01
Sourced
A licensed Russian pharmacy buys it for you.
No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.
Pharmacy item
Lumiflex Linx Continuous Glucose Monitoring System
SKU 71484
Other products by → Agata LLC
Manufacturer leaflet
What's on the package insert
Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.
Indications
The Lumiflex Linx continuous glucose monitoring system is designed for continuous or regular monitoring of glucose levels in interstitial fluid within the range of glucose concentration in capillary blood of 2–25 mmol/L, providing information on the direction and rate of change in glucose levels for adults (18 years and older) and children from 2 years of age diagnosed with "Diabetes Mellitus" type 1 and type 2, diabetes of other types, including in pregnant women with carbohydrate metabolism disorders, such as gestational diabetes, pregestational diabetes, and manifest diabetes, using an implantable sensor for wireless data transmission to a smartphone application.
Show original (Russian)
Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx предназначена для непрерывного или регулярного получения сигнала об уровне глюкозы в интерстициальной жидкости в диапазоне содержания глюкозы в капиллярной крови 2–25 ммоль/л и предоставлении информации о направлении и скорости изменения уровня глюкозы взрослых (с 18 лет) и детей от 2 –х лет с диагнозом «Сахарный диабет» 1 и 2 типа, диабет другого типа, в том числе у беременных женщин с нарушением углеводного обмена, включая гестационный сахарный диабет, прегестационный сахарный диабет, манифестный сахарный диабет при помощи имплантируемого сенсора для беспроводной передачи информации в приложение на смартфоне.
How to use
Directions for Use
1. Determine the installation site of the system: Choose an area of skin that typically remains flat during your normal daily activities (without bends or folds). To avoid discomfort or skin irritation, select a different area from the one used last time.
2. Wash your hands or use a hand sanitizer.
3. Wipe the installation site of the sensor you previously determined with an alcohol wipe. Wait for the alcohol to dry for optimal adhesion of the patch to the skin.
4. Take the system packaging in hand. It is sealed with an additional tamper-proof sticker. Do not use if the applicator packaging with the pre-installed sensor is damaged or already opened. Do not use if the expiration date has passed.
5. Twist and remove the lower cap of the applicator. The sensor is ready for installation.
WARNING: DO NOT touch the inner side of the sensor ready for installation in the applicator and do not place it back in the packaging.
6. Place the applicator on the chosen cleaned and dry area of skin where the sensor is to be installed.
Wrap the skin with your fingers around it so that it is slightly taut.
Press the applicator firmly against the installation site, keeping it strictly perpendicular to the skin surface and pressing it against the body.
Press the applicator button until you hear a click to install the sensor. Hold for 2-3 seconds to adhere the patch to the skin.
7. Carefully pull the sensor applicator away from the body strictly perpendicular. Smooth the sensor patch on the skin.
Note: The application of the sensor may lead to bruising or capillary bleeding. In case of bleeding, remove the sensor and consult your healthcare provider.
8. Ensure that the sensor is securely attached after application.
Note: Use your phone to connect to the sensor immediately after installation by following the prompts in the Lumiflex app.
Show original (Russian)
Способ применения
1. Определите место установки системы: Выберите участок кожи, который обычно остается ровным во время вашей обычной повседневной деятельности (без изгибов и складок). Чтобы избежать дискомфорта или раздражения кожи, выберите другой участок, отличный от того, который использовался в последний раз.
2. Вымойте руки или воспользуйтесь антисептиком.
3. Протрите спиртовой салфеткой место установки сенсора, которое вы определили для установки ранее. Дождитесь, пока спирт высохнет – для наилучшего соприкосновения пластыря с кожей.
4. Возьмите в руки упаковку системы. Она запечатана дополнительным стикером защиты от вскрытия. Не используйте, если упаковка аппликатора с предустановленным сенсором повреждены или уже открыты. Не используйте, если истек срок годности.
5. Поверните и снимите нижнюю крышку аппликатора. Сенсор готов установке.
ВНИМАНИЕ: НЕ прикасайтесь к внутренней стороне готового к установке сенсора в аппликаторе и не кладите его обратно в упаковку.
6. Поместите аппликатор на выбранный уже очищенный и сухой участок кожи, где предполагается установка сенсора.
Обхватите кожу пальцами вокруг так, чтобы она была немного натянута.
Прижмите плотно аппликатор к месту установки, держа его строго перпендикулярно поверхности кожи и прижимая его к телу.
Нажмите на кнопку аппликатора до хлопка для установки сенсора. Подержите 2-3 секунды для приклеивания пластыря к коже.
7. Осторожно отведите аппликатор сенсора от тела строго перпендикулярно. Разгладьте пластырь сенсора на коже.
Примечание: Применение сенсора может привести к образованию синяков или капиллярному кровотечению. В случае появления кровотечения извлеките сенсор и обратитесь к своему лечащему врачу.
8. Убедитесь, что сенсор надежно закреплен после нанесения.
Примечание: Используйте свой телефон для соединения с сенсором сразу после установки следуя подсказкам в приложении Lumiflex.
Contraindications & warnings
Use by users is only possible upon the recommendation of a treating physician. Users must strictly follow the instructions when wearing the sensor.
Use is prohibited in the presence of the following factors:
1. Allergic reaction to the materials of the product.
2. Trophic disorders and localized skin diseases at the sites of application and fixation of the sensor.
3. Use is prohibited for users who suffer from alcoholism, drug addiction, severe mental disorders (e.g., depression, schizophrenia), are unconscious, unable to understand or master the use of the device, or have severe hearing or vision impairments due to improper use of the system. In such cases, assistance in managing the system must be provided by a caregiver, see the section "Potential Consumers."
Precautions:
• Users with possible allergic reactions should closely monitor their condition and remove the sensor if a severe allergic reaction occurs.
• Users with an applied sensor should avoid strong magnetic fields and should not undergo X-ray, MRI, or CT examinations.
• Use with caution in users with trophic disorders and localized skin diseases.
• Users applying the sensor on the arm should avoid impacts against door frames, displacement when drying with a towel, should not lie on the sensor, lean on it, should not sleep, sit, or pull it with a rubber band or strap, hit it, snag it on clothing, or allow any other physical impact or pressure: this may lead to abnormal skin reactions and incorrect sensor operation.
• Avoid exercises with loads, frequent compression, or twisting of the skin near the sensor during sleep: this may lead to premature detachment of the sensor or its damage.
The sensor is an electrical medical device; its disposal together with solid municipal waste is prohibited! The packaging is epidemiologically safe and can be disposed of together with solid municipal waste.
Show original (Russian)
Применение у пользователей возможно только по рекомендации лечащего врача. Пользователи должны строго следовать инструкциям при ношении сенсора.
Запрещено использовать при наличии следующих факторов:
1. Аллергическая реакция на материалы изделия.
2. Трофические нарушения и очаговые заболевания кожи в местах наложения и фиксации сенсора.
3. Запрещено применять пользователям, которые страдают алкоголизмом, наркоманией, тяжелыми психическими расстройствами (например, депрессией, шизофренией), находятся без сознания, не в состоянии понять или освоить использование устройства, имеют тяжелые нарушения слуха или зрения в виду некорректного использования системы. Ввиду таких случаев, помощь в управлении системой должна быть осуществлена ухаживающим лицом, см. раздел «Потенциальные потребители».
Меры предосторожности:
• Пользователям с возможными аллергическими реакциями требуется внимательно следить за своим состоянием и снять сенсор при появлении сильной аллергической реакции.
• Пользователям с наложенным сенсором нельзя находиться в сильных магнитных полях, нельзя делать исследования рентгенографии, МРТ и КТ.
• С осторожностью применять пользователям с трофическими нарушениями и очаговыми заболеваниями кожи.
• Пользователи, устанавливающие сенсор на руке, должны избегать ударов о дверную раму, смещения при вытирании полотенцем, нельзя лежать на сенсоре, облокачиваться, на нем не следует спать, сидеть, перетягивать его резинкой или ремнем, ударять, цепляться за одежду и допускать иное физическое воздействие или давление: это может привести к аномальным реакциям на коже и некорректной работе сенсора.
• Старайтесь избегать упражнений с нагрузками, частого сдавливания или скручивания кожи рядом с сенсором во время сна: это может привести к преждевременному отклеиванию сенсора или его повреждению.
Сенсор является электрическим медицинским изделием, его утилизация совместно с твердыми коммунальными отходами запрещена!
Упаковка является эпидемиологически безопасной и может быть утилизирована совместно с твердыми коммунальными отходами.
Pharmacology
Brand: Lumiflex
Continuous Glucose Monitoring System Lumiflex Linx
The CGM system consists of a kit: an applicator with a pre-installed sensor and an additional retaining patch. The sensor is in a sterile package.
The applicator of the sensor serves as the sterile package. The applicator is opened by twisting counterclockwise, after which the system is immediately ready for installation. The sensor electrode penetrates the subcutaneous tissue of the patient.
The CGM sensor is a single-use device that one user can wear for 16 days.
The Lumiflex Linx Continuous Glucose Monitoring System is designed for continuous or regular monitoring of glucose levels in interstitial fluid within the glucose concentration range of 2–25 mmol/L in capillary blood and provides information on the direction and rate of change in glucose levels for adults (from 18 years) and children from 2 years old diagnosed with "Diabetes Mellitus" type 1 and type 2, other types of diabetes, including pregnant women with carbohydrate metabolism disorders, including gestational diabetes, pregestational diabetes, manifest diabetes using an implantable sensor for wireless data transmission to a smartphone application.
Potential consumers:
Users diagnosed with "Diabetes Mellitus," "Impaired Glucose Tolerance" over 2 years old (ages 2 to 17 under the supervision of a caregiver no younger than 18 years).
The caregiver independently monitors the results obtained from the system remotely and interprets the results, or provides assistance to the child in obtaining and interpreting measurement results. Pregnant women with carbohydrate metabolism disorders including gestational diabetes, pregestational diabetes, manifest diabetes.
Principle of operation:
The CGM sensor determines the glucose concentration in interstitial fluid using an electrochemical method. The operation is based on the principle of electrochemical reaction. Glucose oxidase, involved in the process, is applied to the sensor electrode. When glucose from the interstitial fluid penetrates the enzyme layer through a polymer membrane, it is catalyzed by the enzyme, resulting in an equivalent amount of hydrogen peroxide. Subsequently, hydrogen peroxide interacts with the electrode. During electrochemical oxidation, the intensity of the generated electrical signal is proportional to the glucose concentration in the physiological environment where the sensor is located. The CGM sensor processes the electrical signal and outputs a digital signal transmitted to the mobile application via Bluetooth connection.
The CGM application receives the signal and displays glucose level readings on the mobile phone screen in the form of graphs and reports. Based on the monitoring graph, one can analyze the maximum and minimum glucose levels for the day, as well as the nature of glucose fluctuations in the patient. The real-time glucose value display function also alerts the patient to high and low glucose levels and provides information on the direction and rate of change in glucose levels.
Access to patient data is also available to the physician via a cloud service. The cloud service is intended for use only by medical organizations duly authorized to provide medical services and qualified medical personnel to obtain glucose monitoring data of patients and generate continuous glucose monitoring reports. Access to the web version is provided upon approval of registration by the technical support service or by contacting the email address specified on the official website.
Glucose levels are monitored by an electrochemical sensor that employs an amperometric method for measuring glucose.
The sensor is calibrated at the manufacturing plant and does not require additional calibration by the user throughout the sensor's lifespan; however, it can be calibrated through the mobile application if individual body characteristics warrant it, based on a physician's recommendation.
Indications
Diabetes Mellitus, prediabetes, carbohydrate metabolism disorders, including in pregnant women, such as gestational diabetes, pregestational diabetes, manifest diabetes.
Field of application:
Pediatrics. Pediatric endocrinology. Endocrinology. Pregnancy with endocrine diseases. Therapy. Use as directed by a pediatrician, endocrinologist, or therapist in healthcare facilities and at home in accordance with the Operating Manual.
Show original (Russian)
Бренд: Lumiflex
Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx
Система НМГ состоит из комплекта: аппликатора с предустановленным сенсором и дополнительного удерживающего пластыря. Сенсор находится в стерильной упаковке.
В качестве стерильной упаковки выступает аппликатор сенсора. Аппликатор открывается раскручивающим движением против часовой стрелки, после чего система сразу готова к установке. Электрод сенсора проникает в подкожную клетчатку пациента.
Сенсор СНМГ представляет собой одноразовое устройство, которое один пользователь может носить 16 дней.
Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx предназначена для непрерывного или регулярного получения сигнала об уровне глюкозы в интерстициальной жидкости в диапазоне содержания глюкозы в капиллярной крови 2–25 ммоль/л и предоставлении информации о направлении и скорости изменения уровня глюкозы взрослых (с 18 лет) и детей от 2 –х лет с диагнозом «Сахарный диабет» 1 и 2 типа, диабет другого типа, в том числе у беременных женщин с нарушением углеводного обмена, включая гестационный сахарный диабет, прегестационный сахарный диабет, манифестный сахарный диабет при помощи имплантируемого сенсора для беспроводной передачи информации в приложение на смартфоне.
Потенциальные потребители:
Пользователи с диагнозом «Сахарный диабет», «Нарушение толерантности к глюкозе» старше 2 лет (в возрасте от 2 до 17 лет под наблюдением ухаживающего лица не моложе 18 лет).
Ухаживающее лицо самостоятельно через удаленный доступ отслеживает результаты полученных измерений системой и интерпретирует результаты, либо оказывает ребенку помощь и сопровождение получения и интерпретации результатов измерений. Беременные женщины с нарушением углеводного обмена включая гестационный сахарный диабет, прегестационный сахарный диабет, манифестный сахарный диабет.
Принцип работы:
Сенсор системы НМГ определяет концентрацию глюкозы в интерстициальной жидкости электрохимическим методом. В основе работы лежит принцип электрохимической реакции. Глюкозооксидаза, участвующая в процессе, нанесена на электрод сенсора. Когда глюкоза из интерстициальной жидкости проникает в слой фермента через полимерную мембрану, она катализируется ферментом, при этом образуется эквивалентное количество перекиси водорода. Далее перекись водорода взаимодействует с электродом. При электрохимическом окислении интенсивность генерируемого электрического сигнала пропорциональна концентрации глюкозы в физиологической среде, в которой находится сенсор. Сенсор системы НМГ обрабатывает электрический сигнал и выдает цифровой сигнал, передаваемый на мобильное приложение посредством соединения Bluetooth.
Приложение системы НМГ принимает сигнал и выводит показания уровня глюкозы на экран мобильного телефона в виде графиков и отчетов. На основе графика мониторинга можно проанализировать максимальные и минимальные значения уровня глюкозы за день, а также характер колебаний уровня глюкозы у пациента. Функция отображения значений глюкозы в режиме реального времени также оповещает пациента о наличии высокого и низкого уровня глюкозы и дает информацию о направленности и скорости изменения уровня глюкозы.
Доступ к данным пациента возможен также для врача посредством облачного сервиса. Облачный сервис предназначен для использования только медицинскими организациями, должным образом уполномоченными на предоставление медицинских услуг, и квалифицированными медицинскими работниками для получения данных мониторинга глюкозы пациентов и формирования отчетов непрерывного мониторинга глюкозы. Доступ к веб-версии предоставляется посредством одобрения регистрации службой технической поддержки или при обращении на адрес электронной почты, указанной на официальном сайте.
Уровень глюкозы контролируется электрохимическим сенсором, который имеет амперометрический метод измерения глюкозы.
Сенсор откалиброван на заводе-изготовителе и не требует дополнительной калибровки пользователем на протяжении всего срока службы сенсора, однако может калиброваться через приложение на мобильном телефоне при наличии индивидуальных особенностей организма по рекомендации врача.
Показания
Сахарный диабет, предиабет, нарушение углеводного обмена, в т.ч. у беременных женщин, включая гестационный сахарный диабет, прегестационный сахарный диабет, манифестный сахарный диабет.
Область применения:
Педиатрия. Детская эндокринология. Эндокринология. Беременность при эндокринных заболеваниях. Терапия. Применять по назначению врача-педиатра, врача-эндокринолога, врача-терапевта в условиях лечебных учреждений и на дому в соответствии с Руководством по эксплуатации.
Properties
- Manufacturer
- Agata LLC
- Made in
- China/Russia
- Shipping weight
- 550 g
- Shelf life
- Long shelf life
- Keep at
- 2–25 °C
- SKU
- 71484
RU name Система непрерывного мониторинга глюкозы lumiflex linx
How we fulfill
Sourced. Verified. Shipped.
Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.
02
Verified by photo
You see the parcel before it leaves.
A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →
Real customer parcel
03
Shipped
Tracked postage.
To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.