Lorista N 12.5 mg + 50 mg 30 coated tablets

film-coated tablets

Hydrochlorothiazide

Lorista N 12.5 mg + 50 mg 30 coated tablets

Name: Lorista N 12.5 mg + 50 mg 30 coated tablets - RuPills
SKU: 92111
Price: 12.08 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 92111

$12.08

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Hydrochlorothiazide

All packagings

Lorista

3 options · from $12.08

Selected · use button above
Lorista N 12.5 mg + 50 mg 30 coated tablets
Price
$12.08
Option 2 of 3
Lorista N 12.5 mg + 50 mg 60 coated tablets
Price
$17.30
Option 3 of 3
Lorista N 12.5 mg + 50 mg 90 coated tablets
Price
$22.30

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Indications for use
The drug Lorista® N is used in adults aged 18 years and older for the following conditions:
• Arterial hypertension (for patients indicated for combination therapy).
• Reduction of the risk of associated cardiovascular morbidity and mortality in patients with arterial hypertension and left ventricular hypertrophy, manifested by a combined reduction in the rates of cardiovascular mortality, stroke, and myocardial infarction.

Show original (Russian)

Показания к применению
Препарат Лориста® Н применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и старше при следующих заболеваниях:
• Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
• Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.

How to use

Always take the medication exactly as your doctor has instructed. If you have any doubts, consult your doctor or a pharmacist.

Recommended dosage
Your doctor will determine the necessary dose of Lorista® N based on your condition and whether you are taking other medications.
The recommended dose is 1 tablet once a day. Take the medication every day at the same time.
If necessary, your doctor may increase the dose to the maximum daily dose of 25 mg + 100 mg (2 tablets of Lorista® N at 12.5 mg + 50 mg) once a day.

Route and method of administration
Orally, with a sufficient amount of water. Lorista® N can be taken regardless of meals.
The risk line is only for ease of breaking the tablet if you have difficulty swallowing it whole.

Duration of treatment
It is important to take Lorista® N every day until your doctor discontinues the treatment.

If you forget to take Lorista® N
If you forget to take your next dose, do not worry. If you miss a tablet on any day, take your usual dose the next day and continue as normal.
Do not take a double dose to make up for a missed tablet.

If you have any questions about the use of the medication, consult your doctor or a pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
Лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата Лориста® Н в зависимости от Вашего состояния и от того, принимаете ли Вы другие препараты.
Рекомендуемая доза препарата – 1 таблетка один раз в день. Принимайте препарат каждый день в одно и то же время суток.
При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата до максимальной суточной дозы – 25 мг + 100 мг (2 таблетки препарата Лориста® Н по 12,5 мг + 50 мг) один раз в день.

Путь и (или) способ введения
Внутрь, запивая достаточным количеством воды. Препарат Лориста® Н можно принимать независимо от приема пищи.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком.

Продолжительность лечения
Важно принимать препарат Лориста® Н каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.

Если Вы забыли принять препарат Лориста® Н
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Если в какой-то из дней Вы забыли принять таблетку, примите обычную дозу на следующий день и продолжайте прием как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

The drug Lorista® N contains
The active ingredients are hydrochlorothiazide and potassium losartan.
Each tablet contains 12.5 mg of hydrochlorothiazide and 50 mg of potassium losartan.
Other ingredients (excipients) include: pregelatinized starch, microcrystalline cellulose (type 102), lactose monohydrate (see section 2 of the leaflet, subsection "The drug Lorista® N contains lactose monohydrate"), magnesium stearate, hypromellose, macrogol-4000, yellow quinoline dye (E104), titanium dioxide (E171), talc.

Oval, slightly biconvex film-coated tablets, yellow to yellow with a greenish tint, with a score line on one side.
Appearance of the fracture: white rough mass with a film coating from yellow to yellow with a greenish tint.
The score line is intended only for breaking to facilitate swallowing, not for dividing into equal doses.

Show original (Russian)

Препарат Лориста® Н содержит
Действующими веществами являются гидрохлоротиазид и лозартан калия.
Каждая таблетка содержит 12,5 мг гидрохлоротиазида и 50 мг лозартана калия.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Препарат Лориста® Н содержит лактозы моногидрат»), магния стеарат, гипромеллоза, макрогол-4000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк.

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.
Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Contraindications & warnings

Do not take Lorista® N if:
• You are allergic to hydrochlorothiazide, losartan, or any other components of the medication (listed in section 6 of the leaflet);
• You are allergic to other sulfonamide derivatives, such as other thiazides, certain antibacterial medications like co-trimoxazole (sulfamethoxazole + trimethoprim); if you are unsure, consult your doctor;
• You have severe kidney problems (severe renal impairment), including cases where the kidneys do not produce urine (anuria);
• You have severe liver problems (severe hepatic impairment);
• You are pregnant or breastfeeding (see section 2 of the leaflet, subsection "Pregnancy and breastfeeding");
• You have diabetes or kidney impairment and are taking blood pressure-lowering medications containing aliskiren;
• You have kidney disease due to diabetes (diabetic nephropathy) and are taking blood pressure-lowering medications and heart failure treatments known as angiotensin-converting enzyme inhibitors;
• You have laboratory-confirmed low potassium levels that cannot be corrected with treatment (refractory hypokalemia);
• You have laboratory-confirmed low sodium levels that cannot be corrected with treatment (refractory hyponatremia);
• You have laboratory-confirmed high calcium levels that cannot be corrected with treatment (refractory hypercalcemia).

If any of the above statements apply to you, be sure to inform your doctor.

Before taking Lorista® N, consult your healthcare provider or pharmacist.
Be sure to inform your healthcare provider before starting treatment with Lorista® N if you currently have or have ever had any of the following conditions or diseases:
• swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat with difficulty swallowing or breathing (angioedema). You will be under strict supervision of your healthcare provider;
• low blood pressure (hypotension), which may occur due to excessive reduction of body water (dehydration) or salt deficiency from diuretics, a low-salt diet, as well as diarrhea and vomiting (see section 3 of the leaflet, subsection "Recommended dose for special patient groups");
• bilateral narrowing (stenosis) of the renal arteries or stenosis of the renal artery of a single functioning kidney;
• kidney disease (see section 2 of the leaflet, subsection "Do not take Lorista® N" and section 3 of the leaflet, subsection "Recommended dose for special patient groups") or if you have had a kidney transplant;
• liver disease (see section 2 of the leaflet, subsection "Do not take Lorista® N" and section 3 of the leaflet, subsection "Recommended dose for special patient groups");
• heart failure with severe kidney dysfunction or without it, or with life-threatening arrhythmias;
• heart valve problems (aortic or mitral stenosis) or heart muscle disease (hypertrophic obstructive cardiomyopathy);
• impaired blood circulation in the heart vessels (ischemic heart disease) or brain (cerebrovascular diseases);
• increased production of the hormone aldosterone by the adrenal glands (accompanied by water and salt retention in the body, as well as an imbalance of various minerals);
• laboratory-confirmed high potassium levels in the blood;
• You are taking the following medications for high blood pressure (see subsection "Other medications and Lorista® N"):

• angiotensin-converting enzyme inhibitors (e.g., enalapril, lisinopril, ramipril), especially if you have kidney impairment due to diabetes;

• aliskiren, especially if you have kidney impairment due to diabetes;
• dry mouth, general weakness, pain or cramps in muscles, muscle weakness, nausea, vomiting, rapid heartbeat, inform your doctor. This may be a manifestation of electrolyte imbalance;
• laboratory-confirmed low potassium levels in the blood (hypokalemia);
• laboratory-confirmed low sodium levels in the blood (hyponatremia);
• laboratory-confirmed high calcium levels in the blood (hypercalcemia);
• You are taking medications that lower potassium levels in the blood, or you are taking cardiac glycosides (e.g., digoxin);
• You are already taking medications that may cause arrhythmias (polymorphic ventricular tachycardia type "Torsades de Pointes") or prolong the QT interval on the electrocardiogram (ECG) (see subsection "Other medications and Lorista® N");
• allergy to penicillin (risk of developing acute angle-closure glaucoma);
• diabetes mellitus (risk of developing electrolyte imbalance; your healthcare provider may additionally order a blood test, such as potassium level);
• gout or elevated uric acid levels in the blood (hyperuricemia);
• skin cancer or if you experience an unexpected skin change during treatment with Lorista® N. Taking hydrochlorothiazide (the active ingredient in Lorista® N), especially prolonged use of high doses, may increase the risk of developing certain types of skin and lip cancers (non-melanoma skin cancer – basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma). Protect your skin from sunlight and ultraviolet rays during treatment with Lorista® N;
• impaired parathyroid function (hyperparathyroidism). The medication may affect laboratory test results (e.g., when testing parathyroid function);
• allergy, bronchial asthma (increased risk of allergic reaction);
• a disease causing joint pain, skin rash, and fever (systemic lupus erythematosus) (possible exacerbation or worsening of the disease).
Electrolyte Imbalance
Treatment with hydrochlorothiazide may cause electrolyte imbalance in the blood. Signs of such an imbalance include dry mouth, weakness, lethargy, drowsiness, anxiety, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, muscle weakness, and rapid heartbeat (more than 100 beats per minute). If you experience any of the above symptoms, inform your healthcare provider.
Photosensitivity
Immediately contact your healthcare provider in case of skin hypersensitivity to sunlight or ultraviolet rays with symptoms of sunburn (e.g., redness of the skin, itching, swelling, blisters) occurring more quickly than usual.
Vision Disturbances
Hydrochlorothiazide, which is part of Lorista® N, may cause an unusual reaction leading to vision impairment and eye pain. This may be a symptom of fluid accumulation in the choroid (choroidal effusion), sudden decrease in visual acuity (myopia), or increased intraocular pressure (angle-closure glaucoma), which may occur within hours or weeks of starting Lorista® N. Without treatment, this condition may lead to irreversible vision loss. Discontinue Lorista® N and immediately consult a doctor.
In case of surgery or the need for anesthesia, inform your healthcare provider that you are taking Lorista® N.
Lorista® N may be less effective in lowering blood pressure in individuals of African descent.
Your healthcare provider may require regular monitoring of kidney function, blood pressure, and electrolyte levels (e.g., potassium) in the blood.
See also information in the subsection of the leaflet "Do not take Lorista® N".

Children and adolescents
Lorista® N is not intended for use in children and adolescents aged 0 to 18 years. Data is unavailable.
Lorista® N contains lactose monohydrate
If you have intolerance to certain sugars, consult your healthcare provider before taking this medication.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Лориста® Н, если:
• у Вас аллергия на гидрохлоротиазид, лозартан или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас аллергия на другие производные сульфонамида, например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм); если Вы не уверены, обратитесь к врачу;
• у Вас серьезные проблемы с почками (нарушение функции почек тяжелой степени), включая случаи, когда почки не вырабатывают мочу (анурия);
• у Вас серьезные проблемы с печенью (нарушение функции печени тяжелой степени);
• Вы беременны или кормите грудью (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
• у Вас заболевание почек на фоне сахарного диабета (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
• у Вас лабораторно подтвержденный низкий уровень калия, который не может быть устранен с помощью лечения (рефрактерная гипокалиемия);
• у Вас лабораторно подтвержденный низкий уровень натрия, который не может быть устранен с помощью лечения (рефрактерная гипонатриемия);
• у Вас лабораторно подтвержденный высокий уровень кальция, который не может быть устранен с помощью лечения (рефрактерная гиперкальциемия).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Перед приемом препарата Лориста® Н проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача до начала лечения препаратом Лориста® Н, если у Вас в настоящий момент или когда-либо в прошлом имелось любое из нижеуказанных состояний или заболеваний:
• отек лица, губ, рта, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Вы будете находиться под строгим наблюдением Вашего лечащего врача;
• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за приема мочегонных препаратов (диуретики), соблюдения диеты с низким содержанием соли, а также диареи и рвоты (см. раздел 3 листка-вкладыша, подраздел «Рекомендованная доза для особых групп пациентов»);
• двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки;
• заболевание почек (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Не принимайте препарат Лориста® Н» и раздел 3 листка-вкладыша, подраздел «Рекомендованная доза для особых групп пациентов») или Вам пересадили (трансплантировали) почку;
• заболевание печени (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Не принимайте препарат Лориста® Н» и раздел 3 листка-вкладыша, подраздел «Рекомендованная доза для особых групп пациентов»);
• сердечная недостаточность с тяжелым нарушением функции почек или без них, или с тяжелыми угрожающими жизни нарушениями ритма сердца;
• проблемы с клапанами сердца (аортальный или митральный стеноз) или заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
• ухудшение кровообращения в сосудах сердца (ишемическая болезнь сердца) или головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• повышенное образование надпочечниками гормона альдостерона (сопровождается задержкой воды и соли в организме, а также дисбалансом различных минералов);
• лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в крови;
• Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления (см подраздел «Другие препараты и препарат Лориста® Н»):

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности если у Вас имеются нарушения со стороны почек на фоне сахарного диабета;

• алискирен, в особенности если у Вас имеются нарушения со стороны почек на фоне сахарного диабета;
• сухость во рту, общая слабость, боль или судороги в мышцах, мышечная слабость, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, сообщите об этом Вашему врачу. Это может быть проявлением нарушения водно-электролитного баланса;
• лабораторно подтвержденный низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
• лабораторно подтвержденный низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
• лабораторно подтвержденный высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия);
• Вы принимаете препараты, снижающие уровень калия в крови, или Вы принимаете сердечные гликозиды (например, дигоксин);
• Вы уже принимаете препараты, которые могут вызывать нарушения ритма сердца (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт») или увеличивать интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ) (см подраздел «Другие препараты и препарат Лориста® Н»);
• аллергия на пенициллин (риск развития острой закрытоугольной глаукомы);
• сахарный диабет (риск развития нарушений водно-электролитного баланса; возможно лечащий врач дополнительно назначит анализ крови, например, определение уровня калия в крови);
• подагра или повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• рак кожи или если во время лечения препаратом Лориста® Н у Вас появилось неожиданное изменение кожи. Прием гидрохлоротиазида (действующее вещество, входящее в состав препарата Лориста® Н), особенно длительный прием высоких доз, может повышать риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи – базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетовых лучей во время лечения препаратом Лориста® Н;
• нарушена функция паращитовидных желез (гиперпаратиреоз). Препарат может повлиять на результаты лабораторных анализов (например, при исследовании функции паращитовидных желез);
• аллергия, бронхиальная астма (увеличен риск развития аллергической реакции);
• заболевание, вызывающее боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку (системная красная волчанка) (возможно обострение или ухудшение течения заболевания).
Нарушение водно-электролитного баланса
Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать нарушение водно-электролитного баланса в крови. Признаками такого нарушения являются сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, тошнота, рвота, слабость в мышцах и учащенное сердцебиение (более 100 ударов в минуту). При появлении какого-либо из вышеуказанных симптомов сообщите об этом лечащему врачу.
Фоточувствительность
Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу в случае гиперчувствительности кожи к воздействию солнечных или ультрафиолетовых лучей с симптомами солнечного ожога (например, покраснение кожи, зуд, отек, волдыри), возникающими быстрее, чем обычно.
Нарушения со стороны зрения
Гидрохлоротиазид, входящий в состав препарата Лориста® Н, может вызывать необычную реакцию, приводящую к ухудшению зрения и боли в глазах. Это может быть симптомами скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот), внезапного снижения остроты зрения (миопия) или повышенного внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома), которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель от начала приема препарата Лориста® Н. При отсутствии лечения данное состояние может привести к необратимой потере зрения. Прекратите прием препарата Лориста® Н и незамедлительно обратитесь к врачу.
В случае хирургического вмешательства или необходимости проведения анестезии сообщите лечащему врачу, что принимаете препарат Лориста® Н.
Препарат Лориста® Н может менее эффективно снижать артериальное давление у представителей негроидной расы.
По решению лечащего врача может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в подразделе листка-вкладыша «Не принимайте препарат Лориста® Н».

Дети и подростки
Препарат Лориста® Н не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет. Данные отсутствуют.
Препарат Лориста® Н содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Lorista® N may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.

Discontinue use of Lorista® N and seek immediate medical attention at the nearest healthcare facility if you experience any of the following serious adverse reactions – you may require emergency medical assistance or hospitalization.
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):
• acute severe life-threatening allergic reaction with extensive blistering of the skin, peeling, and involvement of internal organs (Lyell's syndrome (toxic epidermal necrolysis)).

Rare (may occur in no more than 1 in 1,000 people):
• severe allergic reactions – sudden swelling of the face, lips, tongue, or throat with difficulty breathing or swallowing (angioedema), anaphylactic reactions, rash, itching.

Very rare (may occur in no more than 1 in 10,000 people):
• severe shortness of breath, fever, weakness, and confusion (acute respiratory distress syndrome).

Unknown (frequency cannot be determined based on available data):
• intense eye pain, vision loss, halos around light sources, headache, and nausea (acute angle-closure glaucoma); sudden decrease in visual acuity (myopia) (acute myopia);
• vision loss or eye pain that typically occurs within hours or weeks after starting the medication (choroidal effusion);
• inflammation of the pancreas with severe abdominal and back pain, accompanied by very poor well-being (pancreatitis);
• muscle weakness, muscle pain, and reddish-brown urine (tea color), associated with muscle tissue breakdown and kidney damage (rhabdomyolysis);
• liver inflammation (hepatitis).

Other possible undesirable reactions for each active ingredient
Hydrochlorothiazide
In patients receiving only hydrochlorothiazide, the following undesirable reactions have been reported:

Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):
• significant decrease to the absence of certain white blood cells (agranulocytosis);
• suppression of bone marrow blood-forming function with low production of all blood cells (aplastic anemia);
• low red blood cell count due to increased destruction (hemolytic anemia);
• low white blood cell count (leukopenia);
• loss of appetite (anorexia);
• elevated blood sugar levels (hyperglycemia);
• elevated blood uric acid levels (hyperuricemia);
• electrolyte imbalance in the blood (e.g., decreased potassium levels (hypokalemia) and decreased sodium levels (hyponatremia));
• insomnia;
• transient visual focus disturbance;
• color perception disturbance, where a person sees everything in yellow (xanthopsia);
• inflammation of blood vessels (necrotizing angiitis (vasculitis)), cutaneous vasculitis;
• respiratory distress syndrome, pneumonitis, and pulmonary edema;
• nausea;
• vomiting;
• diarrhea;
• constipation;
• inflammation of the salivary glands (sialadenitis);
• increased skin sensitivity to ultraviolet or visible radiation (photosensitization);
• muscle cramps;
• presence of sugar in urine (glucosuria);
• inflammation of renal tubules (interstitial nephritis);
• kidney failure;
• impaired kidney function;
• fever.

Unknown (frequency cannot be determined based on available data):
• non-melanoma skin and lip cancer (basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma);
• symptoms resembling systemic lupus erythematosus: inflammation and pain in joints and muscles, skin rashes, weakness, elevated body temperature (lupus-like syndrome).

Losartan
In patients receiving only losartan, the following undesirable reactions have been reported:
Common (may occur in no more than 1 in 10 people):
• headache;
• insomnia;
• upper respiratory tract infections;
• cough;
• nasal congestion;
• inflammatory disease of the mucous membranes of the sinuses (sinusitis);
• diarrhea;
• dyspepsia;
• nausea;
• abdominal pain;
• back pain;
• chest pain;
• muscle cramps;
• weakness.

Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):
• low red blood cell count (anemia);
• loss of appetite (anorexia);
• intense headache (migraine);
• unpleasant tingling or burning sensation (paresthesia);
• transient visual focus disturbance;
• increased heart rate (tachycardia);
• palpitations;
• inflammation of the throat (pharyngitis);
• constipation;
• vomiting;
• skin rash;
• skin itching;
• increased skin sensitivity to ultraviolet or visible radiation (photosensitization);
• purplish spots on the skin and mucous membranes due to bleeding (purpura), including predominantly affecting small vessels (Schönlein-Henoch purpura);
• inflammation and redness of the skin over the entire body (erythroderma);
• joint pain (arthralgia);
• inability of a man to achieve a sustained erection or perform a complete sexual act (erectile dysfunction/impotence);
• fever;
• edema.

Rare (may occur in no more than 1 in 1,000 people):
• elevated alanine aminotransferase levels (increased alanine aminotransferase activity) in the blood.

Unknown (frequency cannot be determined based on available data):
• decreased platelet count (thrombocytopenia);
• anxiety;
• altered taste (dysgeusia);
• dizziness upon changing body position from horizontal to vertical (dose-dependent orthostatic hypotension);
• gastrointestinal colic;
• condition of reflux of stomach contents into the esophagus, often accompanied by heartburn (esophageal reflux);
• yellowing of the skin and eyes (jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice));
• impaired liver function;
• muscle spasms;
• malaise.

Reporting adverse reactions
If you experience any adverse reactions, consult your doctor or pharmacist. This recommendation applies to any possible adverse reactions, including those not listed in the leaflet.
You may also report adverse reactions to the adverse reaction database (actions) for medications, including reports of ineffectiveness of medications identified in the member state.

If you have taken more of the Lorista® N medication than recommended
Signs of overdose may include excessively low blood pressure, rapid heartbeat, bradycardia, laboratory changes in blood, dehydration.
In case of swallowing too many tablets, immediately contact your healthcare provider, pharmacist, or nearest medical facility.

Inform your treating physician or pharmacist if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.

Be sure to inform your treating physician if you are taking any of the medications listed below. Your treating physician may adjust the dosage of other medications and/or inform you of additional precautions. In some cases, it may be necessary to discontinue the use of one of the medications.
• Potassium-sparing diuretics, such as amiloride, triamterene, spironolactone (diuretics that conserve potassium in the body) – increase potassium levels in the blood;
• potassium supplements or potassium-containing salt substitutes – increase potassium levels in the blood;
• medications that may increase potassium levels in the blood, such as heparin, medications containing trimethoprim (antibiotic) or co-trimoxazole (sulfamethoxazole + trimethoprim) (antibiotic);
• diuretics, carbenoxolone (for treating inflammation of the oral mucosa), laxatives – especially when taken in high doses together with Lorista® N may lead to excessive water loss from the body and decreased blood pressure (arterial hypotension);
• other antihypertensive medications (for lowering blood pressure) – may cause excessive lowering of blood pressure;
• tricyclic antidepressants, neuroleptics, amifostine (for protecting body cells when taking certain medications), baclofen (for treating spastic conditions) – may cause additional lowering of blood pressure;
• non-steroidal anti-inflammatory drugs, such as indomethacin, including cyclooxygenase-2 inhibitors (for reducing inflammation and relieving pain) – may reduce the effectiveness of Lorista® N. If you already have impaired kidney function, concurrent use of these medications may worsen it;
• lithium preparations (for treating certain types of depression) – concurrent use is not recommended, as it increases the risk of their toxic effects. If concurrent use is necessary, careful monitoring by a physician of your condition is required. Special precautions may be needed (e.g., blood tests);
• ethanol (ethanol-containing medications), barbiturates (e.g., phenobarbital and other medications with sedative and hypnotic effects) and narcotic analgesics (e.g., morphine and other opioid narcotic medications) – may cause excessive lowering of blood pressure;
• hypoglycemic medications – insulins or oral medications such as metformin (for treating diabetes) – dosage adjustment may be required;
• cholestyramine and colestipol (for lowering cholesterol levels in the blood) – may reduce the effect of Lorista® N;
• rifampicin (antibacterial medication);
• corticosteroids, adrenocorticotropic hormone (corticotropin) or glycyrrhizic acid (found in licorice root) – risk of developing hypokalemia;
• pressor amines, such as epinephrine (adrenaline) (for increasing blood pressure) – may reduce their effectiveness;
• non-depolarizing muscle relaxants, such as tubocurarine (for relaxing skeletal muscles prior to certain surgeries or medical procedures) – may enhance their effectiveness;
• antiarrhythmic medications that increase the QT interval on ECG, such as quinidine, procainamide, amiodarone, sotalol – increase the risk of severe heart rhythm disturbances (ventricular arrhythmia);
• probenecid, sulfinpyrazone, allopurinol (for treating gout) – dosage of these medications may need to be increased;
• anticholinergic medications (for treating various conditions such as gastrointestinal spasms, bladder spasms, bronchial asthma, motion sickness, muscle spasms, Parkinson's disease, and as adjuncts in anesthesia), such as atropine and bipyridene;
• methyldopa (for lowering blood pressure) – may lead to hemolytic anemia (anemia due to increased destruction of red blood cells);
• cyclosporine (a medication that suppresses the immune system) – risk of exacerbating gout;
• carbamazepine (for treating epilepsy) – blood tests may be required;
• calcium preparations – may increase calcium levels in the blood and blood tests may be required;
• iodine-containing contrast agents (for radiological examination) – risk of developing kidney function disorders;
• cardiac glycosides, such as digoxin – increases the risk of their toxic effects (heart rhythm disturbances);
• cytostatics, such as cyclophosphamide, methotrexate (for treating certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis) – increases the risk of their toxic effects.
Your treating physician may decide to adjust the dosage of the medication or take other precautions if you are taking an angiotensin-converting enzyme inhibitor or aliskiren (see also section 2 of the leaflet, subsections "Do not take Lorista® N," "Special instructions and precautions").

Lorista® N with food, drinks, and alcohol
Grapefruit and grapefruit juice
Grapefruit and grapefruit juice may reduce the effectiveness of Lorista® N. Therefore, during treatment, avoid consuming grapefruit and grapefruit juice.
Alcohol
Avoid consuming alcohol without consulting your treating physician. Alcohol may lead to excessive lowering of blood pressure and/or increase the risk of dizziness or fainting.

Show original (Russian)

Подобно всем препаратам препарат Лориста® Н может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Лориста® Н и немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• острое тяжелое угрожающее жизни аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз)).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• тяжелые аллергические реакции – внезапно развивающийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек), анафилактические реакции, сыпь, зуд.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• выраженная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (острый респираторный дистресс-синдром).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• интенсивная боль в глазу, снижение зрения, радужные круги вокруг источника света, головная боль и тошнота (острая закрытоугольная глаукома); внезапное снижение остроты зрения (близорукость) (острая миопия);
• снижение зрения или боль в глазах, которые возникают, как правило, в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата (хориоидальный выпот);
• воспаление поджелудочной железы с опоясывающей интенсивной болью в животе и спине, сопровождающееся очень плохим самочувствием (панкреатит);
• слабость в мышцах, мышечная боль и окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет (цвет чая), связанные с распадом мышечной ткани и повреждением почек (рабдомиолиз);
• воспаление печени (гепатит).

Другие возможные нежелательные реакции для каждого действующего вещества
Гидрохлоротиазид
У пациентов, получавших только гидрохлоротиазид, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• значительное снижение уровня вплоть до отсутствия ряда белых клеток крови (агранулоцитоз);
• угнетение кроветворной функции костного мозга с низким образованием всех клеток крови (апластическая анемия);
• низкое количество красных клеток крови за счет их повышенного их разрушения (гемолитическая анемия);
• низкое количество белых клеток крови (лейкопения);
• потеря аппетита (анорексия);
• повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия);
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• нарушение баланса электролитов в крови (например, сниженный уровень калия в крови (гипокалиемия) и сниженный уровень натрия в крови (гипонатриемия));
• бессонница;
• преходящее нарушение фокусировки зрения;
• нарушение цветового восприятия, когда человек видит все в желтом цвете (ксантопсия);
• воспаление кровеносных сосудов (некротический ангиит (васкулит)), кожный васкулит;
• респираторный дистресс-синдром, пневмонит и отек легких;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• запор;
• воспаление слюнных желез (сиаладенит);
• повышенная чувствительность кожи к действию ультрафиолетового или видимого излучений (фотосенсибилизация);
• мышечные судороги;
• наличие сахара в моче (глюкозурия);
• воспаление почечных канальцев (интерстициальный нефрит);
• почечная недостаточность;
• нарушения функции почек;
• лихорадка.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• немеланомный рак кожи и губы (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома);
• симптомы, похожие на системную красную волчанку: воспаление и боль в суставах и мышцах, высыпания на коже, слабость, повышение температуры тела (волчаночно-подобный синдром).

Лозартан
У пациентов, получавших только лозартан, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головная боль;
• бессонница;
• инфекции верхних дыхательных путей;
• кашель;
• заложенность носа;
• воспалительное заболевание слизистых оболочек придаточных пазух носа-(нарушения со стороны носовых пазух – синусит);
• диарея;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• тошнота;
• боль в животе;
• боль в спине;
• боль в груди;
• мышечные судороги;
• слабость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• низкое количество красных клеток в крови (анемия);
• потеря аппетита (анорексия);
• интенсивная головная боль (мигрень);
• неприятное ощущение покалывания, жжения (парестезия);
• преходящее нарушение фокусировки зрения;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• ощущение сердцебиения;
• воспаление глотки (фарингит);
• запор;
• рвота;
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• повышенная чувствительность кожи к действию ультрафиолетового или видимого излучений (фотосенсибилизация);
• пурпурные пятна на коже и слизистых за счет кровоизлияний (пурпура), в том числе с преимущественным поражением мелких сосудов (пурпура Шенлейн-Геноха);
• воспаление и покраснение кожи всего тела (эритродермия);
• боль в суставах (артралгия);
• неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция/импотенция);
• лихорадка;
• отеки.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (повышение активности аланинаминотрансферазы) в крови.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• беспокойство;
• извращение вкуса (дисгевзия);
• головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (дозозависимая ортостатическая гипотензия);
• желудочно-кишечная колика;
• состояние заброса желудочного содержимого в пищевод, часто сопровождающееся изжогой (эзофагеальный рефлюкс);
• пожелтение кожи и глаз (желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха));
• нарушение функции печени;
• мышечные спазмы;
• недомогание.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена.

Если Вы приняли препарата Лориста® Н больше, чем следовало
Признаками передозировки могут быть чрезмерно низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение, урежение сердечного ритма, лабораторные изменения в крови, обезвоживание.
При проглатывании слишком большого количества таблеток немедленно обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из препаратов, которые перечисленны ниже. Ваш лечащий врач может изменить дозу других препаратов и/или сообщит о дополнительных мерах предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение применения какого-либо из препаратов.
• Калийсберегающие диуретики, например, амилорид, триамтерен, спиронолактон (мочегонные препараты, сберегающие калий в организме) – повышают уровень калия в крови;
• препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли – повышают уровень калия в крови;
• препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарин, препараты, содержащие триметоприм (антибиотик) или ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм) (антибиотик);
• диуретики, карбеноксолон (для лечения воспаления слизистой оболочки полости рта), слабительные средства – особенно при их приеме в больших дозах вместе с препаратом Лориста® Н могут привести к чрезмерной потере воды организмом и снижению артериального давления (артериальная гипотензия);
• другие гипотензивные препараты (для снижения артериального давления) – возможно чрезмерное снижение артериального давления;
• трициклические антидепрессанты, нейролептики, амифостин (для защиты клеток организма при приеме некоторых препаратов), баклофен (для лечения спастических состояний) – возможно дополнительное снижение артериального давления;
• нестероидные противовоспалительные препараты, например, индометацин, в том числе ингибиторы циклооксигеназы-2 (для уменьшения воспаления и облегчения боли) – могут снижать эффективность препарата Лориста® Н. Если у Вас уже нарушена функция почек, одновременное применение этих препаратов может привести к ее ухудшению;
• препараты лития (для лечения некоторых типов депрессии) – не рекомендуется одновременное применение, так как повышается риск их токсического действия. При необходимости одновременного приема необходимо тщательное наблюдение врачом за Вашим состоянием. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализы крови);
• этанол (препараты, содержащие этанол), барбитураты (например, фенобарбитал и другие препараты с успокаивающим и снотворным действием) и наркотические анальгетики (например, морфин и другие опиоидные наркотические препараты) – возможно чрезмерное снижение артериального давления;
• гипогликемические препараты – инсулины или препараты для приема внутрь, такие как метформин (для лечения сахарного диабета) – возможно потребуется коррекция дозы;
• колестирамин и колестипол (для снижения уровня холестерина в крови) – возможно снижение эффекта препарата Лориста® Н;
• рифампицин (антибактериальный препарат);
• кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (кортикотропин) или глицирризиновая кислота (содержится в корне солодки) – риск развития гипокалиемии;
• прессорные амины, например, эпинефрин (адреналин) (для повышения артериального давления) – возможно снижение их эффективности;
• миорелаксанты недеполяризующего типа действия, например, тубокурарин (для расслабления скелетных мышц перед проведением некоторых операций или медицинских манипуляций) – возможно усиление их эффективности;
• антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT на ЭКГ, например, хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол – увеличивают риск развития тяжелого нарушения ритма сердца (желудочковая аритмия);
• пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол (для лечения подагры) – возможно потребуется увеличить дозу этих препаратов;
• антихолинергические препараты (для лечения различных заболеваний, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, и как вспомогательные средства при проведении анестезии), такие как атропин и бипериден;
• метилдопа (для снижения артериального давления) – возможно развитие гемолитической анемии (анемия за счет повышенного разрушения красных клеток крови);
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему) – риск обострения течения подагры;
• карбамазепин (для лечения эпилепсии) – возможно потребуется назначение анализов крови;
• препараты кальция – возможно увеличение уровня кальция в крови и потребуется назначение анализов крови;
• йодсодержащие контрастные вещества (для рентгенологического исследования) – риск развития нарушений функции почек;
• сердечные гликозиды, например, дигоксин – повышается риск их токсического действия (нарушения ритма сердца);
• цитостатики, например, циклофосфамид, метотрексат (для лечения некоторых типов рака, псориаза, ревматоидного артрита) – повышается риск их токсического действия.
Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу препарата или принять другие меры предосторожности, если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента или алискирен (см. также раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Не принимайте препарат Лориста® Н», «Особые указания и меры предосторожности»).

Препарат Лориста® Н с пищей, напитками и алкоголем
Грейпфрут и грейпфрутовый сок
Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут снижать эффективность препарата Лориста® Н. Поэтому во время приема препарата избегайте употребления грейпфрута и грейпфрутового сока.
Алкоголь
Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления и/или повысить риск развития головокружения или обморока.

Pharmacology

What is the drug Lorista® H and what is it used for

The drug Lorista® H contains two active ingredients: losartan potassium and hydrochlorothiazide. It belongs to the pharmacotherapeutic group "agents acting on the renin-angiotensin system; angiotensin II receptor antagonists, combinations; angiotensin II receptor antagonists and diuretics." Both active ingredients help lower high blood pressure.

Mechanism of action of the drug Lorista® H
Losartan belongs to a group of drugs known as angiotensin II receptor antagonists. Angiotensin II is a substance produced in the human body that causes blood vessels to constrict and increases blood pressure. Losartan blocks the action of angiotensin II, thereby relaxing blood vessels and lowering blood pressure.
Hydrochlorothiazide belongs to a group of drugs known as thiazide diuretics, which cause an increase in urine output, which in turn also leads to a reduction in blood pressure.
If left untreated, high blood pressure can lead to damage to blood vessels in various organs, which in some cases can result in a heart attack (myocardial infarction), heart or kidney failure, acute cerebrovascular accident (stroke), and even death. High blood pressure usually occurs asymptomatically until damage occurs. Therefore, it is important to regularly measure blood pressure to ensure that levels are within normal limits. By lowering blood pressure, you can reduce the risk of these cardiovascular complications.

If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Лориста® H, и для чего его применяют

Препарат Лориста® Н содержит два действующих вещества: лозартан калия и гидрохлоротиазид. Относится к фармакотерапевтической группе «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики». Оба действующих вещества помогают снижать высокое артериальное давление.

Способ действия препарата Лориста® Н
Лозартан принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II – это вещество, вырабатываемое в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и повышает артериальное давление. Лозартан блокирует действие ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками, которые вызывают увеличение объема выделенной мочи, что в результате также приводит к снижению артериального давления.
При отсутствии лечения высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа (инфаркт миокарда), сердечной или почечной недостаточности, острого нарушения кровообращения головного мозга (инсульт), вплоть до смертельного исхода. До появления повреждений высокое артериальное давление обычно протекает бессимптомно. Поэтому важно регулярно проводить измерение артериального давления, чтобы удостовериться, что показатели находятся в пределах нормы. Снижая уровень артериального давления, Вы можете снизить риск возникновения этих сердечно-сосудистых осложнений.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties

Manufacturer: KRKA-RUS LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Hydrochlorothiazide
Drug group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II receptor antagonists in combination with other agents
angiotensin II receptor antagonists in combination with diuretics
Dosage form: film-coated tablets
Strength: 12.5 mg + 50 mg
Shipping weight: 28 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–30 °C
SKU: 92111