eye drops

Phenylephrine

Frinacap Soft 25 mg/ml dropper bottle eye drops 10 ml

Name: Frinacap Soft 25 mg/ml dropper bottle eye drops 10 ml - RuPills
SKU: 101448
Price: 14.82 USD
Availability: InStock

SKU 101448

$14.82

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Phenylephrine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The FRINACAP SOFT preparation is used in adults and children from 0 years old:

• for iridocyclitis to prevent the occurrence of posterior synechiae and reduce exudation from the iris;

• for diagnostic dilation of the pupil during ophthalmoscopy and other diagnostic procedures necessary for monitoring the condition of the posterior segment of the eye, during laser interventions on the fundus and vitreoretinal surgery;

• for conducting a provocative test in patients with a narrow anterior chamber angle profile and suspected angle-closure glaucoma;

• for differential diagnosis of superficial and deep injection of the eyeball;

• in cases of "red eye" syndrome (to reduce hyperemia, edema, and irritation of the eye mucosa).

The FRINACAP SOFT preparation is used in adults and children over 6 years old:

• for the prevention of asthenopia and accommodation disorders in patients with high visual load;

• for the treatment of pseudomyopia (accommodation disorders) and prevention of the progression of true myopia in patients with high visual load.

Show original (Russian)

Препарат ФРИНАКАП СОФТ применяется у взрослых и детей с 0 лет:

• при иридоциклите для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки;

• для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза, при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии;

• для проведения провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;

• для дифференциальной диагностики поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;

• при синдроме «красного глаза» (для уменьшения гиперемии, отека и раздраженности слизистой оболочки глаза).

Препарат ФРИНАКАП СОФТ применяется у взрослых и детей старше 6 лет:

• для профилактики астенопии и нарушений аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой;

• для лечения ложной миопии (нарушений аккомодации) и профилактики прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.

How to use

Always use the medication in full accordance with your doctor's recommendations. If in doubt, consult your doctor.
Recommended dosage

• For iridocyclitis, instill 1 drop of FRINACAP SOFT into the conjunctival sac (the space between the eyeball and the eyelids) of the affected eye 2–3 times a day.

• For diagnostic pupil dilation during ophthalmoscopy, a single instillation of 1 drop of FRINACAP SOFT is used. Maximum mydriasis is achieved within 15–30 minutes and lasts for 1–3 hours. If prolonged mydriasis is necessary, a repeat instillation of 1 drop of FRINACAP SOFT may be performed after 1 hour.

• For provocative testing in patients with a narrow anterior chamber angle and suspected angle-closure glaucoma, instill 1 drop of the medication once.

• For differential diagnosis of the type of eye injection, instill 1 drop of FRINACAP SOFT once.

• For "red eye" syndrome, a single instillation of 1 drop of FRINACAP SOFT is used to reduce hyperemia and irritation of the eye mucosa.

• For the prevention of asthenopia and accommodation disorders in patients with high visual load, instill 1 drop in each eye at night daily for 4 weeks.

• For the treatment of pseudomyopia (accommodation disorders) and prevention of progression of true myopia in patients with high visual load, instill 1 drop in each eye at night

Show original (Russian)

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза

• При иридоциклитах по 1 капле препарата ФРИНАКАП СОФТ закапывается в конъюнктивальный мешок (пространство между глазным яблоком и веками) больного глаза (глаз) 2–3 раза в сутки.

• При проведении диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии применяются однократные инстилляции 1 капли препарата ФРИНАКАП СОФТ. Максимальный мидриаз достигается через 15–30 минут и сохраняется в течение 1–3 часов. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 час возможна повторная инстилляция 1 капли препарата ФРИНАКАП СОФТ.

• При проведении провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому закапывается однократно 1 капля препарата.

• Для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока закапывается однократно 1 капля препарата ФРИНАКАП СОФТ.

• При синдроме «красного глаза» применяют однократное закапывание 1 капли препарата ФРИНАКАП СОФТ для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой оболочки глаза.

• Для профилактики астенопии и нарушений аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4 недель.

• Для лечения ложной миопии (нарушений аккомодации) и профилактики прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4-х недель.

Максимальная однократная доза ФРИНАКАП СОФТ составляет 1 каплю.
Максимальная суточная доза ФРИНАКАП СОФТ составляет 3 капли.
Применение у детей и подростков
Способ применения препарата у детей не отличается от общих рекомендаций.
Путь и способ введения
Препарат ФРИНАКАП СОФТ применяется местно, в виде инстилляций (закапываний) в конъюнктивальную полость глаза.
Инструкция по применению флакона-капельницы

• Вращающими движениями против часовой стрелки откройте флакон-капельницу и снимите крышку.

• Осторожно, не касаясь пальцами наконечника, переверните флакон-капельницу, зафиксируйте между большим и указательным пальцами одной руки.

• Запрокиньте голову назад, расположите наконечник флакона-капельницы над глазом и указательным пальцем другой руки оттяните нижнее веко вниз. Слегка надавите на флакон-капельницу и закапайте необходимое количество препарата. Избегайте контактов наконечника открытого флакона-капельницы с поверхностью глаза и руками.

• После использования наденьте крышку на флакон-капельницу и закройте вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона-капельницы препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует уничтожить. При видимых повреждениях флакона-капельницы применять препарат не следует.
Продолжительность терапии
Воспаление радужки и ресничного тела (иридоциклит)
Продолжительность лечения определяется врачом.
Осмотр глазного дна (офтальмоскопия)
Применяется однократно. В случае необходимости продлить расширение зрачка через 1 час можно закапать еще 1 каплю.
Диагностика
Диагностика пациентов с подозрением на глаукому
Однократно.
Диагностика типа инъекции глазного яблока
Однократно.
При синдроме «красного глаза»
Однократно.
При зрительном переутомлении (астенопии) и нарушениях аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой
Продолжительность лечения составляет 4 недели.
Для лечения ложной миопии (нарушений аккомодации) и профилактики прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой
Продолжительность лечения составляет 4 недели.

Если Вы забыли применить препарат ФРИНАКАП СОФТ
Если Вы забыли применить препарат, то примените как можно скорее в дозе, предписанной врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата ФРИНАКАП СОФТ
Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Composition

The active ingredient is phenylephrine.
1 ml of eye drops contains 25 mg of phenylephrine hydrochloride.
Other ingredients (excipients) include:
polydronium chloride, hypromellose, macrogol 400, sodium hydroxide solution 1 M (for pH adjustment), hydrochloric acid solution 1 M (for pH adjustment), purified water.

A clear solution ranging from colorless to yellow or brownish-yellow.

Show original (Russian)

Действующим веществом является фенилэфрин.
1 мл капель глазных содержит 25 мг фенилэфрина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
полидрония хлорид, гипромеллоза, макрогол 400, натрия гидроксида раствор 1 М (для коррекции pH), хлороводородной кислоты раствор 1 М (для коррекции pH), вода очищенная.

прозрачный раствор от бесцветного до желтого или коричневато-желтого цвета.

Contraindications & warnings

Do not use the FRINACAP SOFT preparation:

• if you are allergic to phenylephrine or any other components of the preparation (listed in section 6 of the leaflet);

• if you have been diagnosed with narrow-angle or closed-angle glaucoma;

• if you are an elderly person with severe cardiovascular or cerebrovascular disorders (diseases of the brain vessels);

• if you suffer from hypertension combined with heart muscle damage (ischemic heart disease), dilation and thinning of the aortic walls (aortic aneurysm), interruption of impulse conduction from the atria to the ventricles (atrioventricular block of I–III degree), or arrhythmia;

• if you have a heart rate exceeding 100 beats per minute (tachycardia);

• if you have been diagnosed with integrity impairment of the eyeball, impaired tear production, or it is contraindicated to use the preparation for additional pupil dilation during surgical operations;

• in premature infants;

• if the child is under 6 years of age (contraindicated for indications: "Treatment of pseudomyopia (accommodation disorders) and prevention of progression of true myopia in patients with high visual load" and "Prevention of asthenopia and accommodation disorders in patients with high visual load");

• if you have elevated levels of thyroid hormones in the blood (hyperthyroidism);

• if you have a hereditary disorder of heme synthesis – a component of hemoglobin (hepatic porphyria);

• if you have a congenital deficiency of the enzyme glucose-6-phosphate dehydrogenase;

• if you have a runny nose (rhinitis).

Before using the FRINACAP SOFT medication, consult your treating physician.
Before instilling (instillation) the FRINACAP SOFT medication, be sure to inform your doctor:

• if you have diabetes mellitus (increased risk of elevated blood pressure);

• if you have a hereditary condition of sickle cell anemia, characterized by an abnormal structure of hemoglobin – the protein that carries oxygen in red blood cells (increased risk of delayed healing of eye tissue damage);

• if you use contact lenses (risk of delayed healing of eye tissue);

• if you have recently undergone ophthalmic surgery, have an eye injury, or have reduced tear production (risk of increased absorption of phenylephrine into the bloodstream and development of adverse reactions).

Children and adolescents
The medication is approved for use in children from 0 years of age.
FRINACAP SOFT is used in children aged 6 years and older for the following indications:
“Treatment of pseudomyopia (accommodation disorders) and prevention of progression of true myopia in patients with high visual load” and “Prevention of asthenopia and accommodation disorders in patients with high visual load.”

Show original (Russian)

Не применяйте препарат ФРИНАКАП СОФТ:

• если у Вас аллергия на фенилэфрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас диагностированы узкоугольная или закрытоугольная глаукома;

• если Вы относитесь к лицам пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы (заболевания сосудов головного мозга);

• если Вы страдаете повышением артериального давления (артериальной гипертонией) в сочетании с поражением сердечной мышцы (ишемической болезнью сердца), расширением и истончением стенок аорты (аневризмой аорты), прерыванием проведения импульсов от предсердий к желудочкам сердца (атриовентрикулярной блокадой I–III степени), нарушением сердечного ритма (аритмией);

• если у Вас учащенное сердцебиение более 100 ударов в минуту (тахикардия);

• если у Вас диагностировано нарушение целостности глазного яблока, нарушение слезопродукции, противопоказано применение препарата для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций;

• у недоношенных детей;

• если ребенок не достиг возраста 6 лет (противопоказано применение по показаниям: «Лечение ложной миопии (нарушений аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой» и «Профилактика астенопии и нарушений аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой»);

• если у Вас повышена концентрация гормонов щитовидной железы в крови (гипертиреоз);

• если у Вас наследственное нарушение синтеза гема– составной части гемоглобина (печеночная порфирия);

• при наличии у Вас врожденного дефицита фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

• если у Вас насморк (ринит).

Перед применением препарата ФРИНАКАП СОФТ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
До закапывания (инстилляции) Вам препарата ФРИНАКАП СОФТ обязательно сообщите врачу:

• если у Вас сахарный диабет (возрастает риск повышения артериального давления);

• если у Вас наследственное заболевание серповидно-клеточная анемия, характеризующееся аномалией строения гемоглобина – белка, переносящего кислород в эритроцитах (возрастает риск замедления заживления повреждений тканей глаза);

• если Вы используете контактные линзы (возникает риск замедления заживления тканей глаза);

• если Вы недавно перенесли офтальмологические оперативные вмешательства, у Вас травма глаза, а также сниженная слезопродукция (риск увеличения всасывания фенилэфрина в кровоток и развития нежелательных реакций).

Дети и подростки
Препарат разрешен к применению у детей с 0 лет.
Препарат ФРИНАКАП СОФТ применяется у детей в возрасте от 6 лет по показаниям:
«Лечение ложной миопии (нарушений аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой» и «Профилактика астенопии и нарушений аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой».

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, FRINACAP SOFT may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.

Serious undesirable reactions may develop, which have been observed with unknown frequency (based on available data, it is impossible to determine the frequency of occurrence).

Discontinue the use of FRINACAP SOFT and seek medical attention immediately if you experience any of the following symptoms:
- Rapid heartbeat of more than 100 beats per minute (signs of tachycardia);
- Irregular heartbeats – initially rapid heartbeat, then pauses, dizziness, weakness, shortness of breath (signs of a heart rhythm disorder called "ventricular arrhythmia");
- Heart rhythm disturbances (sign of arrhythmia);
- Slowed heart rate (sign of reflex bradycardia);
- Feelings of shortness of breath, constant fatigue, swelling of the lower limbs, chest and/or abdominal pain (signs of coronary artery occlusion);
- Sharp pain in the chest or back, sudden shortness of breath, very rapid pulse, fainting or dizziness, swelling, redness or pain in one of the lower limbs, blood in sputum (signs of pulmonary artery obstruction (embolism)).

Other possible undesirable reactions that may occur with the use of FRINACAP SOFT.
With unknown frequency (based on available data, it is impossible to determine the frequency of occurrence):
- Palpitations;
- Increased blood pressure;
- Itching, pain, redness and/or peeling, skin swelling (contact dermatitis);
- Redness, pain and burning in the eyes, sensation of a foreign body in the eye, eyelid swelling (symptoms of conjunctivitis);
- Swelling of the eyelids and skin around the eyes (periorbital edema);
- Burning sensation in the eye;
- Blurred vision;
- Irritation, discomfort in the eye;
- Tearing;
- Increased intraocular pressure;
- Slight constriction of the pupil (reactive miosis) the day after use.

Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This also includes any undesirable reactions not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly (see below). By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have used FRINACAP SOFT more than recommended
In case of overdose, you may require medical assistance. If you experience symptoms of overdose, contact a doctor immediately. If possible, take the packaging and the leaflet with you to show the doctor which medication you have used.
Symptoms
Anxiety, nervousness, dizziness, sweating, vomiting, palpitations, weak or shallow breathing.
Treatment
In the event of systemic effects of phenylephrine, unwanted effects can be managed by using alpha-adrenergic blockers, such as 5–10 mg of phentolamine intravenously. If necessary, the injection can be repeated.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start using any other medications, including over-the-counter drugs. It is especially important to inform your doctor about the use of the medications listed below.
- Use with caution in combination with medications containing atropine, as concurrent use with phenylephrine may lead to vasoconstriction and increased heart rate.
- Use FRINACAP SOFT with caution in combination with monoamine oxidase inhibitors (e.g., moclobemide, selegiline), as well as within 21 days after discontinuing these medications due to the possibility of uncontrolled increases in blood pressure.
- The vasoconstrictive effect of FRINACAP SOFT may be enhanced when used in combination with tricyclic antidepressants, as well as with propranolol, reserpine, guanethidine, methyldopa, and m-cholinoblockers (antihypertensive medications).
- FRINACAP SOFT may enhance cardiovascular depression during inhalational anesthesia.
- The effect of FRINACAP SOFT on the heart and blood vessels may be intensified when combined with sympathomimetic medications.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ФРИНАКАП СОФТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Прекратите применение препарата ФРИНАКАП СОФТ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов:
-учащенное сердцебиение более 100 ударов в минуту (признаки тахикардии);
-перебои в работе сердца – сначала учащенное сердцебиение, потом замирание, головокружение, слабость, нехватка воздуха (признаки нарушения ритма сердца под названием «желудочковая аритмия»);
-нарушение ритма сердца (признак аритмии);
-замедление сердечного ритма (признак рефлекторной брадикардии);
-ощущение одышки, постоянной усталости, отеки нижних конечностей, боли за грудиной и/или в области спины и живота (признак окклюзии коронарных артерий);
-острая боль в груди или спине, внезапная одышка, очень частый пульс, обморок или головокружение, отек, покраснение или боль в одной из нижних конечностей, кровь в мокроте (признаки закупорки (эмболии) легочной артерии).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ФРИНАКАП СОФТ.
С неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
-ощущение сердцебиения;
-повышение артериального давления;
-зуд, боль, покраснения и/или шелушения, отек кожи (контактный дерматит);
-покраснения, боль и жжение в глазах, ощущение инородного тела в глазу, отечность век (симптомы конъюнктивита);
отек век и кожи вокруг глаз (периорбитальный отек);
ощущение жжения в глазу;
затуманивание зрения;
раздражение, ощущение дискомфорта в глазу;
слезотечение;
увеличение внутриглазного давления;
незначительное сужение зрачка (реактивный миоз) на следующий день после применения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы применили препарата ФРИНАКАП СОФТ больше, чем следовало
При передозировке Вам может потребоваться медицинская помощь. При наличии симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.
Симптомы
Беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, ощущение сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание.
Лечение
При возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования альфа-адреноблокаторов, например, 5–10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Особенно важно сообщить врачу о применении препаратов указанных ниже.
-Следует с осторожностью применять с препаратами содержащими атропин, так как совместное применение его с фенилэфрином может привести к сужению сосудов и учащению ритма сердца.
-Следует с осторожностью применять ФРИНАКАП СОФТ с ингибиторами моноаминоксидазы (например, моклобемид, селегилин), а также в течение 21 дня после прекращения приема этих препаратов из-за возможности неконтролируемого подъема артериального давления.
-Сосудосуживающее действие препарата ФРИНАКАП СОФТ может усиливаться при совместном применении с препаратами из числа трициклических антидепрессантов, а также с пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами (препараты снижения артериального давления).
-ФРИНАКАП СОФТ может усиливать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.
-Воздействие препарата ФРИНАКАП СОФТ на сердце и сосуды может усиливаться при сочетании с препаратами, относящимися к симпатомиметикам.

Pharmacology

What is the FRENACAP SOFT medication and what is it used for
FRENACAP SOFT contains the active ingredient phenylephrine and is used in ophthalmology to dilate the pupil, improve the outflow of intraocular fluid, and constrict the conjunctival blood vessels.

Mechanism of action of FRENACAP SOFT
FRENACAP SOFT contains phenylephrine, which has a pronounced stimulating effect on alpha-adrenergic receptors. After a single instillation of phenylephrine, pupil dilation (mydriasis) occurs within 10–60 minutes and lasts for 2 hours. Vasoconstriction occurs 30–90 seconds after instillation of phenylephrine and continues for 2–6 hours.
If improvement does not occur or you experience worsening, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат ФРИНАКАП СОФТ и для чего его применяют
Препарат ФРИНАКАП СОФТ содержит действующее вещество фенилэфрин, применяется в офтальмологии для расширения зрачка, улучшения оттока внутриглазной жидкости и сужения сосудов конъюнктивы.

Способ действия препарата ФРИНАКАП СОФТ
Препарат ФРИНАКАП СОФТ, содержит фенилэфрин, который обладает выраженным стимулирующим действием на альфа-адренорецепторы. После однократного закапывания фенилэфрина в течение 10–60 минут происходит расширение зрачка (мидриаз), которое сохраняется в течение 2 часов. Сужение сосудов (вазоконстрикция) происходит через 30–90 секунд после закапывания фенилэфрина и продолжается в течение 2–6 часов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Storage

Once opened, the dropper bottle should be stored for no more than 1 month.

Show original (Russian)

Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 1 мес.

Properties

Manufacturer: LEKKO JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Phenylephrine
Drug group: Ophthalmic agents
mydriatics and cycloplegics
sympathomimetics, except for antiglaucoma drugs
Dosage form: eye drops
Strength: 25 mg/mL
Shipping weight: 29 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 101448