tablets

Belladonna leaf extract

Bellastezin 10 tablets pack

Name: Bellastezin 10 tablets pack - RuPills
SKU: 110920
Price: 7.03 USD
Availability: InStock

SKU 110920

$7.03

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Belladonna leaf extract

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Used as a symptomatic agent in gastrointestinal tract diseases accompanied by increased secretory function of the stomach and smooth muscle spasms to alleviate pain syndrome (hyperacid gastritis, peptic ulcer disease of the stomach and duodenum).

Show original (Russian)

Применяют в качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишеч-ного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).

How to use

Orally, before meals.
Adults: 1 tablet 2-3 times a day.
Maximum single dose - 2 tablets, daily dose - 5 tablets.
Children over 6 years: ? tablet 2-3 times a day.
The medication is intended for symptomatic short-term use.
The duration of treatment should not exceed 3 days.

Show original (Russian)

Внутрь, до еды.
Взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Высшая разовая доза - 2 таблетки, суточная - 5 таблеток.
Дети старше 6 лет: по ? таблетки 2-3 раза в день.
Препарат предназначен для симптоматического кратковременного применения.
Длительность лечения не должна превышать 3-х дней.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredients: benzocaine (anesthesin) - 300 mg, belladonna leaf extract (thick extract of deadly nightshade) - 15 mg.
Excipients: potato starch, sodium carboxymethyl starch (primo-gel), colloidal silicon dioxide (aerosil), talc, calcium stearate.

Round flat-cylindrical tablets from light yellow to light brown color with speckles, with a bevel and a score line.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующие вещества: бензокаин (анестезин) - 300 мг, белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) - 15 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия (при-могель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями, с фаской и риской.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to the components of the drug, closed-angle glaucoma, prostatic hyperplasia, pregnancy, breastfeeding period, childhood under 6 years of age.
With caution
Patients with polyneuropathy, hyperthyroidism, ischemic heart disease, chronic heart failure, arterial hypertension, kidney diseases, diaphragmatic hernia, reflux esophagitis.
Use during pregnancy and breastfeeding
Use during pregnancy is contraindicated.
The use of the drug is contraindicated in the first trimester of pregnancy due to the teratogenic effect of belladonna alkaloids; in the second and third trimesters, it is not recommended due to the lack of safety data for this category of patients. Data on the penetration of belladonna alkaloids into breast milk are absent, therefore, the use of the drug during breastfeeding is not recommended.

Do not exceed the recommended doses of the medication.
When using the medication, avoid consuming alcoholic beverages.
In high ambient temperatures, the use of Bellastezin may lead to heat stroke (due to suppression of sweat gland activity).
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
When using the medication, refrain from driving motor vehicles or operating other machinery due to possible side effects from the nervous system and the visual organ.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хроничес-кой сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в период беременности противопоказано.
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с терато-генным эффектом алкалоидов белладонны, во II и III триместре - не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов. Данные о проникновении алкалоидов белладонны в грудное молоко отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напит-ков.
При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару (вследствие угнетения активности потовых желез).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органа зрения.

Side effects, overdose & interactions

Nervous system: headache, dizziness, nervousness, drowsiness, psychomotor agitation (especially in elderly patients), weakness, sleep disturbances, ataxia (coordination disorders), speech impairment.
Urinary system: difficulty and delay in urination.
Gastrointestinal tract: dry mouth, thirst, altered taste sensations, dysphagia, decreased intestinal motility up to atony, constipation, decreased tone of the bile ducts and gallbladder.
Ocular system: mydriasis, photophobia, accommodation paresis, temporary vision disturbances, increased intraocular pressure.
Cardiovascular system: facial flushing, hot flashes, palpitations, arrhythmias (including extrasystole, tachycardia), myocardial ischemia, possible increase in blood pressure.
Respiratory system and mediastinal organs: decreased secretory activity and tone of the bronchi, leading to the formation of thick mucus that is difficult to expectorate.
Immune system: possible manifestations of hypersensitivity reactions, including anaphylactic reactions, anaphylactic shock.
Skin and subcutaneous tissue: skin rash, hyperemia, urticaria, exfoliative dermatitis.
Other: decreased sweating, dry skin and mucous membranes, dysarthria, edema, exacerbation of existing hypokalemia.

Symptoms: exacerbation of side effects, nausea, vomiting, tachycardia, decreased blood pressure, agitation, irritability, tremor, seizures, insomnia, drowsiness, hallucinations, hyperthermia, tachypnea and hyperpnea, possible signs of dehydration, CNS depression, suppression of respiratory and vasomotor centers.
Treatment: gastric lavage, administration of activated charcoal, correction of water-electrolyte balance, parenteral administration of cholinomimetics and anticholinesterase agents. Symptomatic treatment.

When using Bellastezin:

• with amantadine, antiarrhythmic anticholinergic drugs (including quinidine), tricyclic antidepressants, nefopam, glutethimide - the anticholinergic effects of the drug are enhanced;

• with opioid analgesics and central nervous system depressants - CNS depression may occur;

• with butyrophenones (haloperidol) and organic nitrates - intraocular pressure increases;

• with corticosteroids for systemic use - the effect of corticosteroids is reduced and intraocular pressure may increase;

• with pilocarpine - its effect in the treatment of glaucoma is reduced;

• with M-cholinoblockers - anticholinergic effects are enhanced;

• with furosemide - orthostatic hypotension may occur;

• with reserpine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, guanethidine, antacids, ascorbic acid, attapulgite - the effect of the drug is reduced;

• with levodopa - systemic concentrations of levodopa are reduced, therefore its dosage should be adjusted;

• with certain antihistamines (including meclizine) - the antihistaminic effect is enhanced;

• with beta-adrenergic blockers - their effect is reduced;

• with hormonal contraceptives - the contraceptive effect is reduced;

• with non-selective monoamine reuptake inhibitors - the sedative effect is enhanced;

• with non-steroidal anti-inflammatory drugs, griseofulvin, digoxin, doxycycline, metoclopramide, metronidazole - the effect of these drugs is reduced;

• with ketoconazole - the increase in gastric juice pH by Bellastezin reduces the absorption of ketoconazole, therefore Bellastezin should be taken no earlier than 2 hours after taking ketoconazole;

• with sulfonamides - their antibacterial activity is reduced;

• with indapamide, nizatidine - their effect is increased;

• with potassium-containing drugs - possible damage to the gastrointestinal mucosa may occur.

Show original (Russian)

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), сла-бость, расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, умень-шение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.
Со стороны органа зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нару-шение зрения, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.
Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфо-лиативный дерматит.
Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, оте-
ки, усиление существующей гипокалиемии.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного и сосудо-двигательного центров.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электро-литного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

При применении Белластезина:

• с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе
хинидином), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом - уси-ливаются антихолинергические эффекты препарата;

• с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную сис-тему - возможно угнетение ЦНС;

• с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами - повышается внутри-глазное давление;

• с кортикостероидами для системного применения - снижается эффект кортикостеро-идов и возможно повышение внутриглазного давления;

• с пилокарпином - снижается его эффект при лечении глаукомы;

• с М-холиноблокаторами - усиливаются антихолинергические эффекты;

• с фуросемидом - возможна ортостатическая гипотензия;

• с резерпином, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгитом - снижается эффект препарата;

• с леводопой - снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегу-лировать ее дозировку;

• с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) - усиливается антигистаминный эффект;

• с блокаторами бета-адренорецепторов - снижается их эффект;

• с гормональными контрацептивами - снижается контрацептивный эффект;

• с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов - уси-ливается седативный эффект;

• с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигиток-сином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом - снижается эффект этих пре-паратов;

• с кетоконазолом - повышение рН желудочного сока Белластезином снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола;

• с сульфаниламидами - снижается их антибактериальная активность;

• с индапамидом, низатидином - повышается их эффект;

• с препаратами, содержащими калий - возможны повреждения слизистой оболочки же-лудочно-кишечного тракта.

Pharmacology

Combined preparation that has a spasmolytic, local anesthetic, and analgesic effect.
The spasmolytic effect is due to the action of alkaloids from belladonna: as a result of the m-cholinergic blocking effect, the tone of smooth muscle organs (bronchial tree, abdominal organs, etc.) is reduced, intestinal muscle spasms are eliminated, peristalsis and secretion of digestive, salivary, and other glands are decreased, and a positive dromotropic and chronotropic effect develops. Benzocaine provides local analgesic action.

Pharmacokinetics of belladonna. Well absorbed from the gastrointestinal tract (GIT). It is unknown whether the alkaloids of belladonna penetrate into breast milk. Atropine, hyoscyamine, and scopolamine cross the placenta. Atropine and hyoscyamine easily penetrate the blood-brain barrier. The alkaloids of belladonna are hydrolyzed to tropine and tropic acid. They are excreted by the kidneys and, to a lesser extent, through the intestines.

Pharmacokinetics of benzocaine. Benzocaine is poorly soluble in water, which accounts for its slow absorption. Like all ester derivatives of para-aminobenzoic acid, it is cleaved by esterase in the blood plasma and liver. As a result, para-aminobenzoic acid and ethyl alcohol are formed, with the latter being metabolized to acetyl-CoA. Para-aminobenzoic acid undergoes conjugation with glycine or is excreted by the kidneys unchanged.

Show original (Russian)

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.
Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов белладонны: вследствие
м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиаль-ное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижаются перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хронотропный эффект. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.

Фармакокинетика белладонны. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Не известно, проникают ли алкалоиды белладонны в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко прони-кают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды белладонны гидролизуются до тро-пина и тропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник.
Фармакокинетика бензокаина. Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-амино-бензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкоэнзима А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.

Properties