Skip to content
Koldakt with Vitamin C 10 coated tablets film-coated tablets

Ascorbic acid

Koldakt with Vitamin C 10 coated tablets

film-coated tablets

SKU 110976

Same active ingredient

Other products with Ascorbic acid

68

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Relief of symptoms of colds and influenza, such as elevated temperature, headache, chills, joint and muscle pain, nasal congestion, runny nose, sneezing, and pain in the sinuses and throat.

Show original (Russian)

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, насморк, чихание, боли в пазухах носа и горле

How to use

Orally.
Adults - 1 tablet every 4-6 hours, but no more than 6 tablets per day.
Children over 12 years - 1 tablet every 4-6 hours, but no more than 4 tablets per day. It is recommended to swallow the tablet whole, without chewing, with water.
The treatment course should not exceed 5 days.
If symptoms do not improve within 3 days after starting the medication, consult a doctor.
Dosages for special patient categories
Liver insufficiency
In patients with impaired liver function or Gilbert's syndrome, the dose should be reduced or the interval between doses increased.
Kidney insufficiency
In cases of severe kidney insufficiency (creatinine clearance < 10 ml/min), the interval between doses should be at least 8 hours. Elderly patients No dose adjustment is required for elderly patients.

Show original (Russian)

Внутрь.
Взрослым - по 1 таблетке каждые 4-6 часов, но не более 6 таблеток в сутки.
Детям старше 12 лет - по 1 таблетке каждые 4-6 часов, но не более 4 таблеток в сутки. Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, не разжевывая, запивая водой.
Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Дозы для особых категорий пациентов Печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу либо увеличить интервал между приемами.
Почечная недостаточность
В случае тяжелой формы почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов. Пожилые пациенты Для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Composition

Each film-coated tablet contains
Active ingredients:
paracetamol 650.00 mg,
phenylephrine hydrochloride 10.00 mg,
chlorphenamine maleate 4.00 mg,
Ascorbic acid, coated**, 31.35 mg, calculated as Ascorbic acid 30.00 mg
**: contains 1.35 mg stearyl alcohol
Excipients: colloidal silicon dioxide 15.00 mg, pregelatinized starch 50.00 mg, microcrystalline cellulose 95.65 mg, sodium carboxymethyl starch 30.00 mg, povidone K30 30.00 mg, talc 5.00 mg, magnesium stearate 9.00 mg. Film coating: Opadry brown OY56524 27.90 mg.
Composition of Opadry brown OY56524: hypromellose 63.650 %, titanium dioxide (E171) 20.140 %, iron oxide pigment (red) (E172) 8.860 %, macrogol 6000 6.300 %, iron oxide pigment (yellow) (E172) 1.050 %.

Biconvex tablets of elongated shape with rounded ends, coated with a reddish-brown film, smooth on both sides. In cross-section: core is nearly white and the coating is reddish-brown.

Show original (Russian)

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Действующие вещества:
парацетамол 650,00 мг,
фенилэфрина гидрохлорид 10,00 мг,
хлорфенамина малеат 4,00 мг,
Аскорбиновая кислота, покрытая оболочкой**, 31,35 мг, в пересчете на Аскорбиновую кислоту 30,00 мг
** : содержит 1,35 мг стеарилового спирта
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 15,00 мг, крахмал прежелатинизированный 50,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 95,65 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 30,00 мг, повидон К30 30,00 мг, тальк 5,00 мг, магния стеарат 9,00 мг. Пленочная оболочка: Опадрай коричневый OY56524 27,90 мг.
Состав Опадрая коричневого OY56524: гипромеллоза 63,650 %, титана диоксид (Е171) 20,140 %, краситель железа оксид (красный) (Е172) 8,860 %, макрогол 6000 6,300 %, краситель железа оксид (желтый) (Е172) 1,050 %.

Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы с закругленными концами, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, гладкие с обеих сторон. На поперечном разрезе: ядро почти белого цвета и оболочка красновато-коричневого цвета.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to the components of the drug.
Use of monoamine oxidase inhibitors (simultaneously or within the preceding 14 days), tricyclic antidepressants, beta-blockers, other sympathomimetics. Severe cardiovascular diseases, arterial hypertension, hyperthyroidism, angle-closure glaucoma, pheochromocytoma.
Pregnancy, breastfeeding period. Age under 12 years.
With caution
Diabetes mellitus, liver dysfunction, kidney dysfunction, prostatic hyperplasia, hemolytic anemia, bronchial asthma, chronic obstructive pulmonary disease (chronic bronchitis), pulmonary emphysema, acute hepatitis, chronic exhaustion or dehydration, pyloroduodenal stenosis, epilepsy, cardiovascular diseases, glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, congenital hyperbilirubinemias. Do not simultaneously take other paracetamol-containing medications, as well as other drugs affecting liver function.
Caution is advised for patients with alcohol dependence, as well as those with recurrent kidney stone formation.
Use during pregnancy and breastfeeding
The use of the drug is not recommended during pregnancy and breastfeeding.
Safety during pregnancy and breastfeeding has not been specifically studied. Data on the potential effects of each active ingredient on pregnancy and breastfeeding are presented below.
Pregnancy
Epidemiological studies during pregnancy have shown no adverse effects when using oral paracetamol at the recommended dose. Reproductive function studies evaluating the oral drug did not reveal signs of developmental defects or fetotoxicity. Under normal conditions of use, paracetamol may be used throughout pregnancy after assessing the benefit-risk ratio.
There is limited data on the use of phenylephrine in pregnant women. Vasoconstriction of the uterus and reduced blood flow in the uterus when using phenylephrine may lead to fetal hypoxia. The use of phenylephrine during pregnancy should be avoided.
Epidemiological data on human use have not found a link between chlorphenamine and congenital developmental defects. However, due to the lack of controlled clinical studies, the use of chlorphenamine maleate during pregnancy should be avoided.
Breastfeeding
Paracetamol is excreted in breast milk, but in amounts that are not clinically significant. According to published data, paracetamol is not contraindicated during breastfeeding.
There is no data on the excretion of phenylephrine in breast milk. The use of phenylephrine during breastfeeding should be avoided.
There is no information on the use of chlorphenamine during breastfeeding. Its use should be avoided by breastfeeding women.

To avoid toxic liver damage, the use of the drug should not be combined with the consumption of alcoholic beverages.

Due to the stimulating effect of ascorbic acid on the synthesis of corticosteroid hormones, it is necessary to monitor kidney function and blood pressure. Prolonged use of high doses may lead to suppression of the pancreatic islet function, so it should be regularly monitored during treatment.

In patients with elevated iron levels in the body, ascorbic acid should be used in minimal doses.

The administration of ascorbic acid to patients with rapidly proliferating and intensely metastasizing tumors may exacerbate the course of the disease. Ascorbic acid, as a reducing agent, may distort the results of laboratory tests (blood glucose, bilirubin levels, activity of "liver" transaminases, and LDH).

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
During treatment, it is not recommended to drive vehicles or operate other machinery that requires concentration and high-speed psychomotor reactions.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Прием ингибиторов моноаминооксидазы (одновременно или в предшествующие 14 дней), трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов. других симпатомиметиков. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома.
Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, нарушения функции печени, нарушения функции почек, гиперплазия предстательной железы, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит), эмфизема легких, острый гепатит, хроническое истощение или обезвоживание, пилородуоденальный стеноз, эпилепсия, сердечно-сосудистые заболевания, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии. Не следует одновременно принимать другие парацетамолсодержащие препараты, а также другие препараты, влияющие на функцию печени.
Следует с осторожностью принимать пациентам с алкогольной зависимостью, а также с рецидивным образованием камней в почках.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата не рекомендовано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Безопасность при применении во время беременности и в период грудного вскармливания специально не исследовалась. Данные о потенциальных эффектах каждого действующего вещества на беременность и грудное вскармливание представлены ниже.
Беременность
Эпидемиологические исследования при беременности показали отсутствие неблагоприятного эффекта при применении перорального парацетамола в рекомендованной дозе. Исследования репродуктивной функции по оценке перорального препарата не выявили признаков пороков развития либо фетотоксичности. При нормальных условиях применения парацетамол может применяться в течение всей беременности после оценки соотношения пользы-риска.
Имеются ограниченные данные о применении фенилэфрина у беременных женщин. Сужение сосудов матки и снижение кровотока в матке при применении фенилэфрина может привести к гипоксии плода. Следует избегать применения фенилэфрина во время беременности.
Эпидемиологические данные о применении у человека не выявили связи между хлорфенамином и врожденными пороками развития. Однако в связи с недостаточностью контролируемых клинических исследований следует избегать применения хлорфенамина малеата во время беременности.
Грудное вскармливание
Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в количествах, не являющихся клинически значимыми. В соответствии с опубликованными данными, парацетамол не противопоказан в период грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о выделении фенилэфрина с грудным молоком. Следует избегать приема фенилэфрина в период грудного вскармливания.
Отсутствует информация о применении хлорфенамина в период грудного вскармливания. Следует избегать его применения женщинами, кормящими грудью

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортным средством или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций

Side effects, overdose & interactions

Classification of the frequency of adverse reactions: very common (> 1/10); common (> 1/100, 1/1000, 1/10000, < 1/1000); very rare (< 1/10000); frequency unknown (it is not possible to determine the frequency based on available data).Hematologic and lymphatic system: Very rare: thrombocytopenia, agranulocytosis, leukopenia, pancytopenia.Immune system: Rare: hypersensitivity, angioedema. Frequency unknown: anaphylactic reaction, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.Psychiatric disorders: Rare: nervousness, insomnia.Nervous system: Common: drowsiness. Rare: dizziness, headache.Cardiac disorders: Rare: tachycardia, palpitations.Vascular disorders: Rare: arterial hypertension.Gastrointestinal disorders: Common: nausea, vomiting. Rare: constipation, dry mucous membranes of the oral cavity.Hepatic and biliary disorders: Rare: increased activity of "liver" transaminases.Skin and subcutaneous tissue disorders: Rare: skin rash, itching, erythema, urticaria.Ascorbic acid Ascorbic acid is generally well tolerated. Large doses may cause diarrhea and other gastrointestinal disturbances, as well as lead to hyperoxaluria and the formation of kidney stones.Symptoms The symptoms of overdose are primarily due to the presence of paracetamol. In acute overdose, paracetamol can have a hepatotoxic effect and may even cause liver necrosis. Paracetamol overdose, including a generally high dose level after a prolonged period of therapy, can lead to analgesic-induced nephropathy with irreversible liver failure. Patients should be warned against the simultaneous use of other medications containing paracetamol. There is a risk of poisoning, especially in elderly patients and young children, individuals with liver disease, in cases of chronic alcoholism, patients with chronic malnutrition, and those receiving inducers of microsomal enzymes. Paracetamol overdose can lead to liver failure, encephalopathy, coma, and death. Symptoms of paracetamol overdose within the first day include pallor, nausea, vomiting, and anorexia. Abdominal pain may be the first sign of liver damage, which may appear only 24-48 hours, and sometimes 4-6 days after taking the medication. Most often, signs of liver damage occur 72-96 hours after taking the medication. Metabolic disturbances in glucose metabolism and metabolic acidosis may occur. Acute renal failure and acute tubular necrosis can develop even in the absence of severe liver damage. Cases of cardiac arrhythmia and pancreatitis have been reported. In overdose, intoxication is possible, especially in elderly patients, children, patients with liver diseases (due to chronic alcoholism), patients with malnutrition, as well as patients taking inducers of liver microsomal enzymes, where fulminant hepatitis, liver failure, cholestatic hepatitis, cytolytic hepatitis may develop, in the aforementioned cases sometimes with a fatal outcome. The overdose threshold in these patient categories may be lowered. The clinical picture of acute overdose develops within 24 hours after taking paracetamol. Symptoms of phenylephrine overdose include hemodynamic changes and cardiovascular collapse with respiratory depression, manifesting as, for example, drowsiness, which may be followed by agitation (especially in children), visual disturbances, skin rash, nausea, vomiting, persistent headaches, nervousness, dizziness, insomnia, blood circulation disorders (thrombocytopenia, agranulocytosis, leukopenia, pancytopenia), coma, seizures, arterial hypertension, and bradycardia. Symptoms of chlorphenamine maleate overdose include drowsiness, respiratory arrest, seizures, anticholinergic effects, dystonic reactions, and cardiovascular collapse, including arrhythmia. In children, symptoms of overdose may include coordination disturbances, agitation, tremors, behavioral changes, hallucinations, seizures, and anticholinergic effects. Symptoms of ascorbic acid overdose: nephrolithiasis, insomnia, irritability, hypoglycemia. Treatment Immediate hospitalization is necessary for the treatment of paracetamol overdose. Determination of the quantitative content of paracetamol in plasma should be done as early as possible after overdose. Laboratory studies of liver microsomal enzyme activity should be conducted at the beginning of treatment and then every 24 hours. In most cases, liver microsomal enzyme activity normalizes within 1-2 weeks. In very severe cases, liver transplantation may be required. Administration of SH-group donors and precursors of glutathione synthesis - methionine and acetylcysteine - is most effective within the first 8 hours. The need for additional therapeutic measures (further administration of methionine, intravenous administration of acetylcysteine) is determined based on the concentration of paracetamol in the blood, as well as the time elapsed since its administration. Symptomatic treatment. For the treatment of paracetamol overdose, treatment should be initiated immediately. Within the first 48 hours after overdose, the use of N-acetylcysteine intravenously or orally as an antidote to paracetamol is advisable, and gastric lavage and/or oral administration of methionine may be considered. The use of activated charcoal and monitoring of breathing and circulation is advisable. In case of seizures, diazepam may be used. Treatment of phenylephrine overdose includes rapid gastric lavage, symptomatic and supportive therapy. The hypertensive effect can be countered by intravenous administration of an alpha-receptor blocker. In case of seizures, diazepam may be used. Treatment of chlorphenamine maleate overdose includes gastric lavage in cases of massive overdose or stimulation of vomiting. After that, activated charcoal and a laxative may be prescribed to slow absorption. In case of seizures, sedation should be performed using intravenous diazepam or phenytoin. In severe cases, hemoperfusion may be performed. Treatment of ascorbic acid overdose is symptomatic; forced diuresis may be required.Paracetamol The anticoagulant effect of warfarin and other coumarins may be enhanced with prolonged regular use of paracetamol, increasing the risk of bleeding. Periodic use of paracetamol does not have a significant effect. Hepatotoxic substances may lead to the accumulation of paracetamol and overdose. The risk of hepatotoxicity from paracetamol is increased with the use of drugs that induce microsomal liver enzymes, such as barbiturates, antiepileptic drugs (e.g., phenytoin, phenobarbital, carbamazepine), and tuberculosis medications, such as rifampicin and isoniazid. Metoclopramide increases the absorption rate of paracetamol and raises its maximum concentration in plasma. Similarly, domperidone may lead to an increase in the absorption rate of paracetamol. Paracetamol may increase the half-life of chloramphenicol. Paracetamol may reduce the bioavailability of lamotrigine, potentially decreasing its effect, which may lead to possible induction of metabolism in the liver. The absorption of paracetamol may be reduced when taken simultaneously with cholestyramine, but the reduction in absorption is insignificant if cholestyramine is taken one hour later. Regular use of paracetamol alongside zidovudine may cause neutropenia and increase the risk of liver damage. Probenecid affects the metabolism of paracetamol. In patients taking probenecid, the dose of paracetamol should be reduced. The hepatotoxicity of paracetamol is exacerbated by prolonged excessive consumption of ethanol (alcohol). Paracetamol may affect the results of tests for phosphotungstic acid in urine. Phenytoin reduces the effectiveness of paracetamol; therefore, patients taking phenytoin should avoid frequent use of paracetamol, especially in high doses. Indirect anticoagulants: repeated use of paracetamol for more than 4 days increases the anticoagulant effect. Monitoring of the international normalized ratio (INR) should be conducted during and after the concurrent use of paracetamol (especially in high doses and/or for prolonged periods) and coumarin derivatives. Irregular use of paracetamol does not have a significant effect. Propantheline and other drugs that slow gastric emptying reduce the absorption rate of paracetamol, which may delay or diminish the onset of effect. Prolonged concurrent use of paracetamol and other NSAIDs increases the risk of developing "analgesic" nephropathy and renal papillary necrosis, leading to end-stage renal failure. Concurrent long-term administration of high doses of paracetamol and salicylates increases the risk of kidney or bladder cancer.Phenylephrine hydrochloride This drug is contraindicated in patients taking or who have taken monoamine oxidase inhibitors within the last two weeks. Phenylephrine may potentiate the effects of monoamine oxidase inhibitors and induce a hypertensive crisis. Concurrent use of phenylephrine with other sympathomimetic drugs or tricyclic antidepressants (e.g., amitriptyline) may increase the risk of cardiovascular side effects. The use of phenylephrine may reduce the effectiveness of beta-blockers and other antihypertensive agents (e.g., debrisoquine, guanethidine, reserpine, methyldopa). The risk of arterial hypertension and other cardiovascular side effects may increase. Concurrent use of phenylephrine with digoxin and cardiac glycosides may increase the risk of arrhythmia or heart attack. Concurrent use of ergot alkaloids (ergotamine) may increase the risk of ergotism.Chlorphenamine maleate Antihistamines, such as chlorphenamine, may enhance the effects of opioid analgesics, anticonvulsants, antidepressants (tricyclics and monoamine oxidase inhibitors), other antihistamines, antiemetics, antipsychotic drugs, anxiolytics, sedatives, ethanol (alcohol), and other central nervous system depressants. Since chlorphenamine has some anticholinergic activity, the effects of anticholinergic drugs (e.g., certain psychotropic agents, atropine, and medications for treating urinary incontinence) may be enhanced when using this drug. This may lead to tachycardia, dry mucous membranes, gastrointestinal disturbances (e.g., colic), urinary retention, and headaches. The metabolism of phenytoin may be suppressed by chlorphenamine, potentially leading to phenytoin toxicity.Ascorbic acid Ascorbic acid increases the absorption of penicillin group drugs and iron, reduces the clinical effect of heparin and indirect anticoagulants, increases the risk of crystalluria when treating with salicylates and short-acting sulfonamides, slows the renal excretion of acids, increases the excretion of alkaline-reacting drugs (including alkaloids), and reduces the concentration of oral contraceptives in the blood. It should not be prescribed in the first month of treatment with deferoxamine due to increased iron toxicity. Large doses of ascorbic acid may lead to increased concentrations of ethinylestradiol in the plasma of women taking oral contraceptives. Concurrent use of ascorbic acid and fluphenazine may lead to reduced concentrations of fluphenazine in the plasma.

Show original (Russian)

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). Со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения. Со стороны иммунной системы: Редко: гиперчувствительность, ангионевротический отек. Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения психики: Редко: нервозность, бессонница. Со стороны нервной системы: Часто: сонливость. Редко: головокружение, головная боль. Со стороны сердца: Редко: тахикардия, учащенное сердцебиение. Со стороны сосудов: Редко: артериальная гипертензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота. Редко: запор, сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны печени и желчевыводящих путей: Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница. Аскорбиновая кислота Аскорбиновая кислота обычно переносится хорошо. Большие дозы могут вызывать диарею и другие желудочно-кишечные расстройства, а также приводить к гипероксалурии и формированию камней в почкахСимптомы Симптомы передозировки обусловлены в основном наличием парацетамола. При острой передозировке парацетамол может оказать гепатотоксическое действие и даже вызвать некроз печени. Передозировка парацетамола, включая общий высокий уровень дозы после длительного периода терапии, может привести к нефропатии, вызванной анальгетиками, с необратимой печеночной недостаточностью. Пациентов следует предупредить о недопустимости одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол. Существует риск отравления, особенно у пожилых пациентов и маленьких детей, лиц с заболеванием печени, в случае хронического алкоголизма, пациентов с хроническим нарушением питания и больных, получающих индукторы микросомальных ферментов. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти. Симптомы передозировки парацетамолом в первые сутки включают бледность, тошноту, рвоту и анорексию. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени, причем она может появиться лишь через 24-48 часов, а иногда и через 4-6 дней после приема препарата. Чаще всего признаки поражения печени возникают через 72-96 часов после приема препарата. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Острая почечная недостаточность и острый некроз почечных канальцев могут развиться даже в отсутствие тяжелого поражения печени. Отмечались случаи сердечной аритмии и панкреатита. При передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях - иногда с летальным исходом. Порог передозировки у этих категорий пациентов может быть снижен. Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола. Симптомы передозировки фенилэфрина включают гемодинамические изменения и сердечно-сосудистый коллапс с угнетением дыхания, проявляющимся в виде, например, сонливости, после чего может последовать возбуждение (особенно у детей), нарушение зрения, кожная сыпь, тошнота, рвота, постоянные головные боли, нервозность, головокружение, бессонница, нарушения со стороны циркулирующей крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения), кома, судороги, артериальная гипертония и брадикардия. Симптомы передозировки хлорфенамина малеата включают сонливость, остановку дыхания, судороги, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и сердечнососудистый коллапс, включая аритмию. У детей симптомы передозировки могут включать нарушение координации, возбуждение, тремор, изменение поведения, галлюцинации, судороги и антихолинергические эффекты. Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой: нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия. Лечение Для лечения передозировки парацетамола необходима немедленная госпитализация. Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки. Лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина и ацетилцистеина - наиболее эффективно в первые 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения. Симптоматическое лечение. Для лечения передозировки парацетамола необходимо немедленно начать лечение. В течение первых 48 часов после передозировки целесообразно применение N-ацетилцистеина внутривенно либо внутрь в качестве антидота парацетамола, возможно промывание желудка и/или применение метионина внутрь. Целесообразно применение активированного угля и контроль дыхания и циркуляции. В случае судорог может применяться диазепам. Лечение передозировки фенилэфрина включает быстрое промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию. Гипертензивный эффект можно купировать при помощи введения внутривенно блокатора альфа-рецепторов. В случае судорог возможно применение диазепама. Лечение передозировки хлорфенамина малеатом включает промывание желудка в случае массивной передозировки либо стимуляция рвоты. После этого возможно назначение активированного угля и слабительного для замедления всасывания. В случае судорог следует провести седацию при помощи внутривенного диазепама или фенитоина. В тяжелых случаях может быть проведена гемоперфузия. Лечение передозировки аскорбиновой кислоты является симптоматическим, возможно потребуется провести форсированный диурезПарацетамол Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при длительном регулярном применении парацетамола, при этом увеличивается риск кровотечения. Периодическое применение парацетамола не имеет существенного влияния. Гепатотоксические вещества могут привести к накоплению парацетамола и передозировке. Риск гепатотоксичности парацетамола усиливается при применении препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, такие как барбитураты, противоэпилептические препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и лекарственные средства для лечения туберкулеза, такие как рифампицин и изониазид. Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и увеличивает его максимальную концентрацию в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола. Парацетамол может приводить к увеличению периода полувыведения хлорамфеникола. Парацетамол может привести к снижению биодоступности ламотриджина, при возможном снижении эффекта последнего, что может привести к возможному индуцированию метаболизма в печени. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин применяют на час позже. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повысить риск повреждения печени. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид. доза парацетамола должна быть снижена. Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя). Парацетамол может повлиять на результаты тестов фосфорновольфрамовой мочевой кислоты. Фенитоин снижает эффективность парацетамола, следовательно, пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Непрямые антикоагулянты: многократный прием парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и производных кумарина. Нерегулярный прием парацетамола не оказывает значимого влияния. Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта. Длительное совместное использование парацетамола и других НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Фенилэфрина гидрохлорид Данный препарат противопоказан у пациентов, принимающих или принявших ингибиторы моноаминооксидазы в течение последних двух недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертонический криз. Сопутствующее применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами либо трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение фенилэфрина может привести к снижению эффективности бета-адреноблокаторов и других гипотензивных средств (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Может повышаться риск артериальной гипертензии и других сердечно-сосудистых побочных эффектов. Сопутствующее применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может привести к повышению риска нарушения ритма сердца или сердечного приступа. Сопутствующее применение алкалоидов спорыньи (эрготамина) может повысить риск эрготизма. Хлорфенамина малеат Антигистаминные препараты, такие как хлорфенамин, могут усилить эффект опиоидных анальгетиков, антиконвульсантов, антидепрессантов (трициклических и ингибиторов моноаминооксидазы), других антигистаминных, противорвотных и антипсихотических препаратов, анксиолитиков, снотворных средств, этанола (алкоголя) и других депрессантов центральной нервной системы. Поскольку хлорфенамин в некоторой степени обладает антихолинергической активностью, эффекты антихолинергических препаратов (например, некоторых психотропных средств, атропина и препаратов для лечения недержания мочи) могут быть усилены при применении данного препарата. Это может привести к появлению тахикардии, сухости слизистой оболочки полости рта. нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (например, коликам), задержки мочи и головной боли. Метаболизм фенитоина может подавляться хлорфенамином при этом возможно развитие токсичности фенитоина. Аскорбиновая кислота Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы пенициллина, железа, снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Не должна назначаться в первый месяц лечения дефероксамином в связи с увеличением токсичности железа. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут приводить к увеличению концентрации этинилэстрадиола в плазме крови у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и флуфеназина может приводить к уменьшению концентрации флуфеназина в плазме крови

Pharmacology

Combined preparation, has antipyretic, anti-inflammatory, decongestant, analgesic, and anti-allergic effects, alleviates symptoms of "cold."
Pharmacodynamics
Paracetamol. Exhibits analgesic and antipyretic effects similar to those of salicylates. Paracetamol also shows weak anti-inflammatory activity. At equivalent doses, the degree of analgesic and antipyretic action is comparable to that of aspirin.
Paracetamol reduces body temperature in patients with fever but rarely lowers normal temperature. The antipyretic effect is mediated through the hypothalamus. Fever reduction is achieved through vasodilation and increased peripheral blood flow.
Phenylephrine hydrochloride. A vasoconstrictor from the sympathomimetic group. It has a direct effect on α-adrenergic receptors. At therapeutic doses, it does not affect β1-adrenergic receptors of the heart. Phenylephrine does not stimulate β2-adrenergic receptors of the bronchi or peripheral blood vessels. It is believed that α-adrenergic effects lead to the suppression of cyclic adenosine-3,5-monophosphate (cAMP) production by inhibiting adenylate cyclase, while β-adrenergic effects are induced by increased adenylate cyclase activity. Phenylephrine indirectly promotes the release of norepinephrine. Vasoconstriction is the primary effect of phenylephrine at therapeutic doses.
Chlorphenamine maleate. Exhibits a pronounced antagonistic effect on H1-histamine receptors. Antihistamines reduce or eliminate the effects of histamine by reversibly binding to H1-histamine receptors in tissues. Chlorphenamine also has anticholinergic activity. Antihistamines prevent the release of histamine, prostaglandins, leukotrienes, and the migration of inflammatory mediators. The action of chlorphenamine includes the inhibition of histamine in smooth muscle tissue, reduction of capillary permeability, and consequently, reduction of edema in allergic reactions.
Ascorbic acid (vitamin C). Fulfills the increased need for vitamin C during colds and influenza, especially in the early stages of the illness. Increases the body's resistance to infections, improves the tolerance of paracetamol. Participates in various biochemical redox reactions. Acts as an effective antioxidant. The intake of ascorbic acid alleviates the course of the disease and shortens its duration.

Paracetamol. Rapidly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. Maximum plasma concentrations are reached within 10-60 minutes after oral administration.
Paracetamol is widely distributed in all body tissues. It crosses the placental barrier and is secreted in breast milk. Binding to plasma proteins is minimal at usual therapeutic concentrations but increases with higher concentrations.
Paracetamol is metabolized in the liver primarily via two pathways: glucuronidation and sulfation. It is excreted by the kidneys mainly as glucuronide and sulfate conjugates. The half-life is between 1 to 3 hours.
In cases of severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL/min), the elimination of paracetamol and its metabolites is delayed.
Phenylephrine hydrochloride. Absorbed from the gastrointestinal tract and metabolized by monoamine oxidase during first-pass through the intestinal wall and in the liver, thus, when taken orally, phenylephrine hydrochloride has limited bioavailability. It is excreted by the kidneys almost entirely as a sulfate conjugate. Maximum plasma concentrations of the drug are reached within 45 minutes to 2 hours, and the half-life of the drug from plasma is 2-3 hours.
Chlorphenamine maleate. Relatively slowly absorbed from the gastrointestinal tract, maximum plasma concentrations of chlorphenamine are reached 2.5-6 hours after administration.
The substance has low bioavailability at 25-50%. About 70% of chlorphenamine in the bloodstream binds to plasma proteins. It undergoes extensive distribution in body tissues, including the central nervous system (CNS). Chlorphenamine undergoes significant metabolism during first-pass. The duration of action is 4-6 hours. In children, faster and more complete absorption, quicker clearance, and a shorter half-life have been observed.
The half-life ranges from 2 to 43 hours, even with an average duration of action of 4-6 hours. Some chlorphenamine in unchanged form along with metabolites is excreted by the kidneys.
Ascorbic acid. Easily absorbed after oral administration. At usual dosing regimens (30-180 mg/day), about 70-90% of the vitamin is absorbed; with further increases in dosage, absorption decreases (50-20%).
Ascorbic acid is widely distributed in tissues. High concentrations of the vitamin are found in the liver, leukocytes, platelets, glandular tissue, and the lens of the eye. About 25% of the vitamin binds to plasma proteins. Ascorbic acid crosses the placental barrier. The concentration in umbilical blood is typically 2-4 times higher than in maternal blood.
Ascorbic acid is reversibly oxidized to dehydroascorbic acid. Some amount is metabolized to inactive derivatives (sulfates and oxalates) and excreted in urine.

Show original (Russian)

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием, устраняет симптомы «простуды».
Фармакодинамика
Парацетамол. Обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, сходным с действием салицилатов. Парацетамол проявляет также слабую противовоспалительную активность. В одинаковых дозах степень обезболивающего и жаропонижающего действия сопоставима с действием аспирина.
Парацетамол снижает температуру тела у пациентов с лихорадкой, но редко снижает нормальную температу ру. Жаропонижающее действие осуществляется через гипоталамус. Снижение жара достигается вследствие вазодилатации и усиления периферического кровотока.
Фенилэфрина гидрохлорид. Является сосудосуживающим средством из группы симпатомиметиков. Обладает прямым воздействием на ?-адренергические рецепторы. В терапевтических дозах не влияет на ?1 -адренергические рецепторы сердца. Фенилэфрин не стимулирует ?2-адренергические рецепторы бронхов или периферических кровеносных сосудов. Считают, что ?-адренергические эффекты приводят к подавлению продукции циклического аденозин-3,5-монофосфата (цАМФ), ингибируя аденилциклазу, в то время как ?-адренергические эффекты вызываются при повышении активности аденилциклазы. Фенилэфрин непрямым образом способствует высвобождению норадреналина. Вазоконстрикция является основным эффектом фенилэфрина в терапевтических дозах.
Хлорфенамина малеат. Обладает выраженным антагонистическим влиянием на Н1- рецепторы гистамина. Антигистаминные средства уменьшают или устраняют влияние гистамина при помощи обратимого связывания H1-рецепторов гистамина в тканях. Хлорфенамин обладает также антихолинергической активностью. Антигистаминные средства препятствуют выбросу гистамина, простагландинов, лейкотриенов, а также миграции медиаторов воспаления. Действие хлорфенамина включает ингибирование гистамина в гладкой мышечной ткани, уменьшение проницаемости капилляров и вследствие этого уменьшение отека при аллергических реакциях.
Аскорбиновая кислота (витамин С). Восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает сопротивляемость организма к инфекциям, улучшает переносимость парацетамола. Участвует в различных биохимических реакциях окисления-восстановления. Является эффективным антиоксидантом. Прием аскорбиновой кислоты смягчает течение заболевания и укорачивает его длительность

Парацетамол. Быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 10-60 минут после приема внутрь.
Парацетамол широко распределяется во всех тканях организма. Проникает через плацентарный барьер и секретируется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови незначительное при обычных терапевтических концентрациях, но возрастает с повышением концентраций.
Парацетамол метаболизируется в печени, прежде всего, двумя путями: глюкуронидация и сульфатация. Выводится почками, главным образом, в виде конъюгатов глюкуронида и сульфата. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов.
При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.
Фенилэфрина гидрохлорид. Всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется моноаминоксидазой при первичном прохождении через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид имеет ограниченную биодоступность. Выводится почками почти полностью в виде сульфатного конъюгата. Максимальные концентрации препарата в плазме крови достигаются в течение 45 минут - 2 часов, а период полувыведения препарата из плазмы составляет 2-3 часа. Хлорфенамина мачеат. Относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальные концентрации хлорфенамина в плазме крови достигаются через 2,5-6 часов после приема препарата.
Вещество обладает низкой биодоступностью на уровне 25-50 %. Около 70 % хлорфенамина в кровотоке связывается с белками плазмы. Подвергается широкому распределению в тканях организма, включая центральную нервную систему (ЦНС). Хлорфенамин подвергается значительному метаболизму при первичном прохождении. Продолжительность действия составляет 4-6 часов. У детей отмечалось более быстрое и полное всасывание, более быстрый клиренс и более короткий период полувыведения.
Период полувыведения составляет от 2 до 43 часов, даже при средней продолжительности действия 4-6 часов. Часть хлорфенамина в неизмененном виде с метаболитами выводилась почками.
Аскорбиновая кислота. Легко абсорбируется после приема внутрь. При обычном режиме дозирования (30-180 мг/сут) абсорбируется около 70-90 % витамина; при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20 %).
Аскорбиновая кислота широко распределяется в тканях. Высокие концентрации витамина обнаруживаются в печени, лейкоцитах, тромбоцитах, железистой ткани и хрусталике глаза. Около 25 % витамина связывается с белками плазмы. Аскорбиновая кислота проходит через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови, как правило, в 2-4 раза выше, чем в материнской крови.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты. Некоторое количество метаболизируется до неактивных дериватов (сульфатов и оксалатов) и выделяется с мочой

Description

Koldakt with Vitamin C 10 tablets, film-coated - is a combined medicinal product that has antipyretic, anti-inflammatory, decongestant, analgesic, and anti-allergic effects, alleviating the symptoms of "cold." It acts based on the following components: paracetamol, phenylephrine hydrochloride, chlorphenamine maleate, ascorbic acid.

Indications for use include the relief of symptoms of colds and influenza, such as elevated temperature, headache, chills, joint and muscle pain, nasal congestion, runny nose, sneezing, and pain in the sinuses and throat.

The treatment course should not exceed 5 days. If symptoms do not improve within 3 days after starting the medication, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Колдакт с витамином с 10 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой - это комбинированный лекарственный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием, устраняет симптомы «простуды». Действует на основании входящих компонентов: парацетамола, фенилэфрина гидрохлорида, хлорфенамина малеата, Аскорбиновой кислоты. Применяют для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, насморк, чихание, боли в пазухах носа и горле. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Properties
Made in
India
Active ingredient
Ascorbic acid
Dosage form
film-coated tablets
Shipping weight
27 g
Shelf life
Long shelf life
Keep at
2–25 °C
SKU
110976

RU name Колдакт с витамином с 10 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

How we fulfill

Sourced. Verified. Shipped.

Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.

01

Sourced

A licensed Russian pharmacy buys it for you.

No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.

02

Verified by photo

You see the parcel before it leaves.

A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →

A real customer parcel photo, taken before dispatch Real customer parcel

03

Shipped

Tracked postage.

To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.

Full shipping atlas

Related medicines

Browse catalog →