Codelac Neo 50 mg 10 tablets prolonged-release film-coated

film-coated prolonged-release tablets

Butamirate

Codelac Neo 50 mg 10 tablets prolonged-release film-coated

Name: Codelac Neo 50 mg 10 tablets prolonged-release film-coated - RuPills
SKU: 98162
Price: 10.69 USD
Availability: InStock

film-coated prolonged-release tablets

SKU 98162

$10.69

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Butamirate

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Dry cough of any etiology (in "cold" diseases, influenza, whooping cough, and other conditions). For suppressing cough in the preoperative and postoperative periods, during surgical interventions and bronchoscopy.

Show original (Russian)

Сухой кашель любой этиологии (при "простудных" заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

How to use

Orally.
Tablets are taken before meals, without chewing.
1 tablet every 8-12 hours.
If cough persists for more than 5 days after the start of treatment, consult a doctor.

Show original (Russian)

Внутрь.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
По 1 таблетке каждые 8-12 часов.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Composition

Composition per tablet
Active ingredient: butamirate citrate - 50.00 mg.
Excipients: lactose monohydrate - 241.00 mg; hypromellose - 85.00 mg; talc - 4.00 mg; magnesium stearate - 4.00 mg; colloidal silicon dioxide - 6.00 mg; low molecular weight povidone (low molecular weight polyvinylpyrrolidone K-17) - 5.00 mg.
Coating: white film coating (in the form of powder containing hypromellose (15 cP) - 5.58 mg; titanium dioxide - 4.86 mg; polydextrose - 4.68 mg; talc - 1.26 mg; maltodextrin or dextrin - 0.90 mg; glycerin - 0.72 mg) - 18.00 mg.

Round biconvex tablets coated with a white film. The cross-section of the tablet is white or almost white.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку
Действующее вещество: бутамирата цитрат - 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 241,00 мг, гипромеллоза - 85,00 мг, тальк - 4,00 мг, магния стеарат - 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный К-17) - 5,00 мг.
Оболочка: пленочная оболочка белого цвета (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) - 5,58 мг, титана диоксид - 4,86 мг, полидекстрозу - 4,68 мг, тальк - 1,26 мг, мальтодекстрин или декстрин - 0,90 мг, глицерин - 0,72 мг) - 18,00 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to the components of the drug, pregnancy (1st trimester), breastfeeding period, lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption. Age under 18 years.

With caution:
Pregnancy (II and III trimesters).

Use during pregnancy and breastfeeding:
There is no data on the safety of the drug during pregnancy and its passage through the placental barrier. The use of the drug in the first trimester of pregnancy is contraindicated. In the II and III trimesters of pregnancy, the use of the drug is possible considering the benefit to the mother and the potential risk to the fetus. The penetration of the drug into breast milk has not been studied, therefore the use of the drug during breastfeeding is not recommended.

Each tablet contains 241 mg of lactose. The medication is contraindicated in patients with lactose intolerance, lactase deficiency, and glucose-galactose malabsorption.

Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery:
It is recommended to refrain from driving vehicles and engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions, as the medication may cause drowsiness and dizziness.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (1 триместр), период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Беременность (II и III триместры).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость и головокружение.

Side effects, overdose & interactions

Classification of the frequency of side effects: very common (≥1/10), common (≥1/100,

Symptoms: nausea, vomiting, drowsiness, diarrhea, abdominal pain, dizziness, irritability, decreased blood pressure, impaired coordination.
Treatment: gastric lavage, activated charcoal, saline laxatives, symptomatic therapy (as indicated).

No drug interactions for butamirate have been described. During treatment with the medication, it is not recommended to consume alcoholic beverages, as well as medications that depress the central nervous system (hypnotics, neuroleptics, tranquilizers, and other drugs).
Due to the fact that butamirate suppresses the cough reflex, simultaneous use of expectorants should be avoided to prevent the accumulation of mucus in the airways, with the risk of bronchospasm and respiratory infections.

Show original (Russian)

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (?1/10), часто (?1/100,

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Pharmacology

Butamirate, the active ingredient in the Codelac® Neo preparation, is a centrally acting antitussive agent. It is neither chemically nor pharmacologically related to opiate alkaloids. It does not cause dependence or habituation.
It suppresses cough by directly affecting the cough center. It has a bronchodilatory effect (expands the bronchi). It facilitates breathing by improving spirometry parameters (reducing airway resistance) and blood oxygenation (saturating the blood with oxygen).

Absorption - high. After oral administration of the modified-release tablet, the maximum concentration in plasma of the main metabolite (2-phenylbutyric acid) is observed after 9 hours and is 1.4 mcg/ml.

The hydrolysis of butamirate, initially to 2-phenylbutyric acid and diethylaminoethoxyethanol, begins in the blood. These metabolites also possess antitussive activity and, like butamirate, are largely (about 95%) bound to plasma proteins, which accounts for their prolonged half-life. 2-phenylbutyric acid is partially metabolized by hydroxylation. Upon repeated administration of the drug, no accumulation is observed.

The half-life of butamirate is 13 hours. The metabolites are primarily excreted by the kidneys, with 2-phenylbutyric acid mainly excreted in a form conjugated with glucuronic acid.

Show original (Russian)

Бутамират, активное вещество препарата Коделак® Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Абсорбция - высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенил-масляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенил-масляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Период полувыведения бутамирата - 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Properties

Manufacturer: Otisifarm Pro JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Butamirate
Drug group: Agents used for cough and cold diseases
antitussive agents, except combinations with expectorants
other antitussive agents
Dosage form: film-coated prolonged-release tablets
Strength: 50 mg
Shipping weight: 16 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 98162