Algeldate

Maalox suspension for oral use 250 ml

Name: Maalox suspension for oral use 250 ml - RuPills
SKU: 97754
Price: 16.60 USD
Availability: InStock

SKU 97754

$16.60

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Algeldate

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Peptic ulcer disease of the stomach and duodenum in the acute phase.

• Acute gastroduodenitis, chronic gastroduodenitis with normal or increased secretory function in the acute phase.

• Hiatal hernia, reflux esophagitis.

• Dyspeptic phenomena such as discomfort, gastralgia, heartburn (after excessive consumption of ethanol, nicotine, coffee, taking medications, dietary indiscretions).

• Discomfort or pain in the epigastric region, heartburn, acid regurgitation after dietary indiscretions, excessive consumption of alcohol, coffee, nicotine, etc.

Show original (Russian)

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

• Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.

• Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.

• Диспептические явления, такие как, дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).

• Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.

How to use

For oral use. Shake the bottle before use.
Adults and adolescents over 15 years: 15 ml (1 tablespoon) 3-4 times a day, 1-2 hours after meals and at bedtime. The dose should not exceed 6 tablespoons per day. In cases of reflux esophagitis, the medication should be taken shortly after meals. The treatment course should not exceed 2-3 months. For occasional use (e.g., discomfort after dietary indiscretions), take 15 ml as a single dose.

Show original (Russian)

Внутрь. Перед применением флакон следует встряхнуть.
Взрослые и подростки старше 15 лет: по 15 мл (1 столовая ложка) 3-4 раза в сутки через 1- 2 часа после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 столовых ложек в сутки. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяцев. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл однократно.

Composition

100 ml of suspension contains:
active ingredients:
magnesium hydroxide (in the form of a gel) - 4.0 g, aluminum hydroxide (in the form of a gel) - 3.5 g, calculated as aluminum oxide 2.3 g;
excipients: hydrochloric acid 10% - 0.52815 g, citric acid monohydrate - 0.0655 g, peppermint leaf oil - 0.0126 g, mannitol - 0.250 g, domifene bromide - 0.00422 g, sodium saccharin - 0.028 g, sorbitol 70% - 1.429 g, hydrogen peroxide 30% - 0.065 g, purified water up to 100 ml.

A homogeneous white suspension after shaking.

Show original (Russian)

100 мл суспензии содержат:
активные вещества:
магния гидроксид (в виде геля) - 4,0 г, алюминия гидроксид (в виде геля) - 3,5 г, в пересчете на алюминия оксид 2,3 г;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10 % - 0,52815 г, лимонной кислоты моногидрат - 0,0655 г, мяты перечной листьев масло - 0,0126 г, маннитол - 0,250 г, домифена бромид - 0,00422 г, натрия сахаринат - 0,028 г, сорбитол 70 % - 1,429 г, водорода пероксид 30 % - 0,065 г, вода очищенная до 100 мл.

суспензия белого цвета гомогенная после встряхивания.

Contraindications & warnings

• Severe renal failure.

• Increased sensitivity to active substances and other components of the product.

• Fructose intolerance (due to the presence of sorbitol in the formulation).

• Children and adolescents under 15 years of age.

• Hypophosphatemia.

With caution

• Aluminum hydroxide may cause constipation; overdose of magnesium salts may lead to weakened intestinal peristalsis; in patients at increased risk (patients with renal failure, elderly individuals), taking high doses of the product may cause or exacerbate intestinal obstruction and bowel obstruction.

• Aluminum hydroxide is poorly absorbed in the gastrointestinal tract, so systemic effects occur rarely in patients with normal renal function. Prolonged treatment, use of excessively high doses of the product, or use of normal doses of the product against a background of low dietary phosphate intake may lead to phosphate deficiency (due to aluminum binding with phosphate), which is accompanied by increased resorption of bone tissue and hypercalciuria with a risk of developing osteomalacia. Treatment of patients at risk of phosphate deficiency or prolonged use of the product should be conducted under medical supervision.

• In renal failure, prolonged use may lead to increased plasma concentrations of magnesium and aluminum. In these patients, prolonged use of the product in high doses may result in encephalopathy, dementia, microcytic anemia, or exacerbation of dialysis-related osteomalacia.

• In patients with porphyria on hemodialysis; during pregnancy and breastfeeding (see the section "Use during pregnancy and breastfeeding")

• In Alzheimer's disease

Use during pregnancy and breastfeeding
There is no clear evidence of a teratogenic effect of aluminum hydroxide and magnesium hydroxide in animals. Currently, no specific teratogenic effects have been identified with the use of Maalox® during pregnancy; however, due to insufficient clinical experience, its use during pregnancy is possible only if the potential benefits to the mother outweigh the potential risks to the fetus.
When used as directed, the absorption of aluminum hydroxide and magnesium salts in the mother is limited, therefore Maalox® is considered compatible with breastfeeding.

A 2-hour interval should be maintained between the administration of Maalox® and other medications, and a 4-hour interval between the intake of Maalox® and fluoroquinolones (see the section "Interactions with Other Medicinal Products").
Long-term use of Maalox® should be avoided in cases of renal dysfunction.
Aluminum hydroxide, with low phosphate content in the diet, may lead to the development of phosphate deficiency in the body. Therefore, when using aluminum hydroxide, especially for prolonged periods, adequate phosphate intake from food should be ensured.

Show original (Russian)

• Тяжелая почечная недостаточность.

• Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.

• Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола).

• Детский и подростковый возраст до 15 лет.

• Гипофосфатемия.

С осторожностью

• Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

• Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

• При почечной недостаточности при длительном приеме возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

• У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе; при беременности и кормлении грудью (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»)

• При болезни Альцгеймера

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарат Маалокс® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® при нарушениях функции почек.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию фосфатной недостаточности в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Side effects, overdose & interactions

When the recommended dosage regimen is followed, side effects occur rarely.
The following classification by the World Health Organization is used to indicate the frequency of adverse side effects:

• uncommon greater than or equal to 0.1% and < 1%;• unknown frequency (it is not possible to assess the frequency based on available data). Disorders of the immune system: Unknown frequency: hypersensitivity reactions such as itching, urticaria, angioedema, and anaphylactic reactions. Gastrointestinal disorders: Uncommon: diarrhea, constipation. Metabolism and nutrition disorders: Unknown frequency: hypermagnesemia, hyperaluminemia, hypophosphatemia (with prolonged treatment or high doses, or with standard doses in the presence of low phosphate content in the diet), which may lead to increased resorption of bone tissue, hypercalciuria, osteomalacia.Symptoms Symptoms of acute overdose with a combination of aluminum hydroxide and magnesium salts include diarrhea, abdominal pain, and vomiting. In patients in the risk group, the intake of high doses of the drug may cause or exacerbate bowel obstruction or intestinal obstruction (see the "Use with Caution" section).Treatment Aluminum and magnesium are excreted in urine. Treatment of acute overdose is carried out by replenishing fluid loss and forced diuresis. Patients with renal failure require hemodialysis or peritoneal dialysis.• With Quinidine Concurrent use with quinidine may lead to increased serum concentrations of quinidine and the development of quinidine overdose.• With H2-histamine receptor blockers, Atenolol, Bisphosphonates, Cefdinir, Cefpodoxime, Chloroquine, Cyclines, Dasatinib monohydrate, Diflunisal, Digoxin, Eltrombopag olamine, Ethambutol, Fluoroquinolones, Gabapentin, Glucocorticoids, Indomethacin, Iron salts, Isoniazid, Ketoconazole, Levothyroxine, Lincosamides, Metoprolol, Mycophenolate mofetil, Phenothiazine antipsychotics, Penicillamine, Phenytoin, Propranolol, Raltegravir potassium, Riociguat, Rosuvastatin, Sodium fluoride, Tacrolimus, and antiviral medications (combination of tenofovir alafenamide fumarate / emtricitabine / bictegravir sodium). Concurrent use with Maalox® reduces the absorption of the aforementioned medications in the gastrointestinal tract. In most cases, this undesirable interaction can be avoided with a 2-hour interval between taking these medications and Maalox®, and a 4-hour interval between taking fluoroquinolones and Maalox®.• With Polystyrene sulfonate (Kayexalate) Caution should be exercised when using Maalox® with polystyrene sulfonate (Kayexalate) due to the potential risk of reduced potassium binding efficacy by the resin and the development of metabolic alkalosis in patients with renal insufficiency (for aluminum hydroxide and magnesium hydroxide) and intestinal obstruction (for aluminum hydroxide).• With Citrates Combining aluminum hydroxide with citrates may lead to increased plasma concentrations of aluminum, especially in patients with renal insufficiency.

Show original (Russian)

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения:

• нечастые больше или равно 0,1 % и < 1 %;• неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным). Нарушения со стороны иммунной системы: Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечастые: диарея, запор. Нарушения обмена веществ и питания: Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.Симптомы Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»). Лечение Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.• С хинидином При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.• С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата /эмтрицитабина / биктегравира натрия). При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.• С полистиролсульфонатом (кайексалатом) При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).• С цитратами При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

Pharmacology

Aluminum hydroxide and magnesium hydroxide neutralize free hydrochloric acid in gastric juice without causing secondary hypersecretion. Additionally, the increase in gastric juice pH upon taking Maalox® leads to a decrease in pepsin activity in gastric juice. The product also has adsorptive and coating properties, which reduce the impact of damaging factors on the mucous membrane of the esophagus and stomach.

Magnesium hydroxide and aluminum hydroxide are considered local action antacids. Due to low absorption, they do not have a systemic effect.

Show original (Russian)

Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из- за низкой абсорбции не оказывают системного действия.

Storage

Do not freeze.
After first opening of the vial - 6 months.

Show original (Russian)

Не замораживать.
После первого вскрытия флакона - 6 месяцев.

Properties