Gastrotstat 100 mg 90 tablets, film-coated

Name: Gastrotstat 100 mg 90 tablets, film-coated - RuPills
SKU: 98320
Price: 38.87 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 98320

$38.87

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Rebamipide

All packagings

Gastrotstat 100 mg 30 coated tablets

3 options · from $21.84

Cheapest option
Gastrotstat 100 mg 30 coated tablets
Price
$21.84
Selected · use button above
Gastrotstat 100 mg 90 tablets, film-coated
Price
$38.87
Option 3 of 3
Gastrotstat 100 mg 180 coated tablets
Price
$57.30

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Peptic ulcer disease. Chronic gastritis with increased gastric acid secretion in the acute phase, erosive gastritis. Prevention of mucosal damage due to the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs. May be used as part of combination therapy.

Show original (Russian)

Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Composition

1 film-coated tablet contains:
active ingredient: rebamipide - 100 mg.
excipients: magnesium carbonate, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), Kollidon CL F, sodium lauryl sulfate, citric acid, magnesium stearate.
excipients for the coating: hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), macrogol 6000 (polyethylene glycol 6000), titanium dioxide, talc.

Round biconvex tablets, coated with a film, white or almost white in color. The core is white or almost white in color upon cross-section.

Show original (Russian)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: ребамипид - 100 мг.
вспомогательные вещества: магния карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцел-люлоза), коллидон СL F, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, магния стеарат.
вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюло-за), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Individual intolerance to rebamipide or other components of the medication.
Pregnancy.
Lactation period.
Children under 18 years of age.

With caution
Caution is recommended when prescribing rebamipide to elderly patients due to the possibility of increased sensitivity to the medication.

Use during pregnancy and lactation
The safety of rebamipide during pregnancy has not been established. Do not use during pregnancy. Since rebamipide passes into breast milk, breastfeeding should be discontinued or the issue of artificial feeding should be considered if it is necessary for the mother to take rebamipide while breastfeeding.

Method of administration and dosage
Orally, 1 tablet 3 times a day, with a small amount of liquid. The treatment course is 2-4 weeks; if necessary, it may be extended to 8 weeks. The medication does not have specific effects upon the first intake or upon its withdrawal.
If a dose is missed, the next dose should be taken at the scheduled time; do not take a double dose of the medication.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
The effect of the drug on the speed of psychomotor reactions and/or the ability to drive vehicles or operate machinery has not been studied. Caution should be exercised when driving a car and engaging in other activities that require increased attention.

Show original (Russian)

Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата.
Беременность.
Период лактации.
Дети в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует с осторожностью относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания.

Side effects, overdose & interactions

Gastrointestinal side effects: constipation, flatulence, diarrhea, nausea, vomiting, abdominal pain, altered taste sensations, heartburn.
Liver side effects: signs of liver dysfunction, elevated serum alanine aminotransferase (ALT) and serum aspartate aminotransferase (AST).
Hematopoietic system side effects: leukopenia, granulocytopenia.
Allergic reactions: itching, skin rash, eczematous eruptions.
Other: menstrual cycle disturbances.

Symptoms of overdose with rebamipide have not been described, and to date, there have been no reports of intentional overdose cases. Possible symptoms include nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhea or constipation, headache.

Measures for assistance: a specific antidote is unknown. In case of overdose, gastric lavage should be performed and symptomatic therapy should be conducted.

The use of rebamipide in traditional therapy regimens for patients with Helicobacter pylori infection significantly increases the effectiveness of eradication therapy.
Interactions with other medications have not been studied.

Show original (Russian)

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Pharmacology

Rebamipide increases the content of prostaglandin E2 (PGE2) in the gastric mucosa and raises the levels of PGE2 and GI2 in gastric juice. It exerts a cytoprotective effect on the gastric mucosa against damaging effects of ethanol, acids and alkalis, and acetylsalicylic acid. It promotes the activation of enzymes that accelerate the biosynthesis of high-molecular-weight glycoproteins and increases the mucus content on the surface of the gastric wall. It enhances blood supply to the gastric mucosa, activates its barrier function, stimulates alkaline secretion in the stomach, boosts proliferation and metabolism of gastric epithelial cells, cleanses the mucosa of hydroxyl radicals, and suppresses superoxides produced by polymorphonuclear leukocytes and neutrophils in the presence of Helicobacter pylori, protecting the gastric mucosa from damage by bacteria, and provides gastroprotective effects against the mucosa when exposed to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).

Absorption after oral administration is high. After taking a dose of 100 mg, the peak plasma concentration (Cmax) is reached approximately 2 hours later and is 340 ng/ml. The half-life (T1/2) is approximately 1.0 hour. Repeated doses of the drug do not lead to accumulation in the body. Approximately 10% of the drug is excreted by the kidneys, primarily in unchanged form. When taken at a dose of 600 mg, traces of the hydroxylated metabolite can be detected.
In in vitro studies, it has been shown that 98.4% to 98.6% of the drug binds to plasma proteins.

Show original (Russian)

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (РGE2) в слизистой желудка и повышает содержание РGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Абсорбция при приеме внутрь - высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4 % до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.

Properties