Evacyl tabs 5 mg 50 pcs. tablets

Name: Evacyl tabs 5 mg 50 pcs. tablets - RuPills
SKU: 112162
Price: 14.70 USD
Availability: InStock

SKU 112162

$14.70

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Sodium picosulfate

All packagings

Evacyl tabs 5 mg 20 pcs. tablets

2 options · from $9.38

Cheapest option
Evacyl tabs 5 mg 20 pcs. tablets
Price
$9.38
Selected · use button above
Evacyl tabs 5 mg 50 pcs. tablets
Price
$14.70

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

As a laxative in the following cases:
• constipation caused by atony and hypotonia of the large intestine (including in the elderly, in bedridden patients, after surgeries, after childbirth, and during breastfeeding);
• constipation induced by medication;
• to regulate stool in cases of hemorrhoids, proctitis, anal fissures (to soften stool consistency);
• gallbladder diseases, irritable bowel syndrome with predominant constipation;
• constipation caused by intestinal dysbiosis, dietary disturbances.

Show original (Russian)

В качестве слабительного средства в следующих случаях:
• запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период грудного вскармливания);
• запор, вызванный приемом лекарственных средств;
• для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
• заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

How to use

Orally. The tablets should be taken with a sufficient amount of liquid (at least half a glass of water).
The following dosing regimen is recommended:
Age Dosage Maximum daily dose
Children over 10 years and adults 1-2 tablets (5-10 mg) per day 10 mg (2 tablets)
Children 4-10 years ½-1 tablet (2.5-5 mg) per day 5 mg (1 tablet)

It is recommended to start with the lowest dose. To achieve regular bowel movements, the dose may be increased to the maximum recommended level. The maximum recommended daily dose should not be exceeded. Since the medication does not cause dependence, the dose may be individually adjusted by the patient: the dose may be reduced based on individual needs or the medication may be used as needed.
This dosage form should not be used in children under 4 years of age. For this age group, sodium picosulfate may be used in the form of drops. To achieve a laxative effect in the morning, the medication should be taken the night before.
To restore the natural rhythm of defecation, along with taking the laxative, it is recommended to increase physical activity, ensure adequate dietary fiber intake (20-25 g per day), and maintain sufficient fluid intake (at least 2 liters).

Show original (Russian)

Внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости (не менее полстакана воды).
Рекомендуется следующий режим дозирования:
Возраст Дозировка Максимальная суточная доза
Дети старше 10 лет и взрослые 1-2 таблетки (5-10 мг) в сутки 10 мг (2 таблетки)
Дети 4-10 лет ½-1 таблетка (2,5-5 мг) в сутки 5 мг (1 таблетка)

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости.
Эта лекарственная форма не должна применяться у детей в возрасте до 4 лет. Для данной возрастной группы пациентов возможно применение натрия пикосульфата в виде капель. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20-25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 литров).

Composition

Composition per tablet
Active ingredient: sodium picosulfate monohydrate - 5.187 mg (calculated as sodium picosulfate) - 5.000 mg; excipients: lactose monohydrate, corn starch, colloidal silicon dioxide (aerosil), magnesium stearate

Round flat-cylindrical tablets of white or almost white color with a bevel and score line.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку
Действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат - 5,187 мг (в пересчете на натрия пикосульфат) - 5,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Contraindications & warnings

• Intestinal obstruction or obstructive bowel diseases;
• acute diseases of the abdominal organs or severe abdominal pain, which may be accompanied by nausea, vomiting, fever, including appendicitis;
• acute inflammatory bowel diseases;
• hypersensitivity to sodium picosulfate or other components of the product;
• severe dehydration;
• lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption syndrome;
• age under 4 years.
Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
During extensive experience with the product, no adverse effects during pregnancy have been identified. However, due to the lack of studies, the use of sodium picosulfate during pregnancy is recommended only in cases where the potential benefit to the mother outweighs the possible risk to the fetus. During pregnancy, the product may be used only after consulting a specialist.
Breastfeeding
The active metabolite and its glucuronides are not excreted in breast milk. Therefore, the product may be used during breastfeeding.
Fertility
Studies on the effect of the product on fertility have not been conducted. During preclinical studies, no teratogenic effects on reproductive ability were identified.

For many patients suffering from constipation, there is no need for daily intake of the full dose; the dose may be reduced based on the individual needs of the patient, or the medication may be used as needed.
Do not use the medication daily without consulting a doctor for more than 10 days.
Prolonged use of high doses of the medication may lead to fluid loss, electrolyte imbalance, and hypokalemia.
Dizziness and fainting have been observed in patients taking sodium picosulfate. Analysis has shown that these cases are related to fainting during defecation (or fainting caused by straining during defecation), or to a vasovagal response to abdominal pain, which may be due to constipation, and is not necessarily related to the use of the medication.
Excipients
One tablet (5 mg) contains 71.0 mg of lactose. The maximum recommended daily dose for the treatment of adults and children over 10 years contains 142.0 mg of lactose, and for children aged 4-10 years, it contains 71.0 mg of lactose, respectively.
Children over 4 years should take the medication only as prescribed by a doctor.
Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery
No specific clinical studies have been conducted on the effect of the medication on the ability to drive vehicles or operate machinery. Nevertheless, patients should be informed that they may experience dizziness and/or fainting due to a vasovagal reaction (i.e., during intestinal spasms). If patients experience intestinal spasms, they should avoid potentially dangerous activities, including driving vehicles or operating machinery.

Show original (Russian)

• Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
• острые воспалительные заболевания кишечника;
• повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
• тяжелая дегидратация;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение натрия пикосульфата во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом.
Период грудного вскармливания
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.
Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
Вспомогательные вещества
В одной таблетке (5 мг) содержится 71,0 мг лактозы. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 142,0 мг и 71,0 мг лактозы соответственно.
Дети старше 4 лет должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (то есть, во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Gastrointestinal disorders: possible discomfort, nausea, vomiting, cramps and abdominal pain, diarrhea.
Nervous system disorders: possible dizziness and fainting.
Dizziness and fainting occurring after taking the medication are apparently related to the vasovagal response (e.g., straining during defecation, abdominal cramps).
Immune system disorders: possible hypersensitivity reactions.
Skin and subcutaneous tissue disorders: possible skin reactions, such as angioedema, drug rash, skin rash, pruritus.
It is important to report the development of adverse reactions to ensure continuous monitoring of the benefit-risk ratio of the medication. If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor. Healthcare professionals report adverse reactions of the medication through national adverse reaction reporting systems.

Symptoms: High doses may cause: diarrhea, dehydration, decreased blood pressure, disruption of water-electrolyte balance, hypokalemia, seizures.
Additionally, there are reports of cases of ischemia of the colonic musculature associated with the intake of doses significantly exceeding those recommended for the usual treatment of constipation.
Evacil® tablets, like other laxatives, in cases of chronic overdose may lead to chronic diarrhea, abdominal pain, hypokalemia, secondary hyperaldosteronism, and urolithiasis. Chronic abuse of laxatives may result in damage to renal tubules, metabolic alkalosis, and muscle weakness associated with hypokalemia.
Treatment: To reduce absorption of the drug after oral intake, vomiting may be induced or gastric lavage performed. Fluid replacement and correction of electrolyte balance may be required, as well as the administration of antispasmodic agents.

Diuretics or glucocorticoids increase the risk of electrolyte imbalance (hypokalemia) when taking high doses of the drug.
Electrolyte imbalance may increase sensitivity to cardiac glycosides.
Concurrent use of the drug and antibiotics may reduce the laxative effect of the drug.

Show original (Russian)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: возможны головокружение и обморок.
Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Нарушения со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, кожная сыпь, кожный зуд.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Симптомы: при приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Препарат Эваксил® табс как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Pharmacology

The active ingredient - sodium picosulfate is a laxative of the triaryl methane group. As a local laxative, sodium picosulfate exerts a stimulating effect on the mucosa of the large intestine after bacterial breakdown in the colon, increasing peristalsis, and promoting the accumulation of water and electrolytes in the large intestine. This leads to the stimulation of the defecation act, a reduction in evacuation time, and stool softening.
Sodium picosulfate, being a laxative that acts at the level of the large intestine, stimulates the natural process of evacuating contents from the lower gastrointestinal tract. Therefore, sodium picosulfate does not affect the digestion or absorption of caloric food or essential nutrients in the small intestine.

Absorption and Distribution
After oral administration, sodium picosulfate reaches the large intestine without significant absorption. Thus, enterohepatic circulation of the drug is excluded.
Metabolism
In the distal part of the large intestine, sodium picosulfate undergoes bacterial cleavage, resulting in the formation of the active metabolite bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane (BHPM), which has a laxative effect.
Excretion
After cleavage, a small amount of BHPM is absorbed and then almost completely binds in the intestinal wall and liver, forming an inactive glucuronide. After oral administration of sodium picosulfate at a dose of 10 mg (approximately 10.4% of the total dose), the drug is excreted in urine as BHPM-glucuronide within 48 hours.
When sodium picosulfate is used at higher doses, its renal excretion decreases.
Relationship between Pharmacokinetics and Pharmacodynamics
The onset time of the laxative effect of the drug is determined by the rate of release of the active metabolite (BHPM) and is 6-12 hours (on average 10 hours).
There is no direct or inverse relationship between the laxative effect of the active metabolite and its concentration in the blood serum.

Show original (Russian)

Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Всасывание и распределение
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.
Метаболизм
В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальноерасщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.
Выведение
После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4 % общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 часов.
При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Взаимосвязь фармакокинетики / фармакодинамики
Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 часов (в среднем 10 часов).
Прямая или обратная связь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Properties