capsules

Phospholipids

3 options

Essentiale Forte N 300 mg 30 capsules

Name: Essentiale Forte N 300 mg 30 capsules - RuPills
SKU: 72308
Price: 22.13 USD
Availability: InStock

SKU 72308

$22.13

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Phospholipids

All packagings

Essentiale

3 options · from $22.13

Selected · use button above
Essentiale Forte N 300 mg 30 capsules
Price
$22.13
Option 2 of 3
Essentiale Forte N 300 mg 90 capsules
Price
$40.40
Option 3 of 3
Essentiale Forte N 300 mg 180 capsules
Price
$79.03

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Chronic hepatitis, liver cirrhosis, fatty liver degeneration of various etiologies, toxic liver damage, alcoholic hepatitis, liver function disorders in other somatic diseases.

• Pregnancy toxemia.

• Prevention of recurrent gallstone formation.

• Psoriasis (as an adjunctive therapy).

• Radiation syndrome.

Show original (Russian)

• Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях.

• Токсикоз беременности.

• Профилактика рецидивов образования желчных камней.

• Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии).

• Радиационный синдром.

How to use

Orally.
Capsules should be swallowed whole with a sufficient amount of water (approximately 1 glass).
For adolescents over 12 years old and weighing more than 43 kg, as well as for adults, Essenziale® Forte N is recommended to be taken at a dosage of 2 capsules - 3 times a day during meals.
The recommended course of therapy is 3 months.
The course may be individually determined by a physician.

Show original (Russian)

Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы - 3 раза в день во время еды.
Рекомендованный курс терапии - 3 месяца.
Курс может быть индивидуально определен врачом.

Composition

In 1 capsule contains:
active ingredient: phospholipids from soybeans, containing 76% (3-sn-phosphatidyl)choline (synonyms: EPL, essential phospholipids) - 300 mg;
excipients: solid fat - 57,000 mg, soybean oil - 36,000 mg, hydrogenated castor oil - 1,600 mg, ethanol 96% - 8,100 mg, ethyl vanillin - 1,500 mg, 4-methoxyacetophenone - 0,800 mg, α-tocopherol - 0,750 mg.
Capsule composition: gelatin - 67,945 mg, purified water - 11,495 mg, titanium dioxide (E 171) - 0,830 mg, yellow iron oxide (E 172) - 2,075 mg, black iron oxide (E 172) - 0,332 mg, red iron oxide (E 172) - 0,198 mg, sodium lauryl sulfate - 0,125 mg.

Opaque hard gelatin capsules No. 1, brown in color, containing an oily pasty mass of yellowish-brown color.

Show original (Russian)

В 1 капсуле содержится:
активный ингредиент: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) - 300 мг;
вспомогательные ингредиенты: жир твердый - 57,000 мг, соевых бобов масло - 36,000 мг, касторовое масло гидрированное - 1,600 мг, этанол 96% - 8,100 мг, этилванилин - 1,500 мг, 4-метоксиацетофенон - 0,800 мг, ?-токоферол - 0,750 мг.
Состав капсулы: желатин - 67,945 мг, вода очищенная - 11,495 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,830 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 2,075 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) - 0,332 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,198 мг, натрия лаурилсульфат - 0,125 мг.

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to phosphatidylcholine, soy, soybeans, or other ingredients of the product.

• Children under 12 years of age (lack of sufficient evidence).
Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
The use of Essentiale® Forte N during pregnancy is not recommended without medical supervision. There is insufficient research available.
Breastfeeding
To date, no risks have been identified with the use of soy-containing products during breastfeeding. However, due to the lack of relevant studies involving women during breastfeeding, the use of Essentiale® Forte N during breastfeeding is not recommended.

The drug Essentiale® Forte N may cause severe allergic reactions, as it contains soybean oil.
Patients should be informed that the use of Essentiale® Forte N does not replace the need to avoid harmful substances to the liver (e.g., alcohol).
Supportive therapy with phospholipids is justified only when there is an improvement in subjective signs of the condition during treatment. Patients should be informed of the need to consult a doctor if symptoms worsen or if other unclear symptoms appear.
Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery
Essentiale® Forte N does not affect the ability to drive vehicles or operate machinery.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата.

• Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Препарат Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло.
Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Эссенциале® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Side effects, overdose & interactions

The drug Essentiale® Forte N is usually well tolerated by patients.
According to the World Health Organization (WHO), side effects are classified according to their frequency of occurrence as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100,

The use of Essentiale® Forte N in doses exceeding the recommended amounts may lead to an increase in side effects.

The interaction of Essentiale® Forte N with anticoagulants cannot be excluded. It is necessary to adjust the dosage of anticoagulants when used in combination with Essentiale® Forte N.

Show original (Russian)

Препарат Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (?1/100,

Применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале® форте Н.

Pharmacology

Essential phospholipids are key components of the structure of cell membranes and cellular organelles. In liver diseases, there is always damage to the membranes of liver cells and their organelles, which leads to disruptions in the activity of associated enzymes and receptor systems, deterioration of liver cell functional activity, and a decrease in regenerative capacity.
The phospholipids in the composition of Essentiale® Forte N correspond in their chemical structure to endogenous phospholipids but exceed endogenous phospholipids in activity due to a higher content of polyunsaturated (essential) fatty acids. The incorporation of these high-energy molecules into damaged areas of hepatocyte cell membranes restores the integrity of liver cells and promotes their regeneration. The cis-double bonds of their polyunsaturated fatty acids prevent the parallel arrangement of hydrocarbon chains in the phospholipids of cell membranes, causing the phospholipid structure of hepatocyte membranes to "loosen," which increases their fluidity and elasticity, improving metabolism. The resulting functional blocks enhance the activity of membrane-bound enzymes and contribute to the normal physiological course of essential metabolic processes.
The phospholipids in the composition of Essentiale® Forte regulate the metabolism of lipoproteins, transporting neutral fats and cholesterol to oxidation sites, primarily due to an increased ability of high-density lipoproteins to bind with cholesterol.
Thus, a normalizing effect is exerted on lipid and protein metabolism; on the detoxification function of the liver; on the restoration and preservation of liver cell structure and phospholipid-dependent enzyme systems; ultimately preventing the formation of connective tissue in the liver and promoting the natural recovery of liver cells.
During the excretion of phospholipids into bile, there is a decrease in the lithogenic index and stabilization of bile.
In patients with non-alcoholic fatty liver disease, the use of essential phospholipids in controlled randomized clinical studies led to a significant reduction in the degree of steatosis.
In clinical and observational studies, the use of Essentiale® Forte N in patients with chronic liver diseases was associated with relief of overall condition and symptoms such as increased fatigue/weakness, decreased appetite, pain or discomfort in the abdomen, a feeling of early satiety, a feeling of fullness or heaviness after meals, bloating, and nausea. Significant improvement in symptoms was noted in studies as early as 4 weeks (30 days) of therapy.
The use of essential phospholipids in controlled and observational studies in patients with psoriasis led to regression of psoriatic lesions, reduction of the prevalence and severity index of psoriasis (PASI). The addition of essential phospholipids to PUVA therapy allowed for faster achievement of remission while reducing the total dose of ultraviolet radiation.

More than 90% of orally administered phospholipids are absorbed in the small intestine. The majority of them are hydrolyzed by phospholipase A to 1-acyl-lyso-phosphatidylcholine, 50% of which is immediately subjected to reverse acetylation into polyunsaturated phosphatidylcholine during the absorption process in the intestinal mucosa. This polyunsaturated phosphatidylcholine enters the bloodstream via the lymphatic system and, primarily in a form bound to high-density lipoproteins, is delivered to the liver.

Pharmacokinetic studies in humans were conducted using dilinoleoyl phosphatidylcholine with radioactive labeling (3H and 14C). The choline part was labeled with 3H, while the linoleic acid residue was labeled with 14C.

The maximum concentration of 3H is reached 6-24 hours after administration and is 19.9% of the administered dose. The half-life of the choline component is 66 hours.

The maximum concentration of 14C is reached 4-12 hours after administration and is up to 27.9% of the administered dose. The half-life of this component is 32 hours.

In feces, 2% of the administered dose of 3H and 4.5% of the administered dose of 14C are found; in urine, 6% of 3H and only a minimal amount of 14C.

Both isotopes are absorbed in the intestine by more than 90%.

Show original (Russian)

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза.
В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале® Форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 недели (30 дней) терапии.
Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы ультрафиолетового облучения.

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.
Максимальная концентрация 3H достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14C достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа.
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4,5% от введенной дозы 14C, в моче - 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Description

Essentiale Forte N is a medication containing phospholipids derived from soybeans. Phospholipids are essential for the proper functioning of liver cells. The capsules are intended for adult patients and are recommended for the treatment and prevention of liver and biliary tract diseases: chronic hepatitis, liver cirrhosis, fatty liver degeneration of various etiologies, toxic liver damage, alcoholic hepatitis, liver function disorders in other somatic diseases. The course of treatment lasts 1-3 months depending on necessity. It has minimal side effects.

Show original (Russian)

Эссенциале Форте Н - это лекарственное средство, содержащее фосфолипиды из соевых бобов. Фосфолипиды, необходимы для правильного функционирования клеток печени. Капсулы предназначены для взрослых пациентов и рекомендуются для лечения и профилактики заболеваний печени и желчевыводящих путей: хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях. Курс приема составляет 1-3 месяца в зависимости от необходимости. Имеет минимальные побочные эффекты

Storage

At a temperature not exceeding +21 °C,

Show original (Russian)

При температуре не выше +21 °С,

Properties

Manufacturer: A. Nattermann & Cie GmbH
Made in: Germany
Active ingredient: Phospholipids
Drug group: Agents for the treatment of liver and biliary tract diseases
agents for the treatment of liver diseases, lipotropic agents
Dosage form: capsules
Strength: 300 mg
Shipping weight: 40 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 72308