Cofetamid 10 tablets, coated

Name: Cofetamid 10 tablets, coated - RuPills
SKU: 96794
Price: 10.43 USD
Availability: InStock

coated tablets

SKU 96794

$10.43

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Caffeine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

As symptomatic therapy for migraine, arterial hypotension.

Show original (Russian)

В качестве симптоматической терапии мигрени, артериальная гипотензия.

How to use

For oral use, adults and children over 12 years old: 1-2 tablets per dose during a headache attack, then 1 tablet 2-3 times a day for several days. Maximum single dose - 2 tablets; maximum daily dose - 4 tablets.
Long-term use is not recommended (to avoid ergotism): after 7 days of use, in cases requiring longer treatment, a break should be taken (for 3-4 days).
The medication is not used for the prevention of migraine attacks.

Show original (Russian)

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 таблетке на прием во время приступа головной боли, затем по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение нескольких дней. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, суточная - 4 таблетки.
Не рекомендуется применять длительно (во избежание явления эрготизма): после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв (на 3-4 дня).
Препарат не применяют для профилактики приступов мигрени.

Composition

1 coated tablet contains:
Active ingredients: caffeine (anhydrous caffeine) - 91.5 mg, ergotamine tartrate - 1.0 mg.
Excipients: potato starch, talc, calcium stearate.
Coating excipients: sucrose, dextrose monohydrate, potato starch, talc, calcium stearate.

Round biconvex tablets coated in white. A cross-section reveals two layers: a core that ranges from white to off-white with light brown or yellowish hues. Marbling of the tablet surface is permissible.

Show original (Russian)

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Действующие вещества: кофеин (кофеин безводный) - 91,5 мг, эрготамина тартрат - 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки: сахароза, декстрозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро от белого до белого со светло-коричневым или желтоватым оттенком цвета. Допускается мраморность поверхности таблеток.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to the components of the drug; organic diseases of the cardiovascular system (including acute myocardial infarction, angina pectoris, severe atherosclerosis, paroxysmal tachycardia, frequent ventricular extrasystole, arterial hypertension); severe obliterating diseases of the peripheral vessels; sleep disorders; anxiety disorders (agoraphobia, panic disorders); glaucoma; benign prostatic hyperplasia with urinary retention; thyrotoxicosis; lactose intolerance; lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption; age under 12 years.

With caution:
Liver and/or kidney failure; epilepsy and predisposition to seizures; elderly age.

Use during pregnancy and breastfeeding:
The use of the drug during pregnancy and breastfeeding is contraindicated.

The medication is not intended for the prevention of migraine attacks or for long-term use!
With systematic use of medications containing ergotamine, patients should be warned about the necessity to strictly adhere to prescribed dosages to avoid the development of ergotism: peripheral vascular spasms - loss of sensation, paresthesia, a "tingling" sensation in the limbs, pain in the lower extremities, cyanosis (especially of the fingers), significant reduction in pulse, as well as central nervous system disturbances - dizziness, stupor, coma, seizures.
Excessive use of Coffetamine® may lead to pleural and peritoneal fibrosis.
In case of overdose symptoms, the use of the medication should be immediately discontinued and a doctor should be consulted.
Due to the presence of caffeine in the formulation, it is necessary to limit the intake of products and beverages containing caffeine, as excessive caffeine intake may lead to nervousness, irritability, insomnia, and, in some cases, increased heart rate.
The medication should be used with caution in patients with peptic ulcer disease of the stomach and duodenum, as caffeine increases the secretion of hydrochloric acid in the stomach.
During the use of the medication, alcohol consumption should be discontinued.
Prolonged use of the medication or overdose may lead to vascular spasms, circulatory disturbances, and vessel obliteration, as well as to gangrene.
With prolonged use of the medication (due to ergotamine), the development of heart defects is possible. If necessary, an echocardiographic examination should be conducted.
During therapy with the medication, monitoring of blood pressure and liver function is necessary, as ergotamine may provoke the development of cholestatic hepatitis.
The medication should be used for a short period of time (risk of developing dependence).
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment, caution should be exercised when driving motor vehicles and engaging in other potentially dangerous activities that require concentration and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия), выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов, нарушение сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства), глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, тиреотоксикоз, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказа¬но.

Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени или длительного применения!
При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во избежание развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов - потеря чувствительности, парестезии, ощущение «покалывания» в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС - головокружение, ступор, кома, судороги.
При чрезмерном использовании Кофетамина® возможны плевральный и перитонеальный фиброз.
При появлении признаков передозировки следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В связи с тем, что в состав препарата входит кофеин, необходимо ограничить употребление продуктов и напитков, содержащих кофеин, поскольку избыточное поступление кофеина может привести к нервозности, раздражительности, бессоннице и, в некоторых случаях, учащению сердцебиения.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку кофеин усиливает выделение соляной кислоты в желудке.
Во время применения препарата следует прекратить употребление алкоголя.
Длительное применение препарата или передозировка могут привести к спазму сосудов, нарушению кровообращения и облитерации сосудов, а также к гангрене.
При длительном применении препарата (за счет эрготамина) возможно развитие пороков сердца. В случае необходимости следует провести ЭХО-кардиографическое обследование.
В процессе терапии препаратом необходим контроль артериального давления и функции печени, т.к. эрготамин может спровоцировать развитие холестатического гепатита.
Препарат необходимо применять в течение короткого периода времени (риск развития привыкания).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Nervous system: agitation, anxiety, tremor, restlessness, headache, dizziness, seizures, paresthesia in the limbs, increased reflexes, tachypnea, insomnia; upon sudden withdrawal - increased CNS inhibition, increased fatigue, drowsiness.
Cardiovascular system: palpitations, tachycardia, cardialgia, arrhythmias, elevated blood pressure.
Digestive system: nausea, vomiting, diarrhea, exacerbation of peptic ulcer disease.
Allergic reactions: swelling, skin itching.
Others: with prolonged use - tolerance, drug dependence, weakness in the legs, myalgia, Leriche syndrome (severe cyanosis, absence of pulse in the lower limbs, pain, sensory disturbances of the distal type).
If you experience side effects listed in the instructions, or they worsen, or you notice any other effects not mentioned in the instructions, inform your doctor.

Symptoms: possible intensification of dose-dependent side effects, including nausea, vomiting, general weakness, paresthesia, increased or decreased blood pressure, tachycardia, numbness of fingers and toes, lethargy, drowsiness, seizures, stupor, coma.
Treatment: gastric lavage, administration of activated charcoal, and if necessary, symptomatic therapy.

Enhances the pharmacological action of other medications containing ergot alkaloids and caffeine.
The vasoconstrictive effect of ergotamine is intensified when used concurrently with adrenergic agonists (e.g., epinephrine).
Caffeine is an antagonist of adenosine (higher doses of adenosine may be required).
When used together with caffeine and barbiturates, primidone, anticonvulsants (phenytoin derivatives, especially phenytoin), there may be an increase in caffeine metabolism and clearance; with cimetidine, oral contraceptives, disulfiram, ciprofloxacin, norfloxacin - a decrease in caffeine metabolism in the liver (slowing its elimination and increasing blood concentration).
CNS stimulants - excessive CNS stimulation may occur.
Mexiletine reduces caffeine clearance by up to 50%; nicotine increases caffeine clearance.
Monoamine oxidase inhibitors, furazolidone, procarbazine, and selegiline - high doses of caffeine may cause dangerous heart arrhythmias or significant increases in blood pressure.
Caffeine reduces the absorption of calcium preparations in the gastrointestinal tract.
Reduces the effect of narcotic analgesics and hypnotics; increases the effect of non-narcotic analgesics (increased absorption).
Increases the urinary excretion of lithium preparations.
Accelerates the absorption and enhances the action of cardiac glycosides, increasing their toxicity.
Concurrent use of caffeine with beta-adrenergic blockers may lead to mutual suppression of therapeutic effects; with adrenergic bronchodilators - to additional CNS stimulation and other additive toxic effects.
Caffeine may reduce the clearance of theophylline and possibly other xanthines, increasing the potential for additive pharmacodynamic and toxic effects.
The vasoconstrictive action of the drug is enhanced by alpha-adrenergic stimulants, beta-adrenergic blockers, serotonin agonists (including sumatriptan), and nicotine.
Macrolides increase the toxicity of ergotamine (reducing the hepatic clearance of caffeine).
Concurrent use with sympathomimetics is not recommended (risk of tachycardia).
Avoid using the drug during disulfiram treatment (leads to slowed caffeine metabolism).

Show original (Russian)

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, судороги, парестезии в конечностях, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница; при внезапной отмене - усиление торможения ЦНС, повышенная утомляемость, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, кардиалгия, аритмии, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни.
Аллергические реакции: отеки, кожный зуд.
Прочие: при длительном применении - привыкание, лекарственная зависимость, слабость в ногах, миалгия, синдром Лериша (резкий цианоз, отсутствие пульса на нижних конечностях, боль, нарушение чувствительности по дистальному типу).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: возможно усиление степени выраженности дозозависимых побочных эффектов, в том числе тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, повышение или снижение артериального давления, тахикардия, онемение пальцев рук и ног, заторможенность, сонливость, судороги, ступор, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Усиливает фармакологическое действие других лекарственных средств, содержащих алкалоиды спорыньи и кофеин.
Сосудосуживающий эффект эрготамина усиливается при одновременном применении с адреномиметиками (например, эпинефрином).
Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных лекарственных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивных лекарственных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
Средства, вызывающие стимуляцию ЦНС - возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.
Мексилетин снижает выведение кофеина до 50 %; никотин увеличивает скорость выведения кофеина.
Ингибиторы моноаминоксидазы, фуразолидон, прокарбазин и селегилин - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления.
Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечном тракте.
Снижает эффект наркотических анальгетиков и снотворных лекарственных средств; повышает - ненаркотических анальгетиков (повышение всасываемости).
Увеличивает выведение препаратов лития с мочой.
Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами - к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным токсическим эффектам.
Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Сосудосуживающее действие препарата усиливают альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы, агонисты серотонина (в том числе суматриптан) и никотин.
Макролиды увеличивают токсичность эрготамина (снижение печеночного клиренса кофеина).
Не рекомендуется одновременно применять с симпатомиметиками (возможно развитие тахикардии).
Избегать применения препарата при лечении дисульфирамом (приводит к замедлению метаболизма кофеина).

Pharmacology

Combined preparation with anti-migraine action.
Ergotamine - a natural alkaloid of ergot; it is a partial agonist of serotonin receptors, non-selectively blocking 5-HT1A and 5-HT1D receptors. Ergotamine is characterized by alpha-adrenergic blocking activity combined with a pronounced direct vasoconstrictive effect on the smooth muscle of peripheral vessels and cerebral vessels. As a result, under the influence of ergotamine, there is a predominant tonic effect on peripheral vessels and cerebral vessels, which is therapeutically significant in the relief of migraine attacks.
Caffeine stimulates the central nervous system (CNS), primarily the cerebral cortex, respiratory, and vasomotor centers. It enhances mental and physical performance, reduces drowsiness and fatigue. It has a pronounced cardiotonic effect: increases the strength and frequency of heart contractions, raises blood pressure in cases of hypotension. Caffeine accelerates the absorption of ergotamine and enhances its therapeutic effect.

After oral administration, approximately 62% of ergotamine is absorbed in the gastrointestinal tract. Due to the high first-pass effect through the liver, the bioavailability of unchanged ergotamine after oral intake is low (less than 1%). The maximum plasma concentration (Cmax) is reached 2 hours after oral administration. Plasma protein binding is 98%. Ergotamine crosses the blood-brain barrier and is excreted in breast milk. Ergotamine is primarily metabolized by the CYP3A4 isoenzyme in the liver, resulting in pharmacologically active metabolites. Ergotamine is predominantly excreted in bile, both in unchanged form and as metabolites. The elimination is biphasic, with half-lives (T1/2) of 2.7 hours and 21 hours for phases I and II, respectively.

After oral administration, caffeine is rapidly and almost completely absorbed in the gastrointestinal tract. Cmax is reached within 30-40 minutes. The half-life (T1/2) is approximately 3.5 hours. Plasma protein binding is 35%. Caffeine crosses the blood-brain and placental barriers and is excreted in breast milk. Caffeine is almost completely metabolized in the body. The elimination of caffeine and its metabolites is carried out by the kidneys.

Show original (Russian)

Комбинированный препарат, оказывает противомигренозное действие.
Эрготамин - природный алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HTIA-ID-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических сосудов и сосудов головного мозга. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические сосуды и сосуды головного мозга, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.
Кофеин вызывает стимуляцию центральной нервной системы (ЦНС), главным образом, коры головного мозга, дыхательного и сосудодвигательного центров. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Оказывает выраженное кардиотоническое действие: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотензии. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект.

После приема внутрь около 62 % эрготамина всасывается в желудочно-кишечном тракте. В связи с высоким эффектом первого прохождения через печень биодоступность эрготамина в неизменном состоянии после приема внутрь низкая (менее 1 %). Максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы - 98 %. Эрготамин проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется в грудное молоко. Эрготамин метаболизируется в основном изоферментом CYP3A4 в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится эрготамин преимущественно с желчью как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Выведение носит двухфазный характер, периоды полувыведения (T1/2) 2,7 ч и 21 ч для I и II фазы соответственно.
После приема препарата внутрь кофеин всасывается быстро и почти полностью в желудочно-кишечном тракте. Cmax достигается через 30-40 минут. Период полувыведения (T1/2) составляет около 3,5 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 35 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и выделяется в грудное молоко. Кофеин практически полностью метаболизируется в организме. Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.

Properties