Cansalazin 500 mg 30 pcs rectal suppositories

Name: Cansalazin 500 mg 30 pcs rectal suppositories - RuPills
SKU: 84043
Price: 21.77 USD
Availability: InStock

SKU 84043

$21.77

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Mesalazine

All packagings

Salsalazine

2 options · from $9.38

Cheapest option
Cansalazin 500 mg 10 pcs rectal suppositories
Price
$9.38
Selected · use button above
Cansalazin 500 mg 30 pcs rectal suppositories
Price
$21.77

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Treatment of ulcerative colitis (distal sections of the colon) during exacerbation, as well as for maintenance therapy during remission.

Show original (Russian)

Лечение язвенного колита (дистальных отделов толстой кишки) в период обострения, а также в качестве поддерживающей терапии в период ремиссии.

Composition

1 suppository contains:
Active ingredient: mesalazine 500.00 mg.
Excipients: solid fat Witepsol H-15 1680.00 mg, sodium docusate 2.00 mg, cetyl alcohol 18.00 mg.

Suppositories in a torpedo shape, from almost white to light gray in color, with a possible light pink tint.

Show original (Russian)

1 суппозиторий содержит:
Действующее вещество: месалазин 500,00 мг. Вспомогательные вещества: жир твердый Витепсол Н-15 1680,00 мг, натрия докузат 2,00 мг, цетиловый спирт 18,00 мг.

Суппозитории торпедообразной формы от почти белого до светло-серого цвета, с возможным светло-розовым оттенком.

Contraindications & warnings

• Increased sensitivity to the components of the drug and other salicylic acid derivatives;
• Severe renal/hepatic insufficiency;
• Peptic ulcer disease of the stomach or duodenum in the acute phase;
• Hemorrhagic diathesis (with a tendency to bleed);
• Age under 18 years.

With caution
The drug should be prescribed with caution to patients with respiratory function impairment (especially with bronchial asthma), with increased sensitivity to mesalazine, with liver and kidney dysfunction, with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.

Use during pregnancy and breastfeeding
There is insufficient data on the use of Kanzasalin® rectal suppositories in pregnant women. However, data on the use of mesalazine in several pregnant women indicate no adverse effects of mesalazine on pregnancy or on the health of the fetus/newborn.
Studies in animals, where mesalazine was administered orally, do not indicate any direct or indirect negative effects on pregnancy, embryonic/fetal development, labor, and postpartum development.
Kanzasalin® rectal suppositories should be used during pregnancy only when the potential benefits to the mother outweigh the possible risks to the fetus.
If it is necessary to use Kanzasalin® during breastfeeding, breastfeeding should be discontinued.

Method of administration and dosage
Adults:
For the treatment of exacerbations of ulcerative colitis
1 suppository of 500 mg 3 times a day (corresponding to 1500 mg of mesalazine per day) rectally.
When administered three times a day, Kanzasalin® suppositories should be inserted into the rectum in the morning, afternoon, and at night (before bedtime). To achieve a therapeutic effect, treatment with Kanzasalin® suppositories should be carried out regularly and consistently. The duration of treatment is determined by the physician.

Before starting treatment and during its course, the following examinations should be conducted at the discretion of the attending physician: blood tests (complete blood count, liver function indicators (such as ALT and AST activity), plasma creatinine levels) and urinalysis. Follow-up examinations are usually recommended 14 days after the start of treatment and then 2-3 times at 4-week intervals. If the results are within normal values, these tests can be performed every 3 months. If additional symptoms arise, follow-up examinations must be conducted immediately. Caution should be exercised in patients with impaired liver function. The use of Kanzasalin® rectal suppositories is not recommended for patients with impaired kidney function.
If there is a decrease in kidney function during treatment, nephrotoxicity related to mesalazine should be suspected.
When using Kanzasalin® rectal suppositories in patients with lung diseases, particularly bronchial asthma, careful monitoring during treatment is necessary.
Treatment of patients with known hypersensitivity to drugs containing sulfasalazine can only be initiated under close medical supervision. If symptoms of acute intolerance occur, such as cramps, acute abdominal pain, fever, severe headaches, and skin rash, treatment must be discontinued immediately. Kanzasalin® rectal suppositories 500 mg: cetyl alcohol, included in the excipients, may cause local skin reactions, particularly contact dermatitis.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
The drug does not affect the ability to drive vehicles and operate moving machinery. If the described adverse effects (such as dizziness, etc.) occur, it is advisable to refrain from these activities.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты,
• Тяжелая почечная/печеночная недостаточность,
• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
• Геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям)
• Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушением функции дыхания (особенно с бронхиальной астмой), с повышенной чувствительностью к месалазину, с нарушениями функции печени и почек, с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточных данных о применении препарата Кансалазин® суппозитории ректальные у беременных нет. Однако данные о применении месалазина у нескольких беременных женщин свидетельствует об отсутствии нежелательного влияния месалазина на беременность или на здоровье плода/ новорож денного.
Исследования на животных, у которых месалазин применялся внутрь, не указывают на наличие прямого или непрямого отрицательного влияния на беременность, развитие эмбриона/ плода, роды и послеродовое развитие.
Препарат Кансалазин® суппозитории ректальные следует применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата Кансалазин® в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить. Способ применения и дозы Взрослые:
Для лечения обострений язвенного колита
1 суппозиторий по 500 мг 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки) ректально.
При применении три раза в день суппозитории Кансалазин® следует вводить в прямую кишку утром, днем и на ночь (перед сном). Для достижения терапевтического эффекта лечение суппозиториями Кансалазин® должно проводиться регулярно и последовательно. Длительность лечения определяется врачом.

Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо проводить следующие обследования: анализ крови (общий анализ крови, показатели функционального состояния печени (такие, как активность АЛТ и ACT), содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи. Проведение контрольного обследования рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения и затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени. Применение препарата Кансалазин® суппозитории ректальные не рекомендуется пациентам с нарушенной функцией почек.
Если во время лечения произойдет снижение функции почек, следует предположить действие нефротоксичности, связанной с месалазином.
При применении препарата Кансалазин® суппозитории ректальные пациентам с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.
Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением. При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные головные боли и сыпь на коже, лечение должно быть прекращено немедленно. Кансалазин® суппозитории ректальные 500 мг: цетиловый спирт, входящий в состав вспомогательных веществ, способен вызывать местные кожные реакции, в частности, контактный дерматит.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами и обслуживание движущихся механизмов. При появлении описанных нежелательных явлений (таких как головокружение и др.) следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Side effects, overdose & interactions

The following side effects have been observed during the use of mesalazine, categorized by organ system and frequency of occurrence.
Organ Systems Frequency, according to MedDRA classification

Blood and lymphatic system disorders Rare Very rare
(< 1/10,000) Pathological blood element indicators (aplastic anemia, agranulocytosis, pancytopenia, neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia) Nervous system disorders Headache, dizziness Peripheral neuropathy Heart disorders Myocarditis, pericarditis Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum disorders Allergic and fibrotic reactions in the lungs (including dyspnea, cough, bronchospasm, alveolitis, pulmonary eosinophilia, pulmonary infiltrates, pneumonitis) Gastrointestinal system disorders Abdominal pain, diarrhea, bloating, nausea, vomiting Acute pancreatitis Kidney and urinary tract disorders Impaired kidney function, including acute and chronic interstitial nephritis, renal failure Skin and subcutaneous tissue disorders Alopecia Musculoskeletal and connective tissue disorders Myalgia, arthralgia Immune system disorders Hypersensitivity reactions, such as allergic exanthema, drug fever, lupus erythematosus syndrome (LES), pancolitis Liver and biliary tract disorders Changes in liver function (increased transaminase activity and cholestasis parameters), hepatitis, cholestatic hepatitis Reproductive system disorders Oligospermia (reversible)Cases of overdose are rare. In the event of an overdose, there are no signs of nephrotoxicity or hepatotoxicity, but symptoms of salicylate poisoning may occur, including nausea, vomiting, weakness, drowsiness, hyperventilation, and pulmonary edema. There is no specific antidote. In case of overdose, symptomatic and supportive therapy is administered.No studies have been conducted on the interaction of Kanzasalin® with other medications. In patients receiving treatment with azathioprine, 6-mercaptopurine, or thioguanine simultaneously, it should be noted that there may be an enhancement of the myelotoxic effect of azathioprine and 6-mercaptopurine or thioguanine. The use of mesalazine together with anticoagulants, such as warfarin, may reduce the anticoagulant effect of the latter. If such a combination is necessary, prothrombin time should be carefully monitored.

Show original (Russian)

На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.
Органы и системы Частота, в соответствии с классификацией MedDRA

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко Очень редко
(< 1/10,000) Патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, головокружение Периферическая нейропатия Нарушения со стороны сердца Миокардит, перикардит Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота Острый панкреатит Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушения функции почек, в том числе, острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Алопеция Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Миалгия, артралгия Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, например, аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки (СКВ), панколит Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит Нарушения со стороны репродуктивной системы Олигоспермия (обратимая)Случаи передозировки редки. При передозировке отсутствуют признаки нефротоксичности или гепатотоксичности, но могут проявиться симптомы отравления салицилатами, тошнота, рвота, слабость, сонливость, гипервентиляция и отек легких. Специфического антидота нет. В случае передозировки проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.Исследований взаимодействия препарата Кансалазин® с другими лекарственными средствами не проводилось. У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миеломупреммивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина, либо тиогуанина. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего. При необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать протромбиновое время.

Pharmacology

Mesalazine has anti-inflammatory properties. It inhibits the synthesis of arachidonic acid metabolites (prostaglandins), the activity of neutrophil lipoxygenase, and slows down the migration, degranulation, and phagocytosis of neutrophils, as well as the secretion of immunoglobulins by lymphocytes; it binds and destroys free radicals of oxygen.
The therapeutic effect of mesalazine after oral or rectal administration is primarily due to its local action on the inflamed intestinal tissue rather than systemic effects.
The therapeutic action of mesalazine is manifested upon local contact with the affected mucosa. Mesalazine inhibits leukocyte chemotaxis, reduces the production of cytokines and leukotrienes, as well as the formation of free radicals in the inflamed intestinal tissue.

Absorption
The release of mesalazine occurs in the rectum and colon.
Metabolism
It is metabolized in the intestinal mucosa and in the liver to N-acetyl-5-aminosalicylic acid, resulting in a relatively low plasma concentration.
Distribution
43% of mesalazine and 73-83% of its main metabolite bind to plasma proteins. Mesalazine and its metabolites do not cross the blood-brain barrier but are excreted into breast milk (as a metabolite) at 0.1% of the dose.
Excretion
Mesalazine and its metabolites are eliminated from the body through the kidneys and the intestines.

Show original (Russian)

Месалазин обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простогландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Терапевтический эффект месалазина после перорального или ректального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспалительную ткань кишечника, чем системным действием.
Терапевтическое действие месалазина проявляется при местном контакте с пораженной слизистой. Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриена, а также образование свободных радикалов в воспаленной кишечной ткани.

Всасывание
Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.
Метаболизм
Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени до N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая.
Распределение
С белками плазмы связывается 43% месалазина и 73-83% его основного метаболита. Месалазин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в грудное молоко (в виде метаболита) 0,1% дозы.
Выведение
Месалазин и его метаболиты выводятся из организма почками и через кишечник.

Properties