tablets

Bromhexine

Bromhexine 4 mg 50 tablets for children

Name: Bromhexine 4 mg 50 tablets for children - RuPills
SKU: 109387
Price: 5.54 USD
Availability: InStock

SKU 109387

$5.54

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Bromhexine

All packagings

Bromhexine

3 options · from $5.31

Selected · use button above
Bromhexine 4 mg 50 tablets for children
Price
$5.54
Cheapest option
Bromhexine 8 mg 20 tablets
Price
$5.31
Option 3 of 3
Bromhexine 8 mg 50 tablets
Price
$7.09

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Acute and chronic bronchopulmonary diseases accompanied by difficulty in expectorating viscous sputum: tracheobronchitis, bronchitis of various etiologies (including complicated by bronchiectasis), bronchial asthma, pulmonary tuberculosis, pulmonary emphysema, pneumonia, pneumoconiosis, cystic fibrosis.
Sanitation of the bronchial tree in the preoperative period and during therapeutic and diagnostic intrabronchial procedures; prevention of accumulation of thick viscous sputum in the bronchi after surgery.

Show original (Russian)

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, эмфизема легких, пневмония, пневмокониоз, муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции

How to use

Dosage regimen
Adults: 24-48 mg (6-12 tablets), divided into 3 doses per day (daily dose - 24-48 mg of bromhexine).
Special patient groups
In cases of impaired kidney function and/or severe liver disease, the intervals between doses should be increased, or the dose should be reduced. Consultation with the treating physician is necessary regarding this matter.
Children
Aged over 14 years: dosage regimen is similar to that of adults.
Aged 6 to 14 years, and patients weighing less than 50 kg - 12-24 mg (3-6 tablets), divided into 3 doses per day (daily dose - 12-24 mg of bromhexine).
Aged 3 to 6 years - 6-12 mg (1.5-3 tablets), divided into 3 doses per day (daily dose - 6-12 mg of bromhexine).
Therapeutic effects may manifest on the 4th to 6th day of treatment.
Treatment course - from 4 to 28 days. It is not recommended to take bromhexine for more than 4-5 days without consulting a physician.
Method of administration
Orally, regardless of food intake.

Show original (Russian)

Режим дозирования
Взрослые: по 24-48 мг (6-12 таб.), разделенные на 3 приема в сутки (суточная доза - 24-48 мг бромгексина).
Особые группы пациентов
При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Дети
Старше 14 лет: режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.
От 6 до 14 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг - по 12-24 мг (3-6 таб.), разделенные на 3 приема в сутки (суточная доза - 12-24 мг бромгексина).
От 3 до 6 лет - по 6-12 мг (11/2 -3 таб.), разделенные на 3 приема в сутки (суточная доза - 6-12 мг бромгексина).
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Курс лечения - от 4 до 28 дней. Не рекомендуется принимать бромгексин более 4-5 дней без консультации врача.
Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredient: bromhexine hydrochloride – 4.00 mg.
Excipients: lactose monohydrate – 80.23 mg; corn starch – 11.54 mg; povidone K25 – 3.46 mg; magnesium stearate – 0.77 mg.

Round flat-cylindrical tablets of white or almost white color with a bevel and score line.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид – 4,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 80,23 мг; крахмал кукурузный – 11,54 мг; повидон-К25 – 3,46 мг; магния стеарат – 0,77 мг

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to bromhexine or to any of the excipients in the formulation;

• Peptic ulcer disease of the stomach and duodenum (including history);

• Pregnancy (first trimester);

• Breastfeeding period;

• Children under 3 years of age;

• Lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption.

With caution

• Renal and/or hepatic insufficiency;

• Bronchial diseases accompanied by excessive secretion accumulation;

• History of hemoptysis;

• History of gastric bleeding;

• Pregnancy (second and third trimesters).

In cases of bronchial motility disorders (for example, in the rare syndrome of primary ciliary dyskinesia) or with a significant volume of sputum production, the use of bromhexine requires caution due to the risk of retention of secretions in the respiratory tract. Patients taking bromhexine should be made aware of the possibility of increased sputum production. In cases of renal impairment and severe liver disease, bromhexine should be used with special caution (for example, it is recommended to reduce the dose or increase the interval between doses). In severe renal failure, the possibility of accumulation of metabolites formed in the liver should be considered. Monitoring of liver function is recommended, especially during prolonged treatment. There are reports of very rare cases of severe skin reactions (such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome (toxic epidermal necrolysis), acute generalized exanthematous pustulosis) associated with the use of bromhexine. If allergic reactions and/or signs of progressive skin rash (sometimes in combination with the appearance of blisters and mucosal lesions) occur, the use of the drug should be immediately discontinued and a doctor consulted. During treatment, it is recommended to consume an adequate amount of fluids to maintain the secretolytic action of bromhexine.

Children
In children, treatment should be combined with postural drainage or chest vibration massage to facilitate the evacuation of secretions from the bronchi. The use of bromhexine in children over 2 years of age is possible only under medical supervision.

Excipients
Lactose intolerance
Patients with a rare hereditary intolerance to galactose, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medication.

Show original (Russian)

гиперчувствительность к бромгексину или к любому из вспомогательных веществ,
входящих в состав препарата;

• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе);

• беременность (I триместр);

• период грудного вскармливания;

• детский возраст до 3 лет;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

• почечная и/или печеночная недостаточность;

• заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;

• наличие в анамнезе эпизода кровохарканья;

• желудочное кровотечение в анамнезе;

• беременность (II и III триместр).

В случаях нарушения моторики бронхов (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. Следует обратить внимание пациентов, принимающих бромгексин, на возможность повышенного отделения мокроты. При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени бромгексин следует применять с особой осторожностью (например, рекомендуется уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность накопления образующихся в печени метаболитов. Рекомендуется мониторинг функции печени, особенно при длительном лечении. Имеются данные о возникновении в очень редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез) на фоне приема бромгексина. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддержания секретолитического действия бромгексина. Дети У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов. Применение препарата Бромгексин у детей в возрасте старше 2-х лет возможно только под контролем врача. Вспомогательные вещества Непереносимость лактозы Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Side effects, overdose & interactions

Adverse reactions are listed below according to anatomical-physiological classification and frequency of occurrence.
Frequency is defined as follows: very common (> 1/10); common (>1/100 - 1/1000 - 1/10000 - < 1/1000); very rare (< 1/10000); frequency unknown (frequency cannot be estimated based on available data).Immune system disorders Rare: hypersensitivity reactions, bronchospasm; Frequency unknown: anaphylactic reactions, including anaphylactic shock, angioedema, skin itching, rhinitis.Nervous system disorders Uncommon: dizziness, headache.Gastrointestinal disorders Uncommon: nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain; Frequency unknown: exacerbation of peptic ulcer disease of the stomach and duodenum, dyspepsia.Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: skin rash, urticaria; Frequency unknown: severe skin reactions (including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome (toxic epidermal necrolysis), acute generalized exanthematous pustulosis).General disorders and administration site reactions Uncommon: fever.Laboratory and instrumental data Very rare: increased activity of "liver" transaminases in the blood serum.In all forms of allergic reactions (hypersensitivity, anaphylaxis) or in case of any skin and/or mucous membrane lesions, it is necessary to discontinue the use of this medication and immediately inform the attending physician.Symptoms Nausea, vomiting, diarrhea, and other gastrointestinal disorders. Treatment Symptomatic; no specific antidote available. In case of overdose, induce vomiting, then give the patient water. Gastric lavage is recommended within 1-2 hours after taking the medication.Bromhexine can be prescribed simultaneously with other medications used in the treatment of bronchopulmonary diseases. Bromhexine should not be prescribed simultaneously with antitussives (including those containing codeine), as the suppression of the cough reflex hinders the evacuation of liquefied mucus, which may lead to the accumulation of secretions in the respiratory tract. Bromhexine facilitates the penetration of antibiotics (erythromycin, cephalexin, oxytetracycline, ampicillin, amoxicillin) and sulfanilamide medications into bronchial secretions during the first 4-5 days of antimicrobial therapy. The clinical significance of this possible interaction has not been proven. The combined use of bromhexine with certain non-steroidal anti-inflammatory drugs (salicylates, phenylbutazone, or butadione) may cause irritation of the gastric mucosa. When used simultaneously with medications that cause gastrointestinal irritation symptoms, there may be an enhancement of the irritating effect on the mucous membranes of the gastrointestinal tract. The drug is incompatible with alkaline solutions.

Show original (Russian)

Нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.
Частота определена следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (>1/100 - 1/1000 - 1/10000 - < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности, бронхоспазм; Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, ринит. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головокружение, головная боль. Желудочно-кишечные нарушения Нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе; Частота неизвестна: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: кожная сыпь, крапивница; Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез). Общие нарушения и реакции в месте введения Нечасто: лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные Очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови. При всех формах аллергических реакций (гиперчувствительность, анафилаксия) или в случае появления любого поражения кожи и/или слизистых оболочек необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и немедленно проинформировать об этом лечащего врача.Симптомы Тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства. Лечение Симптоматическое, специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем дать пациенту воду. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата.Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний. Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), так как из-за подавления кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Клиническая значимость данного возможного взаимодействия не доказана. Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка. При одновременном применении с препаратами, вызывающими симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. Препарат несовместим со щелочными растворами.

Pharmacology

Mucolytic (secretolytic) agent, it exerts expectorant and mild antitussive effects. Reduces the viscosity of sputum (depolymerizes mucoprotein and mucopolysaccharide fibers, increases the serous component of bronchial secretions); activates ciliated epithelium, increases the volume and improves the expectoration of sputum. Stimulates the production of endogenous surfactant, ensuring the stability of alveolar cells during respiration. The effect manifests within 2-5 days of starting treatment.

Absorption
When taken orally, bromhexine is almost completely (99%) absorbed in the gastrointestinal tract within 30 minutes. Bioavailability is low (due to the first-pass effect through the liver).
Distribution
The volume of distribution is approximately 7 L/kg of body weight. The degree of binding to plasma proteins is 99%. Bromhexine crosses the blood-brain barrier and the placental barrier. It penetrates into breast milk and cerebrospinal fluid. Bromhexine does not undergo accumulation.
Biotransformation
In the liver, bromhexine undergoes demethylation and oxidation, metabolizing into the pharmacologically active ambroxol. The half-life (T1/2) is 15 hours (due to slow reverse diffusion from tissues).
Elimination
Excreted by the kidneys. Due to the high degree of binding to plasma proteins and a high volume of distribution, as well as slow redistribution from tissues to blood, significant elimination of bromhexine through dialysis or forced diuresis is not expected. In chronic renal failure, the elimination of bromhexine metabolites is impaired. With repeated use, bromhexine may accumulate.

Show original (Russian)

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Абсорбция
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечный тракт в течение 30 мин. Биодоступность - низкая (эффект первичного "прохождения" через печень).
Распределение
Объем распределения составляет приблизительно 7 л/кг массы тела. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 99%. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Проникает в грудное молоко и спинномозговую жидкости. Бромгексин не подвергается кумуляции.
Биотрансформация
В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т1/2) - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей).
Элиминация
Выводится почками. В связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови и высоким объемом распределения, а также медленным перераспределением из тканей в кровь, значительного выведения бромгексина с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Properties

Manufacturer: OZON LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Bromhexine
Drug group: Cough and cold treatment agents
expectorants, excluding combinations with antitussives
mucolytic agents
Dosage form: tablets
Shipping weight: 20 g
Shelf life: Until 30.09.2026
Keep at: 2–25 °C
SKU: 109387