Bisacodyl Renewa 5 mg 30 coated enteric tablets

Name: Bisacodyl Renewa 5 mg 30 coated enteric tablets - RuPills
SKU: 110880
Price: 8.57 USD
Availability: InStock

enteric-coated film-coated tablets

SKU 110880

$8.57

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Bisacodyl

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Bisacodyl Renewal is indicated for use in adults and children aged 4 to 18 years as a laxative in the following cases:
• constipation due to colonic hypotonia (including chronic);
• preoperative preparation, postoperative treatment, preparation for instrumental and radiological examinations, medical conditions requiring facilitation of defecation.

Show original (Russian)

Бисакодил Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 4 до 18 лет в качестве слабительного средства в следующих случаях:
• запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в том числе хронические);
• предоперационная подготовка, послеоперационное лечение, подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям, медицинские состояния, требующие облегчения дефекации.

How to use

For oral use. The tablets should be taken with a sufficient amount of liquid.
The medication should not be taken with products that reduce acidity in the upper gastrointestinal tract (GIT), such as milk, antacids, or proton pump inhibitors, to avoid premature dissolution of the enteric coating.
Adults
• For constipation
Unless otherwise prescribed by a doctor, the following dosing regimen is recommended: 1–2 tablets (5–10 mg) per day. It is advisable to start with the lowest dose. To achieve regular bowel movements, the dose may be increased to the maximum recommended (10 mg). Do not exceed the maximum recommended daily dose.
• For preparation for examinations and preoperatively
For preparation for examinations, pre- and post-operative treatment, and medical conditions that require facilitation of defecation, bisacodyl should be used under medical supervision. It is recommended to take 2 tablets at night one day before the examination and 2 tablets at night the day before the operation or examination. It may be used in combination with suppositories. In addition to 2–4 tablets taken the day before, one suppository is recommended in the morning.
Children
Children aged 4 to 10 years
• For constipation
Unless otherwise prescribed by a doctor, the following dosing regimen is recommended: 1 tablet (5 mg) per day. Do not exceed the maximum recommended daily dose (5 mg). For a laxative effect in the morning, it is recommended to take the medication the night before.
• For preparation for examinations and preoperatively
For preparation for examinations, pre- and post-operative treatment, and medical conditions that require facilitation of defecation, bisacodyl should be used under medical supervision. It is recommended to take 2 tablets at night one day before the examination and 2 tablets at night the day before the operation or examination.
Children aged 10 to 18 years
• For constipation
The dosing regimen for children aged 10 to 18 years is the same as for adults.
• For preparation for examinations and preoperatively
For preparation for examinations, pre- and post-operative treatment, and medical conditions that require facilitation of defecation, bisacodyl should be used under medical supervision. It is recommended to take 2 tablets at night one day before the examination and 2 tablets at night the day before the operation or examination.

Show original (Russian)

Внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.
Препарат не следует принимать вместе с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.
Взрослые
• При запорах
Если врачом не предписано иначе, рекомендуется следующий режим дозирования: 1–2 таблетки (5–10 мг) в сутки. Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой (10 мг). Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
• При подготовке к исследованиям и предоперационно
При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационном лечении, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, бисакодил должен применяться под медицинским наблюдением. Рекомендуется применять по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования. Возможно применять в комбинации с суппозиториями. В дополнение к 2–4 таблеткам, принятым накануне, рекомендуется один суппозиторий утром.
Дети
Дети в возрасте от 4 до 10 лет
• При запорах
Если врачом не предписано иначе, рекомендуется следующий режим дозирования: 1 таблетка (5 мг) в сутки. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу (5 мг). Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать препарат накануне на ночь.
• При подготовке к исследованиям и предоперационно
При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационном лечении, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, бисакодил должен применяться под медицинским наблюдением. Рекомендуется применять по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.
Дети в возрасте от 10 до 18 лет
• При запорах
Режим дозирования у детей от 10 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых
• При подготовке к исследованиям и предоперационно
При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационном лечении, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, бисакодил должен применяться под медицинским наблюдением. Рекомендуется применять по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования

Composition

Active ingredient: bisacodyl – 5.000 mg;
Excipients: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose 102, potato starch, povidone K30, talc, calcium stearate;
Coating composition: talc, methacrylic acid and ethyl acrylate copolymer [1:1], triethyl citrate, polysorbate 80 (Tween 80), sodium lauryl sulfate.

Round biconvex tablets, coated, white or almost white in color. Surface roughness is permissible. The core is white or almost white in color upon cross-section.

Show original (Russian)

Действующее вещество: бисакодил – 5,000 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал картофельный, повидон К30, тальк, кальция стеарат; состав оболочки: тальк, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], триэтилцитрат, полисорбат 80 (твин 80), натрия лаурилсульфат.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to bisacodyl or any of the excipients;
• intestinal obstruction;
• obstructive bowel diseases;
• acute abdominal organ diseases, including appendicitis;
• acute inflammatory bowel diseases;
• severe abdominal pain associated with nausea and vomiting, which may be a sign of a more serious condition;
• severe dehydration;
• sucrase-isomaltase deficiency, fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption syndrome, lactase deficiency, lactose intolerance;
• pediatric age under 4 years.

With caution
Bisacodyl, like other laxatives, should be used with caution in patients with liver and/or kidney failure.

The medication should not be used, like all laxatives, regularly or for an extended period without determining the cause of constipation. Prolonged use of high doses of the medication may lead to fluid loss, electrolyte imbalance, and hypokalemia.
Fluid loss through the intestines may result in dehydration, which can be accompanied by symptoms such as thirst and oliguria. Dehydration can harm the body (e.g., in renal failure, in elderly patients), so if the above symptoms occur, the use of the medication should be discontinued and may only be resumed under medical supervision.
Patients may experience blood in the stool. This manifestation is usually mild and resolves on its own.
Dizziness and/or fainting have been observed in patients taking bisacodyl. Analysis showed that these cases were related to fainting during defecation (or fainting caused by straining during defecation) or a vasovagal response to abdominal pain, which may have been due to constipation, and are not necessarily related to the use of the medication.
Stimulant laxatives, including bisacodyl, do not contribute to weight loss.
Excipients
Patients with rare hereditary galactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medication.
One tablet (5 mg) contains 57 mg of lactose.
The maximum recommended daily dose of tablets for adults and children over 10 years for the treatment of constipation and for conducting radiographic examinations contains 114 mg and 228 mg of lactose, respectively.
One tablet (5 mg) contains 0.007 bread units.
Children
Children should take the medication after consulting a doctor.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к бисакодилу или к любому из вспомогательных веществ;
• кишечная непроходимость;
• обструктивные заболевания кишечника;
• острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит;
• острые воспалительные заболевания кишечника;
• сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния;
• тяжелая дегидратация;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
• детский возраст до 4 лет.

С осторожностью
Бисакодил, как и другие слабительные средства, следует применять с осторожностью пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью

Не следует применять препарат, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Потеря жидкости через кишечник может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.
У пациентов может наблюдаться кровь в кале. Данное проявление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.
Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших бисакодил. Анализ показал, что эти случаи были связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая могла быть обусловлена запором, и не обязательно связаны с применением препарата
Стимулирующие слабительные средства, включая бисакодил, не способствуют снижению массы тела.
Вспомогательные вещества
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
В одной таблетке (5 мг) содержится 57 мг лактозы.
Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 114 мг и 228 мг лактозы соответственно.
В одной таблетке (5 мг) содержится 0,007 хлебных единиц.
Дети
Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.

Side effects, overdose & interactions

The most commonly reported side effects during the use of the drug are spasmodic abdominal pain and diarrhea.
Disorders of the immune system: hypersensitivity, angioedema, anaphylactic reactions.
Nervous system disorders: dizziness, fainting. These side effects occurring after the use of the drug are associated with a vasovagal reaction (i.e., due to intestinal spasm, straining during defecation).
Gastrointestinal disorders: spasmodic pain or discomfort in the abdominal area, diarrhea (dehydration, muscle weakness, cramps, decreased blood pressure), nausea, vomiting, blood in stool, anorectal discomfort, colitis, including ischemic colitis.
It is important to report the development of adverse reactions to ensure continuous monitoring of the benefit-risk ratio of the drug. If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not mentioned in the instructions, inform your doctor. Healthcare professionals report adverse reactions of the drug through national adverse reaction reporting systems.

Symptoms
In case of acute overdose, the following may occur: diarrhea, dehydration, decreased blood pressure, disruption of water-electrolyte balance, hypokalemia, seizures. Bisacodyl, like other laxatives, in cases of chronic overdose may lead to chronic diarrhea, abdominal pain, hypokalemia, hyperaldosteronism, and urolithiasis. Due to chronic abuse of laxatives, renal tubular damage, metabolic alkalosis, and muscle weakness associated with hypokalemia may develop.
Treatment
Treatment should be symptomatic. There is no specific antidote. To reduce absorption of the drug after ingestion, vomiting may be induced or gastric lavage performed. Fluid replacement and correction of electrolyte balance may be required, as well as the administration of antispasmodic agents.

Diuretics, glucocorticoids
The simultaneous use of high doses of bisacodyl and diuretics or glucocorticoids increases the risk of electrolyte imbalance (hypokalemia).
Cardiac glycosides
Electrolyte imbalance (hypokalemia) may lead to increased sensitivity to the effects of cardiac glycosides.
Other laxatives
The use of bisacodyl simultaneously with other laxatives may enhance gastrointestinal side effects.

Show original (Russian)

Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (то есть вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).
Желудочно-кишечные нарушения: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), тошнота, рвота, кровь в кале, аноректальный дискомфорт, колит, в том числе ишемический колит.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Симптомы
При острой передозировке возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Бисакодил, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Лечение должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Диуретики, глюкокортикостероиды
Одновременное применение высоких доз бисакодила и диуретиков или глюкокортикостероидов увеличивает риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии).
Сердечные гликозиды
Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.
Другие слабительные средства
Применение бисакодила одновременно с другими слабительными средствами может усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта

Pharmacology

Bisacodyl is a locally acting laxative from the group of diphenylmethane derivatives. As a local laxative with an anti-resorptive effect, bisacodyl increases the secretion of water and electrolytes in the large intestine after hydrolysis in the colon, accelerating and enhancing its peristalsis. This leads to the stimulation of the defecation act, a reduction in evacuation time, and stool softening. The onset of the laxative effect of the drug is 6–12 hours.

Bisacodyl, being a laxative that acts at the level of the large intestine, stimulates the natural evacuation process in the lower parts of the gastrointestinal tract (GIT). Therefore, bisacodyl does not affect the digestion or absorption of caloric food or essential nutrients in the small intestine.

Absorption
Absorption is minimal; the drug is almost completely metabolized in the intestinal wall and liver to an inactive glucuronide.
Distribution
The maximum concentration of the active metabolite in plasma after drug administration is reached within 4–10 hours; the laxative effect develops within 6–12 hours. There is no correlation between the laxative effect of bisacodyl and the concentration of the active metabolite in plasma.
Biotransformation
Metabolism occurs under the action of enzymes in the colonic mucosa. The half-life (T1/2) is approximately 16.5 hours. The enteric-coated tablets are resistant to the action of gastric juice. Bisacodyl is released in the colon, forming the active metabolite bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane, which exerts an irritating effect on the colonic mucosa.
Elimination
The active metabolite is primarily excreted in feces (51.8%); about 10.5% is excreted in urine.

Show original (Russian)

Бисакодил – местно действующее слабительное из группы производных дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом бисакодил после гидролиза в толстом кишечнике увеличивает секрецию воды и электролитов в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6–12 часов.
Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Абсорбция
Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
Распределение
Максимальная концентрация активного метаболита в плазме после приема препарата достигается через 4–10 часов, слабительный эффект развивается через 6–12 часов. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.
Биотрансформация
Метаболизм происходит под действием ферментов слизистой оболочки толстого кишечника.
Время полувыведения (Т1/2) составляет около 16,5 часов. Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, устойчивы к действию желудочно-кишечного сока. Бисакодил высвобождается в толстой кишке с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана, который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку толстой кишки.
Элиминация
Выведение активного метаболита происходит в основном с калом (51,8 %), с мочой выделяется около 10,5 %.

Properties