bicarbonate concentration in blood plasma, changes in sodium levels in blood plasma.
Rarely (may occur in no more than 1 in 1,000 people):
• state of strong emotional agitation accompanied by feelings of fear and anxiety (agitation);
• liver dysfunction, cholestatic jaundice;
• increased skin sensitivity to ultraviolet radiation (photosensitization reaction).
Very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people):
• decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia), decrease in the number of red blood cells (erythrocytes) due to their destruction (hemolytic anemia);
• change in tongue color, inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Unknown (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined):
• pseudomembranous colitis;
• decreased skin sensitivity (hypoesthesia), anxiety, aggression, fainting, seizures, psychomotor hyperactivity, loss of smell, distortion of smell, loss of taste sensation, muscle weakness (myasthenia), delusions, occurrence of images, visions, sounds, smells that seem real but are not (hallucinations);
• hearing impairment, including deafness and/or tinnitus;
• low blood pressure;
• joint pain (arthralgia);
• kidney inflammation (interstitial nephritis).
Reporting Undesirable Reactions
If you experience any undesirable reactions, consult a doctor, pharmacist, or nurse. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions to the database of undesirable reactions (actions) to medications, including reports of ineffectiveness of medications identified in the territory of a member state of the Eurasian Economic Union. By reporting undesirable reactions, you help obtain more information about the safety of the medication.

Overdose

If you have taken more AZITHROMYCIN AVEXIMA than you should have
If you or your child have taken azithromycin more than you should have, an overdose may result in temporary hearing loss, nausea, vomiting, and diarrhea. Seek medical assistance. The doctor will prescribe treatment to alleviate the symptoms of overdose.

Inform your doctor if you are taking, have recently taken, or are planning to take any other medications, including over-the-counter drugs. This is especially important when using the following medications:
• Antacids (medications for chemically neutralizing stomach acid), as they may reduce the concentration of azithromycin in the blood. Therefore, take the AZITHROMYCIN AVEXIMA medication at least 1 hour before or 2 hours after taking antacids and food.
• Digoxin (a medication for treating heart failure) and colchicine (a medication for treating gout and familial Mediterranean fever) (substrates of P-glycoprotein), as azithromycin may enhance the effects of P-glycoprotein substrates. Inform your doctor if you are taking digoxin or colchicine, as dose adjustment may be necessary while taking the medication AZITHROMYCIN AVEXIMA.
• Zidovudine (a medication for treating HIV infection), as azithromycin may enhance the effects of zidovudine or increase the likelihood of adverse reactions.
• Ergot alkaloids (medications for treating migraines, such as ergotamine and dihydroergotamine). Do not take ergot alkaloid derivatives (ergotamine and dihydroergotamine) simultaneously with the AZITHROMYCIN AVEXIMA medication due to the risk of serious adverse reactions, such as limb itching, muscle cramps, and gangrene of the hands and feet due to impaired circulation (ergotism). (see the "Contraindications" section).
• Atorvastatin (a medication that lowers blood cholesterol levels), as there have been isolated reports of muscle damage (rhabdomyolysis) when azithromycin and statins are taken together in clinical practice.
• Anticoagulants (medications that reduce blood clotting and prevent excessive thrombus formation) of indirect action (coumarin derivatives), as taking them together with azithromycin may increase the risk of bleeding. Inform your doctor if you are taking oral anticoagulants of indirect action (coumarin derivatives) during treatment with AZITHROMYCIN AVEXIMA, as you may need more frequent monitoring of blood coagulation parameters.
• Cyclosporine (a medication that suppresses the immune system, an immunosuppressant), as taking it together with azithromycin may increase the concentration of cyclosporine in the blood. Inform your doctor if you are taking cyclosporine and have been prescribed the AZITHROMYCIN AVEXIMA medication. If your doctor decides that you need to take cyclosporine and azithromycin together, periodic monitoring of cyclosporine levels in the blood and dose adjustment if necessary will be conducted to prevent risk.
• Rifabutin (an antibiotic mainly used for treating tuberculosis), as there have been instances of decreased blood levels of white blood cells that kill bacteria, called neutrophils (neutropenia), when azithromycin and rifabutin are taken together.
• Terfenadine (an antihistamine), as it has been established that taking terfenadine and macrolides, including azithromycin, together may cause arrhythmia and characteristic changes on the electrocardiogram (QT interval prolongation).
• Hydroxychloroquine or chloroquine (used for treating rheumatic diseases or malaria), due to an increased risk of cardiovascular events and cardiovascular mortality when these medications are taken together with azithromycin.
Inform your doctor if you are taking any of the following medications during treatment with AZITHROMYCIN AVEXIMA, due to existing data on their interactions with other macrolide group medications:

• medications metabolized by cytochrome P450 isoenzymes;

• cetirizine (a medication for treating allergies);

• didanosine (ddI), efavirenz, indinavir, and nelfinavir (antiviral medications for treating HIV infection);

• fluconazole (an antifungal medication);

• carbamazepine (an antiepileptic medication);

• methylprednisolone (a glucocorticoid hormone that has immunosuppressive, anti-allergic, anti-inflammatory, and anti-shock effects);

• sildenafil (a medication for treating erectile dysfunction);

• theophylline (a medication for treating bronchial asthma);

• triazolam/midazolam (sleeping and calming medications);

• trimethoprim/sulfamethoxazole (a combined antimicrobial medication).

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих признаков серьезных нежелательных реакций:
• Нарастающий отек кожи лица и шеи (ангионевротический отек), аллергические реакции, которые проявляются красной выступающей сыпью на коже, затруднением дыхания, отеком лица, рта, губ или век, чувством слабости (реакции гиперчувствительности) могут возникать нечасто (не более чем у 1 человека из 100).
• Аллергическая кожная реакция в виде покраснения кожи с гнойничковыми высыпаниями (острый генерализованный экзантематозный пустулез) может возникать редко (не более чем у 1 человека из 1 000).
• Тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся понижением артериального давления, затрудненным дыханием, потерей сознания (анафилактическая реакция); учащенное сердцебиение, резкое головокружение, слабость, потеря сознания (увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия); быстро нарастающая общая слабость, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, апатия, нарушения сна, заторможенность (печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени), некроз печени, фульминантный гепатит); тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, а также кровотечением из губ, глаз, рта, носа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); воспаление на коже с сыпью в виде кругов (мультиформная эритема); лекарственная сыпь, сопровождающаяся увеличением клеток крови эозинофилов (эозинофилия) и поражением внутренних органов (DRESS-синдром); уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие живота, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность) могут возникать с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• понос (диарея).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головная боль;
• тошнота, рвота, боль в животе;
• снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• грибковое поражение (кандидоз), в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, воспаление легких (пневмония), грибковая инфекция, бактериальная инфекция, воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит), воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника (гастроэнтерит), респираторные заболевания, воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• снижения уровня лейкоцитов (лейкопения), снижение количества нейтрофилов (нейтропения), повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);
• отсутствие аппетита (анорексия);
• головокружение, нарушение вкусовых ощущений, чувство покалывания и «ползанья мурашек» на коже (парестезии), сонливость, бессонница, нервозность;
• нарушение зрения;
• расстройство слуха, ощущение вращения окружающих предметов вокруг тела (вертиго);
• ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу;
• учащенное дыхание (одышка), носовое кровотечение;
• усиленное газообразование в кишечнике (метеоризм), ощущение боли и/или дискомфорта в животе (диспепсия), запор, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), нарушение глотания (дисфагия), вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез;
• воспаление печени (гепатит);
• кожная сыпь, зуд, зудящие, выступающие над кожей, высыпания аллергического характера (крапивница), воспаление кожи (дерматит), сухость кожи, потливость;
• дегенеративно-воспалительное заболевание суставов (остеоартрит), боли в мышцах (миалгия), боль в спине, боль в шее;
• расстройства мочеиспускания (дизурия), боль в области почек;
• маточные кровотечения (метроррагии), нарушение функции яичек;
• отек, состояние, характеризующееся общей слабостью, повышенной утомляемостью (астения), недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, скопление жидкости в тканях нижних конечностей (периферические отеки);
• повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитов), снижение отношения объема форменных элементов к единице общего объема крови (гематокрита), повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• состояние сильного эмоционального возбуждения, сопровождаемое чувствами страха и тревоги (ажитация);
• нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
• повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению (реакция фотосенсибилизации).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения), снижение количества красных клеток крови (эритроцитов) в следствие их разрушения (гемолитическая анемия);
• изменение цвета языка, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• псевдомембранозный колит;
• снижение кожной чувствительности (гипестезия), тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, мышечная слабость (миастения), бред, возникновение образов, видений, звуков, запахов, которые кажутся реальными, но таковыми не являются (галлюцинации);
• нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах;
• понижение артериального давления;
• боли в суставах (артралгия);
• воспаление почек (интерстициальный нефрит).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА больше, чем следовало
Если Вы или Ваш ребенок приняли азитромицин больше, чем следовало, то в случае передозировки возможно возникновение временной потери слуха, тошноты, рвоты, диареи. Обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит Вам лечение для устранения симптомов передозировки.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Это особенно важно при применении следующих препаратов:
• Антацидные препараты (препараты для химической нейтрализации кислоты желудочного сока), поскольку они могут уменьшить концентрацию азитромицина в крови. Поэтому принимайте препарат АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных препаратов и пищи.
• Дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности) и колхицин (препарат для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки) (субстраты Р-гликопротеина), поскольку азитромицин может усилить действие субстратов Р-гликопротеина. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете дигоксин или колхицин, так как возможно потребуется коррекция их дозы на фоне приема препарата.
АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА.
• Зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку азитромицин может усилить действие зидовудина, или увеличивать вероятность появления нежелательных реакций.
• Алкалоиды спорыньи (препараты для лечения мигрени, такие как эрготамин и дигидроэрготамин). Не принимайте производные алкалоидов спорыньи (эрготамин и дигидроэрготамин) одновременно с препаратом АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА из-за риска серьезных нежелательных реакций, таких как зуд в конечностях, мышечные судороги и гангрена рук и ног из-за нарушения кровообращения (эрготизм). (см. раздел «Противопоказания»).
• Аторвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови), так как при применении в клинической практике были получены отдельные сообщения о случаях повреждения мышц (рабдомиолиз) при одновременном приеме азитромицина и статинов.
• Антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови и препятствующие чрезмерному образованию тромбов) непрямого действия (производные кумарина), поскольку одновременный прием их с азитромицином может увеличить риск кровотечения. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете внутрь антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина) во время лечения препаратом АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА, так как в этом случае Вам потребуется более частое определение показателей свертываемости крови.
• Циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему, иммунодепрессант), поскольку при одновременном приеме с азитромицином может увеличиться концентрация циклоспорина в крови. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете циклоспорин и Вам назначили препарат АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА. Если по решению врача Вам потребуется совместное применение циклоспорина и азитромицина, для предупреждения риска, Вам будет проводиться периодическое определение уровня циклоспорина в крови и коррекция его дозы при необходимости.
• Рифабутин (антибиотик, в основном используемый для лечения туберкулеза), поскольку при одновременном приеме азитромицина и рифабутина иногда наблюдалось снижение в крови белых клеток крови, которые убивают бактерии, называемых нейтрофилами (нейтропения).
• Терфенадин (противоаллергический препарат, так как было установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов, включая азитромицин, может вызывать аритмию и характерные изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT).
• Гидроксихлорохин или хлорохин (используются для лечения ревматических заболеваний или малярии), в связи с повышением риска сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности при одновременном приеме данных препаратов с азитромицином.
Сообщите врачу, если во время лечения препаратом АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, в виду имеющихся данных о их взаимодействиях с другими препаратами группы макролидов:

• препараты, метаболизирующиеся с участием изоферментов системы цитохрома P450;

• цетиризин (препарат для лечения аллергии);

• диданозин (дидезоксиинозин), эфавиренз, индинавир и нелфинавир (противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции);

• флуконазол (противогрибковый препарат);

• карбамазепин (противоэпилептическое средство);

• метилпреднизолон (глюкокортикоидный гормон, оказывает иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное, противошоковое действие);

• силденафил (препарат для лечения нарушений эрекции);

• теофиллин (препарат для лечения бронхиальной астмы);

• триазолам/мидазолам (снотворные, успокаивающие препараты);

• триметроприм/сульфаметоксазол (комбинированный противомикробный препарат).

Pharmacology

Section: Pharmacodynamics

What the drug AZITHROMYCIN AVEXIMA is and what it is used for
AZITHROMYCIN AVEXIMA contains the active substance azithromycin. Azithromycin is an antibiotic - a medicinal product that suppresses the growth and reproduction of microorganisms.

Mechanism of action of the drug AZITHROMYCIN AVEXIMA

Azithromycin is an antibiotic - a medicinal product that suppresses the growth and reproduction of microorganisms (bacteria). Azithromycin is capable of penetrating well into the focus of infection, accumulating there in high concentrations that are maintained for a long time. Due to this property, AZITHROMYCIN AVEXIMA can effectively combat infections caused by microorganisms sensitive to it.
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА, и для чего его применяют
АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА содержит действующее вещество азитромицин. Азитромицин является антибиотиком – лекарственным средством, которое подавляет рост и размножение микроорганизмов.

Способ действия препарата АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА

Азитромицин является антибиотиком - лекарственным средством, которое подавляет рост и размножение микроорганизмов (бактерий). Азитромицин способен хорошо проникать в очаг инфекции, накапливаясь там в высоких концентрациях, которые сохраняются длительное время. Благодаря этому свойству АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА способен эффективно бороться с инфекциями, вызванными чувствительными к нему микроорганизмами.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties

Manufacturer: IRBIT CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT, JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Azithromycin
Drug group: Systemic antibacterial agents
macrolides, lincosamines, and streptogramins
macrolides
Dosage form: tablets, film-coated
Strength: 500 mg
Shipping weight: 11 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 118984