film-coated tablets

Ketoprofen

Ketoprofen 100 mg 30 tablets, film-coated blister

Name: Ketoprofen 100 mg 30 tablets, film-coated blister - RuPills
SKU: 80644
Price: 6.17 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 80644

$6.17

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ketoprofen

All packagings

Ketoprofen 100 mg 20 coated tablets

2 options · from $5.09

Cheapest option
Ketoprofen 100 mg 20 coated tablets
Price
$5.09
Selected · use button above
Ketoprofen 100 mg 30 tablets, film-coated blister
Price
$6.17

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic therapy for painful and inflammatory processes of various origins, including inflammatory and degenerative diseases of the musculoskeletal system:

• rheumatoid arthritis;

• seronegative arthritides: ankylosing spondylitis (Bechterew's disease), psoriatic arthritis, reactive arthritis (Reiter's syndrome);

• gout, pseudogout;

• osteoarthritis;

• tendinitis, bursitis, myalgia, neuralgia, radiculitis;

• pain syndrome, including mild, moderate, and severe;

• headache;

• toothache;

• post-traumatic and postoperative pain syndrome;

• pain syndrome in oncological diseases;

• algodysmenorrhea.

Show original (Russian)

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

• ревматоидный артрит;

• серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);

• подагра, псевдоподагра;

• остеоартроз;

• тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

• болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный;

• головная боль;

• зубная боль;

• посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

• болевой синдром при онкологических заболеваниях;

• альгодисменорея.

How to use

Orally.
The medication should be swallowed whole during or after meals, with water or milk (the volume of liquid should be at least 100 ml).
Typically, the medication is prescribed at a dose of 1 tablet twice a day.
Oral ketoprofen can be combined with the use of rectal suppositories; for example, a patient may take 1 tablet (100 mg) of ketoprofen in the morning and insert 1 suppository (100 mg) rectally in the evening.
The maximum dose of ketoprofen is 200 mg per day.
It is not recommended to exceed the maximum daily dose of the medication.
To reduce the risk of gastrointestinal (GI) adverse effects in patients with risk factors, it is recommended to simultaneously prescribe proton pump inhibitors.

Show original (Russian)

Внутрь.
Препарат следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен составлять не менее 100 мл).
Обычно препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в день.
Препараты кетопрофена для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, пациент может принять 1 таблетку (100 мг) кетопрофена утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.
С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.

Composition

Composition per tablet:
Active ingredient: ketoprofen - 100 mg.
Excipients: hypromellose (hydroxypropyl cellulose), mannitol, sodium croscarmellose, microcrystalline cellulose (type 101), colloidal silicon dioxide (aerosil), magnesium stearate;
Coating composition: Ready dry mix for film coating, containing hypromellose, titanium dioxide, macrogol, or hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), titanium dioxide, macrogol 6000 (polyethylene glycol 6000, polyethylene oxide 6000).

Round biconvex tablets, coated with a film, white or almost white in color. In cross-section - a core that is white or almost white in color.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: кетопрофен - 100 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), маннитол (маннит), кроскармеллоза натрия (примеллоза), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
Состав оболочки: Готовая сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол, или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to ketoprofen or other components of the product, as well as to salicylates or other NSAIDs;

• Complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyps, and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs (including in history);

• Peptic ulcer disease of the stomach or duodenum in the acute stage;

• Ulcerative colitis; Crohn's disease;

• Hemophilia and other blood coagulation disorders;

• Severe liver failure;

• Severe kidney failure (creatinine clearance less than 30 ml/min);

• Decompensated heart failure;

• Postoperative period after coronary artery bypass grafting;

• Gastrointestinal, cerebrovascular, and other bleeding (or suspicion of bleeding);

• Progressive kidney diseases, diverticulitis, active liver disease, inflammatory bowel diseases, confirmed hyperkalemia;

• Chronic dyspepsia;

• Children under 15 years of age;

• Pregnancy over 20 weeks;

• Breastfeeding period.
With caution
Bronchial asthma in history, clinically significant cardiovascular, cerebrovascular diseases and peripheral artery diseases, dyslipidemia, progressive liver diseases, liver failure, hyperbilirubinemia, alcoholic liver cirrhosis, kidney failure (creatinine clearance 30-60 ml/min), chronic heart failure, arterial hypertension, blood disorders, dehydration, diabetes mellitus, history of gastrointestinal ulceration, presence of Helicobacter pylori infection, severe somatic diseases, elderly age, smoking, concomitant therapy with anticoagulants (e.g., warfarin), antiplatelet agents (e.g., acetylsalicylic acid), oral glucocorticoids (e.g., prednisone), selective serotonin reuptake inhibitors (e.g., citalopram, sertraline), prolonged use of NSAIDs; elderly patients taking diuretics; patients with reduced circulating blood volume.
Use during pregnancy and breastfeeding
Inhibition of prostaglandin synthesis may adversely affect the course of pregnancy and/or embryonic development. Data obtained from epidemiological studies on the use of prostaglandin synthesis inhibitors in early pregnancy confirm an increased risk of spontaneous abortion and the formation of heart defects (about 1-1.5%).
The drug may be used in pregnant women up to 20 weeks of gestation only if the potential benefit to the mother outweighs the possible risk to the fetus.
NSAIDs should not be used by women after 20 weeks of pregnancy due to the possible development of uterine contractility weakness and/or premature closure of the ductus arteriosus, possible increased bleeding time, development of oligohydramnios and/or kidney pathology in newborns (neonatal kidney dysfunction).
Currently, there is no data on the excretion of ketoprofen in breast milk, so if ketoprofen is needed during breastfeeding, the issue of discontinuing breastfeeding should be considered.

Do not combine the use of ketoprofen with other NSAIDs and/or COX-2 inhibitors.
With prolonged use of NSAIDs, it is necessary to periodically evaluate the complete blood count, monitor kidney and liver function, especially in elderly patients (over 65 years), and conduct a stool test for hidden blood.
Caution should be exercised and blood pressure should be monitored more frequently when using ketoprofen to treat patients with hypertension and cardiovascular diseases that lead to fluid retention in the body.
If any disturbances occur in the visual organs, treatment should be discontinued immediately.
Like other NSAIDs, ketoprofen may mask the symptoms of infectious-inflammatory diseases. If signs of infection or deterioration of health are observed during the use of the drug, a doctor should be consulted immediately.
In the presence of gastrointestinal contraindications in the medical history (bleeding, perforation, peptic ulcer), during prolonged therapy, and with the use of high doses of ketoprofen, the patient must be under careful medical supervision.
Due to the important role of prostaglandins in maintaining renal blood flow, special caution should be exercised when using ketoprofen in patients with heart or kidney failure, as well as in elderly patients taking diuretics, and in patients who, for any reason, have a reduced circulating blood volume. The use of the drug should be discontinued before major surgical interventions.
The use of ketoprofen may affect female fertility; therefore, it is not recommended for patients with infertility (including those undergoing examination).
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
There is no data on the negative impact of ketoprofen at recommended doses on the ability to drive a car or operate machinery. However, patients who experience drowsiness, dizziness, or other unpleasant sensations from the nervous system, including visual disturbances, while using the drug should refrain from driving and engaging in potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

• гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

• язвенный колит: болезнь Крона;

• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

• тяжелая печеночная недостаточность;

• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

• декомпенсированная сердечная недостаточность;

• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

• желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на
кровотечение);

• прогрессирующие заболевания почек, дивертикулит, активное заболевание печени, воспалительные заболевания кишечника, подтвержденная гиперкалиемия;

• хроническая диспепсия;

• детский возраст до 15 лет;

• беременность в сроке более 20 недель;

• период грудного вскармливания.
С осторожностью
Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pilory, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарином), антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолоном), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрамом, сертралином), длительное применение НПВП; пожилые пациенты, принимающие диуретики; пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (около 1-1,5%).
Применять препарат беременным женщинам в сроке до 20-ой недели беременности возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
На настоящий момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ-2.
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови. Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в том числе проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии кетопрофена в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of side effects was determined according to the World Health Organization (WHO) classification: very common (>1/10), common (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Symptoms
As with other NSAIDs, overdose of ketoprofen may present with nausea, vomiting, abdominal pain, hematemesis, melena, altered consciousness, respiratory depression, seizures, renal dysfunction, and renal failure.
In case of overdose, gastric lavage and activated charcoal are indicated.
Treatment
Symptomatic treatment is recommended. The effects of ketoprofen on the gastrointestinal tract can be mitigated with agents that reduce gastric secretion (e.g., proton pump inhibitors) and prostaglandins.

Ketoprofen may reduce the effectiveness of diuretics and antihypertensive agents and enhance the effects of oral hypoglycemic agents and certain anticonvulsants (phenytoin).
Concurrent use with other NSAIDs, salicylates, glucocorticoids, and ethanol increases the risk of gastrointestinal adverse effects.
Simultaneous use with anticoagulants (heparin, warfarin), thrombolytics, antiplatelet agents (ticlopidine, clopidogrel), and pentoxifylline increases the risk of bleeding.
Concurrent use with potassium salts, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, NSAIDs, low molecular weight heparins, cyclosporine, tacrolimus, and trimethoprim increases the risk of hyperkalemia.
Ketoprofen increases the plasma concentration of cardiac glycosides, calcium channel blockers, lithium, cyclosporine, methotrexate, and digoxin.
It increases the toxicity of methotrexate and nephrotoxicity of cyclosporine. Concurrent use with probenecid significantly reduces the clearance of ketoprofen in plasma.
Simultaneous use with glucocorticoids and other NSAIDs (including selective COX-2 inhibitors) increases the likelihood of side effects (particularly gastrointestinal).
NSAIDs may reduce the effectiveness of mifepristone. NSAID administration should not begin earlier than 8-12 days after discontinuation of mifepristone.

Show original (Russian)

Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Симптомы
Как и в случае других HПBП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение
Лечение симптоматическое. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы), и простагландинов.

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Кетопрофен повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Одновременное применение с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны ЖКТ).
НПBП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Pharmacology

Ketoprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID). It has anti-inflammatory, analgesic, and antipyretic effects. Ketoprofen inhibits the action of cyclooxygenase enzymes 1 and 2 (COX-1 and COX-2) and, partially, lipoxygenase, leading to the suppression of prostaglandin synthesis (including in the central nervous system (CNS), most likely in the hypothalamus). It stabilizes liposomal membranes in vitro and in vivo, and at high concentrations in vitro, it suppresses the synthesis of bradykinin and leukotrienes.
Ketoprofen does not have a negative effect on the condition of articular cartilage.

Absorption
Ketoprofen is easily absorbed from the gastrointestinal tract (GIT), with a bioavailability of 90%. The binding to plasma proteins is 99%. After oral administration of 100 mg of ketoprofen, the maximum concentration (Cmax) in plasma (10.4 µg/ml) is reached in 1 hour and 22 minutes.
Distribution
Ketoprofen is 99% bound to blood proteins, primarily to the albumin fraction. The volume of distribution is 0.1 L/kg. Ketoprofen penetrates into synovial fluid, reaching a concentration equal to 30% of that in plasma. The plasma clearance of ketoprofen is approximately 0.08 L/kg/h.
Metabolism and Excretion
Ketoprofen undergoes extensive metabolism by hepatic microsomal enzymes, with a half-life (T1/2) of less than 2 hours. Ketoprofen is conjugated with glucuronic acid and is excreted from the body as a glucuronide. There are no active metabolites of ketoprofen. Up to 80% of ketoprofen is excreted by the kidneys within 24 hours, primarily in the form of ketoprofen glucuronide. When ketoprofen is administered at a dose of 100 mg or more, renal excretion may be impaired.
In patients with hepatic insufficiency, the plasma concentration of ketoprofen is doubled (likely due to hypoalbuminemia and, consequently, a high level of unbound active ketoprofen): such patients should be prescribed ketoprofen at the minimum therapeutic dose.
In patients with renal insufficiency, the clearance of ketoprofen is reduced; however, dose adjustment is only required in cases of severe renal insufficiency. In severe renal insufficiency, most of the ketoprofen is excreted through the intestines. High doses also increase hepatic clearance. Up to 40% of ketoprofen is excreted through the intestines.
In elderly patients, the metabolism and excretion of ketoprofen occur more slowly, which is clinically significant only for patients with severe renal insufficiency.

Show original (Russian)

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и, частично, липоксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе). Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Абсорбция
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность - 90 %. Связь с белками плазмы крови - 99 %. При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигается через 1 час 22 минуты.
Распределение
Кетопрофен на 99 % связывается с белками крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % от концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму под воздействием микросомальных ферментов печени, период полувыведения (T1/2) составляет менее 2 часов. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов у кетопрофена нет. До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении кетопрофена в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии и, вследствие этого, высокого уровня несвязанного активного кетопрофена): таким пациентам необходимо назначать кетопрофен в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности. При тяжелой почечной недостаточности большая часть кетопрофена выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40 % кетопрофена.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Properties

Manufacturer: VELFARM-M LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Ketoprofen
Drug group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic drugs
non-steroidal anti-inflammatory and anti-rheumatic drugs
propionic acid derivatives
Dosage form: film-coated tablets
Strength: 100 mg
Shipping weight: 28 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 80644