Lidocaine

Emla cream for external use 30 g

Name: Emla cream for external use 30 g - RuPills
SKU: 91375
Price: 50.30 USD
Availability: InStock

SKU 91375

$50.30

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Lidocaine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

In adults:
• superficial anesthesia of the skin during injections (including vaccination), punctures, and catheterization of blood vessels and superficial surgical procedures, including minor cosmetic procedures and epilation;
• superficial anesthesia of trophic ulcers of the lower extremities during surgical treatment (mechanical cleaning), for example, to remove fibrin, pus, and necrotic tissue;
• superficial anesthesia of the mucous membrane of the genital organs prior to painful procedures and for pain relief before injections of local anesthetics.
In children:
• superficial anesthesia of the skin during injections (including vaccination), punctures, and catheterization of blood vessels and superficial surgical procedures (including the removal of molluscum contagiosum).

Show original (Russian)

У взрослых:
• поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;
• поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
• поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
У детей:
• поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).

How to use

For external use, on the skin or mucous membranes.
Adults
Surface anesthesia of intact skin.
Indication Dose and method of application Application time
When inserting a needle, for example, during vascular catheterization and blood sampling: half of a 5 g tube (approximately 2 g) on 10 cm²; apply a thick layer on the skin and cover with an occlusive dressing 1 hour, maximum 5 hours.
For minor surgical procedures, such as curettage of molluscum contagiosum, removal of warts, minor cosmetic procedures, and epilation: 1.5-2 g/10 cm²; apply a thick layer on the skin and cover with an occlusive dressing 1 hour, maximum 5 hours.
On large areas of freshly shaved skin (in outpatient settings), including before epilation: maximum recommended dose 60 g, maximum recommended application area 600 cm²; apply a thick layer on the skin and cover with an occlusive dressing 1 hour, maximum 5 hours.
For surface procedures on large areas (in inpatient settings), such as skin grafting using a split-thickness flap: 1.5-2 g/10 cm²; apply a thick layer on the skin and cover with an occlusive dressing 2 hours, maximum 5 hours.
Surface anesthesia of trophic ulcers of the lower extremities:
During surgical treatment (mechanical cleaning) of trophic ulcers of the lower extremities: single dose approximately 1-2 g/10 cm²; apply cream in a thick layer on the ulcerated surface, no more than 10 g of cream per procedure. Apply an occlusive dressing. Application time: minimum 30 minutes.
An opened tube of cream is intended for single use; any remaining cream in the tube should be discarded after use on one patient.
In cases of treating ulcers where penetration of the drug is difficult, the application duration can be extended to 60 minutes. Mechanical cleaning should begin no later than 10 minutes after removing the cream.
During procedures on ulcers of the lower extremities, EMLA cream was used up to 15 times over 1-2 months without a decrease in effectiveness or an increase in the frequency of local reactions.
Surface anesthesia of the genital organs:
Skin of the genital organs:
Anesthesia before injections of local anesthetics:
Men: 1 g/10 cm². Apply cream in a thick layer on the skin. Application time: 15 minutes.
Women: 1-2 g/10 cm². Apply cream in a thick layer on the skin. Application time: 60 minutes.
Surface anesthesia of the mucous membrane of the genital organs:
For the removal of condylomas and for anesthesia before injections of local anesthetics: approximately 5-10 g of cream, depending on the area of the treated surface. The cream should be applied to the entire surface of the mucous membrane, including the folds of the mucous membrane. An occlusive dressing is not required. Application time: 5-10 minutes. The procedure should be performed immediately after removing the cream.

Children
Anesthesia during needle insertion (including vaccination), during curettage of molluscum contagiosum, and during other minor surface surgical procedures.
Apply cream in a thick layer on the skin and cover with an occlusive dressing. The dose should correspond to the treated surface and should not exceed 1 g of cream per 10 cm².
Age Application area Application duration
0-3 months maximum 10 cm² (total 1 g of cream) (maximum daily dose) 1 hour (important: no more than 1 hour)
3-12 months maximum 20 cm² (total 2 g of cream) 1 hour
1-6 years maximum 100 cm² (total 10 g of cream) 1 hour, maximum 4 hours
6-12 years maximum 200 cm² (total 20 g of cream) 1 hour, maximum 4 hours
A strip of EMLA cream 3.5 cm long corresponds approximately to a dose of 1 g.
Increasing the application time reduces anesthesia. In children with atopic dermatitis, the application time should be reduced to 30 minutes.
Apply cream in a thick layer on the skin and cover with an occlusive dressing.
Recommendations for applying the product
1. Puncture the protective membrane of the aluminum tube using the screw cap, squeeze out a sufficient amount of cream from the tube, and apply it to the site of the intended procedure. For skin anesthesia, occlusive stickers (included in the package 5 x 5 g) may be used.
2. a. Take one of the occlusive stickers and remove its central part.
b. Separate the paper backing from the paper border on the back of the dressing.

For anesthesia of trophic ulcers of the lower extremities, use a PVC occlusive dressing.
3. Cover the applied cream with the dressing in such a way that the layer of cream underneath is thick and not squeezed out from under the dressing. Smooth the edges of the dressing carefully to avoid cream leakage.
4. If using the included occlusive sticker, remove the paper frame. The time of application can be recorded directly on the dressing.
5. After the recommended time has elapsed, remove the dressing and any remaining cream from the surface.

Show original (Russian)

наружно, на кожу или слизистую оболочку.
Взрослые
Поверхностная анестезия интактной кожи.
Показание Доза и способ нанесения Время аппликации
При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2
нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 1 час, максимум 5 часов
При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции 1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 1 час, максимум 5 часов
На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе, перед эпиляцией максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см2;
нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 1 час, максимум 5 часов
При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута 1,5-2 г/10 см2
нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 2 часа, максимум 5 часов
Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей
При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей разовая доза около 1-2 г/10 cм2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.
Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.
В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема.
При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
Поверхностная анестезия половых органов:
Кожа половых органов:
Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков
Мужчины 1 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.
Женщины 1-2 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин.
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов:
При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Дети
Обезболивание при введении иглы (в том числе, при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.
Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.
Возраст Площадь нанесения Продолжительность аппликации
0-3 мес максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза) 1 час (важно: не более 1 часа)
3-12 мес максимально 20 см2 (суммарно 2 г крема) 1 час
1-6 лет максимально 100 см2 (суммарно 10 г крема) 1 час, максимально 4 часа
6-12 лет максимально 200 см2 (суммарно 20 г крема) 1 час, максимально 4 часа
Полоска крема ЭМЛА длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.
Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут.
Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.
Рекомендации по нанесению препарата
1. Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5 х 5 г).
2. a. Возьмите одну из окклюзионных наклеек и удалите её центральную часть.
b. Отделите бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки.

При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ.
3. Прикройте повязкой нанесённый крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снимите бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.
5. По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.

Composition

Composition (per 1 g of cream)
active ingredients: lidocaine 25.0 mg, prilocaine 25.0 mg;
excipients: macrogol glycerol hydroxystearate (ARLATON 289) 19.0 mg, carbomer 974 P (carboxypolymethylene) 10.0 mg, sodium hydroxide 5.2 mg to adjust pH to 8.7 - 9.7, purified water to 1.0 g.

homogeneous white cream.

Show original (Russian)

Состав (на 1 г крема)
действующие вещества: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг;
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения рН до 8,7 - 9,7, вода очищенная до 1,0 г.

однородный крем белого цвета.

Contraindications & warnings

• increased sensitivity to amide-type local anesthetics or any other component of the product;

• premature newborns born at less than 37 weeks of gestation;

• newborns with a body weight of less than 3 kg.

With caution
Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, hereditary or idiopathic methemoglobinemia, widespread neurodermatitis (atopic dermatitis), patients taking class III antiarrhythmic drugs (e.g., amiodarone) (see "Special Instructions" section).

Pregnancy and lactation
Pregnancy.
There is insufficient data on the use of EMLA cream in pregnant women. Animal studies have not revealed any direct or indirect negative effects of the drug on pregnancy, fetal intrauterine development, the process of labor, or postnatal development. Lidocaine and prilocaine cross the placental barrier and may be absorbed in fetal tissues. No specific reproductive process disturbances have been reported, such as an increased incidence of malformations or other direct or indirect negative effects on the fetus.
Lactation.
Lidocaine and prilocaine are excreted in breast milk in amounts that do not pose a risk to the child when the product is used in therapeutic doses.

Patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency or hereditary or idiopathic methemoglobinemia are more susceptible to drug-induced methemoglobinemia.
The efficacy of the cream in newborns during heel blood sampling has not been established.
Caution should be exercised when applying EMLA cream around the eyes, as the product may cause eye irritation. The removal of protective reflexes may lead to irritation or damage to the cornea. In case of contact with the eyes, rinse immediately with water or 0.9% sodium chloride solution, and protect the eyes until protective reflexes are restored.
Caution is required when applying the product to the skin in cases of atopic dermatitis; the application time should be reduced (15-30 minutes).
In children under 3 months of age, the safety and efficacy of EMLA cream were determined after a single dose application. In such children, a temporary increase in blood methemoglobin levels was often observed for up to 13 hours after application. However, the observed increase in blood methemoglobin levels is likely to be of no clinical significance.
Patients taking class III antiarrhythmic drugs (e.g., amiodarone) should be under constant monitoring and ECG control, as there may be an impact on cardiac activity.
EMLA cream should not be applied to a damaged eardrum or in other cases where the cream may penetrate the middle ear.
The cream should not be applied to open wounds.
Due to a lack of data on the absorption of the product, it is not recommended to apply the cream to the mucous membrane of the genital organs in children.
Lidocaine and prilocaine in concentrations above 0.5-2% have bactericidal and antiviral properties. Therefore, special attention is recommended when using the cream prior to subcutaneous administration of live vaccines (e.g., BCG).
Due to the lack of data, the concurrent use of EMLA cream and drugs that cause methemoglobinemia is not recommended in children aged 0 to 12 months.
Effect on the ability to drive and operate machinery
Does not affect the ability to drive vehicles and operate machinery.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;

• недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;

• новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел "Особые указания").

Беременность и лактация
Беременность.
Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.
Лактация.
Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.
Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.
Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут).
У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.
Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.
Не следует наносить крем ЭМЛА на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.
Не следует наносить крем на открытые раны.
Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.
Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).
Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема ЭМЛА и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Side effects, overdose & interactions

When applied to intact skin
Frequent (≥1%,

With adherence to the recommended dosage regimen, the development of signs of systemic toxicity is unlikely. Symptoms of intoxication are likely to be similar to those observed with other local anesthetics, such as central nervous system (CNS) excitation, and in severe cases, CNS depression and cardiac activity suppression.
In rare cases, clinically significant methemoglobinemia has been reported. Prilocaine in high doses may cause an increase in methemoglobin levels.
Topical application of 125 mg of prilocaine for 5 hours resulted in moderate methemoglobinemia in a 3-month-old infant. Topical application of lidocaine at doses of 8.6-17.2 mg/kg caused severe intoxication in newborns.
Treatment
Severe neurological symptoms (seizures, CNS depression) require symptomatic treatment, including the administration of anticonvulsants and, if necessary, artificial ventilation. In cases of methemoglobinemia, the antidote is methylene blue (methylthioninium chloride).
Due to the slow systemic absorption of the drug, patients should be monitored for several hours after the onset of intoxication treatment.

In patients receiving drugs that induce methemoglobinemia (for example, drugs containing a sulfo group), EMLA cream may contribute to an increased concentration of methemoglobin in the blood.
When treating with other local anesthetics and structurally similar drugs (including tocainide), the risk of enhanced systemic effects should be considered when using high doses of EMLA cream.
No specific studies have been conducted to evaluate the interaction of lidocaine/prilocaine with class III antiarrhythmic drugs; caution should be exercised when using these drugs together.
Pharmaceutical interaction: none detected.
Drugs that reduce the clearance of lidocaine (for example, cimetidine or beta-blockers) may cause potentially toxic concentrations in plasma when high doses of lidocaine are administered repeatedly over an extended period. This interaction is not clinically significant during short-term therapy with lidocaine (for example, EMLA cream) at recommended doses.

Show original (Russian)

При нанесении на интактную кожу
Частые (≥1%,

При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.
В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.
Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
Лечение
Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).
Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.
При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема ЭМЛА.
Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.
Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.
Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом ЭМЛА) в рекомендованных дозах.

Pharmacology

EMLA cream contains lidocaine and prilocaine as active components, which are amide-type local anesthetics. Skin anesthesia is achieved through the penetration of lidocaine and prilocaine into the layers of the epidermis and dermis. The degree of anesthesia depends on the dosage of the product and the duration of application.

Intact Skin
After applying EMLA cream to intact skin, the duration of anesthesia after removing the occlusive dressing is 2 hours. No differences in efficacy (including the time to achieve analgesic effect) and safety have been found when using the cream on intact skin between elderly patients (65-96 years) and younger patients.
Due to the action of EMLA cream on superficial blood vessels, temporary pallor or redness of the skin may occur. Such reactions in patients with widespread neurodermatitis (atopic dermatitis) may occur more quickly, within 30-60 minutes after application of the cream, indicating faster penetration of the cream through the skin.
In puncture biopsy (4 mm in diameter), the use of EMLA cream provides adequate anesthesia of intact skin in 90% of patients 60 minutes after application of the cream when the needle is inserted to a depth of 2 mm and 120 minutes when the needle is inserted to a depth of 3 mm. The effectiveness of EMLA cream does not depend on the color or pigmentation of the skin (skin types I-IV).
When using combined vaccines against infections such as measles, rubella, mumps, or intramuscular combined vaccines against diphtheria, pertussis, tetanus, poliomyelitis, and infections caused by Haemophilus influenzae type b, as well as during vaccination against hepatitis B, the use of EMLA cream did not affect the average antibody titer, the rate of appearance or disappearance of specific antibodies in the serum, or the number of patients who achieved protective or positive antibody titers after immunization.

Mucous Membrane of the Genital Organs
Anesthesia of the mucous membrane of the genital organs is achieved more quickly compared to anesthesia of intact skin due to faster absorption of the product.
In women, 5-10 minutes after applying EMLA cream to the mucous membrane of the genital organs, anesthesia sufficient to alleviate pain caused by the use of an argon laser is achieved; the duration of anesthesia is 15-20 minutes (considering individual characteristics from 5 to 45 minutes).

Trofic Ulcers of the Lower Extremities
After applying the cream for the treatment of trophic ulcers of the lower extremities, the duration of analgesia is up to 4 hours. No negative effects of the product on the healing process of ulcers or on the bacterial flora have been noted.

The systemic absorption of EMLA cream depends on the dose, duration of application, and thickness of the skin (which varies by body area), as well as other skin characteristics such as skin diseases and shaving. When applied to ulcerated surfaces of the lower extremities, the absorption of the drug may be influenced by the characteristics of the ulcers, for example, size (absorption increases with the area of the ulcer).

Intact skin:
In adults, after applying 60 g of cream to intact skin of the thigh with an area of 400 cm² (1.5 g per 10 cm²) for 3 hours, the systemic absorption for lidocaine was approximately 3% and for prilocaine 5%. Absorption is slow. The maximum concentration of lidocaine (mean value 0.12 µg/ml) and prilocaine (mean value 0.07 µg/ml) in plasma was reached approximately 4 hours after application of the cream. The risk of toxic symptoms exists only at plasma concentrations of active substances of 5-10 µg/ml. When EMLA cream is applied to intact skin 8-12 hours after shaving, the maximum plasma concentration of lidocaine and prilocaine in both young and elderly patients is very low and significantly below the possible toxic level.

Trophic ulcers of the lower extremities:
The time to reach the maximum concentration of lidocaine (0.05-0.84 µg/ml) and prilocaine (0.02-0.08 µg/ml) in plasma is 1-2.5 hours after application of the drug to the ulcerated surface (5-10 g of cream for 30 min).
With repeated application of the cream to the ulcerated surface, no accumulation of prilocaine, lidocaine, or their metabolites was observed in the plasma. 2-10 g of EMLA cream were applied to an ulcerated surface area of up to 62 cm² for 30-60 min from 3 to 7 times a week (15 times over a month).

Mucous membrane of the genital organs:
The time to reach the maximum concentration of lidocaine and pril

Show original (Russian)

ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
Интактная кожа
После нанесения крема ЭМЛА на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.
За счет действия крема ЭМЛА на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).
При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenzae типа b, а так же при вакцинации против гепатита B, применение крема ЭМЛА не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.
Слизистая оболочка половых органов
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.
У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).
Трофические язвы нижних конечностей
После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Системное всасывание крема ЭМЛА зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).
Интактная кожа:
У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении крема ЭМЛА на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.
Трофические язвы нижних конечностей:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин).
При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема ЭМЛА наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).
Слизистая оболочка половых органов:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Properties