film-coated tablets

Dexketoprofen

Dexketoprofen-Vertex 25 mg 10 pcs blister film-coated tablets

Name: Dexketoprofen-Vertex 25 mg 10 pcs blister film-coated tablets - RuPills
SKU: 77933
Price: 11.74 USD
Availability: InStock

SKU 77933

$11.74

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Dexketoprofen

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The medicinal product Dexketoprofen - VERTEX is used in adults aged 18 years and older for:

• musculoskeletal pain (mild to moderate);

• algodysmenorrhea (menstrual pain);

• toothache. The product is intended for symptomatic treatment, reducing pain and inflammation at the time of use.

Show original (Russian)

Лекарственный препарат Декскетопрофен - ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при:

• мышечно-скелетной боли (слабо или умеренно выраженной);

• альгодисменорее (боли при менструации);

• зубной боли.
Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

How to use

Always take Dexketoprofen - VERTEX exactly as instructed in the package leaflet or as directed by your doctor or pharmacist. If in doubt, consult your doctor or pharmacist.

Recommended dosage
Adults over 18 years
It is recommended to take 1/2 tablet of Dexketoprofen - VERTEX (12.5 mg of dexketoprofen) every 4-6 hours or 1 tablet of Dexketoprofen - VERTEX (25 mg of dexketoprofen) every 8 hours, but not more than 3 tablets (75 mg of dexketoprofen) per day. The maximum daily dose is 3 tablets (75 mg of dexketoprofen).

Elderly patients
If you are an elderly patient, this medication should be started at a lower dose (the maximum daily dose is 50 mg of dexketoprofen). For elderly patients, the dose may be increased to the recommended dose (75 mg of dexketoprofen) only if well tolerated. If you are an elderly patient, you may be more susceptible to side effects. If you experience any adverse reactions, you should contact your doctor immediately.

Patients with renal impairment
If you have mild renal impairment, the initial maximum daily dose should be reduced to 50 mg per day.

Patients with hepatic impairment
If you have mild to moderate hepatic impairment, the initial maximum daily dose is 50 mg.

Use in children and adolescents
Do not give this medication to children and adolescents aged 0 to 18 years. The safety and efficacy of Dexketoprofen - VERTEX in children and adolescents under 18 years have not been established.

Route and method of administration
The tablets are intended for oral use. Swallow the tablets with a sufficient amount of water. If you take the medication with food, it may slow down absorption. If you have severe pain and need faster relief, take the medication on an empty stomach (at least 30 minutes before a meal) for quicker absorption. The tablet can be divided into equal doses.

Duration of therapy
Dexketoprofen - VERTEX is not intended for long-term therapy. The treatment course should be limited to the period of symptom manifestation, but should not exceed 3-5 days. If after 3-4 days of treatment you do not feel better or feel worse, consult your doctor.

If you forget to take Dexketoprofen - VERTEX
If you forget to take Dexketoprofen - VERTEX, simply take the medication at the usual dose at the next scheduled time (according to section 3 "Use of Dexketoprofen - VERTEX"). Do not take a double dose to make up for a missed tablet.

If you have any questions about the use of the medication, consult your doctor or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат Декскетопрофен - ВЕРТЕКС в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые старше 18 лет
Рекомендуется принимать по 1/2 таблетки препарата Декскетопрофен - ВЕРТЕКС (12,5 мг декскетопрофена) через 4-6 ч или 1 таблетку препарата Декскетопрофен - ВЕРТЕКС (25 мг декскетопрофена) каждые 8 ч, но не более 3 таблеток (75 мг декскетопрофена) в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (75 мг декскетопрофена).
Пожилой возраст
Если Вы человек пожилого возраста, данный препарат следует принимать, начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг декскетопрофена). Для пожилых пациентов доза может быть увеличена до рекомендованной (75 мг декскетопрофена) только в случае хорошей переносимости. Если Вы человек пожилого возраста, Вы можете быть более подвержены возникновению побочных эффектов. При появлении каких-либо нежелательных реакций Вам следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас имеются нарушения со стороны почек легкой степени тяжести, начальная максимальная суточная доза должна быть уменьшена до 50 мг в сутки.
Пациенты с нарушение функции печени
Если у Вас имеются нарушения со стороны печени легкой и средней степени тяжести, начальная максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Применение у детей и подростков
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Декскетопрофен - ВЕРТЕКС у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Путь и (или) способ введения
Таблетки предназначены для приема внутрь. Запивайте таблетки водой в достаточном количестве. Если Вы принимаете препарат вместе с пищей, то она замедляет всасывание. Если у Вас сильная боль и Вам необходимо более быстрое ее ослабление, принимайте лекарственное средство на пустой желудок (не менее чем за 30 минут до еды) для более быстрого всасывания.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность терапии
Препарат Декскетопрофен - ВЕРТЕКС не предназначен для длительной терапии. Курс лечения препаратом должен быть ограничен периодом проявления симптомов, но не должен превышать 3-5 дней.
Если после 3-4 дней лечения Вы не почувствовали себя лучше или же почувствовали себя хуже, проконсультируйтесь со своим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Декскетопрофен - ВЕРТЕКС
Если Вы забыли принять препарат Декскетопрофен - ВЕРТЕКС просто примите препарат в обычной дозе в следующее положенное время приема (в соответствии с разделом 3 «Применение препарата Декскетопрофен - ВЕРТЕКС»).
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

The active ingredient is dexketoprofen.
Each tablet contains 25.00 mg of dexketoprofen (as dexketoprofen trometamol – 36.90 mg).
Other ingredients (excipients) include: microcrystalline cellulose, sodium carboxymethyl starch (sodium starch glycolate, type A) (see section 2), pregelatinized corn starch, magnesium stearate.
Film coating: a dry mixture for the film coating containing hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), macrogol 4000 (polyethylene glycol 4000).

Oblong biconvex tablets, scored on each side, coated with a film shell of white or almost white color. The core is white or almost white in cross-section.

Show original (Russian)

Действующим веществом является декскетопрофен.
Каждая таблетка содержит 25,00 мг декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола – 36,90 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая силикатированная, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) (см. раздел 2), крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат.
Пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, имеющие риску с каждой стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take Dexketoprofen - VERTEX:

• If you are allergic to dexketoprofen or any other components of the medication (listed in section 6 of the leaflet).

• If you experience asthma attacks, bronchospasm, acute rhinitis (runny nose) or nasal polyps (growths), urticaria or angioedema (swelling of the face, eyes, lips, tongue, difficulty breathing) in cases related to the use of medications with a similar action (e.g., acetylsalicylic acid (ASA) and other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)).

• If you have had photoallergic or phototoxic reactions (skin and mucous membrane reactions to ultraviolet light) during treatment with ketoprofen or fibrates (medications used to lower blood lipid levels).

• If you have had gastrointestinal bleeding, ulcers, or perforations, including those related to previous use of NSAIDs.

• If you have chronic dyspepsia (gastrointestinal disorders).

• If you have erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract in the acute stage.

• If you have gastrointestinal bleeding; other active bleeding (including suspicion of intracranial hemorrhage).

• If you have inflammatory bowel diseases (Crohn's disease, ulcerative colitis).

• If you have severe liver failure.

• If you have progressive kidney disease, confirmed hyperkalemia.

• If you have severe chronic kidney disease.

• If you are in the period after undergoing coronary artery bypass grafting.

• If you have severe heart failure.

• If you have hemorrhagic diathesis and other blood coagulation disorders.

• If you have severe dehydration (loss of a large amount of fluid) due to vomiting, diarrhea, or insufficient fluid intake.

• If you are pregnant and/or breastfeeding.

Before taking Dexketoprofen - VERTEX, consult your healthcare provider or pharmacist. Be sure to inform your doctor if you have or have had any of the following conditions:

• If you have or have had liver disorders, hepatic porphyria (including acute intermittent porphyria), this medication may cause a temporary and slight increase in liver function tests, significantly raising levels of substances such as aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT). If such levels increase, treatment with this medication should be discontinued.

• If you have chronic kidney disease. There may be a deterioration in kidney function, leading to fluid retention and edema. An increase in blood urea nitrogen and creatinine levels may occur. The medication may have a side effect on the urinary system, potentially leading to various pathological conditions of the kidneys and the development of acute renal failure. Elderly patients are more likely to experience impaired kidney function.

• If you have chronic heart failure of mild to moderate severity, a history of heart disease, particularly with previous episodes of heart failure, you will need monitoring and recommendations from your doctor. The use of NSAIDs may increase the risk of developing heart failure, with reported cases of fluid retention and edema.

• If you have uncontrolled arterial hypertension (high blood pressure), this medication should be taken with caution. Especially if you are over 65 years old, as elderly patients are more susceptible to cardiovascular system dysfunction.

• If you are taking diuretics, there may be a development of a condition related to decreased blood volume (hypovolemia) and an increased risk of kidney damage. Dehydration may also be associated with significant fluid loss due to excessive urination, diarrhea, or vomiting. During treatment, ensure adequate fluid intake to prevent dehydration and increased kidney damage.

• If you have recently undergone major surgery.

• If you have a blood cell maturation disorder (hematopoietic disorder).

• If you are over 65 years old (especially if you are taking diuretics, are frail, or have a low body weight), you are more susceptible to developing side effects (see section 4 of the leaflet). If these reactions occur, contact your doctor immediately.

• If you suffer from bronchial asthma in combination with chronic rhinitis, chronic sinusitis, and/or nasal polyps. The risk of allergic reactions is higher. The use of this medication may trigger an asthma attack or bronchospasm, especially if you have a history of allergic reactions to acetylsalicylic acid (ASA) or NSAIDs.

• If you are taking other medications that increase the risk of developing peptic ulcers or bleeding - for example, steroid (hormonal) medications taken orally, certain antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors, such as citalopram, fluoxetine, paroxetine), antiplatelet agents (such as ASA), or anticoagulants (medications that prevent blood clot formation), in this case, consult your doctor before using Dexketoprofen - VERTEX, who may prescribe a medication that provides protective action for the stomach (such as misoprostol or medications that suppress acid production in the stomach).

• If you have confirmed ischemic heart disease, heart disorders, have had a stroke, or believe you may be at risk for these conditions (for example, if you have high blood pressure, diabetes, high cholesterol, or are a smoker), you should discuss treatment with your healthcare provider or pharmacist. Medications like Dexketoprofen - VERTEX may be associated with a slight increase in the risk of heart attack (myocardial infarction) or cerebrovascular accident (stroke). Any risk is more likely with high doses and prolonged treatment. Do not exceed the recommended doses or duration of treatment.

• If you have cerebrovascular disease and/or vascular disease (arteries) of the arms and legs. Your doctor will carefully assess the benefit-risk ratio.

• If you have risk factors for cardiovascular disease (for example, high blood pressure, high blood lipid levels (dyslipidemia), impaired glucose absorption (diabetes), smoking), especially if you are elderly, this medication should be used with caution.

• If you have a bacterial infection of the gastric outlet or duodenum (Helicobacter pylori).

• If you have systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease (immune system diseases affecting connective tissue).

• If your doctor believes you require long-term use of this medication, regular monitoring of liver, kidney function, and blood parameters is necessary.

• If you have tuberculosis (an infectious disease that primarily affects the lungs but can affect other organs), or severe osteoporosis (a chronic disease causing decreased bone density).

• If you suffer from alcoholism or other severe somatic (non-psychiatric) diseases.

• If you experience gastrointestinal bleeding, peptic ulcer, or its perforation while using the medication, its use should be discontinued. The risk of these complications is higher if you have previously had a bleeding ulcer or perforation, or if you are elderly.

• If you have inflammatory diseases of the esophageal mucosa (esophagitis), stomach (gastritis), or peptic ulcer disease, ensure that the disease is currently not exacerbated before starting the medication.

• If you have a history of chronic inflammatory bowel disease (ulcerative colitis, Crohn's disease).

• If you are taking medications that affect blood coagulation (for example, warfarin, heparin), the simultaneous use of Dexketoprofen - VERTEX is not recommended.

• If you are a woman experiencing issues with reproductive function (Dexketoprofen - VERTEX may cause reproductive function disorders, and therefore you should not take it if you plan to become pregnant or are undergoing infertility investigations).

• If you have chickenpox, as in exceptional cases, NSAIDs may exacerbate the infection.

• Dexketoprofen may mask symptoms of infectious diseases, such as fever and pain. If you take this medication during an infection and the symptoms persist or worsen, contact your doctor immediately.

• If you have allergies or have had them in the past.

Children and adolescents
Do not give this medication to children and adolescents aged 0 to 18 years due to potential safety concerns.

Dexketoprofen - VERTEX contains sodium
This medication contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per tablet, essentially meaning it contains no sodium.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Декскетопрофен - ВЕРТЕКС:

• Если у Вас аллергия на декскетопрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

• Если у Вас развиваются приступы астмы, бронхоспазма, острый ринит (насморк) или носовые полипы (наросты), появляется крапивница или ангионевротический отек (опухшее лицо, глаза, губы, язык, нарушение дыхания) в случаях, связанных с применением препаратов с аналогичным действием (например, ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)).

• Если у Вас были фотоаллергические или фототоксические реакции (реакции кожи и слизистых оболочек на ультрафиолет) в период лечения кетопрофеном или фибратами (препараты, применяемые для снижения уровня жиров в крови).

• Если у Вас были желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации, включая связанные с предшествующим применением НПВП.

• Если у Вас хроническая диспепсия (расстройства желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)).

• Если у Вас эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострениях.

• Если у Вас желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние).

• Если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).

• Если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести.

• Если у Вас прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.

• Если у Вас хроническая болезнь почек тяжелой степени.

• Если у Вас период после проведения аортокоронарного шунтирования.

• Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность.

• Если у Вас геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови.

• Если у Вас тяжелое обезвоживание (потеря большого количества жидкости) в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости.

• Если Вы беременны и/или кормите грудью.

Перед приемом препарата Декскетопрофен - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите своему врачу, если у Вас есть или были следующие состояния:

• Если у Вас имеются или же имели место в прошлом нарушения со стороны печени, печеночная порфирия (включая острую перемежающуюся порфирию), данный препарат может вызывать кратковременное и незначительное повышение «печеночных» показателей, сильное повышение уровня таких веществ, как аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ). При повышении таких показателей лечение препаратом следует прекратить.

• Если у Вас имеется хроническая болезнь почек. Возможно ухудшение работы почек, что приведет к нарушению оттока жидкости из организма, развитию отеков. Возможно повышение концентрации азота мочевины и креатинина в крови. Препарат может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к различным патологическим состояниям со стороны почек и развитию острой почечной недостаточности. Пожилые пациенты чаще страдают нарушением функции почек.

• Если у Вас хроническая сердечная недостаточность от легкой до средней степени тяжести, заболевания сердца в анамнезе, в частности, с предшествующими эпизодами сердечной недостаточности, то Вам необходимы контроль и рекомендации со стороны врача. Вместе с приемом НПВП может увеличиться риск развития сердечной недостаточности, описаны случаи задержки жидкости в организме и отеки.

• Если у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия (повышенное давление), то данный препарат следует принимать с осторожностью. Особенно если Ваш возраст старше 65 лет, так как пожилые пациенты более подвержены нарушениям функции сердечно-сосудистой системы.

• Если Вы принимаете мочегонные препараты, то возможно развитие состояния, связанного со снижением объема крови (гиповолемия) и повышение риска повреждения почек. Обезвоживание также может быть связано со значительной потерей жидкости в результате чрезмерного мочевыделения, поноса, рвоты. Во время лечения обеспечьте достаточное потребление жидкости для того, чтобы предотвратить обезвоживание и усиление повреждающего действия на почки.

• Если Вы недавно перенесли большую хирургическую операцию.

• Если у Вас нарушение созревания клеток крови (нарушение кроветворения).

• Если Ваш возраст старше 65 лет (особенно, если принимаете мочегонные средства, ослаблены или имеете низкую массу тела), то Вы более подвержены развитию побочных реакций (см. раздел 4 листка-вкладыша). В случае развития данных реакций немедленно обратитесь к врачу.

• Если Вы страдаете бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа. Риск развития аллергических реакций более высок. Применение препарата может вызвать приступ астмы или бронхоспазм, особенно если у Вас в анамнезе аллергические реакции на АСК или НПВП.

• Если Вы принимаете другие лекарственные средства, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения - например, стероидные (гормональные) препараты для приема внутрь, некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин), антиагреганты (например, АСК) или антикоагулянты (препараты, препятствующие образованию тромбов (сгустков)), в этом случае перед применением препарата Декскетопрофен - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь со своим врачом, который, возможно, назначит Вам средство, оказывающее защитное действие на желудок (например, мизопростол или лекарственные средства, подавляющие выработку кислоты в желудке).

• Если у Вас подтвержденная ишемическая болезнь сердца, нарушения со стороны сердца, перенесен инсульт или Вы думаете, что можете быть подвержены риску данных состояний (например, если у Вас высокое давление, диабет или повышенный уровень холестерина или Вы курильщик), Вам следует обсудить лечение с лечащим врачом или работником аптеки. Такие лекарства, как препарат Декскетопрофен - ВЕРТЕКС, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (инсульт). Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемые дозы или продолжительность лечения.

• Если у Вас заболевания сосудов головного мозга и/или заболевания сосудов (артерий) рук и ног. Ваш врач тщательно оценит соотношение пользы и риска.

• Если у Вас есть факторы риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, повышенное артериальное давление, повышенное содержание жиров в крови (дислипидемия), нарушение всасывания глюкозы (сахарный диабет), курение), особенно, если у Вас пожилой возраст, то данный препарат следует применять с осторожностью.

• Если у Вас имеет место бактериальная инфекция выходного отдела желудка или
12-перстной кишки (Helicobacter pylori).

• Если у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань).

• Если Ваш лечащий врач считает, что Вам необходим длительный прием данного препарата, то требуется регулярный контроль функции печени, почек, показателей крови.

• Если у Вас туберкулез (инфекционное заболевание, при котором поражаются чаще легкие, но могут поражаться и другие органы), выраженный остеопороз (хроническое заболевание, вызывающее нарушение плотности костей).

• Если Вы страдаете алкоголизмом или другими тяжелыми соматическими (не психическими) заболеваниями.

• Если у Вас возникло желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва или ее перфорация (прободение) на фоне применения препарата, его прием следует прекратить. Риск развития данных осложнений выше, если у Вас уже была язва с кровотечением или перфорацией (прободением) или Вы пожилого возраста.

• Если у Вас воспалительные заболевания слизистой пищевода (эзофагит), желудка (гастрит) или язвенная болезнь, то перед началом применения препарата убедитесь, что в настоящее время заболевание находится вне обострения.

• Если Вы в прошлом страдали хроническим заболеванием кишечника воспалительной природы (язвенный колит, болезнь Крона).

• Если Вы принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови (например, варфарин, гепарин), то одновременный прием препарата Декскетопрофен - ВЕРТЕКС не рекомендован.

• Если Вы женщина, страдающая по поводу проблем с детородной функцией (препарат Декскетопрофен - ВЕРТЕКС способен вызывать нарушение детородной функции, и поэтому Вам не следует его принимать, если Вы планируете забеременеть или находитесь на обследовании по поводу бесплодия).

• Если у Вас ветряная оспа, поскольку в исключительных случаях НПВП могут усугубить инфекцию.

• Декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, такие как повышение температуры и боль. Если Вы принимаете данный препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, незамедлительно обратитесь к врачу.

• Если Вы страдаете аллергией или страдали ею в прошлом.

Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет в связи с вероятной небезопасностью.

Препарат Декскетопрофен – ВЕРТЕКС содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, this product may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone. Possible undesirable reactions are listed below according to their frequency of occurrence.

Discontinue use of the product and seek medical attention immediately in the following situations:
Rare undesirable reactions, occurring in no more than 1 in 1000:

• If you experience sudden difficulty breathing, difficulty or pain when swallowing, a feeling of a foreign body in the throat; hoarseness or muffled voice.

• If you have heartburn, pain in the upper abdomen, or hunger pangs that decrease after eating, which may be signs of a peptic ulcer. There is a risk of complications such as ulcer perforation, which is accompanied by sharp intense pain or ulcerative bleeding (vomiting blood or "coffee grounds," black stool of soft consistency).

• If you have significantly reduced urine output (down to 100 ml per day) – this may be a sign of acute renal failure and requires immediate medical attention.

Very rare undesirable reactions, occurring in no more than 1 in 10,000:

• If you develop blisters, peeling, or bloody discharge with an itchy uneven rash on any area of skin. This may affect your lips, eyes, mouth, nose, genitals, hands, or feet. Symptoms similar to flu may occur – high fever, sore throat, malaise. Such serious issues require urgent medical attention.

• If you have blood in your urine, changes in urine output, or swelling, especially in the legs, ankles, or feet. This may be caused by serious kidney problems.

• If you experience chest pain or a sudden severe headache. Medications such as Dexketoprofen – VERTEX may be associated with a slightly increased risk of heart attack (myocardial infarction) or cerebrovascular accident (stroke).

• If you have swelling of the face, lips, or throat, making it difficult to swallow or breathe, or if you experience wheezing or tightness in the chest, as well as itching and rash on the skin. This may indicate a severe allergic reaction.

Report the following undesirable reactions to your healthcare provider:
Common undesirable reactions, occurring in no more than 1 in 10:

• nausea and/or vomiting;

• abdominal pain;

• diarrhea;

• dyspepsia.

Uncommon undesirable reactions, occurring in no more than 1 in 100 patients:

• sensation of spinning (vertigo);

• dizziness;

• feeling of anxiety;

• drowsiness;

• insomnia;

• headache;

• sensation of palpitations;

• hot flashes;

• inflammation of the gastric mucosa (gastritis);

• constipation;

• dry mouth;

• excessive gas;

• skin rashes;

• sensation of fatigue;

• pain;

• feeling of fever and chills;

• muscle stiffness;

• feeling of general malaise.

Rare undesirable reactions, occurring in no more than 1 in 1000 patients:

• peptic ulcer;

• fainting;

• sensitivity disturbances such as tingling;

• creeping sensations;

• burning;

• increased blood pressure;

• very rare breathing;

• fluid retention and peripheral edema (e.g., swelling in the area of the ankles, feet);

• loss of appetite (anorexia);

• itchy skin rash;

• acne;

• increased sweating;

• back pain;

• frequent urination;

• menstrual cycle disturbances;

• prostate disorders;

• abnormal liver function test results (blood test);

• liver cell damage (hepatitis);

• acute renal failure (manifested by a significant decrease in urine output).

Very rare undesirable reactions, occurring in no more than 1 in 10,000 patients:

• increased heart rate;

• decreased blood pressure;

• inflammation of the pancreas (pancreatitis);

• blurred vision;

• tinnitus;

• increased sensitivity to light;

• skin itching;

• kidney disorders;

• decreased neutrophil count (neutropenia);

• decreased platelet count in the blood (thrombocytopenia).

In patients with immune system disorders involving connective tissue (systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease), anti-inflammatory medications may rarely cause fever, headache, and neck stiffness.
Gastrointestinal side effects are most commonly observed. Peptic ulcers, ulcer perforation, or gastrointestinal bleeding may occur, sometimes with fatal outcomes, especially in elderly individuals.
Nausea, vomiting, diarrhea, flatulence, constipation, dyspeptic symptoms, abdominal pain, melena (black stool), vomiting with blood, ulcerative stomatitis, exacerbation of colitis, and Crohn's disease have been reported after taking the product.
As with other NSAIDs, blood reactions may occur: thrombocytopenic purpura (a condition causing the destruction of one's own blood cells – platelets), aplastic and hemolytic anemia (anemia), and in rare cases, agranulocytosis (decreased number of protective blood cells, making the body more vulnerable to bacterial and viral infections), and bone marrow hypoplasia, leading to impaired blood cell formation.

Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor or pharmacist. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions to the adverse reaction database, including reports of drug ineffectiveness identified in the territory of a member state of the Eurasian Economic Union. By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the product.

If you have taken more Dexketoprofen - VERTEX than recommended
Symptoms of an overdose of Dexketoprofen - VERTEX are unknown. Similar medications can cause gastrointestinal disturbances (vomiting, anorexia, abdominal pain) and nervous system effects (drowsiness, dizziness, disorientation, headache).
If you have taken this medication in excessive amounts, immediately inform your doctor or pharmacist, or go to the nearest hospital emergency department. Activated charcoal may need to be taken orally within an hour. Do not forget to bring the packaging of Dexketoprofen - VERTEX or this leaflet with you.

Inform your treating physician or pharmacist about any other medications you are taking, have recently taken, or may start taking.
It is known that some medications interact with Dexketoprofen - VERTEX. Taking Dexketoprofen - VERTEX together with these medications may affect the therapeutic effect of these drugs. It may also increase the likelihood of adverse reactions.
Effects of other medications on Dexketoprofen - VERTEX

• High doses of salicylates (e.g., ASA), other NSAIDs, selective serotonin reuptake inhibitors (citalopram, paroxetine), antiplatelet agents (including ASA and clopidogrel): concurrent use increases the risk of gastrointestinal bleeding and ulcers.

• Probenecid (used in the treatment of gout): may increase the concentration of dexketoprofen in the blood and the risk of adverse reactions.

• Glucocorticoids: increases the risk of gastrointestinal ulceration and bleeding.

• Pentoxifylline (used for treating trophic ulcers): may increase the risk of bleeding.
Effects of Dexketoprofen - VERTEX on other medications

• Warfarin or heparin or other anticoagulants: NSAIDs may enhance the effect of anticoagulants.

• Lithium preparations (used for treating certain mood disorders): NSAIDs increase lithium concentration in the blood.

• Methotrexate (a drug used in cancer treatment or as an immunosuppressant): may increase the hematological toxicity of methotrexate.

• Hydantoins and phenytoins (used for treating epilepsy): may enhance their toxic effects.

• Sulfonamides (antibiotics used for bacterial infections): may enhance their toxic effects.

• ACE inhibitors, diuretics, and angiotensin II antagonists (used for hypertension and heart disorders): may weaken the effects of these medications.

• Zidovudine (used for treating viral infections): enhances toxic effects on erythrocytes.

• Aminoglycosides (antibiotics used for bacterial infections): in patients with impaired kidney function, concurrent use may lead to further deterioration of kidney function.

• Sulfonylurea drugs (such as chlorpropamide and glibenclamide), used for treating diabetes: NSAIDs may enhance the hypoglycemic effect of these drugs.

• Quinolone antibiotics (e.g., ciprofloxacin, levofloxacin, used for treating bacterial infections): high doses may lead to seizures.

• Cyclosporine or tacrolimus (used for treating immune system diseases and organ transplants): may increase negative effects on the kidneys.

• Streptokinase and other thrombolytics or fibrinolytics (drugs used to dissolve blood clots): increases the risk of bleeding.

• Cardiac glycosides (digoxin) (used for treating chronic heart failure): NSAIDs may increase the concentration of cardiac glycosides in the blood.

• Beta-blockers (e.g., bisoprolol, used for hypertension and heart disorders): concurrent use may reduce the antihypertensive effect.

• Pemetrexed (an antitumor agent used, for example, in lung cancer): may reduce the clearance of pemetrexed.

• Tenofovir (used for viral infections): may increase blood levels of urea nitrogen and creatinine.

• Deferasirox (a drug that can bind iron and remove it from the bloodstream): increases the risk of toxic effects on the gastrointestinal tract.
Dexketoprofen - VERTEX may theoretically affect (limited evidence available)

• Mifepristone (used as an abortifacient).

Dexketoprofen - VERTEX with food and beverages
If you have questions about taking Dexketoprofen - VERTEX simultaneously with other medications, consult your doctor or pharmacist; recommendations regarding taking the medication before, during, or after meals are included in section 3.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ситуациях, описываемых ниже:
Нежелательные реакции, которые могут возникать редко, не более чем у 1 из 1000:

• Если у Вас внезапное затруднение дыхания, затруднение, боль при глотании, чувство инородного тела в горле; приглушенность, осиплость голоса.

• Если у Вас изжога, боль вверху живота, боль на голодный желудок, которая уменьшается после еды, что может быть признаками пептической язвы. Существует опасность осложнений, таких как прободение язвы, которое сопровождается резкой интенсивной болью или язвенным кровотечением (рвота кровью или «кофейной гущей», черный кал мягкой консистенции).

• Если у Вас значительно снизилось мочевыделение (до 100 мл в сутки) – это может быть признаком острой почечной недостаточности, и требует немедленного обращения за медицинской помощью.
Нежелательные реакции, которые могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10 000:

• Если у Вас на любом участке кожи появляются волдыри, шелушение или кровянистые выделения с зудящей неровной сыпью или без нее. Может затрагивать Ваши губы, глаза, рот, нос, гениталии, руки или ноги. При этом могут быть симптомы, похожие на грипп – высокая температура, боль в горле, недомогание. Такие серьезные проблемы требуют неотложной медицинской помощи.

• Если у Вас кровь в моче, изменение количества выделяемой мочи или отеки, особенно ног, лодыжек или ступней. Это может быть вызвано серьезными проблемами с почками.

• У Вас появилась боль в груди или внезапная сильная головная боль. Лекарства, такие как препарат Декскетопрофен – ВЕРТЕКС, могут быть связаны с небольшим повышенным риском сердечного приступа (инфаркта) или нарушения мозгового кровообращения (инсульта).

• У Вас отек лица, губ или горла, из-за которого трудно глотать, дышать или у Вас появились хрипы или стеснение в груди, а также зуд и сыпь на коже. Это может означать, что у Вас тяжелая аллергическая реакция.

О следующих нежелательных реакциях сообщите своему лечащему врачу:
Нежелательные реакции, которые могут возникать часто, не более чем у 1 человека из 10:

• тошнота и/или рвота;

• боль в животе;

• понос;

• нарушение пищеварения (диспепсия).
Нежелательные реакции, которые могут возникать нечасто, не более чем у 1 из 100 пациентов:

• чувство вращения (вертиго);

• головокружение;

• ощущение беспокойства;

• сонливость;

• бессонница;

• головная боль;

• ощущение сердцебиения;

• приливы жара;

• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);

• запор;

• сухость во рту;

• обильное отхождение газов;

• кожные высыпания;

• ощущение усталости;

• боль;

• ощущение лихорадки и озноб;

• скованность мышц;

• чувство общего недомогания.
Нежелательные реакции, которые могут возникать редко, не более чем у 1 из 1000 пациентов:

• пептическая язва;

• состояние обморока;

• нарушения чувствительности по типу покалывания;

• ощущения ползания мурашек;

• жжение;

• повышение артериального давления;

• очень редкое дыхание;

• задержка жидкости и периферические отеки (например, отек в области лодыжек, стоп);

• потеря аппетита (анорексия);

• зудящая кожная сыпь;

• угри;

• повышенная потливость;

• боль в спине;

• частое мочеиспускание;

• нарушения менструального цикла;

• нарушения со стороны предстательной железы;

• отклонения от нормы результатов функциональных проб печени (анализ крови);

• поражение клеток печени (гепатит);

• острая почечная недостаточность (проявляется значительным снижением мочевыделения).
Нежелательные реакции, которые могут возникать очень редко, не более чем у 1 из 10000 пациентов:

• учащенное сердцебиение;

• пониженное артериальное давление;

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

• нечеткость зрения;

• звон в ушах;

• повышенная чувствительность к свету;

• зуд кожи;

• нарушения со стороны почек;

• пониженное количество нейтрофилов (нейтропения);

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
У пациентов, у которых имеют место нарушения со стороны иммунной системы с поражением соединительной ткани (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты в редких случаях могут вызывать повышение температуры тела, головную боль и скованность шеи.
Чаще всего наблюдаются нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно появление пептических язв, перфорации язвы или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у людей пожилого возраста.
Отмечается тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена (черный стул), рвота с кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона после приема препарата.
Как и в случае других НПВП, возможны реакции со стороны крови: тромбоцитопеническая пурпура (заболевания вызывает разрушение собственных клеток крови – тромбоцитов), апластическая и гемолитическая анемия (малокровие), и в редких случаях, агранулоцитоз (снижение количества защитных клеток крови, что делает организм более уязвимым к бактериальным и вирусным инфекциям), и гипоплазия костного мозга, что приводит к нарушению образования клеток крови.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Декскетопрофен - ВЕРТЕКС больше, чем следовало
Симптомы передозировки препарата Декскетопрофен - ВЕРТЕКС неизвестны. Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны ЖКТ (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль).
Если Вы приняли данный препарат в чрезмерном количестве, немедленно сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки, либо обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы. Может потребоваться в течение часа принять внутрь активированный уголь. Не забудьте взять с собой упаковку препарата Декскетопрофен - ВЕРТЕКС или этот листок-вкладыш.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Декскетопрофен - ВЕРТЕКС. Прием препарата Декскетопрофен - ВЕРТЕКС вместе с этими препаратами может влиять на терапевтический эффект данных лекарственных средств. Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.
Влияние других препаратов на препарат Декскетопрофен - ВЕРТЕКС

• Салицилаты в высоких дозах (например, АСК), другие НПВП, ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, пароксетин), антиагреганты (включая АСК и клопидогрел): при одновременном применении повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы.

• Пробенецид (использующийся при лечении подагры): возможно повышение концентрации декскетопрофена в крови и повышение риска развития нежелательных реакций.

• Глюкокортикостероиды: повышается риск развития язвенного поражения ЖКТ и кровотечений.

• Пентоксифиллин (использующийся для лечения трофических язв): возможно повышение риска развития кровотечения.
Влияние препарата Декскетопрофен - ВЕРТЕКС на другие препараты

• Варфарин или гепарин или другие препараты, препятствующие образованию тромбов (сгустков): НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов.

• Препараты лития (используются для лечения некоторых расстройств настроения): НПВП повышают концентрацию лития в крови.

• Метотрексат (препарат, применяемый при раке или в качестве иммунодепрессанта): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата.

• Гидантоины и фенитоины (применяемые для лечения эпилепсии): возможно усиление их токсического действия.

• Сульфонамиды (антибиотики, применяемые при бактериальной инфекции): возможно усиление их токсического действия.

• Ингибиторы АПФ, мочегонные средства и антагонисты ангиотензина II (используемые при повышенном артериальном давлении и нарушениях со стороны сердца): возможно ослабление действия этих препаратов.

• Зидовудин (использующийся для лечения вирусных инфекций): усиливает токсическое действие на эритроциты.

• Аминогликозиды (антибиотики, применяющиеся для лечения бактериальных инфекций): у пациентов с нарушением функции почек одновременный прием может привести к дальнейшему ухудшению функции почек.

• Препараты сульфонилмочевины (такие как хлорпропрамид и глибенкламид), использующиеся для лечения сахарного диабета: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов.

• Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, применяющиеся для лечения бактериальных инфекций): при применении в больших дозах возможно развитие судорог.

• Циклоспорин или такролимус (применяющиеся для лечения заболеваний иммунной системы, а также при пересадке органов): возможно увеличение отрицательного воздействия на почки.

• Стрептокиназа и другие тромболитики или фибринолитики (препараты, использующиеся для разрушения кровяных тромбов (сгустков)): повышается риск развития кровотечения.

• Сердечные гликозиды (дигоксин) (использующиеся для лечения хронической сердечной недостаточности): НПВП могут повышать концентрацию сердечных гликозидов в крови.

• Бета-адреноблокаторы (например, бисопролол, использующиеся при повышенном артериальном давлении и нарушениях со стороны сердца): при одновременном приеме возможно снижение антигипертензивного эффекта.

• Пеметрексед (противоопухолевое средство, которое применяется, например, при раке легкого): возможно снижение выведения пеметрекседа.

• Тенофовир (применяемый при вирусной инфекции): возможно повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови.

• Деферазирокс (препарат, который способен связываться с железом и выводить его из кровотока): повышается риск токсического влияния на ЖКТ.
Препарат Декскетопрофен - ВЕРТЕКС теоретически может влиять (имеется ограниченное количество свидетельств)

• Мифепристон (применяемый в качестве средства, вызывающего аборт (прерывание беременности)).

Препарат Декскетопрофен - ВЕРТЕКС с пищей и напитками
Если у Вас появятся вопросы по поводу приема препарата Декскетопрофен - ВЕРТЕКС одновременно с другими лекарственными средствами, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки; рекомендации о приеме препарата до, во время или после еды содержатся в разделе 3.

Pharmacology

What is the drug Dexketoprofen - VERTEX and what is it used for
The drug Dexketoprofen - VERTEX contains the active substance dexketoprofen. This drug belongs to the group of medications "anti-inflammatory and antirheumatic drugs; non-steroidal anti-inflammatory and antirheumatic drugs; derivatives of propionic acid."

Mechanism of action of the drug Dexketoprofen - VERTEX
Dexketoprofen - VERTEX reduces mild to moderate pain in muscles, tendons, ligaments, bones, and joints (musculoskeletal pain). It also alleviates pain during menstruation and dental pain.
The analgesic effect occurs within 30 minutes after taking the drug, and the duration of analgesic action is 4-6 hours.
If improvement does not occur, or if you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Декскетопрофен - ВЕРТЕКС, и для чего его применяют
Препарат Декскетопрофен - ВЕРТЕКС содержит действующее вещество декскетопрофен. Данный препарат относится к группе лекарств «противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты».

Способ действия препарата Декскетопрофен - ВЕРТЕКС
Декскетопрофен - ВЕРТЕКС уменьшает слабо и умеренно выраженную боль в мышцах, сухожилиях, связках, костях и суставах (мышечно-скелетную боль). Также уменьшает боль при менструации, зубную боль.
Обезболивающий эффект наступает через 30 минут после приема препарата, продолжительность обезболивающего действия составляет 4-6 часов.
Если улучшения не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties

Manufacturer: Vertex JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Dexketoprofen
Drug group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic drugs
non-steroidal anti-inflammatory and anti-rheumatic drugs
propionic acid derivatives
Dosage form: film-coated tablets
Strength: 25 mg
Shipping weight: 16 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 77933