Fluoxetine 20 mg 20 capsules

Name: Fluoxetine 20 mg 20 capsules - RuPills
SKU: 101308
Price: 4.64 USD
Availability: InStock

SKU 101308

$4.64

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Fluoxetine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Depressions of various etiologies.

• Obsessive-compulsive disorders.

• Bulimic neurosis.

• Premenstrual dysphoric disorder.

Show original (Russian)

• Депрессии различной этиологии.

• Обсессивно-компульсивные расстройства.

• Булимический невроз.

• Предменструальное дисфорическое расстройство.

How to use

The medication is taken orally.
Depression. The initial dose is 20 mg once daily in the morning, regardless of food intake. If necessary and tolerated, the dose may be increased to 40-60 mg per day (by 20 mg per week), divided into 2-3 doses. The maximum daily dose is 80 mg.
The therapeutic effect of the medication is established within 1-4 weeks after the start of treatment; in some patients, it may be achieved later.
Obsessive-compulsive disorders - the recommended dose is 20-60 mg per day.
In cases of bulimia nervosa, the recommended dose is 60 mg per day, divided into 2-3 doses.
Premenstrual dysphoric disorder. The recommended dose is 20 mg per day.
In elderly patients, the recommended initial daily dose is 20 mg.
In patients with liver and kidney function impairment, lower doses and extended intervals between doses are recommended.

Show original (Russian)

Препарат принимают внутрь.
Депрессия. Начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, незави-симо от приема пищи. При необходимости и переносимости, доза может быть увеличена до 40-60 мг в сутки (на 20 мг в неделю), разделенных на 2-3 приема. Максимальная су-точная доза - 80 мг.
Терапевтический эффект препарата устанавливается через 1-4 недели после начала лече-ния, у некоторых пациентов он может достигаться позже.
Обсессивно-компульсивные расстройства - рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.
При нервной булимии рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки, разделенных на 2-3 приема.
Предменструальные дисфорические расстройства. Рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.
У больных пожилого возраста рекомендуемая начальная суточная доза составляет 20 мг.
У больных с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.

Composition

Each capsule contains 20 mg of fluoxetine hydrochloride, equivalent to fluoxetine.
Excipients: corn starch, lactose, magnesium stearate.
Hard gelatin capsule: indigo carmine, titanium dioxide, gelatin, water, yellow iron oxide.

Hard gelatin capsules No. 3; green cap, white body. The contents of the capsules are a white or almost white powder.

Show original (Russian)

каждая капсула содержит флуоксетина гидрохлорида 20 мг в пересчете на флуоксетин.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахар молочный (лактоза), магния стеарат.
Твердая желатиновая капсула: индигокармин, титана диоксид, желатин, вода, железа ок-сид желтый.

твердые желатиновые капсулы № 3; крышка зеленого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity, simultaneous use of MAO inhibitors (and within 14 days after their discontinuation), thioridazine (and within 5 weeks after discontinuation of fluoxetine), pimozide, severe renal impairment (creatinine clearance less than 10 ml/min) and liver dysfunction, pregnancy, lactation, age under 18 years.
With caution
Diabetes mellitus, epilepsy, seizure disorders (including history), suicidal tendencies.

When treating patients with body weight deficiency, the anorexigenic effects should be considered (progressive weight loss may occur).
In patients with diabetes mellitus, the administration of fluoxetine increases the risk of hypoglycemia and hyperglycemia - upon its withdrawal. Therefore, the dose of insulin and/or any other oral hypoglycemic agents should be adjusted. Until significant improvement in treatment is achieved, patients should be under medical supervision.
During treatment, it is advisable to refrain from alcohol consumption and engaging in potentially dangerous activities that require increased attention and quick mental and motor responses. After the use of MAO inhibitors, the administration of fluoxetine is permitted no earlier than 14 days. MAO inhibitors and/or thioridazine should not be used earlier than 5 weeks after the withdrawal of fluoxetine.
If seizures occur during fluoxetine treatment, the medication should be discontinued.
In cases of liver disease and in elderly patients, treatment should begin with minimal doses.

Show original (Russian)

Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО (и в течение 14 дней после их отмены), тиоридазина (и в течение 5 нед. после отмены флуоксетина), пимозида, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, эпилепсия, судорожные расстройства (в т. ч. в анамнезе), суицидальная настроенность.

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипо-гликемии и гипергликемии - при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или любых др. гипогликемических ЛС, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.
Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты пси-хических и двигательных реакций. После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО и/или тиоридазин ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.
При развитии, на фоне приёма флуоксетина, судорожных припадков препарат следует отменить.
При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с минималь-ных доз.

Side effects, overdose & interactions

Central Nervous System: increased suicidal tendencies, anxiety, headache, tremor, agitation, increased irritability, sleep disturbances, dizziness, drowsiness, asthenic disorders, decreased libido, manic and convulsive disorders.
Gastrointestinal Tract: decreased appetite, altered taste, nausea, vomiting, dry mouth or hypersalivation, diarrhea.
Urogenital System: urinary incontinence or retention, dysmenorrhea, vaginitis, sexual dysfunction in men (delayed ejaculation).
Rarely, allergic reactions may occur in the form of skin rash, itching, chills, urticaria, elevated body temperature, muscle and joint pain (antihistamines and steroid medications may be used), hyponatremia, orthostatic hypotension, tachycardia, impaired visual acuity.
Others: increased sweating, tachycardia, systemic disorders affecting the lungs, kidneys, or liver, vasculitis.
Anorexia and weight loss may develop.
The listed side effects are more likely to occur at the beginning of fluoxetine therapy or with an increase in the dosage of the medication.

Symptoms: agitation, manic and convulsive disorders, heart rhythm disturbances, tachycardia, nausea, vomiting.
Treatment: specific antagonists to fluoxetine have not been found. Symptomatic therapy is conducted, gastric lavage with the administration of activated charcoal, in case of convulsions - diazepam, maintenance of respiration, cardiac activity, body temperature.

Enhances the effects of alprazolam, diazepam, ethanol, and hypoglycemic medications.
Increases the plasma concentration of phenytoin, tricyclic antidepressants, maprotiline, and trazodone by 2 times (it is necessary to reduce the dose of tricyclic antidepressants by 50% when used concurrently).
Possible

Show original (Russian)

Со стороны ЦНС: усиление суицидальных тенденций, тревога, головная боль, тремор, ажитация, повышенная раздражительность, нарушение сна, головокружение, сонливость, астенические расстройства, уменьшение либидо, маниакальные и судорожные расстрой-ства.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).
Редко встречаются аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, озноба, крапивни-цы, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов), гипонатримия, ортостатическая гипотония, тахикардия, нарушение остроты зрения.
Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.
Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.
Указанные побочные эффекты чаше возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

Симптомы: ажитация, маниакальные и судорожные расстройства, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.
Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптома-тическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при су-дорагах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этилового спирта и гипогликемических лекарственных средств (ЛС).
Повышает в плазме концентрацию фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона в 2 раза (необходимо на 50% снижать дозу трициклических антиде-прессантов при одновременном применении).
Возможно повышение концентрации Li+ - риск развития токсических эффектов Li+. Эти ЛС следует применять одновременно с осторожностью, рекомендуется частое определение концентрации Li+ в сыворотке крови.
На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны ЖКТ).
Ингибиторы МАО повышают риск развития серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушения координации движений, вегетативная лабильность, психомоторное возбуждение, бредовые расстройства, угнетение сознания вплоть до комы).
ЛС, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС, повышают риск развития побочных эф-фектов и усиления угнетающего действия на ЦНС.
При одновременном применении с ЛС, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) ЛС и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов. Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов и антикоагулянтов.

Pharmacology

Antidepressant of the selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) group. It has thymoleptic and stimulating effects.
Pharmacodynamics: Selectively blocks the reuptake of serotonin (5-HT) in the synapses of neurons in the central nervous system. Inhibition of serotonin reuptake leads to an increase in the concentration of this neurotransmitter in the synaptic cleft, enhancing and prolonging its action on postsynaptic receptor sites. At therapeutic doses, fluoxetine blocks the uptake of serotonin by human platelets. It is a weak antagonist of muscarinic, histamine H1, adrenergic α1 and α2 receptors, and has little effect on dopamine reuptake. It causes a reduction in obsessive-compulsive disorders, as well as a decrease in appetite, which may lead to weight loss. It does not cause a sedative effect. When taken at moderate therapeutic doses, it has little effect on the functions of the cardiovascular and other systems.

When taken orally, the drug is well absorbed from the gastrointestinal tract (up to 95% of the administered dose); food intake slightly delays the absorption of fluoxetine. Maximum plasma concentrations are reached within 6-8 hours. The bioavailability of fluoxetine after oral administration is over 60%. The drug accumulates well in tissues, easily crosses the blood-brain barrier, and binds to plasma proteins by more than 90%. It is metabolized in the liver through demethylation to the active metabolite norfluoxetine and a number of unidentified metabolites. It is excreted by the kidneys, with the clearance of fluoxetine being 94-704 ml/min and norfluoxetine 60-336 ml/min. About 12% of the drug is excreted through the gastrointestinal tract. The half-life of fluoxetine is approximately 2-3 days, and for norfluoxetine, it is 7-9 days. In patients with liver insufficiency, the half-life of fluoxetine and norfluoxetine is prolonged. The drug is excreted in breast milk (up to 25% of the concentration in serum).

Show original (Russian)

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.
Фармакодинамика: Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного за-хвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синап-тической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецептор-ные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбо-цитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых H1, адре-нергических α1 и α2 рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что мо-жет привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксе-тина. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 6-8 часов. Биодо-ступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90%. Метаболизируется в печени путем деме-тилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов. Выводится почками, величина клиренса флуоксетина составляет 94-704 мл/мин, норфлуоксетина 60-336 мл/мин. Около 12% препарата выделяется через желу-дочно-кишечный тракт. Период полувыведения флуоксетина составляет около 2-3 су-ток, норфлуоксетина - 7-9 суток. У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется. Препарат выделяется с груд-ным молоком (до 25% от концентрации в сыворотке крови).

Properties