vaginal cream

Fenticonazole

Lomexin 2% vaginal cream 78 g

Name: Lomexin 2% vaginal cream 78 g - RuPills
SKU: 97224
Price: 24.08 USD
Availability: InStock

SKU 97224

$24.08

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Fenticonazole

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Fungal skin diseases caused by dermatophytes (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), yeast-like fungi (Candida spp.), as well as Pityrosporum orbiculare and P. ovale:

• dermatophytosis of the face, dermatophytosis of the trunk, groin dermatophytosis, dermatophytosis of the hands, dermatophytosis of the feet;

• cutaneous candidiasis (intertriginous candidiasis: candidiasis of skin folds, interdigital candidiasis of the feet and hands); candidiasis of the genital skin (balanitis, vulvitis);

• pityriasis versicolor (caused by Pityrosporum orbiculare and P. ovale);

• vulvovaginal candidiasis, vaginal trichomoniasis.

Show original (Russian)

Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), дрожжеподобными грибами (Candida spp.), а также Pityrosporum orbiculare и P. ovale:

• дерматофития лица, дерматофития туловища, паховая дерматофития, дерматофития кистей, дерматофития стоп;

• кандидоз кожи (интертригинозный кандидоз: кандидоз кожных складок, межпальцевый кандидоз стоп и кистей); кандидоз кожи половых органов (баланит, вульвит);

• отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и Р. ovale);

• вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.

How to use

For external use:
In cases of dermatomycosis, apply Lomexin cream to the affected areas of the skin 1-2 times a day. The cream should be applied evenly in a thin layer to the previously cleaned affected areas, extending approximately 1 cm onto the surrounding healthy skin, and gently rubbed in.
The duration of treatment depends on the etiology of the pathogen and the localization of the infection.
Symptoms of the disease usually disappear within 2-4 weeks.
The recommended duration of treatment is 4 weeks.

For intravaginal use:
In cases of vulvovaginal candidiasis and vaginal trichomoniasis, approximately 5 g of Lomexin cream is introduced deeply into the vagina using an applicator, while lying down, once a day before bedtime or, if necessary, twice a day - in the morning and evening.
The treatment course is 7 days. If necessary, a repeat course can be conducted after 10 days. Treatment should continue until complete clinical recovery.
To avoid reinfection, it is recommended to simultaneously treat the partner with cream applied to the glans penis and the foreskin.

Using the applicator:
Attach the applicator to the tube in place of the cap.
Gently squeeze the contents of the tube until the applicator is completely filled. If resistance is felt, pull the applicator's plunger slightly upwards.
The applicator should be completely filled with cream unless otherwise directed by the treating physician.
Remove the filled applicator from the tube (the plunger fully extended).
Immediately close the tube with the cap.
Insert the applicator deeply into the vagina (as far as possible, while lying on your back with knees bent). While pressing on the plunger, expel all the cream from the applicator. Remove the applicator without touching the plunger.
After each use, wash the applicator with warm water (not exceeding 50 °C) and soap, and dry it.

Show original (Russian)

Наружно:
При дерматомикозах крем Ломексин наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день. Крем наносят равномерным тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции.
Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели.
Рекомендуемая продолжительность лечения 4 недели.
Интравагинально:
При вульвовагинальном кандидозе, вагинальном трихомониазе крем Ломексин (приблизительно 5 г) с помощью аппликатора вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, 1 раз в сутки перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки - утром и вечером.
Курс лечения - 7 дней. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Лечение проводят до полного клинического выздоровления.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Применение аппликатора:
Приверните аппликатор к тубе вместо крышки.
Мягко выдавите содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления потяните поршень аппликатора чуть-чуть вверх.
Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача.
Снимите заполненный кремом аппликатор с тубы (поршень выдвинут полностью).
Тубу сразу закройте крышечкой.
Введите аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно, в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавите весь крем из аппликатора. Удалите аппликатор, не касаясь поршня.
После каждого применения промыть аппликатор теплой водой (не выше 50 °С) с мылом и высушить.

Composition

Per 100 g of cream:
Active ingredient:
Fenticonazole nitrate 2.00 g
Excipients:
Water 60.50 g
Glycerol monostearate 3.00 g
Disodium edetate 0.50 g
Fatty acids and macrogol ester 15.00 g
Hydrogenated lanolin 1.00 g
Almond oil 10.00 g
Propylene glycol 5.00 g
Cetyl alcohol 3.00 g

Vaginal cream

Show original (Russian)

На 100 г крема:
Действующее вещество:
Фентиконазола нитрат 2,00 г
Вспомогательные вещества:
Вода 60,50 г
Глицерил моностеарат 3,00 г
Динатрия эдетат 0,50 г
Жирных кислот и макрогола эфир 15,00 г
Ланолин гидрогенизированный 1,00 г
Миндаля масло 10,00 г
Пропиленгликоль 5,00 г
Цетиловый спирт 3,00 г

Крем вагинальный

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to fenticonazole and other components of the product, pregnancy, breastfeeding period, age under 18 years.
Pregnancy and lactation:
Due to insufficient data on the safe use of Lomexin cream during pregnancy and lactation, the use of the product during these periods is not recommended.

In case of local hypersensitivity and allergic reactions, it is necessary to discontinue the use of the product, consult a physician, and initiate appropriate treatment. The product should be used according to the method of application and in the doses specified in the instructions for use. If necessary, consult a doctor before using the medication.

In case of accidental contact with the eyes, they should be rinsed with plenty of water.

With external use, applying to large areas of skin for an extended period increases the risk of sensitization.

If clinical signs of infection persist after treatment is completed, a repeat microbiological examination should be conducted to confirm the diagnosis.

The excipients of the cream (propylene glycol, lanolin, cetyl alcohol) may cause irritation reactions. If side effects occur, discontinue use of the product and consult a physician.

When treating vaginal infections, the product should not be used during menstruation; treatment is advisable to start after menstruation.

During treatment, it is recommended to use contraceptive methods.

Lomeksin is non-greasy, does not leave stains, and is easily washed off with water.

The excipients in the product that contain fats and oils may compromise the integrity of latex contraceptives.

Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery:
There is no data on the negative impact of the product on the ability to perform potentially hazardous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions (driving vehicles, working with moving machinery).

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к фентиконазолу и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
В связи с недостаточностью данных безопасного применения крема Ломексин во время беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется.

При развитии местных реакций гиперчувствительности и аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение. Необходимо использовать препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости перед применением лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.
При наружном применении при нанесении на обширные участки кожи в течение длительного времени повышается риск развития сенсибилизации.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Вспомогательные вещества крема (пропиленгликоль, ланолин, цетиловый спирт) могут вызвать реакции раздражения. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Ломексин не является жирным не оставляет пятен и легко смывается водой.
Входящие в состав препарата вспомогательные вещества содержащие жир и масла, способны нарушить целостность контрацептивов, изготовленных из латекса.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Side effects, overdose & interactions

When used according to recommendations, fenticonazole is poorly absorbed, and systemic adverse reactions are not expected. After application, a slight, quickly passing burning sensation may occur. Prolonged local use of the drug may lead to the development of sensitization.
Side effects are listed according to the MedDRA classification based on organ system involvement and frequency of occurrence: very common (≥1/10), common (from ≥1/100 to

No cases of overdose have been reported with external and vaginal use.
In case of accidental ingestion, abdominal pain and vomiting may occur.
Specific antidote is unknown.
Treatment: gastric lavage, symptomatic therapy.

Not studied.

Show original (Russian)

При применении в соответствии с рекомендациями фентиконазол плохо абсорбируется, проявление системных нежелательных реакций не предполагается. После нанесения может возникнуть незначительное, быстро проходящее чувство жжения. Длительное местное применение препарата может привести к развитию сенсибилизации.
Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Системно-органный класс Частота Предпочтительный термин Заболевания кожи и подкожных тканей (при наружном применении) очень редко Эритема Зуд Сыпь Эритематозная сыпь Раздражение кожи Чувство жжения Заболевания кожи и подкожных тканей (при вагинальном применении) очень редко Эритема Зуд Сыпь Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез (при вагинальном применении) очень редко Чувство жжения в вульвовагинальной области Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.При наружном и вагинальном применении случаев передозировки не было зарегистрировано. При случайном проглатывании могут появиться боли в животе, рвота. Специфический антидот неизвестен. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.Не изучалось.

Pharmacology

Lomeksin is a broad-spectrum antifungal agent for external and local use.
Fenticonazole (the active ingredient of Lomeksin) is a synthetic derivative of imidazole (its racemic mixture in the form of the nitrate salt of fenticonazole).
It exhibits fungicidal and fungistatic activity against dermatophytes Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., yeast fungi Candida spp. (including Candida albicans), and other pathogens of fungal infections of the skin and mucous membranes (Pityrosporum orbiculare and P. Ovale).
Fenticonazole has antibacterial activity against gram-positive bacteria (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.) and is also active against Trichomonas vaginalis.
The mechanism of action involves the inhibition of ergosterol synthesis, which regulates the permeability of fungal cell membranes. This occurs through the blockade of cytochrome oxidase and peroxidase enzymes, resulting in the disruption of the cytoplasmic membrane's integrity.
Unlike other known azole compounds (specifically, econazole, miconazole, and ketoconazole), fenticonazole inhibits the biosynthesis of proteases in Candida spp. at concentrations below the minimum inhibitory concentration - from 0.25 to 16 µg/ml.
This action is independent of the level of antifungal activity and is due to the inhibition of one of the stages of proteolytic enzyme formation by yeast-like fungi.

As a result of pharmacokinetic studies, it has been established that systemic absorption of fenticonazole is minimal with external and intravaginal use.
With external application of fenticonazole under an occlusive dressing, absorption was less than 0.5%.
With vaginal administration of fenticonazole in both patients with vulvovaginal candidiasis and healthy volunteers, the degree of absorption through the mucous membranes was extremely low.

Show original (Russian)

Ломексин - противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного и местного применения.
Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола).
Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и прочих возбудителей грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек (Pityrosporum orbiculare и Р. Ovale).
Фентиконазол обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Это происходит при помощи блокады ферментов цитохромоксидазы и пироксидаз, что в результате приводит к нарушению целостности цитоплазматической мембраны.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации - от 0,25 до 16 мкг/мл.
Это действие не зависит от величины противогрибковой активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

В результате фармакокинетических исследований установлено, что при наружном и интравагинальном применении системная абсорбция фентиконазола незначительна.
При наружном нанесении фентиконазола под окклюзионную повязку абсорбция была менее 0,5%.
При вагинальном введении фентиконазола как пациенткам с вульвовагинальным кандидозом, так и здоровым добровольцам степень всасывания слизистыми оболочками была крайне низкой.

Description

Lomeksin 2% vaginal cream is an antifungal medication with a broad spectrum of action for external and local use.
It exhibits fungicidal and fungistatic effects against dermatophytes, yeast fungi of the Candida spp. (including Candida albicans), and other pathogens of fungal infections of the skin and mucous membranes. It is used for fungal skin diseases caused by dermatophytes (dermatophytosis of the face, dermatophytosis of the trunk, inguinal dermatophytosis, dermatophytosis of the hands, dermatophytosis of the feet), candidiasis of the genital skin, vulvovaginal candidiasis, and vaginal trichomoniasis. The cream is applied externally and intravaginally. The medication has side effects and contraindications. It is recommended to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Ломексин 2% крем вагинальный - это лекарственный противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного и местного применения.
Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов , дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и прочих возбудителей грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек . Применяется при грибковых заболеваниях кожи, вызванные дерматофитами
(дерматофития лица, дерматофития туловища, паховая дерматофития, дерматофития кистей, дерматофития стоп), кандидозах кожи половых органов, вульвовагинальном кандидозе, вагинальном трихомониазе. Крем применяют наружно и интравагинально. Препарат имеет побочные эффекты и противопоказания. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties