film-coated tablets

Doxylamine

Doxylamine Organica 15 mg 30 coated tablets

Name: Doxylamine Organica 15 mg 30 coated tablets - RuPills
SKU: 86753
Price: 9.54 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 86753

$9.54

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Doxylamine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Transient sleep disturbances.

Show original (Russian)

Преходящие нарушения сна.

How to use

Orally. Take 1/2 to 1 tablet per day, with a small amount of liquid, 15-30 minutes before meals.
If the effect is insufficient, the dose may be increased to two tablets upon doctor's recommendation.
Duration of treatment is from 2 to 5 days; if insomnia persists, consult a doctor.

Use in special patient groups
Patients with renal and hepatic insufficiency
Due to data on increased plasma concentration and decreased plasma clearance of doxylamine, dose adjustment downward is recommended.

Use in patients over 65 years old
H1-histamine receptor blockers should be prescribed with caution in this age group due to the risk of dizziness and slowed reactions, which may lead to falls (e.g., during nighttime awakenings after taking the medication). Given the data on increased plasma concentration, decreased plasma clearance, and prolonged half-life, dose adjustment downward is recommended.

Show original (Russian)

Внутрь. По 1/2-1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до еды
Если печение не эффективно, по рекомендации врача дозе может быть увеличена до двух таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней, если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты о почечной и печеночной недостаточностью
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение у пациентов старше 65 лет
Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует е осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема шотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени
полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Composition

1 tablet contains the active ingredient: doxylamine succinate - 15.00 mg; excipients: lactose monohydrate - 3.27 mg; microcrystalline cellulose, type 101 - 15.00 mg; sodium crosscarmellose (primelose) - 9.00 mg; PVP K-90 (high molecular weight polyvinylpyrrolidone, PVP K-90) - 1.32 mg; magnesium stearate - 1.41 mg; coating: Opadry II white (batch 30F28359) - 4.00 mg; hypromellose 2910 - 1.60 mg; titanium dioxide - 1.00 mg; macrogol (polyethylene glycol) - 0.64 mg; lactose monohydrate - 0.52 mg; triacetin - 0.24 mg;

Round biconvex tablets, coated with a film, white or almost white in color, with a score line. The core is almost white in color upon cross-section.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит действующее вещество: доксиламина сукцинат -15,00 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 03,27 мг, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 - 15,00 мг, кроскармешюза натрия (примеплоза) - 9,00 мг, поэм до и К-90 (поливинилпирропидон высокомолекулярный, ппасдон К-90) -1,32 мг. магния стеарат-1,41 мг, оболочка: Опадрай II белый (серия 30F28359)-4,00 мг гипромеппоза 2910-1,60 мг, титйна диоксид-1,00 мг, макрогол (пол и этилен гликоль) -0,64 мг, лактозы моногидрат-0,52 мг, триацетин -0,24 мг,

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с риской. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to doxylamine and other components of the drug, or to other antihistamines;

• angle-closure glaucoma or family history of angle-closure glaucoma;

• urethral and prostate diseases accompanied by impaired urine flow;

• congenital galactosemia, glucose-galactose malabsorption, lactase deficiency;

• children and adolescents (under 15 years old).

With caution
Patients with a history of apnea, as doxylamine succinate may exacerbate sleep apnea syndrome (sudden cessation of breathing during sleep).
Patients over 65 years old - due to possible dizziness and slowed reactions with a risk of falls (for example, during nighttime awakenings after taking sedatives), as well as the potential increase in half-life.
Patients with renal and hepatic insufficiency (half-life may be prolonged).
Use during pregnancy and breastfeeding
Based on controlled studies, doxylamine may be used in pregnant women throughout the entire pregnancy.
In cases of prescribing this drug in late pregnancy, the atropine-like and sedative properties of doxylamine should be considered when monitoring the condition of the newborn.
It is unknown whether doxylamine passes into breast milk. Due to the possibility of developing sedative or stimulating effects in the child, breastfeeding should be avoided while using the drug.

It should be noted that insomnia can be caused by a number of factors, for which the prescription of this medication is not necessary.
The drug has a sedative effect, suppresses cognitive abilities, and slows down psychomotor reactions. First-generation H1-antihistamines may have anticholinergic, alpha-adrenergic, and anti-serotonergic effects, which can cause dry mouth, constipation, urinary retention, accommodation disturbances, and vision problems.
Like all hypnotic or sedative medications, doxylamine succinate may exacerbate sleep apnea syndrome (sudden cessation of breathing during sleep), increasing the number and duration of apnea episodes.
Possible abuse of first-generation H1-receptor antagonists, including doxylamine, may lead to physical and psychological dependence, which has been reported in cases of intentional intake of higher doses than recommended.
One tablet of the medication contains 99.79 mg of lactose monohydrate, which should be considered in patients with rare hereditary galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption.
Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery
Due to the possibility of daytime drowsiness, it is advisable to avoid driving vehicles, operating machinery, and other activities that require increased attention and quick psychomotor responses.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистэминным средствам;

• закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы:

• заболевай ия уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

• врожденная галакгоземия, гпюкозо-гапактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;

• детский и подростковый возраст (до 15 лет).
С осторожностью
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).
Пациентам старше65 пет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
На основании контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.
6 случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проминает пи доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н ,-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, ангги-о-адренергический и антисеротсни-новый эффекты, что может вызывать сухость ворту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения,
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Возможное злоупотребление блокаторами Н-гнетам иновых рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.
В одной таблетке препарата содержится 99,79 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактоэной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Gastrointestinal side effects: constipation, dry mouth;
Cardiovascular side effects: palpitations;
Ocular side effects: vision disturbances and accommodation issues, blurred vision;
Renal and urinary tract side effects: urinary retention;
Nervous system side effects: daytime drowsiness (in this case, the dosage of the medication should be reduced), confusion, hallucinations;
Laboratory findings: increased creatine phosphokinase levels;
Musculoskeletal side effects: rhabdomyolysis.
If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not mentioned in the instructions, inform your doctor.

When taken simultaneously with sedative antidepressants (amitriptyline, doxepin, mianserin, mirtazapine, trimipramine), barbiturates, benzodiazepines, clonidine, morphine derivatives (analgesics, antitussive medications), neuroleptics, anxiolytics, sedative H1-antihistamines, thalidomide, baclofen, and azelastine, the depressant effect on the central nervous system (CNS) is enhanced.
When taken simultaneously with m-cholinergic blockers (atropine, imipramine antidepressants, antiparkinsonian drugs, atropine spasmolytics, disopyramide, phenothiazine neuroleptics), the risk of side effects such as urinary retention, constipation, and dry mouth increases. Since alcohol enhances the sedative effect of most H1-histamine receptor antagonists, including Doxylamine Organica, it is necessary to avoid simultaneous consumption with alcoholic beverages and medications containing alcohol.

Show original (Russian)

Со стороны желудочно- кишечного тракта: запор, сухость во рту;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения;
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение;
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи;
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае деза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания галлюцинации
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатинфосфокиназы;
Состороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При одновременном приеме препарата Доксиламин Органика с седативными антидепрессантами (амитрилтилин, доксепин, миансерин. миртаэапин, тримипрамин), барбитуратами, бенэодиазепинами. клонидином. производными морфина (анальгетиками. протиеокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н,-антигистаминовыми препаратами, талидомидом, баклофеном, лизотифенем усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопрамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов как задержка мочи, запор, сухость во рту. Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н,-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Доксиламин Органика, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами содержащим и алкоголь.

Pharmacology

H1-histamine receptor blocker from the ethanolamine group. The drug has hypnotic, sedative, and M-cholinoblocking effects. It reduces the time to fall asleep, increases the duration and quality of sleep, while not altering sleep phases. Duration of action - 6 - 8 hours.

Maximum plasma concentration (CrtJ) is typically reached 2 hours after oral administration. The half-life (T|CЗ) is approximately 10 hours.
Absorption is high, and it is metabolized in the liver. It penetrates well through histohematological barriers (including the blood-brain barrier). It is excreted 60% by the kidneys in unchanged form, partially through the gastrointestinal tract.
Special patient groups
In patients over 65 years of age, as well as in cases of liver and kidney failure, the half-life may be prolonged. With repeated courses of treatment, a stable concentration of the drug and its metabolites in the plasma is achieved later and at a higher level.

Show original (Russian)

Блокатор Н.-гнстаминовых рецепторов из группы этаноламинов, Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холинобло-кирующее действие. Сокращает время засыпания повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6 - 8 часов.

Максимальная концентрация в плазме (CrtJ в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь Время полувыведения (Т|СЗ)- около 10 часов.
Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистопематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60 % почками в неизменном виде, частично - черезЖКТ,
Особые группы пациентов
У пациентов старше 65 лет. а также при печеночной и почечной недостаточности период полувыведения может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Properties