01
Sourced
A licensed Russian pharmacy buys it for you.
No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.
Pharmacy item
Compozitron 5 Injectable Material Collagen-Containing 2 ml 1 pc. Syringe
SKU 86342
Other products by → Tiss You LLC
All packagings
Compozitron 2 injectable material collagen-containing 2 ml 1 pc. syringe
2
options
· from
$272.38
-
Cheapest option
Compozitron 2 injectable material collagen-containing 2 ml 1 pc. syringe
Price
$272.38
-
Selected · use button above
Compozitron 5 Injectable Material Collagen-Containing 2 ml 1 pc. Syringe
Price
$396.99
Manufacturer leaflet
What's on the package insert
Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.
Indications
• degenerative-dystrophic diseases of connective tissue, muscles, and joints;
• joint deformities and postural disorders;
• acute and chronic traumatic injuries of articular surfaces, menisci, muscles, tendons, and ligaments;
• chronic diseases and toxic effects disrupting the structure and metabolic processes of collagen in joints and periarticular tissues;
• recovery after surgical interventions on joints, such as meniscectomy, ligament reconstruction, restoration of articular cartilage;
• age-related changes in joint tissues and periarticular tissues;
• age-related changes and post-traumatic skin defects.
Show original (Russian)
• дегенеративно-дистрофические заболевания соединительной ткани, мышц и суставов;
• деформации суставов и постуральные нарушения;
• острые и хронические травматические повреждения суставных поверхностей, менисков, мышц, сухожилий и связок;
• хронические заболевания и токсические воздействия, нарушающие структуру и обменные процессы коллагена в суставах и периартикулярных тканях;
• восстановление после хирургических вмешательств на суставах, например, менискэктомия, реконструкция связок, восстановление суставного хряща;
• возрастные изменения тканей суставов и периартикулярных тканей;
• возрастные изменения и посттравматические дефекты кожи.
How to use
Directions for use:
Kompozitron® is intended for use in medical and preventive institutions under aseptic conditions in manipulation and procedure rooms. It can be administered intra-articularly, periarticularly, intramuscularly, intradermally, and subcutaneously.
The product is supplied ready for use. Before implantation, remove the protective cap, connect the Kompozitron® syringe with a sterile needle of the appropriate size according to the type of procedure required (recommended needle sizes 20 - 30 G, not included in the package) and perform the implantation under aseptic conditions. For access to deep or painful areas, the use of a local anesthetic may be recommended.
The volume of intra-articular implantation depends on the size of the target joint.
Treatment protocols:
• Kompozitron® 1 mg/ml
• one intra-articular implantation after the completion of arthroscopic intervention.
• Kompozitron® 2 mg/ml
• one intra-articular, intramuscular implantation or implantations in tendon-ligament structures on days 1, 15, and 45.
• Kompozitron® 5 mg/ml
• single intra-articular, intramuscular, subcutaneous implantation or implantation in tendon-ligament structures.
The treatment regimen should be adjusted according to the individual characteristics of the patients.
• Technique for intradermal and subcutaneous micro-implantation: insert the needle (recommended size 30G) to a depth of 1-3 mm and implant 0.2-0.3 ml into the affected tissue.
• Technique for intramuscular implantation: insert the needle (recommended size 26-28G) into the muscle to a depth of 2 mm to 50 mm depending on the area of application and implant 0.3-0.5 ml.
• Technique for periarticular implantation: insert the needle (recommended size 26-28G) perpendicular to the skin surface to a depth of 2-8 mm (depending on the joint) and perform implantation of 0.3-0.5 ml.
• Technique for intra-articular implantation: follow the generally accepted clinical recommendations for the specific joint. Administer 0.1-4.0 ml depending on the volume of the affected joint (recommended needle sizes 23-28G).
Explantation
In case of pronounced side effects, removal of Kompozitron® from the joint cavity may be recommended, including lavage according to current clinical guidelines.
If the reaction to Kompozitron® was not related to individual intolerance to the product components, re-administration of the product may be possible 3 weeks after the resolution of inflammatory symptoms.
Show original (Russian)
Указания по применению:
Композитрон® предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях в асептических условиях манипуляционных и процедурных кабинетов. Возможно внутрисуставное, периартикулярное, внутримышечное, внутрикожное и подкожное применение.
Продукт выпускается готовым к использованию. Перед имплантацией необходимо снять защитный колпачок, соединить шприц Композитрон® со стерильной иглой нужного размера в соответствии с видом необходимой манипуляции (рекомендуемый размер игл 20 - 30 G, не включены в комплект поставки) и произвести имплантацию в асептических условиях. Для доступа к глубоким или болезненным участкам может быть рекомендовано применение местного анестетика.
Объем интраартикулярной имплантации зависит от размера целевого сустава.
Протоколы лечения:
• Композитрон® 1 мг/мл
• одна внутрисуставная имплантация после окончания артроскопического вмешательства.
• Композитрон® 2 мг/мл
• одна внутрисуставная, внутримышечная имплантация или имплантации в сухожильно-связочные структуры на 1, 15 и 45 день.
• Композитрон® 5 мг/мл
• однократная внутрисуставная, внутримышечная, подкожная имплантация или имплантация в сухожильно-связочные структуры.
Схема лечения корректироваться в соответствии с индивидуальными особенностями пациентов.
• Техника внутрикожной и подкожной микроимплантации: ввести иглу (рекомендуемый размер 30G) на глубину 1-3 мм и имплантировать 0,2-0,3 мл в пораженную ткань.
• Техника внутримышечной имплантации: ввести иглу (рекомендуемый размер 26-28G) в мышцу на глубину от 2 мм до 50 мм в зависимости от области применения и имплантировать 0,3-0,5 мл.
• Техника околосуставной имплантации: ввести иглу (рекомендуемый размер 26-28G) перпендикулярно поверхности кожи на глубину 2-8 мм (зависит от сустава) и выполнить имплантацию 0,3-0,5 мл.
• Техника внутрисуставной имплантации: следовать общепринятым клиническим рекомендациям для конкретного сустава. Вводить 0,1-4,0 мл в зависимости от объема пораженного сустава (рекомендуемый размер игл 23-28G).
Эксплантация
В случае выраженных проявлений побочных явлений может быть рекомендовано удаление Композитрон® из полости сустава, в том числе с применением лаважа согласно действующим клиническим рекомендациям.
Если реакция на Композитрон® не была связана с индивидуальной непереносимостью компонентов продукта, возможно повторное введение изделия спустя 3 недели после стихания воспалительных явлений.
Composition
Composition of Kompozitron®:
• partially hydrolyzed collagen from cattle
Excipients:
• stabilized ascorbic acid (vitamin C) in the form of magnesium ascorbyl phosphate (MAP);
• phosphate buffer solution.
pH of the injection solution at 25° C: 7.1 - 7.7.
Show original (Russian)
Состав Композитрона®:
• частично гидролизованный коллаген крупного рогатого скота
Вспомогательные вещества:
• стабилизированная аскорбиновая кислота (витамин С) в виде магния аскорбилфосфата (МАФ);
• раствор фосфатного буфера.
pH раствора для инъекций при 25° C: 7,1 - 7,7.
Contraindications & warnings
• allergy to bovine collagen and/or vitamin C;
• infections of the joints and periarticular tissues at the implantation site;
• erythema, psoriasis at the implantation site;
• hemarthrosis of the joint to be treated.
Warnings and Precautions
Before use, read the instructions.
Kompozitron® is a Class III medical device intended for individual and single use. The product is not intended for reuse or re-sterilization. The device should be used by qualified personnel in aseptic conditions. Kompozitron® may be used for patients who have undergone treatment with injectable forms of hyaluronic acid; platelet-rich plasma (PRP) or other autologous cell concentrates.
After implantation, physical activity must be limited for several hours. Physical exertion is prohibited for 24 hours.
When using Kompozitron® in patients with intra-articular effusion, the exudate must be removed prior to implantation.
Do not use Kompozitron® if the packaging is opened or damaged. Perform the injection immediately after opening the sterile packaging.
Do not administer Kompozitron® intravascularly.
Do not use Kompozitron® after the expiration date. The expiration date of the product is valid only for the device stored under regulated storage conditions in undamaged packaging.
Keep out of reach of children.
Electromagnetic Fields and Ionizing Radiation
Implantable collagen-based devices are compatible for use in magnetic resonance imaging conditions with magnetic field induction of at least 3 Tesla. Radiation, electromagnetic, and magnetic fields do not have a direct effect on Kompozitron® and its properties, and, as far as known, do not cause any known relevant subsequent effects in the human body.
Kompozitron® is not visualizable by radiological, ultrasound, and other scanning procedures due to the proximity of its physical properties to the natural components of human tissues.
Show original (Russian)
• аллергия на коллаген крупного рогатого скота и/или витамин С;
• инфекции суставов и периартикулярных тканей в месте имплантации;
• эритема, псориаз в месте имплантации;
• гемартроз сустава, подлежащего лечению.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением ознакомиться с инструкцией.
Композитрон® - это медицинское изделие 3 класса риска, предназначенное для индивидуального и однократного использования. Продукт не подлежит повторному использованию и повторной стерилизации. Изделие должно использоваться квалифицированным персоналом в асептических условиях. Композитрон® может использоваться для пациентов, проходивших лечение инъекционными формами гиалуроновой кислоты; плазмой, обогащённой тромбоцитами (PRP - platelet-rich plasma) или иными аутогенными клеточными концентратами.
После имплантации на несколько часов необходимо ограничить физическую активность. В течение 24 часов запрещены физические нагрузки.
При использовании Композитрон® у пациентов с внутрисуставным выпотом, перед имплантацией необходимо удалить экссудат.
Не использовать Композитрон®, если упаковка вскрыта или повреждена. Производить инъекцию непосредственно после вскрытия стерильной упаковки.
Не вводить Композитрон® интраваскулярно.
Не использовать Композитрон® после истечения срока годности. Срок годности продукта является действительным только для изделия, хранившегося в соответствии с регламентированными условиями хранения в неповрежденной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Электромагнитные поля и ионизирующее излучение
Имплантируемые изделия на основе коллагена совместимы для использования в условиях магнитно-резонансных исследований при индукции магнитного поля по меньшей мере до 3 Тесла. Радиационные, электромагнитные и магнитные поля не оказывают прямого эффекта на Композитрон® и его свойства, а также, насколько известно, не вызывают каких-либо известных соответствующих последующих эффектов в теле человека.
Композитрон® не поддается визуализации посредством радиологических, ультразвуковых и других сканирующих процедур вследствие близости своих физических свойств к естественным компонентам тканей человека.
Side effects, overdose & interactions
Possible side effects
No side effects have been reported as a result of using Kompozitron®. However, local temporary inflammatory symptoms may occur (pain, increased temperature, redness and swelling, increased exudate in the joint cavity). After an intra-articular injection, reversible local reactions such as temporary mobility restriction (stiffness), discomfort or heaviness in the joint, and hematomas may occur. The manifestation of these symptoms can be reduced by applying ice to the injection site for 5-10 minutes.
Allergic reactions to collagen may occur (e.g., itching, rash, urticaria) and anaphylactic reactions, septic arthritis, intratissue bleeding or hemorrhage into the joint cavity, tendinitis, phlebitis, paresthesia, dizziness, headaches, muscle spasms, a feeling of heat, general malaise, peripheral edema.
If local or general symptoms appear, consult a physician.
Show original (Russian)
Возможные побочные эффекты
О побочных эффектах в результате применения Композитрон® не сообщалось. Однако, не исключаются проявления местных временных воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 минут.
Возможны проявления аллергических реакций на коллаген (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септический артрит, внутритканевые кровотечения или кровоизлияния в полость сустава, тендениты, флебиты, парестезии, головокружение, головные боли, мышечные спазмы, чувство жара, общее недомогание, периферические отеки.
При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.
Pharmacology
Compositron® 5 (Compositron® 2), injectable collagen-containing material 5 mg/ml (0.5%), in a 2 ml syringe.
Compositron® is a single-use medical device, consisting of an injectable material in pre-filled syringes available in several formulations based on an aqueous solution of hydrolyzed collagen in a phosphate buffer.
It does not contain latex or phthalates.
Compositron® does not include medicinal products, pharmaceutical substances, or derivatives of human cells and tissues.
It has no radiation or electromagnetic properties.
The product is supplied in sterile syringes made of complex polyester in the following formulations:
Variant Collagen Concentration Solution Volume
Compositron® 5 5 mg/ml (0.5%) 0.5 ml; 1 ml; 2 ml
Compositron® 2 2 mg/ml (0.2%) 0.5 ml; 1 ml; 2 ml
Compositron® Regain 1 mg/ml (0.1%) 10 ml
Each syringe is packaged in a single or double hermetic blister pack made of polyester-aluminum laminate, which is placed together with the instruction for use in a cardboard box. The product is sterilized by gamma radiation at a dose of 25 kGy.
Indications
Restoration and strengthening of the collagen extracellular matrix of cartilage and other types of connective tissue, as well as collagen prosthetics of synovial fluid in degenerative-dystrophic and post-traumatic diseases/injuries of connective tissue, muscles, and joints; in toxic exposures related to professional activities; in processes associated with natural aging, increased loads, postural disorders, or joint deformities; as well as for flushing the cavities of synovial joints after open and arthroscopic interventions.
Target Users and Area of Application
Compositron® may only be prescribed and used by medical professionals.
Area of application: orthopedics, rheumatology, traumatology, neurology, cosmetic medicine.
Properties and Mechanism of Action
Compositron® is a medical device for strengthening and replenishing the microstructures of the extracellular matrix of connective tissue and for collagen prosthetics of synovial fluid. It may be recommended for improving joint mobility, maintaining connective tissue structures of muscles, tendons, ligaments, and menisci in degenerative processes caused by aging, injuries, increased loads, and postural disorders. It can also be used in surgical interventions on joints to accelerate functional recovery and improve the condition of patients in the postoperative period, as well as to counteract physiological aging and/or degeneration of connective and cartilage tissues.
Hydrolyzed collagen allows for the replenishment and strengthening of the collagen matrix of tissues damaged by natural aging processes, degenerative and inflammatory pathologies, and traumatic impacts. The clinical effects of exogenous collagen administration are due to the mechanical action of restoring the natural structure and functional properties of connective tissue, strengthening the muscle-tendon and capsular-ligamentous apparatus, which, for example, can improve joint mobility, restore the elasticity of the extracellular matrix, and reduce (indirect effect) pain symptoms.
Replenishing the extracellular matrix and microstructures of connective tissue allows for the replenishment and strengthening of the collagen matrix of the skin, damaged during natural aging and traumatic impacts, through intradermal administration.
Show original (Russian)
Композитрон® 5 (Compositron® 2), материал инъекционный коллаген-содержащий 5 мг/мл (0,5%) , в шприце по 2 мл.
Композитрон® - это медицинское изделие однократного применения, представляющее собой инъекционный материал в предварительно наполненных шприцах в нескольких вариантах исполнения на основе водного раствора гидролизованного коллагена в фосфатном буфере.
Не содержит латекса и фталатов.
Композитрон® не включает в себя лекарственные средства, фармацевтические субстанции, производные клеток и тканей человека.
Не имеет радиационных и электромагнитных свойств.
Изделие выпускается в стерильных шприцах из сложного полиэфира в следующих вариантах исполнения:
Вариант Концентрация коллагена Объем раствора
Композитрон® 5 5 мг/мл (0,5%) 0,5 мл; 1 мл; 2 мл
Композитрон® 2 2 мг/мл (0,2%) 0,5 мл; 1 мл; 2 мл
Композитрон® Regain 1 мг/мл (0,1%) 10 мл
Каждый шприц упакован в одинарную или двойную герметичную блистерную упаковку из полиэфирно-алюминиевого ламината, которая помещается вместе с инструкцией по применению в картонную коробку. Изделие стерилизовано гамма-излучением при дозе 25 кГр.
Назначение
Восстановление и укрепление коллагена внеклеточного матрикса хрящевой и других видов соединительной ткани, а также протезирование коллагеном синовиальной жидкости при дегенеративно-дистрофических и посттравматических заболеваниях/поражениях соединительной ткани, мышц и суставов; при токсических воздействиях, связанных с профессиональной деятельностью; при процессах, связанных с естественным старением, повышенными нагрузками, постуральными нарушениями или деформациями суставов; а также для промывания полостей синовиальных суставов после открытых и артроскопических вмешательств.
Назначение
Восстановление и укрепление коллагена внеклеточного матрикса хрящевой и других видов соединительной ткани, а также протезирование коллагеном синовиальной жидкости при дегенеративно-дистрофических и посттравматических заболеваниях/поражениях соединительной ткани, мышц и суставов; при токсических воздействиях, связанных с профессиональной деятельностью; при процессах, связанных с естественным старением, повышенными нагрузками, постуральными нарушениями или деформациями суставов; а также для промывания полостей синовиальных суставов после открытых и артроскопических вмешательств.
Целевые пользователи и область применения
Назначать и применять Композитрон® могут только медицинские специалисты.
Область применения: ортопедия, ревматология, травматология, неврология, косметическая медицина.
Свойства и механизм действия
Композитрон® является медицинским изделием для укрепления и восполнения микроструктур внеклеточного матрикса соединительной ткани и протезирования коллагеном синовиальной жидкости. Он может быть рекомендован для улучшения подвижности суставов, поддержания соединительнотканных структур мышц, сухожилий, связок и менисков при дегенеративных процессах, вызванных старением, травмами, повышенными нагрузками и постуральными нарушениями. Он также может применяться при хирургических вмешательствах на суставах с целью ускорения функционального восстановления и улучшения состояния пациентов в послеоперационном периоде, а также при противодействии физиологическому старению и / или дегенерации соединительной и хрящевой тканей.
Гидролизованный коллаген позволяет восполнить и укреплять коллагеновый матрикс тканей, поврежденных процессами естественного старения, дегенеративными и воспалительными патологиями, травматическими воздействиями. Клинические эффекты введения экзогенного коллагена обусловлены механическим действием по восстановлению естественной структуры и функциональных свойств соединительной ткани, укреплению мышечно-сухожильного и капсульно-связочного аппарата, что, например, может улучшать подвижность суставов, восстанавливать эластичность внеклеточного матрикса, и уменьшать (косвенный эффект) болевые симптомы.
Пополнение внеклеточного матрикса и микроструктур соединительной ткани позволяет при внутрикожном введении восполнить и укрепить коллагеновый матрикс кожи, поврежденный в процессе естественного старения и травматических воздействий.
Storage
Transportation, storage, and operating conditions: store in a dry, cool place at a temperature between 15°C and 25°C, avoiding direct sunlight, then use according to the instructions.
The product is freeze-resistant and stable for several days at transportation temperatures up to -30°C.
Show original (Russian)
Условия транспортировки, хранения, эксплуатации: в сухом прохладном месте при температуре от 15° С до 25° С, избегая прямого солнечного света, затем использовать согласно инструкции.
Продукт устойчив к замерзанию и стабилен в течение нескольких суток при температуре транспортирования до - 30 °С.
Properties
- Manufacturer
- Tiss You LLC
- Made in
- San Marino
- Shipping weight
- 110 g
- Shelf life
- Long shelf life
- Keep at
- 15–25 °C
- SKU
- 86342
RU name Композитрон 5 материал инъекционный коллаген-содержащий 2 мл 1 шт. шприц
How we fulfill
Sourced. Verified. Shipped.
Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.
02
Verified by photo
You see the parcel before it leaves.
A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →
Real customer parcel
03
Shipped
Tracked postage.
To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.
