Kombilipen solution for intramuscular injection 2 ml ampoules 5 pcs.

solution for intramuscular administration

Cyanocobalamin

Kombilipen solution for intramuscular injection 2 ml ampoules 5 pcs.

Name: Kombilipen solution for intramuscular injection 2 ml ampoules 5 pcs. - RuPills
SKU: 68858
Price: 10.28 USD
Availability: InStock

solution for intramuscular administration

SKU 68858

$10.28

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Cyanocobalamin

All packagings

Kombilipen

2 options · from $10.28

Selected · use button above
Kombilipen solution for intramuscular injection 2 ml ampoules 5 pcs.
Price
$10.28
Option 2 of 2
Kombilipen solution for intramuscular injection 2 ml ampoules 10 pcs.
Price
$13.85

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

In combination therapy:
mono- and polyneuropathies of various origins;
dorsalgia;
plexopathies;
lumbosacral radiculopathy;
root syndrome caused by degenerative changes in the spine.

Show original (Russian)

В комплексной терапии:
моно- и полинейропатий различного генеза;
дорсалгии;
плексопатий;
люмбоишиалгии;
корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

How to use

Injections are administered deep intramuscularly.
In cases of severe pain syndrome, it is advisable to start treatment with deep intramuscular administration of 2 ml daily for 5-10 days, followed by either oral administration or less frequent injections (2-3 times a week for 2-3 weeks) with the possibility of continuing therapy with the oral dosage form.
Weekly monitoring of therapy by a physician is necessary. The duration of treatment is determined by the physician individually based on the severity of the disease symptoms.
Transition to therapy with the oral dosage form is recommended to be carried out as soon as possible.

Show original (Russian)

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Composition

1 ampoule (2 ml) contains:
Active ingredients:
Thiamine hydrochloride - 100 mg
Pyridoxine hydrochloride - 100 mg
Cyanocobalamin - 1 mg
Lidocaine hydrochloride - 20 mg
Excipients:
Benzyl alcohol - 40.0 mg, Sodium tripolyphosphate - 20.0 mg, Potassium hexacyanoferrate - 0.20 mg, Sodium hydroxide - to pH 4.5±0.2, Water for injections - up to 2 ml.

Transparent pinkish-red liquid with a specific odor

Show original (Russian)

1 ампула (2мл) содержит:
Действующие вещества:
Тиамина гидрохлорид - 100 мг
Пиридоксина гидрохлорид - 100 мг
Цианокобаламин - 1 мг
Лидокаина гидрохлорид - 20 мг
Вспомогательные вещества:
бензиловый спирт - 40,0 мг, натрия триполифосфат - 20,0 мг, калия гексацианоферрат - 0,20 мг, натрия гидроксид - до pH 4,5±0,2, вода для инъекций - до 2 мл.

Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to the components of the drug.
Acute heart failure, chronic heart failure in the decompensation stage.
Children under 18 years of age (efficacy and safety not established).
Pregnancy and breastfeeding period.

The drug should be administered only intramuscularly, avoiding entry into the vascular system. In case of accidental intravenous administration, the patient must be monitored by a physician or hospitalized depending on the severity of symptoms.
The drug may cause neuropathies with a duration of use exceeding 6 months.

Combilepen® tablets contain 100 mg of vitamin B6, and therefore, the drug is not recommended in these cases.

There is no information on the effect of the drug on the ability to drive vehicles or perform potentially hazardous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions. However, caution is advised, considering the possibility of adverse reactions to the drug.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Период беременности и грудного вскармливания.

Препарат необходимо вводить только внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.

Комбилипен® табс содержит 100 мг витамина В6 и поэтому в этих случаях препарат применять не рекомендуется.

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of adverse side effects is presented according to the WHO classification:
Very common - 1/10 prescriptions;
Common - 1/100 prescriptions;
Uncommon - 1/1000 prescriptions;
Rare - 1/10000 prescriptions;
Very rare - less than 1/10000 prescriptions;
Frequency unknown (cannot be established based on available data).

Immune system:
Rare: allergic reactions (skin rash, difficulty breathing, anaphylactic shock, angioedema).

Nervous system:
Frequency unknown: dizziness, confusion.

Cardiovascular system:
Very rare: tachycardia;
Frequency unknown: bradycardia, arrhythmia.

Gastrointestinal tract:
Frequency unknown: vomiting.

Skin and subcutaneous tissue:
Very rare: increased sweating, acne, itching, urticaria.

Musculoskeletal and connective tissue:
Frequency unknown: seizures.

General disorders and administration site conditions:
Frequency unknown: irritation may occur at the injection site; systemic reactions are possible with rapid administration or overdose.

With rapid administration (for example, due to unintentional intravenous administration or administration into well-vascularized tissues) or exceeding the dose, systemic reactions may develop, including confusion, vomiting, bradycardia, arrhythmia, dizziness, and seizures.

If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.

Symptoms: vomiting, bradycardia, arrhythmia, possible systemic reactions including dizziness, confusion, seizures.
Treatment: in case of overdose symptoms, discontinue the medication; if necessary, provide symptomatic therapy.

Vitamin B group
Vitamin B1 (thiamine) completely breaks down in solutions containing sulfites. As a result, the breakdown products of thiamine inactivate the actions of other vitamins. Thiamine is incompatible with oxidizing and reducing compounds, including: mercuric chloride, iodide, carbonate, acetate, tannic acid, iron-ammonium citrate, as well as phenobarbital, riboflavin, benzylpenicillin, dextrose, and metabisulfite. Copper accelerates the breakdown of thiamine; furthermore, thiamine loses its effectiveness with increasing pH values (above 3).
Therapeutic doses of vitamin B6 (pyridoxine) weaken the effect of levodopa (the antiparkinsonian effect of levodopa is reduced) when used simultaneously. Interaction is also observed with cycloserine, penicillamine, and isoniazid.
Vitamin B12 (cyanocobalamin) is incompatible with ascorbic acid and heavy metal salts.
Lidocaine
When lidocaine is administered parenterally, the additional use of norepinephrine and epinephrine may enhance undesirable cardiac reactions. Interaction with sulfonamides is also observed. In the case of an overdose of local anesthetics, epinephrine and norepinephrine should not be additionally administered.

Show original (Russian)

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень часто - 1/10 назначений, часто - 1/100 назначений, нечасто - 1/1000 назначений, редко - 1/10000 назначений, очень редко - менее 1/10000 назначений, частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы:
частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко: тахикардия;
частота неизвестна: брадикардия, аритмия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
частота неизвестна: судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Витамины группы В
Витамин В1(тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническоедействие леводопы) при одновременном применении. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Лидокаин
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Pharmacology

Combined multivitamin preparation. The action of the preparation is determined by the properties of the vitamins included in its composition. Neurotropic vitamins show a beneficial effect on inflammatory and degenerative diseases of the nervous system and musculoskeletal system.

Thiamine (vitamin B1) plays a key role in carbohydrate metabolism processes, which are crucial in the metabolic processes of nervous tissue (involved in the conduction of nerve impulses), as well as in the Krebs cycle with subsequent participation in the synthesis of thiamine pyrophosphate (TPP) and adenosine triphosphate (ATP).

Pyridoxine (vitamin B6) has a vital influence on the metabolism of proteins, carbohydrates, and fats; it is necessary for normal hematopoiesis and the functioning of the central and peripheral nervous systems. It ensures synaptic transmission, inhibitory processes in the central nervous system (CNS), participates in the transport of sphingosine, which is part of the nerve sheath, and is involved in the synthesis of catecholamines.

The physiological function of both vitamins (B1 and B6) is to potentiate each other's action, manifested in a positive influence on the nervous, neuromuscular, and cardiovascular systems.

Cyanocobalamin (vitamin B12) participates in the synthesis of nucleotides, is an important factor for normal growth, hematopoiesis, and the development of epithelial cells; it is necessary for the metabolism of folic acid and the synthesis of myelin.

Lidocaine exerts an anesthetic effect at the injection site, dilates blood vessels, facilitating the absorption of vitamins. The local anesthetic action of lidocaine is due to the blockade of voltage-gated sodium channels, which prevents the generation of impulses in the endings of sensory nerves and the conduction of pain impulses along nerve fibers.

Thiamine
After intramuscular administration, thiamine is rapidly absorbed from the injection site and enters the bloodstream (484 ng/ml after 15 minutes on the first day of a 50 mg dose) and is unevenly distributed in the body, with 15% in leukocytes, 75% in erythrocytes, and 10% in plasma. Due to the lack of significant reserves of the vitamin in the body, it must be supplied daily. Thiamine crosses the blood-brain barrier and the placental barrier, and is found in breast milk. Thiamine is excreted by the kidneys in the alpha phase within 0.15 hours, in the beta phase within 1 hour, and in the terminal phase over 2 days. The main metabolites are thiamine carboxylic acid, pyramin, and some unknown metabolites. Among all vitamins, thiamine is stored in the body in the smallest amounts. An adult human body contains about 30 mg of thiamine: 80% in the form of thiamine pyrophosphate, 10% in the form of thiamine triphosphate, and the remainder in the form of thiamine monophosphate.

Pyridoxine
After intramuscular injection, pyridoxine is rapidly absorbed from the injection site and distributed throughout the body, acting as a coenzyme after phosphorylation of the CH2OH group at the 5th position. About 80% of the vitamin binds to plasma proteins. Pyridoxine is distributed throughout the body, crosses the placenta, and is found in breast milk. It accumulates in the liver and is oxidized to 4-pyridoxic acid, which is excreted by the kidneys within 2-5 hours after absorption.
The human body contains 40-150 mg of vitamin B6, and its daily elimination rate is about 1.7-3.6 mg with a replenishment rate of 2.2-2.4%.

Cyanocobalamin
Cyanocobalamin, after intramuscular administration, binds to transcobalamins I and II and is transported to various tissues in the body. The maximum concentration after intramuscular administration is reached within 1 hour. The binding to plasma proteins is 90%. It crosses the placental barrier and is found in breast milk. It is primarily metabolized in the liver to form adenosylcobalamin, which is the active form of cyanocobalamin. It is stored in the liver, enters the intestine with bile, and is reabsorbed into the bloodstream (the phenomenon of enterohepatic recirculation). The half-life is long, and it is primarily excreted by the kidneys (7-10%) and through the intestines (50%). With reduced kidney function, it is excreted by the kidneys (0-7%) and through the intestines (70-100%).

Lidocaine
After intramuscular administration, the maximum plasma concentration of lidocaine is observed 5-15 minutes after injection. Depending on the dose, about 60-80% of lidocaine binds to plasma proteins. It is rapidly distributed (within 6-9 minutes) in organs and tissues with good perfusion, including the heart, lungs, liver, and kidneys, and then in muscle and adipose tissue. It crosses the blood-brain barrier and the placental barrier, and is found in breast milk (up to 40% of the concentration in the mother's plasma). It is metabolized in the liver with the involvement of microsomal enzymes, forming active metabolites - monoethylglycinexylidide and glycinexylidide, which have half-lives of 2 and 10 hours, respectively. The intensity of metabolism decreases in liver diseases. It is primarily excreted as metabolites by the kidneys and up to 10% in unchanged form.

Show original (Russian)

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы показывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Тиамин (витамин В1) -играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).
Пиридоксин(витамин В6) - обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе (ЦНС), участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Тиамин
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0,15 часов, в бета-фазе - через 1 час, в конечной (терминальной) фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мгтиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы CH2OH в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 часов после абсорбции.
В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.
Цианокобаламин
Цианокобаламин после внутримышечного введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Связь с белками плазмы крови - 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками - 0-7% и через кишечник - 70-100%.
Лидокаин
При внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов - моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих период полувыведения 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.

Properties