film-coated tablets

Desloratadine

2 options

Desloratadine 5 mg 10 coated tablets

Name: Desloratadine 5 mg 10 coated tablets - RuPills
SKU: 73322
Price: 8.03 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 73322

$8.03

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Desloratadine

All packagings

Desloratadine

2 options · from $8.03

Selected · use button above
Desloratadine 5 mg 10 coated tablets
Price
$8.03
Option 2 of 2
Desloratadine 5 mg 30 coated tablets
Price
$13.49

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• seasonal and perennial allergic rhinitis (relief or alleviation of sneezing, nasal congestion, nasal discharge, itching in the nose, itching of the palate, itching and redness of the eyes, tearing);
• urticaria (reduction or elimination of skin itching, rash).

Show original (Russian)

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
• крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

How to use

Orally, regardless of food intake.
The tablet should be swallowed whole, without chewing, with a small amount of water.
Adults and adolescents over 12 years: 1 tablet (5 mg) once daily.
Treatment of seasonal allergic rhinitis (symptom duration less than 4 days a week or less than 4 weeks) should be conducted based on the disease history; treatment can be discontinued after symptoms resolve. If symptoms recur, treatment can be resumed.
For perennial allergic rhinitis (symptom duration of 4 or more days a week and more than 4 weeks), continuous treatment during periods of allergen exposure may be recommended.
If there is no improvement after treatment, or if symptoms worsen, or new symptoms appear, it is necessary to consult a doctor. Use the medication only according to the indications, method of administration, and dosages specified in the instructions for use.

Show original (Russian)

Внутрь, независимо от приема пищи.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
Лечение сезонного аллергического ринита (длительность проявления симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) следует проводить с учетом анамнеза заболевания, после исчезновения симптомов лечение можно прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить.
При круглогодичном аллергическом рините (длительность проявления симптомов в течение 4 и более дней в неделю и более 4 недель) пациентам можно рекомендовать непрерывное лечение в периоды воздействия аллергена.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredient: desloratadine - 5.0 mg
Excipients: anhydrous calcium hydrogen phosphate - 32.50 mg; microcrystalline cellulose (type 12) - 65.85 mg; pregelatinized starch - 19.50 mg; zinc stearate - 1.95 mg; talc - 5.20 mg.
Coating composition: Opadry blue 03F205011 (including: hypromellose (HPMC 2910) - 3.125 mg, titanium dioxide - 1.425 mg, macrogol 4000 (polyethylene glycol 4000) - 0.3125 mg, dye indigo carmine FD&C blue 2 - 0.1375 mg) - 5.00 mg.

Round, biconvex film-coated tablets, blue in color. A cross-section of the tablet reveals a core that is white or almost white and a thin blue film coating.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: дезлоратадин - 5,0 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный - 32,50 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 12) - 65,85 мг; крахмал прежелатинизированный - 19,50 мг, цинка стеарат - 1,95 мг, тальк - 5,20 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай голубой 03F205011 (в т.ч.: гипромеллоза (HPMC 2910) - 3,125 мг, титана диоксид - 1,425 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,3125 мг, краситель индигокармин FD&C голубой 2 - 0,1375 мг) - 5,00 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета. На поперечном разрезе таблетки видно ядро белого или почти белого цвета и тонкое, голубое пленочное покрытие.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to desloratadine, loratadine, or any of the components of the product;
• pregnancy;
• breastfeeding period;
• pediatric age under 12 years.
With caution
Severe renal insufficiency.
History of seizures.
Use during pregnancy and breastfeeding
The use of the product during pregnancy is contraindicated due to the lack of safety data on the use of desloratadine during pregnancy.
Desloratadine is excreted in breast milk; therefore, the use of the medication during breastfeeding is contraindicated.

Studies on the efficacy of the drug for rhinitis of infectious etiology have not been conducted.
The drug should be used with caution in patients with a history of seizures, especially in pediatric patients. If seizures occur, the use of the drug should be discontinued.
Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery
The potential for side effects such as dizziness and drowsiness should be taken into account. If these adverse effects occur, it is advisable to refrain from driving vehicles and engaging in other activities that require attention and quick psychomotor responses.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также любому из компонентов препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Тяжелая почечная недостаточность.
Судороги в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием данных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности.
Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Исследования эффективности лекарственного препарата при ринитах инфекционной этиологии не проводились.
Препарат следует принимать с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. В случае развития судорог необходимо прекратить прием препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Most commonly reported side effects (≥1/100 to

Symptoms: taking a dose exceeding the recommended amount by five times does not lead to the appearance of any symptoms. In clinical studies, daily use of desloratadine in adults and adolescents at a dose of up to 20 mg for 14 days was not associated with statistically or clinically significant changes in the cardiovascular system. In a clinical pharmacological study, the use of desloratadine at a dose of 45 mg per day (9 times higher than recommended) for 10 days did not cause QT interval prolongation and was not associated with the occurrence of serious side effects.
Treatment: in case of accidental ingestion of a large amount of the drug, it is necessary to seek medical attention immediately; gastric lavage and activated charcoal are recommended; if necessary, symptomatic therapy.
Desloratadine is not removed by hemodialysis; the effectiveness of peritoneal dialysis has not been established.

No clinically significant interactions were identified in studies when used concurrently with azithromycin, ketoconazole, erythromycin, fluoxetine, and cimetidine. The simultaneous intake of food or grapefruit juice does not affect the effectiveness of the drug.
Desloratadine does not enhance the effects of alcohol on the central nervous system. However, during post-marketing use, cases of alcohol intolerance and alcohol intoxication have been reported. Therefore, desloratadine should be used with caution in conjunction with alcohol.
If you are using the aforementioned medications or other drugs (including over-the-counter), consult your doctor before using the product.

Show original (Russian)

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в пять раз, не приводит к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу; рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

Long-acting antihistamine. It selectively targets peripheral H1 receptors. It has an anti-allergic effect: inhibits the release of pro-inflammatory cytokines, including interleukins IL-4, IL-6, IL-8, IL-13; the release of pro-inflammatory chemokines (RANTES); the production of superoxide anions by activated polymorphonuclear neutrophils; the adhesion and chemotaxis of eosinophils; the release of adhesion molecules such as P-selectin; IgE-mediated release of histamine, prostaglandin D2, and leukotriene C4. Thus, it prevents the development and alleviates the course of allergic reactions, has antipruritic and anti-exudative effects, reduces capillary permeability, and prevents tissue swelling and smooth muscle spasms.
The drug does not affect the central nervous system (CNS), does not have a sedative effect, and does not influence the speed of psychomotor reactions. In clinical pharmacological studies of desloratadine at the recommended therapeutic dose, no prolongation of the QT interval on ECG was observed.
The action of desloratadine begins within 30 minutes after oral administration and lasts for 24 hours.

Absorption
Desloratadine is well absorbed in the gastrointestinal tract (GIT): it is detectable in plasma 30 minutes after oral administration. The maximum concentration (Cmax) is reached on average 3 hours after administration.
Distribution
It does not cross the blood-brain barrier. The binding to plasma proteins is 83-87%.
When administered to adults and adolescents for 14 days at doses ranging from 5 mg to 20 mg once daily, no clinically significant accumulation of the drug is observed. The simultaneous intake of food or grapefruit juice does not affect the distribution of desloratadine when administered at a dose of 7.5 mg once daily.
Metabolism
Desloratadine is not an inhibitor of the isoenzymes CYP3A4 and CYP2D6 and is not a substrate or inhibitor of P-glycoprotein. It is extensively metabolized in the liver by hydroxylation to form 3-OH-desloratadine, which, in turn, undergoes glucuronidation.
Excretion
It is excreted unchanged by the kidneys in less than 2% and through the intestines in less than 7%. The half-life (T1/2) is on average 27 hours.

Show original (Russian)

Антигистаминный препарат длительного действия. Оказывает избирательное воздействие на периферические H1-рецепторы. Обладает противоаллергическим действием: ингибирует высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), не обладает седативным эффектом и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Всасывание
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ): определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Максимальная концентрация (Сmax) достигается в среднем через 3 ч после приема.
Распределение
Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы крови составляет 83-87 %.
При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день.
Метаболизм
Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который, в свою очередь, подвергается глюкуронированию.
Выведение
Выводится в неизмененном виде почками менее 2 % и через кишечник менее 7 %. Период полувыведения (Т1/2) в среднем составляет 27 ч.

Description

Desloratadine 5 mg is a medication intended for the treatment of allergic reactions. It is an antihistamine that blocks the action of histamine - a substance that causes allergic manifestations. The medication is in the form of film-coated tablets. It is effective in the treatment of allergic rhinitis (runny nose), conjunctivitis (inflammation of the eyes), urticaria, and other types of allergic reactions. Desloratadine acts quickly and lasts long, alleviating allergy symptoms without causing dependence. The medication is recommended to be taken under the supervision of a physician.

Show original (Russian)

Дезлоратадин 5 мг - это препарат, предназначенный для лечения аллергических реакций. Он является антигистаминным средством, блокирует действие гистамина - вещества, которое вызывает аллергические проявления. Препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Он эффективен в лечении аллергического ринита (насморка), конъюнктивита (воспаления глаз), крапивницы и других видов аллергических реакций. Дезлоратадин действует быстро и продолжительно, устраняет симптомы аллергии без привыкания. Препарат рекомендуется принимать под наблюдением врача.

Properties