film-coated tablets

Leflunomide

Leflunomide 20 mg 30 tablets, film-coated

Name: Leflunomide 20 mg 30 tablets, film-coated - RuPills
SKU: 94393
Price: 19.27 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 94393

$19.27

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Leflunomide

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Leflunomide is indicated for use in adults over 18 years of age for the treatment of:
• active form of rheumatoid arthritis (to reduce disease symptoms and delay the progression of structural joint damage).
• active form of psoriatic arthritis.
Arthritis is an inflammatory joint disease characterized by pain and limited mobility in the joint.

Show original (Russian)

Препарат Лефлуномид показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения:
• активная форма ревматоидного артрита (с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов).
• активная форма псориатического артрита.
Артрит – воспалительное заболевание сустава, сопровождающееся болью и ограничением подвижности в нем.

How to use

Always take the medication in full accordance with the recommendations of your treating physician. If in doubt, consult your treating physician.
Recommended dosage
Treatment of rheumatoid arthritis
Treatment of rheumatoid arthritis with leflunomide usually begins with a single oral loading dose of 100 mg (5 tablets of 20 mg taken simultaneously) for 3 days. However, omitting the loading dose may reduce the risk of side effects (especially gastrointestinal and effects on liver enzyme activity in the blood). The recommended maintenance dose is 20 mg of leflunomide once daily. When taking the maintenance dose of 20 mg once daily from the start of treatment (i.e., without taking the loading dose), the effectiveness of the medication for rheumatoid arthritis was not diminished. In case of poor tolerance to the 20 mg dosage, it is possible to reduce the dose to 10 mg once daily.
Treatment of psoriatic arthritis
Treatment of psoriatic arthritis with leflunomide also starts with a loading dose of 100 mg (5 tablets of 20 mg taken simultaneously) once daily for 3 days. The maintenance dose is 20 mg of leflunomide once daily.

In both indications (rheumatoid and psoriatic arthritis), the therapeutic effect usually manifests within 4 weeks and may continue to increase for up to 4-6 months.

Route and/or method of administration
Oral.
Swallow the tablets whole with a sufficient amount of liquid. Food intake does not affect the absorption of leflunomide.

Duration of therapy
Therapy is usually conducted for a long period.

If you forget to take Leflunomide
If you forget to take Leflunomide, take it as soon as you remember. Then take the next dose at the usual time. If it is almost time for the next dose, do not take the missed dose.
Do not take a double dose to make up for a missed one.

If you have questions about the use of the medication, consult your treating physician.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечение ревматоидного артрита
Лечение ревматоидного артрита лефлуномидом обычно начинают с однократного в течение суток приема внутрь нагрузочной дозы 100 мг (принимают 5 таблеток с дозировкой 20 мг одновременно) в течение 3 дней. Однако исключение применения нагрузочной дозы может снизить риск развития побочных явлений (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и влияние на активность «печеночных» ферментов в крови). Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг лефлуномида один раз в сутки. При приеме поддерживающей дозы 20 мг 1 раз в сутки сразу с начала лечения (то есть без приема нагрузочной дозы) эффективность препарата при ревматоидном артрите не уменьшалась. В случае плохой переносимости дозировки 20 мг возможно снижение дозы до 10 мг один раз в сутки.
Лечение псориатического артрита
Лечение лефлуномидом псориатического артрита также начинается с нагрузочной дозы
100 мг (принимают 5 таблеток с дозировкой 20 мг одновременно) один раз в сутки в течение 3 дней. Поддерживающая доза составляет 20 мг лефлуномида один раз в сутки.

При обоих показаниях (ревматоидный и псориатический артриты) терапевтический эффект обычно проявляется через 4 недели и может нарастать в дальнейшем до 4-6 месяцев.

Путь и/или способ введения
Внутрь.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Прием пищи не влияет на всасывание лефлуномида.

Продолжительность терапии
Терапия обычно проводится в течение длительного времени.

Если Вы забыли принять препарат Лефлуномид
Если Вы забыли принять препарат Лефлуномид, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Composition

The active ingredient is leflunomide.
Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
The excipients are: lactose monohydrate, corn starch, crospovidone, povidone K25, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate.
Coating composition:
Hydroxypropyl methylcellulose
Titanium dioxide (E171)
Macrogol 4000
Talc
The product Leflunomide contains lactose (see section 2).

Round biconvex tablets coated with a film, white or almost white in color. The core of the tablet is almost white in color upon cross-section.

Show original (Russian)

Действующим веществом является лефлуномид.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг лефлуномида.
Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кросповидон, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки:
Гипромеллоза
Титана диоксид (Е171)
Макрогол 4000
Тальк
Препарат Лефлуномид содержит лактозу (см. раздел 2).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take Leflunomide if you have:
• an allergy to leflunomide, teriflunomide, or any other components of the product listed in section 6 of the leaflet;
• if you are taking teriflunomide;
• impaired liver function;
• severe immunodeficiency (e.g., AIDS);
• significant bone marrow dysfunction or severe anemia (decreased hemoglobin and red blood cells in the blood);
• leukopenia (decreased white blood cells in the blood);
• neutropenia (decreased neutrophils in the blood);
• thrombocytopenia (decreased platelets in the blood);
• severe, uncontrolled infections;
• moderate or severe renal insufficiency;
• severe hypoproteinemia (decreased protein in plasma, including in nephrotic syndrome);
• if you are pregnant;
• if you are breastfeeding;
• if you are of reproductive age and are not using reliable contraceptive methods during treatment with leflunomide. Pregnancy must be excluded before starting treatment with leflunomide.
• if you are under 18 years of age.
If you are a man, you need to take precautions to prevent pregnancy in your partner during treatment.

Before taking Leflunomide, consult your treating physician.
Leflunomide will be prescribed to you only after a thorough medical examination.
Before using the medication, inform your treating physician:
• If you have had pneumonia (interstitial lung disease).
• If you have a reduced level of hemoglobin, leukocytes, neutrophils, or platelets in a complete blood count; if you have had or have disorders in the formation, development, and maturation of blood cells (bone marrow hematopoiesis disorders).
• If you have recently taken or are currently taking medications that suppress the immune system or have a damaging effect on blood cells. In these cases, frequent blood tests will be required.
• If you are over 60 years old; if you are taking medications that have a toxic effect on the nervous system; if you have diabetes mellitus.
• If you have kidney diseases.
During treatment and sometimes after its discontinuation, problems with the liver, blood, lungs, nervous system, and allergic reactions may occur. To facilitate the rapid elimination of Leflunomide from the body, cholestyramine or activated charcoal may be prescribed.
Do not take Leflunomide and Teriflunomide simultaneously, as they are similar.
Liver Reactions
Leflunomide is a medication that is eliminated through the liver and bile, so inform your doctor if you have liver problems.
Before starting treatment, as well as at least 1-2 times a month during the first 6 months of treatment, and subsequently every 6-8 weeks, your alanine aminotransferase (liver enzyme) levels will be checked in the blood.
If necessary, your doctor will adjust the treatment or discontinue the medication.
During Leflunomide treatment, it is recommended to refrain from alcohol consumption.
Blood and Immune Reactions
If you have previously had blood problems, inform your doctor. Before starting treatment, as well as at least 1-2 times a month during the first 6 months of treatment, and subsequently every 6-8 weeks, blood tests will be conducted, including leukocyte formula and platelet count.
Your doctor will prescribe more frequent blood tests if:
• You have recently taken or are currently taking medications that have a toxic effect on the blood;
• If you have previously had deviations in your complete blood count;
• If you had deviations in your complete blood count before starting Leflunomide that were not related to inflammatory joint diseases.
If necessary, your doctor will adjust the treatment or discontinue the medication.
Infections
Inform your doctor if you have ever had tuberculosis or if you have been in close contact with someone who is sick or has been sick with tuberculosis. Your doctor may conduct tests to determine if you have tuberculosis.
Inform your doctor if you are scheduled for or have recently undergone major surgery, or if you still have an unhealed wound after surgery.
Respiratory System Reactions
Rare cases of lung diseases have been reported during Leflunomide therapy. The risk of occurrence increases in patients with a history of lung diseases. Interstitial lung diseases are potentially life-threatening conditions that may occur acutely during Leflunomide treatment. Symptoms such as cough and shortness of breath may warrant discontinuation of Leflunomide therapy and further appropriate examination.
Peripheral Neuropathy
Cases of peripheral neuropathy have been reported in patients receiving Leflunomide treatment, which resolved in most patients after discontinuation of Leflunomide, but some patients experienced persistent symptoms. Age over 60, concomitant use of medications that have a toxic effect on the nervous system, and diabetes mellitus may increase the risk of developing peripheral neuropathy. If peripheral neuropathy develops, your doctor will decide on further therapy or its discontinuation.
Renal Insufficiency
Current experience is insufficient for specific dosage recommendations in patients with impaired kidney function. Caution should be exercised when prescribing Leflunomide to patients in this group.
Skin Reactions
If ulcerative stomatitis develops, Leflunomide should be discontinued. Cases of Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, or drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome) have been reported in patients receiving Leflunomide. If any of these reactions occur in a patient taking Leflunomide, Leflunomide should be discontinued immediately, and the procedure for accelerated elimination of the drug should be initiated. During Leflunomide therapy, patients may develop skin ulcers. If skin ulceration is suspected to be related to Leflunomide, or if skin ulcers persist despite appropriate therapy, consideration should be given to discontinuing Leflunomide and the procedure for complete elimination of the drug from the body. The decision to resume Leflunomide after the development of skin ulcers should be based on clinical assessment of adequate epithelialization of the wound.
Blood Pressure
Before starting Leflunomide treatment and periodically thereafter, blood pressure should be monitored, as it may increase during Leflunomide treatment.
Distortion of Serum Ionized Calcium Levels
During Leflunomide treatment, distortion of serum ionized calcium levels may occur, resulting in falsely low readings. This distortion is observed when using certain equipment to assess ionized calcium levels (in particular, blood gas analyzers). Thus, a decrease in ionized calcium levels in a patient receiving Leflunomide may not be accurate.
Recommendations for Men
There is no evidence of an increased risk of fetotoxic effects (related to the toxic impact of the drug on paternal sperm) when Leflunomide is used by men. To minimize potential risk, men planning to conceive should discontinue Leflunomide and undergo the procedure for accelerated elimination of the drug.
Children and Adolescents
Leflunomide is not intended for use in children and adolescents under 18 years of age.
Leflunomide contains lactose
If you have an intolerance to certain sugars, consult your treating physician before taking this medication.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Лефлуномид:
• если у Вас аллергия на лефлуномид, терифлуномид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы принимаете терифлуномид;
• если у Вас нарушена функции печени;
• если у Вас тяжелый иммунодефицит (например, СПИД);
• если у Вас значительные нарушение костномозгового кроветворения или тяжелая анемия (снижение гемоглобина и эритроцитов в крови);
• если у Вас лейкопения (снижение лейкоцитов в крови);
• если у Вас нейтропения (снижение нейтрофилов в крови);
• если у Вас тромбоцитопения (снижение тромбоцитов в крови);
• если у Вас тяжелые, неконтролируемые инфекции;
• если у Вас почечная недостаточность умеренной или тяжелой степени;
• если у Вас тяжелая гипопротеинемия (снижение белка в плазме крови, в том числе при нефротическом синдроме);
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если Вы находитесь в репродуктивном возрасте и не используете надежных методов контрацепции на период лечения лефлуномидом. Беременность должна быть исключена перед началом лечения лефлуномидом.
• если Ваш возраст до 18 лет.
Если Вы мужчина, то Вам необходимо принимать меры по предохранению от беременности партнерши во время приема препарата.

Перед приемом препарата Лефлуномид проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Лефлуномид будет Вам назначен только после тщательного медицинского обследования.
Перед применением препарата сообщите своему лечащему врачу:
• Если у Вас были воспаления легких (интерстициальные заболевания легких).
• Если у Вас снижен показатель гемоглобина, лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов в общем анализе крови; если у Вас были или имеются нарушения формирования, развития и созревания клеток крови (нарушения костномозгового кроветворения).
• Если Вы недавно принимали или принимаете лекарственные препараты, снижающие иммунитет или обладающие повреждающим действием на клетки крови. В этих случаях потребуется частый контроль анализа крови.
• Если Вы старше 60 лет; если Вы принимаете препараты, обладающие токсическим действием на нервную систему; если у Вас сахарный диабет.
• Если у Вас заболевания почек
Во время лечения и иногда после его прекращения могут возникнуть проблемы с печенью, кровью, легкими, нервной системой, аллергические реакции. Для быстрого выведения лефлуномида из организма Вам может быть назначен колестирамин или активированный уголь.
Не принимайте одновременно лефлуномид и терифлуномид, потому что они похожи.
Реакции со стороны печени
Лефлуномид — это лекарство, которое выводится через печень и с желчью, поэтому проинформируйте врача, если у Вас есть проблемы с печенью.
До начала лечения, а также, по крайней мере, 1-2 раза в месяц в течение первых 6 месяцев лечения, и впоследствии через каждые 6-8 недель у Вас будут проверять активность аланинаминотрансферазы (фермент печени) в крови.
При необходимости Ваш врач скорректирует лечение или отменит препарат.
Во время лечения лефлудомидом Вам рекомендуется воздержаться от приема алкоголя.
Реакции со стороны крови и иммунитета
Если у Вас ранее были проблемы с кровью, проинформируйте об этом врача. До начала лечения, а также, по крайней мере, 1-2 раза в месяц в течение первых 6 месяцев лечения, и впоследствии через каждые 6-8 недель Вам будут проводить анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.
Врач назначит Вам более частый контроль анализа крови, если:
• Вы недавно принимали или принимаете в настоящее время препараты, оказывающие токсическое влияние на кровь;
• Если раньше у Вас наблюдались отклонения в общем анализе крови;
• Если у Вас до начала лечения лефлуномидом были отклонения в общем анализе крови, не связанные с воспалительными заболеваниями суставов.
При необходимости Ваш врач скорректирует лечение или отменит препарат.
Инфекции
Проинформируйте врача, если у вас когда-либо был туберкулез или если вы находились в тесном контакте с кем-то, кто болен или болел туберкулезом. Ваш врач может провести тесты, чтобы узнать, есть ли у вас туберкулез.
Сообщите врачу, если вам предстоит или недавно была сделана крупная операция, или если у вас все еще есть незажившая рана после операции.
Реакции со стороны дыхательной системы
При терапии лефлуномидом были отмечены редкие случаи заболеваний легких. Риск их возникновения возрастает у пациентов с наличием заболеваний легких в прошлом. Интерстициальные заболевания легких являются заболеваниями с потенциальным летальным исходом, которые могут возникать остро во время лечения лефлуномидом. Такие симптомы как кашель и одышка могут служить причиной для прекращения терапии лефлуномидом и дальнейшего соответствующего обследования.
Периферическая нейропатия
Были сообщения о случаях периферической нейропатии у пациентов, получавших лечение лефлуномидом, которая у большинства пациентов после прекращения приема лефлуномида разрешалась, но у некоторых пациентов симптоматика сохранялась. Возраст старше 60 лет, сопутствующий прием препаратов, оказывающих токсическое воздействие на нервную систему и сахарный диабет могут повысить риск развития периферической нейропатии. При развитии периферической нейропатии Ваш врач решит вопрос о дальнейшей терапии или ее прекращении.
Почечная недостаточность
Имеющегося в настоящее время опыта недостаточно для специальных рекомендаций по режиму дозирования у пациентов с нарушенной функцией почек. При назначении лефлуномида пациентам данной группы следует соблюдать осторожность.
Кожные реакции
В случае развития язвенного стоматита следует прекратить прием лефлуномида. Сообщалось о случаях развития синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза или лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдрома) у пациентов, получавших лефлуномид. Если у пациента, принимающего лефлуномид, развиваются любые из этих реакций, следует прекратить прием лефлуномида и немедленно начать процедуру ускоренного выведения препарата. Во время терапии лефлуномидом у пациентов могут развиваться кожные язвы. При подозрении на язвенное поражение кожи, связанное с лефлуномидом, или если кожные язвы сохраняются, несмотря на соответствующую терапию, следует рассмотреть вопрос о прекращении применения лефлуномида и процедуре полного выведения препарата из организма. Решение о возобновлении применения лефлуномида после развития кожных язв должно основываться на клинической оценке достаточной эпителизации раны.
Артериальное давление
Перед началом лечения лефлуномидом и периодически после его начала следует контролировать артериальное давление, так как во время лечения лефлуномидом возможно его повышение.
Искажение результатов определения содержания в сыворотке крови ионизированного кальция
Во время лечения лефлуномидом возможно искажение результатов определения содержания в сыворотке крови ионизированного кальция в виде ложного снижения данного показателя. Искажение проявляется при использовании определенного оборудования для оценки содержания ионизированного кальция (в частности, анализатора газового состава крови). Таким образом, снижение уровня ионизированного кальция у пациента, получающего лечение лефлуномидом, может не соответствовать действительности.
Рекомендации для мужчин
Отсутствуют подтверждения повышения риска фетотоксического действия (связанного с токсическим влиянием препарата на сперматозоиды отца) при использовании лефлуномида мужчинами. Для максимального уменьшения возможного риска, мужчинам при планировании появления ребенка необходимо прекратить прием лефлуномида и пройти процедуру ускоренного выведения препарата.

Дети и подростки
Препарат Лефлуномид не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Лефлуномид содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, this drug may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.
If you notice any of the serious undesirable reactions listed below, stop taking Leflunomide and immediately consult a doctor; you may need medical assistance:
Rarely – may occur in no more than 1 in 1000:
• Severe infections and blood poisoning (sepsis)
Very rarely – may occur in no more than 1 in 10,000:
• Shortness of breath, wheezing or difficulty breathing, swelling of the lips, tongue, and throat or body, rash, itching, fainting, or difficulty swallowing, which may be symptoms of a severe allergic reaction to the drug (anaphylactic reactions);
• Fever and malaise, followed by widespread rash on the skin and mucous membranes in the form of spots, blisters, crusts; detachment of skin areas (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis);
• Death of skin areas with ulcer formation (cutaneous necrotizing vasculitis);
• Severe liver damage, such as liver failure, acute liver necrosis, which may be fatal.
Frequency unknown (cannot be estimated based on available data):
• Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome)
Other undesirable reactions:
Common – may occur in no more than 1 in 10:
• Decrease in the number of white blood cells (leukopenia (white blood cell count in peripheral blood more than 2.0 × 10^9/L));
• Mild allergic reactions, including maculopapular rash and other types of rash;
• Itching;
• Chronic recurrent allergic skin disease with inflammation, various rashes, and itching of varying degrees (eczema);
• Dry skin;
• Increased hair loss;
• Weight loss;
• Headache;
• Dizziness;
• Sensory disturbances characterized by spontaneously occurring sensations of burning, tingling, crawling (paresthesia);
• Increased blood pressure;
• Diarrhea;
• Nausea;
• Vomiting;
• Persistent desire to lose weight through deliberate prolonged self-restriction in food due to fear of obesity and weight gain (anorexia);
• Erosive-ulcerative lesions of the mucous membrane of the oral cavity (aphthous stomatitis, ulceration of the oral mucosa);
• Abdominal pain;
• Inflammatory disease of the mucous membrane of the colon (colitis, including microscopic colitis);
• Increased activity of "liver" transaminases (especially alanine aminotransferase (ALT), less frequently – gamma-glutamyltransferase (GGT) and alkaline phosphatase (ALP));
• Increased bilirubin in the blood (hyperbilirubinemia);
• Asthenia.
Uncommon – may occur in no more than 1 in 100:
• Decrease in hemoglobin and/or decrease in the number of red blood cells in a unit volume of blood, leading to reduced oxygen supply to tissues (anemia);
• Decrease in the number of platelets in the blood (thrombocytopenia (platelet count in peripheral blood less than 100 × 10^9/L));
• Blisters on the skin resembling burns from nettles (urticaria);
• Decrease in potassium levels in the blood (hypokalemia);
• Disturbance of taste perception;
• Anxiety.
Rarely – may occur in no more than 1 in 1000:
• Decrease in all formed elements of the blood (pancytopenia);
• Decrease in the number of white blood cells in the blood (leukopenia (white blood cell count in peripheral blood less than 2.0 × 10^9/L));
• Decrease in the number of eosinophils in the blood (eosinophilia);
• Lung diseases (including interstitial pneumonia), with possible fatal outcome;
• Inflammation of the liver (hepatitis);
• Yellowing of the skin and sclera (jaundice)/disruption of bile production or blockage of its flow into the duodenum (cholestasis).
Very rarely – may occur in no more than 1 in 10,000:
• Decrease in the number of granulocytes in the blood (agranulocytosis);
• Inflammation of blood vessels (vasculitis);
• Inflammation of nerves (peripheral neuropathy);
• Inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Frequency unknown (cannot be estimated based on available data):
• Slight increase in blood lipid levels (hyperlipidemia);
• Slight decrease in blood phosphorus levels (hypophosphatemia);
• Slight increase in creatine phosphokinase activity (CPK);
• Slight increase in lactate dehydrogenase activity (LDH);
• Decrease in uric acid levels in the blood (hypouricemia) due to uricosuric effect;
• Increased pressure in the pulmonary artery (pulmonary hypertension);
• Discoid lupus erythematosus;
• Pustular psoriasis or exacerbation of psoriasis;
• Ulcerative skin lesions;
• Inflammation of the membrane (called the synovial membrane) that surrounds the tendon, usually leading to joint pain, swelling, and stiffness (tendosynovitis) and tendon rupture;
• Kidney failure;
• Slight decrease in sperm concentration, total sperm count, and their motility.

Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions while taking Leflunomide, consult your doctor. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report the occurrence of undesirable reactions directly through the reporting system of the member states of the Eurasian Economic Union.

If you have taken Leflunomide more than prescribed
If you have taken Leflunomide more than indicated, immediately inform your doctor or go to the emergency department of the nearest hospital. You may experience abdominal pain, diarrhea, decreased white blood cell count (leukopenia), decreased hemoglobin and red blood cell count (anemia), increased activity of "liver" enzymes. If possible, take the packaging of the medication with you to show the doctor which medication you have taken.

Inform your treating physician if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
Notify your doctor if you are taking such medications as:
• Methotrexate (antineoplastic agent);
• Live vaccines (vaccination with live vaccines is not recommended during treatment with Leflunomide);
• Warfarin (used for the treatment and prevention of blood vessel thrombosis);
• Rifampicin (antitubercular agent);
• Cholestyramine (a drug that prevents the absorption of bile acids and cholesterol in the intestine);
• Activated charcoal (adsorbent);
• Repaglinide (used for the treatment of type II diabetes);
• Paclitaxel (antineoplastic agent);
• Pioglitazone (used for the treatment of type II diabetes);
• Rosiglitazone (used for the treatment of type II diabetes);
• Caffeine (used for reducing mental and physical performance);
• Duloxetine (used for the treatment of depression);
• Alosetron (used for irritable bowel syndrome with diarrhea in women);
• Theophylline (used for bronchial asthma);
• Tizanidine (central muscle relaxant);
• Cefaclor (antibacterial agent);
• Benzylpenicillin (antibacterial agent);
• Ciprofloxacin (antimicrobial agent);
• Indomethacin (non-steroidal anti-inflammatory drug);
• Ketoprofen (non-steroidal anti-inflammatory drug);
• Furosemide (diuretic);
• Cimetidine (used for the treatment of peptic ulcer disease of the stomach and duodenum);
• Zidovudine (antiviral (HIV) agent);
• Rosuvastatin (used to lower blood cholesterol levels);
• Topotecan (antineoplastic agent);
• Sulfasalazine (antimicrobial and anti-inflammatory intestinal agent);
• Daunorubicin (antineoplastic antibiotic);
• Doxorubicin (antineoplastic antibiotic);
• Simvastatin (used to lower blood cholesterol levels);
• Atorvastatin (used to lower blood cholesterol levels);
• Pravastatin (used to lower blood cholesterol levels);
• Nateglinide (used for the treatment of type II diabetes).

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата Лефлуномид и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• тяжелые инфекции и заражение крови (сепсис)
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
• одышка, хрипы или затрудненное дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, зуд, обмороки или трудности с глотанием, что может быть симптомами тяжелой аллергической реакции на препарат (анафилактические реакции);
• лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• отмирание участков кожи с образованием язв (кожный некротизирующий васкулит);
• тяжелые поражения печени, такие как печеночная недостаточность, острый некроз печени, которые могут быть с летальным исходом.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами
(DRESS-синдром)
Другие нежелательные реакции:
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• Снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения (количество лейкоцитов в периферической крови более 2,0 × 109/л));
• Легкие аллергические реакции, включая макулезно-папулезную сыпь и другие виды сыпи;
• Зуд;
• Хроническое рецидивирующее аллергическое заболевание кожи с воспалением, разнообразными высыпаниями и зудом разной степени (экзема);
• Сухость кожных покровов;
• Усиленное выпадение волос;
• Снижение массы тела;
• Головная боль;
• Головокружение;
• Расстройства чувствительности, характеризующиеся спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
• Повышение артериального давления;
• Диарея;
• Тошнота;
• Рвота;
• Упорное стремление к снижению веса путём целенаправленного длительного самоограничения в еде, обусловленного страхом перед ожирением и прибавлением массы тела (анорексия);
• Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, изъязвление слизистой оболочки полости рта);
• Боль в животе;
• Воспалительное заболевание слизистой оболочки толстого кишечника (колит, в том числе микроскопический колит);
• Повышение активности «печеночных» трансаминаз (особенно аланинаминотрансферазы (АЛТ), реже – гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ) и щелочной фосфатазы (ЩФ));
• Повышение билирубина в крови (гипербилирубинемия);
• Астения.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• Уменьшение содержания гемоглобина и/или снижение количества эритроцитов в единице объема крови, приводящее к снижению снабжения тканей кислородом (анемия);
• Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения (количество тромбоцитов в периферической крови менее 100 × 109/л));
• Волдыри на коже похожие на ожог крапивой (крапивница);
• Снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
• Нарушение вкусового восприятия;
• Тревога.
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• Снижение всех форменных элементов крови (панцитопения);
• Снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения (количество лейкоцитов в периферической крови менее 2,0 × 109/л);
• Снижение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
• Заболевания легких (включая интерстициальную пневмонию), с возможным летальным исходом;
• Воспаление печени (гепатит);
• Окрашивание кожи и склер в желтый цвет (желтуха)/нарушение выработки желчи или блокировка ее оттока в двенадцатиперстную кишку (холестаз).
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
• Снижение количества гранулоцитов в крови (агранулоцитоз);
• Воспаление сосудов (васкулит);
• Воспаление нервов (периферическая нейропатия);
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
• Незначительное повышение уровня липидов в крови (гиперлипидемия);
• Незначительное понижение уровня фосфора в крови (гипофосфатемия);
• Незначительное повышение активности креатинфосфокиназы (КФК);
• Незначительное повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ);
• Снижение уровня мочевой кислоты в крови (гипоурикемия) за счет урикозурического эффекта;
• Повышение давления в легочной артерии (легочная гипертензия);
• Дискоидная красная волчанка;
• Пустулезный псориаз или обострение псориаза;
• Язвенные поражения кожи;
• Воспаление оболочки (называемой синовиальной оболочкой), которая окружает сухожилие, обычно приводящее к боли в суставах, отеку и скованности (тендосиновит) и разрыв сухожилий;
• Почечная недостаточность;
• Незначительное снижение концентрации спермы, общего числа сперматозоидов и их подвижности.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при приеме препарата Лефлуномид возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Если Вы приняли препарата Лефлуномид больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Лефлуномид больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. У Вас могут возникнуть боль в животе, диарея, снижение количества лейкоцитов (лейкопения), снижение количества гемоглобина и эритроцитов (анемия), повышение активности «печеночных» ферментов. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:
• Метотрексат (противоопухолевое средство);
• Живые вакцины (в период лечения препаратом Лефлуномид не рекомендуется проводить вакцинацию живыми вакцинами);
• Варфарин (применяется для лечения и профилактики тромбоза кровеносных сосудов);
• Рифампицин (противотуберкулезный препарат);
• Колестирамин (средство, препятствующее всасыванию желчных кислот и холестерина в кишечнике);
• Активированный уголь (адсорбирующее средство);
• Репаглинид (применяется для лечения сахарного диабета II типа);
• Паклитаксел (противоопухолевое средство);
• Пиоглитазон (применяется для лечения сахарного диабета II типа);
• Росиглитазон (применяется для лечения сахарного диабета II типа);
• Кофеин (применяется при снижении умственной и физической работоспособности);
• Дулоксетин (применяется для лечения депрессии);
• Алосетрон (применяется при синдроме раздражённого кишечника с диареей у женщин);
• Теофиллин (применяется при бронхиальной астме);
• Тизанидин (миорелаксант центрального действия);
• Цефаклор (антибактериальное средство);
• Бензилпенициллин (антибактериальное средство);
• Ципрофлоксацин (противомикробное средство);
• Индометацин (нестероидный противовоспалительный препарат);
• Кетопрофен (нестероидный противовоспалительный препарат);
• Фуросемид (диуретическое (мочегонное) средство);
• Циметидин (применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• Зидовудин (противовирусное (ВИЧ) средство);
• Розувастатин (применяется для снижения концентрации холестерина в крови);
• Топотекан (противоопухолевое средство);
• Сульфасалазин (противомикробное и противовоспалительное кишечное средство);
• Даунорубицин (противоопухолевый антибиотик);
• Доксорубицин (противоопухолевый антибиотик);
• Симвастатин (применяется для снижения концентрации холестерина в крови);
• Аторвастатин (применяется для снижения концентрации холестерина в крови);
• Правастатин (применяется для снижения концентрации холестерина в крови);
• Натеглинид (применяется для лечения сахарного диабета II типа).

Pharmacology

What is Leflunomide and what is it used for
Leflunomide contains the active ingredient leflunomide, which belongs to the group of medications "immunosuppressants; dihydroorotate dehydrogenase inhibitors."

Mechanism of action of Leflunomide
Leflunomide reduces symptoms and slows the progression of joint damage in active forms of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.

If improvement does not occur, or if you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Лефлуномид и для чего его применяют
Препарат Лефлуномид содержит действующее вещество лефлуномид, которое относится к группе лекарственных средств «иммунодепрессанты; ингибиторы дигидрооротатдегидрогеназы».

Способ действия препарата Лефлуномид
Лефлуномид уменьшает симптомы и замедляет прогрессирование поражения суставов при активной форме ревматоидного и псориатического артрита.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties